密封放射源、非密封放射性物质、射线装置销售项目环境影响报告
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□乙 □丙 □II 类 □III 类 □II 类 ■III 类 □II 类 □III 类
其他
项目概况
1.1 建设单位概况
吉思美医疗科技(天津)有限公司成立于 2016 年 5 月,位于第一批国家级开发区— 天津市武清经济技术开发区的创业总部基地,设有市场部、财务部及安防组(辐射安全防 护小组)3 个部门,目前拥有员工 6 人,是一家专注于以下使用领域产品营销的专业化服 务型公司,其销售的产品种类如下:
德国 PTB 德国 PTB 德国 PTB 美国 RadQual 美国 RadQual 美国 RadQual 美国 RadQual
2
表 1-2 本项目拟代理销售的非密封放射性物质
年销售总活 核素名称
度(Bq/a)
68Ge-68Ga (发生器)
3.7×1012
82Sr-82Rb (发生器)
3.7×1012
表 1 项目基本情况
建设项目名称
吉思美医疗科技(天津)有限公司 密封放射源、非密封放射性物质、射线装置销售项目
建设单位
吉思美医疗科技(天津)有限公司
法人代表
联系人
联系电话
注册地址
项目建设地点
立项审批部门
/
批准文号
/
建设项目总投资 (万元) 项目性质
项目环保投资
10
8
(万元)
■新建 □改建 □扩建 □其它
类别
II 类 II 类 III 类 Ⅴ类 Ⅴ类 Ⅴ类 Ⅴ类 Ⅴ类 Ⅴ类 Ⅴ类 Ⅴ类
用途
辐照仪 辐照仪 医用后装机 SPECT 校准 活度计校准 伽马计数器 小动物 PET 校准 小动物 PET 校准源 PET-CT 校准源 PET-CT 校准源 PET-CT 校准源
生产厂家
德国 GSM 公司 德国 GSM 公司 荷兰 Mallincdrot 美国 RadQual
来源 ITHEMBER
LABS Isosolution
Isosolution
177Lu
3.7×1012
1.85×1011 20 瓶
溶液
用于医用 放射诊断
Isosolution
用于医用
90Y
3.7×1012
1.85×1011 20 瓶
溶液
Isosolution
放射诊断
表 1-3 本项目拟代理销售的射线装置
表 1-1 本项目拟代理销售的密封放射源
放射源
137Cs 137Cs 192Ir 57Co 137Cs 137Cs 153Gd 22Na
68Ge
年销售总 单枚放射性
活度(Bq/a) 活度(Bq)
5.55×1014 5.55×1013
4.9×1014 9.8×1013
3.7×1013 3.7×1011
1. 辐照仪; 2. 核医学 PET 用校准源; 3. 核医学 PET 用核素发生器及标记模块;
1
4. 放射治疗射线装置;
1.2 项目选址及周边保护目标情况
吉思美医疗科技(天津)有限公司位于天津市武清国家级经济技术开发区福源道创业 总部基地 B11 号楼 391 室,北临小张庄村;南临福源道;西临泉达路,东临青年创业服务 中心。吉思美医疗科技(天津)有限公司地理位置图见附图一,其周边卫星图见附图二。
吉思美医疗科技(天津)有限公司拟销售 2 种Ⅱ类、1 种Ⅲ类和 8 种Ⅴ类密封放射源,
销售 8 种非密封放射性物质和 4 种 III 类射线装置,吉思美医疗科技(天津)有限公司仅
进行代理销售,不进行储存、运输及安装调试。这些密封放射源、非密封放射性物质及射
线装置全部为进口产品。详见表 1-1~表 1-3。
9.25×109 1.85×108
3.70×108 7.40×106
9.25×105 1.85×104
1.85×108 3.70×106
7.4×108
3.7×107
3.7×1010 9.25×107
3.7×1010 1.85×108
5.0×109
5.0×108
年销售数 量(枚)
10 5 100 50 50 50 50 20 400 200 10
投资比例 80%
(环保投资/总投资)
占地面积(m2)
150
放射源
□销售 □使用
□I 类 ■II 类 ■III 类 □IV 类 ■V 类 □I 类(医疗使用) □II 类 □III 类 □IV 类 □V 类
□生产
应 非密封放
■销售
用 射性物质
□使用
类
□生产
型
射线
■销售
装置
□使用
□制备 PET 用放射性药物 /
1.3 人员配置
吉思美医疗科技(天津)有限公司已配置 2 名具有环保部门颁发的辐射防护与安全培 训合格证书的工作人员从事核技术利用相关销售工作。
1.4 原有销售项目情况
吉思美医疗科技(天津)有限公司成立于 2016 年 5 月,目前还未开展密封放射源、 非密封放射性物质及射线装置相关销售活动。
1.5 本项目概况
188W-188Re (发生器)
3.7×1012
单个/瓶放射 性活度(Bq) 1.85×1011
1.8×1011
1.85×1011
年销售 数量 20 个
20 个
20 个
物理化学性状
固态淋洗生成 68Ga 溶液
固态淋洗生成 68Ga 溶液
固态淋洗生成 188Re 溶液
用途
用于医用 放射诊断 用于医用 放射诊断 用于医用 放射诊断
序 装置名称
号
装置型号
类别ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
最大管电 最大管电流 装置数量 压(kV) (mA) (台/年)
1 浅层 X 线治疗机
iORT-50
Ⅲ类
50
10
10
2
X 射线治疗机
T-60
Ⅲ类
50
10
10
3
X 射线辐照仪
Raycell MK2 Ⅲ类
160
30
10
4
X 射线辐照仪
T200R
Ⅲ类
225
50
10
根据《关于发布射线装置分类办法的公告》(国家环保总局公告 2006 年第 26 号), 吉思美医疗科技(天津)有限公司销售Ⅱ类、Ⅲ类及Ⅴ类密封放射源,销售Ⅲ类射线装 置。根据《关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定》(环保部令第 3 号):销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源,以及销售Ⅱ类射线装置的单位应当编制环境影响 报告表;销售Ⅳ类、Ⅴ类放射源以及销售Ⅲ类射线装置的应当填报环境影响登记表,对 比可知本项目应该编制环境影响报告表。
3
表 2 放射源
序 核素 总活度(Bq)/ 单枚放射性 年销售数 类别
号 名称 活度(Bq)×枚数 活度(Bq) 量(枚)
活动种类
用途
使用 贮存方式 备 场所 与地点 注
1 137Cs
5.55×1014
5.55×1013
10
II 类 仅销售,不存储及运输
辐照仪
/
/
/
2 137Cs
4.9×1014
其他
项目概况
1.1 建设单位概况
吉思美医疗科技(天津)有限公司成立于 2016 年 5 月,位于第一批国家级开发区— 天津市武清经济技术开发区的创业总部基地,设有市场部、财务部及安防组(辐射安全防 护小组)3 个部门,目前拥有员工 6 人,是一家专注于以下使用领域产品营销的专业化服 务型公司,其销售的产品种类如下:
德国 PTB 德国 PTB 德国 PTB 美国 RadQual 美国 RadQual 美国 RadQual 美国 RadQual
2
表 1-2 本项目拟代理销售的非密封放射性物质
年销售总活 核素名称
度(Bq/a)
68Ge-68Ga (发生器)
3.7×1012
82Sr-82Rb (发生器)
3.7×1012
表 1 项目基本情况
建设项目名称
吉思美医疗科技(天津)有限公司 密封放射源、非密封放射性物质、射线装置销售项目
建设单位
吉思美医疗科技(天津)有限公司
法人代表
联系人
联系电话
注册地址
项目建设地点
立项审批部门
/
批准文号
/
建设项目总投资 (万元) 项目性质
项目环保投资
10
8
(万元)
■新建 □改建 □扩建 □其它
类别
II 类 II 类 III 类 Ⅴ类 Ⅴ类 Ⅴ类 Ⅴ类 Ⅴ类 Ⅴ类 Ⅴ类 Ⅴ类
用途
辐照仪 辐照仪 医用后装机 SPECT 校准 活度计校准 伽马计数器 小动物 PET 校准 小动物 PET 校准源 PET-CT 校准源 PET-CT 校准源 PET-CT 校准源
生产厂家
德国 GSM 公司 德国 GSM 公司 荷兰 Mallincdrot 美国 RadQual
来源 ITHEMBER
LABS Isosolution
Isosolution
177Lu
3.7×1012
1.85×1011 20 瓶
溶液
用于医用 放射诊断
Isosolution
用于医用
90Y
3.7×1012
1.85×1011 20 瓶
溶液
Isosolution
放射诊断
表 1-3 本项目拟代理销售的射线装置
表 1-1 本项目拟代理销售的密封放射源
放射源
137Cs 137Cs 192Ir 57Co 137Cs 137Cs 153Gd 22Na
68Ge
年销售总 单枚放射性
活度(Bq/a) 活度(Bq)
5.55×1014 5.55×1013
4.9×1014 9.8×1013
3.7×1013 3.7×1011
1. 辐照仪; 2. 核医学 PET 用校准源; 3. 核医学 PET 用核素发生器及标记模块;
1
4. 放射治疗射线装置;
1.2 项目选址及周边保护目标情况
吉思美医疗科技(天津)有限公司位于天津市武清国家级经济技术开发区福源道创业 总部基地 B11 号楼 391 室,北临小张庄村;南临福源道;西临泉达路,东临青年创业服务 中心。吉思美医疗科技(天津)有限公司地理位置图见附图一,其周边卫星图见附图二。
吉思美医疗科技(天津)有限公司拟销售 2 种Ⅱ类、1 种Ⅲ类和 8 种Ⅴ类密封放射源,
销售 8 种非密封放射性物质和 4 种 III 类射线装置,吉思美医疗科技(天津)有限公司仅
进行代理销售,不进行储存、运输及安装调试。这些密封放射源、非密封放射性物质及射
线装置全部为进口产品。详见表 1-1~表 1-3。
9.25×109 1.85×108
3.70×108 7.40×106
9.25×105 1.85×104
1.85×108 3.70×106
7.4×108
3.7×107
3.7×1010 9.25×107
3.7×1010 1.85×108
5.0×109
5.0×108
年销售数 量(枚)
10 5 100 50 50 50 50 20 400 200 10
投资比例 80%
(环保投资/总投资)
占地面积(m2)
150
放射源
□销售 □使用
□I 类 ■II 类 ■III 类 □IV 类 ■V 类 □I 类(医疗使用) □II 类 □III 类 □IV 类 □V 类
□生产
应 非密封放
■销售
用 射性物质
□使用
类
□生产
型
射线
■销售
装置
□使用
□制备 PET 用放射性药物 /
1.3 人员配置
吉思美医疗科技(天津)有限公司已配置 2 名具有环保部门颁发的辐射防护与安全培 训合格证书的工作人员从事核技术利用相关销售工作。
1.4 原有销售项目情况
吉思美医疗科技(天津)有限公司成立于 2016 年 5 月,目前还未开展密封放射源、 非密封放射性物质及射线装置相关销售活动。
1.5 本项目概况
188W-188Re (发生器)
3.7×1012
单个/瓶放射 性活度(Bq) 1.85×1011
1.8×1011
1.85×1011
年销售 数量 20 个
20 个
20 个
物理化学性状
固态淋洗生成 68Ga 溶液
固态淋洗生成 68Ga 溶液
固态淋洗生成 188Re 溶液
用途
用于医用 放射诊断 用于医用 放射诊断 用于医用 放射诊断
序 装置名称
号
装置型号
类别ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
最大管电 最大管电流 装置数量 压(kV) (mA) (台/年)
1 浅层 X 线治疗机
iORT-50
Ⅲ类
50
10
10
2
X 射线治疗机
T-60
Ⅲ类
50
10
10
3
X 射线辐照仪
Raycell MK2 Ⅲ类
160
30
10
4
X 射线辐照仪
T200R
Ⅲ类
225
50
10
根据《关于发布射线装置分类办法的公告》(国家环保总局公告 2006 年第 26 号), 吉思美医疗科技(天津)有限公司销售Ⅱ类、Ⅲ类及Ⅴ类密封放射源,销售Ⅲ类射线装 置。根据《关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定》(环保部令第 3 号):销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源,以及销售Ⅱ类射线装置的单位应当编制环境影响 报告表;销售Ⅳ类、Ⅴ类放射源以及销售Ⅲ类射线装置的应当填报环境影响登记表,对 比可知本项目应该编制环境影响报告表。
3
表 2 放射源
序 核素 总活度(Bq)/ 单枚放射性 年销售数 类别
号 名称 活度(Bq)×枚数 活度(Bq) 量(枚)
活动种类
用途
使用 贮存方式 备 场所 与地点 注
1 137Cs
5.55×1014
5.55×1013
10
II 类 仅销售,不存储及运输
辐照仪
/
/
/
2 137Cs
4.9×1014