食品添加剂及其生产企业的

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保健食品禁用物品名单 :
• 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨 菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、 天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、 生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关 木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、 红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯 躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、 闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛 子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮 （杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃 兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄 黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。
<实施条例>: 有效期为3年 . 《行政许可法》
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2, 食品生产经营者的生产经营条件 发生变化、不符合食品生产经营要求的， 应当立即停止食品生产经营活动，并向所 在地县级质量监督管理部门报告。
食品卫生安全培训和健康检查制度：
• 《食品安全法》第三十二条 食品生产经营企 业应当建立健全本单位的食品安全管理制度，加 强对职工食品安全知识的培训，配备专职或者兼 职食品安全管理人员，做好对所生产经营食品的 检验工作，依法从事食品生产经营活动。
• 9，生产车间或工作场所应有充足的自然采光或人 工照明。检验场所工作面混合照度不应低于 540LX，加工场所工作面不应低于220LX，其他 场所一般不应低于110LX。需要避光生产的食品添 加剂除外。
• 10，食品添加剂的生产用设备、工具、管 道、无异味、耐腐蚀、不渗水、不变形的 材料制作。 • 生产用水应符合国家《生活饮用水水质 卫生标准》的要求。 • 11，建筑物及各项设施应根据生产工艺卫生 要求和产品生产的特点，相应设施有效的 防尘、放鼠、防蚊蝇设施。
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• 五、申报保健食品中含有动植物物品（或原料） 的，动植物物品（或原料）总个数不得超过14个。 如使用附件1之外的动植物物品（或原料），个数 不得超过4个；使用附件1和附件2之外的动植物物 品（或原料），个数不得超过1个，且该物品（或 原料）应参照《食品安全性毒理学评价程序》 （GB15193.1-1994）中对食品新资源和新资源食 品的有关要求进行安全性毒理学评价。 • 以普通食品作为原料生产保健食品的，不受 本条规定的限制。
食品添加剂:
• 指为改善食品品质和色、香、味以及为 防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品 中的人工合成或者天然物质。
包括食品香精、香料和食品工业用加工 助剂 。
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复合食品添加剂：
• 是指由两种以上单一品种的食品添 加剂经物理混匀而成的食品添加剂。
不得将没有同一个使用范围的各单一品 种添加剂用于复合食品添加剂的生产，不得使用 超出《食品添加剂使用卫生标准》的非食用物质 生产复合食品添加剂。
1,食品生产经营企业应当依照食品安全法第 三十二条的规定组织职工参加食品安全培训，学 习食品安全法律、法规、标准和食品安全知识， 明确食品安全责任，并建立培训档案。
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《食品安全法》第三十四条 食品生产 经营者应当建立并执行从业人员健康管理 制度。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消 化道传染病的人员，以及患有活动性肺结 核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品 安全的疾病的人员，不得从事接触直接入 口食品的工作。 食品生产经营人员每年应当进行健康检 查，取得健康证明后方可参加工作。
• 12，在生产、使用、贮存强酸、强碱等腐 蚀性化学性质的场所，应有明显的警示标 识，并应设置事故应急处理设施。
• 13，生产车间从业人员入口处设更衣室， 配备相应的更衣设施，有微生物指标的还 应设流水洗手及手消毒设施。
• 14， 产品质量标准中有微生物指标的，应 设有专用包装场所，其包装场所应具有空 气消毒和净化设施。采用紫外线消毒，应 按30瓦/10—15平方米设置，高于地面2米 吊装。
• 3，建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接 合理，防止交叉污染和不同品种间的混杂。 • 4，生产企业应根据生产产品特点和工艺要 求设置原料库、产品加工场所、产品包装 场所、成品库、检验室、危险品仓库等生 产用房。
• 5，动力、供暖、空调机房、给排水系统和 废水、废渣处理系统及其他辅助建筑和设 施的设置应不影响生产场所卫生，不对周 围环境造成污染。 • 6，应有与产品类型、生产规模相适应的生 产用房，其净高不得低于3米，使用面积不 小于150平方米。
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2,食品生产经营者应当依照食品安全 法第三十四条的规定建立并执行从业人员 健康检查制度和健康档案制度。患有食品 安全法规定不得从事接触直接入口食品工 作的疾病的从业人员从事接触直接入口食 品工作的，食品生产经营者应当将其调整 到其他不影响食品安全的工作岗位。
生产企业建筑物、设备、工具的基本 卫生安全要求：
可用于保健食品的物品名单:
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人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、 川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、 五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡 子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生 何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用 证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀 牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、 赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺 五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁 茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏 子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、 骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、 菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、 槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。
• 一、申报保健食品中涉及的物品（或原料） 是我国新研制、新发现、新引进的无食用 习惯或仅在个别地区有食用习惯的，按照 《新资源食品卫生管理办法》的有关规定 执行。 • 二、申报保健食品中涉及食品添加剂的， 按照《食品添加剂卫生管理办法》的有关 规定执行。
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三、申报保健食品中涉及真菌、益生菌等物品（或原 料）的，按照我部印发的《卫生部关于印发真菌类和益生 菌类保健食品评审规定的通知》（卫法监发[2001]84号） 执行。
预包装食品，指预先定量包装或者制作 在包装材料和容器中的食品
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• 食品基本要求:
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食品应当无毒、无害，符合应当有的营 养要求，具有相应的色、香、味等感官性 状。
专供婴幼儿及特定人群的主、辅食品， 必须符合国务院制定的营养、卫生标准。
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食品原料要求: 品种 安全
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• 为进一步规范食品原料管理，现印发 《既是食品又是药品的物品名单》、《可 用于保健食品的物品名单》和《保健食品 禁用物品名单》（见附件），并规定如下：
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第二十八条 禁止生产经营下列食品：
• （一）用非食品原料生产的食品或者添加 食品添加剂以外的化学物质和其他可能危 害人体健康物质的食品，或者用回收食品 作为原料生产的食品；
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1.《食品中可能违法添加的非食用物质和食 品加工过程中易滥用的食品添加剂品种名单》(第 一批)
2.《食品中可能违法添加的非食用物质名单》 （第二批） 3.食品中可能违法添加的非食用物质名单 （第三批） 4.食品加工过程中易滥用的食品添加剂品种名 单(第三批)
• 1，选址: • 食品添加剂生产企业应选择地势干燥、水源充足、交 通便利的区域。厂区道路应硬化，防止尘土飞扬和积水。 厂区周围环境应当绿化，周围不得有粉尘、有害气体、放 射性物质和其他扩散性污染源，不得有昆虫大量孽生的潜 在场所。 • 2，生产过程中应具有相应卫生安全设施，可能产生有害 气体、粉尘、躁声和污水污染源的生产场所必须单独设置， 并与居民区有适当的卫生防护距离和措施。
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• 国家对食品添加剂的生产实行许可制 度。 • 申请食品添加剂生产许可的条件、程 序，按照国家有关工业产品生产许可证管 理的规定执行。
食品添加剂生产企业的生产许可制度：
• 1，凡新建、改建、扩建的食品添加剂 生产企业，其生产场所的选址、设计，应 经有关质量监督管理行政部门审查同意,依 法取得食品生产许可后，再办理工商登记。
7，食品添加剂的产品包装场所和复合食品 添加剂的生产场所。其墙壁和屋顶应采用 浅色、防潮、防腐蚀、防毒、防渗和不易 脱落的无毒材料，地面应平整防滑、耐磨、 无度、耐腐蚀、不渗水、便于清洗，需要 清洗的工作区地面应有坡度1—2度，内设 窗台或不设窗台，在最低处应设有地漏， 地面不得积水。
• 8，生产车间、仓库应有良好通风，采用自然通风 时，通风面积与地面面积之比不得小于1:16；采 用机械通风时换气量不得小于每小时换气三次。
• 4， 食品添加剂生产企业应建立健全检验制 度，设立与产品特点相适应的卫生质量检 验室，配备相应检验仪器设备。 • • 具有经过专业培训，考核合格的检验人员。
• 5，《食品安全法 》第三十六条：食品生产者采 购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当 查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无 法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品 安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食 品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关 产品。 • •
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四、申报保健食品中涉及国家保护动植物等物品（或原 料）的，按照我部印发的《卫生部关于限制以野生动植物 及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监发 [2001]160号）、《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁 蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》（卫法监 发[2001]188号）、《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌 酸为原料生产的保健食品的通告》（卫法监发[2001]267 号）等文件执行。
既是食品又是药品的物品名单:
• 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、 马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、 甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、 决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、 苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、 麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、 金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸 杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、 桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、 高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、 紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲 公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、 橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。