产品可追溯性评价检查表

若没有MES系统，生产过程中的在制品、半成品是否通过产品“标识卡”、“流转卡”或 现生产过程中使用流转卡及条形码扫描系统、过程检验记录
相关的过程检验记录等对产品相关信息进行追溯？
来实现产品的可追溯性。
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3.7
是否定义了在制品或半成品的“标识卡”或“流转卡”的填写方法，该方法是否能保证 制品或半成品批次与“标识卡”或“流转卡”信息的一一对应？
质保部已对到库的原材料进行入口检验，并填写检验记录， 记录中包含供应商名称、进货日期、批号/炉号、数量、名 称等信息可具有追溯性；检验合格后在物料标识卡上盖合格 章，并在ERP系统中确认，能够保证先入的原材料先出。
是否对每个产品组中有责任追溯的零件范围、生产过程（设备参数）及检验项目进行了 定义？
有《控制计划》、《操作指导书》、《检验指导书》等文 件，文件中详细定义了每个产品组中有责任追溯的零件范围 、生产过程及检验项目。
10
的快速查找。
现成品、半成品及自制件的入库均录入ERP系统进行管理， 并通过条形码扫描，能够保证产品可追溯性要求。
10
4.2
一汽-大众BZD系统的TLD清单上产品或产品外包装条形码是否满足VW 01064和VW 80125 要求？
产品外包装条形码能够满足标准要求。
10
4.3
成品库房仓储管理是否通过ERP系统实现的？是否通过条码扫描系统实现产品可追溯性管 成品库房仓储管理是通过ERP系统实现的，并通过条码扫描
分供方提供的零件/原材料包装标识信息完整，包含如下信 息：供应商名称、数量、批号/炉号、生产日期、出厂日期 、材质、零件名称、零件号等。
原材料/外协件仓储管理是否使用了含有物料管理模块ERP系统？产品的先进先出及批次 原材料/外协件仓储管理使用ERP系统，先进先出及批次管理
管理是否通过条码扫描系统完成？
理的？
系统实现产品可追溯性管理。
10
4.4
若无ERP系统，产品出入库管理能否满足“先进先出”及“可追溯性”管理的要求？ NB
评价原则： 10-完全符合要求；8-大部分符合要求，微小的偏差；5-部分符合要求，较大的偏差；0-不符合要求
来实现的，以保证产品“可追溯性”最小范围原则？
追溯性。
8
3.4
生产过程中，对于一汽-大众BZD系统中定义的TLD“零件”是否通过“生产管理系统”
Hale Waihona Puke Baidu
（MES）或条码扫描系统进行精确追溯的？
NB
3.5
对于图纸或PDM图中规定的需要逐一追溯的零件，是否依靠“生产管理系统”（MES）实 现精确追溯？
NB
3.6
有库房各岗人员的《岗位职责》，有各种库房管理规定，有 高低储控制。
是否对原材料/外协件出入库环节的批次转进行了定义?是否对原材料/外协件的到货信息 在《批次管理规定》中/批次进行了定义，原材料/外协件出
2.4
的“可追溯性”进行管理？当原材料/外协件重新进行分包装或小包装时，是否重新加贴 入库的批次以入库时间为准；并在ERP系统中以流水号形式
8
3.9
是否保证了“三包”及“召回”产品检验记录及供货文件的正确标识，从而确保产品生 在《标识可追溯性管理规定》中已明确在产品检验记录集供
产条件和制造时间都具有可追溯性？
货文件上做好标识。
8
3.10
生产过程中的批次信息、质量记录、过程数据是否被完整的记录和保存？
3.11
产品全过程文件资料的存档方式是否满足日后产品相关质量信息的快速查找？
在《流转卡管理规定》中明确了在制品及半成品的标识卡及 流转卡的填写方法，此方法能够保证制品或半成品批次与“ 标识卡”或“流转卡”信息的一一对应。
8
3.8
是否定义了产品生产批次划分及转换方法？此方法是否能保证产品在任何情况下都能追 溯到前面的过程？
在《批次管理规定》中定义了产品生产批次划分及转换方 法，此方法能保证产品在任何情况下都能追溯到前面的过程 。
标签或条形码，以利于缩小产品的追溯范围？
录入。重新进行分包时，未重新加贴标签。
2.5
原材料/外协件仓储是否按规定（如：ERP或“看板”）存放在划定的区域内？
按《原材料库库房管理规定》要求进行定置定位管理，并记 录在ERP系统中。
2.6
3. 生产过 程 3.1
质保的入口检验部门是否对到库的物料进行入口检验？检验记录是否具有可追溯性？是 否保证先入的物料能够先出？
分数 10 10 8 8 10 8 10 8
10
3.2
是否按图纸及标准要求在每个产品上都进行了相关信息标注？
已按按图纸及标准要求在每个产品上都进行了相关信息标 注，如永久性标识。
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3.3
生产过程中，产品“可追溯性”管理是否通过使用生产管理系统（MES）或条码扫描系统 现生产过程中使用流转卡及条形码扫描系统来实现产品的可
通过ERP完成，但不使用条码扫描系统。
2.2
若原材料/外协件库房无ERP或条码扫描系统。那么，原材料/外协件的仓储管理是通过何 ERP系统自动进行先进先出的识别，库房的库位由系统自动
种方式实现？该方式是否能满足物料管理的先进先出及可追溯性要求？
识别，数量按生产工单出库。
2.3
原材料/外协件仓储管理职责是否健全？
产品“可追溯性”提问表
评价要素 1.分供方管 理
评价项目
评价内容
1.1
是否制定了完善的分供方产品“可追溯性”评价流程？是否按计划进行评定？是否对评 有《标识可追溯性管理规定》，并按规定实施，定期进行跟
价结果进行跟踪？
踪验证。
1.2 2. 原材料 及外协件
2.1
分供方所提供的零件/原材料包装标识信息是否完整？
4. 成品及 包装
4.1
成品、半成品及自制零件的入库管理是否能保证产品可追溯性要求？
生产过程中有过程检验记录、设备/工装点检记录、流转卡
、生产工单、自制件入库卡、焊接参数点检表等记录，完整
8
填写后已保存。
产品全过程文件资料的存档方式有两种，即纸质文件及系统
电子文件，此两种存档方式能够满足日后产品相关质量信息