法罗培南钠片说明书

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国产法罗培南钠片治疗男性单纯性淋病的临床疗效观察

近年来．随着淋球菌对抗菌药物敏感性的转变和淋球菌耐药性的增加，淋病的治疗正越来越困难，
准与处理原则）Ｊ。治疗结束后２周内，在无性接触
史的情况下，符合如下标准为治愈，否则为未愈： ① 症状和体征全部消失； ② 在治疗结束后（４～７）ｄ从
间接接触患者的分泌物史； ② 潜伏期（２～７）ｄ； ③ 临
床表现：尿痛、尿道口红肿及尿道脓性分泌物，分泌物呈黄色或深黄色，或尿频，或尿道发痒，或夜间阴茎痛性勃起： ④ 实验室检查：取尿道分泌物涂片革兰染色，观察到细胞内有典型革兰阴性双球菌］。１．１．２排除标准
① 潜伏期超过７ｄ： ② 病程在
ｌＯｄ以上者： ③ 尿道分泌物支原体、衣原体培养其中
种及以上呈阳性者； ④ 有严重心，肝肾疾患或糖尿
本研究选择病例９７例，均为我院
病患者。
１．２一般资料
治疗失败的病例。特别是氟喹诺酮类药物用于淋病
患部取材作涂片和培养复查阴性。
２结果
治疗淋病的方案也不断被修改＿１。法罗培南钠片是
具有青霉烯基本母核的口服抗生素，对Ｂ一内酰胺酶稳定，耐药菌株少，对除铜绿假单胞菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌外的大多数需氧及厌氧革兰阳性菌、阴性菌均显示出广谱抗菌活性。同时该药口服吸收效果好，不良反应少而轻微。本试验旨在通过多中心随机双肓对照临床试验，评价国产法罗培南钠片治疗单纯性淋病的有效性和安全性。

法罗培南钠片

法罗培南钠片Faluopeinanna Pian Faropenem Sodium Tablets本品含法罗培南钠按法罗培南(C 12H 15NO 5S)计，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品的细粉适量，加水溶解并稀释制成每1ml 中约含法罗培南20μg 的溶液，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录IV A ）测定，在256nm 和306nm 的波长处有最大吸收，在236nm 的波长处有最小吸收。

【检查】水分取本品，研细，照水分测定法（中国药典2010年版二部附录Ⅷ M 第一法 A ）测定，含水分不得过13.0%。

有关物质取本品的细粉适量，加磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾4.8g 、磷酸氢二钠5.4g 与溴化四丁基铵1.0g ，加水溶解并稀释至1000ml ，混匀）-乙腈（85：15）混合溶液（溶剂I ）使法罗培南钠溶解并稀释制成每1ml 中约含法罗培南0.5mg 的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液（临用新制）；精密量取1ml ，置100ml 量瓶中，用溶剂I 稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取对照溶液适量，用溶剂I 稀释制成每1ml 中约含法罗培南0.25μg 的溶液，作为灵敏度溶液。

照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录V D ）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（250mm ×4.6mm ， 5µm ，或效能相当的色谱柱）；流动相A 为磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.12g 、磷酸氢二钠1.79g 、溴化四丁基铵1.61g ，加水溶解并稀释制成1000ml ）；流动相B 为磷酸盐缓冲液-乙腈（50：50）；流速为每分钟1.0ml ；按下表进行线性梯度洗脱；柱温为40℃；检测波长为240nm 。

法罗培南钠片疗程大概是多少？

法罗培南钠片疗程大概是多少？
药物治疗不同的疾病，就需要有不同的治疗方案，而药物就需要按疗程服用才好，而不是随意用药，那么，法罗培南钠片疗程大概是多少？
法罗培南钠片正常健康成人空腹时单次口服本药150、300或600mg，约1～1.5小时后分别达到最高血浆浓度2.4、6.2或7.4μg/ml。

本药半减期约为1小时，且与用药剂量无关。

正常健康成人餐后单次口服本药300mg，发现达到最大血浆浓度时间较空腹用药时延迟约1小时，最大血浆浓度、半减期及血浆浓度一时间曲线下面积(AU C)几乎均未出现差异。

【注意事项】
大家在用药的时候，药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：
1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。

2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。

3.第三种就是忌用，就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应，应该是由医生根据病情给出用药建议。

如果一定需要这种药物，就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。

大家以后在服用药物的时候，多留意说明书，留意注意事项，避免不良反应的发生。

本文到此结束，谢谢大家!。

法罗培南钠片说明书_法罗培南钠片

法罗培南钠片说明书_法罗培南钠片法罗培南钠片(君迪)适用于敏感菌所引起的下述感染病症。

1.脓疱性痤疮、集簇性痤疮、疖、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、慢性脓皮病。

下面是店铺整理的法罗培南钠片说明书_法罗培南钠片，欢迎阅读。

目录法罗培南钠片商品介绍通用名：法罗培南钠片生产厂家: 鲁南贝特制药有限公司批准文号：国药准字H20133145药品规格：0.2g_12片药品价格：￥237元法罗培南钠片说明书【通用名称】法罗培南钠片【商品名称】法罗培南钠片(君迪)【英文名称】FaropenSodiumTablets【拼音全码】FaLuoPeiNanNaPian【主要成份】法罗培南钠。

【性状】法罗培南钠片为白色片。

【适应症/功能主治】法罗培南钠片适用于敏感菌所引起的下述感染病症。

1.脓疱性痤疮、集簇性痤疮、疖、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、慢性脓皮病。

2【规格型号】0.2g_12s【用法用量】1.咽喉炎、扁桃体炎和急性支气管炎、脓疱性痤疮、蜂窝织炎、淋巴管炎、乳腺炎、肛周脓肿、外耳炎、牙周组织炎等，成人口服法罗培南钠片每次150～200mg，每日3次。

2.肺炎、肺化脓、肾盂肾炎、膀胱炎(单纯性除外)、前列腺炎、附睾炎、中耳炎、鼻窦炎等，成人口服法罗培南钠片每次200～300mg，每日3次。

此外，根据年龄和症状进行适量增减。

【不良反应】不良反应发生率低，主要不良反应为腹泻、皮疹等，停药后即可恢复。

【禁忌】对法罗培南钠片过敏者禁用。

【注意事项】1.与健康成人相比，高龄者随年龄增加而肾功能降低，血药浓度半衰期延长，可能出现血药浓度持续较高。

2.高龄者可能出现伴随有泻痢、软便的全身状况恶化，应仔细观察，有该类症状出现时停用法罗培南钠片，进行适当处置。

3.高龄者可能出现因维生素K缺乏而引起的出血趋势。

4.孕妇及哺乳期妇女仅在治疗的益处高于其危险时服用法罗培南钠片。

法罗培南钠胶囊

法罗培南钠胶囊项目概况1、药品名称通用名：法罗培南钠胶囊化学名：（+）-（5R，6S）-6-[（1R）-1-羟基乙基]-7-氧代-3-[（2R）-四氢-2-呋喃基]-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸钠盐·水合物英文化学名: Sodium （+）-（5R，6S）-6-[（1R）-1-hydroxyethyl]-7-oxo-3-[（2R）-tetrahydro-2-furanyl]-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylate· hydrate 英文名：Faropenem Sodium Capsule汉语拼音名：Faluopeinan Na JiaonangCAS登录号：122547-49-3代号：ALP-201;SUN-5555;SY-5555;WY-49605商品名：待定化学结构式：分子式：C12H14NNaO5S· H2O分子量：352.342 命名依据与所属类别2．1命名依据根据“新药命名制定原则”，制剂的命名为原料药通用名加剂型，本品的原料药命名为“法罗培南钠”，故将其胶囊剂命名为法罗培南钠胶囊。

2.2 注册分类法罗培南钠由化学合成方法制得，为日本Suntory公司开发的抗菌药物，1997年在日本上市，已被《日本抗生物质医药品基准》（XIV版）收载，但尚未在我国国内上市销售，根据《药品注册管理办法》（暂行）的规定，本品属于化学药品注册分类第3（1）项。

立题目的与依据一、选题的目的与依据1928年，亚历山大·弗莱明发现了青霉素。

1938年，英国牛津大学病理学家弗洛里和德国生物化学家钱恩从期刊资料中找到了有关青霉素的文献。

1939年他们得到了英国和美国的有关组织和基金会的支持。

经过一年多的努力，弗洛里和钱恩终于提纯了青霉素的结晶。

1940年，青霉素时入临床试验阶段，经过对五位受试者的临床观察证明青霉素具的较好的效果。

法罗培南钠片说明书

法罗培南钠片说明书【批准文号】国药准字H20060977【中文名称】法罗培南钠片【生产企业】山东鲁南贝特制药有限公司【功效主治】由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等敏感菌所致的下列感染性疾病：1、泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎;2、呼吸系统感染：咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿(肺脓疡病);3、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎;4、浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症，痤疮(伴有化脓性炎症);5、淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染;6、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡);7、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎;8、牙周组织炎、牙周炎、颚炎。

【化学成分】法罗培南钠。

化学名称：(5R,6S)-6-[(R)-1-羟乙基]-7-氧代-3-[(R)-2-四氢呋喃基]-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸钠盐二倍半水合物。

【药理作用】本品为具青霉烯基本骨架的青霉烯类口服抗生素。

它经由阻止细菌细胞壁合成而显现抗菌、杀菌作用。

对各种青霉素结合蛋白(PBP)具有高亲和性，特别是对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。

体外试验表明法罗培南钠对需氧性革兰阳性菌、需氧性革兰阴性菌及厌氧菌具广泛抗菌谱;尤其是对需氧性革兰阳性菌中的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌，需氧性革兰阴性菌中的枸橼酸杆菌、肠杆菌、百日咳噬血杆菌及厌氧菌中的消化链球菌、拟杆菌等显示较强杀菌效力。

并显示对各种细菌产生β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶产生菌具有较强抗菌活性。

【药物相互作用】亚胺培南：西司他丁钠动物实验(大鼠)报告：可导致本药血药浓度提高呋塞米：动物实验(犬)报告：本药肾毒性增强。

戊酸钠：有报告称，和碳青霉烯类药物如美罗培南、帕尼培南、亚胺培南等并用可使丙戊酸血浓度降低，由此导致癫痫复发。

法罗培南钠胶囊

立题目的与依据一、选题的目的与依据1928年，亚历山大·弗莱明发现了青霉素。

1938年，英国牛津大学病理学家弗洛里和德国生物化学家钱恩从期刊资料中找到了有关青霉素的文献。

1939年他们得到了英国和美国的有关组织和基金会的支持。

经过一年多的努力，弗洛里和钱恩终于提纯了青霉素的结晶。

1940年，青霉素时入临床试验阶段，经过对五位受试者的临床观察证明青霉素具的较好的效果。

法罗培南钠片和头孢呋辛酯片治疗呼吸道细菌性感染成本-效果分析

直接提示患者的脏器储备能力，特别是血红蛋白低下能反映各脏器长期处于缺氧状态而易于引发脏器衰竭等。美国科学家最近发现，血红蛋白不仅有输
送氧气和排除二氧化碳的作用，且还可产生氧化而
险因素，加强术前链康评估和术后护理，是解决老年
功能，提高老年患者生活质量，同时也有效地防止各种纠纷的发生，高护理质量，证医疗安全。提保
参考文献
萍，计莹等．年住院患者安全隐患的老
艳等．９８９９年昆明市２６６１～１９９２
放出氧化氮来取代被破坏的氧化氮，使血管扩张，血压平稳。血红蛋白所含的氧化氮，具有一股 “ 冲刺力”可以帮助氧气达到人体各组织；，这种氧化氮又帮助血红蛋白清除二氧化碳中的废物。其他一些调查显示，随年龄的增加，血红蛋白量呈逐渐下降趋势。血红蛋白量可能比年龄更能直接反映生理的衰
ｈｉ．ｌＯｔｐ１９，９１８ｔｅｈｐＣｉｒｏ，９３２３：４ｎｈ
纷，这也使得许多医院放弃手术治疗。通过研究笔
（０８—０２０５—２９收稿，责任编辑
岳建华）
法罗培南钠片和头孢呋辛酯片治疗呼吸道细菌性感染成本一效果分析
髋部骨折的关键。识别老年髋部损伤的围手术期危险因素，有可效地预防术后并发症的发生，大限度地恢复患肢最
氮，帮助把氧气输送到人体组织，起到扩张血管和维

口服法罗培南钠片治疗急性盆腔炎多中心随机对照临床研究

口服法罗培南钠片治疗急性盆腔炎多中心随机对照临床研究目的探讨法罗培南钠片治疗急性盆腔炎的有效性和安全性。

方法通过一项多中心、随机、平行对照研究设计，共有144例病例入组，对与方案集吻合的131例进行统计学分析，其中研究组（法罗培南钠组）66例，口服法罗培南钠，每次0.2 g，每天3次；对照组（头孢曲松钠联合甲硝唑组）65例，头孢曲松钠2.0 g联合甲硝唑0.5 g，静脉滴注，每天1次；平均治疗时间为7～14 d（最短不少于5天的时间）。

结果研究组与对照组临床治愈率分别为77.27%和78.46%，差异无统计学意义（P>0.05）；总有效率分别为95.45%和95.38%，差异无统计学意义（P>0.05）；细菌根除率分别为92.42%和92.31%，差异无统计学意义（P>0.05）；药物不良反应（ADR）发生率分别为12.68%和13.89%，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论法罗培南钠片治疗急性盆腔炎安全、有效，且患者服药方便、依从性好。

[Abstract] Objective To evaluate the effectiveness and safety of faropenem sodium tablets in the treatment of acute pelvic inflammatory disease. Methods A multi-center，randomized，parallel control clinical trial recruited 144 patients with acute pelvic inflammatory disease. The total number of subjects for per-protocol （PP）analysis was 131. They were randomly divided into two groups：66 cases which received oral faropenem sodium （0.2 g，tid）the trial group and 65 cases which received intravenous injection of cefatriaxone sodium combined with metronidazole （2.0g and 0.5g，respectively，qd）as the control group. The treatment durations for both groups were 7 to 14 days. Results In the trial and control group，the cure rates were 77.27% versus 78.46%，and the total effective rates were 95.45% versus 95.38%. The bacterial eradication rates were 92.42% in trial group and 92.31% in control group. The incidences of drug adverse reaction were 12.68% and 13.89%，respectively，and the P values showed no significant difference （P>0.05）. Conclusion Faropenem sodium tablets were confirmed to be effective and safe in treating acute pelvic inflammatory disease. Besides，it is convenient for the patients to take medicine with good compliance.[Key words] Faropenem sodium；Ceftriaxone sodium；Metronidazole；Acute pelvic inflammatory disease法罗培南（faropenem）是第一个青霉烯类的β-内酰胺类抗生素，对β-内酰胺酶高度稳定，属于广谱抗生素，可口服。

国产法罗培南钠片治疗呼吸道细菌感染的临床疗效

ｓｐｉｒａｔｏｒｙｉｎｆｅｃｔｉｏｎｗｅｒｅｅｎｒｏｌｌｅｄｉｎｔｏｔｈｉｓｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｃｌｉｎｉｃａｌｓｔｕｄｙ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ３５ｐａｔｉｅｎｔｓ
予头孢呋辛酯片。给药方案均为每次１片，每日３次，口服，疗程７～１４ｄ。结果试验组和对照组的痊愈率分别为７７．１４％和７４．２９％，有效率分别是９４．２９％和９１．４３％，两组疗效比较差异无统计学意义（Ｐ＞
ｔａｂｌｅｔｓｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｂａｃｔｅｒｉａｌｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙｔｒａｃｔｉｎｆｅｃｔｉｏｎ．ＭｅｔｈｏｄｓＡｔｏｔａｌｏｆ７０ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｒｅ —
道感染安全、有效。
【关键词】法罗培南钠片；头孢呋辛酯片；细菌感染；随机对照试验
Ｃｌｉｎｉｃａｌｅｉｃｆａｃｙｏｆｄｏｍｅｓｔｉｃｆａｒｏｐｅｎｅｍｓｏｄｉｕｍｔａｂｌｅｔｓｏｎｂａｃｔｅｒｉａｌｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙｔｒａｃｔｉｎｆｅｃｔｉｏｎ
ｗｅｒｅ９６．６７％ＶＳ９３．１０％ａｎｄｔｈｅａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔｓｒａｔｅｓｗｅｒｅ８．５７％ＶＳ５．７ｌ％ｉｎｔｈｅｔｒｉａｌａｎ．２９％ｉｎｔｒｉａｌｇｒｏｕｐ．７４．２９％ａｎｄ９１．４３％ｉｎｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ．Ｔｈｅｂａｃｔｅｒｉａｌｅｒａｄｉｃａｔｉｏｎｒａｔｅｓ

法罗培南钠治疗呼吸道细菌性感染15例

法罗培南钠治疗呼吸道细菌性感染15例左鹏;熊盛道;熊维宁;徐永健;刘瑾;赵建平;马静;周敏【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2007(26)12【摘要】目的观察法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染的有效性和安全性.方法采用随机、双盲、双模拟平行对照试验设计,将入选的呼吸道感染患者30例随机分为治疗组和对照组各15例.治疗组给予法罗培南钠片0.2 g,potid,同时服用头孢克洛模拟胶囊0.25 g,tid;对照组给予头孢克洛胶囊0.25 g,po,tid,同时服用法罗培南钠模拟片0.2 g,tid,疗程均为5～10 d.观察两组临床疗效和安全性.结果治疗组和对照组总治愈率分别为50.0%与61.5%,有效率分别为100.0%和92.3%,细菌清除率均为91.7%.治疗组和对照组与药物相关的不良反应发生率均为0.以上结果两组间比较差异无显著性.结论法罗培南钠片治疗呼吸道细菌性感染疗效确切,安全性好.【总页数】3页(P1456-1458)【作者】左鹏;熊盛道;熊维宁;徐永健;刘瑾;赵建平;马静;周敏【作者单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸内科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸内科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸内科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸内科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸内科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸内科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸内科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸内科,武汉,430030【正文语种】中文【中图分类】R978.11;R969.4【相关文献】1.法罗培南钠片与头孢呋辛酯片治疗泌尿系统细菌性感染对照研究 [J], 邓蕙;张道友;黄文祥;刘成伟;周向东;张唯力;余英杰;朱卫民;张艮甫;章辉2.法罗培南钠片和头孢呋辛酯片治疗呼吸道细菌性感染成本-效果分析 [J], 孟雅杰;李应瑞;侯栩3.法罗培南钠片治疗细菌性感染的随机双盲对照临床研究 [J], 杨春;姚云清;刘成伟4.法罗培南钠片与头孢呋辛酯片治疗呼吸道细菌性感染135例 [J], 邓蕙;张道友;黄文祥;刘成伟;周向东;张唯力;余英杰;朱卫民;张艮甫;章辉5.法罗培南钠治疗急性细菌性呼吸道感染疗效观察 [J], 常越;徐纪;杨超;韩一平;李强因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

耳鼻喉用药

治疗耳鼻喉科疾病的药品列表治疗耳鼻喉科疾病的药品列表。

和本药品列表相关的参考条目：▪耳鼻喉科▪耳鼻喉科疾病▪五官科疾病▪五官科分类查看本药品列表被可按中成药和西药分类查看：▪治疗耳鼻喉科疾病的中成药物列表▪治疗耳鼻喉科疾病的西药列表治疗耳鼻喉科疾病的药品列表▪三黄胶囊▪清热解毒，通便利水。

用于口鼻生疮，咽疼齿痛，口干舌燥，目眩头晕，大便秘结，小便赤黄。

▪丙酸氟替卡松吸入气雾剂（辅舒酮）▪ 1.用于哮喘的预防性治疗。

2.本药鼻喷剂用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括花粉症)及常年性过敏性鼻炎。

3.用于对糖皮质激素敏感的皮肤病，如银屑病、特应性皮炎、湿疹等(国外资料)。

▪丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（辅舒良）▪用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)及常年性过敏性鼻炎。

▪久乐甘草清咽含片▪本产品以传统中草药甘草流浸膏、蒲公英、青果为原料,采用现代高科技精制而成。

对于流行性感冒及慢性咽炎等症状能起到一定的预防和保健功能。

▪久乐金银花含片▪本产品以传统中草药甘草流浸膏、蒲公英、青果为原料,采用现代高科技精制而成。

对于流行性感冒及慢性咽炎等症状能起到一定的预防和保健功能。

▪乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（来立信）▪本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

法罗培南钠片医治细菌性感染的随机双盲对照临床研究

法罗培南钠片医治细菌性感染的随机双盲对照临床研究【摘要】目的评判国产法罗培南钠片医治细菌性感染的临床疗效与平安性。

方式采纳多中心、双盲、随机对如实验设计，以头孢克洛为对照药，两组均口服，每次2片，tid，疗程5～10d。

结果本研究共纳入60例，法罗培南组和头孢克洛组各30例，其中法罗培南组及头孢克洛组纳入ITT分析均为30例，PP分析别离为28和30例。

疗程终止时，呼吸系统PP人群中，法罗培南组与头孢克洛组医治后总痊愈率和有效率别离为71.43%与47.67%和92.86%与93.33%，泌尿道PP人群中，法罗培南组与头孢克洛组总痊愈率和有效率别离为85.71%与73.33%和100%与93.33%。

疗程终止时两组细菌清除率均别离为83.33%和79.17%，法罗培南组和头孢克洛组的不良反映发生率别离为10.71%和20%，要紧表现为恶心、呕吐、头晕、皮疹、腹泻等。

以上结果两组比较无统计学不同(P>0.05)。

结论国产法罗培南钠片医治呼吸道感染和泌尿道感染疗效确切，平安性较好。

【关键词】法罗培南钠片头孢克洛细菌性感染随机双盲对照A multicenter, randomized controlled clinical study onABSTRACT Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of domestic faropenem in the treatment of bacterialinfections. Methods We designed a multicenter, double blind, randomized controlled clinical trial and used cefaclor as control. Both groups were given 2 tablets three times daily, orally for 5 to 10 days. Results A total of 60 patients were enrolled in the study. Two groups were both distributed 30 patients. There was 30 patients who enrolled in ITT (intention to treat analysis) and the group of faropenem was 28 and the group of cefaclor was 30 in PP(per protocol). The cure and effective rates were 71.43% vs 47.67% and 92.86% vs 93.33% in the per protocol patients with respiratory infections, the cure and effective rates were 85.71% vs 73.33% and 100% vs 93.33% in the per protocol patients with urinary infections; the bacterial eradication rate were 83.33% vs 79.17%; the adverse events rate were 10.71% vs 20%, the adverse events were nausea, vomit, dizziness, rash, diarrhea and so on. There were no significant differences between the two groups (P>0.05). Conclusions Domestic faropenem is effective and safe for the treatment of bacterial infections.KEY WORDS Faropenem sodium tablets; Cefaclor; Bacterial infection; Randomized controlled clinical study法罗培南是青霉烯母核的2位上接有一个四氢呋喃基团，化学结构较稳固，它对需氧和厌氧的革兰阳性菌、革兰阴性菌显示出广谱的抗菌活性，专门是对耐药的葡萄球菌、肠球菌等革兰阳性菌和拟杆菌等厌氧菌的活性都优于现有的口服抗菌药。

法罗培南钠治疗泌尿系统感染疗效评价

显效１９（３２．７６）１２（２０．３４）
进步３（５．１７）９（１５．２５）
总有效率５５（９４．８３）５０（８４．７５）
２．２细菌学疗效分析法罗培南钠组与头孢克洛组细菌清除率比较差异无统计学意义（ χ２＝０．１９９０，Ｐ＞０．０５）。见表２。法罗培南钠组８例无菌落发育，头孢克洛组１１例无菌落发育，故无细菌学效果评价。
３讨论泌尿系感染最常见的致病菌是革兰阴性杆菌，其中以大
肠杆菌最为常见，其次是变形杆菌、克雷伯杆菌、产碱杆菌和铜绿假单孢菌［１］。大肠杆菌最常见于无症状菌尿、非复杂性尿路感染和首次发生的尿路感染患者［２］。法罗培南钠作用机制是阻断细菌细胞壁的合成与青霉素结合蛋白具有很强的结合性，从而发挥杀菌作用。本研究结果表明法罗培南钠和头孢克洛抗生素治疗泌尿系感染都取得了满意的临床疗效和细菌学疗效，２组之间在药效及安全性（不良反应）方面差异均无统计学意义，说明法罗培南钠不失为治疗敏感菌泌尿系统感染可选药物和对常用抗感染药物耐药的难治性泌尿系统感染的首选药物之一。
（２００６－０９－１８收稿２００７－０３－１３修回）（本文编辑孙东建）
作者单位：３００２１１天津医科大学第二医院肾内科
１对象与方法１．１研究对象本研究１１７例患者为我院２００５年９月— ２００６年５月就诊且确诊为泌尿系感染的患者，将其随机、双盲分为法罗培南钠组５８例和头孢克洛组５９例。法罗培南钠组男２０例，女３８例；年龄１７～６５岁，平均（４１ ±１３）岁；其中急性肾盂肾炎１５例，慢性肾盂肾炎急性发作１８例，急性膀胱炎１５例，其他１０例。头孢克洛组男１８例，女４１例；年龄１５～６７岁，平均（３８ ±１５）岁；其中急性肾盂肾炎１８例，慢性肾盂肾炎急性发作２０例，急性膀胱炎１３例，其他８例。２组患者在年龄（ｔ＝１．１２１）、性别（ χ２＝０．２１１）及病种（ χ２＝０．５０１）分布方面差异无统计学意义（均Ｐ＞０．０５），具有可比性。１．２治疗方法法罗培南钠组：法罗培南钠片（山东鲁南贝特制药有限公司）２００ｍｇ／次，３次／ｄ。疗程５～１０ｄ；头孢克洛组：头孢克洛胶囊（海南海口市制药厂）２５０ｍｇ／次，３次／ｄ。疗程５～１０ｄ。１．３疗效判定治疗前、治疗第４天、治疗结束后第１天，详细观察患者症状、体征。血尿常规、肝、肾功能、细菌学检查于用药前及停药后各检查１次。根据上述结果综合评价以确定临床疗效，分为痊愈、显效、进步、无效４级。痊愈：症状、体征、化验及病原菌检查均恢复正常。显效：上述４项中有一项未恢复正常。进步：上述４项中有二项或三项未恢复正常。无效：上述４项均未恢复正常或用药７２ｈ后病情有所加重。痊愈和显效合计为有效。１．４细菌学疗效判断标准清除：治疗结束后原有致病菌消失。部分清除：原有多种致病菌中有几种已被清除。未清除：治疗结束后原有的致病菌依然存在。替换：在治疗结束后第１天分离到一种新的致病菌，但没有任何临床症状，不需要进行治疗。１．５统计学方法使用ＳＰＳＳ１０．０软件进行统计学分析，计数资料行 χ２检验和确切概率法，计量资料比较用ｔ检验。

法罗培南钠片剂治疗急性细菌感染的临床研究

法罗培南钠片剂治疗急性细菌感染的临床研究何屏;刘德梦;宋诗铎;崔丽英;梦雅平;陈天铎;钟甘平;杨书文【期刊名称】《天津医药》【年(卷),期】2009(37)10【摘要】Objective: To evaluate the clinical efficacy and safety of domestic faropenem in the treatment of acute bacterial infections. Methods: A multicenter, randomized, double blind and double simulation clinical study was conducted to compare the efficacy and safety of faropenem and cefaclor in the treatment of acute bacterial infection. Patients in trialgroup(n = 122) were given faropenem 250 mg，and in control group (n = 118) were given cefaclor 200 mg，3 times daily for 7 to 10 days. Results: The clinical cure rates were 33.61% and 27.12% in trail and control groups respectively and the clinical effective rates were 87.70% and 83.05% respectively. There was no significant difference in terms of clinical effectiveness between the two groups（P > 0.05）. The adverse reaction rates were 7.32% in trial group and 3.36% in control group（P > 0.05）. The adverse reaction of the trial group was mainly exaltation of aminotransferase, which did not affect the therapy. No severe adverse reaction was found. Conclusion: Domestic faropenem is effective and safe for the treatment of bacterial respiratory tract and urinary tract infections.%目的:评价国产法罗培南钠片治疗急性细菌感染的临床疗效和安全性.方法:采用多中心、随机对照、双盲双模拟试验,以头孢克洛片为对照药,选择急性细菌感染患者,试验组每次口服法罗培南钠200 mg,共122例;对照组每次口服头孢克洛250 mg,共118例;2组均为每天3次,疗程7～10 d.结果:试验组和对照组的痊愈率分别为33.61%和27.12%;有效率分别为87.70% 和83.05%;试验组和对照组的细菌清除率分别为96.15%和91.92%,2组差异无统计学意义(均P > 0.05);试验组和对照组的不良反应发生率分别为7.32%和3.36%,2组差异无统计学意义(P > 0.05),试验药物的不良反应主要为转氨酶轻度升高,但不影响治疗,未见严重不良反应.结论:国产法罗培南钠片治疗呼吸系统和泌尿系统感染的临床疗效确切、安全性较好.【总页数】4页(P849-852)【作者】何屏;刘德梦;宋诗铎;崔丽英;梦雅平;陈天铎;钟甘平;杨书文【作者单位】300211,天津医科大学第二医院;300211,天津医科大学第二医院;300211,天津医科大学第二医院;内蒙古医学院附属医院;内蒙古医学院附属医院;兰州大学第二医院;兰州大学第二医院;河北医科大学第二医院【正文语种】中文【中图分类】R5【相关文献】1.吉米沙星治疗急性细菌感染的临床研究 [J], 李宏力;张丽红;李湘;王萍;张鹏;2.盐酸安妥沙星片剂与盐酸左氧氟沙星片剂随机、双盲、双模拟治疗急性呼吸道感染的Ⅲ期临床研究 [J], 杨春;袁哲;黄文祥;刘成伟3.盐酸加替沙星片剂与乳酸左氧氟沙星片剂随机双盲对照治疗急性细菌性感染临床研究 [J], 赵彩芸;李家泰;郑波;薛峰4.口服法罗培南钠片治疗急性盆腔炎多中心随机对照临床研究 [J], 张立平;龙梅5.盐酸左氧氟沙星注射液联合盐酸洛哌丁胺胶囊治疗急性重症细菌感染性腹泻患者的临床研究 [J], 李倩因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

小儿法罗培南钠颗粒说明书

20170308：说明：依据原研单位最新版（第15版，2011年颁布）干糖浆说明书核定，包括了儿童的数据。

20171225：【药理毒理】依据药理毒理专业核定版确定核准日期：修改日期：小儿法罗培南钠颗粒说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：小儿法罗培南钠颗粒商品名称：菲若姆英文名称：Pediatric Faropenem Sodium Granules汉语拼音：Xiao’er Faluopeinanna Keli【成份】本品主要成份为法罗培南钠。

其化学名称：(5R,6S)-6-[(R)-1-羟乙基]-7-氧代-3-[(R)-2-四氢呋喃基]-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸钠盐二倍半水合物。

化学结构式：2.5H2OH分子式：C12H14NNaO5S·2.5H2O分子量：352.34【性状】本品为橙色颗粒。

【适应症】本品为颗粒剂，主要用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。

1、儿童患者本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗：浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。

【规格】0.05g（按C12H15NO5S计算）。

【用法用量】1、用法将本品适量用水溶解后口服。

本品需临用时配制，配制后不能长时间放置，用水溶解后应迅速用药，必要时可放在冰箱内保存，但也应尽快使用。

2、用量应由医生根据感染类型、严重程度及病人的具体情况适当增减本药剂量。

为防止出现耐药菌株，原则上应做细菌敏感性试验，并在保证疗效的前提下使用最短的疗程。

儿童推荐用量：通常，儿童每次5mg/kg，每日3次。