最新ISO TS22163-2017全套文件(质量手册+程序文件+乌龟图+表单)

ISO TS22163-2017 质量手册、程序文件、乌龟图、表单Q/BD XXXXXX股份有限公司企业标准BD-QM-01质量手册2018-04-20 发布2018-04-03 实施XXXXX股份有限公司发布BD-QM-01质量手册版本号：3.0部门审阅意见签名日期编制质量管理部会签项目管理部会签财务管理部会签综合管理部会签供应链管理部会签研发部会签营销中心会签生产部会签投资管理部会签会签审核管理者代表批准总经理文件历史状态记录版本状态编制实施日期更改原因更改单号BD-QM-01质量手册版本号：3.0目录01.颁布令 (3)02.任命书 (4)03.公司组织架构图 (8)04.公司简介 (9)05. 经营理念 (10)06.术语和定义 (11)07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺 (12)08.CRCC 产品认证的一致性要求 (14)09 附录 (15)1.附录一《任命过程所有者名单》BD‐QM‐01/01 (15)2.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD‐QM‐01/02 (15)3.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD‐QM‐01/03 (15)4.附录四《顾客导向、管理和支持过程关系图》BD‐QM‐01/04 (15)4.附录五《过程乌龟图》BD‐QM‐01/05 (15)5.附录六《KPI 绩效数据统计表》BD‐QM‐01/06 (15)6.附录《程序文件清单》BD‐QM‐01/07 (15)BD-QM-01质量手册版本号：3.001.颁布令颁布令本公司质量管理体系依据 ISO/TS 22163 技术规范（以下简称 22163）、ISO9001:2015 以及 CRCC 认证规则，结合XXXXXX股份有限公司的实际情况而建立的。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件,通过本手册发布的公司质量方针以及体系运行的各项规定已得到本人全面认定，准予颁布实施，公司全体员工必须遵照执行。

最高管理者（总经理）签名年月日BD-QM-01质量手册版本号：3.0 02.任命书任命书（一）为确保公司质量方针的有效履行和本手册各项规定的贯彻实施，兹任命质保中心总监XXXXX为我公司质量管理体系管理者代表（简称管理者代表），协助最高管理者履行以下职责：1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告质量体系绩效和任何改进的需求；3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4.在组织中解决质量相关问题的自主权，或在关键要求未满足时，停止开发、生产、交付、现场支持活动的权利；5.就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。

最高管理者（总经理）签名年月日任命书（二）为确保公司产品质量和产品安全要求满足，授权独立于执行过程的代表来中止过程/产品/服务/的提供，授权任命XXXXX为过程代表，有权对公司产品质量和产品安全实施过程进行监督，具有以下权限：1.终止生产和停止发运的权限；2.向最高管理者报告过程的结果和改进的结果；最高管理者（总经理）签名年月日任命书（三）为确保公司产品质量，兹任命质保中心XXXXX为我公司质量保证负责人，任命质量管理部XXXXXX为我公司 CRCC 认证联络工程师，具有充分的能力胜任本职工作及履行以下职责和权限：1.确保执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求；2.确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；3.及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；4.负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；5.建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；6.建立文件化的程序，确保不合格和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证/认证标志；最高管理者（总经理）签名年月日任命书（四）为确保公司质量体系建立、实施、维持和持续改进质量管理体系，所需的过程及其相互关系，任命过程所有者对过程符合性和要求一致性负责，任命过程所有者名单见：附录一《任命过程所有者名单》。

最高管理者（总经理）签名年月日BD-QM-01质量手册版本号：3.0 03.公司组织架构图最高管理者（总经理）签名年月日BD-QM-01质量手册版本号：3.0 04.公司简介XXXXXX有限公司是集产品开发、设计、生产、销售和维保服务于一体的专业化风源系统研制基地，是广东省高新技术企业、民营科技企业、原铁道部机车重要件定点生产企业。

公司新厂区占地面积 60000 多平方米，厂房面积 8000 多平方米，拥有专门从事风源产品制造生产的员工 100 余人，其中从事技术开发、产品设计、工艺检验方面的工程技术人员 40 余人，具有较完备的生产设备和检测手段，拥有微机控制的全自动空压机综合性能试验台，液压驱动空压机试验台，压力控制元件性能试验台，温度控制元件性能试验台，阀类零部件性能试验台，空压机综合性能试验台、空气干燥器综合性能试验台、风源系统综合性能试验台。

年生产能力达到 5000 台套。

通过全体员工的求真务实、开拓进取，公司已形成完善的机车用螺杆空气压缩机、干燥器、风源系统系列产品的开发、设计、生产、销售能力，取得了显著经济效益。

公司创立于 1998 年，2000 年标顶系列螺杆空压机在中国的铁路机车上开始装车运行，到目前为止XX系列螺杆压缩机产品已销售 15，000 台套以上，运行在国内所有铁路干线上，基本覆盖了国内各型电力机车和内燃机车,并出口美洲、非洲、东南亚多个国家。

公司秉承“拼搏、创新、诚信、共赢”的企业精神，坚持“用户第一，合作分享，诚信担当，创新超越”的价值观，以优质的产品和良好的服务确保用户利益。

受控文件严禁擅自复制‐ 9 ‐BD-QM-01质量手册版本号：3.0 05. 经营理念经营理念愿景：成为受人尊敬的轨道交通设备供应商口号：一切为了安全与可靠使命：为用户创造价值为员工提供机会为股东增长财富为社会促进发展企业精神：拼搏创新诚信共赢企业价值观：用户第一合作分享诚信担当创新超越经营策略：整合资源稳健发展受控文件严禁擅自复制‐ 10 ‐BD-QM-01质量手册版本号：3.0 06.术语和定义本手册采用ISO 9000:2015《质量管理体系基础和术语》ISO 9001：2015《质量管理体系要求》ISO/TS 22163 《技术规范》术语和定义及缩略语。

组织内部的术语和定义。

受控文件严禁擅自复制‐ 11 ‐BD-QM-01质量手册版本号：3.0 07.质量方针、安全方针、质量目标、安全目标、及售后服务承诺质量方针：一切为了安全，可靠！安全方针：采用先进技术标准建立技术安全文化实行优化产品设计持续满足安全要求质量目标：1.产品一次交验合格率：≥96%2.顾客服务满意率：≥95%3.订单及时交付率：≥95%4.顾客抱怨次数：全年≤20 次5.外部供方供货合格率：≥98%6.外部供方供货及时率：≥98%7.质量缺陷成本：≤0.3%8.项目成本预算的达成率：≥95%9.合同评审准确率：≥95%10.设计和开发计划达成率：≥90%受控文件严禁擅自复制‐ 12 ‐BD-QM-01质量手册版本号：3.0安全目标：技术安全目标：≥99%售后服务承诺：以优质的产品和良好的服务来确保客户利益的不断延伸；客户的需求是我们全力以赴的事业；最高管理者（总经理）签名年月日受控文件严禁擅自复制‐ 13 ‐BD-QM-01质量手册版本号：3.0 08.CRCC 产品认证的一致性要求8.1 一致性控制公司应对批量生产产品与型式试验合格的产品和申报材料的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求，主要包括：1）认证产品的铭牌和包装上所标明的产品名称、规格型号应与认证申请或认证后确认的规格型号相一致；2）认证产品的结构应与认证申请提交的图纸或认证检验的样品结构一致；3）《产品认证实施规则特定要求》附件 2《关键零部件控制清单》的控制项目应与申报并经认证确认的一致；4）认证产品质量与认证产品标准的要求一致，抽取样品进行现场见证试验。

8.2 安全文明生产厂房、车间应清洁、明亮，生产场地布局合理，道路平坦通畅，原辅材料、半成品、成品、工装器具等按规定放置。

8.3 安全生产1）公司应根据国家、行业有关法律、法规、规章制定及实施安全生产制度，保证生产安全。

2）生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护等。

3）生产废水、废气、废料排放、噪声污染、辐射污染及卫生要求符合国家有关规定。

09.过程要素对照表详见附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》10. 过程关系图公司按照过程导向建立和实施质量管理体系，以 PDCA 循环方法为基础改进质量管理体系及其中的每一个过程，具体实施时按过程关系图执行，详见附录三《质量管理体系过程关系流程图》。

受控文件严禁擅自复制‐ 14 ‐BD-QM-01质量手册版本号：3.0 10.0 附录1.附录一《任命过程所有者名单》BD-QM-01/012.附录二《ISO/TS 22163 过程要素对照表》BD-QM-01/023.附录三《质量管理体系过程关系流程图》BD-QM-01/034.附录四《过程乌龟图》BD-QM-01/045.附录五《KPI 绩效数据统计表》BD-QM-01/056.附录六《程序文件清单》BD-QM-01/06受控文件严禁擅自复制‐ 15 ‐BD-QM-01质量手册版本号：3.0附录一：ISO/TS22163 质量管理体系任命过程所有者名单序号条款过程名称过程所有者备注1 5.2方针黄志光2 6.1.3风险和机会的应对措施黄志光强制过程3 6.2质量目标和实现的策划黄建华4 6.4经营计划黄建华57.1.1.1资源滕荣辉强制过程67.1.2人力资源（人员）滕荣辉77.1.3基础设施滕荣辉87.1.4过程运行环境王阳生97.1.6组织的知识（知识管理）滕荣辉107.1.5.3监控和量测的资源蓝志鹏强制过程117.2.1能力滕荣辉强制过程127.3意识（人员意识）滕荣辉137.4沟通滕荣辉147.5.4文件化信息控制杨艳平强制过程158.1.1过程转移或外包的规划李英华强制过程168.1.2投标管理钟海兵/郭友利强制过程178.1.3项目管理李占鹏强制过程188.1.5变更管理杨洪庆强制过程198.2.5产品与服务的要求钟海兵/郭友利强制过程208.3.1.1产品与服务的设计和开发杨洪庆强制过程218.5.1.1生产和服务提供的控制王阳生强制过程228.5.1.2特殊过程张明强制过程238.5.5.1交付后的活动钟海兵/郭友利强制过程248.6产品和服务的放行蓝志鹏258.7.3不符合输出控制蓝志鹏强制过程受控文件严禁擅自复制‐ 16 ‐BD-QM-01质量手册版本号：3.0 268.8RAMS/LCC杨洪庆强制过程278.4.1.1外部提供过程、产品与服务的控制李英华强制过程288.1.4配置管理杨洪庆强制过程298.9首件检验（FAI）李占鹏强制过程308.10老化管理钟海兵/郭友利强制过程318.11创新管理黄志光329.1监控、测量、分析和评价蓝志鹏339.2.3内部审核罗婵娟强制过程349.3管理评审罗婵娟359.4过程评审罗婵娟3610.2.3不合格和纠正措施蓝志鹏强制过程3710.3持续改进蓝志鹏受控文件严禁擅自复制‐ 17 ‐附录二/过程编号过程名称过程用于过程的ISO/TS22163标准的条款所有者4.1 4.25.1 5.26.1 6.2 6.47.1.17.1.27.1.37.1.47.1.57.1.67.27.37.47.58.1.18.1.28.1.38.1.48.1.58.28.38.48.5.1.18.5.1.28.5.5.18.68.78.88.98.108.119.19.29.39.410.210.31COP1产品和服务的要求钟海兵2COP2投标管理钟海兵3COP3产品和服务的设计开发杨洪庆4COP4首件鉴定李占鹏5COP5生产和服务提供的控制王阳生6COP6特殊过程的控制张明7COP7交付后的活动钟海兵8COP8 RAMS/LCC杨洪庆9COP9 老化管理钟海兵10SP1成文信息的控制杨艳平11SP2能力管理过程滕荣辉12SP3外部提供的过程、产品和李英华服务的控制13SP4过程转移、外包的控制李英华14SP5技术状态（配置）管理钟海兵15SP6监视和测量资源蓝志鹏16SP7不符合输出的控制蓝志鹏17MP1风险管理黄志光18MP2资源控制李19MP3内部审核罗婵娟20MP4不符合纠正措施蓝志鹏21MP5项目管理李占鹏22MP6变更管理杨洪庆23MP7创新管理过程黄志光附录三 《质量环境管理体系各过程关系流程图》ISO/TS 22163 质量管理体系顾客特殊要求公司 略/经营计划公司质量方针 公司质量目标技术协 、合同 项目质量计划部门质量目标分解MP01 风险管理MP02 资源控制MP03 内部审核MP07 创新管理过程资源管 理SP01 成文SP02 能力 SP06 监视信息的控制管理和测量资源顾COP01COP03输输客客户订单/合同产产要 品车型信息及技术品求数，技术方和和服服出顾客要求务 务的以 类 设计开发的设要的经验计求开发COP04 首件鉴定外SP03过SP04COP05CO06COP08COP07部程生特提转产殊 R AM S后 供移和过交 的 外 服程付 过 包 务 的LC C品 制 的 制产控 供的 和控活动服制务1、审核方1、标准要求2、产品相关法律法规输 2、审核通知输 3、顾客要求及抱怨3、审核计划4、第二方及第三方审核结4、审核不符合项果 5、审核报告 5、质量方针、目标实施情6、审核结果总结况7、管理评审的报6、产品安全特性告7、质量特性 8、质量月报 8、内外部环境9、经营计划9、过程特性10、经营风险识10、财务状况出、评价11、内外部环境11 、财务分析报告12、FMEA输COP02COP05SP07MP03MP04不 内不C O P 05管生投 合部 符 产 标格审合和理服 出 正交务控 措提 付制 施供后的的控活制动测量分析和改进输出 MP04 不符合纠正措施产品FMEA 变更管理 RAMS 成文信息LCC风险管理SP01 成文信息的控制SP07 不符合输出的控制SP05 技术状态（配置）管理SP06 监视和测量资源SP07 变更管理附录四：顾客导向、管理和支持过程关系图附录五过程乌龟图1COP1 产品和服务的要求2COP2 投标管理3COP3 产品和服务的设计和开发4COP4 首件鉴定5COP5 生产和服务提供的控制6COP6 特殊过程的控制7COP7 交付后的活动8COP8RAMS/LCC9COP9 老化管理10SP1 成文信息的控制11SP2 能力管理过程12SP3 外部提供的过程、产品和服务的控制13SP4 过程转移、外包的控制14SP5 技术状态（配置）管理15SP6 监视和测量资源16SP7 不符合输出的控制17MP1 风险管理18MP2 资源控制19MP3 内部审核20MP4 不符合纠正措施21MP5 项目管理22MP6 变更管理23创新管理过程供方：1、2、6：外部顾客3：机构4、5、8：营销部7：研发部人员（能力/资格/职责）：1、营销部（客户合同及订单的签订、及；组织评审等）资源：2、研发部（客户技术协的签订）1、 RP 系统2、公设备3、电4、真3、供应链管理部（生产计划、物料供应）5、会6、电件7、文件4、生产部（组织生产、交付）5、各过程所有者（及时理客户要求及的信息）输：1、客户订单输出：客户：2、顾客的特殊要求（图纸、技术资料，顾客财产，顾客定的供方过程名称：1、报价单1：外部顾客等）2、签订的合同及技术协产品和服务的要求 COP12：外部顾客、研发部3、法律法规要求：顾客需求‐合同/订单确3、合同订单评审表4、车型信息及技术数，技术方4、合同订单一表3、10：各过程所有者的确定5、项目立项评审输信息表定合同/订单评审合同/4、营销部5、公司确定的要求，图纸要求，样订单更改‐合同签订‐生产交6、销售追加计划品7、交货计划5、项目管理部6、合同订单的更改8、内部联络书付‐开具发‐ 款6、7、8：供应链管理部7、类以的数据资料过程所有者：钟海兵9、发申请单8、投标信息10、顾客变更评表9、财务管理部过程量标：方法：1、产品和服务的要求评审程序1、订单及时交付率风险分析：1、合同/订单执行过程中，技改，交期2、顾客变更信息不及时，导致执行部门法按期完成3、合同/订单评审不及时或不准确人员（能力/资格/职责）：1、营销部（集标信息、报名投标、获取标文件、组织投标评审、编制投标文件、与投标、获取标结果）2、财务管理部（评审投标产品成本分析）3、研发部（评审工艺技术能满足需求）资源4、质量管理部（评审质量保证能力）1、电2、电3、会4、络5、真6、电件4、供应链管理部（评物资供应能及时到位）5、生产部（评交货期能满足）输：供方：1、标信息过程名称：输出：客户：1、营销部2、标文件投标管理 COP21、项确认结果1、营销部2、项目管理部：信息来源‐‐‐报名与2、投标文件2、研发部3、研发部3、法律法规3、财务管理部4、质量管理部投标‐‐‐投标准备‐‐‐投标评审/4、投标产品的技术规格要求3、投标结果4、供应链管理部5、生产部风险评‐‐‐标书编制/审核‐‐‐4、中标通知书/合同5、项目管理部6、供应链管理部5、类投标的经验7、财务管理部与投标‐‐‐投标结过程所有者：钟海兵方法：过程量标：1、投标管理控制程序1、投标中标率2、报价管理法风险分析：1、标信息理解有误、获取时间不及时2、投标价格分析不全面3、投标经验不足4、标书资料准备不足，数和未经个人审核资源：人员（能力/资格/职责）：1、计算机开发件（PRO 、CAD 等）；2、测量/检测和试1、项目管理部负责组织新产品开发可行性分析的证，对新产品开发执行情况监督检查；组织设计开发各段的评审，组织样机验设备；3、会；4、机器设备；5、原材料/辅助材料；的制作和设计开发的验证。