企业药品自查报告
药品生产自查报告
药品生产自查报告尊敬的有关部门领导：我公司作为一家药品生产企业，为了确保生产的药品质量和安全性，特进行了一次全面的自查工作，并将自查结果报告如下：一、生产现场安全状况的自查1. 生产现场环境的自查根据药品生产相关法规，我公司对生产现场环境进行了全面检查。
我们确保了生产区域的清洁卫生，定期进行清洁消毒，并加强了对通风设施的维护和管理，以提供良好的生产环境。
2. 原辅材料存储及管理情况的自查我们对原辅材料的存储和管理情况进行了仔细检查。
所有原辅材料均按规定进行分类存放，并且定期进行检查，确保其储存条件符合要求。
在材料使用过程中，严格把控使用数量和有效期，并建立了相应的追溯记录。
3. 设备设施运行状态的自查我们对生产设备及相关设施的运行状态进行了详细检查。
设备设施都经过定期维护和校准，确保其正常运行和准确度。
对于有损坏或需要更换的设备设施，我们及时进行了修复或更换，以确保生产过程的顺利进行。
4. 人员培训和操作规程的自查我们对生产人员的培训情况和操作规程进行了自查。
所有生产人员必须经过专业培训并获得相应的证书才能上岗操作。
此外，我们制定了详细的操作规程并不断进行宣讲和培训，确保每位员工都能遵守规定操作程序。
二、质量管理体系的自查1. 药品生产记录的自查我们检查了生产记录的完整性和准确性。
每一批次的生产过程都有详细的记录，包括原辅材料的使用情况、设备设施的运行参数、生产人员的操作记录等。
这些记录能够追溯到具体的生产批次和操作者，以便于及时排查任何问题。
2. 药品质量控制的自查我们对药品质量控制进行了仔细检查。
在生产过程中，我们严格按照药典规定执行检验项目和标准，确保产品质量符合法规要求。
对于不合格品，我们将立即采取措施进行追溯和处理。
三、药品经销情况的自查我们对药品的经销情况进行了自查。
我们确保了药品采购渠道的合法性和可靠性，严禁采购和销售过期或不合规药品。
我们建立了药品追溯系统，并确保销售过程中的记录准确可靠。
2024年药品自查报告(三篇)
2024年药品自查报告一、药店概况我店成立于20xx年xx月,位于xx，营业面积xx平方米。
药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx 万元，拥有固定资产xx万元。
药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况(一)管理职责:在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。
目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。
gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训质量负责人为xx职称，处方审核员为xx职称，符合gsp规定，企业负责人为xx文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。
通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp 打下了坚实的基础。
(三)设施与设备经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp 相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。
药品自查报告(3篇)
药品自查报告(精选3篇)1000字篇一：药品自查报告一、背景近年来，药品安全问题频频被曝光，严重影响了人们对于药品的信任和安全感。
为提高药品质量和安全性，促进国民健康，国家加大了对药品监管力度。
药品生产企业应当严格按照国家规定的GMP认证标准生产药品，建立完善的质量管理体系，对自身生产的药品进行全面检测，确保药品质量安全可靠。
二、企业现状我公司成立于2010年，主要生产药品，企业发展迅速，业务经营稳步增长。
企业拥有自己的研发部门，质检部门，销售部门及售后服务部门等。
企业内部组织架构健全，员工素质较高，产品质量水平稳步上升。
但是，在生产经营过程中仍存在一些问题，特将此次药品自查报告提交。
三、自查情况1.药品生产过程本公司每一批次生产药品前，均根据国家GMP认证标准对生产车间进行了彻底的清洁消毒处理，确保生产过程中的卫生条件。
生产人员接到生产任务后，认真按照生产工艺标准进行操作，保证药品生产过程的科学性和精准性。
但是，在生产过程中，发现有一些操作人员拿走部分袋装生产原料，进而影响不同批次药品的生产质量。
公司已经采取行动进行改进。
2.药品原材料选购公司严格按照国家相关法律法规和GMP认证标准选购药品原材料，建立了严格的供应商准入制度。
然而，由于审核程序不严格，部分药品原材料并未经过严格检测，导致药品生产过程中出现品质问题。
在此次自查中，公司已经对原材料选购的审核流程进行了调整，确保进货原材料的质量和可靠性。
3.合规记录公司在生产计划、生产记录、质量记录等各个环节均有一套规范的合规系统建设，并建立了药品生产档案系统，对每一批次药品生产过程中的质量检测结果进行了持续监控。
但是，发现在执行过程中，有些员工在记录过程中不够认真，容易出现漏记录、错记录、造假等问题。
公司已经采取措施完善记录规范，加强相关人员教育和监督，确保记录的实效性和可查性。
四、改进措施公司已经制定了详细的改进措施：1.完善操作规程，制定更加科学精细的药品生产流程。
药品经营企业自查报告(18篇)
药品经营企业自查报告（18篇）药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告（精选18篇）药品经营企业自查报告篇1为深刻吸取湖南炎汝隧道“5.19”爆炸案的沉痛教育，确保宜巴项目建设安全，防止发生涉爆安全事故，我项目领导高度重视，根据宜巴建设指挥部114号文件精神，于2022年5月20日率领各部门的负责人对民爆物品存储、民爆物品的运输等要害场所进行了安全检查，现将检查情况汇报如下：一、切实加强领导管理，认真部署落实1、思想重视，加强安全管理我项目制定了一整套的安全管理制度，用制度管人，并层层签订了安全管理责任状。
真正做到了各各岗位有制度，人人头上有责任的完善机制2、自查的指导思想通过自查进一步落实安全生产责任，强化安全工作措施，深化隐患排查治理，稳定安全生产形势，有效防范和坚决杜绝重伤以上事故发生，确保工程安全生产持续稳定、健康发展。
3、全面开展宣传工作对治爆、涉爆工作的有关政策及规定，做到家喻户晓、人人皆知。
积极行动起来，从管理制度、储存使用、购买、运输等环节，立即进行大排查。
二、自查内容1、员工安全教育培训及持证上岗情况项目部的危险从业人员主要是民爆物品运输驾驶员、押运员、保管员、装卸人员、安全员，所有这些从业人员都通过了相关部门的培训，考核取得了相应的从业资格证书，特别是危险品运输的驾驶员、押运员。
除了参加项目的安全学习外，还每年定期或不定期参加安全学习和安全复训。
2、贯彻落实国家法律法规及企业规章制度情况，危险品运输车辆的车况及维护保养，运输制度和标准执行情况根据《民爆物品安全管理条例》《安全生产法》及其它相关法律法规，制定一整套适合项目的民爆物品安全管理制度，并按岗位按制度内容制定了安全检查表，通过检查确定从业人员是否执行了规章制度。
这次我们根据危险运输车的安全检查表上的内容，对运输制度的执行情况以及车况及保养情况进行检查，各项指标都达到制度的要求。
3、隐患排查治理及整改情况对存在安全隐患的死角进行拉网式大检查，检查中，项目领导亲自落实，做到不流形式，不留死角，不留隐患。
药品经营企业自查报告(共7篇)
药品经营企业自查报告（共7篇）第1篇：药品经营企业自查报告精药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告（一）XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。
我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。
公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX 项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
精精2、人员的配备情况（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：****，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX 年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。
专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。
（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
药品药品自查报告2022精选6篇
药品药品自查报告2022精选6篇（最新版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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2024药品自查报告(通用15篇)
2024药品自查报告（通用15篇）药品自查报告1根据药监局领导下发的医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照市药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1、我院已经于1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。
5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。
库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。
专账记录，账物相符。
7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。
冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
药品经营质量自查报告(共5篇)
药品经营质量自查报告〔共5篇〕第1篇：药品经营质量管理标准自查报告《药品经营质量管理标准》情况的自查报告一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及标准的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
3、企业负责人***是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本标准要求经营药品。
4、企业负责人***作为企业管理人员，履行催促岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准；组织制定质量管理文件，并指导、监视文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。
二、人员管理1、企业负责人***具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。
质量负责人***中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，***为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。
2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训，并做好记录及建立档案。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进展安康检查，并建立安康档案。
三、文件1、我店按照有关法律法规及本标准规定，制定符合企业实际的质量管理文件。
文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。
2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。
3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完好，准确，有效和可追溯。
四、设备设施1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：*********。
2023年药品质量管理自查报告(8篇)
2023年药品质量管理自查报告(8篇)药品质量管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。
经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下：一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人，其中2名药师，药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。
通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的'各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。
同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。
药品安全管理自查报告
药品安全管理自查报告为了确保药品的安全使用和管理，我单位定期进行药品安全管理自查。
经过全面的自查和总结，现将自查情况报告如下：一、药品采购管理1. 在药品采购过程中，我们严格按照相关法规和规定进行采购，确保采购的药品品质安全和合格性。
2. 我们与供应商建立了定期的沟通渠道，及时了解药品供应商的药品质量情况，并对供应商的资质进行定期评估和审查，确保提供的药品符合标准要求。
3. 在药品采购过程中，我们注重对药品的品质和价格比较，确保采购到价格合理、质量可靠的药品。
二、药品储存与保管管理1. 我们建立了符合药品储存要求的良好储存条件，保证药品在适当的温度、湿度和光照条件下保存。
2. 我们对药品进行分类、分区、分屏，避免药品交叉污染和混乱。
3. 我们定期检查药品存储区域，确保储存环境卫生整洁，并有明确的标识和记录，方便药品管理的追踪和溯源。
三、药品分发与使用管理1. 我们建立了药品分发与使用的操作规范，并定期对员工进行相关培训和教育，确保其熟悉操作流程和规范要求。
2. 在药品分发和使用过程中，我们强调药品标识的准确和合理使用，避免发生错误的药品分发和使用。
3. 我们建立了药品使用监控和反馈机制，及时收集和整理药品使用情况，并进行分析，发现问题及时进行纠正。
四、药品不良反应和事件报告1. 我们鼓励员工发现和报告药品不良反应或事件，并建立了快速响应和处理机制，确保及时采取措施并追踪处理结果。
2. 我们定期组织药品不良反应和事件的评估和分析，探索原因，总结经验，加强药品安全管理的措施和改进。
五、药品质量风险评估和控制1. 我们定期对药品质量风险进行评估和控制，识别潜在的质量风险，并采取相应的控制措施，降低药品质量风险。
2. 我们与药品供应商建立了质量风险共享机制，及时了解药品质量情况，确保市场上供应的药品质量可靠。
3. 我们加强对药品配方的审查和核对，确保配方的合理性和安全性。
六、药品安全意识和培训1. 我们定期组织药品安全意识培训，提高员工对药品安全管理的认识和重视。
药品自检自查报告
药品自检自查报告（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药品自查报告
药品自查报告药品自查报告（通用5篇）药品自查报告篇1重庆市食品药品监督管理局忠县分局：我店药房××县连锁店，收到×食药监〔200×〕号文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店依据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对比本药店的实际状况，进行了仔细对比检查。
本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推举。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店肯定将更加严格要求，做好各项工作。
药品自查报告篇2一、药店基本概况：本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。
药品生产企业自查报告范文（精选10篇）
药品生产企业自查报告范文（精选10篇）药品生产企业自查报告范文（精选10篇）报告使用范围很广。
按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。
下面是小编整理的药品生产企业自查报告范文，欢迎大家分享。
药品生产企业自查报告篇1为了积极响应吕梁市药监安[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神，为了切实搞好药品安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：一、组织领导本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。
安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。
研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题，协调整治工作。
组长：副组长：成员：二、范围和重点检查范围：全厂各类危险源，对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。
检查重点：生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节；危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。
三、检查内容：单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查，针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。
全面按照行业安全标准化考评办法开始自查，规范和改进安全管理工作，提高安全生产水平；健全各项安全管理制度，安全要求、岗位责任是否落实到位等情况，以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。
具体包括：1、安全生产责任制落实情况。
法人与安全负责人签订责任书，安全负责人与安全员签订责任书，确保责任落实到具体负责人。
2、安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。
按照有关法律法规和规范的要求，落实生产作业场所的安全生产措施。
凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备，配备应急救援器材和职业卫生防护器材，安装应急冲淋设施。
药品质量管理自查报告（4篇）
药品质量管理自查报告一、引言药品质量管理是保障药品安全及有效的关键环节，也是医药企业的责任和义务。
为了进一步加强我公司对药品质量管理的自查和评估，特制定了本次药品质量管理自查报告，以发现并解决存在的问题，提高药品质量管理水平。
二、质量体系建设（一）质量管理体系建设1.质量手册的制定和实施药品质量管理质量手册已编制并定期修订，新版质量手册已于今年初发布并向员工宣贯。
但部分员工对质量手册内容仍有不熟悉，需要加强培训和宣传，确保员工全面了解质量手册，严格按照要求执行。
2.质量目标和质量计划的制定今年度质量目标已制定，包括生产合格率、不良品率、投诉率等指标，但部分指标不明确具体实施措施，需要完善和明确。
同时，质量目标的考核和评价机制也需要进一步完善，以促使各部门落实和达成质量目标。
3.内部质量审核质量管理体系的内部审核工作进行良好，但需要加强审核员的培训和培养，增加审核活动的频次和广度，确保内部质量审核的全面性和有效性。
（二）员工培训1.培训计划和培训标准的制定药品质量管理培训计划已制定，但存在培训内容过于简单和培训形式单一的问题，需要进一步提高培训的深度和广度。
同时，培训标准也需要与业务实际相结合，确保培训的针对性和有效性。
2.培训记录和培训效果评估员工培训记录及效果评估工作良好，但部分岗位员工的培训记录和效果评估不全面，需要加强管理和监督，确保培训的全程跟踪和效果评估的准确性。
三、药品生产管理（一）药品原辅料管理1.原辅料的供应商选择和评估药品原辅料供应商的选择和评估工作需要进一步完善，建立更为科学和完整的供应商评估体系，增强对供应商的管理和监督。
2.原辅料的采购和验收药品原辅料的采购和验收工作需要进一步规范和加强，完善采购合同的签订和管理，加强验收标准的制定和执行，严禁采用不符合质量要求的原辅料。
（二）药品生产过程控制1.工艺流程和操作规程的制定和执行工艺流程和操作规程已制定，但部分员工对操作规程不熟悉，需要加强培训和宣传，确保员工严格按照工艺流程和操作规程进行生产。
药品自查报告范文13篇
药品自查报告范文13篇药品自查报告范文1一、企业概况及历史沿革情况__X制药有限公司座落于__X，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。
公司始建于__年月，原名__，经__月改制，经省局批准存的__制药有限公司，__竣工，并于__通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查，顺利通过认证。
公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。
二、生产质量管理情况（一）机构与人员1、公司人员情况公司现有员工__人，具有高中、中专以上学历__人，占总人数的%，其中高级职称X人，占职工总数的X%，中级职称X人，占职工总数的X%，初级职称X人，占职工总数的X%。
2、机构设置公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（QA）和质量控制（QC），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。
3公司主要管理人员简介董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施GMP的主要组织者。
总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。
副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。
质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。
生产部经理物资供应部经理动力设备部经理办事室主任4、质量管理人员质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。
药品零售企业自查报告
药品零售企业自查报告（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药品管理自查报告范文(9篇)
药品管理自查报告范文(精选9篇)1000字药品管理自查报告范文1一、认真贯彻落实各项法律法规，建立健全规章制度在本单位把法律法规贯彻到所有操作环节，及时更新主管部门下达的各项药品管理政策法规，推进规章制度的建立与完善，有清晰的工作流程。
二、强化对员工的教育与培训，人员素质得到提高本单位员工均参加了有关药品质量/管理/流通及现代化管理的各级别的学习和业务培训，员工在学习和进一步学习的同时对自己的岗位有了更好的认识，提高了管理和服务水平，100%的员工通过培训。
本单位共有30名员工，其中专职10人(均是高中及以上学历)，非专职20人(均有中学毕业以上学历)，各岗位人员职业道德素质高。
三、保持完好无损的员工档案室及药品档案室，建立健全资料管理制度，做到零差错本单位的员工档案室和药品档案室分别有专人保管，采用“一人一档”的方法建设员工档案，建立了完善的资料管理制度，在文件整理、存储卡片记录等方面予以规范，做到零差错。
药品档案室保管行业内较专业的档案，现场存放和录入有司机手册、维修和保养手册、计量器具、药品分类清单等保质期及所有列入保管清单内的资料，使各类药品保管清晰合规。
四、建立“防伪验证系统”，保证药品的安全合法性本单位建立厂家-批发商-医疗机构“防伪验证系统”，通过批发商向销售药品提供提供防伪码，并要求批发商对所售药品进行全面验收；对处方调配进行全面控制，进一步提高药品的安全性和合法性，全面消除劣药、假药的隐患。
五、重视仓储及物流管理，规范仓储管理，做到严格验收、确保药品的质量与安全本单位物资仓储管理，要求每批次进货前，应先核对发票、验收单、购销合同等销售相关凭据，根据批准的证照，验收药品的种类、数量、规格、质量等，符合要求的药品，认真进行分类管理、视货期及规格分类进行放置；对不符合质量要求的药品严格按规定程序归还或报销退货，药品的电子条码识别、标记标签的附着等都采用最新技术。
六、开展定期内部审计，确保制度的有效执行本单位每年开展至少一次自查，对规章制度、核查记录、药品计量器具、实验室设备、档案资料、温湿度及报警系统、应急设备等各类储存和管理状况进行审核，做到应急物资准备充足，按照应急预案采取应急措施。
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企业自查报告
市食品药品监督管理局：
根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》及《浙江省药品零、售企业验收实施标准》等相关资料。
本企业通过自查各项工作已基本符合药品零售企业集中整治行动工作的要求，现将自查工作总结如下：
一、企业概况本企业名称嘉兴市荣盛救生设备有限公司，创建于1983年8月，现企业负责人许祥荣，质量负责人许祥荣，注册地址：嘉兴市秀洲区王店镇姚家路159号，仓库地址：2楼，营业面积60平方米，仓储面积 40 平方米，员工总数4人，药师1人，从事药品质量管理、验收及养护工作的有2名。
企业主要设施设备有空调、灭蚊器、温湿度计、架盘天平等，保证陈列与储存的药品的质量。
经营范围：处方药与非处方药：化学药制剂、碘酒（汞溴红溶液）、烫伤膏、红霉素眼膏、止痛片、硝酸甘油（硝酸异山梨酯片）、克感敏（感冒清片）、雷尼替丁、氟哌酸（呋喃唑酮片）、扑尔敏（马来酸氯苯那敏片）、复方新诺明***。
上年销售额208万元，利税7万元。
二、质量管理体系自查情况
（一）人员本企业共有员工4名，企业负责人、质量负责人按《药品管理法》第76条、第83条规定的情形为药师资格。
全体人员均已参加当年的健康检查，并建立员工档案。
本企业定期组织员工进行法律、法规、专业知识等培训学习，并建立档案。
（二）场所设施本企业营业面积60平方米，仓库面积40平方米，周围环境整洁无污染源，营业场所与仓库、办公、生活等区已分开。
营业场所、营业用货架、柜台齐备，柜组标志醒目。
处方药与非处方药分类陈列，有相应的指南性标志与警示语。
仓库地面和四壁平整、清洁，并配置保证药品正常储存的货架，与地面有一定的衬垫物。
配有空调、灭蚊器、温湿度计、架盘天平等。
营业场所和仓库均已配置防尘、防潮、防虫、防鼠、防霉变等设备，衡量器具均已经过计量监督部门校验。
（三）质量管理制度与管理职责根据有关法律、法规的要求，本企业设置质量负责人1名兼专职质量管理员，具体负责企业质量管理工作，制定了各类人
员岗位职责及各项质量管理制度，对药品购进、验收、储存、养护、保管、销售等环节作了具体规定，并对制度的执行情况定期进行检查考核，建立档案。
（四）进货与验收本企业在购进药品时严格执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等有关要求，对首营企业的合法性进行严格审核，签订明确质量条款的购货合同。
对购进的药品，由检验员按有关规定对药品的外观质量、包装、标识等项目认真检查逐批验收，并做好各种质量记录。
（五）陈列与储存车间内陈列药品实行分类存放，药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分区域摆放。
对仓库储存药品按类别摆放，药品堆垛与墙面间距30cm，与地面间距不少于 10cm。
药品出库执行“先产先出，近期先出”的原则。
药品养护检查仓库每季一次，对近效期药品、易霉变、易潮解的药品缩短检查周期。
（六）销售与售后服务本企业在药品经营活动中坚持“顾客至上、质量第一”的方针，在车间外悬挂设立服务准则，所有处方经药师审核，严格把关，每张处方由审核、调配人员签字。
随时接受客户的批评和质量投诉，改进和提高本企业的经营服务质量。
三、存在问题和整改措施
（一）企业管理人员收集了药品信息但未进行分析。
安排专人对药品信息进行建立档案并且加以分析。
（二）企业对易霉变、近效期的药品未酌情缩短养护周期。
设立专职人员对易霉变、近效期的药品进行重新养护，并酌情缩短养护周期。
（三）经过自查我们认为基本符合评定标准。
2012 年 3 月 28 日。