微生物知识及无菌操作知识培训
制药企业微生物知识及无菌制剂微生物污染培训
• 微生物污染事件的挑战：近年来，微生物污染事件在制药行业时有发生，给企业带来了严重的经济损失和声誉 损失。制药企业需要加强微生物污染事件的应急处理能力，建立完善的应急处理机制，确保在发生污染事件时 能够迅速、有效地应对。
和标准。
采用合适的清洗剂和消毒剂，确 保对设备无腐蚀、无残留，且能
有效杀灭微生物。
定期对清洗消毒效果进行验证， 确保设备处于良好的无菌状态。
优化物料储存运输条件，降低物料受污染风险
建立物料储存运输管理制度，规定物 料的储存条件、运输方式和时限等。
采用密闭、洁净的运输工具，避免物 料在运输过程中受到微生物污染。
微生物分类
根据形态和结构，微生物可分为 细菌、放线菌、真菌、病毒、立 克次体、支原体、衣原体、螺旋 体等八大类。
微生物生长条件及影响因素
微生物生长条件
微生物生长需要适宜的营养物质、温 度、湿度、酸碱度和气体环境等条件 。
影响因素
影响微生物生长的因素包括营养物质 、温度、湿度、酸碱度、气体环境、 渗透压、辐射和超声波等。
对物料储存环境进行定期监测和控制， 确保温度、湿度和洁净度等符合要求。
建立严格的检验制度，确保产品质量安全可控
制定全面的产品质量检验规程， 明确检验项目、方法和标准。
采用先进的检验技术和设备， 提高检验的准确性和效率。
对检验结果进行记录和分析， 及时发现并处理潜在的质量问 题，确保产品质量安全可控。
样品采集
确保采样器具无菌，避 免交叉污染，准确记录
微生物及无菌知识培训
监控与记录
对无菌操作过程进行监控，并 做好相关记录，以便追溯和改 进。
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微生物与人类健康的 关系
常见微生物对人体的影响
益生菌
益生菌对人体肠道健康有益，能 够维护肠道菌群平衡，增强免疫
力。
病毒
病毒是引起感冒、流感等常见疾病 的微生物，需要采取预防措施，如 勤洗手、戴口罩等。
细菌
细菌是引起食物中毒、感染性疾病 等常见疾病的微生物，需要保持食 品卫生、注意个人卫生等。
微生物分类
根据微生物的形态、遗传、生态 等特点，可以将微生物分为细菌 、病毒、真菌、藻类等多个门类 。
微生物的特点与功能
特点
微生物具有体积小、数量庞大、分布 广泛、繁殖迅速等特点。
功能
微生物在自然界中发挥着分解有机物 、提供养分、参与物质循环等多种功 能。
微生物的繁殖与传播
繁殖方式
微生物主要通过分裂方式进行无性繁殖，部分微生物可以进行有性繁殖。
微生物引起的疾病与防治
病毒感染
病毒感染需要采取抗病毒治疗、预防 疫苗接种等措施，以控制病毒传播。
细菌感染
寄生虫感染
寄生虫感染需要使用抗寄生虫药物进 行治疗，同时注意饮食卫生和个人卫 生。
细菌感染需要使用抗生素进行治疗， 同时保持良好的个人卫生习惯。
微生物在医疗领域的应用
疫苗研发
通过研究微生物的抗原特性，可 以研发出预防各种传染病的疫苗
。
生物材料
微生物可以用于生产生物材料， 如胶原蛋白、透明质酸等，这些
材料在医疗领域有广泛应用。
基因工程
通过基因工程技术对微生物进行 改造，可以生产出具有特殊功能 的生物制品，如胰岛素、干扰素
等。
06
微生物知识培训
☞微生物的特点
❖ 微生物是结构简单、繁殖快、分布广、个体最小的生物。 ❖ 2.1 结构简单：微生物多数是单细胞； ❖ 2.2 生长旺，繁殖快（大肠杆菌在它的适宜37-44℃之间，20-30分钟繁
殖一代） ❖ 2.3 分布广.种类多（10万多种） ：自然界中到处都有，如水、空气、
土壤等。 ❖ 2.4 个体小：小于0.1mm。肉眼不可见。 ❖ 2.5 适应性强，易变异 ❖ 2.6 代谢强，转化快
❖ 3、有机物的存在：有机物中的蛋白质易和许多消毒剂结合， 严重降低消毒的效果。对物体进行消毒必须先洗净油污。
❖ 4、温度：温度升高，杀菌力加强。温度升高10℃杀菌力增 加2-5倍。
❖ 5、接触时间：细菌与消毒剂接触时间愈久，消毒效果好。
消毒剂的正确使用方法
❖ 洗净杀菌要同时进行，顺序必须是清洗之后再杀菌。因为经过清洗后 污浊消失，进行杀菌效果明显。另外，清洁剂与杀菌剂混淆使用的话， 两者的效果就会减弱。因此清洗与杀菌之间，要进行充分的洗濯，清洗 净后再杀菌，特别是带油污的，如果油污去除不净的话，油污就会做为 一层保护膜，保护细菌而影响杀菌的效果。
❖ 3、臭氧的杀菌作用受多种因素包括温度、 相对湿度和有机物等的影响。
2023/12/5
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控制微生物污染
❖ 上厕所后不洗手消毒的话最容易把大肠菌群 和大肠杆菌带入车间
❖ 鸡蛋不经清洗消毒在产品中最容易污染沙门 氏菌和大肠杆菌
❖ 如果工人手上有伤口，生产食品时容易污染 金黄色葡萄球菌
控制微生物污染
气消毒的目的，用乳酸熏蒸或用其他消毒剂喷雾，以达到空 气消毒的目的。
加工人员的微生物控制
❖ 加工人员有疾病，伤口或其他症候； 应离开食品生产和相关区域
❖ 加工人员戴着珠宝或其他物品，是导致微生物迅速 增长的理想部位； 严禁携带个人物品进入生产区
无菌技术操作培训
无菌技术操作培训无菌技术是一种用于防止微生物污染的关键操作技术，广泛应用于医疗、制药、食品等领域。
为了确保操作人员对无菌技术的理解和掌握，进行无菌技术操作培训是必要的。
本文将从培训内容、培训方法和培训效果等方面对无菌技术操作培训进行详细阐述。
首先，无菌技术操作培训的内容应包括以下几个方面：1.无菌操作的原理和要求：培训人员应了解无菌操作的基本原理，包括微生物的传播途径、无菌区域的建立、无菌操作室设施的运行和维护等。
同时，不同领域对无菌操作的要求也有所不同，培训人员应根据不同领域的具体要求进行讲解。
2.无菌操作技术的方法：培训人员应讲解常见的无菌操作技术，如洗手消毒、穿戴无菌服、操作无菌体系等。
同时，还应介绍无菌操作中常见的问题和解决方法，如如何避免气溶胶污染、如何正确使用无菌器具等。
3.无菌器械和设备的使用和维护：培训人员应介绍常见的无菌器械和设备的使用方法和注意事项，如如何正确使用无菌培养皿、无菌循环装置等。
同时，还应讲解无菌器械和设备的维护方法，如如何清洁和消毒无菌器具等。
4.无菌技术质量控制：培训人员应介绍无菌技术的质量控制方法，包括无菌操作过程中的监测和验证方法，如采样、培养和鉴定等。
同时，还应向培训人员介绍无菌技术中常见的质量问题和处理方法，如如何处理无菌培养物的污染等。
其次，无菌技术操作培训可以采用以下几种方式：1.理论讲座：通过理论讲座的方式向培训人员介绍无菌操作的基本原理和要求。
培训人员可以通过听讲座、观看教学视频等方式来理解和掌握相关知识。
2.实际操作演练：培训人员可以在实验室环境中进行无菌操作的实际演练。
培训人员应根据培训内容提前准备好所需器械和设备，并根据指导进行操作。
实际操作演练可以帮助培训人员更好地理解和掌握无菌操作技术。
3.讨论和交流：培训人员可以通过小组讨论和问题交流的方式来解决学员在培训过程中遇到的问题。
培训人员还可以邀请专业人士参与培训，进行学术交流和经验分享。
微生物及无菌知识培训六步洗手法及进入洁净车间程序
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微生物是广泛存在于自然界的一群体形微小（直 径小于1mm）、结构简单、肉眼看不见，必须藉 助光学或电子显微镜放大数百至数万倍才能观察 到的生物。需要说明的是，微生物是一个比较笼 统的概念，界线有时非常模糊。如单细胞藻类和 一些原生动物也应算是微生物，但通常它们并不 放在微生物中进行研究。 微生物具有以下特点：①体积小，面积大；②吸 收多，转化快（2000倍体重/h）；③生长旺，繁 殖快（20min分裂一次）；④易变异，适应强；⑤ 分布广，种类多（10万种以上）。 微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可 分成三大类： 1．真核细胞型 细胞核的分化程度较高，有核膜、 核仁和染色体；胞质内有完整的细胞
微生物及无菌知识培训
一、前言
我们所生活的环境中，到处都存在着大量的微生 物。在一般空气中，微生物达800~3500个/m3， 在土壤中达1~500×108个/g，在严重污染的水中 可达107个/ml。（饮用水要求细菌总数≤100个/ml， 大肠杆菌≤3个/ml。经水塔或贮水池贮存后，短期 内可繁殖至105~106个/ml。）人的头皮上有140万 个/cm2，两手上约有4~40万个，1g指甲污垢有38 亿个，1g粪便可达10~1000亿个。可以说微生物是 无处不在，无处不有。许多以前被人们认为是极 端（高温、高压、强酸、强碱、低温等）甚至是 致死的环境，现在已发现生活着各种类型的微生 物（称为极端微
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育所必需，而其自身又不能合成的一类营养物质。 包括维生素、嘌呤和嘧啶等。
五．微生物生长的影响因素
1．营养物 2．pH值：各种微生物都有其最适宜的pH值，大 多数细菌最适pH为6.8~7.4，但一般有较大的容忍 度，在4~9也可存活和生长，少数细菌能在极端 pH值范围内生长。真菌适于pH值3~6的微酸性环 境，但在2~10也可生长。 3．温度：微生物适于生长繁殖要有适宜的温度， 当超过其最低或最高可耐受的温度时，即停止生 长或死亡。一般细菌最适温度为
微生物灭菌操作规程培训
微生物灭菌操作规程培训
《微生物灭菌操作规程培训》
为了确保在微生物实验室中进行安全可靠的工作，灭菌操作规程培训是至关重要的。
下面是一些内容，可以包括在微生物灭菌操作规程培训中。
首先，培训需要介绍相关的理论知识，包括微生物的性质、传播途径及危害性。
接着需要详细讲解微生物灭菌的目的、方法和操作流程。
这其中，需要介绍常用的灭菌设备和消毒剂，以及它们的使用要求和注意事项。
其次，培训中需要重点强调个人防护措施，包括穿戴个人防护装备、正确使用洗手液和消毒剂等。
此外，培训还应包括对工作场所的卫生和环境监测要求，以及应急情况下的处理措施。
此外，实践操作是培训中不可或缺的一环。
通过现场演示和实践操作，能够帮助参与者熟练掌握微生物灭菌的操作流程，并了解注意事项和应对方式。
实践操作还可以帮助参与者巩固理论知识，增强对微生物灭菌的操作技能。
最后，培训课程结束后，可以通过考试或者实际操作来评估参与者对微生物灭菌操作的掌握程度。
并且建议定期进行复习和培训，以确保参与者的知识和技能得到持续的提升和巩固。
微生物灭菌操作规程培训的重要性不可忽视。
只有通过系统性
的培训和实践操作，才能确保在微生物实验室中进行安全可靠的工作，并最大程度地避免微生物对人体和环境的危害。
无菌基础知识培训内容
无菌基础知识培训内容无菌基础知识是在医疗领域中非常重要的一部分，它是确保医疗卫生安全的基石。
为了提高从业人员对无菌技术的理解和操作水平，以下是一份无菌基础知识培训内容的简要介绍。
第一部分：无菌技术概述1. 无菌概念：介绍无菌技术的定义和意义，解释什么是“无菌状态”，以及为什么无菌手术/操作对于病人安全至关重要。
第二部分：无菌区域设置1. 无菌区域的要求：详细描述无菌区域的设置要求，包括温度、湿度、通风等。
2. 空气微生物质量控制：解释如何正确使用无菌罩、洁净室等设备，以及如何监测和控制空气中微生物的质量。
第三部分：个人防护1. 人员要求：介绍从业人员的穿戴要求，比如穿戴手套、口罩、无菌服等。
2. 手部卫生：详细说明手部卫生的步骤，包括正确的洗手方法和使用消毒剂。
3. 无菌手术操作：指导从业人员在无菌手术操作中的正确姿势和方法，比如怎么正确戴手套、处理无菌物品等。
第四部分：物品处理1. 物品消毒：介绍物品消毒的方法和流程，例如使用高温高压灭菌器、化学消毒剂等。
2. 物品包装：指导如何正确包装无菌物品，包括使用无菌包装材料、密封方法等。
第五部分：无菌操作注意事项1. 无菌产品选择：介绍如何选择合适的无菌产品，以及如何检查无菌产品的有效性和完整性。
2. 无菌操作流程：详细描述无菌操作的步骤，包括准备工作、操作顺序、无菌区域的进入和退出等。
第六部分：事故处理和质量控制1. 事故处理：指导从业人员如何应对无菌操作中的意外事故，比如污染、破坏等。
2. 质量控制：介绍如何进行无菌操作的质量控制，包括如何定期检测和验证无菌区域和设备的有效性。
通过对以上内容的培训，从业人员可以更好地理解和掌握无菌基础知识，提高无菌技术操作水平，从而确保医疗卫生安全和病人的福祉。
无菌基础知识的培训内容是非常重要的，医疗机构应该向从业人员提供全面的无菌培训计划，以确保无菌技术的正确应用和实施。
微生物基础知识
4. 红外线 是一种0.7~1000μm波长的电磁波，尤以
1~10μm波长的热效应最强。
热效应只能在照射到的表面产生。多用 于医疗器械的灭菌。
（二）湿热灭菌法
最常用，效果优于干热灭菌法。
理由：
①湿热中细菌菌体蛋白质较易凝固变性。 湿热灭菌时，菌体吸收水分，蛋白质含水 愈多，凝固所需温度降低。
病毒和朊病毒等。
微生物分类
2.按其致病性可分为: ★病原性微生物:侵犯人体，引起感染甚至
传染病的微生物，或称病原体 。
★非病原性微生物
微生物形态结构
一、细菌 细菌是一类细胞细而短、结构简单、细胞壁坚韧，以二分裂方
式无性繁殖的原核微生物，分布广泛。 1. 球菌 多数球菌直径在1微米左右，外观呈球形或近似球形。
杆菌 形态多数呈直杆状，也有的菌体稍弯，多数呈分散存在
螺形菌 细菌虽小，仍具有一定的细胞结构和功能。细胞壁、细胞膜、
细胞质和核质是细菌的基本结构。
微生物的主要类群：球菌
链球菌
葡萄球菌
微生物的主要类群：杆菌
大肠杆菌
沙门氏菌
微生物的主要类群：弧状菌
2.细菌的繁殖 速度：细菌生长速度很快，一般约20min 完成一代繁殖。
人体中的微生物
人自出生后,外界的微生物就逐渐进入人体。在正常
鼻咽腔、肠道和泌尿道等）部位，存在着对人体无害 的微生物群（包括细菌、真菌、螺旋体、支原体等） 称为正常菌群 能使宿主致病的为致病菌或病原菌；不能造成宿主感 染的为非致病菌或非病原菌；有些细菌在正常情况下 并不致病，但当在某些条件改变的特殊情况下可以致 病，这类菌称为条件致病菌或机会致病菌。
醋的生产
酸奶的生产
微生物知识及洁净区操作常识培训
微生物的营养
根据其生命活动所需能量的来源不同， 可分为光能营养菌和化能营养菌。前者 是从光线中获得能量，后者则从化学物 质氧化中取得能量。 因此，根据微生物所需的碳源和能源不 同，可将微生物分为光能自养菌、光能 异养菌、化能自养菌、化能异养菌等四 类。
消毒与灭菌
消毒（disinfection) 杀死物体上病原微生物的方法，并不一定能杀死含芽胞的细菌或 非病原微生物。用以消毒的药品称为消毒剂(disinfectant)。 灭菌（sterilization） 杀灭物体上所有微生物的方法。灭菌比消毒要求高，包括杀灭细 菌芽胞在内的全部病原微生物和非病原微生物。 抑菌：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。常用的抑菌剂为各种抗 生素，可抑制细菌的繁殖。 防腐：防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法，细菌一般不死亡。 同一种化学药品在高浓度时为消毒剂，低浓度时常为防腐剂。
空气洁净技术采用的过滤方法 空气净化装置可用于整个房间如无菌操 作室，也可只限于操作区域局部如超净 工作台。 化学消毒方法：采用消毒剂作用于室内 空气和物体表面 紫外线照射方法 ：采用紫外线对室内空 气进行照射。
制药用水中的微生物
化学消毒剂方法 对水的消毒以化学消毒 剂方法较常用，效果也最好。常使用次 氯酸钠或通氯气。 膜过滤法 适用于水系统的连续循环处理 紫外线照射法 在水系统中应用紫外线 照射消毒，适用于需要特殊处理的水（ 如光学透明度要求高），一般在末端之 前。
人员污染的途径和方式
人的头发和皮肤 水滴 衣着 化妆品和珠宝手饰 生产过程中人们所引起的混杂和误差
人体不同部位所带细菌数量
部位 细菌数量
手 部 前 额 头 皮 腋 窝 鼻腔分泌物 唾 液 粪 便
微生物、无菌、卫生学知识培训
菌种、菌液人员安全培训
菌液洒落在设备、地面上
处理方法：不要移动相关的设备，以免扩大污染面，用浸透消毒剂的纱布轻轻擦拭菌液处，然后换 一张浸透消毒剂的纱布覆盖于设备、地面上；面积较大时将消毒液倾倒在污染区域，浸没15min以 上； 注意：清理污染物时应避免用手指收集玻璃碎片，以防损伤皮肤，造成微生物的感染，可用镊子等 进行收集。
微生物、无菌、卫生学知识
目
进出洁净区的注意事项
取水、取样的注意事项
录
菌种、菌液人员安全培训
进出洁净区的注意事项
人是最大污染源
1.人体是一个永不休止的污染媒介，是最大的污染源；包括人的头发、皮肤、衣着、人的操作等； 2.在洁净区内不能脱下口罩；在洁净区的操作要稳、轻、快； 3.在洁净区尽量避免大声交谈、跑动，及人员之间的相互碰触；
进出洁净区的注意事项
更鞋
1.进出洁净区的前提 GMP要求：避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产； 2.相对而言，脚底是最脏的部分，因此进入洁净区的人员鞋套不能有破损； 3. GMP要求：进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品； 4.指甲内能够藏污纳垢，有很多的致病微生物，因此进入洁净区的人员不得留有长指甲。
Thank You
目 进出洁净区的注意事项
取水、取样的注意事项
录 菌种、菌液人员安全培训
菌种、菌液人员安全培训
黑曲霉
微生物知识及无菌操作注意事项
口腔菌丛
• 口腔中有适宜的温度，并含有食物残渣、脱落上皮和粘液等，是微生物 生长繁殖的良好场所。
• 口腔中的细菌种类很多，且数量变化也大。 • 常见的为革兰阳性球菌、奈氏球菌、乳酸杆菌、梭状芽胞杆菌、螺旋体、
白色念珠菌、类白喉杆菌。 • 正常谈话时，常见喷出的细菌是腐生的绿色链球菌类。
微生物知识及无菌操作 注意事项
2016/05/28
欣弗事件
ห้องสมุดไป่ตู้
刺五加事件
内容：
微生物基础知识 操作中无菌意识 人员卫生
第目
一
微生物基础知识
部录
分
1、微生物是什么？
是存在于自然界的一大群形态小、结构简单、肉眼看不见，需要借 助光学显微镜或者电子显微镜放大数百倍、数千倍甚至数万倍才能观 察到的微小生物。
特点： 对营养的要求非常低；
无处不在；
大多数微生物对人类有益；
有些微生物对人类有害；
八大类
• 真菌：酵母菌、霉菌、大型真菌 • 细菌：肺炎球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌 • 放线菌：抗生素如链霉素、土霉素等都是链霉菌
的次生 代谢产物 • 支原体：肺炎支原体 • 衣原体：沙眼 • 立克次体：斑疹伤寒 • 螺旋体：梅毒 • 病毒：甲、乙肝病毒，麻疹病毒，狂犬病毒，流
物异位侵入某些组织时，都可以引起人体疾病，这些细菌通常称条件致病菌。
人体不同部位所带细菌数量
部位
手部 前额 头皮 腋窝 鼻腔分泌物 唾液 粪便
细菌数量
100～1000/ cm2 1000～100000/ cm2
约100万/ cm2 约1000万/ g 约1000万/ g
无菌基础知识培训内容
无菌基础知识培训内容无菌技术是现代生物制药领域不可或缺的关键技术之一。
为了提高工作人员的无菌操作技能和知识水平，培训内容应涵盖无菌技术的基础知识、操作规范和操作技能三个方面。
一、无菌技术的基础知识1. 无菌技术的概念和重要性：介绍无菌技术的定义、作用以及在生物制药领域中的重要性。
2. 微生物的分类和特点：介绍常见的微生物种类、结构特点和繁殖方式，包括细菌、真菌、病毒等。
3. 微生物污染的途径：介绍微生物污染的可能途径，例如空气、人员、器具、原料等，以及如何预防和控制污染源。
4. 无菌室与洁净室的区别：详细介绍无菌室和洁净室的定义、要求和区别，以及无菌室的布局和设备。
5. 常用的无菌操作工具和试剂：介绍常用的无菌操作工具和试剂，如培养基、平板、试管、量筒、器械等，并讲解其正确的使用方法和保存方法。
二、无菌操作规范1. 无菌操作的基本原则：详细介绍无菌操作的基本原则，包括洗手消毒、穿戴无菌衣物、准备操作区域等。
2. 无菌操作的步骤：介绍无菌操作的具体步骤，包括打开无菌室、准备培养基和器械、进行接种和传递、密封和保存等。
3. 无菌操作的注意事项：讲解无菌操作时需要注意的问题，如不触碰无菌区域、避免污染、避光保存等。
4. 无菌操作中的常见失误和解决方法：列举无菌操作中常见的失误和解决方法，如操作不规范导致污染和不良结果，以及如何预防和处理。
三、无菌操作技能1. 空气质量监测技术：介绍空气质量监测的方法和仪器，如空气采样器、微生物分析仪等。
2. 无菌室内表面消毒技术：讲解无菌室内表面消毒的常用方法和消毒剂的选择，如紫外线消毒、酒精消毒等。
3. 器械消毒和灭菌技术：介绍器械消毒和灭菌的方法和设备，如高温高压灭菌器、化学灭菌剂等。
4. 灭菌指示剂和方法验证：讲解灭菌指示剂的作用和种类，以及灭菌方法的验证和监测。
通过以上的无菌基础知识培训，工作人员可以全面了解无菌技术的基本概念、操作规范和操作技能，提高无菌操作的准确性和稳定性，从而有效地保证生物制药过程中的产品质量和安全性。
微生物知识与无菌操作注意事项
微生物知识与无菌操作注意事项微生物是一类非常小型的生物体，包括细菌、真菌、病毒等。
微生物学是研究微生物的学科，其研究内容包括微生物的分类、形态结构、生理生化特性、生长繁殖规律以及微生物在生态系统中的作用等。
微生物的研究对于人类的生活和健康具有重要意义。
微生物可以用于食品发酵、制药、环境污染处理等方面。
然而，微生物也可能成为疾病的病原体，对人类和动植物的健康造成威胁。
为了正确理解和应对微生物，我们需要了解一些微生物学的基本知识，并且在进行相关实验时要注意无菌操作。
首先，了解微生物的分类和特征对于正确理解微生物学至关重要。
微生物可以分为细菌、真菌和病毒三大类。
细菌是最简单的微生物，是由单细胞组成的。
真菌包括酵母菌和霉菌等，其细胞结构较为复杂。
病毒则是非细胞的微生物，必须寄生在寄主细胞内才能生存和复制。
微生物的生长繁殖受到环境因素的影响，包括温度、pH值、营养物质和气氛等。
细菌和真菌通常可以在适当的环境条件下迅速繁殖，形成大量的菌落。
病毒则需要寄主细胞提供生存条件。
在进行微生物实验时，无菌操作是非常重要的。
无菌操作是指将外界的微生物污染排除掉，使实验样品保持无菌状态的一系列操作方法。
无菌操作的注意事项如下：首先，工作场所要保持清洁整齐。
实验室应该定期清洁消毒，并保持整洁有序。
操作台面、试验设备、试管和培养基等物品应该保持干净。
其次，实验人员要穿戴合适的防护用品。
实验人员应该穿戴实验服、手套、口罩和安全镜等，以减少对试验样品的污染。
再次，使用无菌器具和培养基。
实验器具应该经过高温高压灭菌，并保存在无菌条件下。
培养基是一种供微生物生长繁殖的营养物质，应该固定在无菌瓶中，并使用无菌技术取样。
此外，要注意消毒操作。
在进行细菌或真菌的培养实验时，需要经常进行消毒操作，以避免交叉污染。
消毒液应该选择常用的消毒剂，如酒精、次氯酸钠等，并按照指定的方法进行操作。
总之，微生物学是一个非常重要的学科，其研究内容广泛而深入。
微生物知识及消毒与灭菌知识培训
概念
灭菌——使达到无菌状态的方法（GMP 指南）。用物理或化学方法杀灭传播媒 介上所有的微生物，使其达到无菌 （GB）。通常是指杀灭或除去全部活的 微生物（包括繁殖体和芽孢）。 消毒——用物理或化学方法杀灭或清除 传播媒介上的病原微生物，使其达到无 害化（GB）。通常是指杀死病原微生物 的繁殖体，但不能破坏其芽孢。所以消 毒是不彻底的，不能代替灭菌。
滤过除菌
利用细菌不能通过致密孔滤材的原理，除去对 热不稳定的药品溶液或液体物质中的细菌的方 法。过滤法一般只能除菌，不能除去支原体和 病毒。过滤除菌的效果与滤膜的性能、孔径的 大小、密度、滤膜的厚度等因素有关。滤过除 菌法要求最终过滤的滤膜孔径为0.22μm。由于 各厂家生产的相同规格的滤膜质量并不一致， 为了保证除菌效果，在使用前后应检查滤器的 完好性（如压力维持试验或起泡点试验）。一 个过滤器的使用时间应根据品种验证后确定， 一般不应超过8小时。
干热灭菌
常见的有火焰、烧灼、干烤和红外线灭菌等。 ①火焰、烧灼：通常用于实验室无菌操作中金 属或其它耐火材料制成的器具的灭菌。 ②干烤和红外线：利用干热空气或热辐射进行 灭菌。一般135~145℃需3~5h，160~170℃需 2h以上，170~180℃需1h以上，180~200℃需 0.5~1h。除热原，则需250℃30min，或 200℃45min，180℃2h。空气传热慢，穿透力 不强，故干热灭菌时间长。干热灭菌时烤箱内 装入物品应留有空隙，以利空气流动，否则使 箱内温度不均，部分物品灭菌不彻底。
湿热灭菌
通过热蒸汽或沸水使蛋白质变性而杀灭微生物 的方法。湿热穿透力强，灭菌效果较干热好。 ①煮沸或流通蒸汽灭菌：常压下沸水和蒸汽的 温度是100℃，一般处理30~60min可杀死细菌 繁殖体，但不能完全杀灭芽孢。此法适用于不 能高压蒸汽灭菌的物品。 ②低温间隙灭菌（巴斯德灭菌法）：将物品先 用60~80℃加热（或煮沸）1h，然后置 20~25℃保存24h（或常温过夜），使其中残存 的芽孢萌发成繁殖体，再用以上条件灭菌，如 此反复三次。本法适用于不耐高温或高温下易 变质的物品，但很费时。
微生物知识及无菌操作注意事项
微生物知识及无菌操作注意事项微生物是一类微小的生物体，包括细菌、真菌、病毒等。
微生物在自然界中广泛存在，有些微生物对人类有益，如帮助消化食物、制造药物等；但同时也有些微生物对人类有害，会引发各种感染性疾病。
因此，了解微生物知识以及掌握无菌操作技巧对于保护人类健康具有十分重要的意义。
首先，我们来了解一些微生物的基本知识。
细菌是一类无色、无气味的单细胞生物，可以根据形态分为球菌、杆菌、螺旋菌等不同类型。
细菌可以生存在各种环境中，有些细菌对人体有益，如有助于消化食物，有些细菌对人体有害，如引起呼吸道、泌尿道、肠道等感染。
真菌是一类多细胞或单细胞的生物，可以根据形态分为酵母菌、霉菌等。
真菌在自然界中广泛分布，有些真菌可以制造食物，如面包、啤酒等，有些真菌可以产生毒素，如霉变食物中的黄曲霉素。
病毒是一种非细胞的微小生物，只能在寄主细胞内复制。
病毒可以感染人类、动物和植物等生物体，引起各种疾病，如感冒、流感、艾滋病等。
了解了微生物的基本知识后，接下来我们要掌握无菌操作的注意事项。
无菌操作是指在没有任何微生物污染的条件下进行实验或操作。
无菌操作的目的是防止微生物污染，保证实验结果的准确性和可靠性。
首先，无菌操作必须在严格的洁净环境下进行。
实验室内的工作台面、仪器、容器等都必须经过消毒处理，以避免细菌、真菌和病毒的污染。
其次，操作人员必须戴上洁净无菌手套，并采取正确的操作方法。
戴手套时要注意选择正确尺寸的手套，将手套通过洗手消毒剂洗净并彻底干燥后再戴上，避免手套内的细菌、真菌或病毒污染。
再次，无菌操作要注意防止空气中的微生物进入操作区域。
在操作过程中要小心避免操作物品与空气直接接触，尽量减少操作物品的暴露时间，及时封闭容器等。
此外，滤过技术可以用于无菌操作。
滤过技术可以去除液体中的微生物，常用的滤过方法有微孔滤膜过滤、膜过滤、空气过滤等。
最后，在进行无菌操作时，要注意实验室内的卫生与清洁。
定期对实验室进行消毒处理，及时清理工作台、仪器和容器，避免细菌、真菌和病毒的滋生。
微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷与答案
微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷姓名:一、填空题（每空1分，共 20分）1、进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生、微生物学基础知识和洁净作业等方面的培训及考核。
2、洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。
3、无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染4、常见微生物:细菌、霉菌、酵母菌、病毒。
5、微生物的五大特点：小，多，快，强，广。
6、传播污染的四大媒介为：空气、水、表面、人。
二、单选题(每空2分，共20分)1、微生物是存在于自然界中的个体微小，结构简单、肉眼看不见，必须借助于显微镜才能看清它们外形的一群低等的、原始的微小生物。
A、个体微小B、个体庞大C、结构复杂D、结构简单2、无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药A、无菌B、热原 C 细菌内毒 D 微生物限度3、采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应大于__8__分钟，流通蒸汽灭菌处理不属于最终灭菌。
A、6B、12C、10D、84、无菌药品按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。
A、最终灭菌产品B、非最终灭菌产品C、辅助灭菌产品5、内毒素——是革兰氏阴性菌产生的具有强致热效应的脂多糖类物质。
A、霉菌B、革兰氏阳性菌C、革兰氏阴性 D酵母菌6、A级洁净区静态环境下≥5.0μm悬浮粒子的最大允许数/立方米为(20 )A、 20B、200C、290D、297、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。
A、 5B、10C、15D、208、2010版药典规定注射用水细菌内毒素检测限度为：为每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。
A、 0.125B、0.25C、0.5D、0.1二、多选题(共5题，每题2分，共10分)1、洁净区防止交叉污染的重要措施：（ABCD）A、合理布置空间面积B、提高设备水平C、分设空调净化系统D、严格控制人流物流2、洁净区气流组织形式中单向流的特点：( ACDE )A、空气流线呈平行B、具有不规则运动轨迹C、类似活塞作用D、各流线间的尘粒不易相互扩散E、达到净化程度高3、药品污染热原的途径（生产过程）：（ABCDF）A、注射溶媒B、容器和设备、管道、滤器C、原辅料D、制造过程及生产环境E、输液器带入F、由于包装不严密产生热原4、热原的性质：（ABCDE）A、耐热性B、水溶性C、不挥发性D、滤过性E、能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等破环5、常用物理消毒灭菌方法有：（ABCD）A、湿热灭菌法B、干热灭菌法C、辐射杀菌法D、滤过除菌法E、甲醛熏篜三、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”，每小题2分，共40分）1、污染的定义是当一个产品中存在有不需要的物质时，它即受到污染。