口服液制剂车间设计示例
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
• 故选用800L的配料罐可满足生产，考虑到配 料需要浓配稀配，选用配料罐两台。
常用设备
要求：
1、不锈钢制成 2、有夹层（加热 或冷却） 3、有搅拌器
配液罐
配液罐
送瓶
灌药
送盖
封口
口服溶液剂灌装轧盖机
口服液生产联动线
洗瓶机
贴标签机
灭菌干燥设备
灌装轧盖机
一般生产区
C或D级洁净区
口服液洗烘灌轧联动机组由超声波清洗机、杀菌干燥机、口服 液灌轧机组成，可完成超声波清洗、冲水、冲气、烘干消毒、
车间平面布置
书后附图13-2 一层
四、根据产量选择生产线和设备
• 1、洗灌封生产线 • 需新建产量为6000万支/年的2条玻璃瓶口服液
生产线，年工作日250天，每日2班，每条线班 产量为6万支，班有效工作时间为6h，需要的小 时产量为1万支。拟选用产量为1.8万支/h的洗 灌封生产线，可满足生产需要。
• wenku.baidu.com、配料罐
• 班配料量为1.8x6x104x10x103x1.2=1296L(1.2是安全系数），每班配料2 批，批配料量为648L，装料系数取0.85，配 料罐溶剂为648/0.85 约为762L
口服液制剂车间设计示例
• 一、设计任务 • 二、生产工艺选择和工艺流程设计 • 三、物料衡算和能量衡算 • 四、设备选型 • 五、车间平面布置
一、设计任务
• 10mL玻璃瓶中药口服液：6000万支/年.
合剂（mist），方剂学名词，指由两种或两种以上可溶性 或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服 用。
• 稀配就是质量较好的原料药物，一次性加入所 需量的溶剂配得的溶液，这称之为稀配。
三、物料衡算和能量衡算
• 1、基础数据 • 年工作日：250天 • 生产班别：2班生产，每班8h，班有效工时6~7h,生
产方式：间歇式生产 • 2、物料衡算 • 根据原始数据计算年原辅料总耗量 • 3、能量衡算 • 计算纯蒸汽用量等
灌装、轧盖、计数等工序，主要用于口服液及其它小剂量溶液 的联动生产。并可配以贴标机组成理想的生产线。
车间走廊
口服液流水线
五、在综合制剂车间中的平面布置
• 10mL玻璃瓶口服液的生产布置在综合制剂车间 厂房的一层，
• 而将运输量较小的中药外洗剂、普通固体制剂 及预留车间的生产布置在厂房的二层。
合剂生产的一般流程
二、生产工艺选择
• 蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐， • 再加入合格原辅料、中药提取液、 • 经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装。 • 口服液瓶经洗涤、烘干灭菌后去灌装、轧盖， • 免洗铝盖经传递窗进入，灌装轧盖后 • 口服液瓶去灭菌、捡漏、灯检、贴签、装盒、入库
待检。
• 所谓浓配就是针对质量较差或者溶解杂质较多 的原料药，先用少量溶剂将药物溶解，然后滤 除杂质，再加入溶剂所得到的溶液。
常用设备
要求：
1、不锈钢制成 2、有夹层（加热 或冷却） 3、有搅拌器
配液罐
配液罐
送瓶
灌药
送盖
封口
口服溶液剂灌装轧盖机
口服液生产联动线
洗瓶机
贴标签机
灭菌干燥设备
灌装轧盖机
一般生产区
C或D级洁净区
口服液洗烘灌轧联动机组由超声波清洗机、杀菌干燥机、口服 液灌轧机组成，可完成超声波清洗、冲水、冲气、烘干消毒、
车间平面布置
书后附图13-2 一层
四、根据产量选择生产线和设备
• 1、洗灌封生产线 • 需新建产量为6000万支/年的2条玻璃瓶口服液
生产线，年工作日250天，每日2班，每条线班 产量为6万支，班有效工作时间为6h，需要的小 时产量为1万支。拟选用产量为1.8万支/h的洗 灌封生产线，可满足生产需要。
• wenku.baidu.com、配料罐
• 班配料量为1.8x6x104x10x103x1.2=1296L(1.2是安全系数），每班配料2 批，批配料量为648L，装料系数取0.85，配 料罐溶剂为648/0.85 约为762L
口服液制剂车间设计示例
• 一、设计任务 • 二、生产工艺选择和工艺流程设计 • 三、物料衡算和能量衡算 • 四、设备选型 • 五、车间平面布置
一、设计任务
• 10mL玻璃瓶中药口服液：6000万支/年.
合剂（mist），方剂学名词，指由两种或两种以上可溶性 或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服 用。
• 稀配就是质量较好的原料药物，一次性加入所 需量的溶剂配得的溶液，这称之为稀配。
三、物料衡算和能量衡算
• 1、基础数据 • 年工作日：250天 • 生产班别：2班生产，每班8h，班有效工时6~7h,生
产方式：间歇式生产 • 2、物料衡算 • 根据原始数据计算年原辅料总耗量 • 3、能量衡算 • 计算纯蒸汽用量等
灌装、轧盖、计数等工序，主要用于口服液及其它小剂量溶液 的联动生产。并可配以贴标机组成理想的生产线。
车间走廊
口服液流水线
五、在综合制剂车间中的平面布置
• 10mL玻璃瓶口服液的生产布置在综合制剂车间 厂房的一层，
• 而将运输量较小的中药外洗剂、普通固体制剂 及预留车间的生产布置在厂房的二层。
合剂生产的一般流程
二、生产工艺选择
• 蔗糖经化糖、过滤后去浓配罐， • 再加入合格原辅料、中药提取液、 • 经浓配、冷藏、离心、稀配后去灌装。 • 口服液瓶经洗涤、烘干灭菌后去灌装、轧盖， • 免洗铝盖经传递窗进入，灌装轧盖后 • 口服液瓶去灭菌、捡漏、灯检、贴签、装盒、入库
待检。
• 所谓浓配就是针对质量较差或者溶解杂质较多 的原料药，先用少量溶剂将药物溶解，然后滤 除杂质，再加入溶剂所得到的溶液。