洁净厂房的构成及维护保养
1净化房的维护与保养规程
a)在设备进料(出)料口处,用手感觉里面的风往外吹即可。
b)用软纸条放在设备进(出)料口处,微微向外吹即可。
2.11合理的平面布置
由于生产规模的扩大和设备更新,有时需要变更平面布置。如果经过2~3次的变更,改变了当初的设计要求,就会影响洁净度,温度、湿度也会难以控制;因此,对平面布置的变更一定要慎重。
2.9.2生产物品的纸箱尽量不要带进净化房,可在更衣室、传递窗或货淋室旁打开包装箱,取出物品进行除尘,再把物品运进车间,做到用多少进多少,以方便车间清理卫生。如果容易产尘的包装箱一定要进入车间时,外表必须进行卫生处理,进入车间后要轻移、轻拆、轻放。拆除的包装要及时清理出净化房,不要到处乱放。
2.9.3垃圾桶内垃圾不要放得太多,压得太实,垃圾袋收口时不要压的太紧,那样做会把袋内灰尘吹出来。
人员及材料在进入净化房前,若不经过充分的除尘,必将影响洁净度。所以在进入净化房之前,要做到以下几点:
2.3.1随身携带的纸巾、容易产尘的物品、手机不应带入净化房(手机可关机放在口袋内)。如在净化房内使用手机,将会产生很多灰尘,所以净化房不允许从口袋取出手机接听电话。
2.3.2无尘衣穿戴要规范。
2.3.3进入风淋室吹淋时,每个员工要举双臂旋转,这样才有利于把无尘衣外面的灰尘吹净。
工作内容:净化房的维护与管理
工作(操作)规程:
1、空调净化房必须进行维护保养的项目,主要有以下内容:
1.1空调系统设备及其辅助设施;
1.2空调系统的初效、中效、亚高效、高效过滤器等;
1.3冷冻水、冷却水系统;
1.4对净化房的有关参数进行定期的检测,如洁净度、车间静压差、温度、相对湿度等参数。
2、净化房的维护与管理
洁净室简单维护使用说明
洁净室维修保养使用说明一、维修管理的主要项目洁净室必须进行维修保养的项目主要有:1 洁净度2 温湿度3 设备二、维修管理与方法维修管理在通过正确的测量对洁净室进行评价的同时,还必须完善包括洁净室有关设备、操作人员、及生产设备、生产材料在内的所有管理方法。
(1) 洁净度洁净室的洁净度的维护管理最重要的是不让尘埃进入洁净室内,不让尘埃产生、残留为原则。
对于不同的管理对象的原则、管理内容也不同,如下表:管理对象与管理内容1)高效过滤器效率、二次飞散、正压维持从维护管理方面看,过滤器的效率不同常常是由于风速的差异和更换滤料造成泄漏。
随着洁净室运行时间的增加,系统的阻力损失将增加,风量、风速将减小,对保证洁净度是有利的。
保证房间足够的正压对洁净度也是一个重要方面。
洁净室的正压值降低,相邻的低级别洁净室的灰尘进入,而使洁净度降低。
2)地板和室内装修的处理、空气吹淋等空气风淋室、传递窗在人、材料进出时为了防止与外部非洁净室相遇、缓冲,必须使联锁装置适合于实际和养成联锁的习惯。
3)室内和空气调节净化系统的清扫4)出入房间的注意事项和洁净工作服的穿着等进入洁净室的人员和材料,在进入洁净室时,若不经过充分除尘,将影响洁净度。
另外由于人员在室内的活动和行走将伴有发尘现象,为防止这一现象的发生,必须穿洁净的工作服。
5)合理的平面布置生产设备由于生产规模扩大和设备更新,需要变更平面布置虽然不属维护管理,但经过2、3次的变更,会使当初适合的洁净条件和温湿度条件改变。
(2)温、湿度洁净室的温、湿度通常是在控制值变化的情况下或在 ± 2,± 10%的范围内进行。
(3)节能在洁净室内生产,单位能耗大,主要由于空调系统的耗电量大所造成的。
在洁净室的空调系统中,高效过滤器、中效过滤器、处效过滤器随着运行时间的延长,吸附在过滤器上的尘埃量逐渐增多,使其压力损失上升,风量减少。
因此必须经常清洗中效和初效过滤器。
(4)入室人员的管理和教育由于可能影响洁净度的第一因素是人产生的尘埃,所以入室人员在精神状态和身体状态上都必须是健康的,而且对于他们的管理有必要进行充分的教育,提高在洁净室内工作的责任感。
净化车间 维护保养制度
净化车间维护保养制度一、日常清洁维护净化车间的日常清洁维护是保持车间环境的重要环节。
每天应定时对车间内部进行清扫,保持环境整洁,防止尘埃和微生物的滋生。
同时,要定期对设备、管道、表面进行清洁,确保无污渍、无残留物。
二、设备检查与校准设备检查是保障车间正常运行的关键。
应定期对净化车间的设备进行检查,包括空气净化设备、照明设备、通风设备等,确保设备运转正常。
同时,要根据规定进行设备的校准,保证设备的准确性和可靠性。
三、空气过滤器更换空气过滤器是净化车间的重要组件,需要定期更换。
应根据空气过滤器的使用情况和生产需求,制定合理的更换计划,保证车间的空气质量。
四、照明、通风维护照明和通风设备对于净化车间的环境至关重要。
要定期对这两类设备进行检查和维护,确保其正常运行。
如有异常,应及时维修或更换。
五、电气安全检查电气安全是车间安全的重要一环。
应定期对车间的电气设备进行检查,确保其符合安全规范,防止发生电气事故。
六、消毒与灭菌操作净化车间应定期进行消毒与灭菌操作,保证车间的无菌环境。
应根据生产需求制定合理的消毒与灭菌计划,并严格实施。
七、记录与报告管理为了便于追踪和管理,所有的维护保养工作都应做好记录,并定期进行汇总和报告。
记录应包括设备的运行情况、维修情况、更换部件等内容。
八、紧急情况处理预案为应对可能出现的紧急情况,如突然停电、设备故障等,应制定相应的处理预案。
预案应包括人员疏散、设备抢修等内容,并定期进行演练。
九、员工培训与责任制度应对员工进行定期的培训,提高其对车间的维护保养意识和技能。
同时,要建立完善的责任制度,明确每个人的职责和任务,确保维护保养工作的有效实施。
十、维修保养计划与实施制定合理的维修保养计划是保证车间正常运行的基础。
计划应根据设备的使用情况、生产需求等因素制定,并定期进行评估和调整。
计划的实施应严格按照计划进行,如有变化应及时进行调整和记录。
洁净工程维护方案
洁净工程维护方案一、前言随着社会的不断发展,人们对工作、生活环境的要求也越来越高,尤其是对于洁净工程这样要求严格的环境,维护工作更是必不可少。
所以,制定一套科学合理的洁净工程维护方案势在必行,以保证洁净工程的正常运行,保持环境清洁。
二、维护内容1.洁净工程的日常维护日常维护主要包括清洁、消毒、通风等。
(1)清洁:定期对洁净区域的地面、墙壁、天花板、设备设施进行清洁,除去灰尘、异物等。
清洁工作应严格按照程序进行,做到不遗漏,不疏忽。
对于易积尘区域,要加强清洁力度,确保洁净。
(2)消毒:对洁净区的空气、设备、物品等定期进行消毒,杀灭细菌、病毒,预防交叉感染。
消毒剂的使用应按照标准进行,避免超标超量。
(3)通风:确保洁净区域的通风良好,空气流通,减少空气污染源的危害,保持空气质量的洁净。
2.洁净工程的定期维护定期维护主要包括设备设施的维护保养、环境监测等。
(1)设备设施的维护保养:定期对洁净工程中的各种设备、过滤器等进行检查维护,保证设备的正常运行。
例如,对于空调系统,要定期清洗过滤器、检查制冷系统,确保系统不生锈不漏水;对于洁净台,要定期检查吸风口、排风口是否正常运转,定期更换过滤网等。
(2)环境监测:定期对洁净工程的环境进行监测,包括洁净度、温度、湿度等指标,确保环境符合洁净要求。
监测结果要及时记录并做出相应处理。
3.洁净工程的应急处理洁净工程在使用过程中,难免会出现一些突发情况,如设备故障、洁净度下降等。
这就需要制定一套应急处理方案,以便在发生情况时能够迅速有效地处理。
(1)设备故障:一旦洁净工程中的设备出现故障,要立即停机处理,避免影响洁净度和使用效果。
如果无法自行处理,应及时向相关部门报告,并联系专业维修人员。
(2)洁净度下降:如果洁净工程的洁净度下降,要及时排查原因,找出问题所在,采取措施进行修复。
在修复过程中,要暂时停止相关工作,确保洁净环境不受影响。
三、维护管理1.责任分工要建立健全的洁净工程维护管理制度,明确各岗位的责任和职责,确保每个环节都有人负责,不留死角。
洁净厂房的使用与维护
洁净厂房的使用与维护【一般要求】在使用工作室时应根据建筑面积、空气洁净度等级、净化空调系统安全相关设施的规模及要求,配备一定数量的维护管理人员和测试设备、仪器等,对洁净厂房实行科学管理,达到设计文件对空气洁净度等环境参数的要求,提高产品合格率并保证安全生产。
洁净厂房的设计文件已经为维护管理提供了必要的运行要求或技术资料,管理人员可结合设计文件及本规定的要求建立健全合理的规章制度,并不断总结经验提高管理水平。
洁净厂房建立管理日记,记录净化空调设备及相关设施的使用情况及种种异常现象,为调整运行和维护管理提供依据。
【人员物料净化】一、使用洁净厂房的一般要求1、进入洁净厂房的工作人员,首先必须进行洁净技术基本知识的教育,使其懂得洁净技术和生产的关系,认识净化管理的重要性,并自觉、严格地遵守净化管理规章制度。
2、进入洁净厂房的工作人员数量,必须控制在设计规定的人数范围内,洁净区内部各工序应实行定员、定岗操作制,非该区工作人员不得随意入内。
3、进入洁净厂房的工作人员,应做到勤洗澡、勤换衣、经常剪指甲,养成保持清洁的良好卫生习惯,工作人员进入洁净区时,不得涂抹粉质化妆品。
4、在洁净区工作时,动作要轻,一切操作必须按操作规程进行。
不许跑跳、不许打闹,不做不必要的动作。
5、禁止将与工作无关的东西带入洁净区。
在洁净区内,严禁吸烟和吃东西。
6、在洁净区内禁止进行非生产性活动。
7、洁净厂房内的工作人员应定期检查身体,当患传染病、皮肤病应立即报告。
8、各区间有物体传递时请使用传递窗,使用时,其两扇门不能同时开着。
二、对洁净厂房内净化空调系统运行管理人员的要求1、要有一定的洁净技术知识和熟练的操作技能。
2、要熟悉生产工艺对洁净度等各种参数的要求。
3、要熟悉洁净厂房的构造及性能。
4、要熟悉净化空调系统组成、原理及运行方式。
5、要熟悉净化空调设备及控制仪表等的维修、保养。
6、要熟悉和掌握洁净度等各种环境参数的测定方式及其测试仪器的使用。
环保厂房维修保养制度范本
环保厂房维修保养制度范本一、总则为确保环保厂房设施的正常运行,提高环保设施的运行效率,降低故障率,延长设施使用寿命,特制定本维修保养制度。
本制度适用于公司所有环保厂房设施的维修保养工作。
二、维修保养组织与管理1.成立环保厂房维修保养小组,负责环保厂房设施的维修保养工作。
小组成员由相关部门负责人、专业技术人员和操作人员组成。
2.环保厂房维修保养小组应制定详细的维修保养计划,明确维修保养内容、周期、责任人及要求。
3.环保厂房维修保养小组应定期对设施进行巡检,发现问题及时处理,确保设施正常运行。
4.环保厂房维修保养小组应建立健全维修保养记录,记录设施的维修保养情况,为设施管理提供依据。
三、维修保养内容与要求1.设施保养(1)定期对设施进行清洁、润滑、紧固易松动的部件,确保设施整洁、润滑良好、无松动。
(2)检查设施的运行状态,发现异常声音、振动、温度等情况,及时进行处理。
(3)对设施的电气系统进行检测,确保电气系统安全可靠。
2.设备维修(1)对设施进行定期检修,确保设施达到最佳运行状态。
(2)对设施的故障进行排查,找出故障原因,并进行维修。
(3)维修过程中,确保维修质量,避免因维修导致设施损坏。
3.设施更新改造(1)根据设施运行情况,及时进行更新改造,提高设施的性能和效率。
(2)更新改造方案应经过充分论证,确保方案的可行性和经济性。
(3)更新改造过程中,确保施工安全,防止安全事故的发生。
四、维修保养周期1.设施保养周期根据设施的具体情况确定,一般为每月一次。
2.设备维修周期根据设备的使用年限和运行情况确定,一般为每年一次。
3.设施更新改造周期根据设施的运行状况和行业发展趋势确定,一般为每五年一次。
五、奖惩制度1.对严格遵守本制度,成绩突出的单位和个人给予表彰和奖励。
2.对违反本制度,造成设施损坏、故障率上升的单位和个人进行批评,并追究责任。
六、附则1.本制度自发布之日起实施。
2.本制度的解释权归公司环保厂房维修保养小组所有。
洁净厂房知识点总结
洁净厂房知识点总结一、洁净厂房概述洁净厂房是指在一定的工业生产和加工过程中,为了保证产品质量和生产环境的卫生安全而进行的一种设计和运营。
洁净厂房不仅要求产品的干净、无尘、无菌、无味,还要求生产环境的温度、湿度、压力、静电等各项指标能够保持稳定。
洁净厂房通常用于微电子、半导体、医药、食品、航空航天等对生产环境要求极高的产业领域。
二、洁净厂房的设计要点1. 材料选择洁净厂房需要选择符合卫生标准的建筑材料,例如:不锈钢、不发生静电的塑料、玻璃等,以保证产品无污染。
2. 空气处理系统洁净厂房需要安装空气净化设备,如过滤器、除湿机、空调等,以确保生产环境中的空气洁净度达到要求。
3. 地面处理地面需要选择光滑、易清洁的材料,并且需要做好防静电处理,以确保生产过程中不会出现静电干扰。
4. 管道布局管道布局需要合理,避免杂乱,以方便清洁和维护。
同时,管道也需要符合卫生标准,避免管道渗漏、污染产品。
5. 基础设施和配套设备洁净厂房需要配置洁净工作服、洁净鞋、洁净室、无尘室等设施,以保证员工和产品的洁净度。
三、洁净厂房的维护管理1. 定期清洁洁净厂房需要定期进行清洁工作,包括地面清洁、设备清洁、管道清洁等,以确保生产环境的洁净度。
2. 定期维护洁净厂房设备需要进行定期维护,包括空气净化设备的更换、地面防静电处理的更新等,以确保设备的正常运作。
3. 人员培训洁净厂房的员工需要接受相关的清洁和卫生培训,了解洁净厂房的操作规程,做到身心清洁,保证产品质量。
四、洁净厂房的重要性洁净厂房对生产环境的洁净度要求非常高,它直接关系到产品的质量和企业的声誉。
只有保持洁净厂房的洁净、无尘、无菌,才能确保产品的洁净度和卫生安全。
五、洁净厂房的相关标准和规范1. 《洁净厂房设计和验收规范》这是我国对洁净厂房设计和验收的国家标准,详细规定了洁净厂房的设计要点和验收标准。
2. 《洁净厂房运行和管理规范》这是我国对洁净厂房运行和管理的国家标准,详细规定了洁净厂房的清洁工作、设备维护、员工管理等方面的内容。
洁净室维护和保养内容
洁净室维护和保养内容
嘿,朋友们!今天咱们来聊聊洁净室的维护和保养那些事儿。
就像你的爱车需要定期保养才能跑得顺畅一样,洁净室要是不好好维护保养,那可就麻烦啦!
先说这清洁吧,你得把每个角落都打扫得干干净净的!可别小看了这活儿,就跟你每天洗脸一样重要!比如说,地面上的灰尘,你不及时清理干净,那不是越来越多嘛。
“哎呀,这地面怎么这么脏啦!”每次打扫的时候都要有这样的感叹呀。
还有这设备的维护,那些精密的仪器可金贵着呢!要定期检查它们是不是正常运行呀。
“咦,这台设备怎么好像有点不对劲呢?”就得赶紧瞅瞅哪里出问题了。
就好比一个人生病了,得赶紧找医生瞧瞧是一样的道理。
再说说这空气过滤系统吧,那可真是关键啊!要是过滤系统不行了,那还能叫洁净室吗?“哇塞,如果过滤系统不好使了,那得有多少灰尘飘进来呀!”所以得时刻关注它的状态哟。
人员管理也很重要呀!进入洁净室的人都得严格遵守规定,不能随便把外面的脏东西带进去呀。
“嘿,你怎么没按要求穿好洁净服就进去啦!”可不能马虎。
总之呢,洁净室的维护和保养那是一点儿都不能马虎,得像爱护宝贝一样爱护它,这样它才能好好地为我们服务呀!大家说是不是呀?。
洁净厂房维护保养方案
洁净厂房维护保养方案1. 引言洁净厂房是在生产过程中或实验室环境中对空气、温度和湿度要求较高的场所。
为了保证洁净厂房的运行质量和生产效率,必须对其进行定期的维护保养。
本文档将介绍洁净厂房维护保养方案,包括定期检查、清洁、设备维护和厂房调整等内容。
2. 定期检查洁净厂房的定期检查是确保设备正常运行和维持洁净环境的必要步骤。
每隔一段时间,工作人员应对厂房进行全面检查,并按照以下步骤进行:•检查空气过滤器是否需要更换,如果发现过滤器已经阻塞或损坏,应及时更换;•检查排风设备的通风性能是否正常,如有需要,进行清洁和调整;•检查空调设备的制冷和加湿功能是否正常,如有需要,进行维修或更换;•检查洁净室内外的温湿度计是否准确,如有需要,进行校准;•检查厂房墙壁、地板和天花板是否有损坏或污垢,如有需要,进行修复和清洁;•检查厂房内部的储存空间和物品摆放,确保按照规定的要求进行。
3. 清洁保持洁净厂房的清洁是维护其正常运行的重要一环。
在清洁过程中,应注意以下事项:•定期进行厂房内部的清洁,包括墙壁、地板和天花板的清洁。
可采用清洁剂和消毒液进行清洁,务必确保使用的清洁剂对设备和材料无损害;•定期进行风道和排风系统的清洁,清除积尘和杂物,以确保空气的流通和便利;•定期对设备进行清洁,特别是那些易受污染的设备。
注意使用温和的清洁剂和软毛刷进行清洁,以防止损坏设备;•对操作台面、工作台面等频繁接触的表面进行定期清洁和消毒,以确保洁净环境的保持。
4. 设备维护洁净厂房内的设备维护是保证其正常运行和高效工作的关键。
以下是一些建议的设备维护措施:•定期检查设备的电气和机械部分,确保其运行正常。
如有需要,及时更换磨损的零部件;•定期进行设备的润滑和清洁,以确保设备顺畅运转;•定期对控制系统进行校准和调整,确保设备的性能可靠;•监测设备的温度和湿度,确保其处于正常工作范围内;•定期维护和清洁空调设备,以确保空气质量和温湿度控制的准确性。
洁净厂房维护保养规程
洁净厂房维护、保养规程洁净厂房内表面维护、保养规程目的:建立厂房维护保养规程,保证药品生产质量,延长厂房、设施的使用寿命,使之充分发挥其性能和作用。
2. 范围:适用于厂房及其附属设施的维护保养。
3. 职责:工程部、生产部、质量部对本标准的实施负责。
4. 程序:4.1. 洁净厂房内表面的维护保养,应坚持“预防为主”的原则。
4.2. 巡回检查、维护、保养:4.2.1.巡回检查、维护、保养由工程部负责,每月巡回检查一次。
4.2.2.检查内容应包括一般生产厂房内外部结构,洁净厂房内表面及结构、公用工程系统、仓储设施、质量部、实验室、办公区等,做好巡回检查记录。
4.2.3.如发现有缺陷或损坏,应立即报告工程部经理并组织维修,并填写维修记录。
对照明器材、通风口等及其它服务设施的维修、保养,应尽可能地在生产区外进行操作。
4.2.4.维修后应组织验收并进行跟踪检查,做好维修后状态记录。
4.3. 定期检查、维修:4.3.1. 对厂房设施,每年进行两次定期检查、维护,应安排在停产期间进行,不能影响正常生产及产品质量。
4.3.2. 工程部负责制订定期检查维护计划、工程进度表,并组织施工及验收。
4.3.3. 定期检查及维护应严格按检修规程进行,做好检修操作记录。
4.4. 紧急情况下的维修:4.4.1. 生产部、质量部在日常生产及质量监督过程中,应密切关注厂房内表面及附属设施的状况。
发现有裂缝、脱落等可能影响产品质量的情况,应立即报告工程部。
4.4.2. 工程部应及时组织检修,检修不得影响产品质量,必要时应停产并对在制品采取隔离措施。
4.4.3. 检修后,工程部组织有关部门进行验收,合格后才能继续进行生产。
4.5. 厂房设施的检查、维护保养记录及验收报告应归入厂房设施档案。
5. 附:厂房检查记录GC0029 00厂房检修保养记录GC0030 00洁净厂房温湿度监控规程目的:建立洁净厂房温湿度监测控制规程,使空调系统能够有效控制洁净厂房的温湿度。
无尘车间日常维护保养及运行管理
无尘车间日常维护保养及运行管理为了保证洁净室内空气的洁净度,必须严格执行相关维护规定。
这可以防止洁净室内尘粒和微生物的产生、滞留和繁殖,从而确保设备和人员的安全。
一、进出洁净室的管理1.进入洁净室的人员必须遵守人身净化制度、路线和顺序。
离开洁净室时,必须按照相同的顺序和路线进行,不允许将洁净用品带到门厅。
2.如果洁净室内有吹淋室,则必须按照规定进行吹淋后方可进入洁净室内。
同时,必须严格按照风淋室的规格和使用要求,控制每次进入风淋室风淋的人数。
不允许在风淋室强行关闭运行风机或电源。
一般经过风淋,人身表面散发的灰尘粒子数减少40-60%。
3.为了不干扰室内的洁净气流型式,在作业区上流侧不应放置物品。
回风口附近不要堆放物品。
送风孔板下不应堵塞和堆放物品。
生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。
4.不允许将与生产无关的和容易产尘的物品带入洁净室内。
5.严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
6.进入洁净室前,个人物品必须放入指定的柜子。
去掉化妆和首饰,换上指定的洁净服和鞋。
7.戴帽时,应将头发全部遮住。
鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套内。
8.脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子或其他物品。
一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在规定的地方。
9.在退出洁净室时,在更衣区前不允许脱掉洁净工作服。
如果需要再次进入洁净室内,必须按照进入洁净室的规定顺序进行。
10.退出洁净室时,可以不需要经过空气吹淋而进入更换区域。
二、洁净室内的作业人员管理为了确保洁净室内的洁净度,必须对作业人员进行管理。
这包括:1.培训作业人员,使其了解洁净室的相关规定和操作方法。
2.对作业人员进行定期的健康检查,以确保其身体健康。
3.监测作业人员的工作状态,确保其在洁净室内严格遵守规定。
4.对作业人员进行奖惩制度,以确保其遵守规定并保持洁净室的洁净度。
5.定期检查洁净室的设备和环境,以确保其正常运行和维护。
1.手是污染的来源,进入洁净室的作业人员必须洗手,并避免接触高净化产品和包装材料。
洁净室日常维保养及运行管理
洁净室日常维护保养及运行管理为保持洁净室内空气洁净度,必须严格执行相关维护规定,以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖,保证设备及人员的安全。
一、进出洁净室的管理⒈进入洁净室的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺序。
退出洁净室时,必须按如上顺序、路线进行,不允许将洁净用品带门厅。
⒉若有吹淋室,必须按规定进行吹淋后,方可进入洁净室内。
同时,严格按照风淋室的规格和使用要求,控制每次进入风淋室风淋的人数,不允许正在风淋室强行关闭运行风机或电源。
一般经过风淋,人身表面散发的灰尘粒子数减少40—60% 。
⒊为不干扰室内的洁净气流型式,在作业区上流侧不应放置物品,回风口附近不要堆放物;送风孔板下不应堵塞和堆放物品,生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。
⒋不允许将与生产无关的和容易产尘的物品带入洁净室内。
⒌严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
⒍进入洁净室前,个人物品须放入指定的柜子,去掉化妆和首饰,换上指定的洁净服、鞋。
⒎戴帽时,应将头发全部遮住,鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套。
⒏脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子与其它物品,一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在规定的处所。
⒐退出洁净室时,在更衣区前不允许脱掉洁净工作服;脱去工作服后若再进入洁净室内,仍需按进入洁净室的规定顺序进行。
⒑退出洁净室时,可以不需要经过空气吹淋而进入更换区域。
二、洁净室内的作业人员管理⒈手是交叉污染的媒介,作业人员进入洁净室内均需洗手,不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等;对药品生产作业人员还需进行消毒处理。
⒉不允许下列人员进入洁净室:感冒、咳嗽、湿疹等疾病患者;未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者;作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。
⒊作业人员在洁净室内工作时,动作要轻,严格执行操作程序,不作易发尘的大幅度动作,不要拖足行走,不做不必要的动作;不允许穿洁净工作服上厕所。
⒋在洁净室内,要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要经常更换。
洁净厂房操作说明及维护保养
洁净厂房操作说明及维护保养一、操作说明一)开机:因为本系统是一空气净化系统,在每次开机前,要达到十万级的空气洁净度,必须有一个自净时间。
故在每次开始生产前都要提前30分钟将空调及空调风柜打开,让室内空气达到级别后再进行生产。
且开机顺序为:1.制冷净化开机顺序:水泵(开一台,另一台备用)水塔空调风柜。
关机顺序相反。
2.冬天进行加热开机:先将水塔、水泵全部放完,用内六角扳手将电动阀打开将水管水全部排完,将制冷调换加热工作状态后进行加热开机。
二)人员进入洁净室的规定:(1)进入洁净室必须按规定的净化程序和路线进行,不得私自改变路线。
(2)必须换上专用鞋进入洁净区。
(3)外衣和洁净服应分柜存放。
(4)洁净区入口,进出人员一定要经过风淋室吹淋,并按规定关好门。
(5)要以站立的姿势穿洁净工作服,不要使工作服碰地面、工作台等可能有尘的物品。
(6)不能穿洁净工作服上厕所。
三)在洁净室内工作时,对以下几个方面应加以注意:(1)尽可能每天洗澡、换衣(指在家或宿舍)。
(2)常洗手、剪指甲。
(3)在室内动作要轻。
(4)在室内不要拖足行走。
(5)按需要戴手套、指套,戴后不再触及不洁物品,包括自己的身体。
(6)操作干净的事、物,注意应在气流的上风侧进行,不干净的、污染的事物应尽量在回风口附近进行。
(7)个人物品及未按规定洁净处理的物品不得带入室内。
四)物料管理制度:大的物件搬进洁净室时,先要在一般环境中用真空吸尘器初步吸尘净化;在洁净室净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进洁净室。
需要拿入洁净室的小物件,先要在准洁净室内擦拭清洁,通过传递窗再带进去。
五)卫生安全制度要注意以下几个方面:(1)洁净室的清扫应在每天下班前、工艺操作结束后进行。
(2)清扫要在洁净室净化空调系统运行中进行。
(3)清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净度级别为止。
时间一般为:千级车间30分钟,十万级间50分钟。
(4)为防止交叉污染,不同洁净度级别的洁净室应有各自的清洁工具,垃圾装袋后拿出。
洁净厂房维护、保养规程
洁净⼚房维护、保养规程
洁净⼚房维护、保养规程 1 共3 页
⽬的:制订⼀个洁净⼚房维护、保养管理规程,确保洁净区符合要求。
范围:公司所有洁净⼚房。
责任⼈:⽣产制造部、质量管理部、饮⽚车间。
内容:
1 洁净室的使⽤和运⾏。
1.1、⼈员物料和洁净⼯作服的管理。
1.2、洁净室内⽣产操作⽤设备物料容器具的管理。
严格控制不必要的设备物料容器具等进⼊洁净室。
对于必须使⽤的物料容器具及设备应控制在最低限度,且所⽤设备等应尽量不产尘或少产尘,所⽤器具的材料应为不锈钢。
记事记录应⽤圆珠笔。
1.3 净化空调系统的运⾏管理
1.3.1 在启⽤净化空调系统⽣产前,应根据系统本⾝⾃净时间及温湿度达到恒温恒湿的时间来确定提前开机运⾏的时间。
1.3.2 为保持洁净室内正压,净化空调系统开机运⾏时必须先开空调送风系统,后开回风系统排风系统。
停机时则与此相反。
1.3.3 净化空调系统应进⾏定期清洁,并作好净化空调系统的维护保养。
1.4 净化设备的管理
过滤器应经常进⾏检测。
⼀般情况下,初效、中效、⾼效过滤器经常检查阻⼒值,当终阻⼒与初阻⼒的差值达到初始值的2倍时应及时更换。
⾼效过滤器安装前还应扫描检漏,安装后对密封部位仍需要再检漏,如油槽密封较好即可启⽤。
此后需每季度检查⼀次使⽤情况。
2 洁净室的监测
为保证洁净室的洁净度,必须对洁净室进⾏每季度检测⼀次。
2.1 压差:
ABC有限责任有限公司-管理规程。
洁净工程维护方案有哪些
洁净工程维护方案有哪些一、前言洁净工程是一项重要的维护工作,它涉及到许多方面的工程,包括建筑物、设备、管道等各个方面。
洁净工程的维护方案对于保持工程的正常运作和提高其使用寿命非常重要。
本文将对洁净工程维护方案进行详细的介绍,包括其基本概念、维护的重要性、维护方案的内容、实施与管理等方面。
二、洁净工程维护的基本概念洁净工程是指在特定的工程环境中,为了达到一定的洁净度要求而采取的一系列技术措施的总称。
洁净工程的维护是指在洁净工程建成后,通过一定的技术手段和管理方法,保持其洁净度和运行正常。
洁净工程具有较高的科技含量和技术要求,维护工作需要有一定的专业知识和技术支持。
三、洁净工程维护的重要性1. 提高工程使用效率洁净工程维护能够保持洁净环境,防止灰尘、细菌等污染物的积累,并减少工程设备的故障率,从而提高工程的使用效率。
2. 保证工程安全洁净工程维护能够对建筑物、设备、管道等各个方面进行检查和修复,确保其安全可靠,避免因设备故障导致的安全事故发生。
3. 延长工程使用寿命洁净工程维护可以及时发现和处理工程设备的故障和老化问题,及时更换损坏的零部件,以延长工程的使用寿命。
四、洁净工程维护方案的内容1. 定期检查和维护灰尘处理设备对于洁净工程中的各种灰尘处理设备,需要定期进行检查和维护,清理过滤器、更换滤纸等,以保证其正常运行。
2. 定期清洁洁净区域内的设备和管道定期对洁净区域内的设备、管道等进行清洁,保持其洁净度,预防细菌和灰尘的积累,确保其正常使用。
3. 定期维护洁净空调系统洁净工程中的空调系统是保持洁净度的重要设备,需要定期检查和维护,清洁排气口、更换滤网等,以保证其正常运行。
4. 定期进行维护设备及管道的漏水检查洁净工程中的设备和管道需要定期进行漏水检查和维护,及时修复漏水问题,防止因漏水导致的安全事故和设备损坏。
五、洁净工程维护方案的实施与管理1. 制定详细的维护计划对于洁净工程的维护工作,需要事先制定详细的维护计划,包括维护的时间、内容、人员等,以保证维护工作的顺利进行。
药厂洁净厂房的构成及日常维护管理
药厂洁净厂房的构成及日常维护管理发表时间:2020-08-20T14:24:38.533Z 来源:《建筑实践》2020年9期作者:张波宣建邦[导读] 随着逐渐提升对产品品质的要求,制药业正在为实现药品生产质量管理规范而努力,摘要:随着逐渐提升对产品品质的要求,制药业正在为实现药品生产质量管理规范而努力,其关注重点为洁净生产产房。
本文主要围绕药厂洁净厂房的构成及日常维护管理展开研究。
关键词:日常维护管理;构成;药厂洁净厂房洁净厂房对药品生产企业而言,是生产药品的基础环境,只有正确的开展维护活动,才能够维持洁净的生产厂房,有效延长使用厂房设施时间,防止污染产品,保证药品质量。
1药厂洁净厂房的构成 1.1结构夹心彩钢板结构为我国药厂的常用结构,在安装过程中,采用企口型墙面,普通型材钢板吊顶,使用新型密封的夹心彩钢板配套铝型钢,在板内暗装管线及紧固件,这种方法可保证厂房吊顶及内壁不会看到柳钉及螺丝。
与此同时,可提升门窗密闭长度。
紫外灯装置的传递窗于洁净厂房内,能够保持室内稳定正压,预防污染,确保药品生产质量管理规范[1]。
洁净厂房内多使用树脂地面,其主要优势包括耐热较强、附着力良好、较强的冲击力及较好的硬度,以便于保证厂房清洁度,呈现出明亮平整的外观。
在洁净厂房内所采用的消毒器与水龙头应为免接触式的感应装置,防止与污染接触,更符合药品生产质量管理规范要求。
1.2净化新风粗、中、亚三级为空气过滤系统所使用的新三级过滤,末端高教过滤为中级过滤,确保气流组织的科学性与合理性。
在净化空调系统中转变固定形式,由固定中效过滤袋螺丝向压簧式固定转换,便于管理人员做好拆卸换洗工作。
具备较高洁净级别的空间范围会受到局限,只限于周围设备,采用局部净化技术。
利用去湿、吸尘、层流等设施可保证节能效果,减轻空调负荷。
风机调频控制技术在净化空调系统中的应用,所实现的功效为节能,以便于稳定房间压力,恒定系统风量,平稳启动风机,可对值班送风需求加以满足。
环保厂房维护保养方案
环保厂房维护保养方案随着环保意识的逐渐加强和环境保护政策的不断完善,越来越多的企业开始重视环境保护工作,环保厂房的建设和维护逐渐得到关注。
环保厂房是指用于清洁、废气净化等环保功能的厂房,本文将介绍一些环保厂房的常见维护保养方案。
1. 定期检查设备环保工程设备是环保厂房的核心,包括除尘器、废气处理系统、废水处理设备等。
这些设备的正常运行和稳定性对环保厂房的运营至关重要,因此定期检查设备是非常必要的。
具体检查步骤包括:•检查设备的运行情况,包括运行时间、温度、压力等参数是否正常;•检查设备的外观是否有损坏或腐蚀情况;•检查设备内部的清洁程度,有没有堵塞现象或积尘情况;•检查设备运行时是否有异常响声或震动现象。
2. 定期清洗设备环保工程设备长期运行后,会在设备内部和外部形成一层灰尘和沉积物,这些物质会严重影响设备的正常运行、运行效率和寿命。
因此,定期清洗设备也是非常重要的一个环节。
具体操作步骤包括:•首先关闭设备的电源和供电,避免电击等安全事故;•切断设备与管道之间的连接,拆下设备的盖板和内部组件;•使用清洁工具清除设备内部、外部表面及配套管道内积尘和沉积物;•清洗完毕后,拆下设备的滤网和过滤器进行彻底清洗,使用清水进行冲洗,防止堵塞。
3. 定期更换滤芯和滤网滤芯和滤网是环保工程设备中常见的过滤元件,用于阻挡有害物质进入物质流体,起到净化的效果。
当滤芯或滤网长期使用后,过滤效率会降低,容易造成堵塞和损坏,影响设备的正常运行和寿命。
因此,定期更换滤芯和滤网也是一项必要的保养措施。
建议每三个月更换一次滤芯和滤网。
4. 清洗管道和配件环保工程设备与管道、配件之间的连接非常重要,这些连接处容易积累污垢和腐蚀物,长期使用后容易堵塞阻塞。
因此,定期清洗管道和配件是非常必要的维护措施。
具体方法包括:•拆下管道和配件,使用清水进行冲洗和清洗;•清理管道和配件表面的污垢和腐蚀物,防止阻塞和损坏;•重新组装管道和配件,确保连接处紧密,避免漏水或漏气现象发生。
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5.洁净厂房的清洁与消毒 洁净厂房的清场可用0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液 做表面消毒,空间消毒用臭氧、甲醛熏蒸(必要时), 具体操作按“洁净厂房清洁、消毒管理程序”执行。 6.洁净厂房内表面的维护保养 6.1厂房内表面清洁时严禁使用金属硬物,在物料转 运时防止野蛮拖拉、擦挂。保证彩钢板、门、地面漆 面完好。 6.2工程部负责每月巡回检查一次,检查洁净厂房内 表面及结构(缝隙密封、通风口、门、窗、照明)等。 如发现有缺陷或损坏,应立即报告相关负责人组织 维修。维修后应组织验收并进行跟踪检查,做好维修 后状态监控。
2.洁净厂房净化空调系统的维护与保养
2.1洁净区空调系统应由专人持证上岗操作,每两小时对洁净 空调系统的温度、湿度、风压、机组水温、高低压等进行检查并 做好记录。 2.2空调机组和风机的维护、保养必须严格按《空调机组维护 保养规程》进行。 2.3净化空调系统中使用的各级过滤器必须按净化要求从定点 厂家选用且需有厂方提供的合格证明并在运输、安装过程中不得 污染和损坏。 2.4可重复使用的过滤器,换下后应及时清洗并检查合格后由 专人保管,以备再用,其更换周期如下: 回风口过滤网在每次房间清洁消毒时进行清洁消毒(发现损坏 的过滤网立即更换); 初、中效过滤袋在压差超过初阻力压差的2倍时(或两次相邻 压差波动过大时),应清洗、更换过滤袋; 根据净化检测效果,当参数接近上限值时更换高效过滤器。 过滤器装置的清洗、更换必须严格按照装拆程序,在满足 GMP要求的前提下进行,避免发生污染,并做好过滤器更换记 录。
6.3生产部、质量部在日常生产及质量监督过程中, 应密切关注厂房内表面及附属设施的状况。如发现有 裂缝、脱落等可能影响产品质量的情况,应立即报告 工程部。工程部应及时组织检修,检修不得影响产品 质量。紧急情况下有必要时应停产并对在制品采取隔 离措施。
二、洁净厂房的维护管理
1.洁净厂房主体结构的检查与维护 1.1每月对洁净厂房的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、 风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查,发现问题,及时报修 并做好记录。 1.2每月对洁净厂房技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传 递窗(室)、水池、地面环氧层等进行检查,发现渗漏脱胶、门 窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录。对无法停止使 用的设施,安排在停产大修期间维护。 1.3每周对洁净厂房的照明、应急灯具、消毒器等设备进行检 查,发现问题及时报修并做记录。 1.4洁净厂房内的消防及监控系统,每月例行检查,发现问题 及时报修并做记录。 1.5洁净厂房内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对 厂房及药品造成污染。
洁净厂房的构成及维护管理
基础课
一、洁净厂房的建造构成
1.结构 1.1目前国内药厂多采用夹心彩钢板结构。安装时, 墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板,使用新 型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件 及管线在板材内暗装,这种方法使厂房内壁及吊顶看 不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在洁 净厂房内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(室)。它 能保持室内正压稳定,防止污染,达到GMP要求。 1.2洁净厂房内地面多采用硬度好、耐冲击、附着力 强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂 地面,以提高洁净度并使外观平整明亮。 1.3在洁净厂房内采用免接触式的感应水龙头和手消 毒器,避免要求 进入洁净厂房的人员必须定期体检,经常保护个人 清洁,没有皮肤病及外伤,经有关部门对其岗位培训 合格后,严格按照“人员进入洁净厂房的规程”执行。
4.洁净厂房的检测 洁净区净化空调系统,日常检测按照《洁净厂房监 测规程》进行。每年按《洁净室施工验收规范》 (GB50591-2010)全面重新验证一次。如监测或验 证发现问题应由质管部及时报修,工程部修理并经检 测合格后。方可进行生产。
2.净化 2.1洁净厂房的空气经三级过滤(即:粗级过滤;中 级过滤;未端高效过滤),并按要求调温、调湿后送 入厂房内。使得洁净度符合设计要求,温湿度符合产 品工艺要求与环境舒适。 2.2洁净级别高的空间范围只能局限于设备的周围, 采用局部净化技术,利用层流、控温、去湿等设施以 减轻洁净空调负荷,达到节能目的。 2.3在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能; 不但系统风量基本恒定,房间压力稳定;而且风机启 动平稳同时可满足值班送风要求。 2.4使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外, 还可安装在过滤器两端,监测过滤器的阻力变化,即 通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期,做到 过滤器更换更加合理科学。