药品经营与管理试题集

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药品管理法试题及答案(五套)

正确答案是 C （43-47 题） A.工商行政管理机关 B.药品监督管理局 C.两者均是 D.两者均不是 43.药品广告的管理机关正确答案是 A 44.药品广告的审查机关正确答案是 B 45.药品广告的经营者正确答案是 D 46.有权决定药品广告不宜继续宣传的广告正确答案是 C 47.有权吊销药品宣传批准文号的机关正确答案是 B [X 型题] 48.我国《药品管理法》立法依据是 A.《中华人民共和国宪法》 B.国务院批准的有关药政管理法规 C.行政法规 D.药政法规
7.药品的批准文号作废的情况是 A.五年内不变更，但停产壹年以上 B.五年内不变更，但停产两年以上 C.四年内不变更，但停产两年以上 D.五年内不变更，但停产叁年以上 E.五年内不变更，但停产肆年以上正确答案是 D 8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须 A.每季度进行健康检查 B.每年进行健康检查 C.每半年进行健康检查 D.每两年进行健康检查 E.经常进行健康检查正确答案是 B 9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由 A.药学技术人员担任 B.卫生技术人员担任 C.行政管理人员担任 D.专业技术人员担任 E.工程技术人员担任正确答案是 A 10.除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明
A.改变剂型的药品 B.国内异地引种或野生变家养的动植物药材 C.以上市药品增加新的适应症 D.改变给药途径的药品 E.国内首家申报临床研究的新药正确答案是 E 8.新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为 A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 E.五年正确答案是 C [B 型题] （9-13 题） A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.临床验证 9.扩大的多种新临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性正确答案是 C

中药饮片经营管理培训试题-含答案

中药饮片经营管理培训试题-含答案XXX中药饮片经营管理培训试题一、填空题（每题2分，共40分）1、中药饮片应有包装，包装上除应有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有。

2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。

3、中药饮片必须储藏在专用的中。

4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。

5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。

6、购进的中药材应标明。

7、中药材、中药饮片按其特性，采取、、等方法养护.8、严禁经营企业从事饮片、等活动。

9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为，温度：不超过℃。

10、中药饮片贵细药材常有情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。

贵细药材应使用称量，做到计算准确无误。

11、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。

在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色等现象的应予以。

中药饮片的包装或与药品性质相适应及符合。

对不符合标准的应予以拒收。

对包装标示不全的应予以拒收。

对干湿度不符合规定、杂质超标、片型不符合规定的应予以拒收。

12、色彩、外形相似的中药饮片应，避免发货时发生错误。

13、在仓储进程中，关于库存量大、贮存周期长的中药饮片，应经常，避免聚集发烧，以致生虫发霉。

二、单项选择（每题3分，共30分）1、库（区）必须实行标色管理，中药饮片零货称取库（区）应为（）。

A、黄色B、白色C、绿色D、白色2、中药饮片包装必须有或者贴有（）。

A、标签并附有说明书B、标签C、零售价格D、说明书3、《药品谋划质量管理规范》英文简称（）。

A、GMPB、GLPC、GSPD、LSP4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年。

A、3 B、5 C、7 D、95、中药材和中药饮片应当（）A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（）A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者处置中药工作满十年以上的姓名：得分：C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学低级以上专业手艺职称D、从事中药工作满十年以上的7、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场购地产中药材的应当设置( )A、验收养护室B、检验室C、分装室D、中药样品室8、采购中药材、中药饮片的还应当标明（）A、产地B、规格C、质量标准D、价格9、中药饮片薄片的厚度为（）A、1—2mmB、2—4mmC、2—3mmD、0.5mm10、药品出库时，应当附加盖企业（）专用章原印章的随货同行单（票）。

医药企业经营与管理试题及答案教案资料

医药企业经营与管理试题一、单项选择题1.药品零售企业中，处方药（）A.可开架自选B.凭处方出售C.医师审方后出售D.不可拆零销售2.工艺规程的修订时间一般不超过（）年A. 1B. 2C. 5D. 43.新药的监测期最长不得超过（）年A.2B.3C.5D.64.现金作为一种资产，它的（）A.流动性差，盈利性差B. 流动性差，盈利性强C.流动性强，盈利性强D. 流动性强，盈利性差5.企业产品属于企业文化的（）A.制度层B.精神层C.物资层D.行为层6.药品销售过程质量管理中，每批成品均应有销售记录，销售记录应保存（）A．一年 B.二年C.三年D.药品有效期后一年7.我国药品标准属于（）A.参照性标准B.试行性标准C.强制性标准D.自行制定的标准8.药品行政保护期为（）A.10年B.20年C.30年D.7年零6个月9.《药物废临床研究质量管理规范》的简称是（）A.GMPB.GLPC.GCPD.GSP10.（）是指企业筹措和集中资金才财务活动。

A.筹资活动B.投资活动C.利润分配活动D.企业经营活动二、多项选择题1.公司制企业包括( )A.有限责任公司B.股份有限公司C.个人独资企业D.有限合伙企业2.生产计划确定的目标有（）A.药品的品种指标B.药品的质量指标C.药品的产量指标D.药品的产值指标E.药品的生产指标3.药品质量特征包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.两重性E.均一性4.药品生产过程过程的质量管理中，必须留样观察的是（）A.原料B.中间产品C.成品D.标签E.包装材料5.医药市场经营决策的特点包括（）A.稳定性B.系统性C.不可预测性D.风险性E.择优性三、名词解释1.药品标准2.生产计划3.质量管理4.GSP5.管理四、简述题1.简述GMP的特征。

2.简述市场调研的方法。

五.问答题1.医药企业经营的宏观环境主要包括哪些内容？答案:一.单选（每题2分，共20分）B C C D C D C D B A二.多选（每题3分，共15分）AB ABCD ABCE ABC BDE三.名词解释（每题5分，共25分）1.即药品的质量标准，是指国家对药品质量、规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产、经营、使用、管理及监督检验等部门共同遵循的法定依据。

药品经营质量管理培训试题(卷)

质量管理制度知识试卷1岗位：姓名：分数：一、单项选择题（共17题，每题2分）：1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确（）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是（）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。

（）A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（）：A．每年报告一次B．每半年报告一次 C．每季度报告一次 D．随时报告16、应处违法销售药品货值金额2－5倍罚款的情况不包括（）：A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织，其主要职责是（）①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④ C 、①③④ D、①②③④二、多项选择题（共10题，每题5分）：1、制订GSP的目的是（）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（）A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（）A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有（）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（）A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当（）A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（）A、及时传达B、反馈药品召C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是（）A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应（）A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度（）A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题（共8题，每题2分）：1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。

药品经营质量管理培训试题

质量管理制度知识试卷1岗位：姓名：分数：一、单项选择题（共17题，每题2分）：1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确（）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是（）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。

（）A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（）：A．每年报告一次B．每半年报告一次C．每季度报告一次D．随时报告16、应处违法销售药品货值金额2－5倍罚款的情况不包括（）：A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织，其主要职责是（）①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④C、①③④D、①②③④二、多项选择题（共10题，每题5分）：1、制订GSP的目的是（）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（）A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（）A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有（）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（）A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当（）A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（）A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是（）A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应（）A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度（）A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题（共8题，每题2分）：1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。

《药品经营和使用质量监督管理办法》试卷及答案2023

药品经营许可证载明事项分为和。

3. 药品经营许可证有效期为五年，分为和。

药品经营许可证电子证书与纸质证书具有法律效力。

4. 药品零售连锁门店的经营范围超过药品零售连锁总部的经营范围。

5. 违反本办法规定，违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的，有证据足以证明没有主观过错的，。

6.药品监督管理部门认为药品经营许可涉及，应当向社会公告，并举行听证。

7.药品零售企业未按规定凭处方销售处方药的，造成危害后果的，处以下罚款。

8.药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购的，按照药品经营许可证程序办理。

9. 负责本行政区域内药品经营和使用质量监督管理，负责药品零售企业的许可、检查和处罚，以及药品使用环节质量的检查和处罚。

10.药品零售连锁企业由、和构成，在总部的管理下，实施规模化、集团化管理经营。

二、判断题：（每题 3 分共 30 分）1. 药品零售企业可以买药品赠送乙类非处方药。

（）2. 药品经营许可证中法定代表人项目与市场监督管理部门核发的营业执照中载明的相关内容可以不一致。

（）3.药品零售企业药品可以经营第二类精神药品、中药配方颗粒。

（）4. 药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于五年，且不少于药品有效期满后一年。

（）5. 药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款。

（）6. 药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度，按规定凭处方销售处方药，处方保留不少于五年。

（）7. 未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核，销售处方药造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款。

（）8. 药品经营质量管理过程中，记录或者票据不真实，存在虚假欺骗行为的，药品监督管理部门按照药品法的规定的情节严重的情形给予处罚。

（）9. 药品经营企业超出经营地址从事药品经营活动的；药品经营企业及时改正，不影响药品质量安全的，给予减轻处罚。

药品管理法试题及答案

药品管理法试题及答案第一篇：药品管理法试题及答案第九章。

药品管理法[A型题]1.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是A.1956年9月20日B.1984年7月1日C.1984年9月20日D.1985年7月1日E.1985年9月20日正确答案是D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E.所有与药有关的单位和个人正确答案是A3.中药饮片的炮制，必须符合 A.县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D.企业药品标准E.一般药品标准正确答案是B4.城乡集市贸易市场可以出售A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品E.医院制剂正确答案是C5.目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A.内、外科室B.护理部和供应部C.药剂科和同位素室D.医务处和中医科E.急症室和检验科正确答案是C6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该A.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.按假药或劣药论处D.禁止出口E.撤消其批准文号正确答案是E7.药品的批准文号作废的情况是A.五年内不变更，但停产壹年以上B.五年内不变更，但停产两年以上C.四年内不变更，但停产两年以上D.五年内不变更，但停产叁年以上E.五年内不变更，但停产肆年以上正确答案是D8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须A.每季度进行健康检查B.每年进行健康检查C.每半年进行健康检查D.每两年进行健康检查E.经常进行健康检查正确答案是B9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任E.工程技术人员担任正确答案是A10.除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明A.未经核准注册的商标B.商标C.广告批准文号D.未经批准的广告用语E.注册商标正确答案是E11.医疗单位配制的制剂只限于A.在本单位临床和科研使用B.凭处方在市场销售C.在指定的市场销售D.医院之间使用E.集贸市场上销售正确答案是A12.生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处一万元以下处罚D.处以警告，或并处二万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是B13.擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处二万元以下处罚正确答案是E14.擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是D15.对已撤消批准文号的药品以A.劣药论处B.责令停产、停止销售C.假药论处D.不得继续使用E.可生产、销售正确答案是C16.药品生产（经营）许可证、制剂许可证缴销的原因是A.企业的药品疗效不好B.企业的药品保管欠妥C.企业的药品已饱和D.企业破产和关闭E.企业持证有效期只有六个月正确答案是D17.新发现和从国外引种的药材销售必须A.经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准E.经省中医药局批准正确答案是C18.药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是A.注册商标图案B.注册商标字样C.生产批准文号D.生产日期E.广告审查批准文号正确答案是E19.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品检验所B.国家药典委员会C.药品审评委员会D.`药品认证委员会E.新药审评中心正确答案是B20.以下不属于药品的是A.进口药品B.中药饮片C.卫生材料D.中成药E.血清疫苗正确答案是C21.以下以假药处理的情况是A.被污染的不能药用的药品B.超过有效期的药品C.试生产期的药品D.药品成分的含量不符和国家标准规定的药品E.不符和药品标准其他规定的药品正确答案是A22.《药品管理法》与《产品质量法》的关系是A.全国性法规与地方性法规的关系B.母法与子法的关系C.实体法与程序法的关系D.国内法与国际法的关系E.特别法与一般法的关系正确答案是B[B型题]（23-27题）A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药23.我国未生产过的药品正确答案是E［医学教育网搜集整理］24.中间产品和成品称为正确答案是A25.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂正确答案是D26.药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是正确答案是B27.原料、辅料、中间产品、包装材料和成品正确答案是C（28-32题）A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度28.出厂前的药品必须执行正确答案是B29.药品经营单位收购药品必须执行正确答案是A30.药品仓库必须制定和执行正确答案是C31.药品入库和出库必须执行正确答案是D32医疗单位购进药品必须执行正确答案是A（33-37题）A.蓝白B.黑白C.绿白D.红白E.红黄33.外用药品的标签颜色正确答案是D34.毒性药品的标签颜色正确答案是B35.麻醉药品的标签颜色正确答案是A36.精神药品的标签颜色正确答案是C37.放射性药品的标签颜色正确答案是E[C型题]（38-42题）A.药品生产企业B.药品经营企业C.两者均需要D.两者均不需要38.必须取得药品生产企业许可证正确答案是A39.必须取得药品经营企业许可证正确答案是B40.必须取得制剂许可证正确答案是D41.必须取得营业执照正确答案是C42.必须遵守《中华人民共和国产品质量法》正确答案是C（43-47题）A.工商行政管理机关B.药品监督管理局C.两者均是D.两者均不是43.药品广告的管理机关正确答案是A44.药品广告的审查机关正确答案是B45.药品广告的经营者正确答案是D46.有权决定药品广告不宜继续宣传的广告正确答案是C47.有权吊销药品宣传批准文号的机关正确答案是B[X型题]48.我国《药品管理法》立法依据是A.《中华人民共和国宪法》B.国务院批准的有关药政管理法规C.行政法规D.药政法规E.某些国家的药政法规正确答案是ABDE49.我国《药品管理法》立法的基本原则是A.坚持实事求是的原则B.保持相对稳定的原则C.以质量标志为核心的原则D.加强药品的监督管理E.坚持群众路线的原则正确答案是ABE50.制定《药品管理法》的目的是A.加强药品的监督管理B.保证药品质量C.增进药品疗效D.保障人民用药安全E.维护人民身体健康正确答案是ABCDE51.国家发展药品的方针政策是A.国家发展现代药和传统药B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用C.保护野生药材资源D.鼓励种植中药材E.保障人民用药安全正确答案是ABCDE52.下列必须符合药用要求的是A.药品原料药B.药品辅料C.药品容器D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器正确答案是ABDE53.药品必须符合A.《中华人民共和国药典》B.部颁标准C.地方标准D.行业标准E.企业标准正确答案是ABC54.药品包装正确的是A.药品包装必须贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用C.规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志E.药品包装和标签上必须注明注册商标正确答案是ABCDE55.特殊管理药品规定A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品C.放射性药品正确答案是ABCDE56.药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A.质量B.疗效C.不良反应D.市场行情E.经济效益。

药品管理法规试题及答案

◆单选题（30）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》正确答案：B第2题．《处方管理办法》自何时起实施A．2006年11月30日 B．2004年1月1日 C．2011年2月1日D．2007年5月1日 E．2009年6月1日正确答案：D第3题．药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门（）；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。

A．责令改正B．责令改正、通报批评C．责令改正、通报批评、给予警告D．责令改正、通报批评、给予警告、调离该岗位E．责令改正、通报批评、给予警告、给予罚款正确答案：C第4题．第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为A．白色 B．淡黄色 C．淡绿色 D．淡红色 E．淡蓝色正确答案：D第5题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于假药的是A药品成份的含量不符合国家药品标准的；B未标明有效期或者更改有效期的C被污染的；D超过有效期的E擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；正确答案：C第6题．根据《处方管理办法》要求，对麻醉药品和精神药品使用情况进行专册登记，专册保存期限为A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年正确答案：C第7题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准。

负责国家药品标准的制定和修订的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： B第8题、根据《药品说明书和标签管理规定》，某药品标注有效期至2012年10月，则该药品的有效日期为A. 2012年10月1日B. 2012年10月31日C. 2012年9月30日D．2012年11月1日正确答案：C第9题、、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： E第10题、《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A.一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量正确答案：D第11题、11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为( ),有效期满前三个月，重新提出申请.A. 半年B. 一年C. 两年D．三年E. 五年正确答案：D第12题、《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》规定,癌痛常规评估是指医护人员主动询问癌症患者有无疼痛，常规评估疼痛病情，并进行相应的病历记录，应当在患者入院后多少时间内完成。

药品经营质量管理培训试题

药品经营质量管理培训试题The pony was revised in January 2021质量管理制度知识试卷1岗位：姓名：分数：一、单项选择题（共17题，每题2分）：1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确（）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是（）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。

药品管理法考试题2

《药品管理法》考试试题部门：姓名：得分：一、填空（每空2分）。

1、在中华人民共和国内从事药品的、、、、和的单位或者个人必须遵守本法。

2、国务院药品监督管理部门主管工作。

3、生产药品所需的、必须符合药用要求。

4、《药品经营许可证》应当标明和，到期重新审查发证。

5、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品和，不符合规定要求的，不得购进。

6、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明、、和。

7、药品广告的内容必须、，以国务院药品监督管理部门批准的为准，不得含有的内容。

二、判断题（每题2分）。

1、药品经营企业购进药品，必须有真实完整的购销记录。

（）2、药品经营企业销售中药材，不用标明产地。

（）3、城乡集市贸易市场可以出售中药材、外用西药，国务院另有规定的除外，（）4、医疗机构配制的制剂，可以在市场上销售。

（）5、生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

（）6、国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。

（）7、药品所含成份和国家药品标准规定成份不符的为劣药。

（）8、药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。

（）9、药品通用名称可作为药品商标使用。

（）10、非处方药不可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

（）三、选择题（每题3分）。

1、药品管理法于年第六届人民代表大会常务委员会第七次会议通过。

（）A、1984年9月20日B、2001年2月28日C、2001年12月1日D、1986年9月20日2、下列哪种药品可以做电视广告。

（）A、吗啡B、阿托品片C、雷尼替丁胶囊D、阿莫西林胶囊3、国家对生产销售假药品的罚款金额为药品货值金额的罚款。

（）A一倍以上，三倍以下B、二倍以上，五倍以下C、三倍以下D、三倍以上，五倍以下。

4、知道或应该知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的没收全部运输、保管、仓储收入，并处违法收入的罚款。

药事管理单选题及答案

1：药物经营公司购进药物，必须建立并执行（）1.进货检查验收制度2.养护制度3.检查制度4.保管制度2：一般药门诊处方一般限量为（）1.1天2.3天3.5天4.7天3：根据GSP旳规定，贮存药物旳冷库温度应为（）1.0℃ ～10℃2.2℃ ～10℃3.?10℃4.?12℃4：我国历史上第一部具有药典性质国家药物原则是（）1.《新农本草经》2.《新修本草》3.《中华药典》4.《中国药典》5：根据GMP旳规定，干净区与室外大气旳静压差应（）1.大于5帕2.大于10帕3.小于5帕4.小于10帕6：《处方管理措施》规定，处方由各医疗机构按规定旳格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（）1.淡蓝色2.淡红色3.淡黄色4.淡绿色7：《处方管理措施》规定，必须单独开方旳药物是（）1.中成药2.中药饮片3.化学药物4.中药材8：下列药物不能发布广告旳是（）1.中药2.处方药3.保健药物4.医院制剂9：目前国家已经严禁药用旳野生药材物种是（）1.虎骨2.豹骨3.梅花鹿茸4.羚羊角10：我国现行旳GMP旳颁布部门是（）1.国家卫生部2.国务院药物监督管理部门3.省级卫生行政部门4.省级药物监督管理部门11：《进口药物海关通关单》旳核发部门是（）1.国务院药物监督管理部门2.海关总署3.进口药物口岸所在地药物监督管理部门4.进口药物口岸所在地旳海关部门12：《药物生产许可证》旳有效期为（）1.2年2.3年3.4年4.5年13：根据《药物管理法》旳规定，城乡集贸市场可以发售（）1.中药材2.中药饮片3.中成药4.保健药物14：科学研究措施不同于其他理解事物措施旳基本特性（）1.科学性、实践性2.系统性、验证性3.客观性、复杂性4.系统性、客观性15：医疗机构制剂旳生产批准文号旳有效期为（）1.2年2.3年3.4年4.5年16：根据下列产品旳生产批准文号，属于药物旳是（）1.国食健字G00122.国药准字H410210123.豫卫消准字（）第0162号4.豫卫药准字[]第0003号17：二类精神药物旳处方印刷用纸旳颜色应为（）1.淡红色2.淡黄色3.淡绿色4.白色18：临床前药物旳（）是药物临床前研究旳核心内容。

GSP培训试题及答案

G S P培训试题及答案The saying "the more diligent, the more luckier you are" really should be my charm in2006.GSP培训试题姓名：分数：1.药品经营质量管理规范实施细则适用于 DA:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是 AA:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有 BA: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给BA:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应 DA:严格按照购销合同签订的数量发货; B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立 B 为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于 AA:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m28.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是 DA:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是 BA:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是 BA:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同 C 共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 CA. Rx13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为 DA．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为 DA 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的 BA．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为B A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为 BA 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 DA 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为DA 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为 CA 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为 CA 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为 CA 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为 DA没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的 BA 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为 BA 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括 CA 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于 BA 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为 AA 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有 DA 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为 AA 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：２０分在题后内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类×;2、药品出库时,如发现包装标识模糊不清或脱落等问题,停止发货或配送,并报有关部门处理√;３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品√;４、未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品√;5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混放√;６、未标明有效期的药品,入库质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收货√;７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出√;８、对陈列的药品应按季度进行检查,发现有质量问题要及时处理Ｘ;９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同,对药品分别按处方与非处方药进行管理√;１０、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放√11、企业从事质量管理的人员可以兼职×12、验收整件包装中应有产品合格证√13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成√14、退货记录需要保存一年×15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大×三、配伍题每题1分,共10分第1 ～5题A 处方药B 甲类非处方药C 新药D 国家基本药物E 药品1、必须凭执业医师处方才可购买的为 A2、无须凭执业药师处方才可购买的为 B3、可以由消费者自行判断购买的为 B4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为 A5、包装必须印有规定标志的为 B第6 ～10题A 10厘米B 20厘米C 30厘米D 40厘米E 50厘米6、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于 C7、药品零售企业的药品仓库中,药品与地面的距离不小于 A8、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于 C9、药品批发企业的药品仓库中,药品与屋顶的距离不小于 C10、药品零售企业的药品仓库中,药品与房梁的距离不小于 C养护员姓名：分数：一、填空题1、养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级含以上药品监督管理部门考试合格,获得岗位合格证书后方可上岗;2、养护人员应坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效;3、对库存药品应定期进行循环养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种每月一次,并做好养护记录;4、养护检查中发现质量问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理部处理;5、每月时间汇总养护、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息;6、购进药品应在入库后三个月起进行第一次库存药品检查;7、为避免漏查,应严格规定检查顺序,如：按每个货架、货垛顺时针检查等;8、生物制品、血液制品、疫苗,温度过高易失效、变质,适宜冷藏;9、片剂应注意防潮,相对湿度控制在45%~75%之间;10、糖浆剂宜阴暗保存;栓剂超过36、5℃时会融化变形,宜阴凉处存放;11、一般中药含水量为7~15%,当空气中相对湿度超过70%时,极易发霉;12、日光对某些中药的色素有破坏作用,如黄芪晒后变白,槟榔片晒后变红等;13、药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业;14、药品经营范围是指药品经营许可证依法核准的经营药品的品种类别;15、养护员按三三四原则进行药品循检,即每季度第一个月检查总批次的30%,第二个检查总批次的30%,第三个月检查总批次的40%,并做好养护记录;二、简述题1、答：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种;2、答：1、防止霉变腐烂：可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍、冷藏等方法;2、防止虫害：可采取曝晒、加热、冷藏、熏蒸等方法;3、为防止药性的挥发：可采取密封、降温等方法;4、为防止变色、泛油：可采取避光、降温等方法;3、答：库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态;4、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的;5、药材的泛油是指什么答：是指某些含油质药材所含的油质产生的酸败现象;有的也把某些含粘性糖质的某些药材,因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色的现象叫泛油;6、硫磺熏蒸法是指什么,并说明哪些药材不适宜这种方法养护答：1、是指硫磺燃烧后产生的二氧化硫气体毒死害虫的方法;2、不适宜该方法养护的药材：种子类药材,容易变色、变味和质地脆嫩的药材;三、论述题答：1危险药品应储存于危险品仓库区,按其理化性质、危险程度以及消防方法是否有抵触,分区、分类、分堆保管;毒药应设专库,量少可专柜存放,对互相接触能引起燃烧、爆炸或产生毒害气体的危险品,不得同库贮存;基层单位如少量短期储存,应单位存放在与其他库房有一定距离的小库房内,隔绝火源,分类存放,并采取不要的安全措施;2危险品库内堆垛应稳固,不宜过高、过密,堆垛之间和堆垛与墙壁之间,应该留出一定的间距、通道和通风口,以减少隐患,并便于搬运和检查;3库内应有通风降温设备,可以利用门窗进行自然通风,或在适当高度装有通风管;炎热季节、温度过高,尚应采取其他降温措施,予以配合;4注意安全操作,般运时应轻拿轻放；防止震动、撞击、摩擦、重压和倾倒;在室内禁止用铁器开箱或敲打,不得穿钉鞋在库内出入；金属容器如盛装压缩气体的耐压钢瓶、放射性药品置放的铅容器应避免拖拉或撞击;收发货开箱、整装、打包等工作应另辟专室进行;5经常检查包装容器是否严密,若发现封口不严、渗漏或者破损等现象,应在指定安全地点进行整修、或及时与有关部门联系处理;6严禁烟火,在库内不得安装火炉,库房内外应配置足够而适当的消防器材,以保安全;配货、复核、发货员姓名：分数：简答题1、答：商品名不得与通用名连写,应分行;通用名与商品名用字的比例不得小于1：2指面积;通用名字体大小应一致,不加括号;商品名在包装的左上角或右上角;2、答：系指直接供上市药品的最小包装;每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书;3、答：1、直调药品是指将已购进但未入库的药品,从供货方发送到向本企业购买同一药品的需求方;2、直调药品分为“厂商直调”和“商商直调”两种;厂商直调即本企业将经营药品从药品生产厂商直接发运至药品购进单位的经营形式；商商直调即本企业将经营药品从药品经营企业直接发运至药品购进单位的经营方式;3、直调药品的供货企业,必须是列入本企业合格供货方名单的药品生产或药品批发企业;收货单位应是具备合法资格的药品生产、经营、使用单位;4、答：1、药品按先产先出、近期先出、批号发货的原则出库;如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则;2、遵循商品物流的商业规则,考虑客户的需求,但应做到所发出的药品的批号相对集中,尽量减少同一品种在同一笔发货中的批号数,最大限度地为客户提供有效的质量保证;5、答：复核人员必须按发货清单逐一核对品种、批号、对实物进行质量检查和数量、项目的核对;复核项目包括：购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期、购买单位的名称等项目,并检查包装的质量状况等;6、答：⑴尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；⑵若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱；⑶若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；⑷液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内;7、答：1药品包装内有异常响动和液体渗漏；2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；3包装标识模糊不清或脱落；4药品已超出有效期;8、答：过期失效,霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；内包装破损的药品,不得整理出售；瓶签标签脱落、污染、模糊不清的品种；怀疑有质量变化,未经质量管理部门明确质量状况的品种；有退货通知或药监部门暂停销售的品种;9、答：1整件药品出库时,应检查包装是否完好；2拆零药品应有逐批号核对无误后,由复核员进行拼箱加封；使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时,应将代用箱原标签内容覆盖或涂改,明确标明拼箱标志,防止发运差错;3、出库复核记录中必须标明质量状况,并由复核人签字或盖章;10、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的;11、答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字;用以追溯和审查该药品的生产历史;12、答：是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限;采购员姓名：分数：简答题1、答：首营企业是指一本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业;首营品种是指某一药品生产企业首次购进的药品,包括药品的新规格、新剂型、新包装等;2、答：首营企业：1加盖首营企业原印章的合法证照复印件；2药品销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期；3药品销售人员身份证复印件；4首营企业质量认证情况的有关证明;首营品种：1加盖生产单位原印章的合法证照复印件；2药品质量标准；药品生产批准证明文件；3首营品种的药品出厂检验报告书；4药品包装、标签、说明书实样以及价格批文等;3、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的;4、1药品质量应符合规定的质量标准和有关质量要求；2应附产品合格证或检验报告书；3进口药品应提供符合有关法律、法规规定的证书和文件；4药品出厂一般不超过生产日期12个月；5药品供货数量5件以内一般只能发一个批号；20件以内不能超过三个批号；6药品包装应符合有关规定和货物运输的要求;5、答：业务购进部门在编制药品购进计划时,应坚持“质量第一”的原则,立足市场需求,合理设计药品库存结构,提出一定时期内的购进计划草案,报质量管理机构审核；质量管理部门应认真查阅药品质量档案,以药品质量作为重要依据,并根据上上经营周期的购进药品质量评审结果,有效行使质量否决权,做出审核结论；经质量审核的购进计划应报质量工作负责人审批,由业务经营部门实施;运输员——标准答案简答题1、答：a麻醉药品：蓝白标识、b毒性药品：黑白标识、c精神药品：绿白标识、d外用药品：红白标识、e甲类非处方药品：红色标识、f乙类非处方药品：绿色标识;2、答：1非处方：请仔细阅读药品使用书并按说明使用或在药师指导下购买和使用;2处方：凭处方销售、购买和使用;3、答：小心轻放：用于碰撞易碎,需轻拿轻放的运输;堆码层数极限：用于指示允许最大的码层数的运输包装件,字母N为实际堆码层数;向上：用于指示不得倾倒倒置的运输包装件;4、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的;5、答：指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品和诊断药品等;6、答：1树产“质量第一”的意识,确保运输过程中药品质量；2承但购进、销售药品的运输质量责任；3按规定的程序履行交接手续,确保质量、数量的准确无误；4装运药品应标识清晰,包装牢固,数量准确性,堆码整齐,不得将药品包装倒置、重压,堆码高度要适中；5动输单应字迹清楚,项目齐全,单货相符,交接手续完备；6根据药品储存条件按国家相关法律履行法定手续,采取有效的安全防护措施,并尽量缩短运输距离和时间；7应根据气候条件及药品性状,采取防雨雪、防日晒、防颠簸、防偷盗等措施；8按照药品包装图示的要求,规范装卸操作规程,防止药品破损,确保药品安全；9及时向经理和质量管理部反映押运过程中收集的质量问题；10对本人押运的药品负责,因人为原因造成的质量事故按企业有关规定处理;7、答：是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称;8、答：是指申报GSP认证时的上一年度药品销售额,是GSP中划分企业规模的标准;9、答：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药品监督管理局颁布的中华人民和国药典、药品注册标准和其他药品标准;。

药品经营质量管理培训试题(卷)

药品经营与管理试题集

药品经营与管理习题集一、名词解释1、药品2、药品经营企业3、药品经营企业管理4、流程再造5、企业文化6、企业战略7、人力资源8、标的9、药品养护10、生霉11、走油12、对抗同贮养护法13、升华14、安全水份15、麻醉药品16、毒性药品17、假药18、劣药19、市场占有率20、市场覆盖率21、窜货22、绩效二、填空1、SWOT分析法又称，其中O代表。

2、全面质量管理特点中的“三全”是指、、的质量管理。

3、药品批发企业仓库保管员发货时必须发货。

4、生霉是在药物的表面或内部滋生的现象。

5、动物类中药常与花椒同贮，目的是。

6、药品仓库的温湿度计应悬挂在离地面高度处，观测时视线与刻度应保持。

记录时应加上。

7、药品堆码时，货垛与柱的距离要求是，与灯的距离要求是。

垛与垛的距离要求是。

8、根据抽样原则，药品抽样应具有和均一性。

现有10%葡萄糖注射液160件，根据抽样方法，应从中随机抽取件，在每件中分别抽取瓶以上作为验收用样品。

9、药品在库检查要求：每个季度的第一个月检查 30% ，第二个月检查 30% ，第三个月检查40% ，使库存药品每个季度能全面检查一次。

此方法称检查法。

10、批发企业药品购进、验收及销售记录应保存至，并。

11、片剂（胶囊剂）的外观检查方法是：取检品片（粒），平铺于白纸或白瓷盘上，置于距眼睛厘米、处检视半分钟。

12、在企业文化的结构中，核心层是。

13、一切直接面对消费者进行商品交易的场所称为。

14、冷处的温度是，相对湿度要求是。

15、药品验收的依据是和合同规定的条款。

16、药品抽样必须符合性和性的原则。

17、药品养护工作七防是、、、、、、。

18、相对湿度是与的百分比。

19、合同的主要条款有当事人的名称或姓名和住所、、、、、、及解决争议的方法。

20、药品出库的原则是、、。

21、毛利是和的差值。

毛利率是和的百分比。

22、药品在库养护应贯彻的原则。

22、麦卡锡把市场营销概括为四类，简称4P，即、、、。

2022年药品管理法考试试题附答案

《药物管理法》考试试题(附答案)
一、填空题(每空2分，共50分)
1、《药物管理法》于8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年 1 2 月 1 日执行。

2、制定药物管理法的目的是为了加强药物管理、保证药物质量；保障公众用药安全和合法权益，保护和增进公众健康。

3、药物管理法的合用范围：在中华人民共和国境内从事药物研制、生产、经营、使用和监督管理活动，合用药物管理法。

4、药物管理的基本原则：风险管理、全程管控、社会共治。

并与之相适应建立了一系列的监管制度监管机制监管方式，来推进药物监管的现代化.
5、药物上市许可持有人可以自行生产药物，也可以委托药物生产企业生产。

6、国家建立健全药物追溯制度。

国务院药物监督管理部门应当制定统一的药物追溯原则和规范，推进药物追溯信息互通互享，实现药物可追溯。

7、国家发展现代药和老式药，充足发挥其在防止、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源和中药物种，鼓励培育道地中药材。

8、列入国家药物原则的药物名称为药物通用名称。

已经作为药物通用名称的，该名称不得作为药物商标使用。

药品管理法-试题

一、《中华人民共和国药品管理法》 (共 55 题) (一)单项选择题 1.开办药品生产企业，须经企业()批准并发给《药品生产许可证》。

(A)A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.所在地县级以上药品监督管理部门 C. 国务院药品监督管理部门 D.所在地市级以上药品监督管理部门 2.药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给() 。

(D) A. 四日 B.五日C.六日 D.七日 5.对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额()的罚款。

(A) A. 临床需要而市场上没有供应的品种 B. 临床、科研需要而市场上没有的品种 C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 7.下列属于假药的是() 。

(D) A.改变剂型或改变给药途径的药品 B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C.超过有效期的 D. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 8．审批药品说明书的部门是() 。

(A) A. 国务院药品监督管理部门 B. 国家药典委员会 C. 中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 9.已撤销批准文件的药品() 。

(C) A.当年度内可继续生产销售 B. 已经生产的，可以继续在效期内销售 C.不得继续生产、销售 D. 由当地卫生行政部门监督销毁 10．处方药可以在下列哪种媒介上发布？(D) A. 电视 B.报纸 C.互联网 D. 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物(二)多项选择题 1. 在我国境内从事药品()的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。

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