现场过程控制与过程审核
过程控制审核PPT课件
如何进行 过程审核
审核评分表
评分标准(0-4分/条):
0分-----公司现在没有该要求项并且没有 证据表明公司有实施计划;
1分-----公司现在没有该要求项,但公司已 经制定了实施计划;
2分-----公司现有该要求,但公司没有按要 求实施;
3分-----公司现有该要求项,但公司没有按 要求完全实施;
件、缺陷目视墙,等等) • 防错装置及确认 • 工装/设备的预防性维护 • SPC
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如何进行 过程审核
分为四个部分,共82条记录: D。管理层对质量体系的实施
共13条记录 主要查看: • 停线、报废、紧急发运、工
厂问题等,是否有管理办法 及记录; • 管理层逐层审核; • 对顾客抱怨的分析处理机制。
审核的 目的
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审核的 目的
目的在于根据ISO/TS16949 的要求, 对企业内的
控制计划执行情况和生产过程的控制进行评估, 促进企业不断改进过程控制能力,提高生产过程 的稳定性和产品的质量。
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过程控制计划审核 ProcessControl Plan Audit
审核的 原则
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审核的 原则
每次进行过程审核时,应覆盖所供产品, 且一次审核针对一个或一类产品进行,并 覆盖该产品的各主要过程控制要素。
2. 物料停供12 个月后需恢复供 货。
3. 造成SP重大质量事故。 4. 综合评价质量方面不合格供应
商。 5. 供应商控制计划自评结果不通
过。 6. 用于通过TS16949的潜在供
应商评审。 7. 根据风险情况,SQE可以随时
对供应商进行过程监督审核。
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过程控制计划审核 ProcessControl Plan Audit
质量体系内审流程及现场审核技巧
质量体系内审流程及现场审核技巧内审,是由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
01 .年度内审策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次:a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;b) 当机构和职能有所重大变更时;c) 发现严重不合格而需要审查时;d) 第三方审核认证或监督审核前;e) 最高管理者提出要求时。
02 .成立内审小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,最高管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件:a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干;b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格;合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责:a) 协商并制定审核活动计划,准备工作文件,布置审核组成员工作;b) 主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责:a) 根据审核要求编制检查表(通常是体系部门制作);b) 按审核计划完成审核任务;c) 将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告;d) 协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。
03 .编制内审实施计划按照年度内审计划安排的月份,编制内审日程计划,在编制内审实施计划时,编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理,如有问题,及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容:a) 内审的目的、范围、起止日期;b) 依据的文件;c) 本次审核的主要内容和时间安排;d) 内审员分工。
生产现场审核的途径和技巧
生产现场审核的途径和方法作者:佚名文章来源:ISOYES收集点击数:2364 更新时间:2006-9-17 0:11:42 ISO 9000族标准提倡以过程方法的应用展开有效的审核活动,其目的在于实现质量管理体系运行的有效性评价和产生增值的效果。
因此.讲究现场审核的途径和方法的合理性、科学性,构成了有效审核的重要组成部分,应弓l起充分重视。
一、审核过程的基本思路一名优秀的审核人员。
完全可以脱离检查表而毫无遗漏地获得所需质量管理体系运行的有关信息。
这不是由于审核员将标准条款背得滚瓜烂熟,而是他们熟练地掌握了审核思路,以PDCA为指南,有条不紊地进行调查的结果。
审核过程由若干子过程组成,每个子过程都可以通过以下8个方面的询问,了解过程实施的有效性并判断质量管理体系运行的业绩与成效。
一般按以下顺序逐一提出相关问题,以获取所需的信息。
1.了解审核过程的目的,充分掌握审核过程能否产生增值的效果和对整个体系的影响程度。
2.为了达到目的,所要求的输人内容是否得到明确,输人的要求是否合理和完整。
3.实现过程所需的能力是否具备.必需的资源是否已配置。
4.是否对过程的运作、控制、持久管理作出了规定,执行的情况是否与规定的要求相符。
5.对输出的要求是否作出了定义,定义的要求是否与目的相符。
6.在过程实现中明确了哪些记录要求,哪些记录必须收集和保持,是否已按要求执行。
7.过程应如何测量和监视,有关人员是否知道测量和监视的要求。
8.是否已达到过程有效性的目的,有哪些证据可以证实。
上述调查途径,是实现增值审核过程的基本思路,通过这些提问能充分了解标准相关条款在贯彻过程中的有关信息和实施效果,从而对质量管理体系作出客观和正确的评价。
二、现场审核的调查要点审核计划的日程安排,一般都依据质量手册中“管理职责分配表”所列的标准条款,将主要责任部门列为该条款的审核对象,而生产和服务现场则往往无主要责任或归口的条款要求。
因此,认证机构一般都明确规定以“7.5.1)生产和服务提供的控制”和“8.2.4产品的监视和测量”为主线进行现场审核。
现场管理与过程控制
现场管理与过程控制引言现场管理与过程控制是指对生产或操作过程进行有效管理和控制的一种方法。
在各种工业领域中,如制造业、化工、能源等,现场管理与过程控制起着至关重要的作用。
通过有效的现场管理与过程控制,可以提高生产效率、降低成本、提高产品质量,最终实现企业的可持续发展。
现场管理现场管理是指对生产或操作现场的组织、协调和管理。
现场管理包括对设备、人员和物料的管理,以确保其按照既定计划高效运作。
设备管理设备管理是现场管理中非常重要的一环。
它包括设备的选型、购买、安装、调试和维护等各个环节。
合理的设备管理可以提高设备的利用率和寿命,减少故障和停机时间,从而提高生产效率。
在设备管理中,需要制定设备的维护计划,定期对设备进行检修和维护。
同时,也需要进行设备的使用培训,确保操作人员正确操作设备,并能及时发现并处理设备故障。
人员管理人员管理是现场管理中不可或缺的一部分。
合理的人员管理可以确保现场的人员安全,提高工作效率,减少事故的发生。
在人员管理中,需要对人员进行培训,使其具备必要的操作和安全知识。
同时,需要建立完善的工作制度和规范,明确人员的职责和工作流程。
另外,需要建立健全的安全管理制度,保障人员的安全。
物料管理物料管理是现场管理中的重要一环。
物料管理包括物料的采购、储存、使用和处理等各个环节。
合理的物料管理可以确保物料的供应充足,减少物料的损耗和浪费,提高生产效率。
在物料管理中,需要建立完善的物料管理流程,规范物料的采购和使用。
同时,需要严格控制物料的库存,及时补充不足的物料。
另外,还需要对物料进行分类和存储,以确保其安全和易于取用。
过程控制过程控制是指对生产或操作过程进行监控和调整,以使其达到预期的目标。
过程控制可以通过自动控制系统或人工操作来实现。
自动控制系统自动控制系统是现场过程控制中常用的一种方式。
它使用传感器和执行器等设备对生产过程进行监测和控制。
通过实时获取生产过程的数据,并根据预设的控制策略进行调整,自动控制系统可以实现对生产过程的精确控制。
监理工程师在施工现场的施工工艺及施工工序的合理性审核与控制
监理工程师在施工现场的施工工艺及施工工序的合理性审核与控制施工工艺及施工工序是施工过程中至关重要的环节,直接关系到工程质量和进度的控制。
作为一名监理工程师,在施工现场负责对施工工艺及施工工序进行合理性审核与控制是十分必要的。
首先,合理性审核是监理工程师的核心职责之一。
在施工之前,监理工程师需要仔细审查施工方案、施工图纸和工程规范等文件,确保工艺和工序的合理性。
例如,要检查施工工艺是否符合设计要求、施工流程是否能够保证工作连续性和质量要求等。
同时,监理工程师还需要结合具体工地的情况,对施工工艺和工序做出合理的调整和优化。
这既需要对工程知识和经验的充分理解和运用,也需要与设计师、施工单位等相关方进行充分的沟通和协调。
其次,合理性控制是监理工程师发挥作用的关键环节。
在施工过程中,监理工程师需要实时监督和控制施工工艺和工序的执行情况。
这包括对施工工序的先后顺序、质量要求、施工进度等进行全面掌控和检查。
监理工程师要及时发现并解决施工中的问题和隐患,确保施工工艺和工序的顺利进行和质量可控。
同时,监理工程师还需要对施工单位的施工现场管理进行监督和评估,确保施工人员的操作符合安全规范和施工质量要求。
合理性审核与控制的目标是确保施工的顺利进行以及工程质量的可靠达标。
在这个过程中,监理工程师应当具备以下核心能力和技巧:首先,监理工程师需要具备丰富的专业知识和技能。
只有掌握了充分的工程知识和经验,才能对工艺和工序进行准确的判断和审核。
监理工程师还需要了解相关的施工规范和标准,以及新技术和新材料的应用情况,从而能够对施工工艺和工序进行更加科学和合理的评估。
其次,监理工程师需要具备良好的沟通和协调能力。
施工工艺和工序往往需要与设计师、施工单位、监理部门等多个利益相关方进行深入的沟通和协调。
只有通过充分的沟通和协调,才能达到施工工艺和工序的合理性。
监理工程师需要具备清晰明确的沟通技巧,能够理解和表达各方的需求与意见,以实现各方的合作和共赢。
方案的审查及现场的控制要点
方案的审查及现场的控制要点方案的审查及现场的控制要点方案的审查和现场控制是工程项目管理过程中重要的环节之一,它涉及到方案的有效性、安全性、可行性等问题,也涉及到工程建设现场的管理细节。
在实际工程建设中,方案的审查和现场控制应该非常注意,以确保工程项目的安全、经济性和质量,以下是方案的审查和现场控制的要点。
一、方案的审查要点1.方案的合理性方案的合理性是指方案的组成部分之间的关系合理,以及方案能否达到预期的目标。
审查方案时需要特别关注方案的设计参数是否符合相关的规范和标准,对于方案中可能存在的不科学、不合理以及安全问题需要予以评估。
2.方案的可行性方案的可行性是指方案是否能够在实际工程建设中被完全实现。
关注方案的可行性需要检查方案所依赖的条件是否满足,在现实条件中否是否可能实现。
3.方案的经济性方案的经济性是指方案的实施是否能够通过科学规划、合理设计、综合治理等措施达到降低工程建设成本的目的。
审查方案时需要关注方案所需的人力、物力和财力是否合理,是否控制在可承受范围内。
二、现场的控制要点1.人员的安全措施在工程建设现场,人员的安全是最基本也是最关键的因素之一。
要确保工作人员在进行工作时遵守必要的安全规定和标准,同时加强安全教育和培训,使工作人员具备应对安全事故的能力。
2.现场的环境保护保护环境是重要的社会责任,也是工程建设现场应该重点关注的方面之一。
在工程建设过程中,应该遵守环保规定和标准,对环境状况进行监测和评估,及时发现并处理雾霾、噪音、土壤污染等问题,确保现场的环境保护。
3.设备的管理与维护设备的管理和维护对于工程建设的顺利进行至关重要。
要加强设备的监测和维护,注重定期检查、保养和更新设备,确保设备的正常使用,同时要及时排除设备故障。
4.现场卫生管理清洁卫生是良好的工作环境的重要标志,现场的卫生管理应该时刻重视。
要加强对现场卫生的管理和监督,定期清理、清扫现场,确保现场干净整洁。
总之,方案的审查和现场控制是工程建设过程中的重要环节。
方案的审查及现场的控制要点
方案的审查及现场的控制要点方案的审查及现场的控制是工程建设中非常重要的环节,它们直接关系到工程的质量和安全。
本文将从方案的审查和现场的控制两方面详细探讨相关要点。
一、方案审查要点1.符合法律法规:方案必须符合相关的法律法规,包括建筑法、施工安全法等。
在审查过程中,要对方案中的设计内容和施工过程是否符合法律法规进行审查。
2.工程质量要求:方案必须满足工程质量要求,包括承重、抗震、防火等方面的要求。
在审查过程中,要对方案的结构设计、材料选用等进行评估,确保其能够满足相应的质量要求。
3.施工安全措施:方案必须包含相应的施工安全措施,确保施工过程中的安全。
在审查过程中,要对方案中的施工工艺、安全设施等进行审查,确保其能够保障施工人员的安全。
4.施工进度计划:方案必须包含施工进度计划,合理安排施工工序和时间,确保工程能够按时完成。
在审查过程中,要对方案中的施工进度计划进行评估,确保其合理可行。
5.环境保护措施:方案必须包含相应的环境保护措施,减少对环境的影响。
在审查过程中,要对方案中的环境保护措施进行评估,确保其能够有效地保护环境。
6.成本控制:方案必须考虑成本控制,合理利用资源,控制工程造价。
在审查过程中,要对方案中的成本控制措施进行评估,确保其能够实现合理的成本控制。
二、现场控制要点1.施工组织管理:现场要安排专人负责施工组织管理,合理安排施工队伍,确保施工过程的有序进行。
2.施工安全管理:现场要加强施工安全管理,建立健全的安全管理制度和安全责任制。
定期进行安全检查,及时发现并解决安全隐患,确保施工人员的安全。
3.质量控制:现场要加强质量控制,严格按照方案要求进行施工。
对关键工艺节点、重要材料和设备进行质量检验,并及时纠正存在的质量问题。
4.环境保护控制:现场要加强环境保护控制,减少对环境的污染。
合理安排施工工序,控制施工噪音、粉尘等对环境的影响。
5.进度控制:现场要合理安排施工进度,确保按照施工进度计划进行施工。
过程审核控制程序全套
过程审核控制程序1.目的对过程进行审核,以评价过程控制的有效性,并对发现的问题采取改进措施,最终保证过程的质量稳定受控。
2.适用范围本程序适用于公司内部的过程审核工作。
3.职责1)品质管理部(QA)负责制订年度过程审核方案,经总经理批准后实施。
2)审核组长负责编制每次审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告。
3)各部门负责对审核中发现的不符合项制订纠正措施并组织实施。
4.作业程序(1)年度过程审核方案1)每年12月底由品质管理部经理策划下一年度的过程审核方案,策划时要考虑拟审核过程的状况、重要性,新产品开发的计划以及以往审核的结果。
应保证每个关键过程、特殊过程每年至少接受两次过程审核。
年度过程审核方案由管理者代表批准后下发。
年度过程审核方案的内容包括:审核目的、审核准则、审核范围、审核频次(时间)等。
2)在下列几种情况下,应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核:①产品审核时发现产品质量连续下降。
②一个月内出现两次顾客索赔及抱怨事件。
③发生重大质量事故。
④生产流程、工艺更改。
⑤生产地点变更。
⑥SPC发现生产过程不稳定。
⑦关键材料供应商更换。
⑧顾客或法规新增加了特殊要求时。
⑨新产品小批量试生产或批量生产。
⑩大幅度降低成本。
⑾公司内部机构提出要求。
公司的临时过程审核由品质管理部经理组织实施。
(2)审核的准备1)由品质管理部经理指定审核组长,并成立审核小组,由审核组长分配审核小组成员的任务。
在分配审核任务时应注意:审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。
2)审核组长负责制订审核实施计划,经品质管理部经理审核、管理者代表批准后,在审核前5天下发给受审核部门。
审核实施计划的内容包括:①审核目的。
②受审核的过程/受审核部门。
③审核准则。
④审核组成员名单及分工情况。
⑤审核的时间和地点。
⑥审核过程中会议的安排。
⑦审核报告的分发范围和预定发布日期。
3)受审核部门收到审核实施计划以后,如果对审核日期和审核的主要项目有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商可以再行安排。
过程审核控制程序
过程审核控制程序编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期:1.0) 目的/范围1.1)明确过程审核流程和职责,通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定,发现工作流程以及它们之间的接口当中存在的风险以及薄弱环节,及时发现缺陷并改进,从而确保过程的有效性和可靠性。
1.2)关注焦点(产品质量和相关的过程):1.2.1)以便确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力;1.2.2)针对选择有质量能力的产品/产品组,检查相应策划的研发和生产过程的适用性以及合理性;1.2.3)这对产品不能满足要求,和/或产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者出现问题的情况,对潜在的风险开展评价。
1.3)适用于本公司的过程开发过程、批量生产过程。
2.0) 职责2.1)质量部负责过程审核计划的编制,成立审核小组和过程审核的实施;2.2)审核小组负责依审核计划实施过程审核和审核后整改措施落实情况追踪;2.2.1)审核员:2.2.1.1)有效地策划和履行被赋予的审核职责;遵守法律,坚持诚实以及正直两项原则,使用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。
2.2.1.2)报告和提交审核结果;2.2.1.3)评审和认可纠正措施建议;2.2.1.4)验证所采取的纠正措施的有效性;2.2.1.5)配合并支持审核组长的工作;2.2.2)审核组长:2.2.2.1)协助选择审核组的其他成员;2.2.2.2)给审核组成员布置工作;2.2.2.3)代表审核组同受审核部门的负责人接触;2.2.2.4)提交审核报告;2.2.2.5)报告在审核过程中遇到的重大障碍;2.3)各相关部门配合审核员按计划完成审核过程;2.4)责任部门负责审核后的整改措施计划的落实;3.0) 定义/说明3.1)*-问题:在过程要素中,涉及特别的产品风险和过程风险的问题,对此类问题,一旦出现不符合项,则应将其评定为非常严重的不符合项。
因为在这里,存在过程不可靠或者产品可能发生失效的风险。
TS16949现场审核要点
TS16949现场审核要点
1.过程流程的规范性:现场审核应确认企业是否实施了标准要求的各项流程和工作指导文件,并且这些文件是否与实际操作一致。
审核员应该观察并记录整个生产过程和关键环节,确保每个操作员都按照规定的程序进行操作。
2.内部审核的有效性:企业应定期进行内部审核,现场审核应评估内部审核的执行情况。
审核员可以通过查看内部审核报告和相关记录,检查问题的分析和改进措施等来评估内部审核的有效性。
3.过程控制和监控:现场审核应验证企业对关键过程的控制和监控措施是否有效。
审核员可以通过观察现场操作和检查相关记录来评估过程控制的有效性,如设备的维护和校准,原材料的检验和控制,工艺参数的控制等。
4.缺陷分析和纠正措施:审核员应评估企业对内部和外部质量问题的处理情况。
他们可以通过查看缺陷报告和8D或类似的纠正措施来评估企业的缺陷分析和改进能力。
审核员还应评估企业是否采取了适当的纠正和预防措施,以避免类似问题的再次发生。
6.培训和能力开发:审核员应评估企业的培训计划和培训记录,以确保员工具备适当的技能和知识。
他们还应评估企业是否有适当的能力开发计划,并验证计划的执行情况。
7.废品控制和回收利用:现场审核应评估企业对废品和污染的控制措施。
审核员可以观察现场操作和检查相关记录来评估废品控制和回收利用的情况。
他们还应评估企业是否有适当的废品处理计划,并验证计划的执行情况。
8.管理评审和持续改进:现场审核应评估企业的管理评审活动,并检查企业是否采取了适当的改进措施。
审核员可以通过查看管理评审记录和改进计划的执行情况来评估企业的管理评审和持续改进情况。
生产现场的审核内容及方法和要求
生产现场的审核内容及方法和要求生产现场对制造业而言,即生产车间,对服务业而言主要指服务现场地包括加工部分,如宾馆饭店的后国、维修业的修理现场等。
质量管理体系(QMS)认证最终落实到产品质量上,生产现场是产生产品质量的关键场所,也是执行落实组织方针、目标,落实体系各项要求的主要部门,所以对生产现场的审核尤为重要。
生产现场应审核哪些条款生产现场以审核7.5为主,尤其是7.5.1、7.5.2,这些条款的实施只能在生产现场完成,8.1.4中的过程(工序)检验一般也在生产现场进行。
同时,生产现场是执行落实各条款的主要部门,如车间的文件、记录是否得到控制(4.2),计量器具(卡尺、秤、仪表等)是否满足7.6要求,生产环境(环境温度。
湿度、空气中灰尘颗粒数等)是否满足工艺要求(6.4),原材料、外协件的质量是否适宜(7.4),对不合格品如何标识、评审、处置(8.3),如何运用统计技术(8.4),纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行(8.5)。
另外,组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上(5.3、5.4),生产资源、人力资源能否满足生产需要(6.2、6.3)等。
这些要求虽然在管理层和主管科室均进行了审核,但单凭主管人员的回答或记录,不能说明对这些要素的执行程度,只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。
审核的方法及要求对同一条款的审核,车间与管理科室是不同的。
对管理科室主要查对该要求如何管理和控制,而对车间的审核则侧重于执行。
对车间办公室的审核,审核员仅了解车间在体系中的职能分配、工艺流程、合同完成情况,原材料的质量、设备、资源状况,对生产过程的监视、控制,以及设备的维护、保养、纠正、预防措施即可,而应把大部分时间用在对生产班组生产过程的审核上。
对生产/服务过程的审核,必须按工艺流程(工序)或识别的服务过程—一审核。
当工序较多时,可适当抽样,但关键工序、特殊工序必须审核,一般工序可适当抽样,确保过程真实受控。
生产现场的审核内容及方法和要求
生产现场的审核内容及方法和要求在现代工业生产中,生产现场的审核是确保产品质量、提高生产效率、保障工作安全以及优化生产流程的重要手段。
对于企业来说,了解和掌握生产现场审核的内容、方法以及要求,具有至关重要的意义。
一、审核内容1、人员管理查看操作人员是否具备相应的资质和技能,是否经过了必要的培训并取得了相关证书。
了解员工的工作时间安排是否合理,是否存在过度劳累或加班过长的情况。
观察员工在工作中的操作是否符合规范,是否存在违规行为。
2、设备与设施检查生产设备的运行状况,包括设备的维护保养记录、设备的故障维修记录等。
确认设备是否符合生产工艺的要求,是否能够满足生产的需求。
查看设施的布局是否合理,是否有利于生产流程的顺畅进行,例如车间的通风、照明、温度等条件是否适宜。
3、原材料与零部件审核原材料和零部件的采购渠道是否合规,供应商是否具备相应的资质。
检验原材料和零部件的质量,是否符合相关的标准和规范。
查看原材料和零部件的存储条件是否得当,是否存在受潮、变质、损坏等情况。
4、生产工艺与流程评估生产工艺的合理性和先进性,是否能够保证产品的质量和生产效率。
审查生产流程是否顺畅,各个环节之间的衔接是否紧密,是否存在瓶颈环节。
检查生产过程中的质量控制措施,如检验点的设置、检验标准的执行等。
5、质量控制了解质量控制部门的组织架构和人员配备情况。
查看质量检验的记录和报告,包括原材料检验、过程检验和成品检验。
确认不合格品的处理流程和方法,是否存在违规放行不合格品的情况。
6、安全生产检查安全生产制度的建立和执行情况,如安全操作规程、安全培训制度等。
查看安全设施的配备和使用情况,如消防设备、防护用品等。
排查生产现场是否存在安全隐患,如电气隐患、机械隐患等。
7、环境管理审核企业的环境保护措施,如废水、废气、废渣的处理方式是否符合环保要求。
查看生产现场的清洁卫生情况,是否存在脏乱差的现象。
8、文档管理检查生产相关的各类文档,如生产计划、工艺文件、检验报告等是否齐全、准确、有效。
现场实施审核的步骤
现场实施审核的步骤1. 准备工作在进行现场实施审核之前,需要进行一些准备工作,确保审核的顺利进行。
•确定审核的目标和范围:明确要审核的项目或过程,以及需要达到的标准。
•组织审核小组:确定审核小组成员,包括审核组长和审核员。
•制定审核计划:制定详细的审核计划,包括审核的时间、地点和参与人员等。
•准备审核文档:准备审核所需的文件和记录,包括审核报告模板、审核表格等。
•了解审核对象:事先了解待审核的项目或过程,包括相关文件和记录。
2. 进行现场实施审核一般地,现场实施审核分为以下几个步骤:步骤一:开场会议在现场实施审核开始之前,进行开场会议,介绍审核的目的和流程,以及确认审核的范围和时间安排。
会议还可以用于介绍审核小组成员和审核人员的角色和职责,以及提供必要的培训和说明。
步骤二:资料核查进行现场实施审核时,需要核查相关的文件和记录,以确认其符合相关标准和要求。
这可能包括合同、制度、报告、工作指导书、纪录等。
核查资料的过程中,应仔细审查文件的内容、格式、有效性和适用性。
步骤三:实地观察实地观察是现场实施审核的重要环节之一。
通过观察,审核人员可以直接了解被审核对象的运行和操作情况,以及掌握现场环境、设备设施、操作流程等。
在实地观察过程中,审核人员应注意事项的合规性、操作的正确性和流程的完整性。
步骤四:访谈访谈是现场实施审核的另一个重要环节。
通过访谈,审核人员可以与相关人员交流,了解操作和管理的实际情况。
访谈的对象可以是管理层、操作人员、质量负责人等。
在访谈过程中,审核人员应提问明确,倾听对方的回答,并记录相关信息。
步骤五:记录和整理在现场实施审核的过程中,审核人员需要记录相关信息和观察结果。
这些记录可以是文字描述、照片、录音等形式。
审核人员还需在现场实施审核结束后整理相关资料和记录,以备后续审查和总结使用。
步骤六:总结与报告现场实施审核结束后,审核小组需要对审核的结果进行总结和报告。
总结和报告应包括对审核项目或过程的评价和建议,以及对存在的问题和不符合项的提醒和要求。
过程审核控制程序
XXX汽车零部件有限公司文件编号:XX-XX-XX-XX 版本:A 实施日期:2022.4.12 修改次数:0 次过程审核控制程序受控号:归口部门:品管部1目的评价过程和工序质量,以确保公司过程和工序质量符合要求。
2范围适用于与汽车相关的生产部过程审核工作及其管理控制活动。
3术语定义过程审核:即过程质量审核,是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查,以评价过程控制的有效性。
过程质量审核是内部质量审核的重点,其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求,及时发现存在的问题,并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高,确保过程质量处于稳定受控状态。
4职责4.1 管理者代表审批《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》及《过程审核报告》。
4.2 品管部编制《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》,负责组织实施过程审核。
4.3 审核组长编制《过程审核报告》,审批《过程审核检查表》,负责主持过程现场审核启动会议。
4.4 审核员编制《过程审核检查表》,拟制《过程审核改善计划书》,负责对《过程审核改善计划书》中纠正/预防措施进行跟踪和验证。
4.5 相关部门负责制订过程审核不符合项的纠正/预防措施,并按计划实施纠正/预防措施。
4.6 管理部负责相关文件的发放。
4.75工作程序责任部门流程工作内容相关文件与表单品管部/体系管理员过程审核的启动5.1 出现以下情况,启动过程审核:1.计划内审核:对于公司批量产品,按《年度过程审核计划》在规定的时间内对规定产品的生产过程进行过程审核。
2.计划外审核,以下情况出现时制订《过程审核实施计划》实施过程审核:1)新产品或更改产品试生产完成后,批量生产前对这些产品的生产过程进行过程审核;《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》2)对经常出现异常不合格的产品生产过程对审核组长会的问题。
通常情况,审核组长将会议持续时间控制在45分钟之内。
会议参加人员包括审核组成员,受审过程直接主管。
过程控制及内部审核程序
过程控制及内部审核程序1.目的为保证产品质量符合国家标准,要求在生产过程中按规定的方法进行,从原材料投入到产品产出的整个生产过程,都必须严格控制。
2.适用范围本程序适用于本公司生产过程的控制。
3.职责3.1厂长负责下达生产制造卡。
3.2生产部对生产过程的正确有效运行进行监督指导。
3.3生产车间负责生产过程在车间范围内的具体实施及指导整个生产过程正确有效运行。
3.4技术检验部负责产品的检验。
4.工作程序4.1组织技术人员编制工艺文件。
4.2工艺文件是指导技术操作、达到产品标准的主要技术文件,是贯彻工艺纪律的基本内容,必须按照《文件控制程序》加以管理,应有制定、审批、修改等手续,现场使用有效版本文件。
4.3生产车间负责按工艺文件和生产作业通知单组织生产,实施本车间过程控制的全部工作,保证产品质量满足要求。
4.4拉丝工人在领取材料时要严格控制,要以厂长开的作业单上的材料、型号、品名、规格进行作业,要经常用卡尺测量拉丝过程,检查是否规格有变,如果发现规格有变应立即停机并报告厂长,换模具,严格执行《铜拉工序生产工艺操作规程》和《工艺卡》的规定。
4.5退火操作工要登记拉丝的实际规格、重量,保证退火温度、时间符合工艺要求,严格执行《退火工序生产工艺操作规程》和《工艺卡》的规定。
4.6绞线操作注意绞线节距、绞线外径和表面质量。
严格执行《绞线工序生产工艺操作规程》和《工艺卡》的规定。
4.7挤塑工人要掌握温度,挤塑情况,产品表面是否光滑,如有偏心,要及时调正不正确现象,注意各种规格每扎的重量要求,严格执行《挤出工序生产工艺操作规程》和《关键工序质量控制点》的规定。
4.8控制包装质量,确保包装质量符合规定,检验合格后贴“合格证”标签。
严格执行《成圈包装工序生产工艺操作规程》的规定。
4.9生产部管理员、技术检验部检验员、工程师负责工艺纪律,管理,监督,检查生产运行情况,保证过程处于受控状态。
4.10过程控制一旦发生异常,由生产部组织有关部门人员负责调查分析,操作人员要及时采取措施,排除异常现象,并按《纠正和预防措施控制程序》执行,确保正常生产。
现场审核供方质量控制记录
现场审核供方质量控制记录一、审核背景在市场竞争日益激烈的背景下,公司对供应商的质量管理要求越来越高。
为确保公司产品的质量和声誉,提高供应链的整体竞争力,公司决定对供方进行现场审核,全面评估其质量控制过程。
此次审核的目的在于确保供方能够满足公司的质量要求,并为其提供改进方向。
二、审核过程1. 审核准备:在审核前,我对供方的相关资料进行了深入研究,包括其产品特点、生产流程、质量管理体系等。
同时,我准备了详尽的审核检查表和记录表格,以确保审核过程的全面性和系统性。
2. 现场查看:我逐一查看了供方的生产车间、仓库、实验室等关键区域,对生产设备、原材料、半成品和成品进行了细致的实地检查。
同时,我特别关注了现场员工的操作规范和质量意识。
3. 文件审查:我对供方的质量管理体系文件、生产记录、检验记录等关键资料进行了详细的审查。
我特别关注了供方是否严格遵循质量管理体系要求进行操作,以及质量控制记录的准确性和完整性。
4. 人员访谈:在审核过程中,我与供方管理层、质量部门负责人以及生产一线员工进行了深入的访谈。
通过交谈,我深入了解了供方在质量控制过程中的实际操作情况,以及员工对质量管理的认识和看法。
5. 抽样检验:为了确保供方产品质量的稳定性,我对其产品进行了现场抽样检验。
结合检验结果,我对供方的质量控制能力进行了全面评估。
三、审核发现1. 质量管理体系文件存在漏洞,部分环节缺乏具体的操作指导,导致实际操作中出现偏差。
2. 生产记录和检验记录的实时性不足,不能实时反映生产过程中的质量状况,影响了质量问题的及时发现和处理。
3. 部分员工的质量意识薄弱,对质量控制要求掌握不足,影响了质量控制效果的稳定性。
4. 设备维护和保养不到位,存在一定的安全隐患,可能影响产品质量的稳定性。
5. 供应商管理不够严格,部分原材料质量存在不确定性,可能影响最终产品的质量。
四、改进建议1. 供方应进一步完善质量管理体系文件,确保各个环节都有明确的操作指南,提升体系的可操作性。
供方现场审核控制程序
5.4 审核报告
5.4.1 审核结束三日内,审核组长组织审核组对供应商进行评价,在《供方评估表》中打分。
5.4.2 审核结束后一周内,由审核组长编写《供方现场审核报告》(见附录 E),附《供方评估表》报研发
副总裁审批。
5.4.3 审批后,《供方评估表》将在准供方评价和合格供方监督评价中应用,具体按《供方评价作业指导
供应商名称
所供产品
供应商类型:
□ 生产型
□ 贸易型
地址
联系人
电话
评审类型:
□ 首次
□ 定期
□ 特殊
评审范围
评审依据
评审内容
评审组成员: A
(手机号码) B
(手机号码) C
(手机号码)
评审日期:
年 月 日——
年月日
评审安排:
XX 月 XX 日 XX:XX——XX:XX 首次沟通会议
XX:XX——XX:XX 实施现场审核
7、附录
附录 A QD003-R01 附录 B QD003-R02 附录 C QD003-R03 附录 D QD003-R04 附录 E QD003-R05 引用其他文件附录
《供方现场审核计划》 《供方现场评审通知单》 《供方评估表》 《供方整改项目清单》 《供方现场审核报告》
QD004-R03 QD004-R04
3、 相关文件 PD001 《采购控制程序》 QD001 《供方评价控制程序》 QD002 《供方评价作业指导书》
4、 职责 4.1 品质保障部是本程序的归口管理部门,负责供方的现场审核与评价工作。 4.2 采购部负责就现场审核的相关事宜与供方的联络与信息传递并参与供应质量现场审核。 4.3 各工厂技术与品质保障部门协助审核工作。 4.4 研发副总裁负责审核计划与审核评价报告的审批。 5、程序 5.1 审核的时机
方案的审查及现场的控制要点
现场进度控制
ห้องสมุดไป่ตู้
进度计划制定
根据项目要求和实际情况 ,制定详细的进度计划。
进度监控
通过定期检查、会议等方 式,对项目进度进行实时 监控,确保项目按时完成 。
进度调整
在项目实施过程中,根据 实际情况对进度计划进行 调整,确保项目顺利进行 。
现场质量控制
质量标准制定
根据项目要求和相关规范,制定明确的质量标准 和质量验收流程。
方案的审查及现场的控制要 点
汇报人: 日期:
目录
• 方案审查要点 • 现场控制要点 • 方案审查与现场控制的关系 • 案例分析:方案审查及现场控
制的成功实践 • 未来展望:提升方案审查及现
场控制水平的关键举措
01
方案审查要点
方案完整性审查
审查方案是否完整
包括封面、目录、正文、附录等部分 是否齐全。
强化方案审查与现场控制的协同作用
方案指导现场
通过方案审查,为现场工作提供指导和 支持,确保现场工作的顺利进行。
VS
现场反馈方案
通过现场控制,及时反馈方案的实施情况 和问题,为方案的调整和改进提供依据, 实现方案与现场的良性互动。
THANKS
谢谢您的观看
04
案例分析:方案审查及现场控 制的成功实践
案例一:方案审查成功避免现场问题
01
背景介绍
某公司在承接一项工程项目时,由于方案设计存在缺陷,导致现场施工
过程中出现了一系列问题,严重影响了工程进度和质量。
02 03
审查过程
在方案审查阶段,一名资深工程师发现了设计图纸中的多处不合理之处 ,并提出了修改建议。经过多次沟通和协调,最终对方案进行了全面优 化,避免了现场施工中可能出现的问题。
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分要素6.2的主要要求 ★ 减少人为因素对过程的影响,实现设备保证; ★ 生产设备/检验设备满足和适合产品质量要求; ★过程能力 ★生产认可; ★ 全面、正确的规范要求; ★辅助工装处于持续的有效状态。
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分要素6.2的审核关注点(1) ★ 设备工装夹具单位维护保养(针对性、点检、日常保养、一级保 养、二级保养) ★ 备品、备件清单、安全库存 ★设备故障病史卡、相同故障频次记录; ★计量器具清单,定期校准、标识)自校准或委托有资质的计量单位 进行; ★ 样架、标准样件的校准,存放处理要求; ★复杂检具的操作规范(如定位要求,夹紧顺序、缝隙、平整度等)。
岗位能力
安全生产 环境控制
ISO9001-2008版对培训提 出了新的要求,最主要是 看员工的能力,其次才是 培训记录。
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A
根据培训情况 与岗位实际能 力对员工进行 岗位能力的评 价
B
后备员工与顶 岗员工也必须 满足岗位要求 与素质。
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6.1.5、是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?
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M2. 产品开发的落实
2.1 是否已进行了设计D-FMEA,并确定了改进措施? 2.2 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实? 2.3 是否制订了质量计划? 2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明? 2.5 是否已具备所要求的产品开发能力?
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M3. 过程开发的策划
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设备故障、记录 设备点检、巡检
设备清单
设备
设备备机、备件
设备故障应急与追溯
设备保养、清洁
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设备点检带病操作
查维修记录
查设备保养
设备保养的真实性
缺备件或长期未8
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6.2.2、所采用的测量和检验设备是否能有效监控批量生产期 间的质量要求?
M4. 过程开发的落实
4.1 过程P-FMEA 是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实? 4.2 是否制订了质量计划? 4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明? 4.4 是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产? 4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全? 4.6 是否已具备所要求的批量生产能力?
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产品诞生过程
产品开发 过程开发
原材料/外购件
批量生产
生产(各道工序)
顾客满意(服务)
过 程审 核
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A部分 产品诞生过程
-产品开发的策划 M1. Product development planning -产品开发的落实 M2. Realizing product development -过程开发的策划 M3. Process development planning -过程开发的落实 M4. Realizing process development
2. 用于O-圈的工艺材料PAG-润滑油,在工作指导书上的是错误的 材料编号.
3. Modell-K加速度传感器高精度电动枪,计量器具编号 1254035006055未标识,代用规划1126127扭力板手未检验标定。
4.在空调检漏处的光线不足以检查.
5. 临时操作现场无临时工艺
6. 发动机预装现场闷头拆得太早,7易.造T成ex污t染R。i(g如h:t
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M5. 供方/原材料
5.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货? 5.2 是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求? 5.3 是否评价供货实物质量?与要求有偏差时是否采取措施? 5.4 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标,并付诸落实?
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M5. 供方/原材料
人机工程学
安全风险 环保风险
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文件
检验频次
现场有文件,并且有 效
质量记录
工艺文件 检验文件
是否有技术要求
文件与要求是否认可 严格按要求执行
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工艺文件
现场操作一致性 生产检验依据 工具使用 零件状态及标识的判别 关健特性与技术要求 人员培训与考核依据
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案例:
1. 在检验规定中没有明确每辆车要检查几个螺栓连接.
第一部分 合作/程序/方法 第二部分 系统FMEA 第三部分 项目策划
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德国汽车工业 质量管理标准
质量审核基础
VDA6.1、6.2和 6.4认证规定
VDA6.X 系列
德国汽车工业质量管理标准
VDA 质量管理体系审核
6.1
(制造业)
VDA 质量管理体系审核
6.2
(服务业)
VDA
过程审核
6.3
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VDA及VDA丛书
VDA即德国汽车工业联合会Verband der Automobileindustrie e. V. VDA丛书是其编撰的一套指导汽车工业各方面工作的书籍 VDA丛书共包括 第一卷 质量证明 质量文件的存档方法 第二卷 采购质量保证 供应商的选择/取样/批量供货时的质量业绩 第三卷 汽车供应商和零部件供应商产品的可靠性保证 第四卷 批量生产之前的质量保证
质量状况
质量小组活动
产品缺陷
培训与信息交流 宣传、表彰
员工是否 获得以上 信息
顾客抱怨 质量改进
员工满意度
目标完成率
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6.2 工装夹具/生产设备/生产原料/辅助材料 生产设备/模具/生产原料/辅助材料是否保证满足对产品的特定质量
6.2.1 要求?
6.2.2 所采用的测量和检验设备是否能有效监控批量生产期间的质量要求? 6.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求? 6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持? 6.2.5 对于调整工作是否有必要的辅助器具? 6.2.6 是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数及偏差情况? 6.2.7 要求的纠正措施是否按时落实并且检查其有效性?
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M1. 产品开发的策划.
1.1 是否已具有顾客对产品的要求? 1.2 是否具有产品开发计划,并遵守目标值? 1.3 是否策划了落实产品开发的资源? 1.4 是否了解并考虑到了对产品的要求? 1.5 是否调杳了以现有要求为依据的开发可行性? 1.6 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件?
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6.3.1、产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目 的地运往下道工序?
生产计划信息
物流场地保证 运输工具保证
6.3.1
先进先出 安全周转量
物流简便化
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6.3.4、材料和零件的物流能确保不混批、不混料并保证可追 溯性?
零件标识是否最新
(量产)
VDA 6.7
过程审核 (单件生产)
VDA 6.4
质量管理体系审核(工装设备行业)
VDA
产品审核
6.4
有形产品
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VDA6.3的框架结构
A部分——产品诞生过程 B部分——批量生产
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A部分:产品诞生过程过程 a)产品开发(设计) 1、策划 2、落实 b)过程开发 3、策划 4、落实
3C0 317 840A、3C0 317 037B装配)
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其它 TH6o.e2pr.ei5c-6.2.7
是否有合适的辅助工具
辅助器具定期监控
定位、样件是否认可
发生磨损是否调整
发生偏差纠正措施的验证
是否记录相关
跨班次交接班记录
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6.3 6.3.1
6.3.2
6.3.3 6.3.4 6.3.5
运输/搬运/贮存/包装 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下 道工序? 产品/零件是否按要求贮存?运输器具/包装方法是否按产品/零件 的特性而定? 废品、返工件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并 标识? 材料和零件的物流能确保不混批、不混料并保证可追溯性? 模具、夹具和检验器具是否正确存放?
3.1 是否已具有对产品的要求? 3.2 是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值? 3.3 是否已策划了落实批量生产的资源? 3.4 是否了解并考滤到了对生产过程的要求? 3.5 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件? 3.6 是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施?
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M5 供方/原材料 M6 生产 M6.1 人员/素质 M6.2 生产设备/工装 M6.3 运输/搬运/贮存/包装 M6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进 M7 服务/顾客满意程度
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过程审核-检查表是按“VDA 6.3 要素6生产”进行编制的, 以保证其具有可比性: 人员/素质 生产设备/工装 运输/搬运/贮存/包装 缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP) 过程的评价通过符合率来确定。
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分要素6.3的主要要求 ★ 满足顾客需求,按需生产; ★ 减少库存浪费; ★ 防护、标识、可追溯性; ★ 料箱和料架管理; ★ 生产设备/工装模具的保管。
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分要素6.3的审核关注点 ★ 生产计划; ★ 如有不同批次的来料,则是否按照陷入先出(FIFO),以确保可追溯性; ★ 来料(包括辅料)、成品现场的定置摆放; ★ 标识一致(无效标识去除); ★ 返工品、料废、工废是否区分、隔离、标识(场地、料箱、零件); ★运输的工具或料箱是否足够; ★料箱的整洁干净、是否破损; ★有无超装、混装,摆放是否整齐; ★夹具、检具是否正确存放。