球囊导管和球囊扩张导管
球囊扩张导管使用说明书
球囊扩张导管使用说明书
球囊扩张导管是一种医疗设备，用于扩张或扩大人体内部管道或腔隙。
以下是球囊扩张导管的使用说明书：
1. 术前准备：
a. 确保球囊扩张导管的完整性和干净度。
b. 检查导管的尺寸和长度是否适合特定的手术需求。
c. 进行必要的消毒和清洁。
2. 植入导管：
a. 使用麻醉剂和消毒解剖技术，将球囊扩张导管插入体内。
b. 通过适当的引导工具，将导管放置在需要扩张的部位。
c. 当导管到达目标位置后，小心地将球囊扩张导管放置在目标区域内。
3. 扩张球囊：
a. 确保球囊扩张导管的球囊部分位于正确的位置。
b. 连接球囊扩张导管的球囊部分与充气设备。
c. 缓慢注入适量的液体或气体来充实球囊，在此过程中需要监测压力。
d. 根据需要逐渐增加球囊内的压力，直到达到所需的扩张程度。
4. 扩张完成后：
a. 将球囊扩张导管从体内缓慢拔出。
b. 清洁和消毒球囊扩张导管，以备下次使用。
c. 将球囊扩张导管妥善保存，避免受潮或受损。
请注意，以上仅为一般性的使用说明，具体的使用方法应根据医生的指示和操作步骤执行。
在使用球囊扩张导管时，应遵循医疗器械使用的相关法规和标准，确保患者的安全和有效治疗。
宫颈扩张球囊导管用于计划分娩的效果分析
宫颈扩张球囊导管用于计划分娩的效果分析宫颈扩张球囊导管是一种新型的分娩助产器械，其采用气囊扩张宫颈，通过刺激自然分娩进程来促进胎儿的正常顺产。
它具有操作简单、无创伤、无副作用等优点。
本文将从球囊导管的使用方法和临床应用效果两方面对其优劣进行分析。
一、球囊导管的使用方法1.在计划分娩前夕，需要临床医生进行全面的孕妇健康检查。
如果孕妇宫颈未开者，可在分娩前的一天安排球囊导管置入。
2.球囊导管一般采用发射器注射气体进入宫颈，将宫颈扩张至大约3-4cm。
3.经过球囊导管的扩张，会刺激孕妇生殖器官，导致宫颈扩张和软化。
4.如果宫颈扩张达到4-5cm，既可进行下一步操作。
一般需要进行催产素的注射，加速宫颈的扩张发展。
5.当宫颈扩张达到6-7cm时，孕妇会出现先露下降，阴道管向后翻转的情况。
此时可以对球囊导管进行拔出，孕妇即可进入正常阴道分娩。
二、球囊导管的临床应用效果1.高效性：宫颈扩张球囊导管是由膨胀气囊去扩张宫颈，定时情况下，只需缩短分娩时间即可。
2.安全性：相对于口服药物等传统的分娩助产器械，宫颈扩张球囊导管无需内部具体情况下，已经转向如何增强孕妇宫颈的稳定，以及刺激宫颈的分娩进程。
具有无创伤、无副作用的优点。
3.简易操作：由于球囊导管使用简单，操作可掌握，所以广泛适用于各类医院。
根据患者的实际情况，可以单独使用或结合其他方法进行分娩。
4.适用性：宫颈扩张球囊导管适用于各种胎位，如臀位、横位、枕先露及脐带脱垂等各种情况。
综上所述，宫颈扩张球囊导管是一项新型的分娩助产器械。
其具有安全、高效、简易操作等优点，适用于各种胎位。
在分娩过程中，宫颈扩张球囊导管的应用能够加速孕妇产程，以及增加胎儿顺利分娩的机会。
这对于进一步提高各医院分娩效率和孕产妇保障程度方面有着重要的意义。
子宫颈球囊扩张导管介绍ppt课件
David MD, *Ron Auslender MD, *Haim Abramovici MD ：《 Ripening and dilatation of the unfavourable cervix
for indution of labour by a double ballon device :experience with 250 cases》；妇产科系，卡梅尔医疗中心
完整版课件
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信息现状的小结与分析
剖宫产的危害？ 科学健康分娩？ 解决现实的问题
----减轻疼痛、缩短产程、降低剖宫产 率、避免危害 产品的意义
完整版课件
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子宫颈扩张球囊结构示意图
充盈止逆 阀
双腔导管
球囊
尖端
锁定环
管身有效 长
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Uterus Vagina
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产品材料
育和避孕方面都有严厉的 限制 ，即便3年后再次怀孕， 子宫也容易破裂，威胁产 妇生命 。
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对新生儿的影响
新生命孕育在母体里时胎儿泡在 羊水内，肺泡内充满液体（医学 称肺液），而氧气由母体供应。
从胎儿方面来说，经产道自然过 程的新生儿有时间适应外界压强， 通过产道的挤压，将大部分肺液 通过口腔排出，对残留在新生儿 体内的肺液通过肺泡的自然吸收；
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3
剖宫产只是分娩过程中碰到难产、 难处理问题时的权宜之计，不应是 分娩的正常手段。
剖宫产临床指征：孕妇有骨盆畸形、 臀位、前置胎盘、高龄初产妇、巨 大儿等。
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剖宫产产妇术后出现并发症的可能 性，远远高于自然分娩。
剖宫产除了手术过程中存在麻醉风 险、脏器损伤风险以及由于手术创 伤面大，疼痛和恢复时间更长外;其 术后并发症更是大大高于自然分娩
宫腔球囊扩张导管国标
宫腔球囊扩张导管国标宫腔球囊扩张导管（简称宫腔球囊导管）是一种在妇科手术中广泛使用的器械，用于宫腔扩张、检查和操作。
国标是指该器械所需符合的国家标准。
本文将从宫腔球囊导管的定义、分类、作用、国标制定以及相关注意事项进行详细介绍，旨在加深对宫腔球囊导管的理解。
宫腔球囊导管是一种柔软的管状器械，形状类似于导尿管。
其主要由管腔和球囊两部分组成。
管腔的长度、直径和形状可以根据手术需要进行选择。
球囊位于导管末端，并可以通过充气来扩张。
宫腔球囊导管在手术中通常通过阴道插入，通过宫颈进入宫腔，然后通过充气球囊来扩张宫腔，以便进行宫腔检查、手术和操作。
根据不同的目的和要求，宫腔球囊导管可以分为多种类型。
常见的有宫腔扩张导管、宫腔镜扩张导管和宫腔插管。
其中，宫腔扩张导管主要用于宫腔扩张和手术操作；宫腔镜扩张导管则用于辅助腔镜检查和手术；宫腔插管则用于宫腔内种植和输注。
宫腔球囊导管的主要作用是扩张宫腔，使医生能够清楚地观察宫腔内的情况，并进行手术和操作。
其扩张宫腔的机制是通过充气球囊来实现的。
当球囊被充气时，会逐渐扩张，从而使导管的外径增大，宫腔的直径也相应增加。
通过宫腔扩张，医生可以更好地进行宫腔检查、子宫内膜切除、取出子宫内膜异位病变等操作。
为了确保使用安全和效果，宫腔球囊导管有一系列的国家标准制定，以规范其质量和使用。
国标要求宫腔球囊导管应符合特定的物理和化学性能要求，并且需要进行相关的技术评价和测试。
其中，物理性能要求包括尺寸、容量、压力承受能力等；化学性能要求包括材料的生物相容性和无毒性等。
通过符合国家标准，可以保证宫腔球囊导管的质量和安全性，并为临床手术提供可靠的支持。
在使用宫腔球囊导管时，还需要注意一些事项。
首先，需要选择适合手术需要的导管尺寸和类型。
其次，需要针对每位患者进行个体化的使用和操作，以确保操作的准确性和有效性。
此外，在使用过程中需要细致观察患者的生命体征，及时处理可能出现的并发症和不良反应。
输尿管扩张球囊导管
输尿管扩张球囊导管输尿管扩张球囊导管是一种常用的医疗器械，用于治疗和诊断尿路狭窄或病变。
它具有迅速扩张尿路、改善尿流动力学的作用，被广泛应用于泌尿系统相关手术和诊疗过程中。
输尿管扩张球囊导管可以通过膀胱插管的方式进入尿道，穿过膀胱进入输尿管，然后通过球囊的扩张使输尿管扩张，同时保持导管位置的稳定。
它的主要作用是在尿路狭窄或阻塞的情况下扩张和通畅尿管，以便尿液顺畅流动。
这有助于缓解尿路梗阻、排除积水，并为后续治疗提供条件。
输尿管扩张球囊导管的设计特点使其能够适应不同尿道和尿路的情况，以便在操作中实现最佳效果。
根据导管直径和球囊大小的选择，可以满足不同患者的需求，确保安全和有效性。
在泌尿系统手术中，输尿管扩张球囊导管的应用十分重要。
它可以帮助医生完成手术前的诊断，为手术提供导向，并在手术过程中降低尿路损伤的风险。
无论是在输尿管插管术、输尿管支架置入术还是其他尿路疾病的治疗中，输尿管扩张球囊导管都扮演着重要角色。
因此，了解输尿管扩张球囊导管的背景和作用对于医疗工作者和患者都非常重要。
这将有助于确保正确使用该器械，并提供相应的医疗服务和护理。
总之，输尿管扩张球囊导管在泌尿系统疾病的治疗和诊断中具有重要作用。
其特点和应用使其成为一种不可或缺的医疗器械，为患者提供更好的治疗效果和康复机会。
输尿管扩张球囊导管是一种常见的医疗设备，用于治疗输尿管狭窄或阻塞的疾病。
它由以下几个部分组成，每个部分都具有特定的功能：输尿管入口：输尿管扩张球囊导管的一个端口用于插入进入输尿管。
通常设计为柔软且圆形，以便能够顺利进入输尿管。
球囊：输尿管扩张球囊导管的关键部分是球囊。
球囊位于导管的一端，充气时可以扩张并产生力量。
充气球囊可以用来扩张狭窄的输尿管，从而改善尿液的流动。
球囊一般由柔软的材料制成，以避免对输尿管壁的损伤。
引导线：输尿管扩张球囊导管上通常附有引导线，用于插入和定位导管。
引导线通常是细长的金属丝或塑料，可以在插入过程中提供控制和支持。
球囊导管扩张技术课件
血管损伤与血栓形成
血管损伤
球囊导管扩张过程中可能对血管内皮造成损伤，导致血栓形成。严重血管损伤 需手术修复。
血栓形成
球囊导管扩张后，局部血流减慢或血液高凝状态可能导致血栓形成。血栓形成 需及时溶栓或手术取栓。
感染与发热
感染
球囊导管扩张过程中，无菌操作不严格可能导致感染。感染 需使用抗生素治疗，严重者需手术引流。
03
在神经系统方面，可用 于扩张脑动脉狭窄，治 疗脑缺血等疾病。
04
在妇科方面，可用于扩 张宫颈狭窄，治疗宫颈 粘连等疾病。
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球囊导管扩张技术的并发症及处 理
出血与血肿
出血
在球囊导管扩张过程中，血管壁 的损伤可能导致出血。轻微出血 通常可自行停止，严重出血需紧 急处理。
血肿
扩张后局部血管破裂或损伤可能 导致血肿形成。血肿较小者可自 行吸收，较大者需穿刺抽吸或手 术处理。
优势
球囊导管扩张技术具有操作简便、创伤小、恢复快、并发症少等优点。与传统的手术相比，球囊导管 扩张技术可以减少手术创伤和术后恢复时间，同时降低并发症的发生率。对于一些高龄、身体虚弱或 合并其他疾病的患者，球囊导管扩张技术可以成为一种有效的替代治疗方法。
02
球囊导管扩张技术操作流程
术前准备
01
02
05
球囊导管扩张技术的未来发展与 展望
新技术与新材料的应用
智能材料
利用智能材料制成的球囊，能够 根据血管壁的形态和病变程度自
适应地扩张，提高手术效果。
3D打印技术
通过3D打印技术定制个性化的球 囊，实现更精确的扩张效果，减少 并发症。
纳米技术
利用纳米涂层技术改善球囊表面的 润滑度和生物相容性，降低手术难 度和风险。
组织扩张器结构介绍
一、组织扩张器是一种医疗器械，用于扩大组织或器官的体积，通常用于整形外科和修复手术中。
组织扩张器一般由以下几个部分组成：1囊袋：囊袋是用来容纳扩张器的容器，通常由硅胶或其他生物相容性材料制成。
囊袋具有一定的弹性，可以随着组织扩张而扩张。
2球囊：球囊是扩张器的核心部分，由可扩张的硅胶材料制成。
当球囊充盈时，它会向囊袋内注入生理盐水或其他扩张介质，使囊袋逐渐膨胀，从而扩张周围的组织。
3导管：导管是连接球囊和囊袋的管道，通常由塑料或金属材料制成。
它能够让扩张介质从球囊流入囊袋，同时也能让扩张介质在囊袋内均匀分布。
4阀门：阀门是用来控制扩张介质的流入和流出的部件，通常由金属或塑料制成。
通过调节阀门的开度，可以控制扩张介质的流量和压力。
二、组织扩张器的使用原理是：在手术中将扩张器植入目标组织或器官周围，通过定期向球囊内注入扩张介质，使囊袋逐渐膨胀，从而对周围的组织产生压力。
这种压力刺激组织的生长，使组织的体积逐渐增大。
当组织扩张到所需的体积后，再通过手术将扩张器取出，并进行下一步的修复或整形手术。
三、组织扩张器的优点包括：1可以在不损伤组织的前提下逐渐增加组织的体积，从而减少了手术对周围组织的损伤和风险。
2可以根据需要扩张到所需的体积，为修复或整形手术提供了更好的条件和效果。
3通过控制扩张介质的流量和压力，可以控制组织的扩张速度和程度，从而更好地掌握手术效果。
四、在使用组织扩张器时，需要注意以下几点：1植入扩张器后，需要定期向球囊内注入扩张介质，以保持组织的持续扩张。
这需要患者遵守医生的建议和指导。
2在扩张过程中，需要注意观察组织的反应和生长情况，及时发现和处理任何并发症或异常情况。
3在手术前，需要根据具体情况制定详细的手术计划和方案，确保手术的安全和效果。
4在手术后，需要进行适当的护理和康复训练，促进组织的恢复和功能的恢复。
组织扩张器是一种重要的医疗器械，为整形外科和修复手术提供了更好的条件和效果。
未来随着技术的不断发展和创新，相信组织扩张器会更加完善和进步，为患者带来更好的治疗体验和生活质量。
球囊导管预扩张与后扩张[29页]
![球囊导管预扩张与后扩张[29页]](https://img.taocdn.com/s3/m/0d40dd3625c52cc58bd6be98.png)
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球囊导管的顺应性
球囊顺应性是指随着充盈压的增加，球囊直径增加或拉长的 能力。 顺应性球囊 半顺应性球囊 非顺应性球囊
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顺应性球囊
顺应性球囊具有更大的延展性，随着充盈压力 （inflation force）的增加，直径增加的倾向最大，目前该 种球囊导管比较少见。
半顺应性球囊直径增加趋势减少，多用于单纯球囊扩张 （POBA）和病变预处理，可以进入病变为支架植入做病变 预处理工作，同时，还可以辅助测量病变的长度、直径和病 变形态。
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顺应性球囊所致“狗骨头”现象
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顺应性球囊的优点
➢ 柔软, 可以将球囊导管外径做得很小 ➢ 球囊囊体重裹很好 ➢ 穿过病变的能力强 ➢ 跟踪性很好
➢ 扩张压力（dilatation force）是球囊导管作用于病变或支 架的径向作用力，充盈压力、球囊导管材料、球囊导管直 径和病变类型都会影响其高低。
➢ 非顺应性球囊导管具有最大的径向扩张压力，均匀一致地 扩张支架，降低轴向球囊导管的增长。但是该种球囊导管 灵活性低，输送性较低。
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非顺应性球囊的优点
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顺应性球囊的缺点
➢ 耐高压的能力弱，有狗骨头（dog-boning）现象 ➢ 抗穿刺的能力弱 ➢ 精确扩张的能力弱 ➢ 爆破压比较低
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Байду номын сангаас
非顺应性球囊
➢ 非顺应性球囊导管随着充盈压力增加而直径增加的倾向最 小，具有更高的爆破压，主要用于:
支架植入术的后扩张等辅助性措施 和不易扩张的坚硬病变的预处理。
➢ 爆破压即是通常所说的额定爆破压（RBP , Rated burst Pressure），定义为计统学上95%置信区间球囊成功扩张 不会发生破裂的最高的扩张压
冠脉介入治疗的基本器械选择(二)
万方数据
《中国医疗器械信息》２００７年第１３卷第５期ＶｏＩ
１３ Ｎｏ．５
综述
Ｒｅｖｉｅｗ
气压力范围。ＲＢＰ通常是６—１６个ＡＴＭ。平均爆破压 ＭＢＰ，定义为５０％的球囊会破裂。 ３．３．３外径：未扩张球囊外径是指对未扩张状态球囊和 远段导管外径的测量获得的，经过近１０年的改进，球 囊外径越来越小，目前以球囊通过的最小外径为标 准，一般指测量球囊标记部位的外径（Ｃｒｏｓｓｉｎｇ Ｐｒｏｆｉｌｅ）， 所以，球囊外径对球囊整体性能的影响已远不如跟踪 性及推送力重要。球囊初次扩张后回卷外径的大小直 接影响球囊再次通过血管和病变的能力。无顺应性的 ＰＥＴ材料因其不能很好回卷而不再使用。 ３．３．４推送力和跟踪性：跟踪性是指球囊在导丝指引下 到达靶病变的能力，推送力指推送球囊达病变的能力， 它们都不能在体外试验中获得检测，是决定手术是否 成功的关键性能。 ３．３．５球囊直径和长度：直径范围为１．５—４，５ｒａｍ，每 ０．５ｒａｍ递增，常用直径是２．０～２．５ｍｍ。长度范围 ９－３０ｍｍ，常用１０ｍｍ～２０ｍｍ，短病变、开口或分叉病变 建议选择短球囊。 ３．４球囊导管的选择：球囊通过复杂病变的能力强弱依 次为 快速交换系统：Ｍａｖｅｒｉｃｋ—Ａｄａｎｔｅ—ｃｆｏｓｓａｉｌ一
３．１．４推送杆：材料分为外壳高分子材料中心钢丝加强 及钢管推送杆两大类，前者具有的推送力差，但因外 带亲水涂层而摩擦力小；后者推送力强但易折断且摩 擦力大，目前两种推送杆并存。 ３．２球囊分类
３．２．１
ＯＴＷ系列：ＯＴＷ系统目前主要用在慢性完全
闭塞病变或需要交换导丝的情形下或室间隔化学消融 及经中心腔测压或取血。大部分球囊标准使用长度是 １３５ｃｍ，更长的（１４０，１４５）球囊对扩张远端血管的靶病 变或桥血管是有用的。 用ＯＴＷ球囊操纵导丝的技术有两种：导丝球囊 同步（ｔｈｒｕ．ｗｉｒｅ）和先导丝后球囊（ｂａｒｅ．ｗｉｒｅ）。前者，术 者推送装有球囊的导丝进入球囊尾腔并通过导引导管 从近端到达血管开口。然后导丝通过狭窄，球囊跟着 导丝进入病变。如果术者遇到导丝通过困难，球囊导 管可以推送到靶血管提供附加支持和力矩控制。如果 病变仍不能通过，球囊导管可以放在合适的位置作为 传送导管，然后术者采取不同的方式操纵导丝或如果 需要则更换新导丝。后一种技术包括推送导丝通过病 变而不带有球囊。该技术使得在注射造影剂时可以观 察的更清晰，但不能使用球囊来提高支持力，该方法 一般需３００ｃｍ长导引导丝，因此，多需助手帮助，操 作不便。目前常用的ＯＴＷ球囊有Ｂｏｓｔｏｎ的Ｍａｖｅｒｉｃｋ＼ Ｒａｎｇｅｒ及Ｃｏｒｄｉｓ的Ｎｉｎｊａ。
球囊导管和球囊扩张导管
球囊导管与球囊扩张导管(２012－１1—5 修改)球囊导管分为球囊扩张导管、球囊阻塞导管以及球囊整覆导管一、球囊扩张导管球囊扩张导管:就是一种头端带有可膨胀球囊得软性导管,用于在影像引导下扩张人体内狭窄得空腔脏器,如血管,消化道,泌尿道等、在不膨胀得情况下,球囊导管进入靶病变部位,治疗成功后可以回缩球囊以便撤出球囊导管到体外。
血管扩张球囊得几个基本特性如下:球囊顺应性与扩张力从最严格得角度来说,顺应性就是指在每改变一个单位压强时体积得变化值。
对绝大多数ＰT Ａ球囊导管来说,增加压强长度并不发生变化。
因此,体积得变化主要体现在球囊直径得变化上。
ﻫ德国医生Ｇrueｎtzig 最开始使用得球囊与所有早期得PTＡ球囊都就是ＰVＣ材质得,而PVＣ相对于今天得标准来说就是比较有顺应性得球囊材料。
这些球囊在施压时容易变形,并且在达到可拉伸强度极限(破裂)前直径明显增加。
PTA时得结果往往就是球囊直径明显大于制造商所标称得数值、Abｅｌｅ非常好得描述了随着在严重狭窄部位施力得增加,顺应性球囊就是如何导致(1)难以预料得球囊直径;(2)非病变毗邻部位(例如,接触正常血管壁得部分)得球囊材料过度伸展;(3)附近正常血管段得过度伸展与可能得破裂;(４)很差得病变触感;以及(5)病变部位减弱得扩张力、ＰVＣ球囊在破裂前容易扩张,不单就是由于压强增加,还可以就是因为反复得扩张。
这种球囊得过度扩张导致临床血管成形术中发生血管破裂。
ﻫ自从引入PTA球囊后,多聚物科学与技术得发展导致薄壁、顺应性较小材料得球囊产生,这些材料包括聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PＥT)、尼龙与聚氨酯。
这些材料顺应性比PVC小,一般囊材料得不同,顺应性也不同。
除了这些特殊得球囊材料,与顺应性与破裂有关得因素还包括温度、扩张次数与球囊直径。
ﻫ圆周应力ﻫ球囊扩张时施加于球囊圆周表面得非放射状力称为圆周应力。
因为压强等于单位面积上得压力,在压强一定时,表面大得球囊比表面小得球囊受到更大得圆周应力。
心内科冠脉介入培训球囊导管预扩张和后扩张专家讲座
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一PTCA球囊扩张导管分类 PTCA球囊扩张导管依据结构、材料和PTCA手术过程不一样阶段中使用 大致有三种
分类方法。
按结构分为四种类型：
1. 固定导丝球囊； 2. 单轨球囊或快速交换球囊； 3. 经导丝球囊（OTW）； 4. 灌注球囊。 按球囊材料不一样顺应性分为顺应性球囊、半顺应性和非（低）顺应性球 囊；
非顺应性球囊随充盈压得增高，直径改变很小且局限，低压下就能够产生 较大径向扩张压力，有利于支架扩张和贴壁。有时，非顺应性后扩张球囊 能够尺寸大一点，长度能够短于支架长度，这么支架能够扩张完全，降低 并发症发生。 不是全部病变都需要后扩张，如植入DES全新病变后扩张。大血管（直径 3.5mm或以上），能够不后扩。 但假如是复杂病变如开口病变、分叉病变、高阻力病变、ISR、斑块负荷 较重病变或钙化病变，普通需要非顺应性球囊后扩张。小血管、长病变、 多个支架重合和糖尿病患者病例，就必须使用后扩球囊。
当前临床经验倾向于，在大多数患者支架置入后使用球囊进行后扩张。后 扩张能够优化支架释放，改进患者预后，降低靶血管血运重建和支架血栓。
再狭窄、TVR和支架内血栓形成预测原因包含：病变长度、参考血管直径 或面积、斑块负荷和术后支架内面积（也就是IVUS测定支架内最小面积， MSA）或最小支架内直径（MSD）。 CRUSER等研究结果表明后扩张能够优化支架释放，含有降低TLR、SAT 和再狭窄作用。
球囊导管充气时无泄漏和损坏的试验原理
球囊导管充气时无泄漏和损坏的试验原理球囊扩张导管是一种特别的球囊。
球囊可以使用导管输送系统将球囊送到病变处并扩张病变。
球囊扩张导致导管常用于治疗以及血管系统疾病，球囊扩张导管重要由球囊、扩张器、导管基座和导丝构成。
因此，球囊扩张导管特别紧要，对其物理性能的检测是特别紧要的环节。
一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管，规定了球囊导管在充气时无泄漏和损坏的试验的标准和要求，以及检验方法。
充气时无泄漏和损坏的试验1原理模拟导管在体内的使用，充、放气数次。
检查导管在充气状态下是否泄漏、分裂或突出。
2仪器：球囊导管额定爆破压力测试仪2.1水浴，可掌控在37℃士2℃。
2.2充气注射器或等效器械，安装有精准明确度为5%的能测量并能保持充气压力的装置，且装有符合GB1962的6:100圆锥接头，以便与导管连接。
3试验步骤3.1向充气器械（2.2）里注水。
32连接充气器械和供试导管，至少把球囊全部浸入37℃土2℃的水浴（21）中3.3保持2min，让导管与水浴的温度达到平衡，然后充气至球囊最大充气压力[见4.5c）]此充气压力下保持30s，然后放气。
重复此步骤8次。
3.4第10次充气至球囊最大充气压力，从水浴中取出导管，使球囊保持充气状态。
3.5检查整个导管是否泄漏、分裂、突出，假如发生分裂是否有碎片产生及球囊分裂的方向。
4试验报告试验报告应包括下列信息:）导管的识别:b）所用的充气压力，以千帕（kP）表示；c）导管是否发生泄漏；d）导管或球囊是否分裂或突出。
任何球囊分裂的方向，假如发生分裂是否有碎片产生。
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球囊导管和球囊扩张导管（2012-11-5 修改）球囊导管分为球囊扩张导管、球囊阻塞导管以及球囊整覆导管一、球囊扩张导管球囊扩张导管：是一种头端带有可膨胀球囊的软性导管，用于在影像引导下扩张人体内狭窄的空腔脏器，如血管，消化道，泌尿道等。
在不膨胀的情况下，球囊导管进入靶病变部位，治疗成功后可以回缩球囊以便撤出球囊导管到体外。
血管扩张球囊的几个基本特性如下：球囊顺应性和扩张力从最严格的角度来说，顺应性是指在每改变一个单位压强时体积的变化值。
对绝大多数PTA 球囊导管来说，增加压强长度并不发生变化。
因此，体积的变化主要体现在球囊直径的变化上。
德国医生Gruentzig 最开始使用的球囊和所有早期的PTA球囊都是PVC材质的，而PVC相对于今天的标准来说是比较有顺应性的球囊材料。
这些球囊在施压时容易变形，并且在达到可拉伸强度极限（破裂）前直径明显增加。
PTA时的结果往往是球囊直径明显大于制造商所标称的数值。
Abele 非常好的描述了随着在严重狭窄部位施力的增加，顺应性球囊是如何导致（1）难以预料的球囊直径；（2）非病变毗邻部位（例如，接触正常血管壁的部分）的球囊材料过度伸展；（3）附近正常血管段的过度伸展和可能的破裂；（4）很差的病变触感；以及（5）病变部位减弱的扩张力。
PVC球囊在破裂前容易扩张，不单是由于压强增加，还可以是因为反复的扩张。
这种球囊的过度扩张导致临床血管成形术中发生血管破裂。
自从引入PTA球囊后，多聚物科学和技术的发展导致薄壁、顺应性较小材料的球囊产生，这些材料包括聚乙烯（PE）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、尼龙和聚氨酯。
这些材料顺应性持完整。
各种不同球囊材料的不同，顺应性也不同。
除了这些特殊的球囊材料，与顺应性和破裂有关的因素还包括温度、扩张次数和球囊直径。
圆周应力球囊扩张时施加于球囊圆周表面的非放射状力称为圆周应力。
因为压强等于单位面积上的压力，在压强一定时，表面大的球囊比表面小的球囊受到更大的圆周应力。
圆周应力T等于压强P和球囊直径D的乘机：T=P×D对给定的球囊材料和膨胀压来说，球囊直径越大，其表面受到的圆周应力越大。
因此，相同的材质，大球囊会在较小的压强下破裂。
换一种说法，选择相同材料制造的不同大小球囊，每个球囊在受到相同的圆周应力时破裂。
但是，由于上面提到的关系，对一个给定的圆周应力来说，压强和球囊直径成反比。
因此，对大球囊来说，要达到破裂的圆周应力所需要的压强相对较小。
结果，最大的球囊有最小的破裂压强值。
现有能承受20个大气压的“高压球囊”（但是厂家说明最大膨胀压是10-16个大气压）用于临床经皮血管成形术（PTA）。
血管成形术时血管破裂最重要的原因是血管过度扩张。
防止这种过度扩张的发生，并保证能对病变部位施加最大扩张力最简单的方法是选择适当直径的无顺应性球囊。
使用无顺应性的球囊行PTA，扩张力随着膨胀压线性增加。
最后，除了理想的无顺应性PTA球囊，还可以选择顺应性有限的导管。
某些尼龙球囊制造商使用这种方法，他们生产的PTA球囊必须同时配合一个压力检测装置同时使用。
因为这种球囊的顺应性曲线是精确的和可重复的，选择一个球囊扩张压值，就可预测球囊直径是多少。
利用这种系统，可以通过选择想要的球囊直径相对应的正确压力值，来扩张8.0mm直径的球囊到7.5或者8.5mm（或者需要的这两个极限值间的任意直径）。
球囊截面积截面积可以想像成是PTA导管最大横断面积或者直径，使用的是F单位。
一个球囊截面积稍微增加的5F PTA导管可能实际上是5.7F的。
绝大多数施行PTA 时都使用带有止血阀门和侧口的血管造影鞘。
5.7F的截面需要使用6F的鞘。
使用球囊位置比其导管部分明显大的球囊导管时，不用血管造影鞘容易产生插入部位滲血。
小截面产生两个实际好处：较小的动脉鞘（以及较少局部穿刺并发症产生）和穿越病变部位的能力。
后者指导管的球囊部分穿过目标病变使PTA能够施行的能力。
除了截面，另外一个跟穿过病变相关的因素是病变表面和球囊表面的摩擦力。
一些制造商通过给球囊表面增加亲水涂层来减少这种摩擦力。
早期的PTA导管为9F的导管。
再给导管轴包被上球囊，常常使截面达到10F到11F的范围。
这种大得吓人的导管绝对不可能循着弯曲血管中的导丝进行内脏或者冠状动脉血管成形。
为了减少PTA导管截面积，制造商使用更好的导管材料和现代冲压技术来减少导管轴总体大小，减少球囊下导管轴直径，使用非常薄但无顺应性的球囊材料以及完善球囊包被工艺多种手段。
特殊的球囊导管设计（共轴、双腔、球囊导线）是截面的另外一个决定因素。
5F的导管上所有常用直径的球囊都可以获得。
至少有两家制造商生产5F轴上的直径最大到12mm的球囊。
更有两家生产5F轴的高压球囊。
包括球囊套层，这些12mm球囊导管的截面大约是7F。
因此，使用时需要8F的鞘。
追踪力追踪力是指PTA导管循着导丝通过弯曲路径到达病变部位而不使导丝移位的能力。
在任何一种情况下，特殊的解剖结构、操作者的技术和经验以及导丝-导管组合都影响导管是否能到达目的部位。
早期行腓浅血管与逆行髂血管成形术时，追踪力不是一个必须考虑的因素。
因此相对较大而硬的PTA导管是完全可以接受的。
正是由于这些硬质导管容易推进，它们可以穿过并扩张绝大多数病变。
但是为了行跨越髂动脉到对侧股动脉的PTA、肾动脉和内脏动脉PTA，这样的导管显然不合要求，这就对制造商提出了新的要求。
为了术者能顺利完成操作，导管的设计上需要有足够的柔韧性。
导管的柔韧性很大程度上是通过制造商减小导管和球囊的截面积来实现的。
而为了减小截面，主要是通过生产薄壁导管这样的手段。
但是这样就不得不付出导管更容易弯折和可推进性减弱的代价。
为此需配合各种导丝联合应用以增加PTA导管追踪力。
使操作者通过病变部位的理想的导丝，尖部柔软灵活可控、不透X光，其体部较硬以增加和引导导管前行。
目前市场上0.014~0.035英寸的导丝都具有良好的可控性，比较容易穿过狭窄甚至是阻塞的动脉病变。
一旦导管穿过病变，撤出引导导丝，通过导管注射造影剂，确定了在血管腔内的位置正确后，用交换导丝置换PTA 球囊导管，并使PTA导管循导丝穿过狭窄部位。
追踪力差的球囊导管会把替换导丝从目标血管拉出到主动脉或者上一级动脉中，这样先前的选择性插管的努力全都白费了。
抗折性球囊导管要通过严重迂曲的血管和严重狭窄部位，常常导致球囊导管弯折，导致充盈球囊的造影剂不能通过导管充盈球囊。
理想情况下要使导管通过半径较小的弯曲，导管应不会弯折。
过去PTA 时，操作者为了在行PTA的同时行诊断性造影，可能常常会遇见这种弯折的情况。
比如，行通过跨越髂动脉分叉处的对侧股浅动脉（SFA）PTA，操作者可能需要把导丝临时抽出来，通过导丝腔注射造影剂，进行PTA术后动脉造影时。
当导丝抽出时，导管轴（包括球囊腔、导丝腔）最容易弯折。
PTCA（冠状动脉扩张术）时由于使用了引导导管，也不用PTCA 球囊导管来注射造影剂，弯折的问题则不那么明显。
现代周围动脉血管扩张术和支撑架架植入术目前也广泛使用引导导管，通过鞘管注射造影剂避免了通过球囊导管导丝腔的注射。
当PTA球囊导管发生弯折后，有时可以再插入导丝的同时稍微将导管稍退出一点来解决这个问题。
但有时需将导管拔出重新插管。
有数种方法可以避免这种情况的发生。
一种方法是通过球囊导管的导丝腔，在狭窄远端放置一根较硬的软头0.018英寸导丝，并用Y形阀连接在PTA球囊导管的注射口。
然后沿着这根导丝将PTA球囊导管前行到覆盖病变的位置上，通过Y形阀连接器的侧口可以注射造影剂、硝酸甘油、盐水或其他液体，因为0.018导丝明显比球囊导管内腔0.038英寸的直径小，留有空隙用于注射。
第二种方法是使用不同外径的血管鞘（翻山鞘或过山鞘）来扩宽这个转弯（增加转弯的半径），这样或许可以避免弯折的发生，但是失去了插入导管穿刺部位的小截面优势。
实际上导管壁太薄的时候所有的材料都很容易弯折。
但是当导管壁厚度一定的时候，不同的材料有不同的抗折性能。
编织导管抗折性能可能最强，但是截面较大。
5F 的编织导管加上PTA球囊腔后截面远远大于5F。
所以，虽然一些鞘、引导导管和许多选择性导管是编织状的，球囊PTA导管杆一般不用编织方式。
总之，用非常薄的材料生产的小截面球囊导管容易弯折，特别是在通过小半径转弯和导丝被抽出的时候。
目前尚无完全抗折、小截面的PTA导管。
最好的防止弯折的方法是使用上面描述的技巧。
可推动性虽然在跨髂动脉对侧股腘动脉的PTA、胫动脉的PTA，以及肾动脉和内脏PTA，甚至颅内动脉PTA中都存在可推动性的问题。
但是这个问题最早提出可能是在PTCA，而不是PTA。
截面非常小的PTCA导管或许不存在到达严重狭窄部位的困难，但是如果导管可推动性很差，或许到达病变部位并不意味着能够通过狭窄。
为了解决这个问题，制造商现在已经生产出了球囊头（引导头）非常软而导管轴相对较硬的导管，使末端能够沿导丝容易地被推动。
硬质部分与软质部分间的移行区越长越光滑，导管越不容易弯折。
PTA球囊导管的可推动性改变了跨髂动脉操作以及外周PTA 时遇到的大多数情况。
这样，术者就能够利用导丝的硬质部分来支撑导管，并推动导管通过病变。
即使是在这种情况下，使用有逐渐变细的尖端和小截面血管成形球囊导管也是有帮助的。
要想推动导管通过病变区，支撑导丝是非常重要的，这在再通慢性闭塞性髂动脉和支架放置PTA术中的推进技术有很典型的体现。
球囊导管头球囊导管头应该逐渐变细来适应导丝有助于穿过狭窄病变处。
直径过大或者不好的头部形态设计使导管即使是有硬导丝引导也难以穿过严重狭窄部位。
形态不好的头部和推进性差的轴组装起来的导管特别不利于穿越病变的操作。
球囊导管头的长度也是问题的另一面。
在许多操作中，比如髂总动脉的逆性球囊PTA，导管头或许可能不是问题。
但是在那些有远端分枝血管容易被导管头损伤（对肾动脉和胫动脉进行操作）时，所以需要使用短的球囊导管头。
球囊膨胀缩复次数缩复是指扩张或收缩球囊所需要的时间。
虽然PTA导管膨胀缩复过程中流经球囊的稀释造影剂“流量”不是层流，将它想像为层流有助于我们理解影响实际观察到的膨胀缩复次数的因素。
现代PTA导管截面小，有相应的小直径球囊或通道。
液体“流量”与通道半径的4次方成正比，与导管长度成反比。
因此，如果我们比较两根PTA球囊导管，球囊直径均为12mm，而长度一根为40cm，一根为80cm，我们可以发现80cm长的导管复缩所需时间大约是40cm长导管的两倍。
球囊PTA导管的其他功能近年来，血管成形术后再狭窄发生率高，治疗再狭窄增加经济负担，以及随后病人行血管再通术的各种风险增加，引起研究者对减少和消除这些问题的基础和临床研究的兴趣。
研究方法包括工程学（支架、腔内斑块旋切术）、药理学甚至遗传学。