XS血球仪SOP文件
xs-800i 操作规范(审)
XS-800i操作规范一、开机前准备工作1、确认试剂EPK,FFD,SLS,FFS和打印纸是否满足当天处理标本的需要；2、检查废液容器是否存有废液。
若有，请予以排除；3、确认管道是否有弯折现象，电源线是否已连接。
二、开机（1）依次打开打印机，电脑显示器，电脑主机开关；（2）电脑主机启动之后，XS-800i的控制软件（IPU程序）自行启动。
当软件提示输入用户名和密码时，按次序输入用户名和密码，并按下确定键。
（3）打开XS-800i全自动血球分析仪的电源开关。
仪器进行开机自检和初始化，之后进行自动冲洗及空白值检查。
仪器最后进入准备测量状态。
2、点击桌面上的XS血球仪图标，打开Laboman工作站软件。
输入用户名和密码。
三、标本的采取和准备1、按照《采血操作规范》进行采血2ml。
试管用EDTA-K2抗凝的紫色真空管。
2、采血后血液充分混匀。
观察有无凝集、溶血等情况。
3、进行标本编号（门诊患者标本从1号依次，住院患者标本从101号依次）。
四、样本分析（手工进样）1、将试管中的标本充分混匀。
2、点击位于电脑显示屏上部的手工图标，输入标本号，选定随选方式（CBC+DIFF模式），根据样本在毛细管模式下相应选择“是”或“否”，然后点击〖确定〗。
3、将标本置于吸样针下，然后按开始键吸样，同时Ready 指示灯闪烁，等到指示灯熄灭后拿开样本。
五、结果打印1、样本结果会自动传送到中文软件Laboman easyAccess 4.0里面，输入患者信息。
2、审核标本结果，打印中文检验报告单，报告。
六、关机1、当一天工作结束或仪器连续工作24小时，点击关机图标，然后点击〖执行〗。
2、仪器自动执行关机程序。
大约二分钟左右，关机程序结束，此时屏幕上会提示关掉电源或重新启动。
如果关机则切断电源。
如果继续工作则按〖重新启动〗。
七、关闭IPU软件及Laboman easyAccess4.0中文软件。
在关闭了XS-800i全自动血球仪的电源后，方可关闭IPU 软件。
血细胞分析仪检测的标准操作程序(SOP)
【目的】MEK-7222K全自动血细胞分析仪的标准操作【适用仪器范围】BS-5300全自动血细胞分析仪【该SOP变动程序】：本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。
【开机程序】1.开机前检查：⑴试剂的检查：对每天要用的实际进行检查，如量不够试剂准备好备用。
⑵仪器的检查：检查液体管道、电线的连接。
⑶废液桶的检查：检查废液桶，确保每天开机前已清空。
⑷检查打印纸是否充足。
2.开机⑴按下血液分析仪后端的主电源开关打开电源，前端面板的主电源指示灯会点亮。
（除存放和运输外，应保持主电源开关打开）⑵按下前端面板的电源开关，电源指示灯会点亮，此时清洗液体管道、体统初始化和电路自检等工作会自动进行。
当打开右侧面板的激光开关时，激光指示灯也会点亮。
⑶检查前端面板的电源指示灯和激光指示灯是否点亮。
【质控物检测】在测量样本之前，先测定质控物，质控物在质控模式中进行测定。
1.将质控物从冰箱中取出，置室温后充分混匀进行测定。
2.将测定结果进行分析，质控物测定结果在允许误差范围内才能做病人样本测定（详见血细胞分析仪室内质控标准操作规程SOP文件）【样本测定】1. 标本采集：可采用静脉血或者末梢血，采血姿势建议为坐位。
扎上压脉带，时间最好不要超过半分钟。
用安尔碘消毒，采血部位待干，抽血，使用含EDTA-K2抗凝剂的试管，立即颠倒混匀6-8次，防止标本凝固。
2. 样本编号，登记。
（室温保存，在采集后8小时内进行分析）3. 确认是静脉血模式状态（末梢血模式状态指示灯处于不亮的状态）4. 在准确界面中确认ID No.、测定项目、样本类型。
5. 将血样颠倒混匀，将取样针插入试管侧壁下，按下测定开关，仪器吸入样本开始检测【关机程序】按开始菜单，弹出系统菜单，选择关机。
【仪器保养】1.日保养项目：仪器24小时不关机，应每天进行清洗流动池2.月保养项目：用采样针定高对采样针进行校正。
血常规仪器校准规范 SOP文件
血常规仪器校准规范化SOP文件血细胞分析仪是临床最常用的分析之一，其检测结果是否准确对疾病的诊断和治疗监测有直接的影响。
在仪器检测结果精密度良好的前提下，仪器校准的关键步骤，为此结合国内的实际情况，在参考有关文献的基础上，就分析仪校准的基本要求提出如下建议。
一、血液分析仪校准的一般要求（一）为了保证检测结果的准确性，要求对每一台进行校准。
仪器安装时必须由厂家进行校准并提供校准记录，否则不能用于临床标本的检测。
（二）实验室需按“建议”的要求建立适合本实验室使用的血液分析校准程序并写成文件。
内容包括：使用校准物的溯源性、来源、名称及其保存方法；校准的具体方法和步骤；何时要求进行校准、由何人负责实施等。
（三）血液分析仪进行校准后，必须开展室内以监测仪器的检测结果是否发生漂移。
二、校准物（一）校准物的来源1．来自本仪器的配套校准物。
2．来自新鲜人血，但定值要求直接或间接地溯源至国际标准。
（二）新鲜血作为校准物的定值1．直接溯源至国际标准的定值方法：可使用血细胞分析的参考方法定，但要求建立参考方法的难度较大，在临床实验室难以实施。
2．间接溯源至国际标准的定值方法：取新鲜血用二级标准检测系统或规范操作的检测系统对其进行定值，用定值的新鲜血作为常规校准物。
要求在8小时内（温度条件为18℃-25℃）完成定值及仪器的校准。
二级标准检测系统：直接溯源至参考方法；具备较完善的质量保证措施；与国外具有权威性的参考实验室定期进行比对的检测系统。
规范操作的检测系统：使用配套试剂；用配套校准物定期进行仪器校准；规范地开展室内质量控制；参加室间质量评价成绩优良；人员经过培训。
（三）校准物的选择使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，可使用制造商规定的配套校准物，也可使用新鲜血作为校准物。
对于使用无配套校准物检测系统的实验室，必须使用新鲜血进行仪器校准。
三、校准方法对于使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，在使用制造商规定的配套校准物时，严格按仪器说明书规定的程序进行校准。
血常规SOP文件
血常规SOP文件全自动血细胞分析SOP一，检验目的及原理1，目的：用BC-3000 Plus 全自动血细胞分析仪，在临床和实验室定量分析血液细胞，对人体的血液中三种有形成分（红细胞，白细胞，血小板）的19项参数和3个直方图进行分析。
是人体血液的基本生理病理指标之一。
白细胞计数WBC淋巴细胞计数Lymph#中间细胞计数Mid#中性粒细胞计数Gran#淋巴细胞百分比Lymph%中间细胞百分比Mid%中性粒细胞百分比Gran%红细胞计数RBC血红蛋白HGB平均红细胞体积MCV平均红细胞血红蛋白含量MCH平均红细胞血红蛋白浓度MCHC红细胞分布宽度变异系数RDW-CV红细胞分布宽度标准差RDW-SD红细胞压积HCT血小板计数PLT平均血小板体积MPV血小板分布宽度PDW血小板压积PCT白细胞分布直方图WBC Histogram红细胞分布直方图RBC Histogram血小板分布直方图PLT Histogram对患者和健康人群来讲，观察有无各种原因引起的贫血，出血和失血，目前机体有无细菌及病毒感染，可筛查出各种血液病，如白血病，血小板减少性紫癜等。
2，原理：电阻法测量的血样先用稀释液进行指定比例的稀释，用以测量WBC、RBC、PLT 和HGB等参数。
WBC、RBC 计数池的稀释标本在负压作用下，分别通过各自的计数微孔，流入管道，通过两个光电传感器，在这两个光电传感器之间的液量就是仪器分析计数的标本量。
用阻抗法测量WBC、RBC 和PLT 的体积分布和数目。
电极插在液体中计数微孔的两边，在计数微孔的两边周围建立了一个电场环境，根据血细胞非传导性的性质，当有细胞通过计数微孔时，将引起阻抗的变化，阻抗变化的大小与细胞体积成正比。
WBC根据体积的大小，它有多种形态，由于稀释液、溶血剂和溶血时间的不同，WBC的体积大小会发生变化。
在一定的程序控制下，显示出WBC 的三分类——淋巴细胞、中间细胞（嗜酸＋嗜碱＋单核）和中性粒细胞。
XS-800i标准操作程序文件
标准操作程序文件SOPXS-800i概述XS-800i是一款自动血液分析仪，由SYSMEX公司生产，又希森美康医用电子（上海）有限公司经销。
■名称及用途仪器全称为XS-800i自动血液分析仪，是临床化验室体外诊断中检查病人的自动血液分析仪。
仪器可分析并输出血样中24项参数的分析结果，为五分类白细胞分析仪。
XS-800i自动血液分析仪，可用来分析血样中的红细胞、白细胞、血小板的分布曲线及24项相关参数。
这些参数具体为：24项参数：WBC 所有白细胞的数量RBC 所有红细胞的数量HGB 血红蛋白浓度HCT 红细胞比容：全血量下的红细胞比例MCV 全血样中的平均红细胞含量MHC 每个红血球中的平均血红蛋白含量MCHC 红血球的平均血红蛋白浓度PLT 所有血小板的数量NEUT% 中性粒细胞比例L YMPH% 淋巴细胞比例MONO% 单核细胞比例EO% 嗜酸性粒细胞比例BASO% 嗜碱性粒细胞比例NEUT# 中性粒细胞计数L YMPH# 淋巴细胞计数MONO# 单核细胞计数EO# 嗜酸性粒细胞计数BASO# 嗜碱性粒细胞计数RDW-SD 红细胞的计算分布宽度，标准偏差RDW-CV 红细胞的计算分布宽度，偏离系数PDW 血小板的计算分布宽度MPV 平均血小板含量P-LCR 血小板-大细胞比例PCT 血小板总体积产品分类XS-800i性能简介1.原理：1.1红细胞检测：流体聚焦法1.2白细胞检测：光检测器模块应用流细胞计数法1.3血小板检测：流体聚焦法1.4血红蛋白检测：SLS血红蛋白检测法2. 参数说明3.显示彩色液晶（LCD），分辨率640×4806.1压力错误：6.2温度错误6.3试剂与仓室错误6.4电机错误6.5全血抽吸与稀释错误6.6进样器错误6.7分析错误6.8激光器错误6.9系统错误6.10质控错误6.11用户维护错误7.试剂：7.1稀释剂：CELLPACK7.2溶血剂：STROMATOLYSER-4DL7.3白细胞着色剂：STROMATOL YSER-4DS7.4血红蛋白检测试剂：SULFOL YSER7.5清洁剂：CELLCLEANXS-800i开机前的准备与开机1.检查试剂：所使用的试剂量因分析模式的不同而有所差异。
血常规SOP文件
全自动血细胞分析SOP一，检验目的及原理1，目的：用BC-3000 Plus全自动血细胞分析仪，在临床和实验室定量分析血液细胞，对人体的血液中三种有形成分（红细胞，白细胞，血小板）的19项参数和3个直方图进行对患者和健康人群来讲，观察有无各种原因引起的贫血，出血和失血，目前机体有无细菌及病毒感染，可筛查出各种血液病，如白血病，血小板减少性紫癜等。
2，原理：电阻法测量的血样先用稀释液进行指定比例的稀释，用以测量WBC、RBC、PLT 和HGB等参数。
WBC、RBC 计数池的稀释标本在负压作用下，分别通过各自的计数微孔，流入管道，通过两个光电传感器，在这两个光电传感器之间的液量就是仪器分析计数的标本量。
用阻抗法测量WBC、RBC 和PLT 的体积分布和数目。
电极插在液体中计数微孔的两边，在计数微孔的两边周围建立了一个电场环境，根据血细胞非传导性的性质，当有细胞通过计数微孔时，将引起阻抗的变化，阻抗变化的大小与细胞体积成正比。
WBC根据体积的大小，它有多种形态，由于稀释液、溶血剂和溶血时间的不同，WBC的体积大小会发生变化。
在一定的程序控制下，显示出WBC 的三分类——淋巴细胞、中间细胞（嗜酸＋嗜碱＋单核）和中性粒细胞。
被稀释的血样加入溶血剂后，红细胞溶解，释放出血红蛋白，血红蛋白与溶血剂结合形成复合物，用波长525nm 的单色光在WBC计数池内测定此化合物的透过光强，用这个透过光强与空白状态的透过光强相比较，得到血红蛋白浓度（空白状态是指WBC计数池中只有稀释液的状态）。
二，标本1，标本种类：末梢血为200-300微升，静脉血2毫升。
2，采集标本容器及添加剂：容器：末梢血为一次性朔料试管，静脉血为真空采血管。
添加剂：不同实验使用不同的抗凝剂，不能互相代替。
血常规用EDTA-k2抗凝。
3，采集方法：毛细血管采集或静脉穿刺采集。
采集时间：患者随到随时采集。
4，标本运送：标本采集后，应及时送检。
5，标本接受：标本的编号与化验单上的编号要一致，清楚，正确及完整。
希森美康 SYSMEX XS系列血球仪应用培训摘要(用户)
XS系列血球仪应用培训摘要
1.如何开机？
开机顺序：打印机→电脑→IPU→Laboman→血球仪，详细操作请看操作卡。
（注意：错误开机顺序会导致结果无法传输。
）
2.如何关机？
详细操作请看操作卡。
（注意：意外关闭IPU会导致血球仪报警，要重启血球仪才能使用。
）3.做质控前，如何设置质控参数？
IPU
（3
（4
4.
5.
（1）
（2）
6.
IPU→，7.
IPU→“管理器”→选择要输出的标本信息→“记录”→备份/恢复→选择输出路径→确认。
8.如何输出Diff图？
IPU→“设定”→“IPU”→在“输出CSV”中把IMAGE FILE OUTPUT前面打“√”，确定→“记录”→“输出（CSV格式）”→选择输出路径→确认。
9.遇到重度贫血的标本，如何关闭吸样针传感器？
IPU→“设定”→“XS”→在“吸样针传感器”项目上选择关闭。
（注意：检测完重度贫血
标本后，要把吸样针传感器功能重新打开，方法同上）
——仅供参考。
血常规仪器校准规范SOP文件
血常规仪器校准规范SOP文件血常规仪器校准规范化SOP文件血细胞分析仪是临床最常用的分析之一，其检测结果是否准确对疾病的诊断和治疗监测有直接的影响。
在仪器检测结果精密度良好的前提下，仪器校准的关键步骤，为此结合国内的实际情况，在参考有关文献的基础上，就分析仪校准的基本要求提出如下建议。
一、血液分析仪校准的一般要求（一）为了保证检测结果的准确性，要求对每一台进行校准。
仪器安装时必须由厂家进行校准并提供校准记录，否则不能用于临床标本的检测。
（二）实验室需按“建议”的要求建立适合本实验室使用的血液分析校准程序并写成文件。
内容包括：使用校准物的溯源性、来源、名称及其保存方法；校准的具体方法和步骤；何时要求进行校准、由何人负责实施等。
（三）血液分析仪进行校准后，必须开展室内以监测仪器的检测结果是否发生漂移。
二、校准物（一）校准物的来源1．来自本仪器的配套校准物。
2．来自新鲜人血，但定值要求直接或间接地溯源至国际标准。
（二）新鲜血作为校准物的定值1．直接溯源至国际标准的定值方法：可使用血细胞分析的参考方法定，但要求建立参考方法的难度较大，在临床实验室难以实施。
2．间接溯源至国际标准的定值方法：取新鲜血用二级标准检测系统或规范操作的检测系统对其进行定值，用定值的新鲜血作为常规校准物。
要求在8小时内（温度条件为18℃-25℃）完成定值及仪器的校准。
二级标准检测系统：直接溯源至参考方法；具备较完善的质量保证措施；与国外具有权威性的参考实验室定期进行比对的检测系统。
规范操作的检测系统：使用配套试剂；用配套校准物定期进行仪器校准；规范地开展室内质量控制；参加室间质量评价成绩优良；人员经过培训。
（三）校准物的选择使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，可使用制造商规定的配套校准物，也可使用新鲜血作为校准物。
对于使用无配套校准物检测系统的实验室，必须使用新鲜血进行仪器校准。
三、校准方法对于使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，在使用制造商规定的配套校准物时，严格按仪器说明书规定的程序进行校准。
血液三分类仪检查SOP文件
文件目录1.原理2.标本的采集与处理2.1标本的采集2.2标本的处理3.操作步骤3.1打开电源前的检查3.2打开电源3.3自我检测3.4质控3.5样品分析4.结果审核5.临床意义5.1白细胞计数5.2红细胞计数异常5.3红细胞形态5.4血红蛋白异常5.5红细胞比积5.6红细胞平均指数5.7红细胞体积分布宽度5.8血小板5.9嗜酸性粒细胞计数6.日常维护7.干扰因素8.仪器性能8.1线性范围8.2显示范围8.3重复性9.血细胞危急值10.安全性预警措施11.质量控制12运行环境.13.常见故障及处理14.关机程序BC—3000用阻抗法测量WBC、RBC和PLT的体积分布和数目。
电极插在液体中计数孔的两边，在计数孔的两边周围建立了一个电场环境，根据血细胞非传导性的性质，当有细胞通过计数孔时，将引起阻抗变化，阻抗变化的大小与细胞体积成正比。
2.标本的采集与处理2.1标本的采集静脉血标本：推荐用K2EDTA抗凝剂，含量规定为1.5-2.2mg/ml血。
静脉采集血样。
稀释标本：用20ul的采血管采集血样，注意，不要用力捏挤指尖使组织液混入血样造成分析结果不准。
用棉球擦拭干净附着在血管外壁的血。
立即把血样注入盛有1.6ml稀释液的样品杯。
立即将样品杯摇匀。
2.2标本的处理采集后的标本立即送检，不能立即送检的在4~8℃冷藏（不超过4h）如分析冷藏样品，应先在室温下放置 30min .3.操作步骤3.1打开电源前的检查3.1.1试剂的检查：检查当天检测样品所需的试剂量，如果不够，应更换试剂，更换试剂后，进行几次空白检查，当空白计数结果低于标准才能开始检测样品。
3.1.2检查废液桶、液体管路、电缆、记录仪、打印机3.2打开电源，按下机器后部的开关键，电源指示灯亮。
3.3自我检测，检测系统硬件工作是否正常，有无溶血试剂、稀释液、冲洗液。
约一分钟后出现计数界面。
3.4质控：分析样品前按质控操作程序进行质控，如出现问题应检查仪器，标本，试剂等有无错误，并排除问题。
血常规SOP文件
全自动血细胞分析SOP一，检验目的及原理1，目的：用BC-3000 Plus 全自动血细胞分析仪，在临床和实验室定量分析血液细胞，对人体的血液中三种有形成分（红细胞，白细胞，血小板）的19项参数和3个直方图进行分析。
是人体血液的基本生理病理指标之一。
对患者和健康人群来讲，观察有无各种原因引起的贫血，出血和失血，目前机体有无细菌及病毒感染，可筛查出各种血液病，如白血病，血小板减少性紫癜等。
2，原理：电阻法测量的血样先用稀释液进行指定比例的稀释，用以测量WBC、RBC、PLT 和HGB等参数。
WBC、RBC 计数池的稀释标本在负压作用下，分别通过各自的计数微孔，流入管道，通过两个光电传感器，在这两个光电传感器之间的液量就是仪器分析计数的标本量。
用阻抗法测量WBC、RBC 和PLT 的体积分布和数目。
电极插在液体中计数微孔的两边，在计数微孔的两边周围建立了一个电场环境，根据血细胞非传导性的性质，当有细胞通过计数微孔时，将引起阻抗的变化，阻抗变化的大小与细胞体积成正比。
WBC根据体积的大小，它有多种形态，由于稀释液、溶血剂和溶血时间的不同，WBC的体积大小会发生变化。
在一定的程序控制下，显示出WBC 的三分类——淋巴细胞、中间细胞（嗜酸＋嗜碱＋单核）和中性粒细胞。
被稀释的血样加入溶血剂后，红细胞溶解，释放出血红蛋白，血红蛋白与溶血剂结合形成复合物，用波长525nm 的单色光在WBC计数池内测定此化合物的透过光强，用这个透过光强与空白状态的透过光强相比较，得到血红蛋白浓度（空白状态是指WBC计数池中只有稀释液的状态）。
二，标本1，标本种类：末梢血为200-300微升，静脉血2毫升。
2，采集标本容器及添加剂：容器：末梢血为一次性朔料试管，静脉血为真空采血管。
添加剂：不同实验使用不同的抗凝剂，不能互相代替。
血常规用EDTA-k2抗凝。
3，采集方法：毛细血管采集或静脉穿刺采集。
采集时间：患者随到随时采集。
4，标本运送：标本采集后，应及时送检。
SOP文件标识格式
一.目的：规范血常规22项的测定。
一.目的：规范血常规22项的测定。
二.适用范围：适用于在coulter HMX全自动血球仪上测定血常规22项。
包括：WBC、NE、L Y、MO、EO、BA、NE%、L Y%、MO%、EO%、BA%、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PLT、MPV、PCT、PDW。
三.支持性文件：美国BECKMAN COULTER 公司的COULTER HMX使用说明书。
四.原理：1．血细胞（WBC.RBC.PLT）数量和体积检测原理:电阻抗法。
2．白细胞分类原理：V.C.S技术。
3．血红蛋白测定：采用氰化高铁血红蛋白（HICV）法。
4．RDW、MCH、MCV、MCHC、MPV、PCT、PDW为换算项目。
5．HCT测定原理：血细胞产生的脉冲信号的峰值与RBC容积成正比。
五.仪器：厂商名：美国BECKMAN COULTER 公司。
型号：COULTER HMX。
六.试剂：厂商名：美国BECKMAN COULTER 公司。
注册号：国药管械（进）字2000第0949号。
1．PAK液:产品号：8546917。
规格:1600ml。
2．清洗液：产品号：8546930。
规格:5L。
3．溶血素：产品号：8546983。
规格:1L。
4．稀释液：产品号：8546733。
规格:20L。
七.样本要求：采集静脉血，用EDTA-K3抗凝。
八.操作步骤：1．准备：使用前应检查试剂是否足够，管道内是否有气泡。
2．采集病人静脉血1ml,加入含有EDTA-K3的真空管中,立即颠倒混匀8次。
3．开机，仪器自动自检完毕，按F9(MAIN MENU)进入主菜单。
4.按Diluter Functions 中的Start up,仪器冲洗及自动做空白试验。
5.自动进样：在Sample Analyasis中按Worklist进入自动样品编程，依次输入架号，样品号。
将样品混匀后，放在相应的架子上，放入右边进样槽中，按Run Samples开始自动分析。
Sysmex-XN1000i标准操作规程
Sysmex-XN1000i标准操作规程编号:LJ-SOP-001资阳市第一人民医院检验科版本:C/0 仪器标准操作规程临检室文件批准日期:2013年08月01日仪器名称:XN1000i血球仪保存位置:临检室生效时间:2013-08-01编号:LJ-SOP-001 资阳市第一人民医院检验科版本:C/0 仪器标准操作规程临检室文件批准日期:2013年08月01日规程编写者:王华国编写日期:2013年8月11日复审人:王华国复审日期:2013年8月13日审批者:郑红批准日期:2013年8月13日文件分发部门和/或个人:临检组文件保管:王华国检验科主任:郑红临检室:王华国编号:LJ-SOP-001资阳市第一人民医院检验科版本:C/0 仪器标准操作规程临检室文件批准日期:2013年08月01日学习人员签名编号:LJ-SOP-001 资阳市第一人民医院检验科版本:C/0 仪器标准操作规程临检室文件批准日期:2013年08月01日修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20编号:LJ-SOP-001 资阳市第一人民医院检验科版本:C/0 仪器标准操作规程临检室文件批准日期:2013年08月01日Sysmex-XN1000i标准操作规程1. 目的为Sysmex-XN1000i全血细胞分析分析提供标准化操作程序文件, 并确保使用文件的现行有效性。
2. 应用范围本操作程序文件适用于血细胞分析操作者～并适用于周末值班检验人员、实习生、进修生的操作前的培训等。
3. 职责3.1 操作者职责:3.1.1 负责仪器维护3.1.2 试剂更换3.1.3 室内质量控制的实施和记录3.1.4 样本核对与检测3.1.5 危机值样本的报告3.1.6 不合格样本的处理3.1.7 日常故障的排除3.1.8 负责血细胞手工分类的定期比对3.2 专业组长职责:3.2.1 负责安排室内质评、操作者血细胞手工分类能力比对活动。
Sysmex-XS-500i血液分析仪作业指导书
Sysmex-XS-500i血液分析仪作业指导书Sysmex XS-500i血液分析仪作业指导书Sysmex Automated Hematology Analyzer (XS 500i)血细胞分析仪是用于检测血细胞(红细胞、白细胞和血小板)数量和白细胞分类的仪器。
检测血液中血细胞数量的变化对临床有关疾病的诊断、观察疾病的变化及治疗效果具有重要参考价值。
1、检验目的Sysmex Automated Hematology Analyzer (XS 500i)血细胞分析仪是用于检测血细胞(红细胞、白细胞和血小板)数量和白细胞分类的仪器。
检测血液中血细胞数量的变化对临床有关疾病的诊断、观察疾病的变化及治疗效果具有重要参考价值。
2、原理2.1 XS 500i采用一束半导体激光照射标本，并依据每个细胞产生的三种信号来相互区分，即前向散射光，侧向射散光和侧向光和侧向荧光。
前向散射光反映细胞体积，侧向散射光反映细胞内涵物，如核和颗粒，侧向荧光反映细胞脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)含量。
2.2．DIFF通道：表面活性剂可完全溶解红细胞和血小板，部分溶解白细胞。
第2种试剂使核酸染上荧光染料。
XS 500i的DIFF通道可将白细胞分成5类。
在STROMATOLYSER-4DL试剂中的表面活性剂可溶解或破坏红细胞和血小板，并在白细胞膜上打出小孔。
在STROMATOLYSER-4DS试剂中的聚次甲基染料可进入破损白细胞，与核酸和细胞器结合，经波长633nm的激光照射，所产生荧光强度与细胞核酸含量成一定比例。
在STROMATOLYSER-4DL试剂中的有机酸能与嗜酸性颗粒特异结合，根据侧向散射光信号强度，能提高嗜酸性粒细胞从中性粒细胞区分出来能力。
3、仪器SYSMEX XS-500i自动血液分析仪4、试剂：4.1 稀释液：CELLPACK(PK-30L)氯化钠： 6.38g/L硼酸： 1.0g/L四硼酸钠0.2g/LEDTA-2K：0.2g/L4.2 Hb溶血素：SULFOLYSER (SLS-210A)月桂洗硫酸钠：1.7g/L4.3 STORMATOLYSER 4DL(FFD-200A) ：非离子表面活性剂：0.18%有机季铵盐：0.08% 4.4 WBC分类染液：STORMATOLYSER 4DS(FFS-800A)聚次甲基染料：0.002%甲醇： 3.0%1,2-亚乙基二醇：96.9%5.操作步骤：5.1．打开电脑5.2．双击“IPU”图标，出现IPU窗口和登陆对话框。
临床血液学检测sop模板
临床血液学检测(SOP)保证血细胞分析仪测定结果的准确性。
【适用仪器范围】血细胞分析仪。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。
【校准方法】(一)校准环境、仪器和试剂要求室温：20～25℃。
湿度：<80％。
试剂：所用稀释剂、溶血剂和清洁剂都为仪器配套产品。
校准品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染仪器：(1)校准前仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。
(2)仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。
(二)操作步骤1．从冰箱中取出校准物，放置室温15分钟，勿摇动。
2．在测定校准物前，先测定两份正常人新鲜血液。
3．将校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。
4．颠倒小瓶，使瓶口朝下置于掌心，来回搓动8次。
5．重复3和4步骤8次(计2分钟左右)。
6．瓶底朝上，确认瓶底无沉积物，说明已充分混匀。
7．用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。
8．将两瓶校准物混合在一起，充分混匀后再分装于两个瓶内。
9．取一瓶校准物在仪器上连续测定11次。
10．由仪器自动校准。
(三)计算与核对标准1．计算出各项结果的均值和精密度，均值应比日常检测报告多保留一位小数点。
2．检查精密度是否达到使用说明书上所示的精密度，如达到，继续下一步；否则，停止校准，与维修人员联系。
3．计算出各项参数均值与定值之差的绝对值和相差的百分数，与校准标准(表1—1)进行比较。
4．结果小于第一列数值，则不需校准；结果大于第二列数值，需请维修人员处理；结果在第一列与第二列数值之间，需校准仪器。
5．如有自动校准功能，可按说明书进行。
如没有此项功能，则用定值除以均值，再乘以原校正系数即为新校正系数，输入仪器即完成校正。
【1.按上述方法混匀第2管校准物后再在仪器上重复测定11次，按同样的方法计算，将结果再次与校准标准核对，如合格，校准完毕，仪器方可使用。
SysmeS500i血液分析仪作业指导书
Sysmex XS-500i血液分析仪作业指导书Sysmex Automated Hematology Analyzer (XS 500i)血细胞分析仪是用于检测血细胞(红细胞、白细胞和血小板)数量和白细胞分类的仪器。
检测血液中血细胞数量的变化对临床有关疾病的诊断、观看疾病的变化及治疗效果具有重要参考价值。
1、检验目的Sysmex Automated Hematology Analyzer (XS 500i)血细胞分析仪是用于检测血细胞(红细胞、白细胞和血小板)数量和白细胞分类的仪器。
检测血液中血细胞数量的变化对临床有关疾病的诊断、观看疾病的变化及治疗效果具有重要参考价值。
2、原理XS 500i承受一束半导体激光照耀标本，并依据每个细胞产生的三种信号来相互区分，即前向散射光，侧向射散光和侧向光和侧向荧光。
前向散射光反映细胞体积，侧向散射光反映细胞内涵物，如核和颗粒，侧向荧光反映细胞脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)含量。
2.1. DIFF通道：外表活性剂可完全溶解红细胞和血小板，局部溶解白细胞。
第2种试剂使核酸染上荧光染料。
XS 500i的DIFF通道可将白细胞分成5类。
在STROMATOLYSER-4DL 试剂中的外表活性剂可溶解或破坏红细胞和血小板，并在白细胞膜上打出小孔。
在STROMATOLYSER-4DS试剂中的聚次甲基染料可进入破损白细胞，与核酸和细胞器结合，经波长633nm的激光照耀，所产生荧光强度与细胞核酸含量成肯定比例。
在STROMATOLYSER-4DL试剂中的有机酸能与嗜酸性颗粒特异结合，依据侧向散射光信号强度，能提高嗜酸性粒细胞从中性粒细胞区分出来力量。
3、仪器SYSMEX XS-500i自动血液分析仪4、试剂：4.1稀释液：CELLPACK(PK-30L)氯化钠：6.38g/L硼酸：1.0g/L四硼酸钠0.2g/LEDTA-2K： 0.2g/LHb 溶血素：SULFOLYSER (SLS-210A)月桂洗硫酸钠：1.7g/LSTORMATOLYSER 4DL(FFD-200A)：非离子外表活性剂：0.18%有机季钱盐：0.08%4.2WBC 分类染液：STORMATOLYSER 4DS(FFS-800A)聚次甲基染料：0.002%甲醇：3.0%1,2-亚乙基二醇：96.9%5.操作步骤:5.1.翻开电脑双击“IPU”图标，消灭IPU窗口和登陆对话框。
血常规SOP文件【可编辑范本】
全自动血细胞分析SOP一,检验目的及原理1，目的:用ＢC－30０0 Plus全自动血细胞分析仪，在临床和实验室定量分析血液细胞,对人体的血液中三种有形成分(红细胞,白细胞,血小板)的１9项参数和3个直方图进行分析。
是人体血液的基本生理病理指标之一.对患者和健康人群来讲,观察有无各种原因引起的贫血，出血和失血,目前机体有无细菌及病毒感染,可筛查出各种血液病,如白血病,血小板减少性紫癜等。
2，原理:电阻法测量的血样先用稀释液进行指定比例的稀释，用以测量WＢＣ、RBC、PLT 和HＧB等参数。
ＷBC、RBC 计数池的稀释标本在负压作用下，分别通过各自的计数微孔，流入管道，通过两个光电传感器,在这两个光电传感器之间的液量就是仪器分析计数的标本量.用阻抗法测量WBC、RBC 和PLT 的体积分布和数目。
电极插在液体中计数微孔的两边，在计数微孔的两边周围建立了一个电场环境，根据血细胞非传导性的性质,当有细胞通过计数微孔时,将引起阻抗的变化,阻抗变化的大小与细胞体积成正比。
WBC根据体积的大小，它有多种形态，由于稀释液、溶血剂和溶血时间的不同,ＷBC 的体积大小会发生变化。
在一定的程序控制下,显示出WBC 的三分类——淋巴细胞、中间细胞（嗜酸+嗜碱+单核）和中性粒细胞.被稀释的血样加入溶血剂后,红细胞溶解,释放出血红蛋白,血红蛋白与溶血剂结合形成复合物，用波长525ｎm 的单色光在WBＣ计数池内测定此化合物的透过光强,用这个透过光强与空白状态的透过光强相比较，得到血红蛋白浓度(空白状态是指WBＣ计数池中只有稀释液的状态）.二,标本１,标本种类:末梢血为２００－3０0微升，静脉血2毫升。
2,采集标本容器及添加剂:容器:末梢血为一次性朔料试管，静脉血为真空采血管。
添加剂：不同实验使用不同的抗凝剂,不能互相代替。
血常规用ＥＤＴA-k2抗凝.３，采集方法：毛细血管采集或静脉穿刺采集.采集时间：患者随到随时采集。
4,标本运送:标本采集后,应及时送检。
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XS血液常规检查操作规程1. 分析参数和方法学名称Sysmex XS提供24项参数的结果，各检测参数和方法见表1。
表1. Sysmex XS各检测参数和方法2. 原理2.1. 鞘流DC检测方法（RBC、PLT、HCT）在该检测器内，样品喷嘴定位在孔的前面且与中心对齐。
将稀释后的样品由样品喷嘴推入锥形室以后，由前鞘流内的试剂包裹通过小孔的中心。
通过小孔以后，经过稀释的样品由后鞘流中的试剂包裹送入捕集管中。
这样就可以防止该区域的血细胞回流，并防止产生假性血小板脉冲。
鞘流方法改善了血液计数的准确性和重现性。
同时由于血细胞通过在一条直线上的小孔，所以也可防止产生异常血细胞脉冲。
2.2. 使用半导体激光器的流式细胞计数方法使用流式细胞计数法检测细胞和其它生物粒子的物理和化学性质。
使用流式细胞计数法只需很少的样品就可对这些细胞和粒子进行检测。
一个血液样品经过吸液和定量、稀释至指定的稀释比，并进行染色。
然后将该样品送入流动池中。
这种鞘流装置改进了细胞计数的准确性和重现性。
同时，由于血细胞颗粒成行通过该流动池的中心，故而防止产生异常血液脉冲并可减少流动池的污染。
一个半导体激光束通过该流动池照射到血细胞上。
前向散射光由光电二极管接收，侧向散射光和侧向荧光则由光电倍增管接收。
光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的信息。
2.2.1. 前向散射光和侧向散射光当一束激光照射到血细胞颗粒上时，就产生光散射。
XS检测前向散射光和侧向散射光，前向散射光的强度反映血液细胞体积大小。
侧向散射光的强度反映细胞内部（如细胞核的体积大小）的信息。
2.2.2. 侧向荧光当光照射到经过荧光染色的血液细胞上时，就产生比入射光波长更长的光。
随着染色集团浓度的增加，荧光强度也增加。
通过测量荧光强度，可以得到有关血细胞染色的信息，XS检测侧向荧光。
2.3. SLS-血红蛋白测定法在稀释的血液中加入溶血素，红细胞中的血红蛋白被释放出来。
血红蛋白在月桂洗硫酸钠的作用下，二价铁转变成三价铁，并与月桂洗硫酸钠结合形成SLS-Hb，SLS-Hb进入血红蛋白检测系统。
测定SLS-Hb在555nm波长下的吸光度值，并通过与加入样品前稀释液的吸光度进行对比进行计算。
2.4. 计算（红细胞指数）红细胞指数（MCV、MCH和MCHC）通过RBC计数（RBC）、Hb浓度（HGB）和红细胞压积（HCT）的值计算出。
计算公式如下：MCV（fl）＝HCT×1015 RBC/LMCH (pg)＝HGB(g/L)×1012 RBC/LMCHC(g/L)＝HGB(g/L) HCT3. 标本准备用真空采血管（紫色盖头）采集EDTA-K2抗凝的静脉血。
采血后立即与抗凝剂混匀，在试管外壁贴上单据号等病人信息或检验联号后，放置室温立即送检。
穿刺时须防止穿刺针刺扎采血员，以避免血液中传染性病原如肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等以及血液中未知的可致病成分污染采血员。
标本在室温下最多保留4小时。
不能在4小时内检测的标本，放置于冷藏冰箱（2℃~8℃）中保存，8小时内有效，使用前从冰箱中取出回复室温后检测。
4. 试验器材乳胶手套、试管架5. 仪器Sysmex XS全自动血液分析仪6. 试剂6.1. 稀释液（CELLPACK）6.1.1. 试剂品牌：Sysmex 代码：PK-30L 包装规格：20L6.1.2. 试剂成份：氯化钠 6.38g/L硼酸 1.00g/L四硼酸纳0.20g/LEDTA-K20.20g/L6.1.3. 储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为15~30℃。
6.1.4. 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。
6.1.5. 安全事项：在使用前确认是否有污染或颜色变化，一经发现，请速更换。
如出现冻结现象，将其解冻，混匀后使用。
6.1.6. 注意事项：注意防尘。
6.2. 白细胞分类溶血素（STROMATOLYSER-4DL）6.2.1. 试剂品牌：Sysmex 代码：FFD-200A 包装规格：5L6.2.2. 试剂成份：非离子表面活性剂0.18%有机季铵盐0.08%6.2.3. 储存条件：须存储于干净的环境中，适宜温度为5~30℃。
6.2.4. 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。
6.2.5. 安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。
6.2.6. 注意事项：在试剂使用前须确认是否有污染或颜色的变化，一经发现，须速更换。
若试剂出现冻结现象，用前将其解冻充分混匀后使用。
6.3. 白细胞分类染液（STROMATOLYSER-4DS）6.3.1. 试剂品牌：Sysmex 代码：FFS-800A 包装规格：42ml×3袋6.3.2. 试剂成份：聚次甲基染料0.002%甲醇 3.0%1，2-亚乙基二醇96.9%6.3.3. 储存条件：须存储于干净的环境中，避光，适宜温度为2~35℃。
6.3.4. 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。
6.3.5. 安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。
6.3.6. 注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。
但避免冻结。
6.4. 血红蛋白溶血素（SULFOLYSER）6.4.1. 试剂品牌：Sysmex 代码：SLS-220A 包装规格：5L6.4.2. 试剂成份：月桂洗硫酸钠 1.7g/L6.4.3. 储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为5~30℃。
6.4.4. 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。
6.4.5. 安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。
6.4.6. 注意事项：若试剂有污染或颜色的变化，更换试剂。
如出现冻结现象，将其解冻、混匀后使用。
6.5. 清洁剂（CELLCLEAN）6.5.1. 试剂品牌：Sysmex 代码：CL-50 包装规格：50ml6.5.2. 试剂成份：次氯酸钠（有效氯浓度为5%）6.5.3. 储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为1~30℃。
6.5.4. 使用期限：在失效期前使用。
6.5.5. 安全事项：本品为强碱性洗涤剂，避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。
6.5.6. 注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。
若试剂发生凝固，须替换。
6．6．试剂的使用：以上所有试剂每瓶试剂开封后应注明启用日期、失效期（开瓶后2个月，或有效期内）并附签名。
7. 校准7.1. 校准品商品名称：SCS-10007.1.1. 产品概要：SCS-1000校准品用于WBC、RBC、HGB、HCT/MCV及PLT等参数校准。
(SCS-1000产品可溯源到ICSH的国际参考方法)7.1.2. 配方：SCS-1000校准品由人体红细胞、人体白细胞、血小板成份和抗菌剂及类血浆水基缓冲液组成。
7.1.3. 警告：本产品的人体来源材料均经美国食品药品管理局（FDA）指定的技术检测，肝炎表面抗原、丙肝病毒(HCV)及HIV1、HIV2抗体结果均为阴性。
但是，目前没有任何检测能够保证不存在这些血液感染性病原体。
操作时的预防措施必须与人血操作相同。
7.1.4. 存储：SCS-1000瓶应垂直保存在2~8℃，避免冰冻。
为开封的产品在标签所注明的有效期内稳定。
开封后必须4小时内使用。
如未用完，应废弃剩余部分。
7.1.5. 产品变质迹象：上清液内有轻微溶血是正常现象。
温度超出范围可导致严重溶血，校准品平均值超出测试极限，并且实验室内质控历史数据和室间质控数据表示良好的结果时，可视为产品损坏迹象。
应更换校准品，重新校准。
7.1.6. 局限性：7.1.6.1. SCS-1000校准品用于开放、全血分析模式。
封闭模式或预稀释模式的校准至少需要10个正常新鲜血样品进行，并对每个血样品分析2次。
7.1.6.2. 如果室温超过30℃，请不要进行校准。
7.1.6.3. 在校准前至少提前30分钟打开仪器电源。
7.2. 校准前检查：7.2.1. 确认SCS-1000校准品瓶上批号和有效期于靶值表一致，没有过期。
7.2.2. 确认是否按厂家建议进行仪器保养。
尽可能不要再进行保养或试剂更换的当天进行校准或校准校验。
7.2.3. 浏览最近的质控数据，确保分析仪性能稳定。
7.2.4. 在仪器上登记试剂的批号和有效期。
7.2.5. 进行自动清洗，确认空白表示没有超出规定范围。
7.3. 校准准备：请严格遵守以下步骤，这对于保证SCS-1000校准品的性能正确非常重要。
从冰箱或包装取出1瓶SCS-1000，放置30分钟使其温度升至室温（18-25℃）。
保持瓶子直立的状态将其放在双手掌中轻轻滚动20秒，然后将其颠倒后再滚动20秒以上。
轻轻来回倒转12次使其混合均匀，确保所有细胞都已经悬浮起来。
进行分析前在平面上静置瓶子15秒，使泡沫散去。
7.4. 校准步骤：注意：SCS-1000的分析必须在开放模式进行，此时仪器设定为维修程序-“特殊模式”-菜单的“质控血模式”。
使用质控血模式可防止出现WBC通道错误。
关于进入维修程序的方法，请咨询技术服务代表。
7.4.1. 在开放模式下连续进行6次分析。
在分析当中不要混匀校准品。
7.4.2. 次分析结束后，使用洁净无屑的纸巾或纱布拭净瓶子及瓶盖螺纹，之后盖上瓶盖。
7.5. 平均值的计算及校核数据7.5.1. 排除第1次分析结果。
7.5.2. 计算其余5次分析结果的平均值，确认各参数的平均值都在可接受极限范围内。
7.5.3. 如果某个参数的平均值超出了可接受极限范围，并内部质控和/或室间质控的结果也显示出类似偏差，表示需要重新校准分析仪。
7.6. 计算新的校准设定值注意：校准设定值的修改是非常关键的操作，只能由Sysmex现场技术服务代表进行。
通常，只有在更换了可能影响仪器计数校准的特定部件（旋转阀、吸样管、泵、定量器模块等）时才进行计数校准。
7.7. 校准频率：每年校准2次，上半年一次下半年一次（用SCS-1000进行校准，由工程师进行操作）。
7.8. 验证：校准后及时进行验证，内容包括：精密度、线性、校准前后病人标本结果比对、新鲜血close和open进样模式结果比对、质控、白细胞分类手工和仪器分类方式的比对，由实验室操作人员完成。
7.8.1. 精密度：取两个不同值标本，每份连续测11次结果，去除每份第一次结果进行统计。
要求符合表2的精密度要求。
7.8.2. 线性：由医院收集一份接近预期上限的高值全血样本（H），分别按100%、80%、60%、40%、20%的比例进行稀释，每个稀释度重复测定3次，计算均值。