7激素受体阳性晚期乳腺癌治疗现状2(全程管理)
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6
TARGET:绝经后HR+ 晚期乳腺癌患者初始内分泌治疗
阿那曲唑优于他莫昔芬
2项3期临床研究; N = 1021
• 绝经后 • HR+ 晚期乳腺癌 • 他莫昔芬治疗结
束>12个月
阿那曲唑 1 mg/d 他莫昔芬 20 mg/d
首要终点 TTP
次要终点 ORR, CBR, safety
中位随访时间, (月) TTP (月) TTP, ER+/PgR+ (月) ORR (%) CBR (%)
绝经后HR+ 晚期乳腺癌患者初始内分泌治疗
依西美坦优于他莫昔芬
3期临床研究; N = 371
• 绝经后 • HR+ 晚期乳腺癌 • 辅助他莫昔芬治
疗结束>6个月
依西美坦 25 mg/d 他莫昔芬 20 mg/d
中位随访时间, (月) PFS (月) OS (月) ORR (%)
依西美坦 (n = 182)
来曲唑 2.5 mg/d 他莫昔芬 20 mg/d
来曲唑 (n = 453)
他莫昔芬 (n = 454)
18.0
9.4
6.0
30
20
49
38
首要终点 TTP
次要终点 ORR, CBR, safety
P值
.0001 .0006 .001
Abbreviations: CBR, clinical benefit rate; HR, hormone receptor; TTP, time to progression; ORR, objective response rate. Mourids8en H, et al. J Clin Oncol. 2001;19:2596-2606.
7 Bonneterre J, et al. Cancer. 2001;92(9):2247-2258.
P025:绝经后HR+ 晚期乳腺癌患者初始内分泌治疗
来曲唑优于他莫昔芬
3期临床研究; N = 907
• 绝经后 • HR+ 晚期乳腺
癌 • 辅助内分泌治疗
结束>12个月
中位随访时间, (月) TTP (月) ORR (%) CBR (%)
选择性雌激素受体调节剂 (SERMs) • 他莫昔芬 • 托瑞米芬
5 5
Adapted from Yardley DA, et al. J Clin Oncol. 2011;29(suppl 27). Abstract 268.
激素受体阳性乳腺癌，不同复发时间，治疗效果不同
关键性临床研究结果汇总
辅助治疗结束
RAS
细胞质
GRB2 SOS Shc
RAF
PI3K
MEK MAPK
Akt/ m-TOR
雌激素受体
细胞核
PP
AF1 AF1
P
Cofactor complex
LBD LBD
DBD DBD
细胞生长
芳香化酶抑制剂 (AIs) • 非甾体类 AIs
− 阿那曲唑 − 来曲唑 • 甾体类 AIs − 依西美坦
雌激素受体下调剂 (ERD) • 氟维司群
复 晚期一线
无病间期
发
治疗
晚期二线 治疗
P0251 TARGET2 EXE vs TAM3 FUL vs TAM4
EFECT5 SoFEA6 CONFIRM7
复
辅助治疗未结束
发
晚期治疗
1. Bonneterre J, et al. Cancer. 2001;92(9):2247-2258; 2. Mouridsen H, et al. J Clin Oncol. 2001;19:2596-2606; 3. Paridaens RJ, et al. J Clin Oncol. 2008;26(30):4883-4890; 4. Howell A, et al. J Clin Oncol. 2004;22(9):1605-1613; 5. Chia S, et al. J Clin Oncol. 2008;26(10):1664-1670; 6. Johnston S, et al. EBCC 2012; abstract LBA2; Di Leo A, et al. J Clin Oncol. 2010;28(30):4594-4600.
他莫昔芬 (n = 189)
29.0
9.9
5.8
37.2
43.3
46
31
来自百度文库
Abbreviations: HR, hormone receptor; ORR, objective response rate; OS, overall survival; PFS, progression-free survival. 9
2
此时的治疗选择？
(听众观点：投票或其他)
1. 内分泌治疗 2. 化疗 3. 其他
3
此时的治疗选择？
(听众观点：投票或其他)
内分泌治疗选择：
1. 他莫昔芬 2. 依西美坦 3. 氟维司群 4. 依西美坦+依维莫司 5. 其他
4
绝经后HR+进展期乳腺癌的内分泌治疗
EGFR HER2
生长因子受体
雌激素
Paridaens RJ, et al. J Clin Oncol. 2008;26(30):4883-4890.
首要终点 PFS
次要终点 OS, ORR
P值
.029 .821 .005
绝经后HR+ 晚期乳腺癌患者初始内分泌治疗
氟维司群与他莫昔芬疗效相似
3期临床研究; N = 592
绝经后 HR+ 晚期乳腺癌
氟维司群 250 mg/mo 他莫昔芬 20 mg/d
阿那曲唑 (n = 511) 他莫昔芬 (n = 510)
18.2
8.5
7.0
10.7
6.4
29.0
27.1
57.1
52.0
Abbreviations: CBR, clinical benefit rate; ER, estrogen receptor; HR, hormone receptor; ORR, objective response rate; PgR, progesterone receptor; TTP, time to progression.
绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌治疗
南京医科大学第一附属医院肿瘤科 殷咏梅
病例
激素受体阳性 辅助内分泌治疗期间复发
63岁女性 左乳腺癌 IDC
术后辅助放化疗
此时的治疗选择？
？
改良根治术 T2N1M0 ER+/PR+ HER2Ki67 20%
来曲唑 辅助治疗 2年半
常规复查 胸片发现左肺单发结节 CT及PET/CT考虑转移 患者无不适
TARGET:绝经后HR+ 晚期乳腺癌患者初始内分泌治疗
阿那曲唑优于他莫昔芬
2项3期临床研究; N = 1021
• 绝经后 • HR+ 晚期乳腺癌 • 他莫昔芬治疗结
束>12个月
阿那曲唑 1 mg/d 他莫昔芬 20 mg/d
首要终点 TTP
次要终点 ORR, CBR, safety
中位随访时间, (月) TTP (月) TTP, ER+/PgR+ (月) ORR (%) CBR (%)
绝经后HR+ 晚期乳腺癌患者初始内分泌治疗
依西美坦优于他莫昔芬
3期临床研究; N = 371
• 绝经后 • HR+ 晚期乳腺癌 • 辅助他莫昔芬治
疗结束>6个月
依西美坦 25 mg/d 他莫昔芬 20 mg/d
中位随访时间, (月) PFS (月) OS (月) ORR (%)
依西美坦 (n = 182)
来曲唑 2.5 mg/d 他莫昔芬 20 mg/d
来曲唑 (n = 453)
他莫昔芬 (n = 454)
18.0
9.4
6.0
30
20
49
38
首要终点 TTP
次要终点 ORR, CBR, safety
P值
.0001 .0006 .001
Abbreviations: CBR, clinical benefit rate; HR, hormone receptor; TTP, time to progression; ORR, objective response rate. Mourids8en H, et al. J Clin Oncol. 2001;19:2596-2606.
7 Bonneterre J, et al. Cancer. 2001;92(9):2247-2258.
P025:绝经后HR+ 晚期乳腺癌患者初始内分泌治疗
来曲唑优于他莫昔芬
3期临床研究; N = 907
• 绝经后 • HR+ 晚期乳腺
癌 • 辅助内分泌治疗
结束>12个月
中位随访时间, (月) TTP (月) ORR (%) CBR (%)
选择性雌激素受体调节剂 (SERMs) • 他莫昔芬 • 托瑞米芬
5 5
Adapted from Yardley DA, et al. J Clin Oncol. 2011;29(suppl 27). Abstract 268.
激素受体阳性乳腺癌，不同复发时间，治疗效果不同
关键性临床研究结果汇总
辅助治疗结束
RAS
细胞质
GRB2 SOS Shc
RAF
PI3K
MEK MAPK
Akt/ m-TOR
雌激素受体
细胞核
PP
AF1 AF1
P
Cofactor complex
LBD LBD
DBD DBD
细胞生长
芳香化酶抑制剂 (AIs) • 非甾体类 AIs
− 阿那曲唑 − 来曲唑 • 甾体类 AIs − 依西美坦
雌激素受体下调剂 (ERD) • 氟维司群
复 晚期一线
无病间期
发
治疗
晚期二线 治疗
P0251 TARGET2 EXE vs TAM3 FUL vs TAM4
EFECT5 SoFEA6 CONFIRM7
复
辅助治疗未结束
发
晚期治疗
1. Bonneterre J, et al. Cancer. 2001;92(9):2247-2258; 2. Mouridsen H, et al. J Clin Oncol. 2001;19:2596-2606; 3. Paridaens RJ, et al. J Clin Oncol. 2008;26(30):4883-4890; 4. Howell A, et al. J Clin Oncol. 2004;22(9):1605-1613; 5. Chia S, et al. J Clin Oncol. 2008;26(10):1664-1670; 6. Johnston S, et al. EBCC 2012; abstract LBA2; Di Leo A, et al. J Clin Oncol. 2010;28(30):4594-4600.
他莫昔芬 (n = 189)
29.0
9.9
5.8
37.2
43.3
46
31
来自百度文库
Abbreviations: HR, hormone receptor; ORR, objective response rate; OS, overall survival; PFS, progression-free survival. 9
2
此时的治疗选择？
(听众观点：投票或其他)
1. 内分泌治疗 2. 化疗 3. 其他
3
此时的治疗选择？
(听众观点：投票或其他)
内分泌治疗选择：
1. 他莫昔芬 2. 依西美坦 3. 氟维司群 4. 依西美坦+依维莫司 5. 其他
4
绝经后HR+进展期乳腺癌的内分泌治疗
EGFR HER2
生长因子受体
雌激素
Paridaens RJ, et al. J Clin Oncol. 2008;26(30):4883-4890.
首要终点 PFS
次要终点 OS, ORR
P值
.029 .821 .005
绝经后HR+ 晚期乳腺癌患者初始内分泌治疗
氟维司群与他莫昔芬疗效相似
3期临床研究; N = 592
绝经后 HR+ 晚期乳腺癌
氟维司群 250 mg/mo 他莫昔芬 20 mg/d
阿那曲唑 (n = 511) 他莫昔芬 (n = 510)
18.2
8.5
7.0
10.7
6.4
29.0
27.1
57.1
52.0
Abbreviations: CBR, clinical benefit rate; ER, estrogen receptor; HR, hormone receptor; ORR, objective response rate; PgR, progesterone receptor; TTP, time to progression.
绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌治疗
南京医科大学第一附属医院肿瘤科 殷咏梅
病例
激素受体阳性 辅助内分泌治疗期间复发
63岁女性 左乳腺癌 IDC
术后辅助放化疗
此时的治疗选择？
？
改良根治术 T2N1M0 ER+/PR+ HER2Ki67 20%
来曲唑 辅助治疗 2年半
常规复查 胸片发现左肺单发结节 CT及PET/CT考虑转移 患者无不适