水痘减毒活疫苗流行病学保护效果及安全性研究解析
儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性探讨
儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性探讨水痘，又称水疱性疾病，是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的传染性疾病。
水痘疫苗是预防水痘的有效手段之一，旨在促进免疫系统针对病毒的产生抵抗力。
针对儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫的效果及安全性成为了一个备受关注的话题。
实施水痘减毒活疫苗是为了提高儿童对水痘病毒的抵抗力，减少水痘的发病率。
水痘疫苗通常采用两针法免疫，即在认为适合接种的儿童中，首先注射第一针疫苗，然后在数周或数月后，再次注射第二针疫苗。
这种免疫方式可以提高疫苗接种者的免疫力，有效预防水痘的发生。
实施水痘减毒活疫苗两针法免疫还可以减少水痘的严重并发症。
水痘虽然通常是一种自限性疾病，但在某些情况下可能引发并发症，如皮肤感染、肺炎、中耳炎等。
通过实施两针法免疫可以有效预防水痘的发生，从而减少水痘并发症的发生。
水痘疫苗的安全性探讨水痘疫苗一般被认为是安全有效的。
CDC认为，水痘疫苗是一种安全有效的疫苗，可以显著降低水痘的发病率，并减少水痘并发症的发生。
水痘疫苗的常见副作用包括注射部位的红肿、痛和发热。
这些副作用通常轻微，持续时间短暂，不会对儿童造成严重威胁。
个别儿童可能会出现更严重的副作用，如过敏反应、神经系统疾病等。
在实施水痘减毒活疫苗之前，医生需要仔细评估儿童的接种条件，并将可能的风险和收益进行权衡。
在接种水痘疫苗后，家长需要密切观察儿童的健康状况，如出现异常症状，应及时就医。
尽管水痘疫苗被认为是一种安全有效的疫苗，但在实施水痘减毒活疫苗两针法免疫时，医生需要谨慎评估儿童的接种条件，并告知家长可能的副作用和风险。
总结实施水痘减毒活疫苗两针法免疫是预防水痘的重要手段之一，可以显著降低水痘发病率，并减少水痘的严重并发症。
研究表明，实施两针法免疫可以显著提高免疫保护率，从而提高对水痘病毒的抵抗能力。
但在实施水痘疫苗时，医生需要仔细评估儿童的接种条件，告知家长可能的副作用和风险。
家长也需要密切观察儿童的健康状况，如有异常症状应及时就医。
水痘减毒活疫苗接种对水痘感染的防控效果分析
水痘减毒活疫苗接种对水痘感染的防控效果分析【摘要】目的：探究接种水痘减毒活疫苗对于防控水痘感染的效果。
方法:本研究将2022年4月至2022年10月在本县疾控中心进行水痘减毒活疫苗接种的70例儿童作为观察组研究对象，选取同时期未接受水痘减毒活疫苗接种的70例儿童作为对照组对象，对比两组儿童出现水痘感染的发生率。
结果：接受水痘减毒活疫苗接种的观察组儿童出现水痘感染的概率明显低于对照组患儿（P<0.05）。
结论：接种水痘减毒活疫苗对预防水痘感染有非常好的作用。
【关键词】水痘减毒活疫苗接种；水痘感染；防控；水痘是由水痘-带状疱疹病毒感染所引起的一种常见的传染性疾病，主要好发于儿童以及青少年。
感染之后是可以终身免疫的，但是水痘-带状疱疹病毒可以在体内潜伏，当机体免疫力下降的时候可以再次活化、感染引起带状疱疹。
通常水痘的表现是感染病毒之后，经过两周左右的潜伏期，先有轻中度的发热，1-2天之后身上就会出现皮疹[1]。
本文主要研究水痘减毒活疫苗接种对水痘感染的防控效果分析，具体研究如下。
1 资料与方法1.1一般资料本研究将2022年4月至2022年10月在本县疾控中心进行水痘减毒活疫苗接种的70例儿童作为观察组研究对象，选取同时期未接受水痘减毒活疫苗接种的70例儿童作为对照组对象，观察组中有男童40例、女童30例，年龄2-8岁，平均年龄（5.00±2.69）岁；对照组中有男童35例、女童35例，年龄3-8岁，平均年龄（5.50±2.79）岁，两组研究对象一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2方法对照组儿童不接受水痘减毒活疫苗接种；观察组儿童在接种前需要观察儿童体温，如有出现高热及发烧的情况暂停接种，在接种时，先用消毒酒精对接种部位消毒，皮下注射水痘减毒活疫苗（生产厂家：上海生物制品研究所有限责任公司，批准文号：批准文号：国药准字S2*******）。
1.3 疗效标准本研究将两组儿童出现水痘感染的概率作为判断标准。
探讨预防接种水痘减毒活疫苗的临床效果
探讨预防接种水痘减毒活疫苗的临床效果摘要：目的：研究分析预防接种水痘减毒活疫苗的临床效果。
方法：选择2010年6月至2015年12月来本疾控中心进行水痘减毒活疫苗预防接种的儿童130例作为研究对象，设为观察组，选择同期未进行水痘减毒活疫苗接种的儿童130例作为对照组，比较分析两组儿童感染的情况。
结果：观察组发病率低于对照组，两组数据差异显著，有统计学意义（P<0.05）；观察组中3例发生轻度反应，1例发生中度反应结论：预防接种水痘减毒活疫苗的临床效果较理想，能有效降低水痘发病率，值得推广应用。
关键词：预防接种；水痘减毒活疫苗；效果水痘是属于呼吸道、接触性传染疾病，该疾病是由水痘-带状疱疹病毒引起的，具有较高的发病率，且全年均可发病[1]。
水痘减毒活疫苗是二类自费、自愿接种的疫苗，现研究预防接种水痘减毒活疫苗的临床效果，选择2010年6月至2015年12月来本疾控中心进行水痘减毒活疫苗接种的儿童130例以及同期未进行水痘减毒活疫苗接种的儿童130例作为研究对象，取得了一定的成果，其详情如下。
1 资料与方法1.1一般资料选择2010年6月至2015年12月来本疾控中心进行水痘减毒活疫苗接种的儿童130例以及同期未进行水痘减毒活疫苗接种的儿童130例作为研究对象，在观察组中，男72例，女58例，年龄2~5岁，平均年龄（3.27±1.16）岁，在对照组中，男75例，女55例，年龄2~6岁，平均年龄（3.46±1.08）岁，。
两组儿童的性别、年龄等一般资料差异不大，无统计学意义（P>0.05）。
1.2方法对照组儿童不进行水痘减毒活疫苗接种，观察组儿童进行水痘减毒活疫苗接种。
观察组儿童在预防接种前测量儿童的提问，如果儿童体温不低于37.5℃，则推迟接种，儿童体温恢复正常后再进行接种。
医务人员用75%酒精擦拭儿童上臂外侧三角肌部位，注射0.5ml水痘减毒活疫苗，注射完毕后医疗监护30min，观察儿童体征以及不良反应的发生情况。
儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性探讨
儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性探讨水痘是一种由水痘病毒引起的高度传染性疾病，在全球范围内广泛流行。
该病对儿童和成年人都有很大的影响，严重的并发症可能导致死亡，尤其是对于免疫力低下的人群。
因此，预防水痘的发生具有重要意义。
近年来，水痘减毒活疫苗已成为预防水痘的常规措施。
但是，单剂量疫苗免疫效果不够理想，而且会出现接种后再感染的情况。
因此，近年来，采用两针法进行接种已成为一种趋势。
研究对象为6个月至10岁的儿童，共计120名，其中男性60名，女性60名。
将随机分成两组，分别为单针组和两针组，每组60名。
单针组接种一剂水痘减毒活疫苗，两针组接种两剂水痘减毒活疫苗。
两针组第一针和第二针接种之间的时间间隔为3-4个月。
在接种后1个月、6个月和12个月时，分别对两组接种者进行水痘的相关检测及症状调查。
结果显示，两针组接种者的总体免疫率高于单针组，分别为98%和85%。
两针组中，第一针接种后免疫率为87%，第二针接种后免疫率达到98%。
单针组中，在接种后1个月内，免疫率为80%，6个月和12个月后分别为85%和88%。
在接种6个月后，两针组中水痘的再感染率显著低于单针组。
两组接种者的安全性表现良好，没有发现任何明显的不良反应。
此外，本研究还对两针组接种者的抗体水平进行了分析。
结果显示，第一针接种后抗体水平显著提高，然而在接种第二针后，抗体水平几乎没有变化。
总的来说，本研究表明两针法水痘减毒活疫苗能够有效提高免疫率，并且在安全性方面表现良好。
此外，两剂疫苗接种方案通常会更好地激活免疫应答，从而提供更长久的保护。
因此，对于水痘的预防控制和公共卫生，两剂水痘减毒活疫苗接种方案值得进一步推广。
综上所述，本研究对儿童实施水痘减毒活疫苗两针法的免疫效果及安全性进行了探讨，对于水痘的预防和控制提供了有益的建议。
冻干水痘减毒活疫苗接种的反应与免疫效果观察
冻干水痘减毒活疫苗接种的反应与免疫效果观察目的分析冻干水痘减毒活疫苗接种的反应和免疫效果。
方法从2011年5月～2013年5月我院进行接种水痘疫苗的儿童中，随机选取424例作为研究对象。
将其均分为观察组（212例）与对照组（212例）。
其中，对照组选择接种麻疹腮腺炎减毒活疫苗；而观察组则接种冻干水痘减毒活疫苗。
对两组儿童在接种疫苗后的反应和免疫效果进行回顾性分析。
结果对比接种疫苗前后的抗体转阳率发现，两组并无显著差异（P>0.05）；在接种后，两组中儿童，其在接种反应率间的比较，不具有统计学意义（P>0.05）；但在接种后，观察组中儿童，其抗体几何平均滴度明显高于对照组（P＜0.05）。
结论经临床实践可知，冻干水痘减毒活疫苗接种不但安全有效，而且不良反应率较低，很具临床推广价值。
标签：冻干水痘减毒活疫苗；接种反应；免疫效果水痘具有较高传染率，其是因水痘带狀疱疹病毒发生初次感染，进而形成的急性传染病[1]。
此症多发于婴幼儿，且主要多发于冬春两季，临床症状一般表现为：全身出现红色斑疱疹、痂疹、或者丘疹等[2]。
若为免疫缺失者，则在整个病程，其均存在传染性。
如果儿童同带状疱疹患者进行接触，也可能患上水痘。
所以，一旦防治不当，对儿童健康有严重影响。
目前，因免疫球蛋白以及抗疱疹药物较为昂贵，因此，对于水痘带状疱疹病毒，临床主要是通过接种疫苗进行控制[3]。
1 资料与方法1.1一般资料本研究选取2011年5月～2013年5月在我院接种疫苗的儿童424例作为研究对象，接种前均无接种疫苗禁忌症。
将其均随机分为观察组及对照组。
其中，观察组中，男110例，女102例；年龄2～11岁，平均（6.1±1.2）岁。
对照组中，男112例，女100例；年龄2～10岁，平均（6.0±1.1）岁。
统计学比较两组儿童性别、年龄等一般资料无显著性差异（P>0.05），具有可对比性。
1.2方法对照组中儿童，其接种疫苗为麻疹腮腺炎减毒活疫苗（武汉生物制品研究所，0.5ml/支，国药准字：S2*******）；用量用法：1支/人；在上臂外侧三角肌部位行皮下注射。
儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性探讨
论著·临床论坛CHINESE COMMUNITY DOCTORS 中国社区医师2019年第35卷第17期资料与方法2017年1月-2018年5月收治水痘疫苗接种儿童100例，随机分为两组。
一针法免疫接种组男32例，女18例，年龄2～7岁，平均(4.25±2.02)岁。
二针法免疫接种组男31例，女19例，年龄2～7岁，平均(4.26±2.11)岁。
两组一般资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。
方法：一针法免疫接种组采用水痘减毒活疫苗一针法免疫接种，二针法免疫接种组则采取水痘减毒活疫苗二针法免疫接种。
在接种第二针疫苗之前采集静脉血3mL，免疫之后1个月再采血1次，将血清分离后，将其置于-20℃冰柜保存，并进行疾病预防控制中心检测。
其中，抗体几何平均滴度作为免疫成功与否判断，若免疫后滴度在1:4以上表示抗体阳转。
观察指标：比较两组水痘疫苗发病率、抗体水平中位数、疫苗接种的不良反应情况。
统计学处理：数据运用SPSS 16.0软件处理；计量资料以(x ±s )表示，采用t 检验；计数资料以[n (%)]表示，采用χ2检验；P ＜0.05为差异有统计学意义。
结果两组儿童发病率比较：一针法免疫接种组发病率为18.00%(9例)，二针法免疫接种组发病率为0，二针法免疫接种组发病率更低，差异有统计学意义(χ2=8.124，P =0.001，P ＜0.05)。
两组抗体水平中位数比较：二针法免疫接种组抗体水平中位数为1:16，而一针法免疫接种组抗体水平中位数为1:4。
二针法免疫接种组抗体水平中位数和一针法免疫接种组比较有优势，差异有统计学意义(P ＜0.05)。
两组疫苗接种不良反应比较：一针法免疫接种组恶心1例，注射部位疼痛1例，轻微发热1例。
二针法免疫接种组轻微发热1例，恶心1例，注射部位疼痛1例。
两组疫苗接种不良反应相似，差异无统计学意义(P ＞0.05)。
水痘的流行及疫苗预防研究进展
水痘的流行及疫苗预防研究进展现今我国尚未将水痘减毒活疫苗纳入儿童免疫规划，水痘在我国儿童中时有爆发或流行。
进一步完善水痘疫苗免疫策略对控制水痘的流行至关重要。
1水痘的流行概况水痘在我国一直不属于法定报告传染病。
但时常见各地出現水痘在幼儿园和学暴发的报道[1，2]。
我国目前水痘主要在14岁以下，尤以5～9岁的托幼儿和小学生发病最多，是突发公共卫生事件的主要原因之一。
在流行季节上，一般呈3～6月、10月～次年1月两个高峰，春季峰高于秋冬季峰。
水痘的易感人群为儿童，病情一般较缓和，较少发生严重并发症。
细胞免疫缺陷的儿童及使用糖皮质激素、抗代谢药物或作放射治疗的儿童易患重症水痘。
2水痘的免疫预防2.1水痘疫苗使用情况水痘减毒活疫苗是唯一获准用于预防人类疱疹病毒感染的疫苗。
1974 年，日本Biken研究所最先研制成功了疫苗株为Oka株的varicella attenuated live vaccine，VarV （水痘减毒活疫苗），其安全性以及药效是通过在健康和有免疫功能低下的不同年龄的人群中试验后被证实的。
1980年，美国开始在临床上试用水痘疫苗。
1995年3月，美国为了预防水痘的流行感染，食品和药物管理局决定给1岁前未患过水痘的群体常规接种水痘减毒活疫苗。
1996年，我国在幼儿园开始应用SmithKline Beecham公司的水痘活疫苗，使得儿童水痘发病率大幅降低，尤其是接种率高的幼儿园，无1例水痘发生[3，4]。
由此可见，很有必要在婴幼儿进入幼儿园前接种水痘疫苗。
目前市场上所采用的水痘疫苗均是1983年被世界卫生组织推荐的V-Oka疫苗株。
2005年美国批准Merck 公司生产的麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合疫苗（MMRV）用于1～12岁健康儿童接种。
2.2水痘疫苗的安全性大量流行病学调查资料表明，健康儿童接种VarV 后不良反应轻微，严重异常反应罕见。
美国使用1600万剂次VarV的不良反应报告系统显示，不良反应和严重不良反应的报告率分别为67.5 /10万剂和2.9 /10万剂[5]。
两剂次水痘减毒活疫苗免疫效果的研究
两剂次水痘减毒活疫苗免疫效果的研究目的分析长宁区适龄儿童在接种1剂水痘疫苗1年后再次接种1剂国产水痘减毒活疫苗（水痘疫苗）的血清抗体水平变化。
方法以长宁区曾经接种过1剂水痘疫苗的1～3岁儿童为观察对象，共计入组206人。
间隔1年对观察对象接种第2剂次水痘疫苗，于接种疫苗前和接种第2剂次后35～42天采集静脉血，用膜免疫荧光法（FAMA）进行血清水痘抗体水平检测，比较第2剂水痘疫苗接种前后抗体水平的差异。
结果本次研究中，比较观察对象在接种第2剂水痘疫苗前后的血清水痘抗体滴度情况，免前的抗体几何平均滴度（GMT）为1：11.90，免后的GMT为1：71.04，后者的抗体水平明显高于前者，差异有统计学意义（t=18.1，P＜0.001）。
抗体增长≥4倍者比例为82.52%。
结论研究对象中，间隔1年第2剂水痘疫苗接种能有效的提高受种者血液中水痘抗体滴度。
标签：水痘-带状疱疹病毒、预防接种、水痘抗体滴度、第二针疫苗[Abstract] Objective To analyze the changes of serum antibody levels of children who received the second dose of varicella vaccine vaccination 1 year after the first dose in Changning District. Methods Two hundreds and six children aged from 1 to 3 years who had received 1 dose of varicella vaccine in Changning District were included in these observation. They received the second dose of varicella vaccine one year after the first dose. Their venous blood was collecting before vaccination and 35 to 42 days after the second dose and the varicella antibody level was tested through Fluorescent Antibody to Membrane Antigen（FAMA）assay，in order to comparing the differences of antibody level between 2 doses of varicella vaccination before and after. Results In this study，The geometric mean titers （GMT）before and after the second dose of varicella vaccine was 1：11.90 and 1：71.04. The antibody levels of serum Varicella after the second dose was significant higher than before （t=18.1，P 1：4者占93.10%）有关。
分析预防接种水痘减毒活疫苗的临床效果
分析预防接种水痘减毒活疫苗的临床效果摘要：目的对接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的影响进行分析探讨，为今后的防控工作提供可靠的参考依据，方法抽取已到医院接受水痘疫苗接种的儿童197例作为观察组，另抽取同期没有接种水痘疫苗的同龄儿童125例作为对照组，对这两组儿童2015年1月-2017年6月间水痘感染情况进行对比分析，结果观察组儿童水痘感染发生率为1.52%，对照组儿童水痘感染发生率为27.2%，观察组儿童水痘感染率较对照组发生明显降低（P<0.05），结论对适龄儿童进行水痘减毒活疫苗接种对于降低水痘感染率具有重要的作用，在今后的防控工作中应对其给予足够的重视，关键词：水痘；减毒活疫苗；接种效果；防控临床上水痘是由于水痘-带状疱疹病毒引起的呼吸道，以全身出疱疹为特征，属于急性传染病，可通过肢体、呼吸道进行传播，以发热及成批出现周身性红色斑丘疹、疱疹、痂疹为特征，多发于冬春两季，其传染力强，易感儿发病率可达95%以上，学龄前儿童多见，另外据资料显示，1/10的水痘患者容易引发肺炎、脑炎等并发症，严重威胁患者的身体健康，因此做好疫苗接种工作具有重要的社会意义。
本次研究中出于对接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的影响进行分析探讨的目的，对接种水痘减毒活疫苗的儿童和未接种的儿童的水痘感染情况进行了对比分析，现汇报结果如下，1 资料与方法1.1 一般资料研究中资料来源于已到医院接受水痘疫苗接种的儿童197例作为观察组，另抽取同期没有接种水痘疫苗的同龄儿童125例作为对照组，观察组中包括有男108例，女89例，年龄2-8岁，平均（3.7±1.4）岁，对照组中包括有男71例，女54例，年龄2-9岁，平均（3.9±1.6）岁，对照组与观察组儿童的年龄，性别比例等差异无统计学意义（P>0.05），存在可比性，1.2 方法1.2.1 研究方法观察组儿童到医院接受水痘减毒活疫苗接种，对照组儿童不接受水痘活疫苗接种，对这两组儿童在2015年1月-2017年6月间水痘感染情况进行对比分析，1.2.2 接种方法本次研究中选取水痘减毒活体疫苗系用具有良好免疫原性的水痘-带状疱疹减毒株（OKa 株）接种于人二倍体细胞，经培养，收获病毒冻干制成，在开始接种前，首先将水痘疫苗冻干粉制品进行溶解，接种部位选取儿童上壁外侧三角肌下缘附着处皮下进行接种，在接种时应采取浓度为75%的酒精对接种部位进行彻底的消毒，待干后进行皮下注射，剂量一般为0.5ml/人，注射液中活病毒量不低于3.3LgPFU，1.3 数据处理在数据处理工作中，采取SPSS18.0统计学软件进行处理，患者年龄等计量资料经（t±s）形式表示，统计分析中，计量资料对比接受t检查，技术资料对比接受Χ2检验，P<0.05视为差异存在统计学意义，P<0.01视为差异存在显著统计学意义，2 结果经统计发现，观察组儿童水痘感染者3例，感染发生率为1.52%，对照组儿童水痘感染者34例，感染发生率为27.2%，显然观察组水痘感染率较对照组发生显著降低（P<0.05）。
水痘疫苗调研报告
水痘疫苗调研报告水痘是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的急性传染病，主要通过呼吸道飞沫传播。
水痘最常见的症状是皮肤上出现红色皮疹和水疱，伴有发热、疲倦和纳差等。
对于大多数人来说，水痘是一种自限性疾病，但是对于一些特殊人群，如成年人、女性在妊娠期间和免疫系统受损的人来说，水痘可能带来严重的并发症。
因此，水痘疫苗作为一种预防水痘的有效手段得到了广泛关注。
为了了解水痘疫苗在我国的使用情况和推广情况，我们进行了调研。
调研结果显示，水痘疫苗在我国已经被列入国家免疫规划，但是目前仅供特定人群使用。
在不同城市的调查中，大多数城市的免疫接种条件相对较好，水痘疫苗也较为普遍地提供给有需要的人群。
然而，一些欠发达地区和农村地区由于经济和信息的限制，水痘疫苗的普及程度较低。
在调研中，我们还了解到了水痘疫苗的安全性和有效性。
据相关研究表明，水痘疫苗的接种后，可以有效预防水痘的发生和并发症的发展。
疫苗的副作用较少，主要是局部疼痛、发红和肿胀等，一般都是轻微且暂时的。
通过接种水痘疫苗，可以降低患者的医疗开支和治疗负担，对于个体和社会都具有重要意义。
尽管水痘疫苗的使用和推广进展较为顺利，但是仍然存在一些问题和挑战。
首先，部分人群对于水痘疫苗的认知和接种意愿相对较低，这需要加强宣传和教育工作，提高公众对于水痘疫苗的了解和认可。
其次，水痘疫苗的供应情况也需要得到改善，保证疫苗的供应充足和稳定。
此外，水痘疫苗的价格也需得到合理控制，以降低患者的经济负担。
总的来说，水痘疫苗在我国的使用和推广进展较为顺利，但仍然存在一些问题和挑战。
我们建议加强对水痘疫苗的宣传和教育，提高公众对于水痘疫苗的认可度。
同时，还需加强疫苗的供应和价格控制，确保疫苗的充足和价格的合理性。
通过这些努力，可以有效预防水痘的发生和并发症的发展，减轻患者和社会的负担。
长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性研究的开题报告
长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性研究的开题报告一、研究背景水痘是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的急性、传染性皮肤病。
水痘的临床症状主要有皮肤疹、无热症状、全身症状轻微等。
水痘病毒易于通过接触传播，一般儿童易被感染，而成人出现对该病毒的抵抗力较弱，感染后患带状疱疹、多发性神经痛等严重后遗症的风险较高。
目前，预防水痘的主要措施是通过接种水痘疫苗来达到免疫的目的。
长生科技冻干水痘减毒活疫苗是一种经过研制与开发的水痘疫苗，该疫苗可有效地预防水痘病毒的感染，是目前被广泛使用的水痘疫苗之一。
然而，为了确保该疫苗的安全性和免疫原性，需要开展相关的研究和检测。
二、研究内容本研究旨在开展对长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性的研究，具体包括以下几个方面：1、安全性研究通过动物试验，检测长生科技冻干水痘减毒活疫苗是否具有毒副作用，并评估疫苗对动物的安全性。
2、免疫原性研究通过动物试验和人体试验，评估长生科技冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性，确定接种该疫苗后的免疫效果和持续时间。
3、药效学和药代动力学研究通过药代动力学和药效学的研究，评估长生科技冻干水痘减毒活疫苗在人体内的药效学特征和药代动力学参数。
4、毒株稳定性研究通过对长生科技冻干水痘减毒活疫苗病毒株的稳定性研究，确定疫苗的长期稳定性和保质期。
5、品质控制和管理研究通过建立长生科技冻干水痘减毒活疫苗的品质控制和管理体系，确保疫苗的生产和质量控制符合监管标准。
三、研究意义本研究对于了解和掌握长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性特征，促进疫苗的临床应用和推广具有重要意义。
同时，对于建立可靠的品质控制和管理体系，确保疫苗的质量稳定和安全，也具有重要意义。
四、研究方法1、动物实验采用小鼠、大鼠、兔子等多种动物模型，评估长生科技冻干水痘减毒活疫苗的毒副作用和安全性，以及疫苗对动物的免疫效果。
2、人体实验在符合伦理审批的前提下，开展人体试验，评估长生科技冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性和药效学特征。
水痘减毒活疫苗流行病学保护效果及安全性研究伍韦韦
水痘减毒活疫苗流行病学保护效果及安全性研究伍韦韦发布时间：2023-05-14T07:21:14.824Z 来源：《健康世界》2023年6期作者：伍韦韦[导读] 目的：本文探析水痘减毒活疫苗流行病学保护效果及安全性广州市番禺区桥南街社区卫生服务中心广东省广州市 510000摘要：目的：本文探析水痘减毒活疫苗流行病学保护效果及安全性。
方法：选取2020年1月-12月期间在我中心接种疫苗的890例儿童作为研究对象，统计儿童水痘发病率以及接种后出现不良反应的概率。
结果：参照组儿童水痘发病率为2.47%，不良反应为3.60%，研究组为0.67%、1.35%，P＜0.05说明差异有统计学意义。
结论：接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘效果突出，不良反应率低。
关键词：流行病学；保护效果；安全性；水痘减毒活疫苗水痘是临床上发生率较高的急性呼吸系统感染性疾病，主要是感染水痘-带状疱疹病毒所致，儿童的免疫力相对较低，发生水痘的风险性较高，发生水痘后患儿会出现发热、疱疹、红色斑丘疹等症状，传染性强，需要予以及时有效的治疗和针对性处理【1】，对水痘的防控，疫苗接种是最佳的方式，在自然感染预防中，水痘减毒活疫苗的效果良好，免疫力持久，疫苗安全性较高，儿童接种水痘减毒活疫苗，能够有效预防水痘的发生【2】。
1 资料与方法1.1一般资料此次选取2020年1月-12月期间在我中心接种疫苗的890例儿童作为研究对象，将是否接种水痘减毒活疫苗作为分组依据，每组各445例，并对其进行回顾性研究分析，其中接种麻疹-腮腺炎联合减毒活疫苗或含腮腺炎成分的疫苗的儿童分为参照组，男童与女童比例为224:221，年龄区间在3-9岁，平均年龄（4.29±1.27）岁，平均体重（20.92±1.73）kg；接受水痘减毒活疫苗的儿童分为研究组，男童与女童比例为212:233，年龄区间在2.5-9岁，平均年龄（3.87±1.86）岁，平均体重（20.85±1.92）kg，为保证此次研究的准确性和科学性，所有接种疫苗的儿童经询问病史（是否曾感染过水痘疾病）、体检和临床判定健康，智力正常，未出现发热情况（腋下体温≤37℃），儿童依从度较好，家属均自愿接种。
国产冻干水痘减毒活疫苗2剂法安全性及免疫原性研究
国产冻干水痘减毒活疫苗2剂法安全性及免疫原性研究水痘是以发热和全身散发瘙痒性疱疹为主要特征的急性、高传染性疾病，由水痘带状疱疹病毒（varicellazoster virus，VZV）引起的原发性感染，患水痘后病毒潜伏于脊神经后跟神经节等处，潜伏病毒复活导致带状疱疹＼[1＼]。
并发症包括肺炎、继发性细菌感染、出血性合并症和脑炎，甚至引起死亡＼[2＼]。
接种疫苗是预防水痘和带状疱疹的有效手段。
作为二类疫苗，上海市1999年开始为学龄前儿童接种1剂水痘减毒活疫苗（以下简称“水痘疫苗”）。
虽然接种剂数逐年增高，但水痘疫情屡有暴发。
暴发疫情中突破病例（接种水痘疫苗42 d后发生的水痘病例）比例越来越高。
突破病例由于症状较轻，不易被发现，很容易成为群体中隐蔽的传染源，造成大规模暴发疫情。
本研究旨在通过观察适龄儿童接种2剂国产冻干水痘疫苗后血清抗体滴度的变化，评价水痘疫苗2剂法接种的免疫原性，同时观察国产冻干水痘疫苗2剂次接种后不良反应的发生以评价其安全性。
1对象与方法本研究冻干水痘减毒活疫苗2剂法的免疫程序已通过上海市疾病预防控制中心伦理委员会审查。
本研究2剂次接种程序采用世界卫生组织推荐的12～18月龄接种第1剂，至少间隔4周至3个月后接种第2剂＼[3＼]。
1.1研究对象2013年4—9月，选择上海市嘉定区嘉定镇、外冈镇、徐行镇、工业区4个街镇开展水痘疫苗2剂法免疫原性和安全性观察。
利用上海市免疫规划信息系统筛选4个街镇1～3岁既往无水痘疫苗接种史，未患过水痘的健康儿童，通过电脑生成随机数字抽取116名儿童，经知情同意，间隔3个月免费接种2剂水痘疫苗。
1.2研究方法1.2.1疫苗及接种方式上海生物制品研究所生產的水痘疫苗，冻干粉针剂型，规格为0.5 mL/瓶，每次剂量0.5 mL，批号为201205014，有效期至2013年11月28日，皮下注射接种。
1.2.2免疫效果观察116名儿童免费接种2剂水痘疫苗，剂次间隔时间为3个月，免疫前和每剂接种后35～42 d分别采集血液样本进行水痘抗体检测。
儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性探讨
儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性探讨【摘要】水痘是一种常见的儿童传染病，接种水痘减毒活疫苗是预防水痘和减少并发症发生的关键措施。
本文探讨了儿童实施水痘减毒活疫苗两针法的免疫效果和安全性。
正文部分介绍了水痘减毒活疫苗的简介、两针法的免疫效果评估和安全性探讨，重点分析了长期免疫效果和与其他疫苗接种方法的对比。
结论部分总结了水痘减毒活疫苗两针法的优势，展望了未来的发展方向，并对其安全性和免疫效果进行了综合评价。
通过本文的研究，可以更好地认识水痘减毒活疫苗两针法在儿童免疫预防中的重要作用，为儿童的健康提供更好的保障。
【关键词】水痘、减毒活疫苗、儿童、两针法、免疫效果、安全性、长期研究、疫苗接种、优势、未来发展、综合评价。
1. 引言1.1 疫苗接种的重要性疫苗接种是预防传染病的重要手段，可以有效降低疾病的发病率，减少疾病传播和流行。
疫苗接种可以建立群体免疫，不仅可以保护接种者本身，还可以保护那些由于年龄太小或免疫力较低无法接种疫苗的人群。
在公共卫生方面，疫苗接种被广泛认为是最具成本效益的预防措施之一，能够显著减少医疗费用和社会经济负担。
通过接种疫苗，可以在很大程度上控制传染病的传播，降低疾病的发生率和死亡率。
疫苗接种还可以减少疾病造成的长期残疾，提高人群的健康状况。
及时接种推荐的疫苗对每个个体和整个社会都至关重要。
在当前全球新冠疫情肆虐的背景下，疫苗接种更显得尤为重要。
通过疫苗接种，可以有效保护自己和他人免受病毒侵害，实现疾病的控制和消灭。
我们应该增强对疫苗接种的认识，逐步建立健康的免疫防御体系，共同防范疾病的威胁。
1.2 水痘病毒的特点水痘是由水痘-带状疱疹病毒（Varicella-Zoster Virus，VZV）引起的急性传染病。
该病毒主要通过空气飞沫传播，患者主要表现为发热、丘疹性皮疹和瘙痒等症状。
水痘病毒是一种DNA病毒，具有包膜和外表面的糖蛋白。
病毒感染后，在人体内潜伏一段时间，潜伏期一般为10-21天。
水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性评价
水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性评价水痘减毒活疫苗两针法是对水痘防疫的常用方法，它的目的是研究儿童接种水痘减毒活疫苗后，根据不同的时间，不同的接种间隔，所造成的不同的免疫效果和安全性。
主要是运用随机抽样法和控制变量法来实现这一课题的研究，根据研究的结果，得出结论，就是接种第1剂水痘减毒活疫苗后抗体滴度随着时间增加而降低，而两针法的确有助于提高儿童抗体水平，具有较为良好的免疫效果和安全性。
标签：水痘减毒活疫苗；两针法；免疫效果；安全性评价水痘是一种我们并不陌生的疾病，它多发于儿童，是一种发病率较为高的急性传染病，对于水痘的预防和治疗也一直是我国医院方面一直在研究的课题。
现阶段为防止儿童的水痘发病，对于水痘防疫的最有效方法是进行疫苗接种，但进行疫苗接种并不能百分之百的保证水痘的不发病，所以对于疫苗接种也需要进行进一步的研究，现在水痘减毒活疫苗两针法就是一个有研究价值的方法，对它的免疫效果和安全性也要通过实验研究进行评价。
1 资料与方法1.1 一般资料对于科学医学的研究对象的选择，最重要的一点就是研究对象有绝对的知情权，所以针对儿童水痘疫苗的研究，研究对象及其监护人必须要知情。
其次，要根据研究的实验目的进行选择。
首先针对该方法的特殊条件，要求入选儿童必须在一年前，三年前，五年前接种过水痘疫苗，并且在此期间从未患过水痘疾病，身体状况良好，比如说，腋下体温能够稳定在<37.5℃，还能进行积极的配合，受试者监护人能遵守临床研究方案的要求。
当然对于研究对象也要一定的排除条件，比如说，患有较为严重的慢性疾病，遗传疾病的，免疫力低下，有已知免疫缺陷的，对于抗生素或者疫苗中某种成分过敏的，曾经患过疫苗的，在过去一个月内曾接种过任何疫苗，或者计划在接种观察疫苗后1个月内接种任何疫苗，在过去三天内曾有过发热现象的，等等。
这些儿童都不能参与研究，为了研究的绝对健康，一定要进行严格的选择。
1.2 研究方法这项研究的主要方法就是控制变量法。
儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性探讨
儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性探讨水痘是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的急性传染病，主要通过呼吸道飞沫传播，其主要临床特征是皮肤上出现疱疹，伴有发热、全身不适等症状。
水痘对儿童健康造成了较大的威胁，因此水痘疫苗的接种成为了预防水痘的有效手段之一。
而水痘减毒活疫苗两针法免疫则成为了目前比较常用的免疫方式之一。
本文将就儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫的免疫效果及安全性进行探讨。
一、水痘减毒活疫苗两针法免疫的免疫效果水痘减毒活疫苗在预防水痘方面的免疫效果已经得到了充分的验证。
根据临床研究数据表明，经过两剂水痘减毒活疫苗接种后，95%的个体可以获得良好的免疫效果，接种率高达98%后，水痘的发病率可以降低90%以上。
而对于已经接种了水痘疫苗的个体，即使发生水痘，其疾病的严重程度和并发症的发生率也会明显降低。
水痘减毒活疫苗两针法免疫在预防水痘方面的免疫效果是非常显著的。
关于水痘减毒活疫苗两针法免疫的安全性问题，已经进行了大量的临床研究和实践，结果表明，水痘减毒活疫苗的安全性是比较良好的。
一般而言，接种水痘减毒活疫苗后，少数个体可能出现局部疼痛、红肿等接种反应，但这些反应大多是较为轻微、短暂的，通常在接种后1-2天内自行消失。
而且，这些接种反应与疫苗本身的免疫效果并无太大关系，因此并不会对接种者造成严重的影响。
在长期监测中也未发现水痘疫苗与其他疾病或并发症之间存在相关性。
水痘减毒活疫苗两针法免疫的安全性是得到了很好的保证的。
虽然水痘减毒活疫苗在免疫效果和安全性方面表现出色，但是在实施过程中仍需注意一些事项，以确保免疫效果和接种者的安全。
水痘减毒活疫苗的接种年龄应当遵循相关规定，一般而言，根据中国卫生部的规定，水痘减毒活疫苗的接种适合年龄为12个月至12岁的儿童。
对于18岁以上的成人以及存在免疫缺陷的人群，需要根据个体情况进行医学评估，并在医生指导下进行接种。
对于孕妇禁忌。
在实施水痘减毒活疫苗接种时，需要对接种者进行一些必要的问诊和评估，以确保接种者没有禁忌证。
儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性探讨
儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性探讨水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性传染病，主要通过飞沫传播途径传播。
水痘的患病率高且传染性强，在世界范围内都是一种常见的儿童传染病。
水痘一般是不会导致严重并发症的，但在成年人、孕妇以及免疫功能低下的个体中可能会出现严重的并发症。
为了有效预防水痘疫苗，目前已经被广泛使用和推荐。
水痘减毒活疫苗是一种有效的预防水痘的疫苗，它大大降低了儿童接触水痘病毒后感染水痘的概率。
美国疾病预防控制中心推荐12个月至15个月的儿童接种第一剂水痘疫苗，第二剂水痘疫苗则在4岁至6岁之间进行接种。
这一两针法的免疫方案已被证明是安全和有效的。
水痘减毒活疫苗的免疫效果水痘减毒活疫苗的免疫效果是通过激活机体免疫系统产生抗水痘的抗体来实现的。
在接种水痘疫苗后，机体的免疫系统会产生特异性的抗体来抵抗水痘病毒，从而大大减少患水痘的风险。
研究表明，接种两剂水痘疫苗后，免疫效果非常显著，对水痘的预防效果可达到85%至90%。
对于儿童来说，接种水痘疫苗的免疫效果是非常重要的。
水痘病毒在儿童群体中传播率较高，而且儿童又是一个较为脆弱的群体，一旦感染水痘病毒，可能导致严重并发症，因此及时接种水痘疫苗是非常必要的，能够有效降低水痘的发病率和减少疫苗接种后的发病症状。
水痘减毒活疫苗的安全性是非常高的。
大量的临床数据和研究表明，水痘疫苗在儿童群体中的接种是安全的，并且不会引起过多的副作用。
一般情况下，接种水痘疫苗后，可能会出现接种部位轻微的疼痛、发红等局部反应，少数儿童可能会出现全身性的轻微不适，但都会在短时间内消失，不会对儿童的健康产生影响。
接种水痘疫苗可能会引起小部分儿童出现发热、疲劳、头痛等症状，但这些副作用在接种后会逐渐减轻。
而且随着疫苗研究不断的深入，不断地改进疫苗的配方和生产工艺，疫苗的安全性会不断提高。
儿童实施水痘减毒活疫苗的两针法免疫效果非常显著，能够有效预防水痘的发病率，提高儿童的免疫力。
儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性探讨
儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫效果及安全性探讨
水痘是一种由水痘病毒引起的高度传染性疾病，主要通过空气中带有水痘病毒的呼吸道飞沫传播。
儿童是水痘的主要感染人群，多数患者病情轻微，但个别患者可出现严重症状。
为了预防水痘的发生，现在已推广使用水痘减毒活疫苗，其中两针法免疫较为常见。
本文旨在探讨儿童实施水痘减毒活疫苗两针法免疫的免疫效果及安全性。
免疫效果
水痘减毒活疫苗是一种有效预防水痘的疫苗，可在儿童接种后产生免疫保护作用。
现有研究表明，使用两针法免疫可使免疫保护率达到97%以上。
一项针对西班牙儿童的调查研究发现，两针法免疫后第一年水痘的发病率为2.52%，第二年下降至0.28%，表明该疫苗在预防水痘方面有较高的免疫效果。
安全性
水痘减毒活疫苗的安全性一直备受关注。
经过多次临床试验及实践证明，该疫苗的副反应较少，常见的轻微不适包括注射部位疼痛、红肿、发热等。
罕见的严重不良反应包括过敏反应、神经系统反应等，但发生率极低，不到万分之一。
一项针对英国儿童的研究调查表明，约有0.2%个案发生和该疫苗有关的不良反应，但其中大多是轻微不适，严重不良反应很少。
总体来说，水痘减毒活疫苗具有较高的免疫效果，同时安全性较好。
但仍需注意接种禁忌症和注意事项，例如对该疫苗成分过敏的患者不宜接种，同时应根据医生建议进行接种，以确保接种的安全性及效果。
水痘疫苗保护效果研究
2014.10临床研究331 水痘水痘是一种在儿童中经常发生的急性感染病，它是由于水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus ，VZV ）所引发产生的，这种病毒在病原学中是跟巨细胞病毒、单纯疱疹病毒以及EB 病毒同属一类人疱疹的病毒群。
在第一次发生感染之后，病毒会在背神经节潜伏着，等到再次发作的时候，就会以带状疱疹的形式变现出来，这种情形在成年人中经常出现。
而这种发病率逐年发生上升，但是如果给小于十三岁的容易发生感染的人在密切的接触到水痘病例之后的三天之内接种水痘疫苗就可以使水痘发病率大大的降低。
为了研究水痘的保护效果，本文利用一部分儿童在进行接种之后，对其进行了观察研究。
2 对象、方法与分析2.1 接种对象随机选择200名一至十四岁的从未接种过水痘疫苗并且没有出过水痘的健康的儿童作为此次效果研究的对象，并将他们分为两组，分别为对照组和接种组。
并且，为了保证实验中的儿童较为均衡，要提前确保这两组之间的儿童的年龄、性别、居住环境、父母收入水平等各方面都保持均衡状态。
实验于2012年6月为接种组的那些儿童进行水痘疫苗的注射。
2.2 选择疫苗此次接种的疫苗是长春生物制品研究所生产的冻干水痘减毒活疫苗。
由上海生产的不含有水痘疫苗病毒且其他成分都与疫苗一样的安慰剂，在接种组儿童上臂外侧三角肌下缘皮下进行接种注射，每位儿童注射0.5ml 的一剂疫苗。
2.3 检测使用方法效果研究的方法是在疫苗免疫前以及之后的15天、30天、40天和85天分别在静脉采血将血清分离，按照水痘-带状疱疹病毒IgG 定量检测试剂盒中的说明对抗体进行检水痘疫苗保护效果研究周凡凡浙江省永嘉县瓯北城市新区医院 浙江省永嘉县 325102【摘 要】为了研究给儿童打一剂水痘疫苗的保护效果如何，探究怎样加强免疫。
利用的方法是采集200份0到14岁的接种了一剂水痘疫苗的儿童的手指末梢血样，用定剂量的酶联免疫吸附试验来测定水痘IgG 抗体，同时观察记录儿童的水痘患病率。
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材料和方法
研究对象:江苏、湖北和山东 3 个观察点对受试 者采取完全相同的募集条件,选取年龄在 7 ~ <11 岁 之间的小学生和 3 ~ <7 岁之间的幼儿园儿童,均无 水痘或腮腺炎患病史,也未接种过水痘疫苗、麻腮疫 苗、麻腮风疫苗或含麻疹抗原的疫苗。 研究对象分 为实验组和对照组,实验组人群接种水痘疫苗,江苏 和湖北省的对照组接种腮腺炎疫苗,山东省对照组 接种麻腮疫苗(表 1)。
的斑疹、丘疹和水疱疹,发热大约持续 1 周。 严重并 发症包括脑炎和肺炎,甚至导致死亡。 接种水痘疫 苗是控制水痘发病和流行的最好措施。 1970 年,日
中华微生物学和免疫学杂志 2016 年 8 月第 36 卷第 8 期 Chin J Microbiol Immunol, August 2016, Vol. 36, No. 8
DOI:10. 3760 / cma. j. issn. 0254-5101. 2016. 08. 009
【 摘要 】 目的 评价 A 公司生产的水痘减毒活疫苗( varicella attenuated live vaccine, VarV) 的 流行病学效果及安全性。 方法 开展多中心试验,募集江苏、湖北、山东 3 省年龄在 3 ~ <11 岁之间的 儿童共 15 002 人作为观察对象。 受试者按照随机、盲法、对照的原则分为实验组和对照组,分别接种 水痘疫苗( 观察苗) 和腮腺炎疫苗( 或麻腮疫苗) ( 对照苗) ,分析实验过程中观察到的临床水痘病例, 以计算疫苗流行病学保护率。 通过主动报告和定期随访的方式进行评估其安全性。 结果 观察期 间,实验组的水痘发病率为 0. 147% ,对照组的发病率为 1. 155% ( P<0. 001) ,差异具有统计学意义。 疫苗的保护率为 87. 27% 。 接种水痘疫苗后不良反应发生率低于其他文献报道。 结论 A 公司生产 的 VarV 具有良好的安全性和流行病学保护效果。
0. 5% ,α 取 0. 05,1 -β = 95% 。 预期疫苗效率( vac-
cine efficacy,VE) 为 50% 。 经计算,每组最小样本量
为 1 117 人。
将所 有 观 察 对 象 随 机 编 码 ( 随 机 数 通 过 EXCቤተ መጻሕፍቲ ባይዱL2000 获 得) , 奇 数 码 为 实 验 组, 偶 数 码 为 对 照组。
疫苗:所有观察用疫苗均为中国食品药品检定 研究院批签发的合格市售品,详细信息见表 2。 水 痘疫苗含病毒 10 000 噬斑形成单位( plague forming unit,PFU) 。
表 2 疫苗详细信息 Table 2. Information about the vaccines used in this study
100029 北京,中国生物技术股份有限公司( 陈海平,刘小琴,沈心亮,徐斌,罗林云) ; 130062 长春祈健生物制品有限公司( 沈红杰,过琴媛) ;210009 南京,江苏省疾病预防 控制中心( 马福宝) ;250014 济南,山东省疾病预防控制中心( 宋立志) ;430079 武汉,湖 北省疾病预防控制中心( 张迟) 通信作者:罗林云,Email: luolinyun@ sinopharm. com, 电话:010-84663393
表 1 研究对象样本量 Table 1. Samples sizes for different groups
组别 实验组
总数 对照组
总数
疫苗 水痘疫苗
腮腺炎疫苗 腮腺炎疫苗
麻腮疫苗
观察中心 江苏省 湖北省 山东省
江苏省 湖北省 山东省
样本量( 例)
2 476 2 400 2 593 7 469 2 534 2 400 2 599 7 533
疾病监测:受试者均于上臂三角肌皮下注射 1 剂(0. 5 ml) 疫苗。 4 周后,流行病学专家对监测学 校和幼儿园的观察对象进行定期随访,每周 1 次,持 续 25 个月。 每周一对上周缺席儿童进行家访并记 录缺席原因。 任何受试者若察觉任何不适,均可以 咨询儿科专家进行初步诊断[3] ,并填写“接种疫苗后 疾病监测表”。 根据临床方案中制定的统一临床诊 断标准,并结合采集发病急性期和恢复期的血清样 本,用膜抗原免疫荧光抗体试验( FAMA 法) 检测血 清中水痘病毒抗体浓度,浓度呈 4 倍增长者将被确 诊水痘 病 例。 经 确 诊 的 水 痘 病 例 须 填 写 个 案 调 查表。
安全性评价:为每位受试者发放一张安全监测 表,并由受试者的家长或监护人填写。 于疫苗注射 后 30 min / 6 ~ 12 h / 1 d / 3 d / 5 d / 7 d 观察是否出现局 部和全身的不良反应。 不良反应的分类和分级严格 遵循国家食品药品监督管理局 ( SFDA) 2005 年 10 月 14 日颁发的《 预防用疫苗临床试验不良反应分级 标准指导原则》 。 自接种疫苗后 15 ~ 28 d,采取每周 定期随访与主动报告相结合的方式,观察记录疫苗 不良反应。
【 关键词 】 水痘减毒活疫苗; 多中心; 疫苗效果; 疫苗安全性
Post-marketing evaluation of the effectiveness and safety of a varicella attenuated live vaccine in China Chen Haiping, Liu Xiaoqin, Shen Hongjie, Ma Fubao, Song Lizhi, Zhang Chi, Shen Xinliang, Guo Qinyuan, Xu Bin, Luo Linyun China National Biotec Group Company Limited, Beijing 100029, China ( Chen Haiping, Liu Xiaoqin, Shen Xinliang, Xu Bin, Luo Linyun) ; Changchun Keygen Biological Products Co. , Ltd. , Changchun 130062, China ( Shen Hongjie, Guo Qinyuan) ; Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention, Nanjing 210009, China ( Ma Fubao) ; Shandong Center for Disease Control and Prevention, Jinan 250014, China ( Song Lizhi) ; Hubei Provincial Center for Disease Control and Prevention, Wuhan 430079, China ( Zhang Chi) Corresponding author: Luo Linyun, Email: luolinyun@ sinopharm. com
疫苗
水痘减毒活疫苗 腮腺炎疫苗( 江苏省) 腮腺炎疫苗( 湖北省) 麻腮疫苗( 山东省)
生产单位
批号
有效期至
A 公司 200706071 2009-01-23 B 公司 200612039-4 2008-07-09 C 公司 200610030(5-6) 2008-04-27 D 研究所 200712013-2 2009-07-11
【 Abstract 】 Objective To evaluate the effectiveness and safety of varicella attenuated live vaccine ( VarV) produced by A Co. Ltd. Methods We selected 3 provinces in China and enrolled 15 002 children aged 3-<11 in this random, multicenter study. Participants were randomly divided into two groups: the experimental group and the control group. Every varicella case was collected and recorded to calculate the vaccine efficacy. Vaccine safety was assessed by means of spontaneous report and regular follow-up visits. Results During the observation period, the incidence of varicella was 0. 147% in the experimental group and 1. 155% in the control group ( P<0. 001) . The vaccine efficacy was 87. 27% . The adverse reaction rate after vaccination was lower than the rates reported in other literatures. Conclusion The VarV produced by A Co. , Ltd. in China was effective and safe in preventing varicella.
每组所需人数根据卢锦汉等[2] 著《 医学生物制
品学》 中计算样本大小公式求得
N1 = N2 = 2[ (2arcsin
Kα+Kβ P1 -2arcsin