生物指示剂

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生物指示剂:

1.芽孢悬液

CICC芽孢悬液采用国际通用标准菌株,参照国家药典、相关标准、卫生部《消毒技术规范》等、经严格质量控制制备而成。芽孢悬液中含有一定数量、具有特定抗性的细菌芽孢,可直接接种,也可用于自制生物指示剂。

萎缩芽孢杆菌芽孢悬液

产品名称芽孢悬液

菌种名称萎缩芽孢杆菌(B. atrophaeus)ATCC 9372(曾用名:枯草芽孢杆菌黑色变种)

产品规格B9372-9 芽孢数:109CFU/ml;包装:5 ml/瓶B9372-8 芽孢数:108CFU/ml;包装:5 ml/瓶B9372-7 芽孢数:107CFU/ml;包装:10 ml/瓶B9372-6 芽孢数:106CFU/ml;包装:10 ml/瓶

用途可用于各种化学消毒剂、干热、环氧乙烷等灭菌效果的验证和评价,无菌冷灌装生产线的性能验证,染菌载片的制备以及生物安全柜灭菌效果的验证等。

贮藏条件2~8℃,避免阳光直射和接触灭菌剂。有效期生产日起12个月

嗜热脂肪地芽孢杆菌芽孢悬液

短小芽孢杆菌芽孢悬液

注:CICC亦可按照客户要求提供不同规格包装。

另外根据客户要求可提供:生孢梭菌(Clostridium sporogenes),枯草芽孢杆菌(B. subtilis),巨大芽孢杆菌(B. megaterium),蜡状芽孢杆菌(B. cereus)等的芽孢悬液。

2.工业生物指示剂

工业生物指示剂是根据工业企业实际情况,按照标准要求定制加工而成,以满足企业的特殊需求,通常采用不同的载体材料和包装形式,例如钢片、钢线、纸片、棉线、塑料片和滑石粉等,它与芽孢条、自含式等标准生物指示剂相比更具优势。CICC可按照客户要求提供定制工业生物指示剂。

染菌滑石粉

CICC研制的标准专用染菌滑石粉,以符合标准要求的滑石粉为载体,选用CICC 自行生产的微生物材料萎缩芽孢杆菌ATCC 9372芽孢悬液,按标准要求精制而成,每批染菌滑石粉产品均经过芽孢含量检验,确保质量稳定。

该产品适用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的实验方法,适用于国家医药行业手术衣标准《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》(YY/T 0506-2009)、国际标准ISO 22612:2005 Clothing for protection against infectious agents -- Test method for resistance to dry microbial penetration(传染介质防护服--防干微生物渗入的试验方法)。

产品参数:

染菌石英粉

CICC研制的标准专用染菌石英粉,以符合标准要求的石英粉为载体,选用CICC 自行生产的微生物材料萎缩芽孢杆菌ATCC 9372芽孢悬液,按标准要求精制而成,每批染菌石英粉产品均经过芽孢含量检验,产品质量稳定。该产品适用于评定干性条件下屏障材料对微生物屏障性能。

产品参数:

产品名称染菌石英粉

微生物材料萎缩芽孢杆菌(B. atrophaeus)ATCC 9372芽孢

含量106 CFU/g

规格0.25g+0.01 g /瓶

粒度0.04mm~0.15mm

贮藏条件2~8℃,避免阳光直射和接触灭菌剂。

有效期生产日起12个月

其它产品

工业生物指示剂还包括以不同规格钢片、钢丝、纸片、棉线、塑料片等进行定制加工的产品。

SGM公司产品参数

菌种载体规格(大小)编号

Bacillus atrophaeus Bacillus pumilus 纸条3×64mm

2×10mm

2×19mm

1×25mm

6×6mm

Bacillus atrophaeus

Bacillus pumilus

纸片6mm G. stearothermophilus 不锈钢片8mm G. stearothermophilus 不锈钢丝

Bacillus atrophaeus G. stearothermophilus 棉线100% cotton, 3/4"

long

3.芽孢条生物指示剂

芽孢条生物指示剂是一种纸条生物指示剂,用于监控蒸汽、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、干热和γ射线工业灭菌过程。

SGM

产品用菌种产品规格(浓

度)

产品包装培养条件编号G. stearothermophilus 105100 55-60°C,7 D 1.

使用方法:

(1)将芽孢条放置于产品内部、产品包装和灭菌最难达到的位置。

(2)负载灭菌放置足够数量的芽孢条。注:根据规程要求不少于2个,通常每个循环建议10个。

(3)负载暴露于灭菌循环。

(4)负载冷却后及时移走芽孢条生物指示剂,并将其暴露于空气中。

(5)实验室转接芽孢条培养。

(6)采用严格的无菌操作技术,将每个生物指示条转接至斜面培养基。 (7)选择合适的培养温度培养7天。

(8)如果芽孢经灭菌循环存活,培养基混浊不透明。注:显微镜验证所有的阳性菌株是否革兰氏阳性,以及芽孢形成情况。 (9)记录试验结果。

(10)所有阳性样品需经高压蒸汽灭菌处理。 贮存条件室温 保质期12-24个月

品质保证芽孢条生物指示剂的菌种来源于公认的菌种保藏机构,芽孢数量、D 值和Z 值均经过验证。 4.自含式生物指示剂

自含式生物指示剂是一种带培养液的生物指示剂,根据其构造的不同可分为两类,一类是将菌片与装有培养液的小玻璃安瓿同放在一塑料软管中,软管顶端有滤纸封好的通气孔,灭菌后压碎安瓿,培养液与菌片混合之后培养观察;另一类是将培养液与细菌芽孢一同封于小玻璃安瓿中制成,灭菌后直接进行培养观察。不同类型的自含式生物指示剂适用于不同的灭菌方法、灭菌环境。自含式生物指示剂使用方便,具有无需无菌移种和无菌配制培养基、可避免假阳性结果、且培养时间短等优点,在医疗卫生及工业领域应用广泛。 SGM

图片 产品用菌种

培养条件 检验监测种类 芽孢数量 包

Geobacillus stearothermophilus 55-60°C 培养24h

蒸汽灭菌及快速蒸汽灭菌

105

100

25 106

100

25

过氧化氢灭

105 100 106

100

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