安全监管工作专题会议简报

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安全监管工作专题会议简报 安全监管工作专题会议简报 1: 5 月 23 日,2017 年全省药品生产安全监管工作会议在哈尔滨召开。会议传 达贯彻了全国药品生产监管工作会议精神;分析通报 了全省药品 GMP 认证及跟踪检查情况;总结 了 2016 年以来全省药品生产监管工作;研究分析了当前药品监管面临的形 势;部署了下一阶段药品监管重点工作任务。 x 政府食安办主任、 省食药局局长、 党组书记王 xx 同志出席会议并作讲话。会议由省局副局长 xx 同志主持。 王 xx 局长指出,全省各级药品监管部门要清醒的认识到当前面临的严峻形 势。在政策形势方面,党的十八大以来,党中央对食品药品监管工作作出一系列 重大决策部署。 药品安全是最基本的公共安全问题, 全省各级监管部门要以“四 个最严”为统领,严把从实验室到医院的每一道防线;在企业状况方面,我省企 业普遍存在的管理水平低、 技术创新能力弱、 产业结构不合理等存量问题尚未从 根本解决;在监管现状方面, 各级药品监管部门要牢固树立基于风险的监管理念, 与风险赛跑,要让监管工作始终跑在风险前面,做到早发现、早处置、早解决。 王 xx 局长强调,安全与发展是统一整体,二者互为前提、互相促进,安全 是企业发展的命脉,发展是安全持久的支撑,离开安全谈发展,或者割裂发展说 安全,都是不切实际的,药品安全必须要建立在强大的产业基础之上,才会更加 牢固可靠。在扶持企业发展的同时,企业也要清醒地认识到,安全的药品是生产 出来的,企业要真正承担起第一责任人的主体责任,树立风险意识,要深刻认识 到质量才是企业的生命, 把“工匠精神”体现在企业生产的各个环节, 做良心企 业,做放心药品。 王 xx 局长要求,药品监管是一项系统工程,要做好这项工作,就要树立全 面、系统的观点,只有坚持统筹谋划、整体推进,更加注重系统性、整体性、协 同性,才能少走弯路、少交“学费”。要加强顶层设计和整体谋划,使各项监管 工作在政策取向上相互配合、在实施过程中相互促进、在实际成效上相得益彰。 具体要做到“三同”,即日常检查与飞行检查要同样严;风险防控与专项整治要 同样准;药品安全与企业发展要同样抓。 全省 13 个市(地)局、药品生产监管工作主管领导、药品生产监管科(处)室 负责人;省局机关相关处室、 直属单位主要负责人;全省药品生产企业、 医疗机构
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制剂室、药包材生产企业法人、质量负责人等近 500 人参加了会议。 安全监管工作专题会议简报 2: 5 月 19 日,秦州区召开食品安全工作专题会议,听取《甘肃省食品安全委 员会办公室关于食品安全工作存在问题的通报》,传达学习市委、市政府有关领 导的重要批示精神。区委常委、宣传部长曹亚玲出席会议。 会议指出,食品安全是最大的民生、最基本的公共安全。近年来,全区各级 各有关部门都能认真履行工作职责,严格贯彻落实党中央国务院和省、市、区关 于食品安全工作的各项决策部署, 基层监管基础进一步夯实, 监管能力大幅提高, 食品安全质量水平显著提升,有效保障了人民群众的饮食安全。 会议强调, 秦州区食品安全工作仍然存在食品行业产业基础薄弱, 食品安全 属地管理责任、 食品生产经营者主体责任、 食品安全监管责任落实不到位等突出 问题, 各级各相关部门要把抓好问题整改作为当前的一项重要任务来抓, 抓紧研 究制定整改方案,细化整改内容、整改措施、整改时限,明确责任,特别是要坚 持问题导向,建立整改台账,以通报问题和工作要求为依据制定任务清单、责任 清单,挂账督办、跟踪问效、坚决整改,做到落实到位一个、验收销号一个,确 保事事有回音、件件有着落,体现严要求、高标准。 对监管责任落实不到位、食品安全问题突出的镇、街道和食品经营单位,要 严肃问责追责。区食安委办要抓紧制定完善我区食品安全考核评议办法 和食品安全考核实施细则 , 将明查暗访督查工作落实情况纳入目标责任考核体系。 要以严肃的督查和 严格的考核推动全区食品安全工作再上新台阶、 取得新突破, 不断提升全区食品 安全监管整体能力和水平,以更高的标准、更严的要求、更实的措施,全力抓好 食品安全工作。 会议强调,各镇及相关责任单位,要进一步认清当前 H7N9 疫情防控工作形 势,切实落实各项防控措施,确保全区畜产品质量安全和人民群众身体健康。 区政府办、区委宣传部、区食药监局及街道、乡镇等相关负责人参加会议。
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