2018年医药公司gsp整改报告-word范文 (10页)
2018年药店整改报告.处方药销售不符合规范,存在部分空白无医师签字处方.word版本 (12页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药店整改报告.处方药销售不符合规范,存在部分空白无医师签字处方.篇一：零售药店整改报告柳城县六塘镇康民药店整改报告201X年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。
我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责；整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2；3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。
整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。
柳城县六塘镇康民药店201X年11月15日附件1柳城县六塘镇康民药店员工培训计划为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划：一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。
2018-gsp现场检查整改报告word版本 (7页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp现场检查整改报告篇一：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XX医药有限公司文件[201X]015号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，201X年x月15日至17日由组长XXX，组员XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《XX省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项。
在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司董事长亲自主持牵头，成立整改小组。
认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下。
一：XXXX 岗前培训内容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。
1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的，进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。
没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。
公司今年新聘三名员工，分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。
2、风险评估：不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。
不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。
属于中度风险隐患。
3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划，实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。
见附件14、整改效果：已整改到位5、预防措施：严格按照XXX项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训，包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。
2018-药店gsp跟踪检查整改报告怎么写-word版本 (9页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药店gsp跟踪检查整改报告怎么写?篇一：201X药店GSP整改报告***********大药房GSP认证现场检查缺陷项目整改报告***药品监督管理局：****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下：1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。
原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。
风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。
整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。
通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。
整改时间:****年**月**日整改完成责任人：2、（15707）验收抽取的样品数量不足原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。
风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。
整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。
整改时间:****年**月**日整改完成责任人：3、（16723）养护人员未做养护信息分析原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。
但是由于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。
风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。
药店gsp检查缺点项目整改报告doc
1二、销售近效期药品未向顾客告知有效期。
整改方法：认证以后，在销售近效期药品之前必然填写告知表并告知顾客。
以上为我药店对本次gsp检查缺点项目的整改报告，通过本次检查，使我药店的药品经营质量治理工作取得了进一步的完善。尔后，咱们将一如既往的做好gsp各项治理工作，为广大顾客提供加倍质优价廉的药品销售效劳。
10、项目内容17004：部份处方中无处方审核、调配人员签字；
整改方法：当即对部份处方中无处方审核、调配人员的签字进行 。 整改责任人：贺海婷 完成时刻：XX-08-15
1一、项目内容18101：企业未成立药品召回制度；
整改方法：当即成立药品召回制度。
整改责任人：贺海婷 完成时刻：XX-08-15
通过这次认证及整改，使咱们进一步熟悉到《药品经营质量治理标准》及其实施细那么的重要性，增强了咱们药品经营质量治理的意识，尔后我药房将催促各工作人员认真执行好《药品经营质量治理标准》及其实施细那么，落实各项药品质量治理制度，使本药店的治理更上一台阶，切实保障人民用药平安有效。
xxx大药房
XX年 月 日
篇二：药店GSP检查缺点项目整改报告
篇一：药店gsp检查缺点项目的整改报告
药店
gsp检查缺点项目的整改报告
药品监督治理局认证治理中心：
XX年6月16日，认证检查员对我药店的经营和质量治理情形进行了gsp认证现场检查，经检查认定，严格缺点0项，一样缺点5项，对这些缺点，检查小组为咱们提出了切实可行的整改意见和实施方法，我药店针对这些缺点项目慢慢进行落实整改和完善，现汇报如下： 一、6003质量治理人员不能较好的指导、催促治理制度的执行。
7、验收药品时部份药品没有按批号查验同批号的查验报告书。（15901）
药店gsp整改报告范文
药店gsp整改报告范文第一篇：药店GSP整改报告范文尊敬的领导：根据国家有关药品管理法规的要求，我公司已经进行了一系列的药品GSP标准整改工作，在此向您提交整改报告，希望能够得到领导的认可与支持。
一、整改概述本次药品GSP标准整改主要是针对我公司在药品经营方面存在的问题进行的整改工作。
在整改过程中，我们根据国家有关药品管理法规和GSP标准，制定了详细的整改方案，对药品进货、存储、销售等各个环节进行了全面检查，同时对药品仓库、办公场所等进行了改造和升级。
二、整改措施为确保药品质量，我们采取了以下措施：1. 药品购进：本公司的药品采购均按照GSP标准要求，认真审核了药品经营企业资质和药品质量标准，年度审核管理，并与各大厂家建立长期合作关系，定期对药品品种进行调整，减少滞销品种存货，防止药品过期。
2. 药品存储：本企业药品存储条件无需大规模改建，对控温、通风管理等方面进行了升级改造。
在药品存储过程中，遵守GSP标准的相关规定，严格控制温度和湿度，保证药品的质量。
3. 药品销售：制定了严格的药品销售管理制度，所有销售员工必须经过相关培训，合格后才能上岗。
并且定期对员工进行业务知识的培训和考核。
对于无法保证质量的药品，第一时间进行下架。
4. 药品采购与销售记录：建立了完善的药品采购记录和销售记录管理系统，并对采购记录和销售记录进行了规范化管理，真实可靠。
三、整改成效在整改工作进行的过程中，我们严格按照GSP标准进行了各项工作，并对各部门员工进行了培训，使员工在药品经营和管理方面有了更深入的了解和掌握。
经过本次整改，公司的药品经营管理水平得到了显著提升，全体员工的工作态度和药品质量方面的责任心也得到了进一步加强。
四、未来规划作为一家药品经营企业，我们将始终坚持“质量第一，顾客至上”的宗旨，不断提高药品质量，加强与厂家的合作，不断改进管理工作，不断提高公司的经营管理水平，为顾客提供更加满意的药品服务。
特此报告!敬礼!(报告人：某某，2019年xx月xx日)第二篇：政府药店GSP整改报告范文尊敬的领导：我市为深入推进医药卫生体制改革和全面提升药品质量安全水平，全面开展药品经营环节GSP标准提升行动，加强药品经营企业全过程质量控制，保障人民群众用药安全，我公司积极响应，并在此向您汇报：一、提高意识，加强自律在药品经营中，我公司针对药品进货、存储、销售、售后等各环节开展全过程质量控制，把药品管理摆在更加突出的位置。
药店gsp跟踪检查整改报告(18篇)
药店gsp跟踪检查整改报告（18篇）篇1：谁有GSP认证检查后的整改报告?谁有GSP认证检查后的整改报告?我公司通过了GSP认证检查，有几个一般缺陷项，现在要做了整改报告上去，求助一个整改报告的`范本，怎么样打才比较标准.急~ 严重缺陷项目1项如下：1、7507：进口药品验收，未按规定索取《进口药品注册证》复印件。
一般缺陷项目如下：1、7502：药品质量验收未按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容；2、7501：药品质量验收未按规定进行药品外观的性状检查；3、7801：对陈列药品进行按月检查，但记录不完整；4、6003：质量管理人员对企业药品质量管理制度指导、督促执行不到位。
如：质量保证协议项目填写不全，验收记录项目不规范。
篇2：药店整改报告尊敬的xxxx食品药品监督管理局：20xx年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。
根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。
整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。
2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。
整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训计划，按计划开展培训，并对培训结果进行考核，以巩固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。
3、13102 培训档案内容不完整。
整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。
药店gsp整改报告
药店gsp整改报告XX大药房关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告***药品审评认证中心：xx年1月5日，以XXX为组长，YYY、ZZZ为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。
针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理XXX非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定 __分药品说明书。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，XX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员：质量管理员XXX为主，采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。
整改措施：（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。
（2）、按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。
（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间：xx年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定 __分药品说明书。
医药公司整改报告
竭诚为您提供优质文档/双击可除医药公司整改报告篇一：xxxx医药有限公司整改报告xxxx医药有限公司关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告xx省食品药品监督管理局：按照xx省食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，省gsp认证现场检查组于xxxx年xx月xx日至xx日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。
经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合gsp的要求，但存在5个一般缺陷项目。
一、不合格项目情况1903企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）2301企业中药标本数量不足（现有数量70种）2402企业验收养护天平不能正常使用2501企业设施设备档案不完整（电梯没有使用记录）检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。
二、整改情况公司董事长xxx立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。
现将我公司的整改情况报告如下：1903企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设臵上下水的潜在危险。
只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。
虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。
整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。
整改责任人：xxx整改时间：xx月xx日整改结果：已经完成（见照片）2102企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。
养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。
整改措施：安装换气扇。
整改责任人：xxx整改时间：xx月xx日整改结果：已经完成（见照片）2301企业中药标本数量不足（现有xx种）问题分析：由于公司质量管理人员对相关要求缺乏学习和了解，只知道经营中药饮片需要标本，不知道有数量要求。
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp整改报告模板篇一：GSP整改报告模板吉林省XXX医药有限责任公司文件XX管字〔201X〕X号签发人：XXXGSP现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心：我公司于201X年XX月XX日-XX月XX日接受了省局组织的GSP现场检查,现场检查发现严重缺陷X项,主要缺陷项目X项，一般缺陷X项（01704、02902、03001、06102、07501）。
检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。
公司对缺陷项目的整改情况如下：1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，XX月XX日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。
内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。
(详见附件1) 整改部门：质量管理部整改时间：201X年XX月XX日责任人：质管员XXX附件1：收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于XX月XX日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。
（详见附件2）整改部门：仓储部整改时间：201X年XX月XX日责任人：库管员XXX附件：1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供201X年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。
药店gsp整改报告范文(必备9篇)
药店gsp整改报告范文第1篇药店GSP自查报告药店基本概况：本药店成立于xxx年，地址在：xxxx，经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。
我店于xxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。
为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。
质量管理员赵孝春 ;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程：自以来，随着对GSP的\'实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准，药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。
进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
【2018-2019】连锁药店gsp认证整改报告14401-word范文模板 (12页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==连锁药店gsp认证整改报告14401篇一：药店GSP认证检查整改报告XXXXXXX大药店有限公司关于GSP认证现场检查整改报告XXXXXX食品药品监督管理局：XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP 认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。
检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目情况：严重缺项：0主要缺项：0一般缺项：7项1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；4、17102企业未做好销售记录；5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。
二、缺项整改措施1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。
完成时间：201X年3月11日上午2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；责任人：企业质量负责人XXX整改措施：在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。
2018-2019-gsp,整改,中药-word范文模板 (7页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp,整改,中药篇一：新版GSp缺陷项整改报告唐山市开平区天益堂大药房药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告唐山市食品药品监督管理局：唐山市开平区天益堂大药房于201X年7月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于201X年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。
整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。
今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目的情况：二、缺陷整改措施：篇二：关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告企业名称：遵义县中西药永康药堂认证范围：零售经营方式：零售经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素201X年5月4日，遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证，共提出一般缺陷项5项。
针对认证组提出的不合格项目，我药房全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改。
现已将不合格项目整改完毕，具体情况如下：1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够（养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练）（12603）整改措施：质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作，并对重点养护品种每月至少养护一次，养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离，并上报质量负责人。
药店gsp整改报告范文
药店gsp整改报告范文篇一药店GSP整改报告为加强药品安全监管，保障人民的生命和健康安全，药店进行了GSP整改，特此报告。
一、整改前情况目前本药店是在此市区唯一的一家有经营中成药和西药的药店，店内共有28个品种的药品，店面面积60平方米，月销售额平均为8万左右。
但由于对GSP管理体系的认识不够，本药店在许多环节存在问题，如进货及检验、药品存放、售后服务等方面需要加强。
二、整改内容1、药品采购管理制度：完善了质量标准、渠道管理和供货商管理制度，与供货商签订了合同，并建立了进货清单和验货记录等管理制度。
2、存储管理制度：修整货架，进行标识，对不同性质的药品存放在不同的环境中，完善了药品的存储记录和温湿度监测设备，在药品存储环境控制方面加强了管理。
3、销售服务制度：完善了销售人员培训制度，明确了从事药品销售工作的职责，规范了药品销售行为，补充了患者咨询及告知服务内容，提供精细化的药品使用指导。
三、整改效果经过一段时间的整改和新制度的落实，本药店取得了如下成果：一、进货管理和药品检验加强，所有进货渠道和供货商实行合同联系，药品采购基本合规，药品检验合格率达到98%。
二、药品摆放、存储管理更安全、环境更卫生、医疗废弃物处理合规。
顾客质疑情况少、减少退换货，药品保存周期明显加长。
三、药师服务态度更加誠恳热情，患者不断增加，月均销售额提高10%以上，药品使用的合规率提高。
四、对员工的培训和管理也有较大提高。
四、下一步计划今后本药店将进一步加强员工的意识和管理，完善质量管理和PET制度。
同时升级企业的信息系统和其它管理系统，增强反制和应对突发事件的能力，在市场竞争中不断提高对药品GSP管理的认识，赢得市场。
通过细致、认真的整改实践，药店取得了很好的整改成果。
在药品安全和药店服务方面提高了整体水平，助推了行业质量升级，为整个医疗卫生事业发展作出了贡献。
篇二药店GSP整改报告随着药品的增多、容易造假等现实问题，药品生产、销售及管理的问题也越来越受到重视。
2018年gsp整改报告企业负责人未有效-范文word版 (6页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==gsp整改报告企业负责人未有效篇一：GSP整改报告模板吉林省XXX医药有限责任公司文件XX管字〔201X〕X号签发人：XXXGSP现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心：我公司于201X年XX月XX日-XX月XX日接受了省局组织的GSP现场检查,现场检查发现严重缺陷X项,主要缺陷项目X项，一般缺陷X项（01704、02902、03001、06102、07501）。
检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。
公司对缺陷项目的整改情况如下：1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，XX月XX日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。
内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。
(详见附件1) 整改部门：质量管理部整改时间：201X年XX月XX日责任人：质管员XXX附件1：收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于XX月XX日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。
（详见附件2）整改部门：仓储部整改时间：201X年XX月XX日责任人：库管员XXX附件：1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供201X年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。
药店GSP认证整改报告
药品GSP认证跟踪检查整改报告*＊**＊＊＊*有限公司2018-5-28＊＊*食品药品监督管理局：2018年*月＊＊日，由**局委派的GSP认证跟踪检查专家组一行三人,依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查,通过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析,检查总体情况是严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷7项。
针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改,现将整改情况汇报如下：一、（12802）：企业建立的培训档案内容不全,缺试卷等内容；整改情况:企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习,严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到实处,把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，现已整改到位。
二、（14806）：企业未设置不合格药品专用存放场所；整改情况：企业负责人按照GSP要求，对营业场所进行了区域划分,并张贴不合格区标识牌；现已整改到位.三、（15406）：企业验收员对个别药品的验收未按规定要求检查最小包装，如：甘肃中天金丹药业有限公司生产的通便灵胶囊(批号:180101）；整改情况：企业负责人当天立即对店内所有药品进行了检查，按照验收标准对个别药品进行了最小包装检查，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。
现已整改到位。
四、(15601）：现场检查时，抽查的部分药品未提供检验报告书；整改情况：针对该项，企业负责人已经向供货单位索要电子版检验报告书，并存放在专用的硬盘存储设备中。
现已整改到位。
五、（16102）：陈列药品已按剂型分类摆放，但阴凉柜中处方药颗粒剂缺少类别标签；整改情况:企业负责人对阴凉柜存放药品认真进行了细致摆放,并张贴类别标签，整改后药品陈列整齐、标志醒目。
现已整改到位. 六、（16904）：企业药品拆零包装上未注明规格、数量、有效期以及药店名称等内容;整改情况：针对该项，企业负责人现已将药品拆零包装上内容进行了添加,进行了修改完善。
gsp认证整改报告范文书
gsp认证整改报告范文书ＸＸ某药房GSP认证自查报告一、质量管理与职责为全面开展、实施ＧＳP认证工作，药房首先结合企业实际和GSP要求，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，完善了质量管理文件，并按规定设置了计算机系统。
二、人员管理药房现有职工某人,其中药学专业技术人员某人(包括执业药师某人，药师某人，药士某人,＊某某某某＊某)。
企业负责人为某某学历,执业药师,熟悉有关药品的法律法规。
质量负责人某某学历，某某职称(资格）。
其他员工某名。
以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。
药房自成立以来,每年制定年度培训计划,并按计划实施，建立培训档案。
从成立至今，药房自行组织各类培训某次，其中药品管理法制培训某次，药房质量管理制度培训某次，药品专业知识培训某次,职业道德培训某次，参加药监部门组织的GSＰ培训某次,本药房的执业药师每年参加了继续教育。
三、文件本药房按照有关法律法规及ＧＳP规定，及时修订了某＊某某某某＊＊某某某某、某某某某某＊某＊某某某某等某项质量管理文件，新制定了《＊某＊某＊某》、《某某某某某＊》、《某＊某＊某某》等某项质量管理文件，并对药房全体员工进行了学习和传达,保证质量管理文件有效执行。
本药房使用的某某某计算机系统实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，符合新修订ＧSP附录2《药品经营企业计算机系统》中的有关要求。
目前本药房已使用该系统建立了包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据，并能够实现以下功能：自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售；与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录;对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制；定期自动生成陈列药品检查计划；对药品有效期进行跟踪,对近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定及停销等。
计算机系统各操作岗位人员均已进行授权，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息,系统内的电子记录数据以某某某形式每某某（周期）在某某某(何处)进行备份,以保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
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医药公司gsp整改报告
篇一：药品批发企业GSP认证检查整改报告
XXX有限公司
药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告
贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：
受省局审评认证中心委派，201X年11月14日至15日省局GSP认证专家组，
依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求
是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷15项。
在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司
总经理亲自主持牵头，成立整改小组。
认真总结，讨论了检查组提出的缺陷
项问题，并由质量负责人下发限期整改通知，针对问题查找原因，举一反三，
并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，做到整改措施落实，人员
落实，时间落实。
现将整改情况汇报如下：
一、存在问题：企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符（01001）
1、原因分析：新版GSP实施以后，公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估，由各部门对所在经营环节进行风险识别，然后对风险进行评估和分
析控制。
由于对风险评估理解不透，对风险评估的意义和用途学习不深，使公
司风险评估流于形式，未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在
的风险进行有效的评估和分析，从而有效的控制质量风险的发生。
2、整改措施：重新组织公司各部门学习风险评估的相关知识，并依据本次GSP
认证现场检查缺陷项目，制定风险评估方案，做一次具有实际意义的回顾性风
险评估，出具评估报告，找出风险控制关键因素，加强风险的预防。
3、整改责任人：质量负责人 ***
4、整改时限：201X-11-20前完成
5、整改结果：已完成。
附培训记录，风险评估档案复印件。
（附件1 第页）
二、存在问题：复方甘草片的药品质量档案无该药品的剂型和处方组成（01704）
1、原因分析：复方甘草片属于含特殊管理成分的复方制剂药品，属易制毒药品。
公司质量管理员在建立质量档案时，未充分认识到该品种的高风险性，按普通
药品的质量档案模板进行建档，从而造成该药品质量档案无剂型和处方组成。
2、整改措施：对质量管理员重新进行含特殊药品复方制剂的相关法律法规培训，修订质量档案模板，增加剂型和处方组成内容。
3、整改责任人：质管部经理***、质管员***
4、整改时限：201X-11-20前完成
5、整改结果：已完成。
附培训记录和复方甘草片质量档案表复印件。
（附件2，第页）
三、企业对中药养护员“***”培训无岗位职责内容（02601）；
1、原因分析：公司养护员在进入我公司前，系别家公司中药养护员，公司人事管理人员招聘该员工时仅作了现场询问，判定其了解中药养护岗位职责内容，
故入职培训只做了公司规章制度及岗位操作流程的培训，未培训岗位职责，造
成岗位职责培训内容的缺失。
2、整改措施：由行政部重新对中药养护员进行岗位职责培训并考核，对行政人事管理人员没有严格执行公司《招聘管理制度》，作通报批评。
3、整改责任人：行政部经理***、养护员***
4、整改时限：201X-11-20前完成
5、整改结果：已完成。
附***岗位职责培训考试记录和公司通报批评文件复印件。
（附件3，第页）
四、企业直接接触药品的员工无岗前健康检查（03001）；
1、原因分析：公司制定了《人员定期体检制度》，制度明确规定新员工入职前必须经体检合格方能上岗，公司行政人事管理人员每年定期组织公司全体员工
进行健康检查，为了图省事，安排新进员工与老员工一起体检，给公司人力资
源管理带来了一定的风险。
2、整改措施：对行政部人事管理人员作《人员定期体检制度》的重新培训，并对行政部执行《人员定期体检制度》不严格作通报批评。
并对以后的新员工入
职进行加强监督。
3、整改责任人：行政部经理***
4、整改时限：201X-11-20前完成
5、整改结果：已于201X年11月17日完成培训，已进行通报批评。
（附件4，第页）
五、企业部分文件文字不准确、清晰，可操作性不强（药品收货与验收管理制
度（Q/JS-PF-39）中规定验收药品时随机抽取）（03302）；
1、原因分析：公司《药品收货与验收管理制度》（Q/JS-PF-39）中规定了“应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查”，由于文件编制
人员对“随机”这个概念模糊不清，未在文件中规定如何随机，使得文件的可
操作性不强，验收人员不能按照文件明确地知道怎样去随机抽样，从而造成随
意抽样。
2、整改措施：由质管部组织对文件《药品收货与验收管理制度》（Q/JS-PF-39）进行重新修订，明确随机抽样的方式方法，使文件具有可操作性。
并将新修订
文件对验收人员进行现场培训学习，现场操作考核合格。
3、整改责任人：质管部经理***
4、整改时限：201X-11-22前完成
5、整改结果：已于201X年11月20日对文件进行了修订、审核、批准，并对
验收员进行培训学习，现场考核合格。
附修订的《药品收货与验收管理制度》（Q/JS-PF-39）、随机数生成软件截图（附件5，第页）
六、企业二楼2号仓库（阴凉库）通风换气扇被遮挡（04702）；
1、原因分析：公司换气扇以前一直未被遮挡，在今年库房整改中，由于换新的
遮光窗帘，考虑到在新窗帘上切割通风孔不美观，就采用了打开窗帘再开换气
扇通风的做法，此做法未充分考虑到避光，给药品质量带来了潜在的风险。
2、整改措施：由储运部给换气扇重新开孔。
3、整改责任人：储运部经理 ***
4、整改时限：201X-11-17前完成
5、整改结果：已于201X年11月16日对所有被遮挡换气扇的窗帘进行开孔处理，使换气扇能有效通风。
（附件6，第页）
七、企业未设置中药材样品柜（04802）；。