抗乙肝药物市场分析ppt课件
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慢性乙肝抗病毒治疗PPT课件
预防
意外暴露HBV后预防
- 血清学检测：立即检测HBsAg、抗-HBs、ALT等， 并在3和6个月内复查
- 主动和被动免疫：如已接种过乙肝疫苗，且已知 抗-HBs≥10mIU/ml者，可不进行特殊处理。如未 接种过疫苗或虽接种过疫苗但抗-HBs＜10mIU/ml 或抗-HBs水平不详，应立即注射HBIG200-400IU， 并同时在不同部位接种第1针乙肝疫苗20g，于1 和6个月后分别接种第2针和3针乙肝疫苗各20g
主要内容
认识乙肝病毒 乙肝的危害 抗乙肝病毒治疗指征 抗乙肝病毒治疗药物及选择
病原学
电镜下HBV颗粒
HBV病毒结构示意图
乙肝病毒发现历史
澳抗：美国科学家Blumberg于1964年从澳 大利亚土著人血中发现一种特殊的抗原， 叫做澳大利亚抗原
肝炎相关抗原：澳抗是一个与肝炎相关的抗 原，英文缩写是HAA
慢性乙型肝炎防治指南，2005 年12 月10 日制定
抗病毒治疗的推荐意见
代偿期乙型肝炎肝硬化患者 - HBeAg阳性者治疗指征为HBV DNA≥105 拷贝/ml， HBeAg阴性者为HBV DNA≥104 拷贝/ml，ALT 正常 或升高。目标是延缓和降低肝功能失代偿和HCC - 拉米夫定：100mg，每日1次口服。无固定疗程 - 阿德福韦酯：10mg，每日1次口服。无固定疗程 - 干扰素：因其有导致肝功能失代偿等并发症的可 能，应十分慎重。如认为有必要宜从小剂量开始
经血和血制品、母婴、破损的皮肤和粘膜及性 接触传播。但日常工作和生活等无血液暴露的 接触无传染性。
慢性乙肝感染的自然史
痊愈
病情稳定
代偿性肝硬化
急性感染
慢性肝炎
肝硬化Biblioteka 肝癌死亡慢性携带者
干扰素对乙肝和治课件
干扰素对乙肝的治疗效果与副作用
治疗效果
干扰素治疗乙肝的疗效因个体差异而异，整体而言，干扰素可有效抑制乙肝病 毒复制，减轻肝脏炎症，改善肝功能，从而降低肝硬化和肝癌的发生风险。
副作用
干扰素的副作用包括发热、肌肉酸痛、乏力等流感样症状，以及甲状腺功能异 常、骨髓抑制等严重副作用，需要在治疗过程中密切关注并及时处理。
注意事项1
使用干扰素后可能出现发热、 肌肉酸痛、乏力等不良反应， 一般在3-5天内自行缓解
注意事项2
使用干扰素期间应定期检查肝 功能，观察病情变化，及时调
整治疗方案
04
干扰素与其他药物的比较
干扰素与核苷类药物的比较
01
总结词
核苷类药物与干扰素是治疗乙肝的两种不同药物，各自具有独特的优缺
点。
02 03
自1957年以来，干扰素的研究经历了多个阶段，包括对其生 物学特性、作用机制、临床应用等方面的深入探讨。
干扰素的作用机制
干扰素的作用机制主要是通过与靶细胞表面的干扰素受体结合，激活靶细胞内的抗 病毒蛋白基因，诱导合成抗病毒蛋白，从而抑制病毒的复制。
此外，干扰素还可以通过调节免疫应答、抑制肿瘤细胞生长和诱导细胞凋亡等方式 发挥抗肿瘤作用。
定期进行肝功能检查，观察肝 脏炎症指标的变化，以评估干
扰素的治疗效果。
病毒载量检测
通过检测血液中的病毒载量， 了解病毒复制的情况，判断干
扰素的治疗效果。
副作用监测
密切关注患者使用干扰素后的 副作用，如发热、肌肉酸痛、
乏力等，及时处理。
心理状况评估
了解患者情绪变化，及时发现 和处理心理问题，确保治疗的
目前乙肝治疗以抗病毒为主，干扰 素是其中一种重要的抗病毒药物。
乙肝丙肝抗病毒治疗ppt课件
慢性丙型肝炎治疗方案
• 治疗前应进行HCV RNA基因分型(1 型和非1型)和血中HCV RNA定量，以决 定抗病毒治疗的疗程和利巴韦林的剂量。
(一)HCV RNA基因为1型，或(和)HCV RNA定量≥2×106拷贝 /ml者，可选用下列方案之一： 1．PEG-IFNα联合利巴韦林治疗方案：PEG-IFNα-2a 180μg，每周1次皮下注射，联合口服利巴韦林1 000mg/d，至 12周时检测HCV RNA：(1) 如HCV RNA下降幅度<2个对数 级，则考虑停药；(2) 如HCV RNA定性检测为阴转，或低于 定量法的最低检测限，继续治疗至48周；(3) 如HCV RNA未 转阴，但下降≥2个对数级，则继续治疗到24周。如24周时 HCVRNA转阴，可继续治疗到48周；如果24周时仍未转阴， 则停药观察。 2．普通IFNα联合利巴韦林治疗方案：IFNα 3MU～5MU， 隔日1次肌肉或皮下注射，联合口服利巴韦林1000mg/d，建 议治疗48周。 3．不能耐受利巴韦林不良反应者治疗方案：可单用普 通IFNα、复合IFN或PEG-IFN，方法同上。
HCV RNA检测
1．HCV RNA定性检测：对抗-HCV阳性的HCV持续感染者， 需要通过HCV RNA定性确证。定性检测的特异度在98％以上， 只要一次病毒定性检测为阳性，即可确证HCV感染，但一次 检测阴性并不能完全排除HCV感染。 2．HCV RNA定量检测：定量聚合酶链反应(qPCR)、分枝 DNA(bDNA)、实时荧光定量PCR法均可检测HCV RNA病毒 载量。国外HCV RNA定量检测试剂盒有PCR扩增的Cobas V2.0、SuperQuant、LCx HCV RNA定量分析法等，但bDNA 的Versant HCVRNA 2.0和3.0定量分析法应用较为广泛。国内 的实时荧光定量PCR法已获得国家食品药品监督管理局 (SFDA)的正式批准。 HCV病毒载量的高低与疾病的严重程度和疾病的进展并 无绝对相关性，但可作为抗病毒疗效评估的观察指标。在 HCV RNA检测中，应注意可能存在假阳性和假阴性结果。
生物制药乙肝治疗药物-课件
不过即使将来成功上市也不意味 着仅靠疫苗就可以彻底治愈乙肝，疫 苗仍需和药物联合应用方能获得最佳 疗效。所以从患者角度来看，应当抓 紧时间争取最佳治疗时机，不要消极 等待新药的面试以免造成无法弥补的 后果。
15
5 多肽类药物
多肽是α-氨基酸以肽链连接在一起而形成的 化合物，它也是蛋白质水解的中间产物。N条多肽 链按一定的空间结构缠绕纠结就构成了蛋白质。
缺点：需皮下注射、价格较高、不良 反应较多等（流感样症候群、骨髓抑制、 精神异常等）有妊娠、精神病、酗酒、失 代偿期肝硬化、甲状腺疾病等禁忌症。
参考价格：35元
6
1.2 胸腺肽α1
Tα1为一种含28个氨基酸的人工合成的多肽，免疫调节作用 较强，可增加IL-2高亲和力受体及T细胞前体的数量，加强IL-2
中医中药优点是作用机理全面，具有抗病毒、调节免疫、抗 炎抗肝纤维化等多重作用，但是却起效慢，抗病毒的速度难以和 西药相比。
代表药物： 齐墩果酸 苦参素 联苯双酯
10
如果三期试验顺利结束，试验结果证实疫苗的安全性、有效性都令人满意方可上市让广大患者使用。
3.1 齐墩果酸 中医中药优点是作用机理全面，具有抗病毒、调节免疫、抗炎抗肝纤维化等多重作用，但是却起效慢，抗病毒的速度难以和西药相比。
甲状腺疾病等禁忌症。
尤其胞是其和降酶粒作用细，效胞果明特显，动且毒抑性低制，副因作用子小。，诱生内源性干扰素从而产生提高免疫
以往认为它具有保护肝细胞，增加肝脏的解毒功能的药理作用。
和抗病毒疗效。 （优选）生物制药乙肝治疗药物
②长期服药后病毒变异而发生耐药现象，病毒变异可能导致抗病毒治疗失败和恶化。 N条多肽链按一定的空间结构缠绕纠结就构成了蛋白质。
能增强单核细胞的趋化和吞噬作用，激活巨噬细胞和粒细胞特动抑制因子，诱生内源性干扰素从而产生提高免疫和抗病毒疗效。
15
5 多肽类药物
多肽是α-氨基酸以肽链连接在一起而形成的 化合物，它也是蛋白质水解的中间产物。N条多肽 链按一定的空间结构缠绕纠结就构成了蛋白质。
缺点：需皮下注射、价格较高、不良 反应较多等（流感样症候群、骨髓抑制、 精神异常等）有妊娠、精神病、酗酒、失 代偿期肝硬化、甲状腺疾病等禁忌症。
参考价格：35元
6
1.2 胸腺肽α1
Tα1为一种含28个氨基酸的人工合成的多肽，免疫调节作用 较强，可增加IL-2高亲和力受体及T细胞前体的数量，加强IL-2
中医中药优点是作用机理全面，具有抗病毒、调节免疫、抗 炎抗肝纤维化等多重作用，但是却起效慢，抗病毒的速度难以和 西药相比。
代表药物： 齐墩果酸 苦参素 联苯双酯
10
如果三期试验顺利结束，试验结果证实疫苗的安全性、有效性都令人满意方可上市让广大患者使用。
3.1 齐墩果酸 中医中药优点是作用机理全面，具有抗病毒、调节免疫、抗炎抗肝纤维化等多重作用，但是却起效慢，抗病毒的速度难以和西药相比。
甲状腺疾病等禁忌症。
尤其胞是其和降酶粒作用细，效胞果明特显，动且毒抑性低制，副因作用子小。，诱生内源性干扰素从而产生提高免疫
以往认为它具有保护肝细胞，增加肝脏的解毒功能的药理作用。
和抗病毒疗效。 （优选）生物制药乙肝治疗药物
②长期服药后病毒变异而发生耐药现象，病毒变异可能导致抗病毒治疗失败和恶化。 N条多肽链按一定的空间结构缠绕纠结就构成了蛋白质。
能增强单核细胞的趋化和吞噬作用，激活巨噬细胞和粒细胞特动抑制因子，诱生内源性干扰素从而产生提高免疫和抗病毒疗效。
乙肝抗病毒药物简要汇总学习ppt课件
拉米夫定优点：A.第一个优点是起效非常快，很多病人用药大约1周后就后显现疗效， HBV-DNA平均阴转时间比干扰素治疗提前2个月。B.第二个优点是HBV-DNA下降幅 度大，阴转率高，在使用的头2~3个月，DNA一般能下降2~3个对数级，如从107下 降到105~104，用到半年左右有超过一半的人DNA都能阴转。C.第三个优点是适应 范围广，由于其毒副作用低，一些病情危重不宜使用干扰素的病例在使用拉米夫定 后能够获得较好疗效，加上拉米夫定只需每天口服一粒，较干扰素大为方便。
润众恩替卡韦分散片耐药性优势明显。在现有的抗病毒药物中，阿德福韦酯的耐药 率较低，阿德福韦酯治疗2年的累计基因耐药变异率仅为3%。替比夫定每年的耐药 率约25%，恩替卡韦治疗3年的耐药率不足1%，6年的耐药率为1.2%。
可编辑ppt
7
5.替诺福韦：未来乙肝用药的主流
TDF的强效低耐药的特点已经被学术界广泛认可，临床研究显示其对乙肝病毒（HBV） 单独感染、HBV合并HIV感染及拉米夫定（LMV）耐药CHB患者具有良好的抗HBV作 用。而最新的研究也表明，TDF单药治疗单纯的HBV感染有着良好的疗效和安全性 [3]。
近期研究显示，TDF治疗失代偿性肝硬化患者亦安全、有效。
可编辑p单pt 纯HBV感染者进行TDF治疗4年耐受性较好，无耐药发生，无明显的肾毒性报告
8
6.替诺福韦艾拉酚胺：替诺福韦升级版
替诺福韦艾拉酚胺（TAF）也被称为“替诺福韦二代”，是美国吉利德公司推出的继 “替诺福韦”之后又一抗乙肝病毒的重磅药物
优点：三性“有效性、易行性、安全性”
缺点：疗程不固定、易发生病毒耐药、停 药后易复发
可编辑ppt
3
1：干扰素（普通干扰素、长效干扰素）：
疗效与麻烦同在的“富人药”
润众恩替卡韦分散片耐药性优势明显。在现有的抗病毒药物中，阿德福韦酯的耐药 率较低，阿德福韦酯治疗2年的累计基因耐药变异率仅为3%。替比夫定每年的耐药 率约25%，恩替卡韦治疗3年的耐药率不足1%，6年的耐药率为1.2%。
可编辑ppt
7
5.替诺福韦：未来乙肝用药的主流
TDF的强效低耐药的特点已经被学术界广泛认可，临床研究显示其对乙肝病毒（HBV） 单独感染、HBV合并HIV感染及拉米夫定（LMV）耐药CHB患者具有良好的抗HBV作 用。而最新的研究也表明，TDF单药治疗单纯的HBV感染有着良好的疗效和安全性 [3]。
近期研究显示，TDF治疗失代偿性肝硬化患者亦安全、有效。
可编辑p单pt 纯HBV感染者进行TDF治疗4年耐受性较好，无耐药发生，无明显的肾毒性报告
8
6.替诺福韦艾拉酚胺：替诺福韦升级版
替诺福韦艾拉酚胺（TAF）也被称为“替诺福韦二代”，是美国吉利德公司推出的继 “替诺福韦”之后又一抗乙肝病毒的重磅药物
优点：三性“有效性、易行性、安全性”
缺点：疗程不固定、易发生病毒耐药、停 药后易复发
可编辑ppt
3
1：干扰素（普通干扰素、长效干扰素）：
疗效与麻烦同在的“富人药”
抗乙肝病毒核苷类药物(共56张PPT)
反弹，HBV DNA水平大于最低检测限 ETV-LAM组发生病毒反弹的6例中,有3例检出耐LAM突变位点，
2例为M204I,1例为M204V
结论：对ETV的早期理想应答者转换为LAM并不 再转换为恩替卡能韦？减轻经济负担
James Fungus,et al: Hepatology. 2011;53:1148-1153
19
研究结果
LdT N=122
HBVDNA
3.8(0.19)
（log10cps/ml)(SE)
24W
LAM N=124
5.1(0.26)
P值 LdT N=122
<0.001 4.2(0.25)
52W
LAM N=124
5.9(0.30)
P值 <0.001
HBV DNA不可测, n/N(%)
49/121(40) 39/124(31) 0.097 56/121(46) 38/124(31) 0.005
疾病进展
心理负担
暴露于拉米夫定的时间越长，耐药变异越高
LAM治疗后转换为ETV，其HBV DNA达到不可测水平比例以及下降幅度，与ETV初治治疗组相同
0logcps/mL,1例耐药
Yun-Fan Liao:Antiviral Therapy.
耐LAM之后换药，累积耐药率逐年上升
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
YMDD变异 (n=209)49%
治疗失败n/N(%)
8/81(10) 6/81(7)
0.364 12/81(15) 8/84(10) 0.095
26/53(49) -
36/53(68) -
0.067 -
32/53(60) 6/122(5)
27/53(51) <0.001 25/124(20) <0.001
2例为M204I,1例为M204V
结论：对ETV的早期理想应答者转换为LAM并不 再转换为恩替卡能韦？减轻经济负担
James Fungus,et al: Hepatology. 2011;53:1148-1153
19
研究结果
LdT N=122
HBVDNA
3.8(0.19)
（log10cps/ml)(SE)
24W
LAM N=124
5.1(0.26)
P值 LdT N=122
<0.001 4.2(0.25)
52W
LAM N=124
5.9(0.30)
P值 <0.001
HBV DNA不可测, n/N(%)
49/121(40) 39/124(31) 0.097 56/121(46) 38/124(31) 0.005
疾病进展
心理负担
暴露于拉米夫定的时间越长，耐药变异越高
LAM治疗后转换为ETV，其HBV DNA达到不可测水平比例以及下降幅度，与ETV初治治疗组相同
0logcps/mL,1例耐药
Yun-Fan Liao:Antiviral Therapy.
耐LAM之后换药，累积耐药率逐年上升
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
YMDD变异 (n=209)49%
治疗失败n/N(%)
8/81(10) 6/81(7)
0.364 12/81(15) 8/84(10) 0.095
26/53(49) -
36/53(68) -
0.067 -
32/53(60) 6/122(5)
27/53(51) <0.001 25/124(20) <0.001
慢性乙型病毒性肝炎抗病毒治疗ppt课件
2021精选ppt
19
慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物 5、干扰素不良反应及处理
2021精选ppt
20
慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物 6、干扰素治疗的禁忌证
2021精选ppt
Hale Waihona Puke 21慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物 7、干扰素治疗过程中及治疗后的监测和随访
2021精选ppt
22
慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物
2021精选ppt
11
慢性乙型病毒性肝炎的治疗
2021精选ppt
12
慢性乙型病毒性肝炎的治疗
（四）中国指南对核苷(酸)类似物长期治疗疗程的建议
要实现上述的治疗目标，对于治疗疗程的建议如下
完全应答者最短疗程：HBeAg阳性CHB者需要24月，HBeAg阴性 CHB者需要30月。
2021精选ppt
13
26慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物2恩替卡韦停药要结合患者各项检测指标症状体征及服药时间等综合分析判定才可以对停药时间作出较为正确的判定这样可以避免因停药不当而造成病毒反弹现象的发生所以说恩替卡韦停药时间要听从专业医生指导患者切勿在检查指标正常或症状缓解时就擅自停服治疗上的中途而废或盲目停药不仅会影响治疗效果而且可能会危及生命
2021精选ppt
30
谢谢聆听！
2021精选ppt
（四）核苷（酸）类似物
1、拉米夫定 （1）用法用量: 100mg, qd, po；疗程为1年～数年； 副作用少；有较广泛适应症；出现问题多为耐药性变 异，以及过早停药可能会有反弹。（2）YMDD变异 长期使用拉米夫定可使部分患者体内的HBV在DNAP 的保守区发生YMDD（Y=酪氨酸；M=蛋氨酸；D= 天冬氨酸）变异，出现HBV-DNA反跳。变异的耐药 机制是由AA552的蛋氨酸被缬氨酸或异亮氨酸替代 （即M552→I/U）， 发生空间结构的改变，与拉米 夫定的结合力大为降低而导致耐药。
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慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物 5、干扰素不良反应及处理
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20
慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物 6、干扰素治疗的禁忌证
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Hale Waihona Puke 21慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物 7、干扰素治疗过程中及治疗后的监测和随访
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慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物
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慢性乙型病毒性肝炎的治疗
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慢性乙型病毒性肝炎的治疗
（四）中国指南对核苷(酸)类似物长期治疗疗程的建议
要实现上述的治疗目标，对于治疗疗程的建议如下
完全应答者最短疗程：HBeAg阳性CHB者需要24月，HBeAg阴性 CHB者需要30月。
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26慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物2恩替卡韦停药要结合患者各项检测指标症状体征及服药时间等综合分析判定才可以对停药时间作出较为正确的判定这样可以避免因停药不当而造成病毒反弹现象的发生所以说恩替卡韦停药时间要听从专业医生指导患者切勿在检查指标正常或症状缓解时就擅自停服治疗上的中途而废或盲目停药不仅会影响治疗效果而且可能会危及生命
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（四）核苷（酸）类似物
1、拉米夫定 （1）用法用量: 100mg, qd, po；疗程为1年～数年； 副作用少；有较广泛适应症；出现问题多为耐药性变 异，以及过早停药可能会有反弹。（2）YMDD变异 长期使用拉米夫定可使部分患者体内的HBV在DNAP 的保守区发生YMDD（Y=酪氨酸；M=蛋氨酸；D= 天冬氨酸）变异，出现HBV-DNA反跳。变异的耐药 机制是由AA552的蛋氨酸被缬氨酸或异亮氨酸替代 （即M552→I/U）， 发生空间结构的改变，与拉米 夫定的结合力大为降低而导致耐药。
乙肝抗病毒精品PPT课件
9
抗病毒治疗的适应症
从原则上讲，慢性乙型肝炎包括肝炎肝硬化的患者只要
有活跃的病毒复制就应进行抗病毒治疗。但是抗病毒治 疗的疗效与患者的基础免疫状态密切相关。处于免疫耐 受期的患者在目前的抗病毒药物治疗情况下，常常难以 取得持续病毒学应答。即使处于免疫清除期的患者也是 免疫功能激活和相对静止相互交替，在免疫功能相对静 止阶段抗病毒治疗的疗效也有限。一般来说，患者血清 ALT 水平是免疫功能是否激活的标志，也是抗病毒治疗 的指征之一。
的标准停药，复发率仍较高。
3
HBSAG PREVALENCE IN THE WORLD
7.18% HBsAg Prevalence
≥ 8% (high) 2% to 7% (intermediate) < 2% (low)
Modified from Weinbaum CM, et al. MMWR Recomm Rep. 2008;57(RR-8):1-20.
4
慢乙肝疾病进展的风险因素
宿主因素
• 年龄＞40岁 • 男性 • 纤维化程度 • ALT升高 • HCC家族史
……
病毒因素
• HBV DNA高水平 • 持续HBeAg阳性 • 持续HBsAg阳性 • HBV基因型C • HBV突变(BCP, pre-S) • 合并HCV/HDV感染 • 合并HIV感染
+
+
+
ALT
>ULN -
-
年龄
>40 >40 -
疾病进展证据
有
抗病毒 肝活检 肝活检
12
HBEAG持续阳性>40岁者预后差
Chen Y. Hepatology 2010; 51:435
抗病毒治疗的适应症
从原则上讲，慢性乙型肝炎包括肝炎肝硬化的患者只要
有活跃的病毒复制就应进行抗病毒治疗。但是抗病毒治 疗的疗效与患者的基础免疫状态密切相关。处于免疫耐 受期的患者在目前的抗病毒药物治疗情况下，常常难以 取得持续病毒学应答。即使处于免疫清除期的患者也是 免疫功能激活和相对静止相互交替，在免疫功能相对静 止阶段抗病毒治疗的疗效也有限。一般来说，患者血清 ALT 水平是免疫功能是否激活的标志，也是抗病毒治疗 的指征之一。
的标准停药，复发率仍较高。
3
HBSAG PREVALENCE IN THE WORLD
7.18% HBsAg Prevalence
≥ 8% (high) 2% to 7% (intermediate) < 2% (low)
Modified from Weinbaum CM, et al. MMWR Recomm Rep. 2008;57(RR-8):1-20.
4
慢乙肝疾病进展的风险因素
宿主因素
• 年龄＞40岁 • 男性 • 纤维化程度 • ALT升高 • HCC家族史
……
病毒因素
• HBV DNA高水平 • 持续HBeAg阳性 • 持续HBsAg阳性 • HBV基因型C • HBV突变(BCP, pre-S) • 合并HCV/HDV感染 • 合并HIV感染
+
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+
ALT
>ULN -
-
年龄
>40 >40 -
疾病进展证据
有
抗病毒 肝活检 肝活检
12
HBEAG持续阳性>40岁者预后差
Chen Y. Hepatology 2010; 51:435
肝病用药市场
一、肝病用药分类目前我国肝病药市场品种众多，而且市场新品不断推出。
一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。
目前的抗病毒类药主要还是用于治疗乙肝，主要药物包括以α-干扰素为代表的常规干扰素和以拉米夫定为代表的核苷类似物。
护肝药及恢复肝功能药物中的护肝药物包括多种维生素、肝得健、肝泰乐等，适用于各型肝炎及肝硬化，但是一般仅可起到辅助及间接作用。
此类药物又包括护肝降酶、护肝降黄及护肝改善蛋白代谢三种类型，它们分别适用于各型肝炎、肝硬化出现转氨酶、胆红素升高或白蛋白降低、蛋白比值倒置等情况，其中护肝降酶药物是使用最为广泛、疗效最为突出的一类药物，如五味子、甘草制剂。
免疫调节剂包括免疫增强剂及免疫抑制剂两类，免疫增强剂可以提高机体细胞免疫功能和诱导内源性干扰素产生，促进乙肝病毒抗原指标转阴。
免疫抑制剂一般可用于淤胆性炎、自身免疫性肝炎和重症肝炎。
二、肝病用药市场规模随着我国肝病发率的不断增长，肝病用药医院市场销售额不断增大。
从2000年至2004年我国肝病用药医院市场销售额逐年增长，五年复合平均增长率达12.38%。
市场集中度市场集中度是衡量一个市场的市场份额向核心企业集中程度的主要指标。
采用八厂集中度（CR8）这一指标并根据美国学者贝恩（1959）和日本通产省（1966）对产业集中度的划分标准进行分析，我国肝病用药医院市场从2000年至2004年前八位企业的市场份额（CR8）均处于大于或等于20%而小于40%之间，属于低集中竞争性，可见我国肝病药市场竞争较为激烈。
从市场集中度变化来看，变化幅度均不甚大。
CR8一直维持在33%至40%之间，说明我国肝病药物在近五年来的市场均处于竞争较为激烈状态。
市场竞争格局2002~2004年在我国肝病用药医院市场中，粒细胞集落刺激因子高居市场榜首之首，市场重磅炸弹产品拉米夫定近三年来市场份额有所下降。
乙型肝炎抗病毒治疗PPT课件
单药治疗至48周可获得较高的HBeAg血清 转化率，推荐疗程为1年 2 如果经过24周治疗HBsAg定量仍 >20000IU/ml, 建议停止pegIFN治疗， 改用NAs治疗
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7
HBeAg阴性的患者
如果经过12周治疗后HBsAg未下降且HBV DNA较基线下降<2Log10IU/ml，应考虑停止 PegIFN-α治疗
0 IFN- IFN- LAM LdT ETV ADV TDF 2a 2b
HBeAg血清转换率 HBV DNA转阴 ALT复常 HBsAg转阴
图1：IFN及NA短期治疗48-52周的疗效对比
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20
HBeAg阴性CHB患者抗病毒药物的疗效
%
100
90
80
百 70
分 率
60 50
40
30
3 精神异常：抑郁、焦虑严重者应停药 4 自身免疫现象：请相关医师会诊，严重者停药 5 其他：肾脏损害，心血管并发症，听力下降等
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10
IFN治疗的禁忌症
1 妊娠或短期有妊娠计划 2 精神病史（精神分裂或严重抑郁症） 3 未控制的癫痫 4 失代偿性肝硬化 5 未控制的自身免疫性疾病 6 伴有严重感染、视网膜疾病、心力衰竭和慢性阻
1 存在明显的肝脏炎症（2级以上）或纤维化，特别是肝 纤维化2级以上
2 ALT持续处于1*ULN至2*ULN之间，特别是年龄>30岁者， 建议行肝组织活检或无创性检查，明确肝脏纤维化情况后 给予抗病毒治疗
3 ALT持续正常（每3个月检查一次），年龄>30岁，伴有 肝硬化或HCC家族病史，建议行肝穿或无创性检查，明确 肝脏纤维化情况后给予抗病毒治疗
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7
HBeAg阴性的患者
如果经过12周治疗后HBsAg未下降且HBV DNA较基线下降<2Log10IU/ml，应考虑停止 PegIFN-α治疗
0 IFN- IFN- LAM LdT ETV ADV TDF 2a 2b
HBeAg血清转换率 HBV DNA转阴 ALT复常 HBsAg转阴
图1：IFN及NA短期治疗48-52周的疗效对比
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20
HBeAg阴性CHB患者抗病毒药物的疗效
%
100
90
80
百 70
分 率
60 50
40
30
3 精神异常：抑郁、焦虑严重者应停药 4 自身免疫现象：请相关医师会诊，严重者停药 5 其他：肾脏损害，心血管并发症，听力下降等
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10
IFN治疗的禁忌症
1 妊娠或短期有妊娠计划 2 精神病史（精神分裂或严重抑郁症） 3 未控制的癫痫 4 失代偿性肝硬化 5 未控制的自身免疫性疾病 6 伴有严重感染、视网膜疾病、心力衰竭和慢性阻
1 存在明显的肝脏炎症（2级以上）或纤维化，特别是肝 纤维化2级以上
2 ALT持续处于1*ULN至2*ULN之间，特别是年龄>30岁者， 建议行肝组织活检或无创性检查，明确肝脏纤维化情况后 给予抗病毒治疗
3 ALT持续正常（每3个月检查一次），年龄>30岁，伴有 肝硬化或HCC家族病史，建议行肝穿或无创性检查，明确 肝脏纤维化情况后给予抗病毒治疗
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乙肝抗病毒药物——简单点评
一、干扰素：
需要注射，有流感样症状和一过性白细胞减少等不良反应。
1． 长效干扰素
NO1 品牌名称：派罗欣
推荐指数：★★★★☆
产品特点：广谱抗病毒，提高免疫功能。优点为抗病毒、免疫 调节双重功效；缺点为需要注射。
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乙肝抗病毒药物——简单点评
核苷类主要药物介绍
拉米夫定
葛兰素史克研制的首只核苷类药物— —商品名“贺普丁”。
曾一度占据了抗肝炎药物市场的主导 地位。于1999年正式进军我国，销量从 2000年的1亿多元上升为2005年的5.5亿元。
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产品特点：经典长效干扰素，治疗丙肝疗效突出，国内最新批
准用于乙肝治疗。优点同派罗欣；缺点为价格较贵，需要注射。
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乙肝抗病毒药物——简单点评
抗乙肝药物市场分析
研发部
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国内抗乙肝药物市场
目前，全球约有乙肝
感染者3.5亿人。
我国每年用于治疗乙 肝的总费用至少在
1000亿元人民币。
中成药类
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《中国慢性乙型肝炎防治指南》
阿德福韦酯 恩替卡韦 拉米夫定
全国抗乙肝病毒一线用药
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其他抗乙肝药物
罗氏公司生产的长效干扰素制剂哌罗欣在我国一 直占了乙肝药物市场份额的21%。
乙肝疫苗市场总销售额约为10亿~15亿元人民币： 从美国默沙东公司引进的酵母基因工程乙肝
疫苗，国内有几条生产线； 1991年由中国预防医学科学院独立研制的
CHO乙肝疫苗； 上海直接从美国进口后分装的乙肝疫苗。
2． 普通干扰素
NO3 品牌名称：英特龙
生 产 商：深圳市海王
上市时间：2000年
产品热度：★★★★☆
推荐指数：★★★★☆
产品特点：广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。优 点为抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为需要注射。
NO4 品牌名称：安达芬 生 产 商：安徽安科生物 上市时间：2000年 产品热度：★★★★☆ 推荐指数：★★★★☆ 产品特点：广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。优 点为抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为需要注射。
核苷类主要药物介绍
阿德福韦酯
葛兰素史克在恩替卡韦上市后随即宣 布其研制的抗乙肝新药阿德福韦酯（商品 名为“贺维力”）在中国全面上市。
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0.12 1.2
2.3
国内乙肝患者(亿人) 国内慢性乙肝患者(亿人) 国外乙肝患者(亿人)
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国内抗乙肝药物市场
中国药学会统计数据：
2． 普通干扰素
NO1 品牌名称：赛若金
生 产 商：深圳科兴生物 上市时间：1996年 产品热度：★★★★☆ 推荐指数：★★★★☆ 产品特点：广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。优点为 抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为需要注射。
NO2 品牌名称：万复洛
生 产 商：上海万重点城市样本医院抗乙肝病毒用药市场
2001～2006年的平均增长率 >30%
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国内临床主要抗乙肝药物
核苷类
抗乙肝 药物
干扰素类
生 产 商：罗氏制药
上市时间：2003年
产品热度：★★★★★ 推荐指数：★★★★★
产品特点：经典长效干扰素，美国FDA推荐一线用药。优点为 作用力强，抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为价格较贵，需 要注射。
NO2 品牌名称：佩乐能
生 产 商：先灵葆雅
上市时间：2003年
产品热度：★★★★★
推荐指数：★★★★☆
核苷类主要药物介绍
恩替卡韦
2005年5月，百时美施贵宝的抗乙肝 新药（商品名为“博路定”）在广州举行 了上市前新闻发布会。
恩替卡韦抗病毒能力更大，副作用更 小，而耐药率则是目前在研和上市的核苷 类药中最低的。
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乙肝抗病毒药物——简单点评
二、核苷类似物：
1． 拉米夫定——宝刀未老，患者仍可信耐 NO1 品牌名称：贺普丁 生 产 商：葛兰素史克 上市时间：1999年 产品热度：★★★☆☆ 推荐指数：★★★★☆ 产品特点：出道时间早，优点为作用较强，已进