隐形眼镜管理手册(医疗器械管理专用)
关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知
四、自2012年4月1日起，未取得该类产 品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资 质证书的，不得生产和经营该类产品。违反医 疗器械监督管理有关规定生产、经营该类产品 的，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有 关规定严肃查处。
国家食品药品监督管理局 二○一二年二月二十七日
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关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知
ห้องสมุดไป่ตู้
二、该类产品的生产许可、经营许可、质 量管理体系检查和日常监管等工作，按照角膜 接触镜的有关标准和规定进行。
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三、各省（区、市）食品药品监管部门要 高度重视装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作， 结合行政区域内该类产品的市场现状，加强宣 传引导，开展有针对性的专项治理工作，确保 该类产品研制、生产、经营和使用符合医疗器 械监督管理的有关规定。
隐形眼镜医疗器械质量管理制度
隐形眼镜医疗器械质量管理制度隐形眼镜是一种常见的视力矫正工具，其使用需依赖于医疗器械质量管理制度，以确保产品的安全性和有效性。
在引言部分，我们将对隐形眼镜的定义以及其重要性进行简要介绍。
接下来，我们将详细阐述一个高质量的隐形眼镜医疗器械质量管理制度的组成部分，从制度文件、质量管理团队、供应链管理、产品注册与审批、生产与检验等方面进行论述。
最后，我们将总结这个制度的重要性和优势。
引言隐形眼镜是一种用于矫正视力问题的医疗器械，其通过放置在眼睛角膜上改变光的折射，以实现矫正视力的效果。
随着隐形眼镜的普及，人们对隐形眼镜的质量和安全性的要求也不断提高。
因此，一个高质量的隐形眼镜医疗器械质量管理制度是至关重要的。
制度文件一个高质量的隐形眼镜医疗器械质量管理制度首先需要建立一套完善的制度文件，包括质量管理手册、程序文件、工作指南和培训材料等。
这些文件需要明确规定隐形眼镜的质量要求、生产流程、检验标准和设备要求，以及员工的培训和责任。
质量管理团队一个高质量的隐形眼镜医疗器械质量管理制度需要有一支专门的质量管理团队负责制定、执行和监督制度的实施。
该团队应由质量经理、质量工程师和质量检验员等组成，他们应具备相关专业知识和经验，并负责监督生产过程的各个环节，确保产品符合质量要求。
供应链管理供应链管理在隐形眼镜医疗器械质量管理制度中占据重要地位。
供应商的选择和管理对保证产品质量至关重要。
一个高质量的制度应建立供应商评估和审核机制，确保供应商符合质量要求，并通过建立长期的合作关系加强供应商的持续改进能力。
产品注册与审批隐形眼镜作为一种医疗器械，其注册和审批是不可或缺的环节。
一个高质量的制度需要确保产品注册和审批程序的合规性和透明度，包括产品的注册要求、申请程序和审批流程等，以保证产品的安全性和有效性。
生产与检验生产和检验是隐形眼镜医疗器械质量管理制度中最核心的环节。
高质量的制度需要确保生产过程的质量控制和检验流程的合规性。
隐形眼镜管理制度范文
隐形眼镜管理制度范文隐形眼镜管理制度第一章总则第一条为了规范隐形眼镜的使用和管理，保障使用者的视觉健康，制定本制度。
第二条本制度适用于所有使用和管理隐形眼镜的人员。
第三条使用和管理隐形眼镜应遵守国家相关法律法规和卫生部门的规定。
第四条隐形眼镜管理应以科学、合理、安全为原则，提高使用者的生活质量。
第二章隐形眼镜的选择和使用第五条隐形眼镜的选择应由医生进行审查和建议，使用者应咨询医生的建议，合理选择适合自己的隐形眼镜。
第六条使用者需要定期进行眼部健康检查，确保眼睛的健康状态适合使用隐形眼镜。
第七条隐形眼镜的使用者应按照医生或厂商的说明书正确使用和保养隐形眼镜。
第八条使用者不得随意更换隐形眼镜的品牌、型号等，如有更换需求应征得医生的同意。
第三章隐形眼镜的保养和清洁第九条隐形眼镜的保养和清洁应使用专用的清洁液和消毒液，不得使用自来水等非专用清洁和消毒方法。
第十条隐形眼镜保养和清洁的步骤应标准化，按照医生或厂商的建议进行。
第十一条隐形眼镜的保养和清洁应定期更换清洁液和消毒液，确保其有效性。
第十二条隐形眼镜的保养和清洁应注意个人卫生，避免交叉污染。
第十三条隐形眼镜的保养和清洁应注意环境卫生，避免细菌污染。
第十四条隐形眼镜的保养和清洁应注意手部卫生，洗手后再进行手触摸隐形眼镜。
第四章隐形眼镜的管理第十五条隐形眼镜的管理应建立完善的档案管理制度，记录使用者的相关信息和眼部健康状况。
第十六条隐形眼镜的管理应定期进行隐形眼镜的检查和更换，确保使用者的视力安全。
第十七条隐形眼镜的管理应建立隐形眼镜的购入来源和出借去向的记录，防止假冒伪劣产品的使用和传播。
第十八条隐形眼镜的管理应建立使用者的教育和培训制度，提高使用者对隐形眼镜的认知和操作水平。
第十九条隐形眼镜的管理应加强对销售渠道的监督和管理，严禁非法销售和传销活动。
第五章隐形眼镜的问题应对第二十条当使用者使用隐形眼镜出现不适、疼痛、视力模糊等问题时，应立即停止使用并就医。
隐形眼镜管理制度
******眼镜店医疗器械质量管理制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》编制：批准：目录一、******眼镜店质量方针和管理目标二、******眼镜店质量体系审核三、******眼镜店各级质量责任制度四、******眼镜店质量否决制度五、******眼镜店业务经营质量管理制度六、******眼镜店首营品种的质量审核制度七、******眼镜店质量验收、保管、养护及出库复核制度八、******眼镜店效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度九、******眼镜店不合格商品管理及退货商品管理制度十、******眼镜店质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度十一、******眼镜店不良事件监测及再评价相关制度十二、******眼镜店医疗器械召回相关制度十三、******眼镜店用户访问制度十四、******眼镜店质量信息管理制度十五、******眼镜店有关质量记录的管理制度十六、******眼镜店有关人员教育培训及考核的制度十七、******眼镜店质量管理制度执行情况考核制度十八、******眼镜店验配人员职责十九、******眼镜店验配管理制度二十、******眼镜店验配产品的质量检测制度二十一、******眼镜店卫生制度一、******眼镜店质量方针和目标管理1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。
2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。
3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。
隐形眼镜验配管理手册(医疗器械管理专用)
深圳市盈亮八八眼镜有限公司隐形眼镜验配管理手册依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》编制:苏喜生批准:黄丽芳20１2年３月1日实施目录颁布令－—－－——－-－-—-—---——－—-－－----—-—－－——-—-——--－————-－－———－—－---－－－----－--3手册管理办法--——--－--—-－-－－—-－--——－－--—-－—－－－－-—－－-－---————-－——－-－—－—－—4序言-－-－——-———-—－－—--－－——-－—-—－-—-——－－-－--—－——-－---—-－—-——--—-—－-－－---－-－——5组织机构图－-－-—－-－--－—-———－－－－———--—－－——－—-－－-——----－-－——-－—-－-—-—-—--－－6各级岗位职责--———---—-—--－－—－-—－——-—--－-－-----－－－—-—－-—--－—－---——－-－-—-７采购管理制度－-—-—---－——-－－——--——-—--－—--—－--－-－－－——－—-——－———-——-－－—－－—-9进货验收制度—--－-——－-—-－－———-——-—-－---－－—-—-－—-—－－-－--－-—-－－—--—－——--—－10仓储保管制度--－-－－—--——--－——————－-——-——-——－—---————————－-－－--————-－—－——1１进出库复核制度－-——－－——-—-－-——-———----－----－—－—-－－-—-－-——-—－——－-－-—--—－12质量跟踪制度－———－-－－－--————－－－-—--－—-———---－-——--——-——--—－－-—－-------——13不良事件报告制度-———－-－—－-－—－-—-—－—---—－-－——--—-———-—-－－－-———-－--———－14不合格产品管理制度－－-—－——--———－-－—————－-—-—---－—-－--—--－—-———－---－—－１5效期产品管理制度－————-－--－－—－－-—-－－-—－———－——－－－——－--－－-－－-－-——-—----－16用户投诉制度-－—-—-－—-—-－——－———————－－-－-—-－—－-－－-—-－——－--－－--—－—-————－-－17售后服务制度-－-—-—－——-－--——－－－—－-——-－—－--—－-－—-－—-－—-－－-—-—-—--—--——--—18培训制度－—－-—-—－－---——--－—--——--－-—－-－—-－—－-—－--——--——-——-—－—－--—-－-—-——-19卫生管理制度—-－－－—-—--－—－－—-－——－-－－——-—－———－---—-——－--————---－---－---——2０各类管理表格---——--－——-－—－-－-—－—－－－—－-－—-－-—-———－－——－-－——----—－－—--——-—21颁布令深圳市盈亮八八眼镜有限公司依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求,结合本眼镜店实际,建立了质量管理体系并编制了201２版《管理手册》,规定了组织结构、职责、质量管理体系要素控制要求。
隐形眼镜质量管理制度
隐形眼镜质量管理制度一、总则1.1 为规范隐形眼镜生产过程及确保产品质量，保障消费者的使用安全，特制定本制度。
1.2 本制度适用于隐形眼镜生产企业，并应当作为企业质量管理体系的重要组成部分。
1.3 隐形眼镜生产企业应当严格遵守本制度，并将其纳入企业内部质量管理程序中。
1.4 本制度的修订和调整需由企业内部质量管理部门负责，并向上级主管部门报备。
二、质量管理流程2.1 产品设计阶段2.1.1 隐形眼镜的生产前，企业应当确保所使用的原材料符合国家标准，并对原材料进行质量检测，以确保产品质量。
2.1.2 隐形眼镜的设计应当符合国家安全标准，并且符合人体工程学原理，保证佩戴舒适和安全。
2.1.3 产品设计的过程应当具有明确的流程和严格的标准，保证产品的可持续性和稳定性。
2.2 生产加工阶段2.2.1 隐形眼镜的生产加工过程中，企业应当建立全面的质量管理体系，包括生产流程的设置、工艺参数的设定、操作规程的明确等。
2.2.2 生产过程中的每一个环节应当进行记录和追踪，以确保产品的质量可溯源。
2.2.3 生产环境应当符合相应的卫生标准，确保产品不受外界环境的污染。
2.3 质量检测阶段2.3.1 隐形眼镜生产企业应当建立完善的质量检测体系，包括原材料的检测、在制品的检测和成品的检测等。
2.3.2 对于隐形眼镜的关键技术指标和产品安全指标，应当制定明确的检测标准，并确保检测设备的准确性和可靠性。
2.3.3 定期对产品进行质量抽检和抽样检测，对不合格产品进行退货或者返工处理。
2.4 市场监督阶段2.4.1 隐形眼镜生产企业应当建立完善的售后服务体系，及时收集和处理消费者的投诉和意见。
2.4.2 对于产品存在质量问题的，应当采取及时的召回措施，保障消费者的权益。
2.4.3 对于产品的质量信息，应当及时向消费者公开，并告知产品的使用注意事项。
三、监督管理3.1 隐形眼镜生产企业应当建立完善的质量管理部门，并配备专业的质量管理人员。
隐形眼镜医疗器械质量管理制度试卷教案
隐形眼镜·医疗器械质量管理制度目录一、质量方针和目标管理二、质量体系审核三、各级质量责任制四、质量否决制度五、业务经营质量管理制度六、首次经营品种的质量审核制度七、质量验收、保管、养护及出库复核制度八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度九、不合格商品管理及退货商品管理制度十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度十一、用户访问制度十二、质量信息管理制度十三. 有关质量记录的管理制度十四. 质量教育培训及考核管理制度十五、隐形眼镜验配制度一、质量方针和目标管理1.抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。
2.组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。
3.医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情,为工农业生产和科研服务的宗旨,树立“用户至上”的方针。
4.建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。
把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。
把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。
二、质量体系审核1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施.2。
建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责,各环节的质量管理工作落实到人头.3。
隐形眼镜的规章制度
隐形眼镜的规章制度第一章总则第一条为了规范使用隐形眼镜的行为，保障使用者的眼部健康，特制定本规章制度。
第二条遵守本规章制度是每位使用隐形眼镜者的责任和义务。
第三条使用隐形眼镜要遵守医生的建议和规定，坚持定期复查。
第四条严格按照说明书正确使用和保养隐形眼镜。
第二章使用规定第五条未满18周岁的未成年人不得使用隐形眼镜。
第六条使用者在开始使用隐形眼镜前需接受医生的视力检查，并根据个人情况选用合适的产品。
第七条使用隐形眼镜应按照医生的建议选择适合的护理液，避免混用不同品牌的护理液。
第八条每天佩戴时间不得超过8小时，适当休息眼睛。
第九条隐形眼镜应定期更换，按照医生建议的周期及时更换隐形眼镜。
第十条使用者在使用隐形眼镜时，应避免接触水、香水、化妆品等可能对隐形眼镜产生影响的物质。
第三章保养规定第十一条使用者在佩戴和摘除隐形眼镜前应洗手，保持手部清洁。
第十二条使用者在摘取隐形眼镜时应注意轻柔操作，避免使隐形眼镜受损。
第十三条隐形眼镜在使用中如有异物感、疼痛、视力下降等异常情况，应及时取下并咨询医生。
第十四条隐形眼镜使用期间如有发炎、疼痛、过敏等情况，应立即停止使用，并就医治疗。
第十五条隐形眼镜使用完后，应用护理液清洗并放入隐形眼镜盒中保存。
第四章医护责任第十六条医生有责任向使用者详细介绍隐形眼镜的使用方法、注意事项和护理知识。
第十七条医生有责任定期进行隐形眼镜的复查，评估使用者的眼部健康状况。
第十八条医生有权向使用者提供合理的隐形眼镜使用建议，要求使用者配合。
第十九条医生对隐形眼镜的处方和使用有最终决定权，使用者应遵从医生的建议。
第五章处罚措施第二十条对违反本规章制度的使用者，医生有权中止其使用隐形眼镜，并建议其进行眼部治疗。
第二十一条对故意破坏、污损、转借他人使用的隐形眼镜的行为，医生有权取消其隐形眼镜使用资格。
第二十二条对因违规使用隐形眼镜导致眼部健康受损的情况，使用者需自行承担后果，医生不承担责任。
第六章附则第二十三条本规章制度自发布之日起生效，使用者应自觉遵守。
第三类医疗器械隐形眼镜整改方案和整改措施
第三类医疗器械隐形眼镜整改方案和整改措施
一、整改方案 1、清理库存：对现有库存中第三类医疗器械隐形眼镜进行清理，包括检查质量、回收失效保质期眼镜及调整库存数量； 2、新品上架：根据市场需要，积极引进新款隐形眼镜，按照国家规定申请相关许可，并定期更新产品； 3、提高员工素质：建立完善的培训制度，对第三类医疗器械隐形眼镜的销售人员进行培训，提高员工素质，提高服务水平和质量； 4、宣传推广：通过网络、广播、电视等多种方式，开展第三类医疗器械隐形眼镜的宣传活动，提高市场知名度； 5、构建投诉系统：建立投诉系统，及时处理顾客投诉，确保客户满意度。
二、整改措施 1、建立完善的质量管理体系：建立完善的质量管理体系，严格执行国家有关质量标准，保证产品质量； 2、精心挑选供应商：精心挑选供应商，与厂家建立长期合作关系，通过对产品、物流、售后等环节的把关，确保供应商质量； 3、强化安全管理：加强对第三类医疗器械隐形眼镜的安全管理，确保产品安全可靠； 4、定期抽检：定期对第三类医疗器械隐形眼镜进行抽检，确保质量稳定； 5、加强销售管理：强化对销售人员的培训；定期对销售人员进行能力考核；建立完善的销售渠道，加强对渠道的管理； 6、加强质量检测：建立严格的质量检测程序，定期对产品进行质量检测； 7、提高服务质量：建立完善的售后服务，定期对服务质量进行评估；
8、设置质量奖惩机制：对质量控制不到位的人员和部门实施奖惩机制，以确保质量稳定。
隐形眼镜管理制度图文范文
隐形眼镜管理制度图文范文隐形眼镜管理制度第一章总则第一条隐形眼镜是一种矫正视力的医疗器械，为了保障用户的健康和利益，规范隐形眼镜使用行为，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有佩戴隐形眼镜的用户以及相关管理人员。
第三条隐形眼镜管理制度的实施机构为医院眼科。
第四条用户佩戴隐形眼镜时应遵守医生的指导要求，并遵循本制度的规定。
第五条管理人员应严格执行本制度，并依法、依规履行管理职责。
第二章管理机构第六条眼科隐形眼镜科为隐形眼镜的监督管理机构。
第七条隐形眼镜管理人员由医院眼科隐形眼镜科负责任命和管理。
第三章隐形眼镜佩戴准则第八条用户佩戴隐形眼镜需要满足以下条件：（一）18岁以上；（二）具有正常的角膜和眼睛的健康状况；（三）经过医生的评估和指导。
第九条用户佩戴隐形眼镜前，需进行全面的眼部检查，包括但不限于视力、眼压、裂隙灯检查等。
第十条用户佩戴隐形眼镜前，应接受专业人员的讲解和指导，了解隐形眼镜的使用方法和注意事项。
第十一条用户佩戴隐形眼镜时，应注意以下事项：（一）隐形眼镜的存放和清洁必须符合相关要求；（二）佩戴时间不得超过医生规定的时间；（三）如出现任何不适，应立即停止佩戴，并及时就医。
第四章隐形眼镜管理制度第十二条医院眼科隐形眼镜科对隐形眼镜进行品牌和质量管理，确保产品的可靠性和安全性。
第十三条眼科隐形眼镜科需定期开展隐形眼镜的使用培训，提高患者的使用技巧和安全意识。
第十四条隐形眼镜管理人员应严格按照用户的需求和要求为其配镜，并记录用户的眼球度数和配镜情况。
第十五条隐形眼镜管理人员应对用户进行隐形眼镜的检验和审核，确保产品的质量符合标准。
第十六条隐形眼镜管理人员需对用户进行隐形眼镜的定期复查和调整，确保用户的视力得到及时调整。
第十七条隐形眼镜管理人员需对用户进行隐形眼镜的定期回访，了解用户的佩戴情况和健康状况。
第五章惩处措施第十八条对于违反本制度的用户，应按照医院的相关规定给予纠正和处罚。
第十九条对于严重违反本制度的用户，医院有权终止其隐形眼镜服务，并向有关部门报告。
隐形眼镜医疗器械质量管理制度
隐形眼镜·医疗器械质量管理制度目录一、质量目标和目标管理二、质量系统审察三、各级质量责任制四、质量反对制度五、业务经营质量管理制度六、首次经营品种的质量审察制度七、质量查收、保存、保养及出库复核制度八、效期商品、特别管理器材和名贵器材管理制度九、不合格商品管理及退货商品管理制度十、质量事故报告、质量盘问和质量投诉的管理制度十一、用户接见制度十二、质量信息管理制度十三 . 相关质量记录的管理制度十四 . 质量教育培训及核查管理制度十五、隐形眼镜验配制度一、质量目标和目标管理1.抓好医疗器材的质量管理，是企业工作的重要环节 ,是搞好经营工作和服务质量的要点，一定的确增强业务经营工作的领导，不停提升全体员工的思想和业务素质，保证商质量量，提升服务质量。
2.组织全体员工认真学习贯彻履行《医疗器材经营企业督查管理方法》、《医疗器材分类细则》及《经济合同法》等法律法例和企业规章制度，保证医疗器材商质量量，保障人民民众使用医疗器材安全有效。
3.医疗器材经营一定认贯彻国家的目标政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲究实效的经营目标和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的主旨，建立“用户至上”的目标。
4.成立完好的质量管理系统，抓好商品的质量查收，在库保养和出库复核等质量管理工作，做幸好售后服务过程顶用户对商质量量提出的盘问、咨询建议的追踪认识和解析研究。
把企业各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。
把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，推行逐级质量管理责任制。
二、质量系统审察1.为认真贯彻国家相关医疗器材质量管理法律、法例，拟定企业医疗器材经营质量管理制度，并指导、督促制度的实行。
2.成立健全完好的质量管理系统，各部门负责人对本部门的商质量量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商质量量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。
隐形眼镜第三类医疗器械许可证管理制度
隐形眼镜管理制度目录1、有关业务和管理岗位的责任2、员工培训及培训制度3、卫生管理制度4、员工健康管理制度5、医疗器械采购管理制度6、首营企业和首营品牌审核制度7、医疗器械验收制度8、医疗器械保管养护及出库复核管理制度9、医疗器械销售管理制度10、有效期产品管理制度11、不合格产品处理制度12、商品售后服务及用户随访制度13、医疗器械质量跟踪和不良反应的报告制度及处理程序的规定14、文件、记录、票据管理制度15、质量否决制度16、仪器、设备、计量器具管理制度17、用护投诉处理制度各类人员岗位责任制度验光、配镜员岗位责任制度一、营业员坚持微笑而对消费者。
不得与顾客发生争吵。
二、统一着装，挂牌上岗。
三、验光、配镜人员必须持有验光、定配资格证书才能从事验光、配镜工作。
四、对验光、配镜人员做到定期培训，加强其职业技能，熟悉业务知识。
五、验光、配镜人员对顾客提出的询问要做到有问必答，认真解释。
不得相互推委。
六、保持设备清洁、卫生。
七、耐心细致，严格按规范操作仪器设备，做好记录数据准确无误。
八、验光设备出现问题时应立即报告技术负责人。
九、仪器设备到检定周期前两周应报告技术负责人。
营业人员岗位责任制度一、使用文明用语，消除服务忌语。
文明待客，礼貌经商。
二、营业员坚持微笑而对消费者。
不得与顾客发生争吵。
三、统一着装，挂牌上岗。
四、仪表端庄，服装整洁。
五、柜台上物品摆放要整齐，干净。
六、坚持“全站立”服务，做到来有迎声、走有送声、问有答声、百问不厌、耐心细致。
七、对当日销售要认真记录，每月盘存。
若出现差错，记录人员要承担责任。
八、缺货、断货或者顾客有特殊要求是应立即报告店长。
保管、验收人员岗位责任制度一、保管人员对入库产品要认真记录，做到每笔入库产品有存根。
二、保管人员对府库产品要摆放清楚，没见产品要有标签标明，便于查找。
三、保管、验收人员要定期对账，做到物账相符。
四、保管人员对仓库环境要加强管理，保证仓库温度、湿度符合存放要求。
隐形眼镜销售管理制度
隐形眼镜销售管理制度第一章总则第一条为规范隐形眼镜销售行为，保障消费者权益，促进市场健康发展，根据国家相关法律法规，制定本管理制度。
第二条隐形眼镜销售管理制度适用于我公司隐形眼镜销售及相关服务工作，包括但不限于隐形眼镜的销售、配送、售后服务等。
第三条隐形眼镜销售管理制度的基本原则是依法经营，以消费者需求为导向，营造公平竞争的市场环境。
第四条全体员工都必须遵守和执行本管理制度，不得擅自违反。
第二章隐形眼镜销售质量管理第五条为了确保隐形眼镜销售质量，我公司设置了专门的质量管理部门，负责监督和管理隐形眼镜的生产、销售和售后服务。
第六条隐形眼镜产品必须符合国家相关质量标准，所有产品必须通过质量检验合格后才能投放市场销售。
第七条隐形眼镜销售人员必须经过专业培训，了解产品性能、适用场景、使用方法等，能够为消费者提供专业的指导和建议。
第八条隐形眼镜销售人员应该了解消费者的用眼需求，根据消费者的眼部情况、使用习惯等，进行合理的推荐和销售。
第九条隐形眼镜销售人员应该对消费者进行隐形眼镜佩戴和护理的正确指导，确保其正确使用和保养隐形眼镜产品。
第十条隐形眼镜销售人员必须严格执行国家相关规定，禁止销售假冒伪劣产品和过期产品，确保产品的质量和安全。
第十一条隐形眼镜产品在销售过程中，如有出现产品质量问题，销售人员必须立即停止销售，并向质量管理部门报告，并协助处理相关事宜。
第十二条隐形眼镜的售后服务及时响应客户投诉，并及时解决消费者的问题，维护公司的形象和信誉。
第三章隐形眼镜销售市场行为规范第十三条隐形眼镜销售人员不得利用虚假宣传、夸大产品功效等手段进行销售。
第十四条隐形眼镜销售人员不得以欺骗、强迫等手段进行销售，任何形式的欺诈行为都是严重违反公司规定的。
第十五条隐形眼镜销售人员必须遵守国家法律法规和消费者权益保护法，保护消费者权益，不得擅自变更价格、捆绑销售等。
第十六条隐形眼镜销售人员必须对消费者提供真实、准确的产品信息，不得对产品性能、功效进行夸大宣传。
隐形眼镜质量管理制度
隐形眼镜质量管理制度1. 引言隐形眼镜是一种常见的视力矫正工具，其质量管理对于用户的眼睛健康至关重要。
本文档旨在确立一个完善的隐形眼镜质量管理制度，以确保隐形眼镜的安全性、舒适性和视觉效果。
2. 质量管理目标本质量管理制度的目标是保证隐形眼镜的质量符合相关法规和标准，并满足用户的需求。
具体目标包括：•提供高质量、安全可靠的隐形眼镜产品；•保证生产过程的规范性和可追溯性；•建立有效的质量检测和控制措施；•持续改进产品和生产过程。
3. 质量管理体系3.1 质量管理责任与组织•隐形眼镜质量管理责任由公司的高级管理层负责，并指定专门负责质量管理的团队；•质量管理团队应定期评估质量目标的实施情况，并提出改进建议。
3.2 质量策划质量策划包括以下几个方面：•制定质量目标与开发计划；•设立质量管理指标，并进行监控；•确定质量控制方法和检验标准；•制定隐形眼镜质量管理手册。
3.3 质量控制•确立完整的生产过程检测和控制规范；•严格执行生产记录的填写和保存；•检验每一批隐形眼镜产品，确保产品符合规格要求。
3.4 质量改进•设立质量管理评审会议，定期评估质量管理体系的有效性；•建立反馈机制，及时收集用户和市场反馈的信息，并进行分析改进。
4. 质量管理流程4.1 采购管理•选择可靠的原材料供应商，并与其建立稳定的合作关系；•对原材料进行验收，确保其符合质量标准和要求。
4.2 生产管理•建立生产订单和工艺流程，详细记录每一道工序的要求和操作步骤；•对每一道工序进行严格的检验和记录；•定期进行设备维护和检修，确保设备正常运行。
4.3 质量控制管理•设立质量检验点，并对每一批产品进行检验；•建立不合格品处理制度，确保不合格产品不进入市场；•建立不同等级的质量抽检制度，确保产品质量的稳定性。
4.4 质量改进管理•定期召开质量改进会议，对产品缺陷和生产问题进行分析和改进；•汇总用户反馈和投诉信息，进行问题溯源和改进措施的制定。
隐形眼镜管理制度
隐形眼镜管理制度一、适用范围该制度适用于所有使用隐形眼镜的人员，包括员工、学生等。
二、目的该制度的目的是为了保障使用隐形眼镜人员的眼睛健康，减少因隐形眼镜使用不当而引起的眼睛问题。
三、责任1.个人责任：每位使用隐形眼镜的人员都有责任正确使用隐形眼镜，按照医生的建议进行清洁和更换，并定期进行眼睛检查。
2.公司/学校责任：提供必要的培训和教育，确保使用者了解正确的使用方法，并为使用者提供眼睛检查的机会和支持。
四、申请和选购1.申请：使用者在使用隐形眼镜前，需向公司或学校提交申请，并提供医生的眼睛验光报告。
2.选购：使用者可以根据自己的需要，在指定的合作医院或眼镜店选购隐形眼镜。
五、使用规定1.使用时间：使用者应按照医生建议的使用时间使用隐形眼镜，并遵守使用时间的限制。
2.清洁和护理：使用者应按照医生的建议进行隐形眼镜的清洁和护理，确保隐形眼镜的卫生。
3.更换周期：隐形眼镜应按照医生的建议定期更换，以保证隐形眼镜的质量。
六、眼睛检查1.定期检查：使用者应定期进行眼睛检查，以确保眼睛的健康。
2.异常情况：如发现任何眼睛不适或异常情况，使用者应立即停止使用隐形眼镜并就医。
七、培训和教育公司/学校应提供合适的培训和教育，确保使用者了解隐形眼镜的正确使用方法、清洁方法以及注意事项。
八、处罚与奖励1.处罚：对于违反隐形眼镜管理制度的行为，可以依据情节轻重，采取口头警告、书面警告、停用隐形眼镜等处罚措施。
2.奖励：对于积极遵守隐形眼镜管理制度的人员，可以给予表扬和奖励。
九、制度宣传公司/学校应定期进行隐形眼镜管理制度的宣传，提高使用者对隐形眼镜使用规范的认识。
以上为隐形眼镜管理制度的一些规定和要求，通过制定和执行这些规章制度，可以有效地管理使用隐形眼镜的人员，保障他们的眼睛健康。
同时，也需要持续的宣传和教育，提高使用者对隐形眼镜使用的认识和重视程度。
隐形眼镜质量管理制度范文
隐形眼镜质量管理制度范文隐形眼镜质量管理制度范文第一章总则第一条为了规范隐形眼镜质量管理，保障消费者的健康和利益，提高我国隐形眼镜产业的发展水平，根据《产品质量法》等法律法规的规定，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内生产、销售或进口销售的隐形眼镜产品。
第三条隐形眼镜的质量管理应遵循以下原则：（一）用户至上：以满足用户需求和保障用户健康为出发点和落脚点。
（二）全面质量管理：从生产到销售的全过程实施质量控制和监管。
（三）风险管理：有效防范和控制可能的质量风险和安全风险。
（四）持续改进：不断改善产品质量，提高产业竞争力。
（五）科学合理：依据科学方法和技术确保质量管理的科学性和可行性。
第二章质量管理体系第四条隐形眼镜生产企业应建立完善的质量管理体系，包括组织结构、职责分工、工作流程等方面。
第五条隐形眼镜生产企业应明确质量部门的职责和权力，配备专业的质量管理人员，制定相关的工作规范和操作规程。
第六条隐形眼镜生产企业应设立质量管理部门，负责隐形眼镜产品的质量控制、质量评估和质量保证工作。
第七条隐形眼镜生产企业应制定质量管理手册，明确质量管理体系的要求和实施方法。
第八条隐形眼镜生产企业应建立完善的记录制度，记录质量管理的所有活动和结果，以便追溯和分析。
第九条隐形眼镜生产企业应定期进行质量管理体系的内审和复审，确保体系的有效性和持续改进。
第十条隐形眼镜生产企业应建立风险管理体系，进行风险评估和风险控制，针对可能出现的质量问题和安全问题提前进行预防和干预。
第三章质量控制第十一条隐形眼镜生产企业应建立完善的原材料供应商管理制度，选择合格的供应商，并进行供应商的质量评估和管理。
第十二条隐形眼镜生产企业应制定严格的生产工艺流程和操作规程，确保每个工序的质量控制。
第十三条隐形眼镜生产企业应建立质量检验与检测体系，对原材料、半成品和成品进行抽样检验和全面检测。
第十四条隐形眼镜生产企业应制定合适的质量标准和技术规范，确保产品的质量符合相关标准和规定。
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隐形眼镜验配管理手册依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》编制：批准：2016年年09月01日实施目录颁布令--------------------------------------------------------------------3 手册管理办法-----------------------------------------------------------4 序言-----------------------------------------------------------------------5 组织机构图--------------------------------------------------------------6 各级岗位职责-----------------------------------------------------------7 采购管理制度-----------------------------------------------------------9 进货验收制度-----------------------------------------------------------10 仓储保管制度-----------------------------------------------------------11进出库复核制度--------------------------------------------------------12 质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13 不良事件报告制度-----------------------------------------------------14 不合格产品管理制度--------------------------------------------------15效期产品管理制度-----------------------------------------------------16 用户投诉制度-----------------------------------------------------------17 售后服务制度-----------------------------------------------------------18 培训制度-----------------------------------------------------------------19 卫生管理制度-----------------------------------------------------------20 各类管理表格-----------------------------------------------------------21颁布令有限公司依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》要求，结合本眼镜店实际，建立了质量管理体系并编制了2012 版《管理手册》，规定了组织结构、职责、质量管理体系要素控制要求。
本《管理手册》对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、纲领性文件、用以统一、协调质量管理活动，对外是眼镜店质量保证能力的证实性文件。
眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改进机会，持续改进质量管理体系的有效性，确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一，使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。
本《管理手册》经眼镜连锁店领导审核符合要求，现批准发布自2016年09月01日起正式实施。
总经理：有限公司2016年09月01号手册管理办法1.《管理手册》本店质量负责人组织编写，总经理审核予以批准。
2.《管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。
3.《管理手册》在封面上做出标识，持有者应妥善保管，不得私自外借复印。
4.《管理手册》的换版，原则上根据国家法律法规及《医疗器械经营企业许可证管理办法》的具体情况而定。
5.《管理手册》解释权利属本店质量负责人。
序言1.1目的此《管理手册》用以建立本店销售，质量管理体系阐述本店的质量管理方针，描述本店质量体系的总体要求，规定《管理手册》的控制要求，规定本店各级人员的质量职责是本店质量管理体系纲领性文件，主要目的有两个方面：1.1.1 对本店的内部而言，明确说明组织机构内部各人员的质量责任，以便紧密合作，满足顾客对我们提出的质量要求，提高过程控制能力和产品质量。
1.1.2 对本店有和将来客户而言，清楚展示我方之生产及质量管理的体系，协助客户考核本店，满足质量之能力。
组织机构图1、机构组织图【总经理】↓【质量管理人】↓【验光员】-【采购员】-【检验员】-【售服人员】2、组织机构由本店经理确定，规定机构职能及相关人员职责，权限和相互关系。
2.1 总经理2.2 质量管理人2.3 与质量，服务的相关人员2.4 检验人员能独立行使权限（1）、对产品质量检验负质量方面责任。
（2）、对合格产品有出店（销售）的决定权。
各级岗位职责一、总经理公司法人代表或负责人应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法规、规章、规定等，公司法人代表对公司经营产品的质量负有全部的质量责任。
二、质量管理人1. 全面负责本店的质量管理工作。
2. 改进销售服务运行的业绩，包括改进需求。
3. 负责监督检查和处理销售服务过程中发生地质量问题。
4. 对出现的质量问题（含客户的投诉）负责监督，采取纠正和预防措施。
5. 负责本店质量管理体系的建立，监督运行情况和不断改进产品质量。
6. 有权对不和格品做出处理决定。
三、验光员1. 每日对验光室的清洁负责。
2. 每日对验光设备检查和消毒，电源安全负责。
3. 主动热情接待顾客，认真做到对顾客验光要高度负责。
4. 满足顾客提出的一切咨询和解答问题的要求。
5. 认真学习行业理论知识，不断提高自身的业务水平。
6. 验光人员要认真接待复查验光顾客，对中级验光员和初级验光员不能解决的问题，要与顾客解释清楚并且建议到医院就诊。
四、采购员1.必须从证照齐全的合法企业购进产品。
2.不购进接近有效期、无效的产品。
3.不购进伪劣产品。
4.对采购的产品负有质量责任五、检验员1.对购进产品一律按规定进行逐批检验。
2.发现不合格产品不得入库和销售。
3.对所经营的产品负有质量责任，验收记录要签字，按规定保存。
六、售服人员1.做客户的售后服务工作。
2.对产品质量跟踪和售后服务跟踪记录。
3.发现异常变化时应及时通知有关部门和领导，并采取有效措施。
采购管理制度企业经营成功与否商品质量是关键，公司购进医疗器械应遵循质量第一原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供货单位合法资格及各种有效证件，把好进货质量关。
1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品注册证》《医疗器械产品注册登记表》。
对商品质量信誉进行考核、审查，统一组织进货。
把好进货关，不得购进淘汰、失效商品。
3、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。
5、进货管理要完整有的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
6、每年对进货情况进行质量评审。
进货验收制度为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，质检人员必须做到：1、质检员首先对待验产品根据合同规定和待验产品的有效证件进行复核（生产许可证或经营许可证、产品注册证、医疗器械产品生产制造认可表等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品标准号、厂名、地名等相统一。
2、质检员对产品外包装箱进行检查，内容包括：外观无破损、中包装和单支包装无破损。
产品包装中每箱必须附带产品合格证。
检查灭菌日期、效期时间及产品批号（编号）等。
3、质检员对效期产品要逐批验收，每批按一定比例随机抽检，检验方法可采取目检和仪器检测两种方式。
4、质检员要认真填写验收记录，做到字迹规范工整，本人签字，记录按规定保存（效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备查）。
无质检员验收签字的商品不可入库。
5、顾客退回的商品应单独存放并记录，经重新检验合格后方可入库进入合格区仓储保管管理制度仓储保管管理制度1、仓库保管员要认真学习医疗器械仓储保管知识，熟悉商品属性和储存要求，熟悉所管库房的储存条件和设施、设备，按照“五防” （防火、防潮、防尘、防鼠、防虫）要求，保证库存商品安全有效。
2、入库商品必须要有检验员签字才能入库，对标识模糊和包装破损等不符合规定的要及时与质检员联系，符合规定后方可入库。
3、产品入库时保管员应该对厂名、品名、规格、数量、包装标识等进行复核，发现问题时应及时与质检部门联系。
4、入库商品应根据其自然属性分类、分批码放，留有间距确保产品质量和安全。
5、严格执行商品存放区域色标管理规定：合格品储存在绿区（合格区），待验品储存在黄区（待验区），不合格品储存在红区（不合格区）。
进、出库复核管理制度1、医疗器械出库应贯彻“先进先出、先生产先出、效期接近先出” 的原则，并做好按批号发货。
2、医疗器械进库需有完整的采购档案，认真检查采购记录，票据、账卡、货物是否相符。
3、医疗器械出库必须有出库凭证，无出库凭证禁止发货。
4、保管员接到出库凭证后要及时按出库内容分类、配货。
5、商品出库复核完毕，要按出库凭证上品名，数量等确认无误后，在出库凭证或上站单上签字，以备核查。
6、凡不合格产品一律不准出库销售。
效期商品采购，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。
质量跟踪制度1、制定此项制度的目的在于保护用户利益不受损害，为预防出现问题能及时查找、核对有关资料，分清责任，以便正确解决而创造条件，为企业内部分清职责改进工作质量，对外扩大销售打好基础。
2、对所出售的产品销售部门应做好详细记录，做到产品销售去向有据可查。
3、严格履行销售单一式多联制，销售单标明销售日期、品名、规格、数量、产品生产批号（编号）、效期时间等内容，经办人、购买人要履行签字手续。
4、建立用户档案，定期与用户沟通联系，了解产品使用情况，做好产品质量跟踪和售后服务。