XX集团公司质量管理体系文件指南
质量管理体系文件指南
ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》评介ISO9001:2000标准要求组织的质量管理体系形成文件。
同时,2000版标准的修订有以下两个重要目的:1.制定一套简化的、既适用于小型组织又适用于中型和大型组织的标准;2.使文件在数量和详略程度上与组织的过程活动所要达到的结果具有更强的关联性。
ISO9001:2000《质量管理体系-要求》已经达到了上述目标。
为了给组织编制质量管理体系文件提供指导和帮助,ISO/TC176/SC3/WG8以“技术报告”的形式,编制了ISO/TR 10013:2001《质量管理体系文件指南》,并于2001年7月15日正式发布。
该技术报告取代了ISO10013:1995《质量手册编制指南》。
与ISO10013:1995《质量手册编制指南》相比,ISO/TR10013:2001在适用范围上大大扩大,它不再局限于为质量手册的编制提供指南,而是为组织建立和维护文件的过程提供指南,并且可为组织建立适用的质量管理体系标准要求的形成文件的体系提供指南。
同时,该技术报告也适用于建立环境、职业安全卫生等管理体系文件。
ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》鼓励组织采用过程方法建立和实施质量管理体系并改进其效果,认为这可对组织过程体系内的各单个过程的相互联系和相互作用提供持续的控制。
该技术报告强调,组织可灵活选择将其质量管理体系形成文件的方式;每个组织应该制定足够数量的文件,以证明其质量管理体系及过程得到了有效的策划、运行、控制和持续改进。
质量管理体系文件可能涉及组织的全部活动或只是活动的某些选定部分,可根据产品、过程、合同要求、政府法规或组织本身的性质确定具体要求。
重要的是,质量管理体系文件的要求和内容应体现预期要满足的质量标准。
同时,该技术报告声明,ISO/TR 10013:2001旨在协助组织将其质量管理体系形成文件,而非用作合同、法律法规或认证/注册的目的。
XX集团公司质量管理体系
公司质量管理体系一、质量管理组织机构…………………………………………()二、质量工作方针、目标………………………………………()三、质量管理工作职责…………………………………………()四、公司质量管理制度目录……………………………………()五、质量技术标准目录…………………………………………()六、岗位工作(作业)规范……………………………………()七、质量管理活动………………………………………………()一、质量管理组织机构为加强公司质量管理体系文件的贯彻落实,确保质量管理措施到位,促进质量管理体系健康运行,使产品满足市场要求,为用户提供优质、稳定的产品,实现公司质量目标,公司质量管理领导小组:组长:(总经理)副组长:(生产副总经理)(总工程师)成员单位:质管部、技开部、生产部、设备部、企管部、采购部、外协部、销售部。
领导小组下设质量管理办公室,办公室设在质量管理部,办公室主任:质量部长办公室:负责质量管理领导小组的组织协调和日常管理工作。
质量管理领导小组:1、负责公司的质量方针、目标的贯彻落实。
2、质量管理体系的建立完善,监督、检查各车间的质量体系和工作(作业)规范的贯彻执行。
3、负责公司质量事故和质量异议的处理,推进公司质量管理活动的开展。
质量目标:质量方针是公司的质量宗旨和质量方向,是所有员工必须遵守的行为准则,是公司经营宗旨的重要组成部分,体现了公司总的质量追求、方向和承诺,并反映了用户的期望和要求。
质量方针:以科技为牵引,发挥团队作用,创行业品牌,保持持续发展,永远满足顾客日益增长的需求和期望是永恒的追求。
全体员工以科技为龙头,与时俱进,竭力创新,发现人才,尊重人才,充分发挥员工的潜力、品格、学识,不断开发新产品、改进老产品,让顾客获得优质的产品和服务,不断改进、完善质量管理体系,将始终保持持续改进,持续发展的局面。
质量目标1)产品出厂合格率:100%;2)顾客满意率:95.5%〈今后三年每年递增0.5%〉;3)产品主要部件一次检验合格率:98.5%〈今后三年每年递增0.1%〉;坚持科技领先,以人为本、顾客至上的原则;树立与时俱进、拼搏奉献、尊信守约的观念;提高行业文化素质,强化管理意识,确保目标得到策划、分解、转化,实现为顾客提供优质产品和服务的承诺,保持质量管理体系持续运行的适宜性、充分性、有效性,不断提高企业的实力和效益。
质量管理体系文件指南
质量管理体系文件指南
一、引言
在引言部分,应该明确指出该文件的目的和范围,以及质量管理体系
的重要性和背景信息。
此外,还要介绍文件的相关术语和定义,以确保读
者对文档内容的理解。
二、质量政策
三、组织结构
在组织结构部分,要明确描述质量管理体系的组织结构和职责分配。
包括质量管理体系的主要负责人、质量团队、各部门和人员的职责和权限等。
四、制度和流程
五、资源管理
资源管理是质量管理体系的关键要素之一、在这一部分,要明确组织
为实施质量管理体系提供的资源,包括人员、设备、设施、技术和财务资
源等。
六、风险管理
风险管理是质量管理体系的重要组成部分。
在这一部分,应该明确组
织如何识别和评估与质量相关的风险,并采取相应的措施进行管理和控制。
七、绩效评估
为了确保质量管理体系的有效性,组织应该建立相应的绩效评估机制。
在这一部分,要明确质量目标、绩效指标和评估方法,并描述绩效评估的
过程和周期。
八、不符合处理与持续改进
九、文件控制
为了确保质量管理体系文件的有效性和完整性,组织应该制定相应的
文件控制程序。
在这一部分,要明确文件的编制、审批、分发、存档和更
新等要求。
十、术语和缩写
在最后,要列出文件中使用到的术语和缩写,并提供相应的定义和解释,以便读者理解和使用文件。
以上是一个质量管理体系文件的指南,可以根据组织的具体需求和要
求进行调整和完善。
通过建立和完善质量管理体系文件,组织可以更好地
管理和控制质量,为客户提供高质量的产品和服务。
质量管理体系的质量管理体系指南
质量管理体系的质量管理体系指南质量管理体系是企业实现产品和服务质量持续改进的基础,也是提高竞争力和满足客户需求的关键。
质量管理体系指南作为建立和维护质量管理体系的指导文档,对企业的质量管理工作具有重要的指导作用。
本文将详细介绍质量管理体系的质量管理体系指南,包括指南的重要性、内容要求以及编写指南的步骤。
一、指南的重要性质量管理体系指南作为质量管理体系的核心文件,起到指导和规范质量管理活动的作用。
具体而言,指南的重要性体现在以下几个方面:1. 提供方向和目标:质量管理体系指南明确企业质量管理的方向和目标,为企业提供明确的发展目标,帮助企业更好地制定和实施质量管理策略。
2. 建立规范:指南规定了质量管理体系建设、实施和运行的基本要求和要点,为企业建立规范的质量管理流程提供指导和支持。
3. 统一标准:质量管理体系指南统一了企业内部各部门对于质量管理的认识和要求,有助于避免各部门间的信息断层和不一致性。
4. 提高效率:质量管理体系指南对企业质量管理过程进行规范,减少质量管理过程中的重复劳动和资源浪费,提高工作效率。
二、指南的内容要求质量管理体系指南的内容应当具备以下要求:1. 范围界定:指南应明确质量管理体系的适用范围,包括适用的岗位、部门、产品或服务范围等。
2. 质量政策:指南应明确企业的质量政策和目标,确保质量政策与企业战略目标相一致,并能够被全体员工理解和遵循。
3. 组织结构:指南应明确质量管理体系的组织结构和职责分工,包括各个层级的质量管理职责和权力。
4. 质量管理流程:指南应明确各个质量管理流程的要求,包括项目管理、供应链管理、质量控制、问题解决等流程。
5. 监控与评估:指南应明确监控和评估质量管理体系的方法和指标,包括内部审计、管理评审、持续改进等机制。
6. 文件控制与记录:指南应规定文件和记录的管理要求,包括文件的编写、审批、发布、变更和存档等流程。
三、编写指南的步骤编写质量管理体系指南需要经过以下步骤:1. 确定编写目标:明确编写指南的目标和目的,明确指南适用的范围和关键内容。
公司质量体系文件管理制度
第一章总则第一条为确保公司质量管理体系的有效运行,提高产品质量和服务水平,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规,结合公司实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有涉及质量管理的文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、规范、记录等。
第三条公司质量体系文件管理制度遵循以下原则:1. 法规遵循原则:质量体系文件应符合国家法律法规、行业标准及公司内部规章制度的要求。
2. 科学合理原则:质量体系文件应具有科学性、合理性、可操作性和可追溯性。
3. 系统完整原则:质量体系文件应涵盖公司质量管理体系的所有要素,形成完整的质量管理体系。
4. 持续改进原则:质量体系文件应不断优化、完善,以适应公司发展需要。
第二章文件管理职责第四条公司质量管理部门负责质量体系文件的编制、审核、批准、分发、保管、修订、撤销、替换、销毁等工作。
第五条各部门负责人对本部门质量体系文件的编制、执行和监督负责。
第六条各岗位人员按照本制度规定,使用、执行、维护质量体系文件。
第三章文件编制与修订第七条质量体系文件的编制应遵循以下程序:1. 收集相关资料,确定编制需求;2. 制定编制计划,明确编制人员、时间、任务等;3. 编制文件,确保文件内容完整、准确、规范;4. 审核文件,确保文件符合法规要求、科学合理、系统完整;5. 批准文件,由公司总经理或授权负责人签署;6. 分发文件,确保各部门、岗位人员及时获取。
第八条质量体系文件的修订应遵循以下程序:1. 发现文件不符合实际需求或存在问题时,提出修订申请;2. 质量管理部门组织审核修订申请,确定是否需要修订;3. 对需要修订的文件,按照编制程序进行修订;4. 审核修订后的文件,确保符合法规要求、科学合理、系统完整;5. 批准修订后的文件,由公司总经理或授权负责人签署;6. 分发修订后的文件,确保各部门、岗位人员及时获取。
第四章文件分发与保管第九条质量体系文件分发应按照以下要求进行:1. 文件分发应确保各部门、岗位人员及时获取;2. 受控文件应编号、加盖受控章,填写收发文记录;3. 文件分发应做好登记工作,确保文件分发到位。
质量管理体系文件指南
质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南(ISO/TR10013:2001)译者注:本技术报告取消和替代了ISO10013:1995《质量手册编制指南》标准。
根据ISO/TCl76 减少标准数量的指导思想,2000 版ISO9000 族标准由四个核心标准和一个其他标准组成。
原先的一些标准在修订后将以ISO 其他文件的形式发布,技术报告即其中之一。
技术报告在发布的程序上较国际标准简化,技术委员会可通过其正式成员的简单多数表决来决定出版技术报告,技术报告就其性质来说完全是一种信息资料。
本技术报告的前言指出:本技术报告所给出的指南,意图是帮助组织文件化其质量管理体系,不用来作为合同、法规或认证/注册要求。
技术报告仅仅是提供指南,但标准原文中使用should(翻译为“应当”)和may(翻译为“可以”)两个不同语气的词汇,希望使用本技术报告的读者引起注意。
质量管理体系文件指南1 范围本技术报告为文件的开发和保持提供指南,这些文件根据组织的特定需要编制,对确保一个有效的质量管理体系是必需的。
在需要应用质量管理体系标准时,使用本指南将帮助建立一个文件化体系。
本技术报告也可用于除ISO9000 族之外的文件化管理体系,例如环境管理体系和安全管理体系。
注:当程序文件化时,经常使用术语“书面程序”或“文件化程序”。
2 引用标准下列标准中所包含的条文,通过在本技术报告中引用而构成本技术报告的条文。
本技术报告出版时,所示版本均为有效。
所有的标准都会被修订,使用本技术报告的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO 和IEC 的成员持有当前有效国际标准的目录。
ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语3 术语和定义本技术报告采用ISO9000 中给出的及以下的术语和定义。
组织的质量管理体系可以使用不同的专有术语以定义其文件的类型。
3.1 作业(工作)指导详细描述如何执行和记录任务。
注1:作业(工作)指导可以形成文件也可以不形成文件。
【质量手册】体系文件整合指南
【质量手册】体系文件整合指南作为一家致力于提供优质服务的企业,我们始终将质量管理视为公司运营的核心。
为了确保我们的产品和服务能够满足客户的高标准要求,我们建立了一套全面的质量管理体系。
本文档将为您详细介绍如何整合质量手册中的体系文件,以实现高效运作。
一、质量手册的作用与结构1. 引言:阐述质量手册的目的、适用范围和编制依据。
2. 质量方针与目标:表述企业的质量理念、目标和承诺。
3. 组织结构:描述质量管理组织的架构及其职责。
4. 流程与程序:列举质量管理的关键流程和操作程序。
5. 文件管理:规定文件的分类、编制、审批、发布和修订等管理要求。
6. 内部审核:阐述内部审核的程序、方法和频率。
7. 管理评审:说明管理评审的流程、内容和频率。
8. 质量改进:描述企业如何持续改进质量管理体系和产品/服务质量。
二、体系文件的分类与整合体系文件是质量手册的支持性文件,它包括各种管理文件、程序文件、作业指导书等。
体系文件的分类与整合如下:1. 管理文件:包括企业规章制度、部门职责、项目管理文件等,用于指导企业的日常运营。
2. 程序文件:描述质量管理的关键流程,如采购、生产、检验、售后服务等,确保各项活动按计划进行。
3. 作业指导书:详细说明各项作业的操作步骤、注意事项和标准,以确保作业过程的稳定和可靠。
4. 记录文件:记录质量管理活动过程的数据和信息,用于内部审核、管理评审和质量改进。
整合体系文件的关键在于确保各类文件之间的逻辑关系清晰、内容一致,并满足质量手册的要求。
具体步骤如下:1. 梳理现有文件:对企业现有的体系文件进行全面的梳理,列出文件清单,并对文件进行归类。
2. 分析文件之间的关系:分析各文件之间的逻辑关系,确保文件内容相互关联、相互补充。
3. 制定整合方案:根据文件之间的关系,制定整合方案,确定文件的层次结构和编排顺序。
4. 修订与完善:根据整合方案,对现有文件进行修订和完善,确保文件内容的准确性和完整性。
质量管理体系文件指南.doc
ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》评介ISO9001:2000标准要求组织的质量管理体系形成文件。
同时,2000版标准的修订有以下两个重要目的:1.制定一套简化的、既适用于小型组织又适用于中型和大型组织的标准;2.使文件在数量和详略程度上与组织的过程活动所要达到的结果具有更强的关联性。
ISO9001:2000《质量管理体系-要求》已经达到了上述目标。
为了给组织编制质量管理体系文件提供指导和帮助,ISO/TC176/SC3/WG8以“技术报告”的形式,编制了ISO/TR 10013:2001《质量管理体系文件指南》,并于2001年7月15日正式发布。
该技术报告取代了ISO10013:1995《质量手册编制指南》。
与ISO10013:1995《质量手册编制指南》相比,ISO/TR10013:2001在适用范围上大大扩大,它不再局限于为质量手册的编制提供指南,而是为组织建立和维护文件的过程提供指南,并且可为组织建立适用的质量管理体系标准要求的形成文件的体系提供指南。
同时,该技术报告也适用于建立环境、职业安全卫生等管理体系文件。
ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》鼓励组织采用过程方法建立和实施质量管理体系并改进其效果,认为这可对组织过程体系内的各单个过程的相互联系和相互作用提供持续的控制。
该技术报告强调,组织可灵活选择将其质量管理体系形成文件的方式;每个组织应该制定足够数量的文件,以证明其质量管理体系及过程得到了有效的策划、运行、控制和持续改进。
质量管理体系文件可能涉及组织的全部活动或只是活动的某些选定部分,可根据产品、过程、合同要求、政府法规或组织本身的性质确定具体要求。
重要的是,质量管理体系文件的要求和内容应体现预期要满足的质量标准。
同时,该技术报告声明,ISO/TR 10013:2001旨在协助组织将其质量管理体系形成文件,而非用作合同、法律法规或认证/注册的目的。
质量管理体系文件编制指南
一、质量管理体系文件通常包括:a〕质量方针和质量目标;b〕质量手册;c〕程叙文件;d〕作业指导书;e〕表格;f〕质量计划;g〕规X;h〕外来文件;i〕记录.质量管理体系文件可使用任何类型的媒体,如硬拷贝或者电子媒体. 二、质量方针和质量目标质量方针和质量目标应当形成文件,并可作为独立的一份文件或者质量手册的一部份.三、质量手册1、质量手册应当包括质量管理体系的X 围,任何删减的细节与合理性,程叙文件或者其引用,对质量管理体系过程与其相互作用的描述.2、组织的有关信息,如名称,地址和联络方法也应当包括在质量手册中.质量手册还可包括诸如组织的业务流程,对组织的背景、历史和规模的简要描述等附加信息.3、质量手册应当包括标题和X 围手册,还可以包括含有其支持信息.质量手册的标题和〔或者〕X 围应当明确使用手册的组织.质量手册应当引用建立质量管理体系所依据的质量体系标准.4、目录质量手册的目录应当列出每一个部份的序号、标题与其位置. 5、评审、批准和修订质量手册中应当明确质量手册的评审、批准、修订状态和日期.6、质量方针和质量目标如果组织决定在质量手册中阐述质量方针,质量手册可包括对质量方针和质量目标的陈述.组织可以决定在其他的质量管理体系文件中规定实现质量目标的具体指标.质量方针应当包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺.质量目标通常源自组织的质量方针并且是能够实现的.当质量目标被量化时, 目标就成为指标并且是可测量的.7、组织、职责和权限质量手册应当包括对组织结构的描述.职责、权限与其相互关系可以用组织结构图、流程图和〔或者〕岗位说明书等方式表示.这些文件可直接包括在质量手册中或者被质量手册所引用. 8、引用文件质量手册应当包括一个引用文件的清单,但这些被引用的文件并不包括在质理手册中.9、质量管理体系的描述质量手册应当对质量管理体系与其实施进行描述.质量手册还应当包括对过程与其相互作用的描述.质量手册应当包括或者引用程叙文件.组织应当按过程的顺序、所采用标准的结构或者任何适合于组织的顺序将其质量管理体系形成文件.以对照表的方式说明采用的标准与质量手册内容的相互关系可能是一种有效的方法.质量手册应当反映组织为实现其方针和目标所采用的方法.三、程叙文件1、结构和格式程叙文件〔硬拷贝或者电子媒体〕的结构和格式可以选用文字描述、流程图、表格以与上述形式的组合,或者所需要的任何其他适宜的方式做出规定.程叙文件应当包括必要的信息,并且应当具有惟一性标识.程叙文件可引用作业指导书,作业指导书规定了开展活动的方法. 程叙文件通常描述跨职能的活动,作业指导书则通常合用于某一职能内的活动.2、内容〔1〕标题标题应当能明确识别程叙文件〔2〕目的程叙文件应当规定其目的.〔3〕X 围程叙文件应当描述其X 围,包括合用与不合用的情况.〔4〕职责和权限程叙文件应当明确人员和〔或者〕组织职能部门的职责和权限,以与它们在程序所描述的过程和活动中的相互关系.可采用流程图和文字描述的方式予以明确.〔5〕活动的描述对活动描述的详略程度取决于活动的复杂程度、使用的方法以与从事活动的人员所必需的技能和培训的水平.不论其详略程度如何, 合用时,对活动的描述应考虑以下方面:a〕明确组织与其顾客和供方的需要;b〕以与所要求的活动相关的文字描述和〔或者〕流程图的方式描述过程;c〕明确做什么、由谁或者哪个职能做,为什么、何时、何地以与如何做;d〕描述过程控制以与对已识别的活动的控制;e〕明确完成活动所需的资源〔人员、培训、设备和材料〕;f〕明确与要求的活动有关的文件;g〕明确过程的输入和输出;h〕明确要进行的测量.组织可以决定将上述部份内容在作业指导书中加以描述是否更为适宜.〔6〕记录在程叙文件的该部份或者其他相关部份应当规定涉与活动的记录, 合用时应当明确这些记录所使用的表格,应当规定记录的填写、归档以与保存的方法.〔7〕附录在程叙文件中可包括附录,其中包含一些支持性的信息,如图表、流程图和表格等.〔8〕评审、批准和修订应当明确程叙文件的评审和批准以与修订的状态和日期〔9〕更改的标识可行时,应当在文件或者其附件中明确更改的性质.四、作业指导书〔1〕结构和格式作业指导书的结构、格式以与详略程度应当适合于组织中人员使用的需要,并取决于活动的复杂程度、使用的方法、实施的培训以与人员的技能和资格.作业指导书的结构可不同于程叙文件.作业指导书可包括在程叙文件中或者被其引用.〔2〕内容作业指导书应当描述关键的活动.作业指导书的详略程度应当足以对活动进行控制.如果相关人员已经获得了正确开展工作所需的必要信息,培训可以降低对作业指导书详尽程度的需求.〔3〕作业指导书的类型尽管没有对作业指导书的结构和格式提出要求,但作业指导书通常应当描述作业的目的和X 围以与其目标,并引用相关的程叙文件.无论采用何种格式或者组合,作业指导书应当与作业的顺序相一致, 准确地反映要求与相关活动.为避免混乱和不确定性,应当规定和保持作业指导书的格式或者结构的一致性.〔4〕评审、批准和修订组织应当提供作业指导书评审和批准的明确证据以与修订的状态和日期.〔5〕记录合用时,作业指导书中规定的记录应当在此部份或者其他有关的部分加以明确.在GB/T19001 中明确了所要求的至少记录.作业指导书中应当规定记录的填写、归档以与保存的方法,合用时还应当明确这些记录所使用的表格.〔6〕更改的标识可行时,在文件或者有关的附件中应当明确更改的性质. 〔7〕表格制定和保持表格是为了记录有关的数据,以证实满足了质量管理体系的要求.表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期.表格应当被引用或者附在质量手册、程叙文件和〔或者〕作业指导书中.五、质量计划1、质量计划是质量管理体系文件的组成部份.质量计划只需引用质量管理体系文件,说明其如何应用于特定的情况,明确组织如何完成具体产品、过程、项目或者合同所涉与的特定要求并形成文件.应当规定质量计划的X 围.质量计划可包括特定的程序、作业指导书和〔或者〕记录.六、规X规X 是阐明要求的文件.七、外来文件组织应当在质量管理体系文件中明确哪些是外来文件并对其进行控制.外来文件可包括顾客的图样、规X、法律和法规要求、标准、规章和维护手册.八、记录质量管理体系记录需阐明获得的结果或者提供证据,以表明程叙文件和作业指导书中所规定的活动已经得到了实施.记录应当能够表明质量管理体系的要求和产品的规定要求得到了满足.在质量管理体系文件中应当阐明记录的职责.注:由于记录不得更改,通常不对其实施修订控制. 〔可以更正〕5质量管理体系文件的编制过程5.1 编制的职责质量管理体系文件应当由参预过程的活动的人员编写,这将有助于加深对必需的要求的理解并使员工产生参预感和责任感.对现有文件和引用文件的评审和利用将显著缩短质量管理体系文件的编制时间,同时还有助于识别质量管理体系中存在的不足,以便进行弥补和纠正.5.2 质量管理体系文件的编制方法即将或者正在实施质量管理体系的组织应当:a〕识别有效实施质量管理体系所需的过程;b〕理解这些过程间的相互作用;c〕将这些过程按需要的程度形成文件,以保证其有效运行和得到控制.质量管理体系所需的文件的多少取决于对过程的分析,而不应当是文件决定过程.编制质量管理体系文件的顺序不一定按照附录A 中图示的层次结构自上而下地进行,因为质量手册的完成通常是在程叙文件和作业指导书完成之后.下面给出了编写质量管理体系文件的基本活动的示例〔合用时〕:a〕根据选择的质量管理体系标准确定合用的质量管理体系文件要求;b〕通过各种手段,如问卷调查和面谈,采集有关现有质量管理体系和过程的数据;c〕列浮现有合用的质量管理体系文件,分析这些文件以确定其可用性.d〕对参预文件编制人员进行文件编制以与合用的质量管理体系标准或者选择的其他准则的培训;e〕从运作部门寻求并获得其他源文件或者引用文件;f〕确定拟编制文件的结构和格式;g〕编制覆盖质量管理体系X 围所有过程的流程图;h〕对流程图进行分析以识别可能的改进并实施这些改进;i〕通过试运行,确认这些文件;j〕在组织内使用其他适宜的方法完成质量管理体系文件;k〕在发布前对文件进行评审和批准.5.3 引用文件的使用适当时,为了限制文件的规模,可在文件中引用现有公认的质量管理体系标准或者使用者可获得的文件.当引用文件时,应当避免规定引用文件的修订状态,以避免因引用文件的修订而使引用失效.6质量管理体系文件的批准、发布和控制过程6.1 评审和批准在发布前,应当由被授权的人员对文件进行评审以确保其清晰、准确、充分、结构恰当.文件的使用者也应当有机会对文件的合用性以与其是否反映了实际情况进行评价和发表意见.文件的放行应当得到负责文件实施的管理者的批准.每份文件应当有授权放行的证据. 组织应当保存文件批准的证据.6.2 分发由被授权的人员分发文件的方法应当确保所有需要文件的人员能够得到合用文件的正确版本.文件正确的分发和控制可以借助于例如对接收人员的每份拷贝文件使用序列号等方法.质量手册和质量计划的分发可能涉与到外部人员〔如顾客、认证机构和法规部门〕 .6.3 更改应当规定文件更改的提出、实施、评审、控制和纳入的过程.文件更改的过程应当执行与制定原文件相同的评审和批准过程.6.4 发布和更改控制文件的发布和更改控制是必要的,以确保文件内容得到了被授权人员的批准且有明确的批准标识.可采取各种方法实现对文件的更改过程.组织应当建立过程以确保使用的文件是合用的.在某些情况下, 所使用的合用的文件可能并非最新修订的文件.最新修订的文件应当代替被修改的文件.可使用表明文件修订状态的文件主清单确保使用者所使用的是经过批准的正确版本的文件.组织应当考虑记录文件更改的历史以满足法律法规的要求和〔或者〕知识积累的需要.6.5 非受控文件用于投标、顾客的非现场使用以与其他特殊发放的文件,不要求对其更改进行控制,对此类文件应当做为非受控文件明确标识.注:如果没有对此类文件实施有效的控制可能会造成作废文件的误用.附录A〔资料性附录〕典型的质量管理体系文件层次结构文件内容A——根据所阐明的质量方针和质量目标描述质量管理体系〔见4.3 和4.4〕.B——描述实施质量管理体系所需的相互关联的过程和活动.C——由详细的作业文件构成.注1:文件层次的多少可根据组织的需要进行调整.注2:表格在各个层次上可能都是合用的.附录B〔资料性附录〕作业指导书格式示例B.1 器具消毒的作业指导书编号: Ttv2.6 日期: 1997 年9 月15 日修订: 0B.2 器具的处置将要处置的器具〔例如注射器、针头、手术刀和缝合器具等〕放在特殊的容器中.应按废弃物处理程序销毁容器.B.3 高温消毒类器具B.3.1 用一次性纸巾清除表面污渍.B.3.2 将器具放入10%的氯气溶液中〔1dLklorilli 配9dL 水〕. 溶液应一星期更换两次.B.3.3 将器具浸泡至少2h.B.3.4 将器具取出、刷洗干净,刷洗时带防护手套.B.3.5 漂净和擦干器具.B.3.6 检查器具是否完好.损坏的器具送维修部门.B.3.7 将器具放入袋中消毒:——将器具放入耐热袋中;——将器具的尖锐部份用纱布保护起来;——将口袋边缘折叠几次,以获得密封;——使用耐热胶带封口;——标记日期并加贴高温清毒标签;——将口袋放入蒸汽罐内,180℃下放置30min.经消毒的器具放在封口的袋中妥善保存,可在一个月内使用.B.3.8 将器具放入金属容器中消毒:——将耐热纱布放在容器底部以保护器具;——将器具放在容器底部;——在金属容器上加贴高温消毒标签;——将金属容器加热到180℃,持续30 min.两个金属容器一天一换,轮流使用.B.4 其他器具〔如耳镜〕在氯气溶液中放置2h 后取出漂净.参考文献[1] GB/T19001-2000 质量管理体系要求[2] GB/T19004-2000 质量管理体系业绩改进指南。
质量管理体系文件应用指南
质量管理体系文件应用指南
概况
质量管理体系是组织为了满足客户期望和要求,以及自身发展需要而
组织、识别、追踪和改进其管理流程的一系列系统,其目的是提高组织的
运营效率和效益。
质量管理体系文件应用指南是一种详细的指南,讲述了
如何应用质量管理体系文件。
它的目的是帮助企业实施和管理质量管理体系,以确保行业标准、客户需求和法规要求的遵守。
它包括四个主要部分:质量管理体系概念,质量管理体系结构和文件,质量管理体系流程和实施
和控制。
一、质量管理体系概念
质量管理体系概念的最基本的定义是一种实施质量管理的组织架构,
它将质量管理的基本原理和方法融入到组织流程中,以改善组织的产品和
服务。
质量管理体系文件应用指南要求企业从三个方面进行质量管理,即
管理、过程和质量管理体系框架。
1、管理:管理是指指导、实施和控制质量管理体系的过程。
企业的
高级管理人员负责确定质量政策、方针和目标,并根据它们来管理组织的
质量管理体系。
2、过程:过程是指对企业产品和服务的实际操作,它是质量管理的
基石。
企业质量管理体系建设指南
企业质量管理体系建设指南企业的成功离不开稳定的质量管理体系。
建立一个完善的质量管理体系对企业的经营发展至关重要。
下面将为大家介绍一个企业质量管理体系建设的指南,希望对大家有所帮助。
1. 确立质量管理的目标企业在建立质量管理体系之前,首先要明确质量管理的目标。
根据企业自身的发展阶段和市场需求,设立合理的质量目标和指标,以便后续的质量管理工作有明确的方向和依据。
2. 制定质量管理体系的政策企业需要制定质量管理体系的政策,明确质量管理的原则和方法。
这包括建立质量管理制度、规范企业内部管理流程、明确责任分工和监督机制等内容。
3. 开展质量管理体系规划在建立质量管理体系的过程中,必须进行全面的规划。
从人力资源、资金投入、技术支持等方面进行全面考虑,确保质量管理体系的顺利实施。
4. 制定质量管理手册企业需要制定质量管理手册,明确各项质量管理工作的流程和要求。
手册内容包括质量管理的基本要求、流程图、工作程序等内容,为质量管理体系的实施提供指导。
5. 进行组织和培训为了确保质量管理体系的有效实施,企业需要对全体员工进行相关培训,提高员工的质量意识和质量管理技能。
同时,建立质量管理团队,负责质量管理体系的日常监督和管理。
6. 完善质量管理流程企业要建立完善的质量管理流程,包括产品开发、生产制造、销售服务等环节。
每个环节都需要制定相应的管理标准和操作规范,确保产品和服务质量的稳定可控。
7. 强化过程控制企业在质量管理体系建设的过程中,需要强化过程控制,及时发现和解决生产过程中的问题,确保产品符合质量标准。
通过建立监控点、设立合理的预警机制等方式,提高产品质量和生产效率。
8. 实施内部审核为了不断改进和优化质量管理体系,企业需要定期进行内部审核。
通过审核,识别问题和风险,及时采取纠正措施,确保质量管理体系的有效实施。
9. 引入质量管理工具企业在建设质量管理体系的过程中,可以引入各种质量管理工具和方法,如6Sigma管理、PDCA循环、故障模式效应分析(FMEA)等,帮助企业提升管理水平和质量控制能力。
公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)编号:HJ-QM-2017XXX有限公司依据ISO19001:2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型:文件版本:C/0受控号:持有者:发布日期:2017 年9 月26 日实施日期:2017 年9 月26 日质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附录:附录 A:组织机构图附录 B:职能分配表附录 C:部门职责和权限附录 D:工艺流程图附录 E:程序文件目录附录 F:手册修改记录0.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理,不断提高公司对外质量保证能力,遵守公司领导层要求,在原已依据ISO9001:2008 标准建立质量管理体系的基础上,实施向ISO9001:2015版标准的转换。
质量管理体系文件编制指南
1.目的为对我公司质量管理体系文件的编制提供指导,特编写本指南。
2.范围本指南适用于我公司质量管理体系文件(质量手册、程序文件及第三层次文件等)的编制管理。
3.引用标准GB/T19001-2008 idt ISO 9001-2008《质量管理体系—要求》4.定义本标准采用GB/T19000-2008 idt ISO 9000-2005《质量管理体系—基础和术语》。
5.管理职责5.1公司成立由各有关部门的有关人员组成的质量管理体系文件编审及工作小组,负责质量管理体系文件的编写、校审、装订等工作。
5.2质量管理科负责具体的组织工作。
6.管理内容和要求6.1质量管理体系文件的编写要求:a)系统性;b)协调性;c)可操作性;d)继承性;e)可检查性。
6.2质量管理体系文件的文字要求:a)职责分明,语气肯定;b)结构清晰,文字简明;c)格式统一,文风一致。
6.3质量管理体系文件的通用内容:a)文件名称、文件编号;b)编制、审核、批准;c)版本号、修改号;d)受控状态;e)发布号。
6.4《质量手册》的编写6.4.1《质量手册》的总体结构a)质量手册封面(见附录A)(质量手册正文格式见附录B);b)编写人员名单;c)总裁令;d)目录;e)更改记录(见附录C);f)目的范围(章号:“1”);g)引用标准(章号:“2”);h)定义(章号:“3”);i)管理要求(章号:“4、5、6、7、8”)。
6.4.2《质量手册》的规格及装订方式a)规格:A4纸;b)装订方式:活页。
6.4.3《质量手册》的编写要求a)以ISO 9001-2008标准为依据,结合公司实际,对公司的质量管理体系作系统、全面而概要的描述;b)注意各项规定和要求前后之间的协调性,特别是各接口的协调性;c)各项规定或要求前后用语的内涵和外延的一致性;d)要结合公司以往质量工作经验,《质量手册》中的各项规定和要求,在公司是可以实施或经过努力可以实施的,使《质量手册》便于操作和管理;e)《质量手册》应成为公司质量审核和管理评审的依据;f)《质量手册》应文字简练、通俗易懂;g)《质量手册》的内容须符合国家、公司的有关法令、制度和规定;6.4.4条款描述的编写6.4.4.1结构a)每个条款均可包括以下内容:目的(总则)、职责、管理要求、支持性文件名称、记录等;b)以上内容可根据需要重新排列,且可合并。
质量管理体系文件指南
ISO/TR10013:202X《质量治理体系文件指南》评介ISO9001:202X标准要求组织的质量治理体系形成文件。
同时,202X版标准的修订有以下两个重要目的:1.制定一套简化的、既适用于小型组织又适用于中型和大型组织的标准;2.使文件在数量和详略程度上与组织的过程活动所要到达的结果具有更强的关联性。
ISO9001:202X《质量治理体系-要求》已经到达了上述目标。
为了给组织编制质量治理体系文件提供指导和援助,ISO/TC176/SC3/WG8以“技术汇报〞的形式,编制了ISO/TR 10013:202X《质量治理体系文件指南》,并于202X年7月15日正式公布。
该技术汇报取代了ISO10013:1995《质量手册编制指南》。
与ISO10013:1995《质量手册编制指南》相比,ISO/TR10013:202X在适用范围上大大扩大,它不再局限于为质量手册的编制提供指南,而是为组织建立和维护文件的过程提供指南,并且可为组织建立适用的质量治理体系标准要求的形成文件的体系提供指南。
同时,该技术汇报也适用于建立环境、职业平安卫生等治理体系文件。
ISO/TR10013:202X《质量治理体系文件指南》鼓舞组织采纳过程方法建立和实施质量治理体系并改良其效果,认为这可对组织过程体系内的各单个过程的相互联系和相互作用提供延续的操纵。
该技术汇报强调,组织可灵敏选择将其质量治理体系形成文件的方法;每个组织应该制定足够数量的文件,以证明其质量治理体系及过程得到了有效的筹划、运行、操纵和延续改良。
质量治理体系文件可能涉及组织的全部活动或只是活动的某些选定局部,可依据产品、过程、合约要求、政府法规或组织本身的性质确定具体要求。
重要的是,质量治理体系文件的要求和内容应表达预期要满足的质量标准。
同时,该技术汇报声明,ISO/TR 10013:202X旨在协助组织将其质量治理体系形成文件,而非用作合约、法律法规或认证/注册的目的。
XX公司质量管理体系手册
州力容有限任公司量管理系统手册200309Q/量手册QUALITY MANUAL州力容器有限任公司JINZHOU POWER CAPACITOR LIABILITY CO.,LTD州力容器有限任公司准Q/量手册(第 3版第1次修)手册号:副本控制:拥有者:2001 年 5 月 28 日布 2001 年 06 月 01 日施目布令量管理系统机构序言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯1 0量方和量目⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3 1范⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯5 2引用准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯6 3和称⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯7 4量管理系统⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯10要求⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯10文件要求⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯11 5管理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13管理承⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13以客关注焦点⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯15量方⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯16策划⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯17、限和交流⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯18管理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯19 6源管理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21源的供应⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21人力源⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯22基施⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯23工作境⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯247 品⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯25品的策划⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯25与客有关的程⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯27和开⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯29采⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯32生和服供应⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯34和量装置的控制⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯368 量、剖析和改⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯37⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯38和量⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯39不合格品控制⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯41数据剖析⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯42改⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯449 量手册的管理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯46附 A 量管理系统程序言件清⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯48附 B 量手册写人名⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯49附 C 量手册改正控制表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯50布令州力容器有限任公司(JR)在多年推行全面量管理的基上,不停深入完美量系统。
公司质量管理体系文件
程序文件必须详细说明实施质量管理体系所必需 的程序和方法。
程序文件应清晰、具体、可操作性强,并为公司 各层次员工所理解和执行。
程序文件应包括实施各项过程所必需的步骤、方 法和标准。
工作指南和操作规程的内容与要求
01
工作指南是为了方便员工理解和执行程序文件而编写的辅助性 文件。
02
工作指南应包括具体岗位的职责、工作流程、操作规程、技能
面。
文件批准
审查通过的文件报请质量管理体 系负责人批准。
文件发布
经批准的文件按照规定的程序进行 发布,并确保文件的及时更新和管 理。
05
公司质量管理体系文件的执行与监督
文件执行的要点和注意事项
文件的完整性
确保文件涵盖了所有必要的质量管理方面和环节 ,不遗漏任何关键要素。
文件的可操作性
根据实际情况,文件的描述应具体、明确,具有 可操作性,避免过于笼统或难以理解。
定期对文件进行审核与修订,以保证文件持续有效,符合公司质 量管理需要。
持续改进与优化流程
发现问题并改进
及时发现文件执行中的问题,分析原因,提出改 进措施,并修订文件,避免再次出现类似问题。
优化流程
通过对文件执行流程的不断优化,提高质量管理 工作的效率和质量水平。
持续改进
将持续改进的理念贯穿于文件执行的全过程,促 进质量管理体系的不断完善和提高。
文件的传达与培训
文件的执行者应充分理解文件内容,并进行必要 培训,了解如何在实际工作中贯彻执行。
文件监督的内容和方法
文件执行情况的监督
定期或不定期地对文件执行情况进行检查,了解各项质量管理工 作是否按照文件要求进行。
文件有效性的评估
对文件在实际工作中的效果进行评估,以便及时发现问题并进行 改进。
质量管理体系 文件指南
的性质。
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程序文件包括:
1、标题 2、目的 3、范围 4、职责和权限 5、活动的描述 6、记录 7、附录 8、评审、批准和修订 9、更改的标识
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作业指导书
1、结构和格式 • 对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动,应
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程序文件
二、内容 1、标题 应当能明确识别程序文件 2、目的 • 程序文件应当规定其目的。 3、范围 • 程序文件应当描述其范围,包括适用与不适用的
情况。
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程序文件
4 、职责和权限 • 程序文件应当明确人员和(或)组织职能
部门的职责和权限,以及它们在程序所描 述的过程和活动中的相互关系。可采用流 程图和文字描述的方式予以明确。
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程序文件
6 、记录 • 在程序文件的该部分或其他相关部分应当
规定所涉及活动的记录,适用时应当明确 这些记录所使用的表格,应当规定记录的 填写、归档以及保存的方法
34
程序文件
7、附录 • 在程序文件中可包括附录,其中包含一些支持性
的信息,如图表、流程图和表格等。
35
程序文件
三、评审、批准和修订 • 应当明确程序文件的评审和批准以及修订
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质量管理体系文件通常包括: a)质量方针和质量目标; b)质量手册; c)程序文件; d)作业指导书; e)表格; f)质量计划; g)规范; h)外来文件; i)记录。
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质量管理体系文件可使用任何类型的媒体,如硬拷 贝或电子媒体。 注:使用电子媒体有以下优点: a)相关人员可以随时访问相同的最新信息; h)访间和更改易于完成和控制; c)以印制硬拷贝的方式,发放快捷且易于控制; d)可以实现对文件的远程访问; e)作废文件的收回简单有效。
质量管理体系指南
第一部分:质量管理体系概论任何组织都需要管理。
当管理与质量有关时,则为质量管理。
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。
指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。
它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。
在现代企业管理中,ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系.I SO9001:2000标准是有ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一.质量管理体系的内涵质量管理体系应具有符合性欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。
组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。
因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。
质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括:①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。
设备、料件、能源、技术和方法。
质量管理体系应具有全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
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公司质量管理体系一、质量管理组织机构…………………………………………()二、质量工作方针、目标………………………………………()三、质量管理工作职责…………………………………………()四、公司质量管理制度目录……………………………………()五、质量技术标准目录…………………………………………()六、岗位工作(作业)规范……………………………………()七、质量管理活动………………………………………………()一、质量管理组织机构为加强公司质量管理体系文件的贯彻落实,确保质量管理措施到位,促进质量管理体系健康运行,使产品满足市场要求,为用户提供优质、稳定的产品,实现公司质量目标,公司质量管理领导小组:组长:(总经理)副组长:(生产副总经理)(总工程师)成员单位:质管部、技开部、生产部、设备部、企管部、采购部、外协部、销售部。
领导小组下设质量管理办公室,办公室设在质量管理部,办公室主任:质量部长办公室:负责质量管理领导小组的组织协调和日常管理工作。
质量管理领导小组:1、负责公司的质量方针、目标的贯彻落实。
2、质量管理体系的建立完善,监督、检查各车间的质量体系和工作(作业)规范的贯彻执行。
3、负责公司质量事故和质量异议的处理,推进公司质量管理活动的开展。
质量目标:质量方针是公司的质量宗旨和质量方向,是所有员工必须遵守的行为准则,是公司经营宗旨的重要组成部分,体现了公司总的质量追求、方向和承诺,并反映了用户的期望和要求。
质量方针:以科技为牵引,发挥团队作用,创行业品牌,保持持续发展,永远满足顾客日益增长的需求和期望是永恒的追求。
全体员工以科技为龙头,与时俱进,竭力创新,发现人才,尊重人才,充分发挥员工的潜力、品格、学识,不断开发新产品、改进老产品,让顾客获得优质的产品和服务,不断改进、完善质量管理体系,将始终保持持续改进,持续发展的局面。
质量目标1)产品出厂合格率:100%;2)顾客满意率:95.5%〈今后三年每年递增0.5%〉;3)产品主要部件一次检验合格率:98.5%〈今后三年每年递增0.1%〉;坚持科技领先,以人为本、顾客至上的原则;树立与时俱进、拼搏奉献、尊信守约的观念;提高行业文化素质,强化管理意识,确保目标得到策划、分解、转化,实现为顾客提供优质产品和服务的承诺,保持质量管理体系持续运行的适宜性、充分性、有效性,不断提高企业的实力和效益。
一、质量管理职责标准总经理质量工作职责标准一、总经理是本单位产品质量第一负责人,对本单位产品质量负全面责任。
二、负责领导组织制定全公司各项质量管理制度并贯彻执行。
三、负责定期组织开展方针、目标和产品质量的诊断,采取一切有效措施,确保产品优质低耗,用户满意。
四、负责为质量体系的有效运行提供充分资源。
五、负责教育广大员工提升对客户要求的认识,以最大限度地满足客户的需要。
六、研究推广质量管理方法和统计技术的应用。
七、负责对重大改进项目的执行进行监督。
八、负责指导、协调、监督和检查各部门的工作,对各部门工作中出现的质量问题进行纠正。
九、负责组织、协调解决产品在设计、生产过程中出现的主要不合格项。
总工程师质量工作职责标准总工程师是总经理的助手,对全公司技术质量、技术改造、技术管理和质量管理负全部责任,其主要责任是:一、负责认真贯彻执行总经理对质量技术要求的各项指令。
二、负责领导制定实施全公司质量发展工作和质量管理工作的各项管理制度。
三、负责组织召开全公司重大质量事故分析会、处理会。
四、负责对产品质量薄弱环节、关键产品组织工程技术人员进行质量攻关。
五、负责定期组织全公司质量大检查工作,及时发现问题,制定整改措施。
六、负责领导组织新产品试制和研发工作。
生产副总经理质量工作职责标准生产副总经理是总经理的助手,对全公司的生产、原料、运输及安全负主要责任,在质量管理中的主要责任是:一、认真贯彻执行“质量第一”的方针,把产品质量、原料质量列入生产管理和日常工作重要内容,按优质低耗的要求组织生产,确保完成任务。
二、全面掌握生产过程中各个环节出现的质量问题,严格督促检查各级质量责任制落实,把好产品质量关。
三、领导组织生产部确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境;四、领导并组织生产部、设备部对监视测量装置、生产设备得以有效使用和控制;五、领导并组织生产部对外协产品质量得以控制,并对调度、协调转序的产品质量控制负责;六、负责所管辖部门质量管理责任制度的制定、审核、监督执行及工作中出现的漏洞给予纠正,预防措施的实施;七、有权指挥、调动、实施生产计划的审批权。
有权审批购置监视测量装置。
八、协助总经理和有关部门制定、修订质量责任制工作。
设备副总经理质量工作职责标准设备副总经理是总经理的助手,负责对全公司的设备维护与检修工作,在质量管理中主要责任是:一、根据“质量第一”方针,把设备检修、维护、保养、设备更新改造列入设备管理和日常工作的主要内容,使设备处于完好状态,以达到优质、低耗、安全生产目的。
真贯彻设备保养制度,确保设备精度,确保达到产品质量对设备的要求。
二、全面掌握设备检修、维护、保养过程中每个环节出现的质量问题,有针对性地制定整改措施。
协助总经理抓好各级质量责任制的落实。
三、按照质量全优要求,抓好设备检修、维护、保养、改造、机械试车、运行投产的全面工作。
四、负责本系统质量工作责任制度的制定、审核、监督执行。
经营副总经理质量工作职责标准一、负责所管辖部门认真贯彻执行AYK质量方针、目标并严格实施质量体系文件;二、领导AYK的合同评审及管理工作,对因合同不当,评审不认真造成的损失和影响负责;三、领导并组织营销部做好顾客的服务工作,并能及时收集顾客意见或顾客的要求与期望,并对其负责;四、有权对因服务造成的损失或影响企业形象的人建议厂长进惩罚直至解聘。
五、负责对本系统质量管理工作责任制度的制定、审核、监督执行。
质量管理部质量工作职责标准1、在厂长和管理者代表的领导下,参与AYK质量方针、目标的制定、实施质量管理体系;2、负责质量体系运行中的组织、协调、督促工作,进行内部质量审核和评价工作;3、负责产品实现过程中的监视检验、测量、试验、抽查、监督等工作,并对其有效性、准确性负责;4、负责对不合格品的控制及涉及采取纠正和预防措施的控制;5、协助管理者代表做好质量管理体系的持续改进工作;6、有权对不认真执行AYK《质量手删》及相关文件者提出批评或惩罚建议;有权阻止不合格产品出厂,阻止不合格外协件、采购件入厂。
7、负责对本系统质量管理工作责任制度的制定、审核、监督执行生产(计划)部质量工作职责标准一、认真贯彻总经理、总工程师对产品质量、技术的各项指令。
二、充分做好生产前准备工作。
三、合理编制生产计划并组织实施;编制物料需求计划。
四、负责进行产能负荷分析,负责生产效率的改善,负责物料的控制。
五、负责设备的日常使用、保养。
六、对所制造的产品质量负责。
七、组织并督促各车间进行安全和文明生产,确保生产车间的设施、工作环境能够满足产品质量需要。
八、在产品的生产过程中,协调各职能部门的工作进度和衔接。
九、负责生产过程中材料、零部件及入库成品的搬运;负责产品的包装。
十、负责按规定做好产品的标识。
十一、负责质量、事故的分析处理。
十二、负责对产品技术质量的薄弱环节和关键产品的生产技术工艺调查工作,提出改进意见及实施办法。
十三、负责技术、质量的日常管理。
十四、负责制定、修订生产技术操作规程,并检查执行情况。
十五、负责新产品订货、试制和总结工作。
十六、负责质量异议的处理。
十七、负责工装工具的设计。
十八、负责生产工艺信息(数据)的搜集与分析。
十九、负责本部门质量管理工作责任制度的制定、审核、执行。
技开部质量工作职责标准1、认真执行AYK的质量手册、程序文件及相关文件。
2、负责产品的设计、开发、文件控制、数据分析工作,并对设计与开发的准确性、有效性负责;3、负责编制产品标准、检验大纲、工艺、工装文件,并对其有效性、适用性负责;4、有权对违犯工艺文件、检验大纲,技术文件者进行批评或惩罚的建议。
5、对产品生产过程中,工艺设计质量负责。
6、根据合同技术要求,编制物料需求计划。
7、负责新产品试制和总结工作。
8、负责工装工具的设计。
9、负责在产品生产过程中,对产品质量进行跟踪、监督、纠正。
10、负责对本部门质量工作管理责任制度的制定、审核、监督执行。
设备部质量工作职责标准设备是企业进行正常生产的重要手段,设备部是全公司设备管理的归口单位,其质量责任:一、负责编制做好设备日常管理和维修计划、实施工作。
保证设备的维修质量,提高设备完好率、作业率,减少小停时间。
二、负责影响产品质量的关键设备,组织攻关、革新、改造。
三、按照图纸及技术要求,对备品备件进行检查验收。
四、负责设备升级规划和实施方案,确保升级规划的实施。
五、负责本部门的质量管理工作责任制度的制定、审核、执行。
企管部质量工作职责标准1、在董事长、总经理领导下,认真执行AYK质量手册、程序文件相关技术文件;2、负责组织岗位标准的制定、审核、监督执行,对无证上岗人员的出现负责;3、做好工作环境的管理,为创造适宜的工作环境负责;4、对严重污染,超标的环境,有权停止工作。
5、有权对各部门、各岗位出现违反质量责任制度的情况,进行监督检查、纠正。
6、负责制定本部门质量管理工作制度的制定、审核、执行。
财务部质量工作职责标准1、在总会计师领导下,认真AYK质量手册、程序文件及相关文件。
2、负责质量成体的收集、核算与考核,对质量不合格采购件、外协件不予付款对质量成本的准确性、有效性负责。
3、在权对超出质量成本的单位或个人进行考核。
4、负责本部门质量工作责任制度的制定、审核、执行。
工艺员质量工作职责标准1、在技术部部长领导下,依据产品图纸及技术要求,编制加工、焊结、装配、涂装等工艺文件,并对其适用性、准确性、有效性负责;2、有权对不执行工艺文件的单位,个人制止或惩罚。
检查员质量工作职责标准1、质量部长的领导下,认真执行AYK质量手册,程序文件及技术文件要求,对产品实现过程进行检验并记录;2、坚持“三检制”、“首件检验制”,做好不合格品的分级及处置,及时采取纠正措施,跟踪检查、验证,对于严重影响产品重要性的不合格,给以报废处理;3、对外协外购件及时进行检验,对于严重不合格品给予拒收,并对检验产品质量负责;4、有权制止不合格品出厂、制止不合格的外协外购件入厂,制止不合格件转入下道工序,否则有权建议与考核。
合同管理员质量工作职责标准1、在部长的领导下,认真执行AYK质量管理体系文件,做好合同管理工作;2、对来电、来函等及各种形式的标书,订单及时登记,在部长的指导下及时进行评审,评审后正式签订的合同进行编号登记,对合同的准确性负责;3、对顾客因合同、产品的来电、来函来人等信息及时登记,并反馈到领导,进行处理解决,及时把意见反馈到顾客,做好服务工作;4、有权对不按合同生产的产品拒绝办理发货手货。