药学导论试题

药学导论试题

班级：2012级信管学号：1224620028 姓名：朱春夏

1.论述化学制药、中药、生物制药产业在我国的现状及未来发展趋势

化学制药：化学制药是我国医药市场的主体行业，随着经济的发展和生活水平的提高，其市场逐步扩大，扩张速度十分明显。从供需方面看来，供给有所扩大，需求增长；从行业价格来看，基层价格趋低成本增加，同时我国的化学制药一直处于多仿制的状态，在国际药品行业处于价值链的低端；从进出口来看，我国的化学药外贸易进出口规模均有增长；从分布区域来看，布局集中，制剂药发展空间进一步增大。随着大批原研专利药物的到期，仿制药市场更加活跃，我国；同时，行业竞争进一步加剧，整合步伐加快，药品降价与成本上升风险依然严重，管控多样化，重复投资严重。

中药：中药是我国的特色之一，目前最重要的就是将传统中药发展提高到现代化中药，具体地说就是将中药从依靠传统中药的经验和临床过渡到依靠现代先进科学技术手段，遵守严格的规范标准，研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服务方便，并具有现代剂型的新一代中药，符合并达到国际主流市场标准，可在国际上广泛流通。目前中药产业增长态势平稳；行业整体素质明显提高，主要体现在行业集中度提高，大型企业已显雏形，技术平台建设不断加强；国家重视中药产业的发展。目前，我国中药产业的发展呈现出以下趋势：产业发展将越加规范化，企业更注重品牌的发展，各方资金加快向中药行业倾斜。

生物制药：我国生物制药产业始于上世纪80年代，起步较晚，整体研发水平提高很快，与发达国家的差距正逐步缩小。目前我国除了生产全球畅销的生物药物外，还陆续上市了若干腺病毒和单抗生物制剂。生物技术药物已成为我国药品市场中重要的品种。生物药物的发展趋势：资源的综合利用与扩大开发，利用现代生物技术大力发展生物药物，从天然存在的生理活性物质中寻找新的生物药物，利用化学合成和蛋白质工程技术创制新的生物药物，利用中西医结合技术创制新的生物药。

2.论述化学药与中药在新药研究开发思路的异同

化学药新药的研发主要集中在新分子式的发现与研究，中药新药的研究主要集中在中草药中有效成分的分析、获取与研究。

化学药与中药在新药研究开发思路在我国的不同点在于以下几点。我国的中药新药研究需要从多个方面考虑，比如需要及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向，可以选择市场上又缺少的产品开发，如外用药、

皮肤科、儿科、妇科用药，或者瞄准国际临床难点选题攻关，如肿瘤、肥胖等的研究；新药开发项目的选择要充分发挥中药优势，包括理论优势和资源优势；同时，中药开发要事先考虑知识产权，重视专利的设计；最后，制药企业应成为中药开发的主体。化学药的新药研发目前则主要侧重于技术的提高，如化学合成技术、药物筛选技术、样品的制备技术、制剂技术等技术的提高。

化学药与中药在新药研究开发思路在我国的相同点有以下几点。仿创结合是符合我国国情的发展之路，也是中药和化学药新药研究都可以采取的手段，虽然我国是中药的发源地，但由于以前受技术发展的限制，有不少药物的研究都弱于一些国家。同时，中药与化学药新药物的实践检验都可以从药物代谢过程中分析找到问题和解决办法。

3.论述如何建立科学的药品质量标准

我国已经开始从药品生产方面开始监管医药行业，但是，我认为这不能解决根本性的问题，我国对药品质量进行衡量的标准本身就不规范，没能做到与时俱进，有些成分根本就无法检测，除此之外还有别的不足，因此我觉得可以从以下方面来进行改进。

总的来说，药品质量标准的制定要具有前瞻性，不能改动地过于频繁。从内容上看，对药物的来源和性状的描述要清晰；对于用药量的描述要尽量准确，少用模糊的语言；对于药物有效成分含量的规定的描述要准确；药物酸碱性测定指示剂的选取要合理；药物成分检测设备要求对药物的所有已知成分都能检测。

4.论述信息管理在药品研究、生产、经营及使用中所起的作用

人类社会已经进入信息时代，信息管理已经成为一种重要的管理手段应用到越来越多的领域，在药品的研究、生产、经营及使用中的作用也越来越明显。

在药品研究上，信息管理作用体现在：1.研究一种药品时需要收集多种信息，例如本药品是否有人已研发过，其研究成果是怎样，研究此药品需要做的其他准备工作。2.在药物成分上，可以利用信息技术对药物的各种有效成分的性价比，替代品，替代品的药品原料其与疗效与价格或者其他性质的进行分析。3.记录研制过程中的各项数据。在前期准备工作完成后，进入正式研制，对工作人员的任务分配，研制成果出来是对各种实验结果的分析、比较、存档管理等等，如对药品保质期的研究、开发、试验、结果的记录。除此之外还可以对药物成分的分子式在计算机上进行模拟研究。

在药品生产中，信息管理作用体现在：1.首先收集需要的信息，如药品的市场需求、针对对象，分析以确定在药品生产中的投入量、各地区的投入量、人们

对即将要面世的这一门药品的信任度、期待度等的分析与结论汇总。2.在生产过程中，对于生产方式的分析与比较，对于药品生产仪器现状信息的管理，包括检查，更新，备份，正式投产后，对产成品合格率的计算，利用信息管理分析合格率过低的原因，进而调试。3.最后，生产完成时信息管理可以为药品的包装、存放、运送等提供更好更优的选择。

在药品经营上，信息管理作用体现在：1.对于该药品投放市场的前期信息收集，例如同类药品的价格，性价比，基于成本应该将市场投放到哪里才算合适等。

2.做过前期的调查后，利用信息管理将信息汇总，加工，处理，得到结果，投入市场后，对于此药品的销售情况的管理。

3.对于市场反响，总结信息反馈，是否应该调控价格，或者放弃部分市场；在经营上，对于各经营点销售量营业额的收集与管理，将其相比较，以便对经营与销售方案作出调整。

在药品使用上，信息管理作用体现在：1.顾客在使用药品后的反响，收集市场反响信息，这不仅包括疗效的反馈信息，还包括在药品使用方式上，药品存放上，药品说明书是否表述清晰明白上等。2.在副作用上，也需要信息处理，副作用的大小，对于某种特殊病人的严重性，需要记录，以便为后来的说明改进做指导，或者是对今后该药品的升级改进做出指引，还可以为后来的研究者提供案例。