药品的收货与验收培训PPT课件

执行处 理意见
6
收货类型与目的
采购到货 收货
主要是根据供货单位的随货同 行单，核对照药品的采购记录， 审核药品来源，目的是核实采 购渠道。
防 止 假
收货
药
类型
销后退回
主要依据销后退回的相关审 批手续，核对销售记录，审
进 入 企
到货收货 核药品退回来源，目的是核
业
实退回渠道。
2020/3/1
7
收货流程案例
药品法规文件等的规定，能有效防止不合格药品入库。 3 应按照规定的程序和标准对采贩来货、销售退回药品进行收货、验收，核实
采贩、退回渠道合法性，并建立收货、验收记彔。 4 应按到货药品的批号逐一进行收货、验收，每个批号均应有完整的收货、验
收记彔。
检查要点 1. 从现场和相关票据中抽取 10 个以上的药品，检查药品企业收货、验 收是否符合要求； 2. 检查企业 EPR 系统，看数据的完整性 。
【释义】对收货验收的原则性要求。
明确要求企业制定
收货验收标准
2020/3/1
4
附录 4 《药品收货与验收》
第三条 药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购 记录。无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的 供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、 收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收， 并通知采购部门处理。
2020/3/1
5
到货
收货与验收流程图案例
确认为本 公司采购
是
检查运输 条件 符合
检查运输 温度 符合
检查实物 及数量
手续齐全
否 拒收
不符合 不符合
不符合
入库
建立验收记录 符合
扫描上传电 子监管码
符合
检查外观、 包装、说
明书
符合 确认收货
抽样
20建20立/3/收1 货记录
待验区
不符合
不符合
报质量管理人员处理
第九节 收货与验收
拒收
随货同行单
2020待/3验/1 区（与验收员办理 交接手续）
微机核对采购记录
收货清单
或
在随货同 行单上填 上订单号
收货员收货
检查运输车辆，与实货 核对后，码盘。
8
收货步骤 收货环节的 4 个步骤
票据核对
随货同行单（退货申请表） 采购记录（销售记录）
收
货
到货检查
环
节
将货放待验区
随货通行单存在问题：
1 、内容不全； 2 、无原印章； 3 、手写； ）必须随货物同行，在途过程中必须保证票货相符。（现场填写的 要拒收，必须是打印单据。）
2020/3/1
12
附录 4 《药品收货与验收》
第四条 应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中记 载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药 品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。
药品经营质量管理规范
附录 4 《药品收货与验收》
2020/3/1
1
收货与验收
收货与验收的概念
收货的 概念
是指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验， 对货源和实物进行检查和核对 , 并将符合要求的药品
按照其特性放入相应待验区的过程。包括票据之间 核对、票据与实物核对、运输方式和运输条件的检 查及放入待验区等。
2020/3/1
11
随货同行单内容要求：
第七十三条 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照 随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、 规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位 药品出库专用章原印章。
运输工具 运输状态 到货药品检查
2020/3/1
与验收员交接
国家食品药品监督管理局高级研修学院 9
票据检查内容
有随货同行单
票 （或退货申请表）
据
检
查
有采购记录
（或销售记录）
内容相符
本企业实 际情况
进行到货检查
2020/3/1
10
1 有收货、验收管理制度或规程。 2 收货、验收管理制度或规程应符合 GSP 规范及其相关附录、现行
据 4 、对于数量不符的，应当与供货单位核实确认后，并按照采购制度的要求重新 办理采购手续，采购记录与药品随货同行单（票）数量一致后 , 收货人员方可收
【释义】对收货验收的原则性要求。
“逐批”是指应该按到货药品的批号逐一进行收货与验收，每个批号均应有完整的 收货、验收记录。
2020/3/1
3
附录 4 《药品收货与验收》
第一条 企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下 简称《规范》），制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现 的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关 规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。
验收的 概念
2020/3/1
是指验收人员依据验国家药典标准、相关法律法规 和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量 状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、 查验药品质量状况、记录等。
收货是指对货源和到货药品实物的查验过程。 验收是对到货药品实物质量状况检查的过程。
2
收货与验收的要求
第七十二条 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品 逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。
第五条 收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关 内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。 （一）对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、 药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方 可收货。 （二）对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货 单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。 （三）供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容， 不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。
2020/3/1
13
票据问题的处理
1 、没有随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，不得收货； 2 、对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货； 3 、随货同行单（票）与采购记录内容进行核对，如随货同行单（票）中供货单
票 位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等 内容与采购记录内容不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理；