产品质量审核程序文件

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质量检验(检测)过程控制程序文件

质量检验(检测)过程控制程序文件

质量检验(检测)过程控制程序1 目的为确保过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定的技术标准和满足顾客的要求,而对制造过程中的质量监控作出具体的规定。

2 范围适用于最终产品及所需的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料实物质量的监控过程中符合质量/环境/职业健康安全管理活动要求。

3 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

Q/HZK526《质量/环境/职业健康安全管理手册》Q/HZK611《外部供方评定控制管理Q/HZK504《合同评审和协调程序》Q/HZK517 检验和试验状态控制Q/HZK509 产品标识和可追溯性控制Q/HZK527 顾客财产控制Q/HZK512 检验和试验设备控制Q/HZK515 检验、测量和试验控制Q/HZK520 产品防护控制Q/HZK518 不合格品控制Q/HZK519 事件、不符合预防措施及改进控制程序Q/HZK443 外购外协件、原材料检验规定Q/HZK417 紧急放行追回程序Q/HZK442 外购外协件、在制品、成品抽样检验规定Q/HZK428 质量检验记录管理办法Q/HZK666 改进控制程序Q/HZK533 过程的监视和测量控制程序4 职责4.1技术质量管理部(质保部)负责过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准和满足顾客的要求控制。

4.2综合运行管理部(生产计划部、物资供应部)负责生产制造过程、物资采购过程中按符合规定的技术标准(技术图纸、工艺、原辅材料标准等)的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准和满足顾客要求的过程控制。

4.3技术质量管理部(各项目开发室)负责提供产品过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准及检验(检测)细则(规定)。

CCC成套程序文件-内部质量审核程序

CCC成套程序文件-内部质量审核程序

内部质量审核程序1、目的通过策划和实施内部审核,验证质量管理体系的有效性和认证产品一致性,是否得到有效实施和保持,并持续改进。

2、范围适用于强制性产品认证的内部审核工作。

3、工作程序3.1 审核工作计划3.1.1 质管办根据质量体系运行的实际情况,策划审核方案,制定年度内部质量审核计划,于每年定时报总工程师批准后实施,一般情况下,每年不少于一次,在必要时由可厂长作出决定,适当增加审核频次,审核的频次应确保一年内审核履盖《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》的全部内容。

3.1.2 内部质量审核计划,应明确审核的内容(包括产品一致性)、日程安排及审核员,并按计划实施审核。

3.1.3 内部质量审核计划内容,应侧重体系策划的结果、审核重点及频次、范围、依据和方法。

3.2 审核准备3.2.1 由管理者代表根据相关内容任命具有内部审核员资格的人选担任审核组长,审核组长负责本次审核的具体组织工作。

3.2.2 审核组由审核组长选派具有内部审核资格并与受审核区域无直接责任关系的2人以上的内审员组成。

3.2.3 由审核组长组织,审核组成员制定审核专用文件a、审核检查表b、内部质量审核工作计划表c、收集顾客投诉情况d、不符合项报告表3.2.4 审核组应提前一星期向受审部门发出本次审核工作计划。

3.2.5 内培质量审核工作计划的内容a、受审核部门、审核的目的、范围、日期b、依据文件c、审核的主要项目及时间安排d、审核员分工3.2.6 受审核部门依据审核要求,确定陪同人员,并做好必要的准备工作。

3.3 审核实施3.3.1 审核的具体内容按TB-3C-30《内审检查表》进行。

3.3.2 审核可通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据等方式检查质量体系的运行情况。

3.3.3 对审核中发现的不符合项,审核员开具TB-3C-31《不符合项报告》一式二份,提出纠正和预防措施要求,经受审核方代表签字,一份交被审核部门,一份留存。

3.4 审核报告3.4.1 审核报告应包括以下内容a、受审核部门、审核的目的、范围、日期b、审核依据的文件c、审核员、受审部门参加人员d、审核综述(产品一致性情况)e、不符合项情况f、相关措施及要求g、结论意见3.4.2 审核报告由审核组编制,经审核组长签字后报管理者代表批准分发。

产品过程审核程序

产品过程审核程序

产品过程审核程序一、目的和范围二、审核计划1.审核团队的组建:由各相关部门的代表组成审核团队,包括设计、生产、质量控制、销售等部门的成员。

2.审核范围的确定:明确需要审核的产品开发和生产过程,包括设计阶段、测试阶段、生产过程控制、检验等。

3.审核目标的制定:明确本次审核的目标和期望结果,如发现过程中的潜在问题、提出改进意见等。

三、审核准备1.审核文件准备:准备相关的审核文件,包括产品开发和生产过程的流程图、标准操作规程、技术文件等。

2.通知相关人员:通知相关人员参加审核,并告知审核的时间和地点。

3.制定审核计划:确定审核的时间表、审核内容和审核方法等。

四、审核实施1.会议开展:召开审核会议,介绍审核目的和计划,明确审核的程序和要求,确定审核的时间表。

2.文件审查:对产品开发和生产过程的相关文件进行审查,确认是否符合要求,是否存在缺陷和不足之处。

3.现场观察:到生产现场进行实地观察,了解生产环境、设备状况、操作流程等。

4.访谈员工:与相关员工进行访谈,了解他们对产品开发和生产过程的认识和理解程度,是否存在问题和困惑。

5.记录发现:将发现的问题、不足之处和改进意见记录下来,准备后续的审核报告。

五、审核报告1.问题总结:将审核中发现的问题进行总结,分门别类,明确问题的严重程度和影响范围。

2.改进建议:根据发现的问题和不足之处,提出相应的改进建议和措施,包括流程调整、培训提升、设备更新等。

3.审核结论:根据审核的结果,给出审核结论,包括产品开发和生产过程的优点和不足之处,以及改进的方向和重点。

六、审核跟踪1.问题整改:按照审核报告中的改进建议,相关部门进行问题整改,对存在的问题进行改进和完善。

2.效果评估:对整改措施的执行情况进行评估,确保改进措施的有效性和可行性。

3.审核追踪:定期对产品开发和生产过程进行追踪审核,确保改进措施的持续有效性。

七、审核记录的保留1.审核报告的存档:将审核报告进行存档,保留相关的审核记录,以备后续查证和参考。

供应商审核程序文件要求

供应商审核程序文件要求

供应商审核程序文件要求一、文件编制目的为了确保供应商的质量和可靠性,减少潜在的风险,并维护公司的声誉,制定供应商审核程序文件是非常必要的。

此文件旨在确保供应商能够满足公司对产品或服务的要求,并提供一种有效的审核方法。

二、适用范围该文档适用于所有与公司有业务往来的供应商,包括物料供应商、服务供应商和设备供应商。

三、审核程序1.选择供应商公司将根据产品或服务的需求,从潜在的供应商中选择适合的供应商。

选择过程将综合考虑供应商的质量管理系统、交货能力、售后服务和合作历史等因素。

2.可行性评估公司将对潜在供应商进行可行性评估,评估内容包括供应商的注册情况、财务状况、生产能力、资质证书和合规性等。

3.供应商审核对通过可行性评估的供应商进行现场审核,审核内容包括但不限于以下方面:(1)质量管理体系:供应商是否拥有有效的质量管理体系,并遵守相关法律法规和行业标准。

(2)生产能力与设备:供应商是否具备足够的生产能力和先进的生产设备,以保证产品或服务的质量和交货期。

(3)供应链管理:供应商的供应链管理是否完善,包括原材料供应、物流管理和库存管理等。

(4)质量控制与检测:供应商是否拥有完善的质量控制措施和检测设备,以保证产品或服务的质量。

(5)保密能力:供应商是否有足够的保密措施,能够保护公司的商业机密和客户信息。

(6)环境与社会责任:供应商是否遵守环境法规和社会责任,不进行污染、贪污行为。

4.文档审核对供应商的相关文件进行审核,包括但不限于公司资质证书、产品或服务的相关证书和报告、质量管理手册等。

5.结果评估根据现场审核和文件审核的结果,对供应商进行评估。

评估结果将根据供应商的审核得分划分为优秀、合格和不合格等等级。

6.审核结果处理(1)优秀供应商:公司将与优秀供应商签订长期合作协议,并进行定期跟踪评估。

(2)合格供应商:公司将与合格供应商签订合同,并进行定期的质量评估。

(3)不合格供应商:根据不合格情况,公司可以选择暂停合作或终止合作,并对不合格供应商进行记录和通报。

产品审核控制程序(IATF16494)

产品审核控制程序(IATF16494)

修改记录1.目的:规范产品审核流程和职责,通过产品审核了解公司相关产品或零件的质量水平,并长期对其进行跟踪监控,以保证符合图纸和顾客要求等所有规定。

2.范围:本程序适用于公司所生产的各种产品的质量审核。

3.术语:3.1产品审核:由审核小组对产品进行检验以验证其与图纸、顾客要求等所有规定的符合性。

4.职责:4.1质量部负责产品审核小组的成立及公布;4.2审核小组负责审核计划、产品审核表的编制及实施,产品审核报告编写;4.3生产部仓库协助审核员样品的抽取;4.4责任部门负责整改措施的制定与实施。

5.流程图:6.1.1质量部参照VDA6.5《产品审核》要求,结合质量信息反馈单、统计数据等确定审核的产品及时间,编制“产品审核计划表”,一般情况下一年进行2次审核。

但应确保每年至少一次对批量生产的产品进行一次审核6.1.2当公司所生产的产品有重大不合格或发生顾客抱怨/退货时,审核小组可根据当时的实际状况考虑增加产品审核的频次并组织执行。

6.2每次审核前由管理者代表从内审员中指定2-3人组成审核小组进行。

6.3.1在产品审核实施前,审核组长召集审核小组成员根据产品审核的实际状况确定每种产品的审核范围,产品审核范围包括:a. 本公司所生产的各种新产品。

b. 本公司所生产的各种常规产品。

6.3.2确定产品审核范围后,审核组长根据【年度审核计划】编制【产品审核计划】,交由管理者代表审批。

【产品审核计划】的内容和项目包括:审核目的、审核依据、被审核的产品(包括产品名称和规格、型号)参考资料、检查表、审核特性、定性特性以及所要使用的检验方法和手段。

6.3.3全尺寸检验和功能试验质量部应按顾客要求的频次组织对所有产品进行全尺寸检验和功能试验(按顾客的工程材料及性能标准),其结果必须可供顾客评审。

如顾客没有要求,则必须按控制计划制定“全尺寸检验和功能试验计划”,每年至少对所有产品进行一次全尺寸检验和功能试验(可靠性试验),每次查3~5件。

产品审核流程

产品审核流程

产品审核Product Audit培训教材目录•产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。

此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。

•在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。

•产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。

产品审核不能代替生产过程中的检验。

•产品审核定期进行。

此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。

每次审核的结果、改良措施以及负责人必须记录存档。

•可以在各个经营过程中进行产品审核,如:产品开发、产品制造、产品销售。

•本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。

•通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。

•产品审核时,组织可使用以下判别依据:--检验开发结果与预定要求是否相符〔例如:样件、零件批量〕;--验证生产的均衡性;--识别缺陷、变化及趋势;--反映顾客的感受;--在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助;--尽早对售后问题采取反映;--验证所采取措施的可信度;--法律规定。

•通过制定审核方案来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。

在制定审核方案时,要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。

•产品审核是对检验细那么的筹划、实施、评定和记录存档,即:检验特性-定量和定性的特性。

检验对象-有型产品。

检验时间-在一个生产工序结束后,交给下一个顾客〔内部/外部〕前。

检验依据-额定要求。

检验人员-独立的审核员。

•产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程方案进行的。

--在产品审核的检验流程方案中须确定:抽样的方式和范围〔及件数〕、检验特性的种类及数量、检验结果的评定〔与内部/外部的标准或技术标准和图纸要求相比拟〕。

--产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。

假设发现与技术标准有偏差,那么须采取纠正措施,假设发现重要的的特性〔特别是与平安性相关的特性〕与额定值和/或极限样品有偏差,那么必须采取直接的行动,例如:封存或对生产部门所有的产品进行分选。

产品质量评审控制程序

产品质量评审控制程序

文件制修订记录1.0目的规定对产品质量评审控制办法,以保证产品质量满足顾客要求。

2.0范围适用于研究院高技术型号类项目产品的质量评审,其他产品可参照执行。

3.0职责3.1高技术与质量处负责把质量评审活动纳入研制计划。

3.2质量办负责质量评审活动的组织工作。

3.3项目负责人负责提供评审所需的文件和记录,并保证其完整性和准确性,相关人员对评审组提出的相关问题进行解释或补充说明,落实评审意见。

3.4评审组职责:A)审阅评审文件,提出需要被评审方回答的问题;B)听取被评审方的报告和答辩,提出评审意见;C)总结评审提出的问题和建议,形成评审结论。

4.0术语与定义4.1产品质量评审产品质量评审:在产品检验之后、交付之前,对研制产品的质量及其质量保证工作所作的全面与系统的审查。

4.2质量检查确认通过提供客观证据,证实规定要求已得到满足所进行的系统的、有计划的活动。

5.0要求5.1一般要求5.1.1产品质量评审项目的确定一般可分为系统、分系统、重要设备和合同要求项目,具体产品质量评审项目根据合同要求和研制需要确定。

5.1.2应将质量评审项目纳入研制计划并提供必要保证条件;军品和顾客有要求的产品未经质量评审,产品不得交付。

5.1.3根据产品研制计划的安排,对产品质量和研制过程的质量保证工作进行评审。

产品质量评审应给出能否出厂的结论意见。

5.2评审条件产品质量评审应具备的条件一般包括:A)产品按要求已通过设计评审、工艺评审;B)产品经检验、试验满足顾客要求;C)提交的产品质量评审的文件应完整、齐全。

5.3评审依据产品质量评审依据一般包括:A)研制任务书(技术协议)、合同及其他设计输入等文件;B)研制中的图纸和技术文件;C)试验或验收的依据性文件;D)质量保证大纲等产品实现策划的文件;E)产品质量检验,性能测试、试验的原始记录;F)适用的标准、规范、法规及有关质量体系文件;G)顾客的有关要求。

5.4评审文件5.4.1提交文件产品质量评审提交文件为产品研制质量分析报告。

产品审核管理程序

产品审核管理程序

1.适用范围1.1为满足顾客特殊的要求和预防顾客的抱怨以及掌握产品质量的状态,实施有效的内部产品质量审核,对交付前的产品进行符合性评审,审核必须以顾客特殊要求,IATF16949标准等国家标准为依据进行。

1.2本程序适用于公司内部汽车行业产品质量的审核。

1.3本程序所包含的流程:产品质量审核控制流程1.4产品质量审核控制流程的起点:“编制年度产品审核计划”;流程的终点“报告的发放与归档”。

2.术语和定义2.1产品质量审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。

3.规范性引用文件《VDA6.5产品审核》《标识和可追溯管理程序》《纠正预防措施管理程序》4.流程质量管理体系审核控制流程说明活动1:年度产品审核计划的编制➢品管部经理于每年年初,完成本年度《年度产品审核计划》的编制;➢原则上《年度产品审核计划》的实施频次应全年覆盖公司内所有产品至少一次;➢当出现以下情况时,各职能部门应将相关信息反馈至品管部经理,品管部经理决定更新/修订《年度产品审核计划》,适时增加审核频次;●顾客提出特殊要求时;●公司内部出现重大质量事故;活动2:《产品审核计划》的审批➢《产品审核计划》的编制或更新,应获得管理者代表的审批,并将审批后的计划发放至品管部、制造部、技术部、物控部及各有资质的产品审核员;➢关于产品审核员资质应在内部审核员资质清单中进行定义,具体资质要求见附件一,并由公司管理者代表每年年初进行能力评价,记录在《内部审核能力矩阵表》中;活动3:产品审核策划➢品管部根据《产品审核计划》要求,在每次审核前一周做好产品审核的策划与准备:●确定具体审核时间;●若需要提供技术支持,应提前进行沟通、联络;●产品审核员按照VDA6.5要求编制《产品审核检查表》,若顾客有特殊要求,按照顾客特殊要求执行;活动4:产品审核的实施➢产品审核员依据《产品审核计划》要求实施审核;➢原则上产品审核的抽样应来至于生产或成品形成的适宜阶段;活动5、6:标识隔离与追溯➢产品审核过程中若发现不合格,应由产品审核员对发现的不合格品进行标识与隔离,具体可按照《标识和可追溯管理程序》执行;➢产品审核员应对不合格品进行有效追溯,当发现不合格品外发顾客,应及时通知顾客并协商解决方案;活动7:实施纠正、预防措施➢产品审核员组织相关部门实施纠正预防措施,具体可参照《纠正预防措施管理程序》执行;活动8:计算QKZ,编制产品审核报告➢产品审核员负责计算QKZ:➢QKZ=100-FPZ/样品数量➢其中,QKZ 表示质量特征值, FPZ 表示缺陷总点数。

质量控制程序文件

质量控制程序文件

质量控制程序文件标题:质量控制程序文件引言概述:质量控制程序文件是指用于管理和控制产品质量的软件程序文件。

它们包含了一系列的规范和流程,以确保产品在生产过程中的质量符合预期标准。

本文将详细阐述质量控制程序文件的五个部分,包括质量目标制定、质量检查计划、质量记录管理、质量问题解决和质量改进。

一、质量目标制定:1.1 确定质量目标:制定明确的质量目标是质量控制程序文件的首要任务。

这些目标应该与产品的特性和客户需求相匹配,并能够量化和衡量。

例如,可以设定产品的缺陷率不超过一定百分比,或者达到特定的性能指标。

1.2 制定质量指标:在质量目标的基础上,制定相应的质量指标来衡量产品的质量。

这些指标可以包括产品的可靠性、性能、耐久性等方面的要求。

通过制定质量指标,可以更加具体地评估产品的质量水平。

1.3 确定质量控制策略:根据质量目标和指标,确定适合的质量控制策略。

这包括确定质量检查的频率和方法、制定质量培训计划、建立质量意识等。

质量控制策略应该能够有效地控制产品的质量,并能够适应不同的生产环境和需求。

二、质量检查计划:2.1 确定检查点:制定质量检查计划时,需要确定检查的关键点和环节。

这些检查点应该涵盖产品的各个方面,包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等。

2.2 制定检查标准:为每个检查点制定相应的检查标准,以便评估产品是否符合要求。

这些标准可以是定性的,如外观、尺寸等,也可以是定量的,如重量、硬度等。

2.3 确定检查方法:根据检查标准,确定适合的检查方法。

这可以包括使用特定的仪器设备,进行物理测试或实施可视检查等。

检查方法应该能够准确地评估产品的质量,并能够快速和有效地进行。

三、质量记录管理:3.1 建立记录系统:建立一个完善的质量记录系统,用于记录和管理质量检查的结果。

这可以包括建立质量检查报告、质量异常报告等。

记录系统应该能够方便地查询和追踪产品的质量信息。

3.2 分析和评估记录:对质量记录进行分析和评估,以确定产品的质量趋势和问题。

质量检验(检测)过程控制程序文件

质量检验(检测)过程控制程序文件

1 目的为确保过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定的技术标准和满足顾客的要求,而对创造过程中的质量监控作出具体的规定。

2 范围合用于最终产品及所需的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料实物质量的监控过程中符合质量/环境/职业健康安全管理活动要求。

3 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后修订版均不合用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本合用于本标准。

Q/HZK526 《质量/环境/职业健康安全管理手册》Q/HZK611 《外部供方评定控制管理Q/HZK504 《合同评审和协调程序》Q/HZK517 检验和试验状态控制Q/HZK509 产品标识和可追溯性控制Q/HZK527 顾客财产控制Q/HZK512 检验和试验设备控制Q/HZK515 检验、测量和试验控制Q/HZK520 产品防护控制Q/HZK518 不合格品控制Q/HZK519 事件、不符合预防措施及改进控制程序Q/HZK443 外购外协件、原材料检验规定Q/HZK417 紧急放行追回程序Q/HZK442 外购外协件、在制品、成品抽样检验规定Q/HZK428 质量检验记录管理办法Q/HZK666 改进控制程序Q/HZK533 过程的监视和测量控制程序4 职责4.1 技术质量管理部(质保部)负责过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准和满足顾客的要求控制。

4.2 综合运行管理部(生产计划部、物资供应部)负责生产创造过程、物资采购过程中按符合规定的技术标准(技术图纸、工艺、原辅材料标准等) 的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准和满足顾客要求的过程控制。

4.3 技术质量管理部(各项目开辟室)负责提供产品过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准及检验(检测) 细则(规定)。

VDA6.5产品审核程序

VDA6.5产品审核程序

目录
1.0 目的
2.0 适用范围
3.0 职责
4.0 定义
5.0 程序
6.0 相关文件
7.0 相关记录
受控状态: 发放号:
1.0 目的
规定审核过程,以验证产品对规定要求的符合性。

2.0 适用范围
适用于工厂生产的最终产品的质量审核。

3.0 职责
质量管理部负责制订产品审核计划并组织实施产品审核活动。

相关部门负责对不符合采取纠正/预防措施,质量管理部组织验证。

4.0 定义
产品审核;对交付顾客的产品进行如尺寸、外观、包装、材料、性能等的检验并判断是否符合有关规定要求。

5.0 程序
所有项目缺陷分数之和
QKZ=(1- ) ×100%
所有项目加权的抽样数之和
其中:
□每个产品的所有项目缺陷分数之和=
A类缺陷个数×10 + B类缺陷个数×5 + C类缺陷个数×1
□每个产品的所有项目加权的抽样数之和=
A类项目总数×10 + B类项目总数×5 + C类项目总数×1 质量特征值
5.0相关文件
VDA6.5产品审核手册
6.0相关记录
年度内部审核计划
产品审核报告
产品审核查检表
不符合项报告(包括纠正预防措施)
体系审核不合格项跟踪数据报告。

2023新版评审准则质量手册程序文件

2023新版评审准则质量手册程序文件

2023新版评审准则质量手册程序文件作为质量管理的重要组成部分,质量手册程序文件对于组织的运作和产品质量至关重要。

2023年新版评审准则对质量手册程序文件提出了一系列更新和要求,这些更新和要求对于确保组织持续改进和提高质量水平具有重要意义。

本文将从深度和广度两个方面对2023新版评审准则质量手册程序文件进行全面评估,并在此基础上撰写一篇有价值的文章。

一、新版评审准则对质量手册程序文件的要求1.内容更新和完整性:新版评审准则要求质量手册程序文件的内容必须及时更新和完整,包括组织的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、质量手册程序文件的编制、批准及其修改的程序等。

2.符合性和一致性:质量手册程序文件必须符合相关法规法规、标准和客户要求,并且与组织的质量方针、目标和实际运作一致。

3.可理解性和适用性:质量手册程序文件的语言必须清晰简洁,易于理解和应用,并且要确保所有相关方都能够理解和遵守。

4.风险管理和持续改进:新版评审准则强调质量手册程序文件要考虑风险管理和持续改进的要求,在质量管理体系中发挥引领和推动作用。

二、质量手册程序文件的深度评估在2023年新版评审准则下,质量手册程序文件需要更加注重对质量管理体系的深度把握和全面规划。

质量手册程序文件要准确反映组织的质量方针和目标,明确体现组织对质量的承诺和追求。

质量手册程序文件要全面覆盖质量管理体系的各个环节,包括质量控制、检验和测试、质量改进、持续审核等,确保质量管理体系的全面性和一致性。

质量手册程序文件还需要对质量管理的风险因素进行全面评估,制定相应的风险管理和控制措施,以应对各种潜在影响质量的风险。

三、质量手册程序文件的广度评估在质量手册程序文件的广度评估中,需要特别关注其在整个质量管理体系中的作用和影响。

质量手册程序文件是质量管理体系的基础和核心文件,要求其内容和规定能够覆盖整个组织的生产、运营、服务等方方面面。

质量手册程序文件需要与其他相关文件和程序相互配合和信息,确保各个环节的有效协调和执行。

与产品有关要求的评审程序(完整版)

与产品有关要求的评审程序(完整版)

与产品有关要求的评审程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0 目的通过与产品有关要求的确定与评审,并形成文件,以及与顾客沟通有效的有效安排,确保公司有能力满足顾客的要求,达到顾客满意。

2.0 范围适用于与顾客有关过程的控制。

3.0 职责3.1 业务部负责组织有关部门(研发部、品质部、生产中心)对与产品有关的要求的确定与评审并负责对采购能力和周期进行评审,以及与顾客沟通,制定生产任务单.3.2 品质部负责评审对新产品质量要求的检测能力。

3.3 研发部负责评审新客户产品的加工能力和技术要求。

3.4 生产中心负责评审产品的生产能力和交货期。

3.5 总经理负责审批特殊合同的产品有关的要求的评审。

4.0 工作程序4.1 本公司与顾客有关的过程按下列图1所示进行控制:4.2 产品要求分类4.2.1 常规合同:客户已定型产品、且交货要求正常的订货合同;4.2.2 重大合同:针对新开发客户或定型产品有重大改进所订的合同4.3 与产品有关要求的确定4.3.1 业务部应及时了解和掌握市场和顾客需求和期望,并定期对竞争对手进行水平对比分析,业务人员利用各种渠道与顾客洽谈征询顾客的需求和期望.与产品有关要求包括:a)顾客规定的要求。

如产品质量要求、产品功能、性能、交货期、价格和支持性服务(如运输、培训、保质期)等方面的要求;b)顾客虽然没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求(隐含的要求),对此,公司同样要作出承诺;c)与产品有关的法律法规要求;d)公司规定的任何附加要求。

4.3.2 业务部负责组织相关部门进行评审。

4.4 与产品有关要求的评审4.4.1 评审时间应在向顾客作出提供产品的承诺之前(即合同的签订之前)进行。

以确保产品要求得到规定,且本公司有能力满足规定要求。

4.4.2 评审时,应尽量满足顾客要求,同时充分考虑供、需双方的利益和义务。

4.4.3 参加评审的人员应是负责或从事生产或技术和管理人员,应熟悉本行业强制性标准、法律法规,以及本公司质量管理体系。

17产品审核控制程序

17产品审核控制程序

产品审核控制程序编号:JLLY/CX-CP-017-20152015年7月22日编制1、目的对交付前的产品进行符合性评审,确保满足顾客要求。

2、范围适用于本公司所有产品质量的审核。

3、术语和定义缺陷——未满足与预期或规定用途有关的要求。

A类缺陷:预见到对人身导致安全伤害,导致使用功能失效和顾客极度不满意或重大投诉的缺陷。

B类缺陷:预计会导致使用功能部分失效、影响舒适性、顾客不满意或投诉的缺陷。

C类缺陷:预计按照规定用途,对使用功能不会产生明显影响和/或与适用标准有少量偏差,但对设备、装置的使用和操作仅有轻微影响的缺陷。

4、程序4.1审核计划4.1.1每年年初,质检部会同生产部依据产品产量、顾客的要求、产品的总成、生产线状况,制定《年度产品审核计划》,审核计划必须覆盖对安全件、安全特性的评审,由管理者代表审批后组织实施。

4.1.2 对《年度产品审核计划》应实施动态管理,当公司因产品质量波动,顾客要求等需求,必需进行及时性、补充性产品审核时,可调整和增加审核频次/审核日期。

4.1.3审核计划应包含以下内容:a.审核的范围和目的;b.相关的文件资料(含:产品图纸、标准、规范、PFMEA、控制计划、工艺/检验指导书、技术质量协议等)c.审核清单;d.时间和频次;e.审核员/审核小组;f.检验方法和手段,明确被检的特性:如定量特性、功能特性、材料特性、寿命特性、定性特性等。

g.审核报告;h.纠正预防措施的跟踪责任等。

4.1.4审核时机:A.按照PPAP的规定,每年必须安排一次对于所有产品的审核;按照次序在适当时间进行。

B.新产品递交PPAP之前进行;C.外部失效,交付质量发现重大问题时。

D.顾客要求递交时。

4.2审核检验规程:4.2.1由质量保证部依据产品质量控制项目类别及流程要求,编制《产品质量审核检验规程》。

审核规程应明确检验顺序、特性识别号、各项检验工作描述、编制部门/人员、日期、更改日期、更改人,作为单项产品检验计划编制的依据。

PPAP质量管理程序文件

PPAP质量管理程序文件

1。

目的与适用范围1。

1目的:●定义生产件批准工作的要求及相关人员和部门的职责.●建立一种体系流程以引导所有的生产件批准过程中的活动.1。

2适用范围:该程序适用于公司所有新产品和更改产品。

2。

定义与职责2。

1 定义(1)生产件是指在生产现场使用正式的工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造的零件.(2)PFMEA:过程失效模式及后果分析(3)PPAP:生产件批准2.2 职责(1)技术部负责向顾客提交PPAP文件,并保存PPAP全部资料、标准样件、标识。

(2)各部门负责协助技术部准备相关文件资料。

(3)技术部负责与顾客就进度进行联络,并及时向公司内部传达顾客要求。

3.程序见流程图与注解PPAP流程图备注:注1:出现下列情况之一,产品需送交样件,得到客户认可后方可进行批量生产:(1)新零件或产品;(2)对以前提交零件不符合的纠正;(3) 由于设计、材料、规范的变更而引起产品的变更;(4)使用了不同于以前批准过的产品中使用过的生产方法;(5) 使用了新的或改进的工装,包括附加的或替代的工装;(6) 现存工装或设备翻新或重新布置后生产的产品;(7) 设备工装转移或生产场地变化;(8) 供应商零件、材料来源或服务(如热处理等)的变更;(9)停产一年或一年以上重新生产;(10) 因质量问题而暂缓发货的产品;(11)试验/检验方法的变更及新技术新工艺的应用;注2:提交必备的文件:(1)零件提交保证书(PSW)(2)外观件批准报告,如为外观件,则需提交该报告;标准样品;—至少保存一件样件用于生产件提交保证。

—提交零件必须满足顾客在功能、尺寸和外观方面的要求。

(3)设计记录;(4)流程/设计变更记录;(5)设计工程批准:根据客户具体要求提交;(6)过程流程图:APQP小组成员负责拟定、提交生产件工艺流程;(7)过程FMEA:由APQP小组组长牵头,组成APQP小组,由生产单位编制过程FMEA.具体见FMEA参考手册及FMEA工作程序;(8)控制计划:由APQP小组长牵头,通过相关工艺文件和APQP小组成员的共同讨论确定控制关键点和控制方法,由技术部编制过程控制计划。

ISO9001-程序文件-产品检验控制程序

ISO9001-程序文件-产品检验控制程序

1.目的本程序规定了外协件、外购件、半成品、成品、顾客提供产品的监视和测量活动的控制要求,保证产品生产的各个环节符合规定的质量要求,防止不合格品转下道工序或交付客户。

2.范围适用于本公司外购件、外协件、半成品、成品和顾客提供的产品的监视和测量控制。

3.职责3.1质量部职责负责本程序的起草,修订、培训。

负责管理体系文件的编写、修订、换版等工作。

负责编制检验标准,以及进货检验、过程检验和成品检验工作。

3.2生产部职责负责产品生产工序的自检、互检工作。

3.3相关检验人员职责检验人员需经教育和培训合格后方可上岗工作。

3.4体系管理负责人职责负责本程序的批准。

4.定义无5.工作程序5.1进货检验5.1.1进货检验范围进货包括采购的物料(原材料、外协件、外购件)及顾客提供的产品。

5.1.2进货检验的依据进货检验规范、产品图纸等。

5.1.3进货检验工作QC接到仓库通知后,凭供应商“送货单”,按进货检验规范、图纸等要求进行检验,并做好《进货检验记录》,或者将进货检验结果录入ERP系统,检验合格后贴上“合格”标识,通知仓库管理员办理入库手续,经检验不合格的,由检验员贴上“不合格”标识并予以隔离存放,并按《不合格品控制程序》处理。

5.1.4待验产品对于待验产品,因生产急需而放行使用时,应对该批产品办理《紧急放行单》,明确地进行标识和记录,并做好《紧急放行登记表》,以便在发现不符合规定要求时能立即追回和更换,但必须执行以下原则:(1)后续工序须客观地评价其质量状况,不会导致交付不合格产品;(2)一旦发现不合格,在技术上可予以纠正,并在经济上不会发生较大损失,也不会影响相邻、相关或相配的部、组件的质量;(3)这种紧急放行并不意味可以免于进货检验和试验;(4)为避免不合适放行,并能有效地追溯这些产品,质量部负责人有权按本程序规定建立和保持审批和追回这些产品。

5.2过程检验和试验(1)在产品生产过程中,操作者按工艺要求及图纸要求进行自检,并作好自检记录,自检合格后,填写《工序流转跟踪卡》转下道工序。

程序文件(适用于第三方食品、农产品和环境检验检测机构CMA)

程序文件(适用于第三方食品、农产品和环境检验检测机构CMA)

受控状态:XXXXXXXXXXXXXXX公司程序文件(CMA/CATL)XXXX/QP(B)-2020版本:B版编制:审核:批准:发布:2020年03月04日实施:2020年03月09日XXXXXXXXXXXXXXX公司发布程序文件发布令《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,它明确规定了本公司检验检测过程应如何开展、谁做、做什么、怎么做等程序,是XXXXXXXXXXXXXXX公司全体人员必须严格遵循的行为规则,是指导体系活动有效开展的支持性文件。

本公司的检验检测活动必须执行《程序文件》,以实现“公正诚信、科学准确、高效满意”的质量方针。

本公司依据《质量手册》(XXXX/QM(B)-2020)编制《程序文件》(XXXX/QP(B)-2020),经最高管理者批准后,现予以发布。

本《程序文件》自2020年03月09日起开始实施。

XXXXXXXXXXXXXXX公司总经理:2020年03月04日目录修订页01 保证公正性和诚信度程序1.目的为保证检验检测活动的公正性、诚信度,维护本公司的信誉,特制订本程序。

2.范围适用于本公司及全体人员对公正性和诚信度的贯彻、执行与监督。

3.职责3.1总经理负责发布《公正性声明》。

3.2质量负责人负责本程序和《公正性声明》的宣贯与管理及不良行为的监督和处理。

3.3质控部负责每月进行公正性检查。

3.4本公司全体人员严格执行本程序。

4.程序4.1 保证公正性和诚信度的措施4.1.1 本公司全体人员遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

4.1.2 本公司全体人员不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

4.1.3 本公司全体人员均应签订承诺书,确保不同时在两个及以上检验检测机构从业。

4.2 不良行为的控制4.2.1总经理应该创造良好的工作环境,使本公司全体人员免受来自外界的影响和压力,以确保工作质量。

产品检验管理程序文件

产品检验管理程序文件

产品检验管理程序文件1. 简介本文档旨在规范和指导产品检验管理过程,确保产品质量和安全性。

所有相关部门和人员应遵守本程序文件的要求。

2. 检验标准和要求2.1 检验标准的确定- 产品检验标准应由质量管理部门与相关部门共同确定,并定期进行评审和更新。

- 检验标准应符合国家和行业相关法规的要求。

2.2 检验要求的明确- 检验要求包括产品外观检验、尺寸检验、功能性检验等内容。

- 检验要求应在产品规格书或检验指南中明确定义。

2.3 检验设备和工具的准备- 检验部门应配备适当的检验设备和工具,确保检验过程的准确性和可靠性。

- 检验设备和工具应定期维护和校准,确保其正常工作和准确性。

3. 检验程序3.1 检验准备- 检验人员应在检验前准备好所需的检验设备和工具,并核对其准确性和可用性。

- 检验人员应熟悉检验标准和要求,了解检验过程中可能出现的问题和处理方法。

3.2 检验操作- 检验人员按照检验标准和要求进行检验操作,确保检验结果的准确性和一致性。

- 如发现不合格项,应记录并及时通知相关部门进行处理。

3.3 检验报告- 检验人员应及时填写检验报告,记录检验结果和相关信息。

- 检验报告应准确、清晰地呈现检验结果,并保存在适当的档案中。

4. 检验记录和分析4.1 检验记录- 所有的检验结果和相关信息应进行记录,包括合格项和不合格项。

- 检验记录应按照要求进行分类、归档和保存,便于追溯和分析。

4.2 检验分析- 检验部门应定期对检验记录进行分析,了解产品质量状况和不良趋势,并提出改进措施。

- 检验分析结果应向相关部门和管理层报告,并跟踪改进措施的实施情况。

5. 变更管理和持续改进5.1 变更管理- 如需对检验标准、要求或程序进行变更,应按照变更管理程序执行,并确保变更的合理性和有效性。

- 所有的变更应进行记录和控制,避免不可控的影响和负面后果。

5.2 持续改进- 检验部门应持续改进检验过程和方法,提高检验效率和准确性。

产品质量评审程序

产品质量评审程序

产品质量评审程序编辑:审核:批准:XXXXXXXXXXXXXX公司二〇XX年XX月前言根据GB/T19001、GJB9001C、GJB907A的要求制定本程序。

本程序的附录A为资料性附录。

本程序由质量管理部起草。

本程序由质量管理部归口。

本程序于20XX年XX月XX日首次发布,20XX年XX月XX日实施。

后续修订换版,版次号以编号后缀年份号表示。

产品质量评审程序1.范围本程序规定了公司军工产品质量评审的要求、主要内容、组织管理和评审程序。

适用于军工产品研制阶段的产品质量评审,民用产品也可参照执行。

2.规范性引用文件下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后所有修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本程序,然而,鼓励根据本程序达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本程序。

GJB907A 产品质量评审3.术语和定义GJB451A、GJB9001C确立的以及以下术语和定义的适用于本程序。

产品质量评审Product quality review在产品检验合格之后、交付之前,对研制产品的质量及其质量保证工作所作的全面与系统的审查。

4职责质量副总经理负责公司产品质量评审工作,质量管理部负责组织产品质量评审,督促、检查有关措施落实情况。

其他各部门负责提供评审所需材料及落实有关改进措施。

5 程序要求5.1 产品质量评审条件a)产品已通过设计评审、工艺评审及首件鉴定;b)产品经检验或试验符合规定要求;c)提交的产品质量评审文件完整、齐全。

条件成熟时,质量管理部门填写《产品质量评审申请表》(格式企业自定),质量副总经理或经授权人员审批。

5.2 产品质量评审时机a)需要时,原理样机交付前;b)工程样机交付前;c)设计定型(鉴定)试验前;e)研制阶段交付部队(试飞、试验单位)试用(试飞、试验)前。

一般按研制网络图(研制工作计划)要求开展。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

1.目的
对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认该产品是否符合技术图纸,检验规,法律法规等要求。

及时发现产品存在的质量缺陷,防止有缺陷的产品交付给顾客,同时察觉产品质量下降的潜在危险,及早采取改进措施。

2.围
适用于本厂为顾客提供的产品审核也可作为对供方生产的产品的产品审核工作。

3.相关文件
3.1《记录控制程序》
4.职责
4.1管理者代表负责组织实施产品的质量审核
4.2审核小组实施产品的质量审核工作
4.3产品审核组长负责填写“产品审核报告”和审核组员一起对产品质量特性值的分析开发“产品审核纠正措施通知单”
5.工作程序
5.1产品审核准备
5.1.1由品保部编制每种《产品审核评级指导书》
容包括:产品名称、型号、规格、文件编号、编制人、审核人、批准人等。

审核项目,按产品功能特性(包括安全性及尺寸),产品外观特性,产品包装(包括标识)特性等方面划分质量缺陷等级。

《产品审核评级指导书》应根据每种产品(系列产品可视作一种产品)的情况而定,并根据不断的审核结果所发现的问题定期进行修改。

产品审核每种产品每半年进行一次,同时必须覆盖企业生产的全部产品。

5.1.2产品审核等级划分:
A级——关键缺陷——预计给人员带来危险或不安全的缺陷,或造成根本无法使用的缺陷。

B级——主要缺陷——预计会产生故障或降低使用性能的缺陷
C级——次要缺陷——预计不会造成严重降低性能或与标准相比略有偏差,对使用者操作略有影响。

5.1.3制定《产品审核评级指导书》(JR/QP8-4-01)的审核项目时包括:
1)产品的功能特性:包括产品的安全性及尺寸:
2)产品的外观特性:
3)产品的包装特性(包括标识):
5.1.4管理者代表任命产品审核组长,组织质量审核人员,组成审核组,该审核组可以作为一种长期固定的审核组。

8-4-1
产品质量审核程序版本:A 第2页共8页
5.1.5参加产品审核组的人员,必须要有相当熟悉和了解产品,并有相当经历的技术、质量人员,并经过培训能进行审核的人员担任。

培训合格发给资格证书,才能参加审核工作。

最终产品的检验人员不得兼任产品质量审核员。

5.2制定产品审核年度计划
5.2.1由品保部在每年年底制定下一年度的“产品审核年度计划”
计划经管理代表批准后实施。

5.2.2年度产品质量审核计划包含的容是
1)审核目的:
2)审核的产品:
3)审核人员:
4)审核时间、频次;
5)审核时抽取样本的大小。

如由于其他原因需修改审核计划时,按《文件控制程序》执行。

5.3产品审核的实施
5.3.1由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样每次每种产品抽五件。

5.3.2产品审核人员依据产品审核检验规逐项对成品进行审核,并将审核结果记录于《产品审核记录表》
5.3.3审核结束根据发现的缺陷数计算分析缺陷分数Fp和质量特征值QKE。

填写《产品审核报告》
5.3.4对发现的缺陷按其严重度进行分级,用字母A、B、C来表示他们的等级系数为
A=10,B=5,C=1。

5.3.5缺陷分数和特性值的计算:缺陷分数:Fp=∑(缺陷数*缺陷等级系数)
产品质量特性值QKE=100—缺陷分数/样品数量。

5.3.6由产品质量特性值,将这次与上次的比较来判断该产品的质量水平是上升还是下降。

5.4产品审核不合格项处理
1)产品审核发现的不合格项,由审核员报告管理者代表决定是否放行,是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余库存产品等。

并开出《产品审核纠正措施通知单》
2)责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析,并提出纠正措施,在采取纠正措施的同时,应举一反三,特别注意其他类型似产品是否存在相同或相似的不合格项。

3)产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认和评价,并将跟踪确认的结果记录于《产品审核纠正措施单》上。

5.5产品审核所用产品的领取及审核后的处理
5.5.1产品审核所用的产品由审核组开出“领料单”到成品仓库领取所需产品在“领料单”上注明“产品审核用”。

5.5.2产品审核后如产品无损坏,由审核组根据原“领料单”退料。

如损坏应委托有关部门返工后再经过重新检验后退料:如损坏无法修复的,则应报废,填写“报废单”报废。

8-4-2
产品质量审核程序版本:A 第3页共8页 5.6本程序也适用于需要时对本厂供方的“产品审核”。

5.7本程序的质量记录按《记录控制程序》办理
6.附件
6.1《产品审核评级指导书》
6.2《产品审核年度计划》
6.3《产品审核记录表》
6.4《产品审核报告》
6.5《产品审核纠正措施通知单》
产品审核评级指导书
产品审核年度计划
□表示计划■表示完成
产品审核记录表(按评级指导书对应项目填写)
审核员________________
日期________________
产品审核报告
产品审核纠正措施通知单。

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