检验质量控制概述.pptx
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2024版检验科质量控制ppt课件完整版
2023REPORTING 检验科质量控制ppt课件完整版•检验科质量控制概述•实验室环境与设备管理•样品接收、处理与保存•实验操作规范与数据分析•质量监督、评价与改进•人员培训与团队建设•总结与展望目录20232023REPORTINGPART01检验科质量控制概述质量控制重要性保证检验结果准确性，为临床诊断和治疗提供可靠依据。
降低医疗事故风险，保障患者安全。
提高检验科工作效率和质量管理水平。
质量控制定义：在检验过程中，采取一系列技术措施和管理手段，确保检验结果的准确性、可靠性和一致性。
质量控制定义与重要性实现检验结果的准确性、精密度和可比性。
确保检验过程规范、标准、可控。
提高检验人员技能水平和责任意识。
优化检验流程，提高工作效率。
01020304检验科质量控制目标质量控制体系建立与完善制定质量控制计划和标准操作程序（SOP）。
加强检验人员培训和考核，提高技能水平和责任意识。
定期进行质量评估和审计，发现问题及时整改。
建立质量控制小组，负责监督、检查、评估和改进质量控制工作。
2023REPORTINGPART02实验室环境与设备管理实验室环境要求及优化措施实验室环境要求温度、湿度、洁净度等符合相关标准，确保实验结果的准确性和稳定性。
优化措施采用合理的实验室布局，配置适当的空调、净化等设备，定期监测和记录环境参数，及时进行调整。
根据实验需求和预算，选择性能稳定、精度高的设备，确保满足实验要求。
设备选型设备配置维护保养合理配置设备数量和种类，避免资源浪费和实验效率低下。
制定设备维护保养计划，定期进行检查、保养和维修，确保设备处于良好状态。
030201设备选型、配置与维护保养定期对设备进行校准，确保设备测量结果的准确性和可靠性。
设备校准在设备使用期间，定期进行核查，及时发现并解决问题，确保设备正常运行。
期间核查详细记录设备校准和期间核查的结果，便于追溯和管理。
校准与核查记录设备校准与期间核查2023REPORTINGPART03样品接收、处理与保存样品接收流程规范样品接收登记详细记录样品名称、数量、来源、接收时间等信息。
检验科质量控制_图文
检验科质量控制_图文.pptx
质量计划 某 分 析 物 的 测 量
质量控制பைடு நூலகம்
原质控区间
质量改进
失控值
时间
新质控区间
精密度好 正确度差
精密度差 正确度好
精密度好 正确度好
缓慢滚动 反复颠倒复溶
使用前，盖紧瓶盖，缓慢滚动30 分钟，确保内容组分完全溶解。 避免剧烈振荡。
12S警告
失控原因：试剂失效或污染
失控原因分析：试剂定标时限超期
22S失控
13S失控
41S失控
R4S失控
10X- 失控
（一）结合质控规则分析控制图 （二）单项目or多项目失控？ （三）检测系统近期变动？ （四）操作或质控品的原因？
误差类型： □系统误差 □随机误差
误差来源： □人为问题 □控制品问题 □试剂问题 □仪器问题
（五）判断 失控原因
（六）解决问题，做好记录
质量计划 某 分 析 物 的 测 量
质量控制பைடு நூலகம்
原质控区间
质量改进
失控值
时间
新质控区间
精密度好 正确度差
精密度差 正确度好
精密度好 正确度好
缓慢滚动 反复颠倒复溶
使用前，盖紧瓶盖，缓慢滚动30 分钟，确保内容组分完全溶解。 避免剧烈振荡。
12S警告
失控原因：试剂失效或污染
失控原因分析：试剂定标时限超期
22S失控
13S失控
41S失控
R4S失控
10X- 失控
（一）结合质控规则分析控制图 （二）单项目or多项目失控？ （三）检测系统近期变动？ （四）操作或质控品的原因？
误差类型： □系统误差 □随机误差
误差来源： □人为问题 □控制品问题 □试剂问题 □仪器问题
（五）判断 失控原因
（六）解决问题，做好记录
医学检验前的质量控制ppt课件
2
检验前质量管理
• 检验前是指从临床医生选择检验项目提出检 验申请直到将检测样本送进实验室这一阶段， 包括：检验申请、患者准备、原始样本的采 集、运送及在实验室内传输。
• 根据大量资料报道，在实验误差中，分析前 的误差占总误差的70%左右。
• 检验前的误差是无论多么先进的仪器、多么 优质的试剂和检验中多么严格的质量控制都 无法解决的。
34
血样预处理
• 未加抗凝剂的血液在30-60min内凝血， 析出血清。含凝血酶的真空管，采血 后5min析出血清。血凝完全后，应在 1000-1200g 离 心 10-15min 。 对 于 血 液 凝固检验，应在2000g离心15min。
35
不合格样本的拒收
1. 溶血、脂血严重者； 2. 抗凝血中有凝块；应抗凝未加抗凝剂者； 3. 血量不足（如血沉、凝血等)； 4. 不应接触空气的接触了空气(如血培养)； 5. 采集样本离送检间隔过长者(如周日采集的样本未
• 检测：结果不正确，导致诊治错误，影响 医生和单位的声誉，甚至导致医疗纠纷。
• 为了个人和单位的荣誉，为了对患者负责， 请认真采集和处理每一份样本!
37
合格样本需要你我的共同努力
• 合格的样本是保证检验质量的前提， 而保证样本质量需要有患者、医生、 护士、检验人员的理解、帮助、支持 和配合。
• 医学检验质量取决于从样本留取到检 验报告发出前的每一个细致环节，只 有严格做好每一个环节，才能保证检 验结果的准确性，为临床提供可靠的 诊断依据，为患者的治疗奠定基础。
试管类型
1.血培养基 2.无 3.枸橼酸盐 4.肝素 5.EDTA 6.血沉管
全血 血清 全血 全血/血浆 全血/血浆 全血
培养瓶 红色盖 蓝色盖 绿色 淡紫色盖 黑色
检验前质量管理
• 检验前是指从临床医生选择检验项目提出检 验申请直到将检测样本送进实验室这一阶段， 包括：检验申请、患者准备、原始样本的采 集、运送及在实验室内传输。
• 根据大量资料报道，在实验误差中，分析前 的误差占总误差的70%左右。
• 检验前的误差是无论多么先进的仪器、多么 优质的试剂和检验中多么严格的质量控制都 无法解决的。
34
血样预处理
• 未加抗凝剂的血液在30-60min内凝血， 析出血清。含凝血酶的真空管，采血 后5min析出血清。血凝完全后，应在 1000-1200g 离 心 10-15min 。 对 于 血 液 凝固检验，应在2000g离心15min。
35
不合格样本的拒收
1. 溶血、脂血严重者； 2. 抗凝血中有凝块；应抗凝未加抗凝剂者； 3. 血量不足（如血沉、凝血等)； 4. 不应接触空气的接触了空气(如血培养)； 5. 采集样本离送检间隔过长者(如周日采集的样本未
• 检测：结果不正确，导致诊治错误，影响 医生和单位的声誉，甚至导致医疗纠纷。
• 为了个人和单位的荣誉，为了对患者负责， 请认真采集和处理每一份样本!
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合格样本需要你我的共同努力
• 合格的样本是保证检验质量的前提， 而保证样本质量需要有患者、医生、 护士、检验人员的理解、帮助、支持 和配合。
• 医学检验质量取决于从样本留取到检 验报告发出前的每一个细致环节，只 有严格做好每一个环节，才能保证检 验结果的准确性，为临床提供可靠的 诊断依据，为患者的治疗奠定基础。
试管类型
1.血培养基 2.无 3.枸橼酸盐 4.肝素 5.EDTA 6.血沉管
全血 血清 全血 全血/血浆 全血/血浆 全血
培养瓶 红色盖 蓝色盖 绿色 淡紫色盖 黑色
检测实验室质量控制(课堂PPT)
判断方法： 相关系数r 与临界值的关系
21
内部质量控制
4.内部比对 人员比对 仪器比对 方法比对
手工操作比较多的检测项目 不同型号规格仪器 有经典方法和简便快捷的方法
注：尽量多个测量值比对
单个值比对：结果不能代表全部，难以发现规律性问题
判断： 单个值比对：En值判断
一系列测量值比对：分析回归直线
1）r不显著；结果不满意；两组数据之间有较大差异或分散性大， 可能是较大的随机效应引起； 2）r显著，截距不近似为0，两组数据之间存在恒定的系统误差；
检测实验室质量控制
1
标准和规范
2
检测人员应遵循的原则
坚持检测标准；规范检测行为；保证检测质量； 检测工作必须要有程序、有了程序必须要执行、执行过的
必须要有记录； 写我所做、做我所写、记我所测；不能不做而记、也不能
做而不记； 别把习惯当成标准、要把标准变成习惯；
3
CNAS-CL01：2006 《检测和校准实验室能力认可准则》
9
质量控制的分类
外部质量控制
实验室间比对试验 能力验证 测量审核
统计过程控制
内部质量控制
样品复测 相关性检查
内部比对
10
外部质量控制
1.实验室间比对 根据预定规定的条件，由两个或多个实验室对相同
或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。
2.能力验证 利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
本质：实验室间比对试验，能力验证的组织和实施 要经过考核。
29抽(Βιβλιοθήκη )样的质量控制样品的接收、识别 接收客户送检样品时，应根据客户的检测需 求，认真查验样品与资料的完整性、符合性 以及确认样品的可检性，对样品进行唯一性 标识与检测状态标识，详细签订《委托检测 合同》、记录登记，并将样品与《样品检验 申请通知单》及时移交检测室。
21
内部质量控制
4.内部比对 人员比对 仪器比对 方法比对
手工操作比较多的检测项目 不同型号规格仪器 有经典方法和简便快捷的方法
注：尽量多个测量值比对
单个值比对：结果不能代表全部，难以发现规律性问题
判断： 单个值比对：En值判断
一系列测量值比对：分析回归直线
1）r不显著；结果不满意；两组数据之间有较大差异或分散性大， 可能是较大的随机效应引起； 2）r显著，截距不近似为0，两组数据之间存在恒定的系统误差；
检测实验室质量控制
1
标准和规范
2
检测人员应遵循的原则
坚持检测标准；规范检测行为；保证检测质量； 检测工作必须要有程序、有了程序必须要执行、执行过的
必须要有记录； 写我所做、做我所写、记我所测；不能不做而记、也不能
做而不记； 别把习惯当成标准、要把标准变成习惯；
3
CNAS-CL01：2006 《检测和校准实验室能力认可准则》
9
质量控制的分类
外部质量控制
实验室间比对试验 能力验证 测量审核
统计过程控制
内部质量控制
样品复测 相关性检查
内部比对
10
外部质量控制
1.实验室间比对 根据预定规定的条件，由两个或多个实验室对相同
或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。
2.能力验证 利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
本质：实验室间比对试验，能力验证的组织和实施 要经过考核。
29抽(Βιβλιοθήκη )样的质量控制样品的接收、识别 接收客户送检样品时，应根据客户的检测需 求，认真查验样品与资料的完整性、符合性 以及确认样品的可检性，对样品进行唯一性 标识与检测状态标识，详细签订《委托检测 合同》、记录登记，并将样品与《样品检验 申请通知单》及时移交检测室。
检测实验室质量控制关键点PPT课件
关于留样和复验
食品中微生物的分布是不均匀的，并受环境变化的 影响较大，一旦进行了样品制备和目标微生物检验 实验室，食品中微生物的本底便发生了一些变化， 国际社会一直认为对于食品微生物检验不能复验， 那么是否有必要保留样品？
对于是否有必要保留样品，欧洲认可合作组
织（European Co-operation For Accreditation，
在ISO/IEC17025标准《检测 和校准实验室认可准则》中在 “技术要素”中将“人员”归结 为决定实验室检测的正确性和可 靠性的第一个因素，对检测实验 室的人员从技术能力、经验、所 需专业知识、教育培训、工作职 责和公正性等提出了严格的要求。
1、人员的技术能力确认
重点关注——教育背景、专业技能、 工作经历、现任岗位授权；
EA）在其认证文件EA-4/10(rev. 02)《微生物实验
室认证》中规定，微生物实验室应制定样品的保留
和处理程序。要求样品储存至出具检验结果时，必
要时应保留更长时间。而其他国内外权威组织（ISO、
AOAC、NMKL等）和政府机构（USA FDA、USDA等）均
没有明确规定。因此，如果客户没有特殊要求，可
1、设备的日常使用和管理
重点关注——设备唯一性标识（管理 标识和校准标识）、设备档案、操 作人员能力、使用维护、设备溯源 性。
确认证据——档案信息完整性、操作 人员培训和授权、维护保养作业指导 书和实施记录、维修记录和状态确认、 期间核查计划和记录、校准证书等。
易忽视——相同型号设备的识别、测 试样品追溯、校准证书有效性的确认、 故障设备处理和结果追溯。
检测实验室的质量控制关键点
.
检测实验室质量控制的重要性和关键 点 检测质量是实验室生存的保证； 检测质量是占领市场的重要手段； 检测质量是为客户提供服务的前提; 检测质量是衡量实验室管理能力的标 尺。
检验与试验质量控制ppt课件
第四节2 检验、实验规程
• 压力容器通用焊接检验规程 • 封头通用检验规程 • 压力容器罐体热处置检验规程 • 压力容器耐压实验规程 • 压力容器气密性实验规程 • 产品焊接试板制做规程 • 罐式车产品装配检验规程 • 产品油漆涂装技术要求 • 最终检验与实验规程 • 平安附件校验规程
第四节3 检验与实验质量记录表卡
控制环节
控制点
1.检验预备 〔1〕检验人员授权〔2〕检验工艺
〔3〕检验检测手段
2.制造检验 〔1〕划线下料〔2〕划线开孔〔3〕标 志移植〔4〕组装〔5〕产品焊接试板 〔6〕不合格品〔项〕处置
3.压力实验 〔1〕实验规程编制〔2〕审核及试压设 备和场地〔3〕液压实验H〔4〕气压实 验〔5〕气密性实验〔6〕压力实验报告
和专业知识
第一节 职责、任职根本条件
一、检验责任师职责 1.在质保师指点下，主持检验系统各项任务，贯彻质
量法规、条例、规程及规范。 2.协助培训部门对质检人员进展业务培训。 3.组织检验技术人员审查图样和技术资料，编制检验、
实验工艺，组织特殊检具设计。 4.对产品从资料入厂验收、保管发放、工序检验、外
分包5环节〕 10.无损检测控制〔受托、预备、实施、报告、
分包〕
第五节1/6 相关法规规范〔续手册要素〕
11.理化检验控制〔受托、预备、实验、报告、分包〕 12.检验与实验控制〔预备、工检、压力、终检、报
告5环节〕 13.设备和检验与实验安装控制〔选型、采购、安装
调试、检定校准4环节〕 14.不合格品〔项〕控制〔标识、缘由、责任、处置、
第五节1/8 相关法规规范〔手册每章正文 格式〕
质量保证手册
章节号与标题
文件号
单位称号或标志
实验室质量控制概述总结课件
10/22/2023
14
(1)暂定中心线(均值)和s的确定：为了确定均值， 新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行 测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质 控测定结果，对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和s，以此均值作为暂 定中心线(均值)。以此暂定中心线(均值)作为下1 个月室内质量控制图的中心线(均值)进行室内质 量控制；1个月结束后，将该月的在控结果与前 20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数 (第1个月)，以此累积的平均数作为下1个月质控 图的中心线(均值)。重复上述操作过程，连续3～ 5个月。
⑤ 2－2S规则：同批两个质控品结果同方向超 出±2S限值，或同一质控品连续两次质控结果 超出±2S限值为"失控"，多由系统误差造成。
10/22/2023
20
⑥ 4－1S规则：当1份质控血清的测定结 果连续4次超过 ＋1S或－1S界限，或2 份质控血清的测定结果同时连续2次超过＋ 1S或－1S界限时，为“失控”，一般由系统 误差所至。⑦ 7－T规则：当7个连续的质 控结果呈现向上或向下的趋势，提示存在 系统误差。⑧10X 规则：当1份质控血清 测定结果连续10次偏于均值一侧时，或2 份质控血清的测定结果同时连续5次偏于 一侧时，为“失控”，是系统误差所至。
•
10/22/2023
13
具体方法：
1．设定质控图的中心线(均值)和s（标准差） ：在开始室内质量控制时，首先要建立质控 图的中心线(均值)和s。各实验室应对新批号 的质控品的各个测定项目自行确定均值和s。 均值和s必须在实验室内使用自己现行的测定 方法进行确定。定值质控品的标定值和范围 只能作为确定中心线(均值)的参考。
决定。
检验质量控制课件
检验质量的评价方法
对比实验
通过与其他已知准确度高的方法或标 准物质进行对比，评估检验方法的准 确性和可靠性。
室内质量控制
室间质量评价
通过参加权威机构组织的室间质量评 价活动，与其他实验室的检验结果进 行对比，评估检验方法的准确性和可 靠性。
通过定期进行室内质量控制，监测检 验方法的精密度和稳定性，及时发现 和纠正误差。
检验质量控制的信息化和智能化发展
检验信息化
通过引入信息技术，实现检验数据的 实时采集、传输和处理，提高检验效 率和准确性。
检验智能化
利用人工智能、机器学习等技术，实 现检验过程的自动化和智能化，降低 人为误差和操作风险。
检验质量控制的标准化和规范化发展
标准化
制定统一的检验标准和方法，确保不同实验室和机构之间的数据可比性和一致性。
04
检验质量控制的实施 和管理
检验质量控制的组织架构
组织架构图
明确各个部门和岗位的职责和权 限，建立清晰的层级关系和沟通 渠道。
人员资质要求
规定从事检验工作的人员应具备 相应的资质、经验和技能要求。
检验质量控制的培训和考核
培训计划
制定系统的培训计划，包括岗前培训、在岗培训和继续教育 等。
考核标准
随着信息技术的发展，人们开始利用信息 技术进行质量管理，通过建立质量管理系 统来提高产品质量和生产效率。
02
检验质量控制的原理 和方法
检验质量控制的原理
准确性原理
检验结果必须准确可靠 ，不能有任何偏差。
代表性原理
检验结果应能代表整个 批次或产品的质量。
可靠性原理
检验结果应具有可靠性 ，不能因操作人员、设 备、环境等因素而产生
检测实验室质量控制课件
质量控制包括实验室内质量控制和实验室间质量控制，实验室内质量控制是指实 验室内部采取的措施，而实验室间质量控制是指实验室与其他实验室之间的合作 和比较。
质量控制的重要性
质量控制是确保检测结果准确性和可靠性的重要手段，对于实验室的声誉和客户的 信任至关重要。
通过质量控制，实验室可以及时发现和纠正误差，提高检测结果的准确性和可靠性 ，避免因错误结果而导致的不必要的损失和风险。
特点
更加具体和细致，更贴近行业实际， 有助于提高实验室在本行业的检测能 力和水平。
05 检测实验室质量事故处理 与预防
质量事故的分类与处理
轻微事故
如试剂标签模糊、仪器故障等， 应立即采取措施纠正，并记录在
案。
一般事故
如数据异常、样品污染等，需进行 原因分析，采取相应措施，并记录 在案。
重大事故
如仪器失准、试剂失效等，需立即 停止使用，重新校准或更换，并记 录在案。
案例三：某实验室的质量事故处理与预防
总结词
该案例分析了某实验室一起质量事故的原因，并提出了相应的预防措施。
详细描述
该实验室在某次检测中出现了严重的误差，经过调查发现是由于设备故障和人员操作失误所致。针对这一问题， 实验室采取了加强设备维护、提高人员操作技能等措施，有效预防了类似事故的再次发生。同时，还建立了完善 的质量事故应急处理机制，确保在出现质量事故时能够迅速、有效地应对。
检测实验室质量控制 课件
目录
CONTENTS
• 质量控制概述 • 检测实验室质量控制体系 • 检测实验室质量控制方法 • 检测实验室质量标准与规范 • 检测实验室质量事故处理与预防 • 检测实验室质量控制案例分析
01 质量控制概述
质量控制定义
质量控制的重要性
质量控制是确保检测结果准确性和可靠性的重要手段，对于实验室的声誉和客户的 信任至关重要。
通过质量控制，实验室可以及时发现和纠正误差，提高检测结果的准确性和可靠性 ，避免因错误结果而导致的不必要的损失和风险。
特点
更加具体和细致，更贴近行业实际， 有助于提高实验室在本行业的检测能 力和水平。
05 检测实验室质量事故处理 与预防
质量事故的分类与处理
轻微事故
如试剂标签模糊、仪器故障等， 应立即采取措施纠正，并记录在
案。
一般事故
如数据异常、样品污染等，需进行 原因分析，采取相应措施，并记录 在案。
重大事故
如仪器失准、试剂失效等，需立即 停止使用，重新校准或更换，并记 录在案。
案例三：某实验室的质量事故处理与预防
总结词
该案例分析了某实验室一起质量事故的原因，并提出了相应的预防措施。
详细描述
该实验室在某次检测中出现了严重的误差，经过调查发现是由于设备故障和人员操作失误所致。针对这一问题， 实验室采取了加强设备维护、提高人员操作技能等措施，有效预防了类似事故的再次发生。同时，还建立了完善 的质量事故应急处理机制，确保在出现质量事故时能够迅速、有效地应对。
检测实验室质量控制 课件
目录
CONTENTS
• 质量控制概述 • 检测实验室质量控制体系 • 检测实验室质量控制方法 • 检测实验室质量标准与规范 • 检测实验室质量事故处理与预防 • 检测实验室质量控制案例分析
01 质量控制概述
质量控制定义
生化检验的质量控制PPT课件
ppt精选版
16
4．质控品
定义
为质控目的而制备的标本称为质控品。质 控品含有与测定标本同样的基础物质（通常为 小牛血清）其分析物应具有参考值、病理值和 医学决定水平三种水平浓度。
ppt精选版
17
医学决定水平
➢定义：
是指对临床诊治疾病具有决定性作用的被 分析物的浓度，是临床上按照不同病情给予 不同治疗方案而确定的阈值。
⑥在实验室的有效期应在一年以上。
⑦合理的成本。
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21
质控品的正确使用和保存
①严格按质控品说明书操作。 ②冻干质控品的复溶要确保溶剂的质量。 ③冻干质控品复溶的加量要准确一致。 ④冻干质控品复溶应轻轻摇匀切忌剧烈震摇。 ⑤质控品应按规定方法保存不用超期质控品。 ⑥质控品应与标本同样测定条件下测定。
生物化学检验的质量控制
广东药学院附属第一医院 陈少莲
ppt精选版
1
定义：
质量控制（quality control，QC）是利用 现代科学管理的方法和技术检测分析过程中 的误差，控制与分析有关的各个环节，确保 实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保 证。
ppt精选版
2
查发现不同实验室对同一份标本的 实验结果有惊人的误差。
① 要有一支素质较高的质控技术队伍 ② 室间质评要有室内质控的基础 ③ 要有良好质控血清作为调查样本 ④ 样本定值方法可靠，有参考实验室作后盾 ⑤ 统一测定方法及校准品
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40
（二）室间质评的方法
1．方法
组织若干实验室，共同在规定时间内测定同 一批样品、收集测定结果，作统计分析并按规定评 分。
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7
（一）分析前质量控制
内容主要为： ① 人员的素质和稳定性 ② 实验室的设置和工作环境 ③ 实验仪器的质量保证 ④ 检测方法的选择和评价 ⑤ 试剂盒的选择与评价 ⑥ 病人准备 ⑦ 标本的采集、处理和储存 ⑧ 实验室用水等
质量保证和质量控制.pptx
第17页/共34页
➢测定限: 测定限为定量范围的两端 分别为测定上 限与测定下限，随精密度要求不同而不同。
测定下限：在测定误差达到要求的前提下，能准 确地定量测定待测物质的最小浓度或量，称为该 方法的测定下限。
测定上限：在测定误差能满足预定要求的前提下， 用特定方法能够准确地定量测量待测物质的最大 浓度或量，称为该方法的测定上限。
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➢最佳测定范围
第19页/共34页
➢校准曲线: 校准曲线是描述待测物质浓度或 量与相应的测量仪器响应或其他指示量之间 的定量关系曲线。包括标准曲线和工作曲线。
标准曲线: 用标准溶液系列直接测量，没 有经过样品的预处理过程，这对于基体复杂 的样品往往造成较大误差。
工作曲线: 所使用的标准溶液经过了与样 品相同的消解、净化、测量等全过程。
提高人员素质，实行考核持证上岗 合格证考核内容有基本理论、基本操作和 实际样品分析三第7部页/共分34页。
保证高质量基础准备工作
（1）标准溶液的配制和标定、空白试验、标 准曲线的制备、分析仪器的校正、玻璃 量器的校验。
（2）现场和实验室操作环境、器皿材质和洁 度符合要求。
（3）水和试剂纯度、分析仪器设备精度及选 择正确的分析方法。
第8页/共34页
4.2 质量保证与质量控制
从质量保证和质量控制的角度出发，为 了使分析数据能够准确地反映实际情况。
要求分析数据具有代表性、准确性、精密 性、可比性和完整性。
这些反映了分析结果的可靠性 。
第9页/共34页
1. 分析结果的可靠性
代表性：要使分析试样具有代表性。 指在具有代表性的时间、地点，并
第27页/共34页
质量保证综合评价分析
以综合技术为手段，完成分析数据质量 定性结论的转变。综合分析评价技术是高层次 的信息加工、分析、利用技术，在一定程度体 现了一个分析机构的水平。
➢测定限: 测定限为定量范围的两端 分别为测定上 限与测定下限，随精密度要求不同而不同。
测定下限：在测定误差达到要求的前提下，能准 确地定量测定待测物质的最小浓度或量，称为该 方法的测定下限。
测定上限：在测定误差能满足预定要求的前提下， 用特定方法能够准确地定量测量待测物质的最大 浓度或量，称为该方法的测定上限。
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➢最佳测定范围
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➢校准曲线: 校准曲线是描述待测物质浓度或 量与相应的测量仪器响应或其他指示量之间 的定量关系曲线。包括标准曲线和工作曲线。
标准曲线: 用标准溶液系列直接测量，没 有经过样品的预处理过程，这对于基体复杂 的样品往往造成较大误差。
工作曲线: 所使用的标准溶液经过了与样 品相同的消解、净化、测量等全过程。
提高人员素质，实行考核持证上岗 合格证考核内容有基本理论、基本操作和 实际样品分析三第7部页/共分34页。
保证高质量基础准备工作
（1）标准溶液的配制和标定、空白试验、标 准曲线的制备、分析仪器的校正、玻璃 量器的校验。
（2）现场和实验室操作环境、器皿材质和洁 度符合要求。
（3）水和试剂纯度、分析仪器设备精度及选 择正确的分析方法。
第8页/共34页
4.2 质量保证与质量控制
从质量保证和质量控制的角度出发，为 了使分析数据能够准确地反映实际情况。
要求分析数据具有代表性、准确性、精密 性、可比性和完整性。
这些反映了分析结果的可靠性 。
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1. 分析结果的可靠性
代表性：要使分析试样具有代表性。 指在具有代表性的时间、地点，并
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质量保证综合评价分析
以综合技术为手段，完成分析数据质量 定性结论的转变。综合分析评价技术是高层次 的信息加工、分析、利用技术，在一定程度体 现了一个分析机构的水平。
检验科质量控制ppt课件
记录设备名称、型号、生产厂家 、购置日期、使用状态等信息。
设备维护保养
定期对设备进行维护保养，确保 设备处于良好状态，延长使用寿 命。
01 02 03 04
制定校准计划
根据设备使用频率和重要性，制 定定期校准计划，确保设备准确 性。
校准结果记录
对校准结果进行记录并保存，以 备后续查阅和追溯。
试剂耗材选用及评价标准
学员心得体会分享
01
加深了对检验科质 量控制的认识和理 解
02
掌握了质量控制的 基本方法和技能
03
提高了实验室管理 和技术水平
04
增强了团队协作和 沟通能力
未来发展趋势预测
智能化质量控制
利用人工智能、大数据等技术，实现 检验科质量控制的自动化、智能化和 精细化。
标准化管理
推动检验科质量控制的标准化管理， 建立统一的标准和规范，提高实验室 管理的效率和水平。
05
实验室间比对和能力验证活动 参与情况
Chapter
参加实验室间比对项目选择依据
1 2
实验室检测项目的重要性
选择涉及重大公共卫生、临床诊疗等领域的检测 项目，如新冠病毒核酸检测、HIV抗体检测等。
实验室间比对项目的可行性
考虑实验室的设备、人员和技术水平，选择具备 开展比对条件的项目。
3
比对项目的代表性
优先选择临床常见、检测频率高、结果稳定性好 的项目，以便更好地评估实验室的检测能力。
能力验证活动成果展示
参加能力验证活动的次数和频率
01
展示实验室近年来参加各级能力验证活动的次数和频率，体现
实验室对能力验证的重视。
能力验证活动的结果
02
展示实验室在各项能力验证活动中取得的结果，包括满意结果
设备维护保养
定期对设备进行维护保养，确保 设备处于良好状态，延长使用寿 命。
01 02 03 04
制定校准计划
根据设备使用频率和重要性，制 定定期校准计划，确保设备准确 性。
校准结果记录
对校准结果进行记录并保存，以 备后续查阅和追溯。
试剂耗材选用及评价标准
学员心得体会分享
01
加深了对检验科质 量控制的认识和理 解
02
掌握了质量控制的 基本方法和技能
03
提高了实验室管理 和技术水平
04
增强了团队协作和 沟通能力
未来发展趋势预测
智能化质量控制
利用人工智能、大数据等技术，实现 检验科质量控制的自动化、智能化和 精细化。
标准化管理
推动检验科质量控制的标准化管理， 建立统一的标准和规范，提高实验室 管理的效率和水平。
05
实验室间比对和能力验证活动 参与情况
Chapter
参加实验室间比对项目选择依据
1 2
实验室检测项目的重要性
选择涉及重大公共卫生、临床诊疗等领域的检测 项目，如新冠病毒核酸检测、HIV抗体检测等。
实验室间比对项目的可行性
考虑实验室的设备、人员和技术水平，选择具备 开展比对条件的项目。
3
比对项目的代表性
优先选择临床常见、检测频率高、结果稳定性好 的项目，以便更好地评估实验室的检测能力。
能力验证活动成果展示
参加能力验证活动的次数和频率
01
展示实验室近年来参加各级能力验证活动的次数和频率，体现
实验室对能力验证的重视。
能力验证活动的结果
02
展示实验室在各项能力验证活动中取得的结果，包括满意结果
临床检验分析前质量控制保证.pptx
❖ 1.2 外检项目
❖ 1.2 限于条件，本实验室尚未开展的检验项目， 必须明确委托实验室，并将外送项目同样列 出清单，内容同上。
❖ 1.3 积极开展新项目
❖ 1.3 因临床诊治需要，且对诊治有应用价值的 项目，在满足开展条件和技术成熟的情况下， 应向上级申报，并通知临床。
❖ 2.检验项目的选择原则
❖ 2.1 针对性
❖ 临床医师应根据病人主诉、体征、症状 、发病时间 来选择检验项目。
❖ 如糖尿病患者，检查血糖、糖化血红蛋白、尿糖等 是十分重要的；治疗过程中，连续监测末梢血或者 用血糖仪进行床旁监测（POCT）。
❖ 2.2 有效性
❖ 主要应考虑该项检验对疾病诊断的敏感度和 特异度。
❖ 2.2.1 如果是人群筛查时，应考虑敏感度较高 的检验项目，以避免漏诊；
临床检验分析前质量保证分析
❖ 近年来，检验医学发展迅速，检测技术不断提高， 项目不断增加，这不仅要求检验人员要不断学习、 掌握新知识，同时临床医师和护士也应该了解检验 技术的新发展，使得检验新技术、新方法、新项目 在应用过程中得到充分有效的利用，提高诊断和治 疗的准确性和有效性。检验报告不仅是医师进行诊 断的重要依据，同时还是记录医疗过程和效用的重 要资料。因此，准确、恰当、合理地应用检验报告 非常重要，各医院应重视检验项目的管理和应用， 提高临床检验的全程质量控制，更好的为患者服务。
❖ 如：肝功能，肾功能，乙肝血清标志物等。
❖ 3.2 为正确、及时诊断而形成的“组合”；
❖ 如：心肌酶谱、肌钙蛋白、肌红蛋白的组合等。
❖ 3.3 初诊时，为了解患者多方面信息而形成的 “组合”；
❖ 如尿十项检测，生化检测的一些“组合”等。
❖ 3.4 为提高敏感度或特异性而形成的“组合”；
临床检验质量控制ppt课件
所选质控品的浓度应反映临床有 意义的浓度范围的变异。
23 *
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
稳定性改变
*
24
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
19
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
室内质量控制
▪ 维持校准后检测系统的正确度 ▪ 控制检测系统的精密度 ▪ 适时监控判断常规结果报告能否发出
•.
精密度(S)改变
（随机误差）
测 定 值
正确度( XX)改变 （系统误差）
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
新方法进入常规应用过程的流程图
21 *
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
二、控制计划
• 质控品的选择 • 质控品的数量 • 质控频度 • 质控方法 • 失控的判断规则 • 中心线控制限设置 • 失控时原因分析及处理措施 • 质控数据管理要求
1/4×TEa 4σ规则 3.75% 1.5% 1.75% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 6.25% 3.75% 3.75% 3.75% 6.25%
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
稳定性改变
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
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室内质量控制
▪ 维持校准后检测系统的正确度 ▪ 控制检测系统的精密度 ▪ 适时监控判断常规结果报告能否发出
•.
精密度(S)改变
（随机误差）
测 定 值
正确度( XX)改变 （系统误差）
火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
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新方法进入常规应用过程的流程图
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火灾袭来时要迅速疏散逃生，不可蜂 拥而出 或留恋 财物， 要当机 立断， 披上浸 湿的衣 服或裹 上湿毛 毯、湿 被褥勇 敢地冲 出去
二、控制计划
• 质控品的选择 • 质控品的数量 • 质控频度 • 质控方法 • 失控的判断规则 • 中心线控制限设置 • 失控时原因分析及处理措施 • 质控数据管理要求
1/4×TEa 4σ规则 3.75% 1.5% 1.75% 1.5% 1.5% 1.5% 1.5% 6.25% 3.75% 3.75% 3.75% 6.25%
检测实验室质量控制课件
检测实验室质量控制课件
$number {01}
目录
• 质量控制概述 • 检测实验室质量控制体系 • 检测实验室质量控制技术 • 检测实验室质量控制的实施 • 检测实验室质量控制案例分析
01
质量控制概述
定义与重要性
定义
质量控制是实验室管理体系中的 重要组成部分，通过对检测过程 的监测和数据的控制，确保检测 结果的准确性和可靠性。
不合格品标识与记录
对不合格品进行标识和记录，确保可 追溯性。
纠正措施
针对不合格品采取相应的纠正措施， 防止类似问题再次发生。
05
检测实验室质量控制案例分 析
案例一：食品检测实验室质量控制
总结词
食品检测实验室质量控制是确保食品安全的重要环节，需要严格遵循相关法规和标 准，对实验室环境、仪器设备、人员操作和样品处理等方面进行全面控制。
重复性与再现性实验
01
重复性与再现性的定义
重复性是指在相同条件下进行多次测量，各次结果之间的符合程度；再
现性则是指在不同条件下进行测量，各次结果之间的符合程度。
02
重复性与再现性的目的
评估实验室的测量不确定度和测量能力，确保实验室的测量结果准确可
靠。
03
重复性与再现性实验的实施
选择合适的样品和实验条件，进行重复性和再现性实验并记录数据，计
案例二：环境检测实验室质量控制
总结词
1. 实验室环境
2. 仪器设备
3. 人员操作
4. 样品处理
环境检测实验室质量控 制是确保环境监测数据 准确性和可靠性的关键 ，需要从实验室环境、 仪器设备、人员操作和 样品处理等方面进行全 面控制。
应保持清洁、卫生，避 免交叉污染。不同检测 项目应设置独立的检测 区域，并配备相应的设 施和防护措施。
$number {01}
目录
• 质量控制概述 • 检测实验室质量控制体系 • 检测实验室质量控制技术 • 检测实验室质量控制的实施 • 检测实验室质量控制案例分析
01
质量控制概述
定义与重要性
定义
质量控制是实验室管理体系中的 重要组成部分，通过对检测过程 的监测和数据的控制，确保检测 结果的准确性和可靠性。
不合格品标识与记录
对不合格品进行标识和记录，确保可 追溯性。
纠正措施
针对不合格品采取相应的纠正措施， 防止类似问题再次发生。
05
检测实验室质量控制案例分 析
案例一：食品检测实验室质量控制
总结词
食品检测实验室质量控制是确保食品安全的重要环节，需要严格遵循相关法规和标 准，对实验室环境、仪器设备、人员操作和样品处理等方面进行全面控制。
重复性与再现性实验
01
重复性与再现性的定义
重复性是指在相同条件下进行多次测量，各次结果之间的符合程度；再
现性则是指在不同条件下进行测量，各次结果之间的符合程度。
02
重复性与再现性的目的
评估实验室的测量不确定度和测量能力，确保实验室的测量结果准确可
靠。
03
重复性与再现性实验的实施
选择合适的样品和实验条件，进行重复性和再现性实验并记录数据，计
案例二：环境检测实验室质量控制
总结词
1. 实验室环境
2. 仪器设备
3. 人员操作
4. 样品处理
环境检测实验室质量控 制是确保环境监测数据 准确性和可靠性的关键 ，需要从实验室环境、 仪器设备、人员操作和 样品处理等方面进行全 面控制。
应保持清洁、卫生，避 免交叉污染。不同检测 项目应设置独立的检测 区域，并配备相应的设 施和防护措施。
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二、精密度与准确度的测量
❖1、精密度(precision) 精密度是指在一定条件下，对同一样品重复
多次测定，测得值间的离散度或测得值与平均值 间的偏离程度或测得值与平均值间的偏离程度， 反映偶然误差大小。
精密度常用以下3方面进行描述：
①重复性
②再现性
③平行性
❖
❖应注意的问题
①分析结果的精密度与样品中待测物质浓度水平 有关。必要时应取2个或以上不同浓度水平的样品 进行分析。
监督、检查、审核等一系列的措施，对分析过程进 行全面的质量控制，保证检验结果达到一定的质量 要求
分析质量保证的主要内容： ①样品质量保证 ②基准物资与标准溶液的管理 ③检测仪器的稳定性 ④分析质量的控制
❖分析质量控制(analytical quality control) 用科学的管理技术和方法控制分析实验室的质
②精密度可因测定试验条件的改变而变动。一般 同一时间整批测得的精密度较好，但是分散在一 段较长的时间测定的精密度更符合实际。
③标准偏差的可靠程度受测量次数的影响。对标 准差作较好估计是，需要足够多的测量次数。
④通常以分析标准溶液的方法了解分析方法的精 密度，这与分析实际样品的精密度可能存在一定 的差异。
(3)测定B2、B1pf和B1pL。如果B1pf回收率失控而B1pL 回收率受控，则可判断误差产生于分析测试之前。
❖
第三节 实验室内分析质量控制
❖一、适宜分析方法的选定 ❖二、精密度与准确度的测量 ❖三、经常性分析的质量控制
❖实验室内分析质量控制 又称为内部质量控制，是检验人员对检验质
量进行自我监控的过程。
系统误差影响准确度，随机误差影响精密度。 如果未消除系统误差，精密度再好也不能说明准确 度好，只要消除了系统误差后，精密度好才可能有 好的准确度，因此，准确度是反映系统误差和随机 误差大小的综合指标。
❖卫生检验中，样品分析测定过程比较复杂，误差 来源多，因此卫生检验的质量产生于有关检验分析 的全过程，包括： ①数据本身的质量 ②分析方法的质量 ③分析体系的质量
❖卫生检验质量控制
是指在分析的过程中控制影响因素，获得准确 可靠的分析结果。
可通过分析质量保证和分析质量控制两个方面 来实现。
❖分析质量保证(analytical quality assurance) 通过采取包括组织管理、人员培训、分析质量
(3)再取一份C样，将C样分为三份，按现场加标和 实验室加标进行处理，分别制成Cpf及CpL，并保 留C样。
2、实验室工作
(1)测定实验的空白和标准水样(或标准溶液)，所 得结果应符合实验室内常规质量控制指标的要求， 证明实验室测试处于受控状态。
(2)测定Cpf和CpL。如果Cpf的回收率失控，CpL的回收 率合格，则系统误差产生于样品运交实验室之前。
❖只能判断采样和分析中的精密度，却难以估量 采样误差大小，更无法分清误差的主要来源是否 发生在现场，还是产生于实验室的分析过程。
二、现场-实验室质控样
❖1、现场工作
❖2、实验室工作
1、现场工作
(1)在现场采集两份平行样品A样和B样，并将其各 分为两份字样，A1和A2，B1和B2。
(2)将B1样分为两份，向一份中加入一定量浓度为 T的标准水样(或标准溶液)制成B1pf。另一份带回 实验室做相同处理，制成实验室加标样B1pL，并保 留B2样。
③及时送样
2、分析中的质量控制
①样品的处理：估计样品有何干扰，是否需要作特 殊处理
②样品的分析：分析取量准确，所用试剂质量符合 要求，仪器性能完好，测定值在合适范围。
3、分析后的质量控制 ①样品测定结果的复核； ②按分析方法要求绘制校准曲线； ③控制物：测定结果在允许范围内，并在控制图 上观察其变化倾向； ④检验数据记录准确、清除、规范
❖2、准确度(accuracy) 是指单次测定值或重复测定值的均值与真实
值或已知值之间的符合程度，反映系统误差的大 小。
在质量控制试验中，要求在做好精密度试验 的基础上进行准确度测定。
❖准确度的表示方法 一般用绝对误差、相对误差表示。分析工作
中常用测定百分回收率(P)的方法来确定。
❖3、准确度和精密度的关系
第二节 样品质量控制
❖一、密码质控样品 ❖二、现场-实验室质控样
❖样品的质量控制包括： 采样方法、采样设备、采样及样品保存、运
输等
❖对样品质量进行控制，可以判断采集的样品是 否具有代表性，查找出现误差的环节
一、密码质控样品
❖在同一采样点同时采集双份平行样品，按密码 方式送实验室进行分析。
❖可按10%~20%的频率采集密码质控样。
二、检验质量控制的内容
❖影响分析结果准确性的因素 实验室管理水平 检验人员技术水平 分析用水及试剂纯度 仪器校正情况 器皿清洁程度 样品采集、保存、分析、结果报告
❖质量控制贯穿于结果检验产生的全过程，包括： 1、分析前的质量控制
①采用器材的准备充分；
②样品采集、保存的正确条件，采样记录的及时、 完整；
卫生检验基础
第二章 检验质量控制
目录
第一节 概述 第二节 样品质量控制 第三节 实验室内分析质量控制 第四节 实验室间分析质量控制
第一节 概述
❖一、检验质量控制的意义 ❖二、检验质量控制的内容
一、检验质量控制的意义
❖卫生检验技术 运用物理、化学、生物的基础理论和方法，检
测和分析与人类生产环境、生活质量、健康因素密 切相关的物理种类和数量的一门技术性学科。
❖实验室内分析质量控制的内容包括： ①测定所用分析方法的精密度和准确度。 ②建立校正。
❖实验室内部质量控制具体包括： 实验室的基础工作、空白试验、验出限的测
量，校准曲线的绘制和检验、平行样品分析、绘 制质量控制图等
一、适宜分析方法的选定
❖选择分析方法主要考虑以下几个方面： 1、灵敏度 2、精密度与准确度 3、选择性 4、稳定性 5、操作方法 6、分析方法
量，把分析误差控制在允许限度内，保证分析结果 达到一定的精密度和准确度。
分析质量控制包括： 实验室内质量控制、实验室间质量控制
❖检验质量控制的意义
卫生检验的结果，是致病预防控制和卫生执 法工作的重要依据。结果的准确性、可靠性将直 接影响疾病预防的效果和卫生执法工作的科学性 、权威性和公正性。要获得准确、可靠的检验结 果，必须进行分析质量控制。