中药饮片质量验收主要项目和要求、常规鉴别项目、入库验收记录表
中药饮片管理制度及记录用表
××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法2中药饮片采购管理制度2中药饮片入库验收管理制度3不合格药品及药品退货管理制度3中药饮片保管储存养护管理制度3温湿度记录管理制度4中药饮片调剂管理制度5中药饮片处方调剂操作规程5煎药室工作制度6煎药室操作规范7中药煎药室清洁与消毒操作规程7中药安全性监测管理制度8中药不良反应事件报告制度8中药供药企业药品评估管理细则9处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则10附件：中药饮片管理各类记录、表格12表一:中药饮片供应商资质定期评审记录12表二：中药饮片购进、验收、入库记录14表三：中药饮片养护检查记录15表四：中药库中药饮片退货记录16表五：药房温湿度记录表16表六：中药房煎药室操作记录18表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录19表八:煎药室质量控制监测检查表20表九:煎药室工作质量满意度调查表21表十:钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表22表十一:药品不良反应报告表23中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。
××××医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量.三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
中药材饮片验收标准（精选）
中药材饮片验收标准（精选）第一篇：中药材饮片验收标准（精选）中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据：《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。
一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010 年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准；2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准；2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。
④ 所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
⑤ 以上初验准确无误后，方可寄库。
保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。
4.2 中药材饮片数量验收：① 检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查明原因。
② 数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。
称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。
③ 贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。
贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。
4.3 中药材饮片质量验收：一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。
中药饮片管理制度(附各类记录表格)
中药饮片管理制度（附各类记录表格）某某某某医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法3中药饮片采购管理制度3中药饮片入库验收管理制度4不合格药品及药品退货管理制度4中药饮片保管储存养护管理制度5温湿度记录管理制度6中药饮片调剂管理制度6中药饮片处方调剂操作规程7煎药室工作制度8煎药室操作规范8中药煎药室清洁与消毒操作规程9中药安全性监测管理制度10中药不良反应事件报告制度10中药供药企业药品评估管理细则11处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则12附件：中药饮片管理各类记录、表格14表一：中药饮片供应商资质定期评审记录14表二：中药饮片购进、验收、入库记录16表三：中药饮片养护检查记录17表四：中药库中药饮片退货记录18表五：药房温湿度记录表19表六：中药房煎药室操作记录20表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录21表八：煎药室质量控制监测检查表22表九：煎药室工作质量满意度调查表23表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表24表十一：药品不良反应报告表25中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。
某某某某医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
中药材、中药饮片的验收
几种药材水试法
1．红花(菊科植物红花的干燥花)：用水浸泡后，水变成金黄色，花不褪
色。 2．番红花(鸢尾科植物番红花的干燥柱头)：浸泡于水中后，柱头膨胀呈 长喇叭状，水面应有油状物漂浮，水被染成黄色，不显红色，无沉淀， 用棒搅动，不易碎断，否则是伪品。 3．秦皮：少许浸入水中，因其含有荧光物质七叶树甙和七叶树素，浸 出液在日光下可见蓝色荧光。 4．香加皮：水或乙醇浸出液，在紫外光下显紫色荧光，加稀盐酸荧光 不变(与含杠柳总甙有关)，加氢氧化钠溶液，产生黄绿色荧光(4-甲氧基 水杨酸反应)。而五加皮无此反应。 5．苏木：投入热水中，浸液呈鲜艳的桃红色透明液体，加酸(或醋)液体 变为黄色，加碱(或石灰水)液体又变红色。 6．姜黄：用热水或乙醇浸泡，呈鲜艳的橙黄色透明液体，加碱(或苏打 水)液体变桃红色。 7．熊胆：其粉末投入水杯中，可逐渐溶解而盘 旋，有黄线下垂至杯底且不扩散。
中药材的养护
虫蛀 霉变 风化 潮解 泛油 变色 枯槁 其它变异
养护方法
干燥 通风 控温控湿 对抗 充氮 降氧 冷藏法 埋藏法 熏蒸 ：磷化铝、氯化苦、硫磺
变异药材处理方法
撞刷
淘洗 沸水喷洗
醋洗
油擦
酒洗
中药材、中药饮片验收的重要性
1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括：购进日期、商品名称、 产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、 验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
中药材、中药饮片的验收方法、内容
验收的内容 1、外包装的验收 （1）中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 （2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有质量合格标志。 （3）中药材包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮片 应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的 中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
中药材、中药饮片验收操作规程
中药材、中药饮片验收操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。
四、责任者：仓储部保管员、中药验收专员。
五、内容：1、准备工作1.1检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。
1.2清洁收货平台、货位。
1.3仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。
1.4检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。
2、验收依据验收依据三级标准：2.1一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准；2.2二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准；2.3三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件3.1场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
3.2设备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。
4、中药材、中药饮片验收程序4.1中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
②检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。
④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
⑤以上初验准确无误后，方可寄库。
保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。
4.2中药材饮片数量验收：①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。
中药饮片调配质量检查记录
中药饮片调配质量检查记录一、检查概况二、检查内容1. 药材质量检查- 外观：检查药材外观是否符合质量要求，应光滑均匀，无裂缝、杂质等情况。
- 水分：采用水分仪检测药材的水分含量，应符合国家规定的标准。
- 抗菌指标：采用石蜡块法进行抗菌指标检查，应符合国家规定的标准。
- 重金属含量：采用原子吸收光谱法检测药材中的重金属含量，应符合国家规定的标准。
- 农药残留：采用气相色谱法检测药材中的农药残留情况，应符合国家规定的标准。
2. 药材配比检查- 按照调配单中的配比要求，确认每种药材的重量是否符合要求，记录实际配比与标准配比的偏差情况。
3. 药材混合检查- 将各种药材按照配比要求混合均匀，检查混合后的颜色、气味等是否与标准相符。
4. 包装检查- 检查包装材料是否符合标准，如药袋材料、封口方式等。
- 检查包装的质量，如密封性、包装标签等是否符合要求。
- 检查药材包装的完整性，应无破损、霉变等情况。
三、检查结论经过对中药饮片调配过程的质量检查，检查结果如下：1. 药材质量检查结果：[填写结果：合格/不合格]。
具体检查项的检查结果：- 外观：[填写结果]- 水分：[填写结果]- 抗菌指标：[填写结果]- 重金属含量：[填写结果]- 农药残留：[填写结果]2. 药材配比检查结果：[填写结果：合格/不合格]。
具体偏差情况：- [填写偏差情况]3. 药材混合检查结果：[填写结果：合格/不合格]。
具体检查结果：- [填写混合结果]4. 包装检查结果：[填写结果：合格/不合格]。
具体检查结果：- [填写包装检查结果]四、检查人员五、备注[填写备注]以上为中药饮片调配质量检查记录，检查结果有助于确保中药饮片的质量和安全性。
如有发现不合格情况，应及时采取纠正措施，并记录在调配报告中，以便进一步追踪和改进质量管理体系。
中药饮片质量控制检查记录表
检查内容及要求
检查结果
备注
中药饮片采购验收储存管理情况
中药饮片采购管理
建立完善的中药饮片采购制度，从合法渠道购进中药饮片，供应商管理规范，有供应商评估机制和新增供药企业遴选程序
中药饮片的验收管理
建立中药饮片验收管理制度，中药饮片质量验收负责人符合要求，购进中药饮片按照相关标准进行验收，并做到票、帐、物相符，验收中药饮片应建立验收记录，验收内容应符合要求
严格按照有关规定进行处方审核，
调配中药处方Байду номын сангаас遵循中药饮片调剂操作规程，做到按序调配、单味分列、逐剂减戥、准确称量。中药饮片调配每剂重量误差控制在±5%以内。
中药饮片调配后，须经专职人员复核无误后发出，复核率达到100%。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格
临方炮制
临方炮制加工严格遵照规范炮制，经医院质量检验合格后方可投入临床使用
中药饮片煎煮管理情况
环境卫生
配置完备的煎药设备和辅助用具，卫生整洁
操作记录
工作制度、煎药规程和相关设备操作程序，严格执行操作规程，记录完备
人员要求
人员符合规定要求
中药饮片处方管理情况
医师开具处方要求
医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则
处方格式
检查人：年月日
中药处方格式、内容符合要求
处方用名
处方用名应符合规定
药师职责
加强药师处方审核、核对、发药以及安全用药指导等环节的管理，调剂核对工作由主管中药师以上专业技术人员负责
中药饮片处方专项点评制度落实情况
制度
建立和完善中药饮片处方专项点评制度
中药材及中药饮片质量验收
中药材及中药饮片质量验收一．中药材、中药饮片的验收通则：中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。
二．质量验收依据：1、国家标准：《中国人民共和国药典一部》，局颁标准（部颁标准）。
2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。
3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。
4、进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
三．验收条件：1．验收场所：企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足，清洁干燥。
分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。
2．设备：必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。
检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。
四、抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。
取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。
因此，必须重视取样的各个环节。
检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。
凡有异常情况的包件，应单独检验。
1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。
不足5件的，逐件取样。
100-1000件，按5%取样。
超过1000件的，超过部分按1%取样。
贵重药材验收到最小包装，实行双人验收。
按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。
如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。
增抽样品质量有问题，另作检验。
2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。
中药饮片质量控制检查记录表格模板
检查内容及要求
检查结果
备注
中药饮片采购验收储存管理情况
中药饮片采购管理
建立完善的中药饮片采购制度，从合法渠道购进中药饮片，供应商管理规范，有供应商评估机制和新增供药企业遴选程序
中药饮片的验收管理
建立中药饮片验收管理制度，中药饮片质量验收负责人符合要求，购进中药饮片按照相关标准进行验收，并做到票、帐、物相符，验收中药饮片应建立验收记录，验收内容应符合要求
中药饮片煎煮管理情况
环境卫生
配置完备的煎药设备和辅助用具，卫生整洁
操作记录
工作制度、煎药规程和相关设备操作程序，严格执行操作规程，记录完备
人员要求
人员符合规定要求
中药饮片处方管理情况
医师开具处方要求
医师开具中药处方时，应以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则
处方格式
检查人： 年 月 日
罂粟壳和毒性中药饮片入库验收做到货到即验、双人开箱验收、清点验收到最小包装、验收记录双人签字
购进中药饮片的包装应符合要求
中药饮片的储存保管
建立中药饮片储存管理制度，仓库面积、设备、温湿度符合要求
出库应遵循“先进先出、发陈储新”的原则
进行检查养护，并建立记录
中药饮片调剂质量
调剂质量管理
严格执行中药饮片处方调剂制度和操作规范，
中药处方格式、内容符合要求
处方用名
处方用名应符合规定
药师职责
加强药师处方审核、核对、发药以及安全用药指导等环节的管理，调剂核对工作由主管中药师以上专业技术人员负责
中药饮片处方专项点评制度落实情况
制度
建立和完善中药饮片处方专项点评制度
处方点评
每月至少开展一次中药饮片处方点评，急诊处方抽查率不少于中药饮片总处方量的0.5％
中药饮片购进验收记录
中药饮片购进验收记录一、验收目的：验收中药饮片的目的是确保所购进的中药饮片符合规定标准和要求，保证产品质量，维护患者的用药安全。
二、验收范围：验收的中药饮片包括常用的中药饮片，如黄连、黄芩、人参、当归等。
三、验收要点：1.验收中药饮片的外观是否整齐、干燥，无霉变、蛀虫、杂质等；2.验收中药饮片的颜色是否符合规定，是否有异味；3.验收中药饮片的重量是否符合规定标准；四、验收流程：1.收货：1.1仓库人员按照要求验收中药饮片，并填写验收记录；1.2验收人员对中药饮片的外观进行初步检查，判断是否有霉变、蛀虫、杂质等；1.4称重，检查中药饮片的重量是否符合规定标准。
2.检验：2.1将样品送到药房质检部门进行进一步检验；2.2质检人员根据规定的标准和方法，对中药饮片的外观、颜色、气味等进行检验；2.3根据质检结果，判断中药饮片是否合格。
3.验收：3.1验收人员根据质检结果判断中药饮片是否合格；3.2合格的中药饮片，验收人员签字确认并存档；3.3不合格的中药饮片，验收人员拒收，并填写不合格记录；3.4不合格中药饮片的处理：b.如不合格是因为品质问题，需通知供应商，并将不合格记录送交质检部门，进行进一步的追查和处理。
五、验收记录：验收记录包括以下内容：2.中药饮片名称、批号、数量；3.外观检查情况：是否整齐、干燥，是否有霉变、蛀虫、杂质等；4.颜色、气味检查情况；5.重量检查情况：是否符合规定标准；7.验收人员签字。
六、验收结果：1.合格：验收人员签字确认并存档。
2.不合格：验收人员拒收，并填写不合格记录，通知供应商，并将不合格记录送交质检部门。
七、验收的注意事项：1.验收人员应具备一定的中药饮片知识，熟悉中药饮片的外观、质量要求等；2.验收人员应仔细阅读并了解中药饮片的质量标准和验收流程；3.验收人员应仔细检查中药饮片的外观、重量、包装等各项内容，确保中药饮片的质量；八、总结：中药饮片的正确验收是保障患者用药安全的重要环节，只有经过严格的验收，才能确保购进的中药饮片符合规定标准和要求。
中药饮片相关管理表格
中药饮片相关管理表格中药饮片相关管理表格包括以下几种：1.中药饮片采购记录表：记录采购日期、供应商信息、中药饮片名称、规格、数量、采购价格等信息。
2.中药饮片验收记录表：记录验收日期、中药饮片名称、规格、数量、验收结果（合格/不合格）等信息。
3.中药饮片储存记录表：记录储存日期、中药饮片名称、规格、数量、储存条件（温度、湿度等）等信息。
4.中药饮片销售记录表：记录销售日期、客户信息、中药饮片名称、规格、数量、销售价格等信息。
5.中药饮片养护记录表：记录养护日期、中药饮片名称、规格、数量、养护措施（如干燥、防霉变等）等信息。
6.中药饮片不合格品处理记录表：记录处理日期、中药饮片名称、规格、数量、不合格原因及处理措施（如退货、销毁等）等信息。
以下是这些中药饮片相关管理表格的模板：中药饮片采购记录表格：这个表格用于记录中药饮片的采购信息，包括采购日期、供应商信息、中药饮片名称、规格、数量和采购价格等。
通过这个表格，可以方便地追踪和管理中药饮片的采购情况。
中药饮片验收记录表格这个表格用于记录中药饮片的验收信息，包括验收日期、中药饮片名称、规格、数量和验收结果等。
验收结果应包括合格和不合格两种情况，不合格的原因和处理的措施也应在表格中注明。
通过这个表格，可以方便地追踪和管理中药饮片的验收情况，确保中药饮片的质量符合要求。
中药饮片储存记录表格这个表格用于记录中药饮片的储存信息，包括储存日期、中药饮片名称、规格、数量和储存条件等。
储存条件可以包括温度、湿度等参数，以确保中药饮片在适宜的条件下储存。
通过这个表格，可以方便地追踪和管理中药饮片的储存情况，保证中药饮片的质量和有效期。
中药饮片销售记录表格这个表格用于记录中药饮片的销售信息，包括销售日期、客户信息、中药饮片名称、规格、数量和销售价格等。
通过这个表格，可以方便地追踪和管理中药饮片的销售情况，了解客户的购买需求和销售业绩。
同时，也可以根据销售记录对中药饮片的市场需求进行分析和预测。
中药饮片验收记录
中药饮片验收记录日期：XXXX年XX月XX日验收人：XXX被验收人：XXX一、项目背景为了确保中药饮片的质量安全和合规性，本次进行对中药饮片的验收工作。
本次验收的中药饮片主要包括：-中药A片：XX种，XX公斤-中药B片：XX种，XX公斤-中药C片：XX种，XX公斤二、验收范围针对以上提到的中药饮片进行验收，主要包括外观检查、包装完整性检查、质量指标检查与合规性检查等。
三、验收过程及结果记录1.外观检查对每种中药饮片进行一一检查，记录外观情况如下：-中药A片：外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。
-中药B片：外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。
-中药C片：外观整齐、色泽均匀、无变色及发霉现象。
2.包装完整性检查对每种中药饮片的包装进行检查，记录结果如下：-中药A片：包装完整，无破损及渗漏现象。
-中药B片：包装完整，无破损及渗漏现象。
-中药C片：包装完整，无破损及渗漏现象。
3.质量指标检查针对每种中药饮片，进行质量指标检查，包括药材的有效成分含量和微生物指标等，并记录结果如下：-中药A片：有效成分含量符合规定标准，微生物指标合格。
-中药B片：有效成分含量符合规定标准，微生物指标合格。
-中药C片：有效成分含量符合规定标准，微生物指标合格。
四、验收结论经过对中药饮片的外观检查、包装完整性检查和质量指标检查，确认中药饮片的质量安全，符合相关合规性要求。
五、存在问题及整改措施未发现中药饮片的质量问题及安全隐患，无需进行整改措施。
六、验收人意见：经验收，中药饮片质量安全，符合合规性要求。
七、被验收人意见：同意验收结论。
八、其他本次中药饮片验收记录供后续跟踪和追溯使用，保存至少两年。
以上为中药饮片验收记录，供参考使用。
中药饮片专项检查记录表
被检查单位名称：
许可证号：
注册地址：
序号
检查项目
1 检查中药饮片仓储条件是否合格。
2 检查是否存在药品无法追溯行为。
3 检查是否存在销售非法加工、非法分装中药饮片的情况。
4 检查是否存在设立“库外库”储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的情况。
5 检查是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况。
—1——Βιβλιοθήκη —6检查是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及相应批次 产品检验报告书。
7 检查购销过程中票账货款是否一致。
8
检查中药配方颗粒配送企业和使用单位在配送业务和使用过程中是否合规（按照《广东省中药 配方颗粒管理细则》中相关规定）。
9 检查药品经营企业是否存在非法经营中药配方颗粒的行为。
10 检查是否存在将按照传统既是食品又是中药材物质冒充中药饮片调剂使用的行为。 11 是否存在其他违法违规行为。 检查结论（存在问题）： 现场处理意见：
检查结果（打“√”） 符合要求 不符合要求
备注
此项目仅适用于批发企业 和使用单位
此项目仅适用于批发企业 和零售药店
此项目仅适用于零售药店
被检查单位意见：
检查人员签名：
年 月日
企业法人代表或其授权人签名：
年 月日
填写说明：1.重点采取终端倒查的方式，加大对零售药店和个体诊所的监督检查，检查时要认真核对企业购进与销售台账、票据、凭证等与计算机管理 系统及实际库存是否相吻合，对检查中发现来历不明或存在严重质量问题的中药饮片要严格落实“溯源检查”要求，追查源头，彻底纠正中 药饮片管理漏洞。 2.不符合要求的项目须在备注栏注明情况。
中药饮片购进验收记录
中药饮片购进验收记录日期：____年___月___日地点：_______________________一、验收目的：为了确保中药饮片的质量和安全，按照相关法规和标准要求，对购进的中药饮片进行验收，以保证其符合使用要求。
二、验收依据：1.《中华人民共和国药典》2.国家药品标准3.企业质量控制标准三、验收人员：2.验收人员：_____________________四、被验收中药饮片信息：1.名称：______________________2.生产厂家：__________________3.生产日期：__________________4.规格：______________________5.数量：______________________6.批号：______________________五、验收内容：1.包装外观检查：(1)是否有包装破损或变形。
(2)包装上是否有油渍、变色、霉斑等。
(3)包装是否封口完好，无煽封燃尽烧痕。
(5)包装外观是否整齐、干净。
2.外观检查：(1)颜色：应与药典规定的颜色相符。
(2)形状：应与药典规定的形状相符。
(3)气味：应与药典规定的气味相符。
(4)杂质：应无杂质。
3.质量指标检查：(1)含量测定：按药典规定方法进行含量测定，并与标称含量进行比较。
(2)水分测定：按药典规定方法进行水分测定，并与标称水分进行比较。
(3)挥发性物质测定：按药典规定方法进行挥发性物质测定，并与标称挥发性物质进行比较。
(4)重金属含量检测：按药典规定方法进行重金属含量检测，并与国家标准对比。
(5)微生物限度检测：按药典规定方法进行微生物限度检测，并与药典规定标准或企业质量控制标准对比。
六、验收判定：1.验收结果：(1)符合要求：验收合格。
(2)不符合要求：验收不合格。
2.验收记录：(1)验收日期：________年___月___日(2)验收结论：_____________(3)验收人员签字：____________(4)主管负责人签字：_____________七、验收结论：______________________________八、不合格品处理：。
GSP质量体系中药材中药饮片验收记录
GSP质量体系中药材中药饮片验收记录中药材的验收记录应包括以下内容：
2.外观和性状：对药材进行外观检查，包括外形是否完整、颜色是否正常、是否有异物等。
还需观察药材的性状，如质地、湿度、根茎是否完好等。
3.纯度检查：根据药典或标准，对药材进行纯度检查，包括杂质的检测、不良品的鉴别、异物的筛选等。
4.有效成分测定：通过有效成分测定的方法，对中药材中的有效成分进行检测。
通常采用化学分析、色谱法、质谱法等。
5.微生物检测：对中药材进行微生物检测，包括总菌数、霉菌和酵母菌的检测、大肠杆菌和沙门氏菌的检测等。
6.农药和重金属残留：对药材进行农药残留和重金属残留的检测，以确保药材不含有害物质超标。
中药饮片的验收记录也应包括以上内容，同时还需要对饮片的粉末大小、颗粒形状、色泽等进行检查。
对于加工过程中使用的辅料和添加剂，也需要进行相关的检测和记录。
在记录中，需要详细记录验收的方法和结果，例如使用的检测方法和仪器设备、检测的样品量、所采用的标准和阈值等。
同时，还需要记录供应商提供的材料证明和检测报告等相关文件。
验收记录的目的是建立一套完整的质量控制体系，确保中药材和饮片符合GSP质量体系的要求。
这些记录将作为监管部门和生产企业进行质量监控、追溯和协调的重要依据。
各类中药入库质量验收
《中药储存与养护》中药入库质量验收中药中药材中药饮片中成药4等级规格验收：检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。
性状鉴定：观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征、气味等。
内在质量检验：对要求做浸出物和含量测定的药材，根据药典进行相关指标测定，符合规定要求的方能入库。
纯度检查：中药材含水量、灰分及杂质等不符合药典规定的，需加工处理合格后方可入库。
中药材入库质量验收中药饮片入库质量验收中药饮片入库前，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
同时应鉴别中药饮片真伪，并对其净度、片型、色泽、气味、水分等进行严格检查，重点检查饮片有否存在该制不制，以生代炙等情况。
发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
饮片分类土炒炒黄麸炒蜜炙炒焦炒炭炮制饮片炮制饮片验收炮制饮片验收姜汁炙酒炙、醋炙烫制蒸制盐炙油炙炮制饮片发芽类煮制发酵类锻制炮制饮片炮制饮片验收对中药材、中药饮片在验收中发现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、潮解溶化、腐烂等现象为质量检验不合格。
不合格中药材和中药饮片中成药除进行包装、标签、说明书的检查，批准文号、生产批号的检查外，还需进行外观检查、内在质量检查。
中成药入库质量验收丸剂散剂颗粒剂中成药片剂糖浆剂煎膏剂胶剂膏剂合剂注射剂栓剂胶囊剂酒剂中成药。
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中药饮片质量验收主要项目和要求、常规鉴别项目、入库验收
记录表
中药饮片质量验收主要项目和要求主要包括以下内容：
1.外观要求：饮片应干燥、无霉变、无异味、无蛀虫、无变色、无混杂物等。
2.含水量：要求符合国家标准规定的范围。
3.化学成分分析：检查中药饮片中有效成分的含量是否符合要求。
4.微生物检验：检查中药饮片中的细菌、霉菌、酵母菌等是否
符合国家标准规定的限定数量。
5.重金属、农药残留检验：检查中药饮片中的重金属和农药残
留是否超过国家标准规定的限定数量。
6.其他检验项目：根据具体中药饮片的特点，可包括灰分含量、糖皮质激素残留、毒物质含量等检验。
常规鉴别项目主要包括外观特征、组织形态、气味、味道、颜色等方面的鉴别。
入库验收记录表一般包括以下内容：
1.中药饮片名称、产地、批号、规格等基本信息。
2.验收日期和验收人员。
3.外观质量的检查结果。
4.含水量、化学成分分析、微生物检验、重金属、农药残留等检验结果。
5.其他检验项目的验收结果。
6.复验、抽样检验结果，如需复验的则记录复验结果。
7.验收结论。
8.备注。
（如有特殊情况或需要补充说明等）
入库验收记录表应进行签字确认，以作为中药饮片质量验收的有效证据。