内审员培训讲义
ISO13485:2016内审员培训讲义
Part 01.内部审核过程和方法 |
1. 系统策划
· 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作
· 内部质量体系审核需要有一套正规的程序
· 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍
· 管理者代表亲自参与内部审核工作
ISO13485 内审员培训课程
2. 年度内部审核计划
· 确定年度审核的频次和形式 · 集中式审核的进度安排 · 分散式审核的进度安排
Part 01.内部审核过程和方法 |
不合格的确定
根据不合格的性质,可分为:
严重不合格 轻微不合格
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11/28/2023
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Part 01.内部审核过程和方法 |
· 严重不合格
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质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符
造成系统性或区域性严重失效的不合格(可能由多个 轻微不合格说明)
2.1 审核过程的控制
控制审核计划 控制审核进度 协调气氛 保持客观 审定结果
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Part 01.内部审核过程和方法 |
2.2 审核路线的展开
部门职责
相关活动 相关活动 相关活动
相关文件 相关文件 相关文件 相关文件 相关文件
实施 实施 实施 实施 实施 实施 实施
11/28/2023
ISO13485 内审员培训课程 34
Part 01.内部审核过程和方法 |
2.9.1不合格的确定
什么是不合格? ——没有满足某个规定的要求
A) ISO13485相关标准 B)公司质量文件(含合同要求) C )法律、法规要求
ISO13485 内审员培训课程
内审员培训讲义
内部审核员培训讲义第一章定义➢审核➢为获得审核证据并对其进行客观评价, 以确定满足审核准则程度所进行系统、独立并形成文献过程。
➢审核证据❖与审核准则有关并且可以证明记录、事实陈说或其他信息。
➢审核准则❖用作根据一组方针程序或规定。
➢审核发现❖将搜集到审核证据对照审核准则进行评价成果。
➢审核结论❖审核组考虑了审核目和所有审核发现后得出最终审核成果。
➢审核范围❖审核内容和界线。
注: 审核范围一般包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖时期描述。
第二章内部管理体系审核第一节审核筹划➢审核筹划❖领导重视是做好内审关键;❖管理者代表要亲自抓内审工作;❖内审详细工作需要有一种职能部门来管理;❖组建一支合格内审员队伍;❖内审需要有一套正规程序;❖在建立管理体系时应考虑内审工作。
➢审核筹划❖确定审核目、范围和准则选择审核组, 指定审核组长第二节审核实行➢现场审核准备➢现场审核实行➢审核后续活动实行➢现场审核准备❖编制审核计划❖审核组工作分派❖准备工作文献➢审核计划内容❖审核目;❖审核准则;❖审核范围, 包括确定受审核组织单元和职能单元及过程;❖现场审核活动日期和地点;❖现场审核活动预期时间和期限, 包括与受审核方管理层会议及审核组会议;❖审核组组员作用和职责;❖为审核关键区域配置合适资源。
➢准备工作文献☺审核组组员应当评审与其所承担审核工作有关信息, 并准备必要工作文献, 用于审核过程参照和记录。
这些工作文献可以包括:☺检查表和审核抽样计划;➢记录信息(例如: 支持性证据, 审核发现和会议记录)表格。
➢编制检查表❖检查表是内审员进行审核时一种自用工具。
➢检查表作用❖明确与审核目有关作用;❖使审核程序规范化, 减少审核工作随意性和盲目性;❖使审核目一直保持明确;❖保持审核进度;❖作为审核记录存档。
➢编制检查表要点❖对照原则、手册和程序文献规定;❖选择重要管理体系问题;❖结合受审核部门特点;❖抽样应具有代表性;❖检查表应有可操作性;➢按部门进行审核时要包括波及原则条款, 按过程进行审核时要包括波及部门。
内审员-企业内部培训讲义(PPT 67页)
庆 组织力量加以纠正和预防;
研
究 院
c)第二、三方审核前,通过内审,及时发现一批问题,
NATIONAL ENGINEERING RESEARCH CENTER FOR COAL MINE SAFETY TECHNOLOGY
国 加以纠正,为顺利通过第二、三方审核做好准备;
家
煤 矿
d)作为一种自我改进的机制,使管理体系持续地保持其
CHONGQING INSTITUTE Of CCTEG
中
煤 体会与认识:监督检查往往是由主管部门的负责人对所属
科
工 的单位进行检查,看上级制定的各项规定和要求是否得到了
集
团 重
认真的执行,有什么问题需要解决,什么人工作不认真负责
庆 研
,什么人不能胜任工作等,检查以后召开总结会议,写出总
究 院
结报告。
中
煤 科
比较内
工
容
管理评审
内部审核
集
团 重 庆 研 究
执行者
最高管理者或以其名义 进行,最高管理层人员参 加,可邀请必要的人员
有能力、经授权的独 立人员——内审员主持
院
国 家 煤 矿
方
式
一般不在工作现场,采 取研讨、会议形式
一般在管理活动现场
安
全
工 程
联 系 包含对内部审核的评定
是前者的输入
技
术
中
心
管理评审和内部审核的比较
CHONGQING INSTITUTE Of CCTEG
中 煤
比较
科
管理评审
内部审核
评价整体管理体系的适宜性、 验证管理体系运行的充
工 目的 有效性、充分性和效率,寻求 分性、符合性、有效性
内审员培训讲义
1.验证效益
无QS9000证书即无汽车零件订单
三大年夜车厂全球合营接收的单一汽车业品德体系
单一评鉴(第三者验证)结有人力、时刻
汽车业的合营沟通说话
2.通用(GM)的采购诱因
每年跨过700亿美金的全球采购金额
差不多由过程的大年夜陆汽车投资案
3.三阳工业对QS9000合力厂,贷款缩短15天之优待
内审员培训讲义
上海乐信科技
一、企业推动QS9000标准的利基点
二、QS9000标准的要求之目标
三、QS9000标准第三版的新修改
四、质量体系审核的概论
4.1什么是《质量审核》
4.2内部质量审核的目标
4.3内部质量体系审核的感化
4.4内部质量审核和外部质量审核的差别
4.5内部质量体系审核的法度榜样
五、审核的策略与技能
质量审核应由与被审核范畴无义务的人员进行,但最好在有关人员的合营下进行。
质量审核的一个目标是评判是否须要采取改进或改正方法。审核不克不及和旨在解决过程操纵或产品验收的《质量监督》或《考查》相混淆。
质量审核可所认为内部目标或外部的目标而进行。
2.审核的目标
是为了确信质量活动及其成果是否相符标准或文件要求是不然达到了预期的目标,成果是否相符《筹划安排》以及确信质量体系的有效性。
审核员签字,须要时请陈述者签字
3.3不雅察的技能
A逆次序不雅察法
按质量形成先后的次序的逆向次序进行不雅察,如不雅察一
件产品时,先从装配车间的最后一道工序看起,明白得装配
过程后再依次不雅察部件、组件、零件的加工过程,最后
再不雅察外购、外协件的进货过程。
B“声器械击”
指为了不雅察被审查对象的真实状况,临时改变原筹划的
内审员培训讲义
第二方审核
外部质量审核
需方对供方(或供方对分供方审核)
第二方自己或委托他人代表第二方
QS9000标准质量保证标准或需方对供方质量保证能力的要求
第三方审核
独立的第三方对供方体系审核
第三方认证机构派出审核员
QS9000标准或体系文件
4.4内部审核可以采取下列形式
全部审核
部分审核
2.1第一方审核(内部审核)
作为自我诊断(发现问题),自我改进(纠正措施)与管理手段.
在为迎接第二、第三方审核前的准备(纠正不足)。
使自己的体系不断完善、不断改进。
也就是企业内部审核该企业的体系是否符合QS9000质量体系的要求。
2.2第三方审核(认证机构)
除了符合QS9000体系而求加以注册
减少重复,审核和必要性
提高组织信誉和市场竞争力
促进组织质量管理目标的实施
3.内部质量审核的作用
3.1纠正和预防的作用
3.2为产品改进和体系完善提供信息
3.2.1为产品质量改进提供信息
3.2.2为完善质量体系提供信息
3.2.3对内提供信息,对外提供质量保证证据
4.内部质量审核和外部质量审核的区别
4.1按质量体系审核的目的和审核人员的立场不同,质量体系审
QS9000内审策略与技巧
写在前面
为了迎合市场竞争扩大汽车零件订单,推动QS9000标准,使汽车制造行业有一个飞跃。
那么我们为什么要通过内部质量审核呢?
内部质量审核,是检查我们QS9000标准用什么运行是否有效,是否适宜,通过内部质量审核,确认质量活动是否符合计划安排,查明质量体系的运行是否能有效地达到规定的质量目标,从而改善质量体系,改进产品质量提供信息的依据。
ISO内审员培训讲义
2.4,内审的频次 审核方案: 针对选定时间段所策划, 并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 (ISO9000:2000 8.2.2) 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性 以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划, 应规定审核的准则、范围、频次和方法。 (ISO9001:2000 8.2.2)
第一部分 讲义 1.1审核概论 质量管理体系审核指南标准 ISO 10011.1-1990 质量体系审核指南——审核 ISO 10011.2-1991 质量体系审核指南——质量体系审核员评定准则 ISO 10011.3-1991 质量体系审核指南——审核工作管理 ISO 9001:2000的8.2.2 “内部审核” ISO 19011:2001 质量和环境审核指南
2.5、审核员的选择 1.基本标准: A、个人素质: 开放式思维、成熟——无偏见审核 充分彻底的判断——无断地评价审核结果 善于分析的技能和执着的精神——忠实于审核的目的, 实施无偏差审核 实干性——能够对组织的感觉(习惯和组织文化) 以及紧张的局面作出反应
3.4、文件审核 1.目的 O 检查体系文件是否满足审核目的、范围和审核准则 (如标准和法律法规)的要求 O 为审核作准备(如编制检查表) 2.文件 O 手册 O 质量方针 O 质量目标 O 相关程序(特别是标准条款中明确要求的程序) O 作业指导书 O 近几次内审和外审报告等
二、内审的策划 2.1、内审的起动 1.领导重视是关键 2.管理者代表亲自抓工作 3.专职部门来管理 4.组建内审员队伍 5.制订一套正规的程序 6.建立管理体系时应考虑内审工作
2.2、内审策划内容 审核策划应确保: ——分派具有适当资格、 经历的技术的审核员负责特定范围的审核 ——在充分的时间内, 按照适当的时间/频次进行审核 策划应包括: ——确定审核范围 ——确定审核间隔频次 ——确定审核员选择、培训和批准的标准 ——针对特定的审核,确定特殊的审核员/审核组 ——预计所需时间
内审员培训讲义(公司内审专用)
2
三 内部质量体系审核(二)内审的准备
如何设计检查表(销售部门检查表举例 序)
序号 3 检查内容 来自客户的申诉是否得 到了及时的处理? 检查方法 查客户来函来电处理情况的记录, 并检查有关申诉内容是否传递到相 关部门。 检查结果 记录
4
是否按规定向客户提供 查售后服务的记录台帐,选出其中 了服务,包括维修、备 3~5份较大的服务记录,查看客户 品配件的提供、培训操 对服务的意见反馈。 作人员以及退、赔、换、 修不合格品?
29
三
内部质量体系审核
首次会议 现场审核
三)内部质量体系审核 ---实施程序
确定不合格及不合格报告 汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
30
三
1
内部质量体系审核
首次会议
(内审实施)
1)向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2)重申审核的范围和目的。 3)介绍审核的方法和程序。 4)在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5)确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6)确认末次会议的时间和地点。
3
二 质量体系概述
(二 ) 质量体系审核分类
认证机构
第三方审核 第二方审核 第二方审核
顾 客
组 织
第一方审核
供应商
4
二
质量体系审核概述
第一方审核的主要目的
(1)评价组织自身的质量体系。 (2)验证是否持续满足规定的要求 (3)作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,及时
发现问题,采取纠正或预防措施,使体系不断完善,
10 : 00-11 : 00 总经理 / 管理代表 5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1 等 11 : 00-11 : 45 总务部 6.2/6.3/6.4/4.2 11 : 45-13 : 20 13 : 20-14 : 20 营业部 7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4 14 : 20-15 : 20 生管部 7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.2 15 : 20-15 : 40
内审员培训讲义演示教学
内部审核员培训讲义第一章定义审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核准则用作依据的一组方针程序或要求。
审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。
审核范围审核的内容和界限。
注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
第二章内部管理体系审核第一节审核的策划审核策划领导重视是做好内审的关键;管理者代表要亲自抓内审工作;内审的具体工作需要有一个职能部门来管理;组建一支合格的内审员队伍;内审需要有一套正规的程序;在建立管理体系时应考虑内审工作。
审核的策划确定审核目的、范围和准则选择审核组,指定审核组长第二节审核的实施现场审核的准备现场审核的实施审核后续活动的实施现场审核的准备编制审核计划审核组工作分配准备工作文件审核计划内容审核目的;审核准则;审核范围,包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程;现场审核活动的日期和地点;现场审核活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;审核组成员的作用和职责;为审核的关键区域配置适当的资源。
准备工作文件审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息,并准备必要的工作文件,用于审核过程的参考和记录。
这些工作文件可以包括:☺检查表和审核抽样计划;☺记录信息(例如:支持性证据,审核发现和会议记录)的表格。
编制检查表检查表是内审员进行审核时的一种自用工具。
检查表的作用明确与审核目标有关的作用;使审核程序规范化,减少审核工作的随意性和盲目性;使审核目标始终保持明确;保持审核进度;作为审核记录存档。
编制检查表的要点对照标准、手册和程序文件的要求;选择重要的管理体系问题;结合受审核部门的特点;抽样应具有代表性;检查表应有可操作性;按部门进行审核时要包括涉及的标准条款,按过程进行审核时要包括涉及的部门。
内审员审核知识培训讲义
理解要点: 审核目的:确定满足审核准则的程度,即确定 QMS的符合性和有效性。 审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求 (GB/T 19000-2000 3.9.4) 审核的成败的关键在于审核是否成为“系统的、 独立的过程”。所谓系统性,是正式的有序的审 查活动,所谓独立性,是由与审核领域无直接责 任人员进行,以确保公正、客观。 实现审核目的途径:收集审核证据,对照审核准 则,进行评价,确定满足准则的程度。 审核证据:与审核准则有关的,并且能够证实的 记录,事实陈述或其他信息(GB/T 19000-2000 3.9.4) 2013-8-19
2013-8-19
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第三节 编制审核计划
2.3.1 审核计划的定义
是描述一次审核的安排和现场活动的 文件,由审核组长负责编制,计划中确定 了现场审核的人员,审核活动的时间安排 和审核路线。
2013-8-19
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2.3.2 审核计划的内容: ◆ 审核目的 ◆ 审核范围 ◆ 审核准则 ◆ 审核组成员及其分工 ◆ 审核日期 ◆ 审核日程
9Байду номын сангаас
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1.2.2.2 主要准则: ◆ QMS文件,包括质量手册、程序文件、 作业指导书等。 ◆ GB/T 19001-2000标准。 ◆ 适用的法律法规。
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第三节 QMS审核特点
一、被审核的QMS必须是正规的。 ◆ 必须是文件化QMS。 ◆ 唯一的QMS。 ◆ 文件层次分明相互协调和衔接。 ◆ 文件必须符合4.2.3 要求。 二、QMS审核必须是一种正式、有序、独立 的活动。 三、QMS审核是一个抽样过程。(代表性、 风险性、科学性)
内审员培训(讲义)
现场审核
现场审核需注意之处 ❖ 审核组长要控制审核的全过程
▪ 控制审核计划 ▪ 控制审核进度 ▪ 控制气氛 ▪ 控制客观性 ▪ 控制记律 ▪ 控制审核结果 ❖ 要相信样本 ❖ 选择样本要有代表性,由审核员随机抽取
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现场审核需注意之处
❖ 依靠检查表,若要偏离检查表,须谨慎 ❖ 要从问题的各种表现形式去寻找客观证据 ❖ 当发现不合格时,要调查研究到必要的深度 ❖ 与被审方负责人共同确认事实 ❖ 始终保持客观,公正,有礼貌
❖ 确定审核的方法:滚动、集中、按 部门、按过程、不同体系分别进行 或同时进行;
❖ 编制审核的年度计划,可不同体系 分别或一起编制;
❖ 审核的策划可在年度管理体系工作 策划时同时进行,包括管理评审和 管理体系工作的总体安排。
12
内审方案的策划/制定计划
1.年度计划 ❖ 滚动式 ❖ 集中式 ❖ 按部门 ❖ 按过程
❖ 结合审核:当质量、环境、安全管 理体系一起审核时,称为“结合 审核”
❖ 联合审核:当两个或两个以上审核 组织合作共同审核一个受审核方 时,这种情况称为“联合审核”
2
审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录,事实 陈述或其它信息
审核特点: 审核内容
符合性 有效性
文件审核 现场审核
审核方式
系统性 独立性
不合格项的确定和不合格报告的编写
1.不合格的定义和类型 ❖ 定义:未满足要求(不符合:任何能够直接或间接造成人员伤亡,疾
病,财产损失,或工作环境破坏的违背作业标准,惯例,程序,规章 或管理体系要求的行为或偏差 ) ❖ 不合格的分类(两种方法) ▪ 第一种方法
体系性不合格 实施性不合格 效果性不合格
❖ 集中式 ▪ 提前发通知,作迎审准备
内审员审核知识培训讲义PPT课件
06.10.2020
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1
目录
第一章 QMS审核概论 第二章 审核的策划和准备 第三章 实施审核 第四章 纠正措施的跟踪
06.10.2020
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第一章 QMS审核概论
06.10.2020
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3
第一节 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。
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2.1.2 对审核组的要求: ◆ 审核组组成由审核组长和组员组成。 ◆ 审核组长一般由管理者代表任命。 ◆ 其他成员由审核组长协助管代确定。 ◆ 审核组成员专业能力要满足审核要求。
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2.1.3 对审核员的要求
◆ 首先经培训合格,具备资格,并经管理者 授权。
---对每一个过程提出四个基本问题: ◆过程是否已被识别并适当规定? ◆职责是否已被分配? ◆程序是否得到实施和保持? ◆在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
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第二节 QMS审核的类型
1.2.1 QMS审核类型
◆ 第一方审核即内部QMS审核,是一个组 织自己或其他人员以组织的名义,对本组织 的QMS所进行的审核。
实现审核目的途径:收集审核证据,对照审核准 则,进行评价,确定满足准则的程度。
审核证据:与审核准则有关的,并且能够证实的
记录,事实陈述或其他信息(GB/T 19000-
2000 3.9.4)
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5
审核对象:管理体系可以是QMS ,Ems
内审员培训讲义
2 风险管理
3 过程改进
识别和评估潜在风险, 提出改进措施减少风险。
识别并优化组织内部流 程,提高效率和产品质 量。
内审员的培训需求分析
通过了解内审员的职责和组织的需求,确定内审员所需的知识、技能和能力。
内审员培训的目标和益处
提升组织绩效
改善产品质量和流程效率,增强客户满意度。
促进员工发展
培养内部专家,提高员工技能和知识。
内审员培训的内容和方法
1
理论学习
学习内审的概念、原则和方法。
案例分析
2
分析实际内审案例,提高问题解决能
力。
3
角色扮演
模拟内审情境,培养沟通和领导能力。
内审员培训的评估和反馈
考试评估
进行内审知识和技能的考核。
行为观察
观察内审员在实际工作中的表现和态度。
内审员培训的资源和时间管理
为内审员提供必要的培训工具和资料,合理安排培训时间,确保培训效果最大化。
内审员培训讲义
欢迎参加内审员培训。本讲义将为您介绍内审员的角色和职责,分析内审员 的培训需求,探讨内审员培训的目标和益处,提供内审员培训的内容和方法, 讲解内审员培训的评估和反馈,以及分享内审员培训的资源和时间管理,以 及未来发展趋势和挑战。
内审员的角色和职责
1 质量保证
确保组织遵守内部和外 部标准、法规和政策。
内审员培训的未来发展趋势和挑战Fra bibliotek技术发展
新技术将影响内审工作方式和 方法。
全球化
组织跨国经营将带来新的内审 需求。
数字化
数字化风险和数据隐私将成为 新挑战。
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
審核組長:
審核組成員:A組:陳宇安B組:張家秋 C組:申健 D組: E 組:
審核時間:2004年2月23日-2月25日
審 核 日 程 安 排
日期 2月 23日 時間
0830-0900
0900-1200
部門
首次會議
公司領導 人資處、同仁代表 公務處 IE部
審核組
環境/職業安全健康要素
A B C
D
4.1;4.2;4.3.3;4.4.1;4.4.4;4.5.4;4.6 4.3.1;4.3.3;4.3.4;4.4.2;4.4.3;4.4.5;4.4.6 ;4.4.7;4.5.1;4.5.2;4.5.3;4.5.4 4.3.1;4.3.3;4.3.4;4.4.3;4.4.6;4.4.7;4.5.1 ;4.5.2; 4.3.1;4.3.2;4.3.3;4.3.4;4.4.3;4.4.6;4.4.7 ;4.5.1
內審
確定任務 審核準備
現場審核
編寫審核報告 糾正措施跟蹤
編寫綜合報告
匯總分析
第二章 管理體系 審核
第一節 審核的策劃 領導重視是關鍵 管理者代表親自抓 具體職能部門來管理 組織一支合格的審核 員隊伍 有一套正規的程式 建立體系時要考慮內 審工作
第二方審核的目的: 當有建立合同關係的意向時,對 供方進行初步評價 在有合同的情況下,驗證供方OSH /E/Q體系是否持續滿足要求並正 在運行 作為制定和調整合格供方的依據 溝通供需雙方對OSH/E/Q要求的共 識
第三方審核的目的:
確定OSH/E/Q管理體系是否符合要求
確定現行的管理體系實現規定目標的有效性
第五節 則
審核的依據/準
標準 方針、目標 手冊 程式檔、其他檔 合同 適用法律法規
第六節 審核的時機和頻次
內審
第一次審核:體系建立之時 常規:按預先編制的年計畫進行,滾動式,集中式 特殊情況:
嚴重安全健康/環境/品質問題、相關方投訴, 內部環境變化 第二,三方審核之前 證書到期前
審核方案的建立
——目的、範圍與程度 ——職責 ——資源 ——程式
審 核 方 案 的 授 權
審核活動 審核員的能 力和評價
策劃
處置
審 核 方 案 改 進
審核方案的實施
——安排審核日程 ——評價審核員 ——選擇審核組 ——指導審核活動 ——保持記錄
實施
審核方案的監視和評審
——監視和評審 ——識別糾正和預防措施的需求 ——識別改進的機會
總 經 理
★ ★
分 管 領 導
管 理 者 代 表
計 畫 行 政 科
品 質 管 理 科
營 銷 部
研 究 所
裝 備 部
設 計 部
工 程 部
自 控 部
技 術 部
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
生 產 管 理 部
采 購 部
★
★ ★ ★
○ ● ● ○ ○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
檢查、檢驗、審核
项目
检查
检验
审核
对象 方法 目的
针对设备缺陷及人 针对设备缺陷和 场所设备及 的违章的原因,尤 人的违章 设施 其是管理上的原因 全面,逐项 全面,逐项 全面,抽样
对设备性能及管 对设备,设施 验证体系符合标准的 要求 理状况进行确认 性能进行确认
第二節
(OSH/E / Q)管理體系審核的分類
△
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△ △ △ △ △ △ △
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△ △ △ △ △ △ △
★
△ ★ ★ △ △ △ △
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★ △ △ △ △ △ △
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△ △ △ ★ ★ ★ ★
△
△ △
△ △
△ △ △
4.5.3記錄 4.5.4內部審核 4.6管理評審 ★
△ △ △
△ △ △
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ●
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
△ △ △ △ △ △
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4.4.2培訓、意識和能力
4.4.3協商與資訊交流 4.4.4體系文件 4.4.5檔和資料控制 4.4.6運行控制 4.4.7應急準備和回應 4.5.1監測和測量 4.5.2事故、事件、不符合、糾正和預防措施
審核目的:評價公司品質、環境、職業安全健康管理體系是否符合 準則的要求,體系運行是否有效。
審 核 準 則 : GB/T24001-1996 idt ISO 14001 : 1996 標 準 ;
GB/T28001-2001標準;管理手冊、相關管理檔及適用的法律、法規 和其他要求。 審核範圍:位於江蘇省吳江經濟開發區同裏分區江興東路 88號的公 司的液晶顯示幕模組的生產、服務及相關管理活動。
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公司品質管制體系過程職責分配表
職能部門
體系要求 4.1品質管制體系總要求 4.2.3文件控制 4.2.4記錄控制 5.1管理承諾 5.2以顧客為關注焦點 5.3品質方針 5.4策劃 5.5職責、許可權與溝通 5.6管理評審 6.1資源提供 6.2人力資源 6.3基礎設施 6.4工作環境 7.1產品實現的策劃 7.2與顧客有關的過程 7.3設計和開發 7.4採購
確定受審方的管理體系是否能被予以認證/註
冊 為受審方提供改進其OSH/E/Q體系的機會 減少許多重複的第二方審核 提高企業信譽,增強競爭能力
第四節OSH/E /Q管理體系 審核的範圍 管理體系的過程(要素)
管理體系的場所 管理體系的活動 環境管理體系審核的物件:對外部、 社會的影響 職業安全健康管理體系的物件:員 工的安全和健康 品質管制體系:產品形成的全過程
.(OSH/E /Q)管理體系審核:可理解“為獲得(OSH /E /Q) 管理體系活動和其他有關結果的證據,並對其進行 客觀地評價,以確定是否滿足品質管制體系要求所 進行的系統的獨立的並形成檔的過程.” 4.5.4/8.2.2指內部Q/OHS/E環管理體系審核. 2. 管理體系審核的目的: 符合性: 有效性: 適合性: 3.審核與檢驗是不同的慨念
第一方審核:(內部審核)
第二方審核:(外部審核)
第三方審核:(外部審核)
第三節OHS
/ E /Q審核的目的
第一方審核的目的: 依據某一標準來評價組織自身的OSH/E /Q 管理體系 驗證組織自身的OSH/E/Q管理體系是否持續 滿足規定要求,並正在運行 證實適用法律法規的符合性 重要管理手段,自我改進機制 在外部審核前作好準備
典型審核活動過程
審核的實施計畫
確定審核的目的和範圍; 根據審核方案確定審核的方法; 確定審核的人/日數; 根據審核人員的能力的數量進行分組; 確定審核的日程安排; 避免審核員審核與自己有關的工作; 根據管理體系的職能分工確定審核的條款。
職能部門 體系要求
高層 領導
技術 開發 部
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內審員培訓講義
第一章 管理體系審核慨論
第一節 審核與OSH/E/Q管理體系審核
審核的定義
審核(管理體系,要素,過程,產品,服務) 品質管制體系的審核 職業安全健康管理體系的審核 環境管理體系審核
審核:(ISO19001:2002)
為獲得審核證據,並 對其客觀的進行評價, 以確定滿足審核準則的 程度所進行的系統的, 獨立的並形成檔的過程。
結合審核:當品質、環境、安 全管理體系一起審核時,稱 為“結合審核”
聯合審核:當兩個或兩個以上 審核組織合作共同審核一個 受審核方時,這種情況稱為 “聯合審核”
1.審核證據:與審核準則有關的並且 能夠證實的記錄,事實陳述或其他 資訊 審核特點:
符合性: 審核內容: 檔審核
有效性:
現場審核
審核方式:
審核的時機和頻次
第二方審核:
在編制合格供方或承包方名錄之前 簽定合同後視供方安全/環境狀況
第三方:
企業或委託方提出申請認證/註冊之
後 半年,一年後 三年複評
第七節 審核的順序
外審 提出審核 文件初審 審核準備 實施審核 編寫審核報告 跟蹤糾正措施 監督審核
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分 析 中 心 ○
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