药事管理目标应知应会专业考试题库资料大全

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一.单选选择题

1.基本药物的特征:必需、有效、廉价和?()

A方便 B安全 C经济 D普遍 E 特殊

2.我院药事与药物治疗学委员会主任是()

A院长 B分管副院长 C药剂科主任 D医务科主任

3.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()报告。

A 15日

B 立即

C 30日

D 1日

4.根据《处方管理办法》,医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为()

A淡红色 B淡绿色 C白色 D淡黄色 E淡蓝色5.《处方管理办法》规定,某医师开具盐酸曲马多偏低处方笺应是()

A淡红色 B淡蓝色 C淡黄色 D淡绿色 E白色6.根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括()

A放射性药品 B麻醉药品 C精神药品 D生物制品

E医疗用毒性药品

7.医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。每年不少于()次专题会议。

A1 B2 C3 D4 E5

8.根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是()

A医疗单位供应调配毒性药品凭医生签名的正式处方

B每次处方剂量不超过3日极量

C对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

D处方一次有效,取药后处方保存2年

E调配处方时,必须认真负责,计量准确

9.根据《非处方药专有标识管理规定》,红色专有标识图案用于()

A需放于冷藏处贮存的药品 B需放于阴凉处贮存的药品C甲类非处方药 D乙类非处方药

E经营非处方药的指南性标志

10.医师处方必须遵循的原则是()

A科学、诚实、信誉 B安全、有效、经济

C科学、有效、安全 D安全、有效、稳定

E科学、合理、经济

11.依照《处方管理办法》的规定,调配处方必须做到四查十对,其中四查是指()

A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C查处方、查药品、查给药途径、查用药错误

D查处方、查药品、查配伍禁忌、查合理用药

E查给药途径、查重复给药、查用药错误、查药品价格

12.门诊患者抗菌药物处方比例不超过()。

A.20% B.30% C.40% D.50% 13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构获知或发现药品群体不良反应事件的报告期限是()

A 15日内

B 立即

C 1日内

D 2日内

E 3日内

14.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构购进同一通用名称抗菌药物,注射剂一般()

A不得超过1种 B不得超过2种 C不得超过3种

D不得超过4种 E不得超过5种

15.下列哪种情况可以判定为超常处方()

A医师签名、签章不规范 B未使用药品规范名称开具处方 C无适应症用药 D无正当理由不首选国家基本药物的

E有配伍禁忌的

16.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,下列不属于抗菌药物的是()

A治疗细菌所致感染性疾病的药物

B治疗衣原体所致感染性疾病的药物

C治疗真菌所致感染性疾病的药物

D治疗病毒所致感染性疾病的药物

E治疗立克次体所致感染性疾病的药物

17.根据《医疗机构药事管理规定》,药品验收应当有验收记录,验收记录必须保持至()

A超过药品有效期1年,不得少于2年

B超过药品有效期1年,不得少于3年

C超过药品有效期1年,不得少于5年

D超过药品有效期2年,不得少于5年

E超过药品有效期3年,不得少于5年

18.根据药品安全隐患的严重程度,使用该药品可能引起严重健康危害的属于()

A一级召回 B二级召回 C三级召回 D四级召回

E五级召回

19.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为()

A头孢唑啉 B头孢他啶 C左氧氟沙星

D美罗培南 E甲硝唑

20.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过()

A 10%

B 15%

C 20%

D 25%

E 30%

21.抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施,以下哪项不正确()。

A.病毒性感染者不用 B.尽量避免皮肤粘膜局部使用抗菌药物

C.联合使用必须有严格指征 D.发热原因不明者应使用抗菌药物

22.肝功能减退的感染患者,应避免使用()。

A.去甲万古霉素B.头孢他啶C.利福平D.头孢曲松

23.引起医院内感染的致病菌主要是()。

A.革兰阳性菌B.革兰阴性菌C.真菌D.支原体

24.不属于院内获得性肺炎常用的经验性治疗方案的是(

)。

A.半合成青霉素+氨基糖苷类B.克林霉素+氨基糖苷类C.头孢菌素+氨基糖苷类D.头孢菌素+磺胺类

25.预防用抗菌药物药缺乏指征(无效果,并易导致耐药菌感染)的是()。

A.免疫抑制剂应用者B.昏迷、休克、心力衰竭患者

C.普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者 D.以上都是

26.以下备选项中,除了()外均易产生肾脏毒性。

A.氨基糖苷类B.头孢唑林C.利福平D.两性霉素B

27.卫办医政发〔2009〕38号文的要求,当目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物时应()。

A.及时将预警信息通报本机构医务人员 B.参照药敏试验结果选用

C.慎重经验用药 D.暂停该类抗菌药物的临床应用

28.抗菌药物疗程因感染不同而异,一般情况下,体温正常、症状消退后可()。

A.维持24-48小时 B.维持24-72小时 C.维持72-96小时 D.立即停药

29.急诊处方最多能开几天的静脉治疗药物?

A 3天

B 2天

C 1 天

D 5天

30.根据《处方管理办法》第二十五条规定,为住院患者开具麻醉、一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为( )日常用量。

A 7

B 5

C 3 D1

31.不合格处方包括不规范处方、用药不适宜处方及( )。

A书写不规范处方 B更改过的处方 C不完整的处方 D超常处方

32.开具西药、中成药处方,处方每张有几种品种数限量?

A3 B4 C5 D6

33.门诊普通处方及急诊处方用量有什么规定?分别几日用量?A急诊处方不得超过3日用量,门诊普通处方不得超过7日用量B急诊处方不得超过2日用量,门诊普通处方不得超过5日用量C急诊处方不得超过3日用量,门诊普通处方不得超过5日用量D急诊处方不得超过3日用量,门诊普通处方不得超过5日用量34.全院住院患者抗菌药物使用率不超过多少?

A30 B40 C50 D60

A20 40 B30 40 C20 50 D30 50

小时

A 30 1

B 30 2

C 40 1

D 60 2

37.接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于( )

A 80% B60% C40% D20%

二.多选题

1、根据卫办医政发〔2009〕38号文的要求,氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于()。

A.院内获得性呼吸道感染B.社区获得性呼吸道感染

C.肠道感染D.社区获得性泌尿系统感染2、医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作()。

A.医师B.临床药师C.行政人员D.护士

3、抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面()。

A.无指征的预防用药 B.无指征的治疗用药C.抗菌药物品种、剂量的选择错误

D.给药途径、给药次数不合理E.疗程不合理4、以下不同类别抗菌药物可以联用的是()。

Ⅰ.繁殖期杀菌剂;Ⅱ.静止期杀菌剂;Ⅲ.速效抑菌剂;Ⅳ.慢效抑菌剂

A.Ⅰ+ⅡB.Ⅰ+Ⅲ C.Ⅱ+Ⅲ D.Ⅲ+Ⅳ

5、外科手术预防用药目的()。

A.预防手术后切口感染B.清洁-污染或污染手术后手术部位感染

C.预防呼吸道感染 D.术后可能发生的全身性感染。

E.预防消化道感染

6、抗菌药物分哪三类进行分级管理()。

A.非限制使用 B.限制使用 C.特殊使用 D.随意使用 E.经验使用

7、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订,包括()。

A.选用品种 B.剂量 C.给药次数 D.给药途径、疗程 E.联合用药

8、以下抗菌药中,属浓度依赖性的有()。

A.β-内酰胺类 B.大环内酯类 C.四环素类 D.氨基糖苷类 E.氟喹诺酮类

9.医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品管理应:A.列入本单位年度目标责任制考核B.建立并严格执行

麻醉药品、第一类精神药品的管理制度

C.管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定D.应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的各类人员进行培训E.药学部门承担全部的管理工作

10.合理用药的基本要求是:

A.适当的药物 B.适当的剂量C.适当的病人 D.达到适当的治疗目的E.适当的医师

11.抗菌药物管理监测指标有哪些()

A 门诊患者抗菌药物使用率≤20%;

B 急诊患者抗菌药物使用率≤40%;

C 住院患者抗菌药物使用率≤60%;

D 住院患者抗菌药物使用强度≤40DDD;

E 住院患者使用“限制使用级”抗菌药物微生物送检率≥50%;

12.哪些抗菌药物相关的规范和相关制度?( )

A《抗菌药物临床应用指导原则》

B《抗菌药物临床应用管理办法》

C《抗菌药物分级管理制度》

D《中华人民共和国宪法》

三.判断题

1.医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。每年不少于4次专题会议。()

2.《中华人民共和国药品管理法》是人民代表大会常务委员会通

过,中华人民共和国主席签署的。是药事管理的最高法律。自2001年12月1日起施行。()

3.药品不良反应(ADR):是指合格药品在正常用法用量下产生的与用药目的无关的或意外的有害反应。()

4.关于药品不良反应的报告时限,一般不良反应每月集中向市不良反应监测中心报告。新的或严重的药品不良反应/药品不良事件于发现之日起30日内报告,死亡病例立即报告。()

5.麻醉药品三级管理是指药库、药房、临床科室管理,麻醉药品“五专”管理是指专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方。()

6.处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可随意延长。()

7.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为3年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。()

8. 抗菌药物分为三级管理:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。()

9.抗菌药物专项整治方案指标中,综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%;门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%;急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%;抗菌药物使用强度控制

在每百人天40DDDs以下。()

10.非限制使用级、限制使用级、特殊使用级抗菌药物微生物送检率分别为≥30%≥、50%、≥80% 。()

11.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。除有特殊情况外,距有效期6个月的药品为近效期药品,原则上退回仓库,并做好记录。()

12.质量管理常用工具与技术有鱼骨图、检查表、流程图、散点图等。()

13. 医院的有院、科两级质量管理组织。()

14.科室设有质量管理小组,每一位员工了解本科室质量管理的相关内容,包括科室质量管理小组成员及职责、质量管理与患者安全计划、质量标准与相关管理制度、质量检查记录、质量监控指标分析、质量改进与患者安全项目。()

15.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由医院药剂科规定。()

16.“三基”即:基本理论、基本知识、基本技能。()

17.“三严”即:严格要求、严密组织、严谨态度。()

18.基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。()

19.医院药品由药学部门统一采购供应()

20.什么是超说明书用药?又称“药品未注册用法”,是指药品使用的适应症、适应人群、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。()

21.抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。()

22.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则,处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。()

23.特殊级抗菌药物能在门诊使用。()

24.基本药物是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。基本药物包括国家基本药物和省增补药物。()

25.特殊管理药品只包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品四种。()

26.在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉

药品或者第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。()

27.执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药

品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。()

28.《医疗机构药事管理规定》要求二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会。

()

29.防止发生阿片类药严重不良反应的重要措施当取得满意的镇痛效果时立即停用阿片类药物。()

30.阿片类镇痛药与非甾体类抗炎药联合用药可以明显增加镇痛效果( )

31.药师审方时发现有严重违反“用法用量、注意事项”的情况药师应拒绝调配,需与处方医师沟通重新开具合格的处方。()32.严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:导致死亡,危及生命,致癌,致畸,致出生缺陷,导致限制的或者永久的人体伤残或者器官功能的损害,导致住院或者住院时间延长,导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。()

33.临床过期、污染、变质等不合格药品不得自行销毁,统一退回药学部集中销毁。住院药房、门诊药房分别接受对病区及诊疗区不合格药品的回收。()

34.医生、护士和药师工作站,在处置C级高危药品时应有明显

的警示信息。( )

35.门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品进行专门的用药交代。( )

36.《中华人民共和国药品管理法》是人民代表大会常务委员会通过,中华人民共和国主席签署的。是药事管理的最高法律()

37.麻醉药品三级管理是指药库、药房、临床科室 ()

38.处方一般不得超过 7 日用量;急诊处方一般不得超过 3 日

用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长到2个月,但医师应当注明理由。()

39.抗菌药物分为三级管理:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。()

40.抗菌药物专项整治方案指标中,综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过 60% ;门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20% ;急诊患者抗菌药物处方比例不超过 40% ;抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下。 ()

41.非限制使用级、限制使用级、特殊使用级抗菌药物微生物送检率分别为≥30% ≥50% 、≥80% 。()

42.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。除有特殊情况外,距有效期 6 个月的药品为近效期药品。距有效期 3 个月的药品原则上退回仓库,并做好记录。()

一、单选

1.b

2.a

3.a

4.c

5.e

6.d

7.d

8.b

9.c10.b11.d12.a13.b14.b15.c16.d17.c 18.a 19.a 20.e 21.D 22.C 23.B 24.D 25.D 26.C 27.D 28.C 29.c 30.d

31.d 32.c 33.A 34.D 35.A 36.B 37.a

二、多选

1、BCD 2、ABD 3、ABCDE 4、A CD 5、ABD 6、ABC

7、ABCDE 8、DE 9. ABCD 10. ABCD 11.abcde 12.abc

三、判断1. √2.√ 3. √4. × 5.√ 6.× 7.√ 8.√ 9. √10.√

11.× 12.√13.√14.√15.×16.√17.√18.√19.√20.√21.√22.

×23.√24.√25.×26.√27.√28.√29.×30.√31.√32.√33.√34.√35.√36.√37.√38.×39.√40.√41.√42.√43.√

药事管理学期末考试卷A及答案

请考生注意:答题时不要超过“装订线”,否则后果自负 XXXX学院2015至2016学年上学期期末考试卷答 案 课程名称:《药事管理学》(编号:A) (本卷满分100分,考试时间120分钟) 考试方式:□考试□考查(□闭卷□开卷□理论部分□其他) 系(院):高等职业技术学院专业:食品药品监督与管理年级:2014 学号__________________ 姓名__________________ 考试时间:月日时分 10、(甲类)非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售, 处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是(临床必需)、(价格合理)、(安全有效)、 (使用方便)和(中西药并重)。 12、我国新药证书号的格式中:(H )代表化学药品,(Z )代表中药,(S )代表 (乙类)非 题号-一- 二三四五六七八总分 得分 评卷人 复核人 得分、填空题(下面的方框内填写正确答案,本大题共12题,每空1分,共 24分) 1、世界上最早的一部国家药典是(《新修本草》)。 2、中药主要以三种形态出现,即(中药材)、(中药饮片)、(中成药)。 3、现行《药典》为(2010)年版,共分为( 3 )部。 4、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置(缓冲设施),人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得(《药品经营许可证》)和(《营业执照》),并按照批准 的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由(处方前记)、(处方正文)、(处方后记)组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准,法定的国家药品标准工作的专业 管理机构是(国家药典委员会)。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是(中国药品生物制品检定所)。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904 号)自 (2015年6月1日)起,除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零 售价管理外,对其他药品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况, 自主制定价格。 得分 生物制 品。 、单项选择题(选择正确答案的字母填入下面对应的方框内,本大题共 30题,每小题1分,共30分) 1 ?现行《中华人民共和国药品管理法》是从(C )起正式实施的。 A.2001年11月1日 B.2001 年12月1日 C.2015 年9月1日 2.以下按劣药处理的是( A.超过有效期的 B.变质的 E.必须批准而未经批准进口的 3 .《麻醉药品专用卡》供 ( C. 被污染的 A?医疗单位使用 B ?经营单位使用 E.经批淮的危重病人使用 4 ?新的药品不良反应是指( A.医药期刊上从未发表过的不良反应 C.药品申报资料没有上报的不良反应 反应 E.从没出现的不良反应 5 ?必须持有使用许可证才能使用的药品是 B. D. D.必须检验而未经检验即销售的 ?教学单位使用 D ?科研单位使用 药品使用说明书中未收载的不良反应 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品C .血液制品 D .放射性药品 E .戒毒药品 6 ?以下属于不准零售的药品是() 精选范本

药事管理学试试题库

一、单项选择题 1.药事管理的特点是(B )。 A.专业性、政策性、双重性 B.专业性、政策性、实践性 C.时效性、双重性、实践性 D.安全性、有效性、合理性 E.协调性、合理性、安全性 2.药事管理的宗旨是(A )。 A.保证药品质量、增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康 B.保证药品质量,保障人民用药安全 C.保证药品疗效的提高,维护人民身体健康 D.保证药品质量,维护人民身体健康 E.保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质 3.我国具有最高法律效力的根本大法是(E )。 A.《中华人民国刑法》 B.《中华人民国劳动法》 C.《中华人民国广告法》 D.《中华人民国反不正当竞争法》 E.《中华人民国宪法》 4.对药学事业的综合管理,是药学事业科学化、规化、法律化管理的总称(A )。 A.药事管理 B.管理

C.系统 D.管理的职能 E.现代管理基本原理 5.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格(C )。 A.考试、注册、认证的工作 B.考试、认证、继续教育的工作 C.考试、注册、继续教育的工作 D.培训、考试、注册的工作 E.培训、注册、认证的工作 6.药品的包装应能(B ) A、保证药品的质量,确保使用安全 B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用 C、保证药品在生产过程中的质量 D、保证药品在运输、贮藏中的质量 E、保证药品在使用过程中的质量 7.药品的不良反应是( C ) A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应 B、药品使用后出现的意外的有害反应 C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应 E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应 8.我国遴选非处药的指导思想是( E )

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题 一、A型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共15分) 1、下列哪一项为进口药品注册证号() 2、调剂处方时应做到“四查十对”,下列不属于“四查”的是() A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是() A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是() A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是() A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是() A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类,药品可分为() A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为() A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为() A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地()报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是() A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是() A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验() A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验

药事管理学题库练习题

《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理: 2.药品: 3.处方药: 4.基本药物政策: 5.药品标准: 6.药品注册标准: 7.国家基本药物: 8.药学职业道德: 9.中药: 10.麻醉药品: 11.精神药品: 12.医疗用毒性药品: 13.放射性药品: 14.药品广告: 15.药品不良反应: 16.专利: 17.药品注册: 18.处方: 19.药品召回: 二、填空 1.CFDA的英文全称是,中文全称是。 2.药事管理的核心内容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准,法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度,开办药品生产企业需要持有,有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售,非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________,《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现,即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种,应当在保护期满前个月,由生产企业依照《中药品种保护条例》规定 的程序申报。 13.在委托生产管理中,发生赔偿、民事等纠纷时,在委托方与受托方之间,是由_______________负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、__________________和 ____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月,应重新申请 中药材GAP认证。 16.2005年,我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充,颁布了。 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 19.精神药品处方至少保存年。

中国医科大学2020年12月考试《药事管理学》考查课试题-学习资料

中国医科大学2020年12月考试《药事管理学》考查课试题-学习资料 提示:本套试卷可能与您的试卷出题顺序不一致,请用快捷方式Crtl+F查找比对每一道 题答案,并确保本科目是您需要的材料!! 一、单选题 1.药事管理的英文缩写是 A项.GPPP B项.Ph.A C项.SFDA D项.CLPA E项.WHO 解析:本题难度中等,请认真复习课程,完成上述题目 【参考答案】:B 2.以下不属于药品监督管理技术机构的是 A项.各级药品监督管理局 B项.各级药品检验机构 C项.药品评价中心 D项.国家药典委员会 E项.药品审评中心 解析:本题难度中等,请认真复习课程,完成上述题目 【参考答案】:A 3.我国目前药品监督管理组织体系的框架为 A项.全国集中统一,实行垂直管理 B项.全国集中统一,省以下实行垂直管理 C项.全国集中统一,省市统筹管理 D项.全国集中统一,中央、省、市三级管理 E项.全国集中统一,中央管理 解析:本题难度中等,请认真复习课程,完成上述题目 【参考答案】:B 4.国家药品监督管理局的职能机构有 A项.5个 B项.8个 C项.10个 D项.15个 E项.20个 解析:本题难度中等,请认真复习课程,完成上述题目 【参考答案】:C

5.我国现行立法程序划分不包括 A项.法律草案的提出 B项.法律草案的监督 C项.法律草案的审议 D项.法律草案的通过 E项.法律的公布 解析:本题难度中等,请认真复习课程,完成上述题目 【参考答案】:B 6.对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是 A项.国务院 B项.卫生部 C项.海关总署 D项.国家食品药品监督管理局 E项.省级药品监督部门 解析:本题难度中等,请认真复习课程,完成上述题目 【参考答案】:A 7.《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行 A项.快速审批 B项.减免注册费用 C项.对未批准的药品设立监测期 D项.集中审批 E项.先予注册 解析:本题难度中等,请认真复习课程,完成上述题目 【参考答案】:A 8.专利法规定可以授予专利权的是 A项.科学发现 B项.智力活动的规则和方法 C项.动物和植物品种的生产方法 D项.疾病的论断和治疗方法 E项.以上都不可以授予专利权 解析:本题难度中等,请认真复习课程,完成上述题目 【参考答案】:D 9.药品生产、经营企业和医疗卫生机构向药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应的时间为 A项.每周 B项.每月 C项.每三个月 D项.每半年

药事管理应知应会

医院药事管理应知应会(补充) 一、根据处方或医嘱给药时应先核对哪些内容? 答: 1.药物名称是否与医嘱相符。 2.给药时间和次数是否与医嘱相符。 3.药物剂量是否与医嘱相符。 4.给药途径是否与医嘱相符。 5.以两种及以上方式确认病人身份。 6.病人是否对该药物过敏。 二、病人给药时间管理包括哪些情况? 答: 1.长期医嘱的给药应在规定时间前后2小时内完成,后一次给药时间按相应时间间隔调整, 不能按时给药的以给药错误处理。如特殊情况(手术、检查等)延误给药,待医师评估后,方可用药;如不能使用,应由医师在临时医嘱单上开具停用医嘱。 2.根据医嘱按频次给药(如每4小时给药、每6小时给药、每8小时给药等)。 3.特殊用药遵具体医嘱执行。 4.紧急抢救医嘱给药:按照紧急状况下口头医嘱制度执行。 5.首次给药时间原则上在医师开具医嘱后2小时内执行,特殊情况可酌情处理,如多组给 药,根据轻重缓急,按序使用。 三、每张处方可开具几种药品,处方量为多少? 答:每张处方不得超过5种药品。门诊处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。 四、如何开具麻醉、精神药品处方? 答: 1.首先由我院取得麻精药品处方权的医师方可开具麻醉、精神药品处方。 2.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼 痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 3.门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药 品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件:①二级以上医院开具的疾病诊断证明;②患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;③为患者代办人员身份证明文件。 4.为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量; 控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。 5.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品 注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量; 其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。 6.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用 量。

药事管理学期末试题

.GMP规定:必须使用独立的空气净化系统的是( ACD )Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 我国GMP的适用范围是( ABCE ) A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象( ABCDE ) A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 世界卫生组织设置的主要机构有( ACD ) A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局 名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业

3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久?申请一级保护的中药品种应具备什么 条件? 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品,它的特殊性体现在? 4. 不得发布广告的药品有哪些? 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产,销售假药”,这里提到的“假药”是指? 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时,实行快速审批的药品有哪些? 8.申请中药二级保护品种的条件是什么?保护期为多久? 《药事管理学》参考答案 一、名词解释题 1. 非处方药:由SFDA公布的,不需凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可自行判断,购买和使用药品 2. 零售企业:是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人:是指提出药品注册申请,承担相应法律责任并在该申请获得批准后,持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业:是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药:凭执业医师和执业助理医师处方方可购买,调配和使用的药品. 6. 麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请:是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后,改变,增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 三、问答题 1、答:分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护 一对特定疾病有特殊疗效的 二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药 有下列情形之一的药品,按劣药论处 一未标明有效期或者更改有效期的 二不注明或者更改生产批号的

药事管理应知应会试题库

一.单选选择题 1.基本药物的特征:必需、有效、廉价和?() A方便 B安全 C经济 D普遍 E 特殊 2.我院药事与药物治疗学委员会主任是() A院长 B分管副院长 C药剂科主任 D医务科主任 3.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()报告。 A 15日 B 立即 C 30日 D 1日 4.根据《处方管理办法》,医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为() A淡红色 B淡绿色 C白色 D淡黄色 E淡蓝色5.《处方管理办法》规定,某医师开具盐酸曲马多偏低处方笺应是() A淡红色 B淡蓝色 C淡黄色 D淡绿色 E白色6.根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括() A放射性药品 B麻醉药品 C精神药品 D生物制品 E医疗用毒性药品 7.医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。每年不少于()次专题会议。 A1 B2 C3 D4 E5 8.根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是()

A医疗单位供应调配毒性药品凭医生签名的正式处方 B每次处方剂量不超过3日极量 C对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品 D处方一次有效,取药后处方保存2年 E调配处方时,必须认真负责,计量准确 9.根据《非处方药专有标识管理规定》,红色专有标识图案用于() A需放于冷藏处贮存的药品 B需放于阴凉处贮存的药品C甲类非处方药 D乙类非处方药 E经营非处方药的指南性标志 10.医师处方必须遵循的原则是() A科学、诚实、信誉 B安全、有效、经济 C科学、有效、安全 D安全、有效、稳定 E科学、合理、经济 11.依照《处方管理办法》的规定,调配处方必须做到四查十对,其中四查是指() A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 C查处方、查药品、查给药途径、查用药错误 D查处方、查药品、查配伍禁忌、查合理用药 E查给药途径、查重复给药、查用药错误、查药品价格 12.门诊患者抗菌药物处方比例不超过()。

药事管理模拟试题

一.单项选择题(每题1分,共计40分) 1.药事管理从医药管理中分离出来,始于( C ) A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 3世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 2.在美国,非处方药被称为( D ) A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC 3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品,应符合( A )的原则。 A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 B.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。 C.临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。 D.临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。 4.国家对药品实行分类管理制度,将药品分为( C ) A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药 5.对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是( C ) A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用 B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处 C. 因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 6.药品监督管理对药品各环节的监管是指( D ) A.药品生产、经营、使用、价格的环节 B.药品研制、生产、经营、使用的环节 C.药品研制、生产、经营、价格的环节 D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 7.执业药师注册有效期为( B ) A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年 8.《药品生产许可证》是由( B )批准、核发的 A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D 县级药品监督管理部门 9.药品生产企业在取得( C )后,方可生产该药品。 A.药品生产许可证 B. 药品经营许可证

药事管理学试题库_练习题

页眉 《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理: 2.药品: 3.处方药: 4.基本药物政策: 5.药品标准: 6.药品注册标准: 7.国家基本药物: 8.药学职业道德: 9.中药: 10.麻醉药品: 11.精神药品: 12.医疗用毒性药品: 13.放射性药品: 14.药品广告: 15.药品不良反应: 16.专利: 17.药品注册: 18.处方: 19.药品召回: 二、填空 1.CFDA的英文全称是,中文全称是。 2.药事管理的核心内容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准,法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度,开办药品生产企业需要持有,有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售,非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________,《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现,即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种,应当在保护期满前个月,由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13.在委托生产管理中,发生赔偿、民事等纠纷时,在委托方与受托方之间,是由_______________

负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、 __________________和____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月,应重新申请中药材GAP认证。 16.2005年,我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充,颁布了。 页脚 页眉 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 19.精神药品处方至少保存年。 20.药品包装、药用包装材料、容器必须符合。 21.药品标识物包括药品的、、。 22.承办全国药品不良反应监测技术工作。 23.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。 24.新药证书号的格式为:国药证字+位年号+位顺序号,其中代表化学药品,代表中药,代表生物制品。 25.药品经营企业必须依法取得和,并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 三、单选题 1. 国家食品药品监督管理总局的主管部门是() A. 国务院 B. 国家发展和改革委员会 C. 国家卫生和计划生育委员会 D. 科技部 2. 负责国家基本药物制度建设的部门是() A. 国家发展和改革委员会 B. 国家食品药品监督管理总局 C. 科技部 D. 国家卫生和计划生育委员会 3.以下不属于药品的是 A.中药材B.保健食品C.血清疫苗D.血液制品 4. 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过()的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 5.以下哪一项不是药品按来源的分类 A.化学合成药B.植物药C.生物制品D.新药 6. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括() A. 药品检验机构

山东大学网络教育学院药事管理学模拟题及答案

药事管理学模拟卷 一、A型题(每题的备选答案中,只有一个最佳答案) 1.药事管理学科是 A.药学科学的分支学科 B.管理科学的分支学科 C.社会科学的分支学科 D.药剂学科的分支学科 E.应用学科的分支学科 2.执业药师执业范围是 A.药品生产、药品经营、药品流通 B.药品生产、药品经营、药品检验 C.药品研制、药品生产、药品经营 D.药品生产、药品经营、药品使用 E.药品生产、药品检验、药品使用 3.执业药师资格注册机构为 A.国家人事部 B.国家卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E.国家发展和改革委员会 4.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” A.由省、自治区、直辖市制定,报国家备案 B.由国家统一制定,各省可部分调整 C.由国家统一制定,各省不得调整 D.由国家统一制定,各省可调整品种总数不超过15% E.由国家统一制定,各省可调整品种总数不超过25% 5.我国目前药品监督管理组织体系的框架为 A.全国集中统一,中央、省、市三级管理 B.全国集中统一,省、市统筹管理 C.全国集中统一,实行垂直管理 D.全国集中统一,实行省以下垂直管理 E.各省、市自主管理 6.国家药典委员会组成人员包括 A.主任委员、副主任委员、执行委员 B.主任委员、副主任委员、委员 C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、委员 E.主任委员、副主任委员、荣誉委员 7.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的 A.技术审查和协调机构 B.专业技术审查和咨询机构 C.咨询机构和协调机构 D.协调机构和办事机构 E.咨询机构和办事机构 8.药品质量必须符合 A.中国药典 B.局颁标准 C.国家药品标准 D.地方药品标准 E.中国生物制品规程 9.生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给 A.新药证书 B.药品生产批号 C.药品生产许可证 D.药品批准文号 E.药品GMP证书 10.新药的研制单位何时申请新药证书 A.新药监测期满后 B.临床研究结束后 C.Ⅱ期临床研究结束后 D.Ⅲ期临床研究结束后 E.Ⅳ期临床研究结束后

《药事管理学》-浅谈学习药事管理学的意义 (4)

南开大学现代远程教育学院考试卷 2019年度秋季学期期末(2020.2) 《药事管理学》 主讲教师:许婧 一、请同学们在下列(10)题目中任选一题,写成期末论文。 1、浅谈学习药事管理学的意义 2、论加强药品监督管理的重要性 3、药品注册管理制度的必要性 4、论执业药师的道德规范 5、浅谈药品知识产权保护 6、浅析国家基本药物制度 7、我国现行药品价格制度的利与弊 8、我国GMP认证后的效果与问题 9、对我国医药电子商务发展的思考 10、我国药品广告的现状和分析 二、论文写作要求 论文题目应为授课教师指定题目,论文要层次清晰、论点清楚、论据准确; 论文写作要理论联系实际,同学们应结合课堂讲授内容,广泛收集与论文有关资料,含有一定案例,参考一定文献资料。参考文献不少于5篇。 参考文献格式:[1] XXX,XXX,XXX(作者写全)。文章题目。杂志名,XXX年,卷(期):起始页码-终止页码。 论文内容包括:标题;中文摘要;中文关键词;正文;参考文献。 三、论文写作格式要求: 论文题目要求为宋体三号字,加粗居中; 正文部分要求为宋体小四号字,标题加粗,行间距为1.5倍行距; 参考文献要求为宋体五号字。 文中出现的英文表述用Times New Roman格式。 论文字数要控制在2500-3000字 四、论文提交注意事项: 1、论文一律以此文件为封面,写明学习中心、专业、姓名、学号等信息。论文保存为word文件,以“课程名+学号+姓名”命名。

2、论文一律采用线上提交方式,在学院规定时间内上传到教学教务平台,逾期平台关闭,将不接受补交。 3、不接受纸质论文。 4、如有抄袭雷同现象,将按学院规定严肃处理。 浅谈学习药事管理学的意义 摘要:药事管理学科具有明显的社会属性,涉及到药学事业的各个层面,与药学活动有紧密的联系。为了使药学活动更加有秩序、有规律、公平合法地进行,并加强对药事管理学的重要性,对药事管理学的现状及发展进行分析。通过对药事管理学的现状及发展的综述,对药事管理学有更好的了解,可以提高对药事管 理学的重视。使药学活动更加专业、规范,使人民群众拥有健康安全的用药环境。 关键字:用药安全;药事管理;卫生领域 一、药事管理及药事管理学的意义 药事管理的定义是:为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法,政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上组织药事依法通过施行相关的管理措施,对药事活动施行必要的管理,其中也包括职业道德范畴的自律性管理。药事管理不论对公众、对药事组织都有重要的意义,一方面药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。另一方面,为药事组织提供了法律依据、法定标准和程序。 药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科,是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。它是药学科学与药学实践的重要组成部分。它是一门涉及很多管理规范的学科,想学好以及应用好药事管理学不是那么容易的,因而若对这方面比较感兴趣,需要多了解一些药事管理的法规。 二、药事管理学现状

药事管理学-试题+答案

桂林医学院 学年度学期( B 卷)考试方式卷 年级专业层次学科期末试题 90 分钟 注:选择题答在最后一页的答题卡中。答在卡外的不给分。一、A型题。(备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共35分) 1.不属于开办药品经营企业必须具备的条件是( )e A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有保证所经营药品质量的规章制度 E.具有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 2.药品零售企业法定代表人应当具有( )a B A.从业药师资格 B.执业药师资格 C.职业药师资格 D.主管药师资格 E.主任药师资格 3.根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是( )d A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列 B.冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录 C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 D第二类精神药品在专门的橱窗陈列 E.经营非药品应当设置专区 4.《药品经营许可证》的有效期为( )a A.5年 B.3年 C.6年 D.4年 E.7年 5.我国药品价格的管理形式为( )b A A.政府定价和市场调节价 B.企业定价和市场调节价 C.国家定价和生产企业定价 D.政府定价和企业调节价 E.经营企业定价和生产企业定价 6.在药品包装或说明书中印有“凭医师处方销售、购买和使用!”的药品是( )c A.现代药 B.传统药 C.处方药 D.非处方药 E.国家基本药物 7.可以在城乡集贸市场交易的是( )e

A.中成药 B.医疗器械 C.罂粟壳 D.中药饮片 E.中药材 8.医疗机构必须配备( )c A.执业药师 B.药师 C.经过资格认定的药学技术人员 D.主管药师 E.主任药师 9.药学专业技术人员调剂处方时的“四查十对”的“查药品”内容不包括( )c E A.对药名 B.对剂型 C.对规格 D.对数量 E.对用法用量 10.不符合处方书写规则的是( )c A.西药和中成药处方可以开具一张处方 B.中药饮片处方的书写一般按照“君、臣、佐、使”的顺序排列 C.非处方药的用法可以使用“遵医嘱”、“自用”等字句 D.每张处方不得超过5种药品 E.除特殊情况外,应当注明临床诊断 11.可以申报医疗机构制剂的是( )c D A.市场上已有供应的品种 B.中药注射剂 C.中药、化学药组成的制剂 D.变态反应原 E.医疗用毒性药品 12.属于国家一级保护的野生药材物种是( )b A.穿山甲 B.鹿茸(梅花鹿) C.麝香 D.蛤蚧 E.当归 13.乙类非处方药规定必须印制的特殊标识是( )a A.绿底白字 B.红底白字 C.黑底白字 D.蓝底白字 E.黄底白字 14.不得零售的是( )a C A.麻醉药品和医疗用毒性药品 B.麻醉药品和第二类精神药品 C.麻醉药品和第一类精神药品 D.第二类精神药品 E.精神药品 15.关于麻醉药品和精神药品,下列说法错误的是( )a D A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品 E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品实行总量控制 16.药品有效期标注正确的是( )A A.有效期至2013年02月 B.有效期至2013年2月 C.有效期至2013年2月30日 D.失效期至2013年02月30日 E.失效期至2013年02月 17.依照《处方管理办法》规定,处方书写规则正确的是( )E

药剂《药事管理学》期末考试A

2012-2013学年第二学期期末考试《药事管理学》 (A)卷 (药物制剂专业 2010 级)(考试时间100分钟) 总 分题号一二三四五六七 核分人题分25101015181012 复查人得分 评分人得分 一、单选题(在每小题的四个备选答案中,选出一个 正确的答案,并将其代码填入答题卡相应位置。 每 题1分,共 25分) 1.狭义的药事管理是指( )。 A.国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C.国家对药品生产的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 E. 国家对药品经营的监督管理 2.GMP规定,洁净室区内不得设地漏的洁净级别是( )。 A.300000级 B.100000级 C.10000级 D.100级 E 普通级别 3.执业药师注册机构( )。 A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构  E.国务院药品监督管理部门 4. 对上市5年以上的药品报告( )。 A.A类不良反应 B.B类不良反应 C.迟现型不良反应 D.所有 可疑不良反应 E.严重、罕见、新的不良反应 5.主要负责国家药品标准的制定和修订工作的是( )。 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所

6.药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( )。 A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 7.国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是( )。 A.药品评价中心 B.药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.药品审评中心 E.国务院食品药品监督管理部门 8.国家基本药物的特点具有( )。 A.疗效好、不良反应小 B.质量稳定 C.价格合理 D.使用方便 E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 9.批生产记录在填写过程中( )。  A、允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字  B、不允许更改,按作废处理,重新填写并签名  C、允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签  D、允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认  E、允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名 10.核发《药品生产许可证》的机构是( ) A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 11.GMP的主导思想是( )。 A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的  B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的  C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的

药事管理学期末考试卷A及答案

××××学院2015至2016学年上学期期末考试卷答案 课程名称:《药事管理学》(编 号:A ) (本卷满分100分,考试时间120分钟) 考试方式:□考试 □考查 (□闭卷 □开卷 □理论部分 □其他) 系(院): 高等职业技术学院 专业: 食品药品监督与管理 年级: 2014 学号: 姓名: 共12题,每空1 分,共 24分) 1、世界上最早的一部国家药典是( 《新修本草》 )。 2、中药主要以三种形态出现,即( 中药材 )、( 中药饮片 )、( 中成药 )。 3、现行《药典》为(2010)年版,共分为( 3 )部。 4、洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置( 缓冲设施 ),人、物流走向合理。 5、药品经营企业必须依法取得( 《药品经营许可证》 )和( 《营业执照》 ),并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 6、处方由( 处方前记 )、( 处方正文 )、( 处方后记 )组成。 7、负责组织编纂《中国药典》及制定、修订 国家药品标准,法定的国家药品标准工作的专业管理机构是( 国家药典委员会 )。 8、全国药品检验的最高技术仲裁机构是( 中国药品生物制品检定所 )。 9、国家发改委发布的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号)自( 2015年6月1日 )起,除麻醉药品 和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价和最高零售价管理外,对其他药 品由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况,自主制定价格。 10、( 甲类 )非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售,( 乙类 )非处方药经审批可以在其他商店零售。 11、国家基本药物的遴选原则是( 临床必需 )、( 价格合理 )、( 安全有效 )、( 使用方便 )和( 中西药并重 )。 12、我国新药证书号的格式中:( H )代表化学药品,( Z )代表中药,( S )代表生物制品。 二、单项选择题(选择 正确答案的字母填 入下面对应的方框内,本大题共 30 题,每小题 1 分,共 30分)

药事管理学试题库 练习题

. 《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理: 2.药品: 3.处方药: 4.基本药物政策: 5.药品标准: 6.药品注册标准: 7.国家基本药物: 8.药学职业道德: 9.中药: 10.麻醉药品: 11.精神药品: 12.医疗用毒性药品: 13.放射性药品: 14.药品广告: 15.药品不良反应: 16.专利: 17.药品注册: 18.处方: 19.药品召回: 二、填空 1.CFDA的英文全称是,中文全称是。 2.药事管理的核心内容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准,法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度,开办药品生产企业需要持有,有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售,非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________,《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现,即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种,应当在保护期满前个月,由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13.在委托生产管理中,发生赔偿、民事等纠纷时,在委托方与受托方之间,是由 _______________负责。

14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、 _____________________、__________________和____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月,应重新申请中药材GAP认证。 16.2005年,我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充,颁布了。 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 19.精神药品处方至少保存年。 教育资料.. 20.药品包装、药用包装材料、容器必须符合。 21.药品标识物包括药品的、、。 22.承办全国药品不良反应监测技术工作。 23.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。 24.新药证书号的格式为:国药证字+位年号+位顺序号,其中代表化学药品,代表中药,代表生物制品。 25.药品经营企业必须依法取得和,并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 三、单选题 1. 国家食品药品监督管理总局的主管部门是() A. 国务院 B. 国家发展和改革委员会 C. 国家卫生和计划生育委员会 D. 科技部 2. 负责国家基本药物制度建设的部门是() A. 国家发展和改革委员会 B. 国家食品药品监督管理总局 C. 科技部 D. 国家卫生和计划生育委员会 3.以下不属于药品的是 A.中药材 B.保健食品 C.血清疫苗 D.血液制品 4. 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过()的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 5.以下哪一项不是药品按来源的分类 A.化学合成药 B.植物药 C.生物制品 D.新药 6. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括() A. 药品检验机构 B. 药品生产企业 C. 进口药品的境外制药厂商

药事管理学期末复习模拟考试试题

药事管理学期末复习模 拟考试试题 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

药事管理学期末复习模拟试题 一、名词解释(每小题3分,本题共6分,) 1.知识产权 2.药品标准 二、选择题(本题共75分) A型题:每体都有ABCDE五个备选答案,只许从中选取一个最佳答案,请将正确答案的标号填入题后的括弧内,1.我国已成为世界医药生产大国是指() A.传统中药生产 B.化学药品制剂生产 C.化学原料药生产 D.生物制剂生产 E.进口原料生产 2.确保医药行业持续、健康发展的基础是() A.医药基础研究 B.医药应用研究 C.生产管理研究 D.市场竞争研究 E.新药与新技术的研究开发 3.中药在中医临床治病用药中的特色是() A.复方为主,多成分入药 B.药物处方成分单一明确 C.单味中药处方为主 D.补益为主

E.新剂型为主 4.中药药理学研究中的发展方向应是() A.单味中药研究 B.复方药研究 C.提纯单一成分实验 D.剂型改造研究 E.药效研究 5.以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是()A.药学事业 B.药品生产 C.药品经营 D.经济事业 E.药事管理 6.药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理,其特点是() A.技术性强 B.专业性强 C.政策性强 D.学科互相渗透 E.体制性强 7.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向()A.行政管理模式 B.法制管理模式 C.经济管理模式 D.经验管理模式

E.技术网络模式 8.世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善()A.药事组织 B.药事管理人员 C.药学教育并培养人才 D.药事法立法 E.执业药师考试制度 9.随着社会的发展进步,现代药房管理的核心问题是() A.贮藏药物的管理 B.养护药物的管理 C.配制药物的管理 D.发售药物的管理 E.合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是() A.降低医疗费用 B.提高用药安全系数 C.建立用药病例报告 D.增加高技术附加值 E.提高服务质量与治疗成本 11.新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是() A.《药政管理的若干规定》 B.《药政管理条例》(试行) C.《麻醉药品管理条例》 D.《麻醉药品管理办法》

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