麻醉药品精神药品规范管理与使用

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我院麻醉药品品种(15种品规)
药品名
商品名
规格
编号
医保类别
芬太尼注射液
0.1mg:2ml 250103
甲
0.5mg:10ml 250105
甲
舒芬太尼注射液
75µg:1ml
250072
乙
375µg:5ml 250085
乙
注射用瑞芬太尼
1mg
250088
乙
吗啡注射液
10mg:1ml 250073
甲
布桂嗪注射液
规
章
《麻醉药品临床应用指导原则》
国食药监安 [2006]230号
2006年5月 31日
国食药监安[2007] 633号
2008年11月 11日
卫生部
2007年1月
卫医发【2007】38号
25日
《精神药品临床应用指导原则》 《处方管理办法》
卫生部
2007年1月
卫医发【2007】39号
25日
卫生部53号令
卫生部 卫医发【2005】438号
卫生部 卫医发【2005】421号
卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
2005年11月 15 日
现已废止
2005年11月 15日
2005年11月 2日
2005年11月 15日
《关于做好麻醉药品、第一类精 神药品使用培训和考核工作的通
知》
卫生部
2005年11月
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提纲
一、基本概念
二、麻醉药品、精神药品 的相关法律法规
三、麻醉药品使用管理
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联合国禁毒机构
• 国际麻醉品管制局 • 联合国禁毒署 • 联合国禁毒基金会
针对国际毒潮泛滥，防止滥用麻精药物，我国参与的国际禁毒公约 《1961年麻醉品单一公约》 《1971年精神药物公约》 《1988年禁毒非法贩运麻醉药品和精神药品公约》
药品名 盐酸麻黄碱注射液
规格 30mg
编号 250107
医保类别 甲
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药物依赖性
定义：又称药物成瘾 ，是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态， 有时也包括身体状态。
分类：1.躯体依赖性，又称生理依赖性，有戒断症状 2.精神依赖性，又称心理依赖性，无戒断症状
麻醉药品、精神药品均会引起药物依赖性 WHO将致依赖性药物分为七类：
《医疗机构药事管理暂行规定》
卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2002】24号
2002年1月 21日
《麻醉药品、精神药品处方管理 规定》
行 《医疗机构麻醉药品、第一类精
政
神药品管理规定》
规 《麻醉药品、第一类精神药品购
章
用印签卡管理规定》
《关于医疗机构购买、使用麻醉
药品和精神药品有关问题的通知》
卫生部 卫医发【2005】436号
卫办医发【2005】2372号020/11/14 3日16
麻醉药品和精神药品相关法规（12）
《关于麻醉药品和精神药品实验研究 管理规定的通知》
国食药监安 [2005]529号
2005年11月 1日
《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精 神药品有关规定的通知 》
行 《关于公布麻醉药品和精神药品品种
政
目录（2007年版）的通知 》
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1988年颁布的《精神药品管理办法》规定： 精神药品指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或者抑制，连续使用后能产生依赖性。
分类： 根据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度， 分为第一类精神药品和第二类精神药品。
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5
2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、
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麻醉药品和精神药品相关法规（12）
法律 《中华人民共和国药品管理法》
全国 人大
2001年12月1日
《中华人民共和国药品管理法实施 条例》
国务院
2002年9月15日
法规
《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日
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麻醉药品和精神药品相关法Байду номын сангаас（12）
✓特殊管理原因——六大药品均具有两重性 合理使用是医疗必需品； 使用不当或滥用会影响到公众身心健康和生命安全。
必须对这六大类药品的流向和用途等实施特殊管理。
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1987年颁布的《麻醉药品管理办法》： 麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性
和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 包括： •阿片类：包括鸦片，吗啡，海洛因等 •古柯类：包括从古柯树叶中提取可卡因及其制剂 •大麻类：指印度大麻及其制剂 •合成类药品：如哌替啶、美沙酮，芬太尼等。
中枢神经抑制药、烟碱和烟草、阿片类 、精神兴奋药、大麻类、 致幻药类、挥发性化合物
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定义：
药物成瘾性和耐受性
定义：
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麻醉、精神药品严格管制的必要性
控制药物滥用的发生和蔓延，消除药物依赖性 对人类健康和社会发展的危害，是医药学工作者重 要的社会责任。
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30mg
250091 250093 250092
乙
乙
乙 2020/11/14
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磷酸可待因片
30mg
250069
甲
我院一类精神药品品种(2种品规)
药品名
商品名 规格
编号 医保类别
盐酸哌甲酯缓释片 专注达 18mg*15 250099 乙
司可巴比妥钠胶囊 盈菲 0.1*10粒 250082 乙
我院易制毒类药品品种（1种品规）
精神药品目录（以下简称目录）的药品和其他物质。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务 院卫生主管部门制定、调整并公布 。
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最新版目录于2013年11月11日发布 自2014年1月1日起实施
（食药监药化监[2013]230号）
分类 麻醉药品 精神药品 一类精神药
规定管制 121种 149种 68种
强痛定
100mg:2ml 250071
乙
哌替啶注射液
杜冷丁
50mg:1ml 250070
甲
芬太尼透皮贴
多瑞吉
4.2mg
250112
乙
美施康定
10mg*10
250115
乙
硫酸吗啡缓释片
美施康定
30mg*10
250114
乙
盐酸羟考酮缓释片 盐酸布桂嗪片
奥施康定 奥施康定 强痛定
5mg*10 20mg*10
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麻醉药品精神药品规范管理与使 用
提纲
一、基本概念
二、麻醉药品、精神药品 的相关法律法规
三、麻醉药品使用管理
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特殊药品
✓《药品管理法》
✓ 第35条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品，简称为“麻、精、毒、放”，实行特殊管理，是法律规定的特 殊药品。
✓根据国务院的有关规定，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定 的特殊管理。