丹酚酸

以丹参为主药的制剂，其含量测定指标一般有脂溶性成分丹参酮Ⅱ

和水溶性成分丹酚酸B、

A

和丹酚酸B含量控制丹参药材丹参素。《中华人民共和国药典》（2005年版）以丹参酮Ⅱ

A

的含量，仅为0.18μg·m 的质量。笔者也采用高效液相色谱法测定了骨健口服液中丹参酮Ⅱ

A

L-1。由于骨健口服液采用水提醇沉的制备工艺，以水溶性成分的含量控制制剂的质量更为合

理，故本实验确定以丹酚酸B为骨健口服液的含量测定指标。

（4.6 mm ×250mm，5μm）色谱柱，笔者在本实验中最初采用Zorbax Eclipse XDB-C

18

但丹酚酸B色谱峰拖尾严重，而加大流动相中甲酸比例时，pH值较低（接近2.0），对色谱

柱损害较大。考虑到各种型号色谱柱的适用性，故选择Zorbax Eclipse SB-C；：（4.6 mm

× 150 mm，5

m）色谱柱进行试验，结果峰形大大改善，分离度、理论塔板数、拖尾因子、18

重复性等参数均符合系统适应性要求。

考虑到丹酚酸B为酸性物质，在中性流动相中易发生离解〕，使含量偏低且拖尾严重，

故笔者在本实验中采用了反相离子抑制技术，在流动相中加入少量甲酸，抑制其离解并改善

峰形。本实验分别考察了甲醇-乙腈-甲酸-水（30:10:1: 59），甲醇-乙腈-甲酸-水（29:9:

1.5:60.5），甲醇-乙腈- 甲酸-水（28:9:1.5:6

2.5），甲醇-乙腈-甲酸-水（27: 8:2:63）

等流动相体系，结果发现当流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（27:8:2:63）时，能显著改善拖尾，

丹酚酸B约稳定在10.5 min出峰，色谱峰形较好，分离度、理论塔板数、拖尾因子等系统

适应性均符合要求。

根据丹酚酸B的理化性质，笔者考察了萃取溶剂、pH 值对丹酚酸B含量的影响。发现

以乙酸乙酯萃取供试品溶液丹酚酸B含量最高，乙醚次之，氯仿最低；并考察不同pH值萃

取对丹酚酸B含量的影响，发现丹酚酸B的含量依次为：pH值 =3.0＞pH值=4.0＞pH值=1.

0＞pH值=2.0,故笔者在本实验中采用加0.1 mol·L-1盐酸调节pH值至3.0，再用乙酸乙酯

萃取供试品的处理方法。