技术部工作手册

技术部工作手册

发布实施编制：审核：批准：

目录

前言 (3)

第一部分组织结构图 (4)

第二部分部门人力资源管理 (5)

第一节部门各岗位任职要求 (5)

第二节技术部各岗位的评定标准 (8)

第三节部门员工考绩制度 (18)

第三部分公司管理制度汇编 (28)

第四部分技术部的工作流程及管理制度 (29)

目录 (30)

第一节技术部的工作内容 (32)

第二节技术部的工作流程 (33)

第三节部门印鉴使用的管理规定 (34)

第四节部门签报文件编码规则 (34)

第五节文件借阅的管理规定 (35)

第六节技术文件审批权限的补充规定 (35)

第七节技术文件的编码规则 (36)

第八节工艺装备管理制度 (40)

第九节模具保养、维修的管理规定 (42)

第十节设备管理制度 (44)

第十一节生产设备的操作规程 (48)

§11.1节纯水站的操作守则及规程 (48)

§11.2节环氧乙烷灭菌柜操作规程 (51)

§11.3节空调机的操作规程 (52)

§11.4节清洗机的操作规程 (53)

§11.5节焊接机操作规程 (54)

§11.6节空气压缩机操作规程 (55)

§11.7节注塑机操作规程 (55)

§11.8节挤出机操作规程 (56)

§11.9节电蒸馏水器操作规程 (56)

§11.10节检漏仪操作规程 (57)

§11.11节烘干箱操作规程 (57)

§11.12节裁膜机操作规程 (58)

第十二节关于裁膜板使用时间的规定 (58)

第十三节关于搬运方法的规定 (59)

第十四节关于使用色母的产品加料的规定 (59)

第十五节关于色母配比的规定 (60)

第十六节搅拌机操作规程 (60)

第十七节关于产品配件质量控制的补充规定 (61)

第十八节技术部质量目标及相关说明 (62)

第十九节热打码机的操作规程 (64)

第二十节批号的管理制度 (64)

第五部分技术部记录表汇编 (69)

附录 (71)

附表1国家标准一览表 (71)

附表2行业标准一览表 (72)

附表3企业标准一览表 (74)

前言

本手册以公司的各项管理规定、制度、质量手册和质量体系程序文件等为依据和基础而编制。编制本手册的目的是为了在执行具体的工作时，使各项工作能更加规范、更加准确的完成，对部门员工能起到指导性作用。

本手册由技术部起草，部门经理审核，副总经理批准后下发执行。

●公司质量方针：

领先同行，安全可靠，用户至上。

●公司质量目标：

完成二个新产品的开发，产品的一次开箱合格率达到99%，顾客满意度达到90%。

●技术部质量目标：

完成二个新产品的开发，各生产工序的成品率提高1个百分点。

第一部分组织结构图

部门经理

部门秘书

设备主管技术员（2人）

第二部分部门人力资源管理

第一节部门各岗位任职要求

（一）技术部经理岗位任职资格说明书（编号：GD\WEO-RZG401(2003) ）

一、职责说明

主要负责公司生产技术、产品的设计开发，其他环节的技术支持等；负责指导、监督和协调部门员工的工作。

二、基本入职条件

1、大学本科以上学历，工科类相关专业；

2、具备一定的管理理论知识；

3、有计算机基础，可熟练使用办公软件及CAD等绘图软件；

4、具备良好的领导、协调、沟通、计划、实施、时间管理及表达能力；

5、30岁以上，身体健康，三年以上相关工作经验。

三、知识及技能要求

1、熟悉公司基本管理制度；

2、熟悉公司产品知识及生产工艺流程，熟悉公司产品的开发设计；

3、熟悉医疗器械行业相关标准及法规。

四、个性特征

细致、耐心、开朗、积极、乐观、追求卓越。

五、其他要求

1、能承受快节奏、满负荷的工作，心理素质好，能承受压力，有责任心，工作主

动性强。

2、认同公司的企业文化和经营理念。

（二）技术部秘书岗位任职资格说明书（编号：GD\WEO-RZG402(2003) ）

一、职责说明

主要负责协助部门经理的工作以及本部门相关文件的拟定、上报，各类文件的上传、下达、归档，部门内部监督、协调工作，与其他部门的沟通、协调，医疗器械行业相关信息的收集与反馈，相关证件的办理等工作。

二、基本入职条件

1、大专及以上学历，经济管理类或机械类相关专业。

2、普通话标准，英语四级以上水平。

3、具备基本的管理知识。

4、有计算机基础，可熟练使用办公软件及CAD等绘图软件。

5、熟悉文档管理，熟悉技术文件的编写。

6、具备良好的领导、协调、沟通、计划、实施、时间管理及表达能力。

7、 30岁以下，一年以上相关工作经验。

三、知识及技能要求

1、熟悉公司基本管理制度及公司产品的相关知识。

2、了解公司产品开发设计的相关知识及生产工艺流程。

3、熟悉医疗器械行业相关标准及法规。

4、熟悉医疗器械相关证照办理流程。

四、个性特征

细致、耐心、开朗、积极、乐观、追求卓越。

五、其他要求

1、能承受快节奏、满负荷的工作，心理素质好，能承受压力，有责任心，工作

主动性强。

2、认同公司的企业文化和经营理念。