病原微生物实验室生物安全工作落实情况监督检查表
病原微生物室生物安全检查表
附件2 病原微生物实验室生物安全检查表被督导单位：督导时间：实验室负责人：联系电话：1.实验室有关的资质证明、文件切合不切合缺项不合用1.1从事高致病性病原微生物实验活动同意文件（如切合，需供给证明实验室存案状况（如切合，需供给证明）切合不切合缺项不合用成立生物安全委员会（或领导小组）实验室生物安全管理工作实行方案拟订和落实专职或兼职生物安全监察员生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签署状况2.6《实验室生物安全承诺书》签署状况切合不切合缺项不合用生物安全管理手册程序言件拟操作病原微生物的风险评估报告并合时更新生物安全防备举措针对拟操作的病原微生物的标准操作程序（SOP)针对实验室仪器设备和设备使用的标准操作程序4.实验室管理制度成立切合不切合缺项不合用实验室生物安全管理制度实验活动管理制度安全捍卫制度和举措实验室荒弃物办理制度消毒管理制度紧迫事故报告办理制度生物安全工作内部自查制度生物安全管理人员及实验室人员培训查核制度实验室人员准入规定5.人员培训与管理切合不切合缺项不合用实验室人员生物安全培训记录能否认识实验室生物安全法律法例病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全通用准则WS233-2017实验室人员经过专业技术培训记录实验室人员经过实质操作技术培训和操练记录6.实验室环境、设备和设备切合不切合缺项不合用实验室进口处张贴生物危害标记实验室内部生物安全等各种表记紧迫撤退路线表记实验室内洁净整齐，无杂物，无与实验活动没关的物件门禁系统使用消毒溶液（有效期内）洗眼装臵（包含工作人员能否正确使用、状态正常）仪器使用状态表记仪器指示状态与实质符合仪器操作程序仪器保护程序生物安全柜放臵位臵位于远离人员活动、物件流动及可能搅乱气流的地方生物安全柜台面整齐生物安全柜内不使用明火生物安全柜前后回风格栅无堵塞生物安全柜经过检测合格（物理检测）通风橱通风橱内台面整齐通风橱内进气挡板无堵塞高压灭菌器高压灭菌器检测合格报告高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗）减压阀和压力表状态优秀7.实验室记录和档案切合不切合缺项不合用实验项目生物安全审批记录实验计划审批记录实验室实验活动记录实验室受控文件的发放记录菌（毒）种和样本的引进与审批记录实验室菌（毒）种和样本的保留、使用、流向和销毁记录实验室生物安全自查记录消毒液配制与使用记录清场消毒成效检测记录灭菌成效（生物指示剂）记录重点防备装备使用记录灭菌成效（指示条）记录重点防备装备按期检测与保护记录仪器设备的使用记录仪器设备的保护记录实验室人员健康记录实验室人员进出记录实验室人员培训记录实验室人员查核记录实验室人员实质操作技术操练记录档案的保留和管理切合规定8.实验室应急方案切合不切合缺项不合用针对各种不测事故的应急方案实验室工作人员熟知应急方案操作程序并能娴熟掌握应急事件办理技术知足应付各种不测事故的物质贮备发买卖外事故的记录和报告9.个体防备切合不切合缺项不合用有特意人员肩负实验室感染控制工作实验室人员健康状况，实验室有关人员的健康档案工作人员留有本底血清实验室应个人防备用品贮备，抢救箱，抢救用品充分，并在有效期内10.菌（毒）种和样本的储蓄与管理切合不切合缺项不合用储蓄环境能否符合规范并具备相应等级收藏的基本设备储蓄能否有生物安全保障设备（特意房间、防盗监控等）储蓄设备能否双人双锁能否有详尽根源、保留、使用管理和销毁记录等有关资料能否存有一或二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理菌（毒）种及其样品的培育物泄露所需消毒剂11.感染性物质的运输切合不切合缺项不合用实验室工作人员认识感染性物质运输的有关规定（包含审批范围、审批程序、包装要求等）实验室备有感染性物质包装运输资料为接收的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理《准运证书》单位内部感染性物质转运容器12.实验室荒弃物管理切合不切合缺项不合用实验室荒弃物从业人员（包含管理人员）有关知识培训实验室荒弃物分类寄存专用和有警告表记和警告说明的危险荒弃物容器利器（包含针头、小刀、金属和玻璃等）弃臵于利器盒内实验室内荒弃物办理记录高压灭菌室内荒弃物办理记录前述二者记录能否一致高压灭菌室内未高压和已高压的物件分区放臵，且表记清楚荒弃物由专业企业按期运走荒弃物交接记录13.目前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作注：本栏目不作为检查内容，仅为搜集问题和建议。
病原微生物实验室生物安全检查表
有警示语提示。（0.5分）
有危险警告标志。（0.5分）
12.2
实验室过道、出口处有紧急出口指示灯和应急照明装置。
现场检查
有紧急出口指示灯和应急照明装置。（0.5分）
12.3
生物安全实验室门上有生物危害标识，应标示生物安全等级、致病性生物因子、责任人姓名、紧急联系电话、授权人员方可进入等信息。
查文件
成立生物安全管理委员会。（1分）人员安排合理。（0.5分）
职责明确。（0.5分）
2.3
实验室设立单位应有具体的职能部门负责生物安全管理工作，配备专（兼）职管理人员。职能部门负责人应是生物安全委员会的有职权的成Байду номын сангаас；职能部门主要职责是：①负责组织制定、维护和监督有效的实验室生物安全管理计划，②定期组织对实验室进行生物安全监督检查。③负责组织生物安全委员会对实验室所操作的生物因子进行风险评估。
4.1
安全管理手册中应明确实验室安全管理的方针和目标，管理方针至少应包括以下内容：实验室对遵守国家以及地方相关法规和标准的承诺，对遵守良好职业规范、安全管理体系的承诺，明确本实验室安全管理的宗旨。管理目标应建立在对本实验室所从事工作范围的风险评估基础上，对本实验室所从事工作范围、管理活动和技术活动制定明确的安全指标，指标应该明确、可考核。
记录内容详细。（1分）
7
不符合项的识别和控制（3分）
7.1
当发现有任何不符合实验室所制定的安全管理体系的要求时，实验室管理层应按要求采取措施。
查资料
有不符合工作纠正措施单。（1分）
7.2
纠正措施程序中应包括识别问题发生的根本原因的调查程序。实验室管理层应负责监督和检查所采取纠正措施的效果。
查资料
病原微生物室生物安全检查表
4.实验室管理制度建立
符合
不符合
缺项
不适用
4.1实验室生物安全管理制度
4.2实验活动管理制度
4.3安全保卫制度和措施
4.4实验室废弃物处理制度
4.5消毒管理制度
4.6紧急事故报告处理制度
4.7生物安全工作内部自查制度
4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度
9.4实验室应个人防护用品储备，急救箱，急救用品充足，并在 有效期内
10.菌（毒）种和样本的储藏与管理
符合
不符合
缺项
不适用
10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备
10.2储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）
10.3储藏设施是否双人双锁
10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料
12.7前述两者记录是否一致
12.8高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放臵，且标识清 楚
12.9废弃物由专业公司疋期运走
12.10废弃物交接记录
13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下步工作 建议
注：本栏目不作为检查内容，仅为征集问题和建议。
督导人员签字:
被督导单位负责人签字:
6.实验室环境、设施和设备
符合
不符合
缺项
不适用
6.1实验室入口处张贴生物危害标志
6.2实验室内部生物安全等各类标识
6.3紧急撤离路线标识
6.4实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品
6.5门禁系统使用
6.6消毒溶液（有效期内）
6.7洗眼装臵（包括工作人员是否正确使用、状态正常）
6.8仪器使用状态标识
检验科二级病原微生物实验室生物安全管理自查表
有实验室工作人员关于应急预案的培训、考核记录
有内部生物安全日常检查记录
有相关样本采集等实验活动记录和其他档案
非工作人员不得进入实验室
实验室内不得放置生活物品
在实验室和实验操作时工作人员穿戴相应个人防护用品
实验用一次性个人防护用品和实验器材、弃置的生物样本、培养物等处置前是否消毒
不保存高致病性菌毒种标本
非高致病性菌毒种及生物阳性标本保存是否符合专人负责、双人双锁登记名录清单或专册等要求
菌毒种及生物阳性标本是否有相应的数量、使用、销毁记录
菌毒种及生物阳性标本在单位内部转运包装是否满足生物安全的要求(密封，防水、防破损、防外泄、有标识)
项目
检查内容
是
否
说明
实验室日常管理情况（续）
高压灭菌是否有相应记录
实验室废物是否按规定分类收集处置
实验室设施、设备、环境是否进行消毒并采用有效手段开展效果监测
标本外送检测是否有专人负责
标本外送检测是否有登记
生物标本单位外部转运包装满足生物安全防护的要求
检查人： 检查日期： 检查单位：
实验室应在靠近出口处设洗手池（或配备快速消毒洗手液）
在非实验区设有专门更衣区或更衣设施
生物安全柜是否有消毒、使用记录
生物安全柜在一年内是否进行过维护，检测
是否配备高压蒸汽灭菌设备，且在正常使用中
实验室洗手设施（非手触式）符合要求，设有洗眼装置
项目
检查内容
是
否
说明
实验室日常管理情况
开展的实验项目与实验室生物安全级别相符
废弃物管理制度
档案管理制度
生物因子生物危害评估报告
实验室生物安全专项检查表
附件1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上，并通过认证的，请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注：本表适用于单个实验室，如自查单位有多个实验室，需分开填写。
二、检查项目
附件2
实验室生物安全自查情况汇总表
注：1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计，勿重复统计；
2.实验室备案不在有效期的，按无备案统计。
附件3
实验室生物安全专项检查联系人信息表。
实验室(Ⅰ、Ⅱ级)生物安全监督检查表
实验室(Ⅰ、Ⅱ级)生物安全监督检查表单位名称：法定代表人实验室名称：地址：负责人：职务：电话：联系人：职务：电话：一、基本信息（1）实验室生物安全级别：BSL-1□ BSL-2□（2）实验室设施特点：固定的□离开固定设施的现场□临时的□可移动的□（3）实验室于年开始使用，建筑面积平方米，主要仪器设备有台（套），列举主要仪器设备：（4）现有工作人员名，其中管理人员名，技术人员名（5）实验室使用目的：病原检测□教学□临床诊断□生产□科学研究□其他□（6）实验室已开展的实验活动：生物安全防护级别与其从事的实验活动相适应（是□否□）（7）实验室在卫生行政部门备案（是□否□）二、管理制度建设（1）实验室所在的机构有设立生物安全委员会（是□否□）实验室负责人是所在机构生物安全委员会有职权的成员（是□否□）（2）建立生物安全管理制度文件，包括生物安全手册，程序文件、实验室生物安全技术规范和操作规程（是□否□）（3）建立生物危害评估制度（是□否□）（4）制定实验室感染应急处置预案（是□否□）（5）能提供实验档案记录实验活动情况和生物安全检查情况的记录（是□否□）档案保存期不少于20年（是□否□）存在问题情况：三、设计原则及基本要求：（1）实验室布局合理，污染程度不同的功能间无交叉分布（是□否□）（2）实验室内清洁区、半污染区和污染区有明显区分（是□否□）（3）实验室的走廊和通道不妨碍人员和物品通过（是□否□）（4）实验室主入口的门有可视窗（是□否□）（5）实验室主入口的门、放置生物安全柜实验间的门可自动关闭（是□否□不适用□），实验室主入口的门应有进入控制措施（是□否□不适用□）（6）在生物安全实验室的入口，有明确标示出操作所接触的病原体的名称、危害等级、预防措施负责人姓名、紧急联络方式等信息（是□否□不适用□）（7）有紧急撤离路线（是□否□），紧急出口的标识与普通出口的标识有明显区分（是□否□）（8）操作危险材料的实验室入口处应有警示和进入限制的标识（是□否□）（9）实验室有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施（是□否□）（10）实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数符合工作要求和卫生等相关要求（是□否□）存在问题情况：四、设施和设备要求：（1）配备有清洗消毒设施（是□否□），设置在靠近实验室的出口处（是□否□）（2）在实验室门口处设置有存衣或挂衣装置（是□否□），个人服装与实验室工作服分开放置（是□否□）（3）实验室的墙壁、天花板和地面易清洁、不渗水、耐腐蚀（是□否□），地面平整、防滑（是□否□）（4）实验室台柜和座椅等稳固，边角圆滑（是□否□）（5）可开启的窗户安装防蚊虫的纱窗（是□否□不适用□）（6）供水和排水管道系统不渗漏，下水有防回流设计（是□否□）（7）实验室提供有实验防护用品和器材（是□否□），工作区配备有洗眼装置（是□否□）（8）实验室配备有高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备（是□否□）（9）操作病原微生物样本的实验间内配备有生物安全柜（是□否□）（10）生物安全柜的排风管道不得与建筑物其他公共通风系统的管道相连（是□否□不适用□）（11）重要设备（如：培养箱、生物安全柜、冰箱等）配置有备用电源（是□否□）（12）设施设备的功能和状态正常（是□否□）, 定期对设施设备进行校准或检定，定期维护（是□否□）存在问题情况：五、人员与管理（1）建立工作人员上岗考核制度，实验室工作人员都应取得上岗资质（是□否□）（2）每年对实验人员进行生物安全培训（是□否□）（3）对实验人员进行健康体检（是□否□），建立人员健康档案（是□否□）（4）工作人员在实验时穿着工作服或防护服（是□否□）（5）非实验有关物品不得进入实验室（是□否□）（6）未发现在实验室内进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动（是□否□）（7）当手接触感染材料、污染的表面或设备时有戴手套（是□否□）存在问题情况：六、废物处置（1）实验室内无积存垃圾和实验室废物（是□否□），在消毒灭菌或最终处置之前，应存放在指定的安全地方并有明显标识（是□否□）（2）在运出实验室之前对所有培养物、废弃物进行灭活（是□否□不适用□）（3）需外送处理的高危废物经消毒处理后按照感染性废物收集处理（是□否□不适用□），能提供医疗废物交接登记记录（是□否□不适用□）（4）培养基、组织、体液及其他具有潜在危险性的废弃物有放在防漏的专用容器中储存、运输及消毒灭菌（是□否□），专用容器有明显标识（是□否□）（5）锐器（包括针头、金属和玻璃等）直接弃置于耐扎的容器内（是□否□）（6）设施设备维护、修理、报废或被移出实验室前先去污染、清洁和消毒灭菌（是□否□），能提供清洗消毒记录（是□否□）存在问题情况：实验室陪同人员：检查人员：检查日期：年月日检查日期：年月日。
河南省人间传染的病原微生物实验室生物安全管理要求及检查表
附件
河南省人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
时间：年月日单位（公章）：生物安全委员会（签章）：
填写说明：
1 本表由生物安全等级二级及二级以上实验室填写并使用A4纸打印，单位汇总后将纸质版和电子版一式两份同时上报省辖市卫生局，省辖市卫生局将检查情况汇总后报省卫生厅。
2 所有标注星号内容为重点要求项目。
3 “是否达标”一栏请按照以下分类填写（填表时只填序号）①完全达到要求；②部分达到要求；③该项目未达标。
4 未达标或部分达标项目请注明未达标原因及整改措施。
本自查检查清单参照以下标准制定：
1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004） 2 国务院《医疗废物管理管理条例》（2003）
3卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003） 4《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）
5《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS 233-2002） 6《医学实验室安全要求》（GB19781-2005）
7《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004) 8 WHO《实验室生物安全手册》第三版
9卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 10卫生部《人间传染的病原微生物名录》
11卫生部《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》。
病原微生物实验室生物安全检查表
7.实验室记录和档案
符合
不符合
缺项
不适用
7.1 实验项目生物安全审批记录
7.2 实验计划审批记录
7.3 实验室实验活动记录
7.4 实验室受控文件的发放记录
7.5 菌（毒）种和样本的引进与审批记录
7.6 实验室菌（毒）种和样本的保存、使用、流向和销毁记录
7.7 实验室生物安全自查记录
病原微生物实验室生物安全检查表
被督导单位：
督导时间：
实验室负责人：
联系电话：
1.实验室有关的资质证明、文件
符合
不符合
缺项
不适用
1.1从事高致病性病原微生物实验活动批准文件（如符合，需提供证明
1.2实验室备案情况（如符合，需提供证明）
2.生物安全组织机构
符合
不符合
缺项
不适用
2.1 成立生物安全委员会（或领导小组）
3.4 生物安全防护措施
3.5 针对拟操作的病原微生物的标准操作程序（SOP)
3.6 针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序
4.实验室管理制度建立
符合
不符合
缺项
不适用
4.1 实验室生物安全管理制度
4.2 实验活动管理制度
4.3 安全保卫制度和措施
4.4 实验室废弃物处理制度
4.5 消毒管理制度
4.6 紧急事故报告处理制度
7.8 消毒液配制与使用记录
7.9 清场消毒效果检测记录
7.10灭菌效果（生物指示剂）记录
7.11 关键防护装备使用记录
7.12 灭菌效果（指示条）记录
7.13 关键防护装备定期检测与维护记录
7.14 仪器设备的使用记录
病原微生物实验室生物安全管理监督检查评估表
实验室内工作人员穿戴适当的个防护用品
（2分）
工作鞋应防水、防滑和耐扎可有效保护脚部
（1分）
6.2实验室应有消毒器械和消毒剂
消毒器械和消毒剂获得卫生许可批文（1分）
消毒产品应在有效期内（1分）
6.3实验室储备有适当的应急物品
有急救箱、灭火器、消毒设备（1分）
答：硫酸铜溶液的颜色逐渐变浅，取出铁钉后，发现浸入硫酸铜溶液中的那部分变红了。生物安全员监督职责明确（1分）
9、在17世纪，人们发现把两个凸透镜组合起来明显提高了放大能力，这就是早期的显微镜。生物安全员切实履行职责（1分）
二、问答：
7、食盐、白糖、碱面、味精的颗粒都是有规则几何外形的固体，人们把这样的固体物质叫做晶体。自然界中的大部分固体物质都是晶体或由晶体组成。
实验室人员定期体检并有记录（1分）
必要时进行的免疫接种并有记录（1分）
记录不完整扣0.5分
5
设施和环境（26分）
5.1实验室主入口门有进入控制措施
主入口门能自动关闭（1分）
有警示语提示、生物危害标记（1分）
标记不规范扣0.5分
5.2实验室门口有存衣装置
有存衣装置将实验工作服与个人服装分开（1分）
5.3 BSL-2实验室的门应可自动关闭，实验室有透视窗
2.4建立并实施实验室保卫制度
建立实验室保卫制度（1分）
实验室有安全保卫措施（1分）
制度不完善扣0.5分
答：如蚂蚁、蝗虫、蚕蛾、蚜虫、蟋蟀、蝉、蝴蝶、蜜蜂、七星瓢虫等。措施不完善扣0.5分
答：月相从新月开始，然后是峨眉月、上弦月、满月、下弦月、峨眉月。
3、米饭里面的主要成分是淀粉。米饭淀粉遇到碘酒，颜色变成蓝色，这种蓝色物质是一种不同于米饭和淀粉的新物质。
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
11.2实验室备有感染性物质包装运输材料
11.3为接收的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理《准运证书》
11.4有获得《中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员
11.5单位内部感染性物质转运容器
12.实验室废弃物管理
符合
不符合
缺项
不适用
12.1实验室废弃物从业人员（包括管理人员）相关知识培训
4.9实验室人员准入规定
5.人员培训与管理
符合
不符合
缺项
不适用
5.1实验室人员生物安全培训记录
5.2是否了解实验室生物安全法律法规
5.2.1病原微生物实验室生物安全管理条例
5.2.2实验室生物安全通用要求GB19489-2008
5.3实验室人员经过专业技术培训记录
5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录
10.2储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）
10.3储藏设施是否双人双锁
10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料
10.5是否存有一或二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样本
10.6处理菌（毒）种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂
11.感染性物质的运输
符合
不符合
缺项
不适用
11.1实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定
6.13通风橱
6.13.1通风橱内台面整洁
6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞
6.14高压灭菌器
6.14.1高压灭菌器检测合格报告
6.14.2高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗）
6.15压缩气体钢瓶
6.15.1存放于阴凉、干燥、远离热源的地方
6.15.2气瓶是否固定
微生物实验室生物安全工作检查记录表
□
备注
注：请在检查表所选□内打“√”
检查人员签字：
有□
无□
4.3
实验室入口处张贴生物危险标志
有□
无□
4.4
个人意外伤害的紧急处理
有□
无□
是否需要特殊处理：是□否□
4.5
个人防护物品
有□
无□
5
医疗废物处置情况
分类
是/否
登记
是/否
消毒
是/否
其它
5.1
生化室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□否□
是□否□
是□否□实验室生物安全工作检查记录表
检查日期：年月日
序号
检查内容
1
仪器设备使用运行、维护情况
仪器运行情况
维护
保养
是否有特殊维护或检修
正常
异常
1.1
全自动生化分析仪
□
□
□
□
是□否□
1.2
全自动血球仪
□
□
□
□
是□否□
1.3
电解质分析仪
□
□
□
□
是□否□
1.4
尿液分析仪
□
□
□
□
是□否□
1.5
化学发光仪
□
□
□
□
是□否□
是□否□
是□否□
5.3
微生物实验室医疗废物是否分类登记、消毒处理
是□否□
是□否□
是□否□
5.4
血清样品是否保存3至5天
是□否□
5.5
废弃物处置是否符合国家有关规定
符合□不符合□
6
实验室消毒
消毒
病原微生物实验室生物安全检查表
附件2：病原微生物实验室生物安全专项检查表医疗卫生机构名称：机构类型：疾控机构□采供血机构□医院□（三级□二级□一级□未定级□）实验室数量：个其中：一级个二级个一、实验室资质及管理情况1.实验室批准或备案的资质是否备案：是□否□备案个未备案个2.是否成立实验室建立生物安全委员会，建立健全实验室生物安全管理体系和感染应急预案（查看文件）是□否□3是否建立消毒隔离制度，标准操作规范，查看制度落实情况是□否□4.是否建立实验室档案是□否□5.对工作人员定期进行消毒隔离知识培训（查看培训资料及记录，询问工作人员消毒隔离知识情况）二、实验室消毒隔离情况1.是否在实验室入口明显位置标识合格的生物危险标识和生物安全实验室级别标识（二级实验室有带可视窗的自动关闭门）是□否□2.是否在实验室靠近门口处设有手卫生设施设备（二级实验室有洗眼器和喷淋装置）是□否□3.是否配备有足够的且与风险水平相应的洁净个人防护用品（如手套、防护服、鞋、口罩、和帽子等）是□否□4.二级实验室是否配备有生物安全柜（查看有无使用、定期检查和验证，更换高效过滤装置的相关记录）是□否□5.是否配备内循环型压力蒸汽灭菌器，有无定期检查，维护和校验记录，操作人员是有经过专业培训，是否定期开展消毒灭菌效果监测（工艺、化学、生物）并是□否□有记录6.是否配备合法、有效的空气消毒设备或设施是□否□7.使用的消毒剂、消毒器械有无许可资料，索证是否齐全是□否□8.是否有消毒剂配置、使用记录、是否开展消毒监测是□否□三、医疗废弃物处置情况1.实验室内是否按要求使用专用包装容器分类收集、运送、管理医疗废弃物是□否□2.实验室所有病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等在运出实验室前，是是□否□否就地进行压力蒸汽灭菌好化学消毒处理后，按感染性废物处理3.实验室是否有医疗废物转运，交接登记记录，并保存是□否□4.实验室是否有专人负责管理医疗废弃物处置是□否□5.医疗废弃物处置人员是否经过相关法律、专业技术、安全防护、紧急处理等知是□否□识培训，是否有相关记录6.是否为医疗废弃物处理人员配备必要的防护用品，定期进行健康体检是□否□四、实验室生物阳性标本和菌（毒）种管理情况1.实验室是否指定专人负责生物阳性标本和菌（毒）种管理是□否□2..菌（毒）种和样本是否有领取、使用、销毁登记记录，记录是否齐全是□否□3..菌（毒）种和样本保存条件是否符合规定是□否□。
2019年病原微生物实验室监督检查文件附表
附件1
病原微生物实验室生物安全检查表
一、病原微生物实验室生物安全卫生计生行政部门检查指标
二、实验室基本信息
注：本表适用于单个实验室，如自查多个实验室，需分开填写。
检查日期：
三、病原微生物实验室生物安全检查指标
注：如判定结果为不符合或不适用，请在备注栏里填写情况说明。
附件2
省（区、市）生物安全自查情况汇总表-1
注：请按省、地市分层统计各个指标相应结果的数量。
省（区、市）生物安全自查情况汇总表-2
注：1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计，勿重复统计;
2.若有请填写总数量，若无请在相应位置打√；
3.实验室备案不在有效期的，按无备案统计。
附件3
2018年度实验室生物安全监督检查联系人、监督检查地区信息表省（区、市）卫生计生委（盖章）
注：请于8月24日前将该表传真至0。
国家卫生健康委员会办公厅2018年月日印发
校对：。
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病原微生物实验室生物安全工作落实情况监督检查表县（区）卫生计生行政部门（盖章）
检查督导病原微生物
实验室
1.每年定期对工作人员进行培训，工作人员经考核合格上岗是□否□。
2.建立并按规定保存实验档案是□否□。
3.相关实验活动结束后，依照规定及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或送交保
藏机构保管是□否□。
4.病原微生物实验室医疗废物管理与处置符合要求是□否□。
5.运送高致病性的菌（毒）种和样本经过省级以上卫生计生行政部门批准的实验室
是□否□。
6.在明显位置标示生物危险标识和生物安全实验室级别标志的二级实验室是□否□。
7.是否向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况的二级实验室是□否□。
8.对所采集样本的来源、采集过程和方法等进行记录的二级实验室是□否□。
9. 从事病原微生物相关实验活动的工作人员职业防护措施符合要求的二级实验室
是□否□。
10. 对从事病原微生物相关实验活动的工作人员开展健康监测，建立健康档案的二级实验
室是□否□。
11. 制定实验室感染应急处置预案并备案的二级实验室是□否□。
被查单位负责人：检查人员：检查日期：年月日。