盐酸氨溴索注射液说明书完整版
注射用盐酸氨溴索
支气管疾病
肺疾病
支气管炎
其他器官疾病 症状性
肺炎
心脏疾病
物理化学损伤
结核
中毒
COPD 哮喘
肿瘤
昏迷
肿瘤
寄生虫等
其他
4
氨溴索的主要作用机理
作用 1.调节粘液与浆液分泌 2.活化纤毛摆动 3.促进肺表面活性物质合成 4.促进抗生素向组织渗透 5.抗氧化、减少炎性介质释放等 6.与支气管解痉药物协同
结果 稀释粘痰,易于排出
16
注射用盐酸氨溴索其他人群用药情况
【孕妇及哺乳期妇女用药】 临床前试验及用于 妊娠28周后的大量临床试验显示,对妊娠无不良 影响。但妊娠期间应慎用药物,特别是妊娠前三 个月应注意观察,药物可进入乳汁,但治疗剂量 对婴儿应无影响。
【儿童用药】见【用法用量】
【老年患者用药】无特殊注意事项,请按成人 用法用量。
13
注射用盐酸氨溴索药物相互作用
本品与抗生素协同治疗(阿莫西林、头 孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生 素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所 致临床相关不良影响未见报道。
14
注射用盐酸氨溴索药物过量
迄今无有关过量症状的报道,如发生, 则应对症处理。
15
注射用盐酸氨溴索禁忌及注意事项
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成 分过敏者禁用。 【注意事项】本品用无菌注射用水溶解后 pH5.0,不能与pH大于6.3的其它溶液混合。 因为pH增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。
术后肺部并发症的预防性治疗。 早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)
的治疗。
11
注射用盐酸氨溴索用法用量
本品用前用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射。亦 可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9% 氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
盐酸氨溴索注射液说明书【说明书修订日期】核准日期:2006年10月27日修改日期:2007年07月20日修改日期:2008年08月12日修改日期:2013年02月01日修改日期:2014年02月26日【药品名称】盐酸氨溴索注射液【英文名称】AmbroxolHydrochloride Injection【汉语拼音】Yansuan AnxiusuoZhusheye【成份】盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)。
辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水、氮气。
【性状】无色澄明液体。
【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【规格】2ml:15mg【用法用量】预防治疗:成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次1安瓿,慢速静脉输注;严重病例可增至每次2安瓿。
6-12岁儿童:每天2-3次,每次1安瓿。
2-6岁儿童:每天3次,每次1/2安瓿。
2岁以下儿童:每天2次,每次1/2安瓿。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg,分4次给药。
应使用注射器泵给药,静脉注射时间最少5分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH 值增加会导致产生本品游离碱沉淀。
【不良反应】不良反应的发生率定义如下:非常常见:≥1/10常见:≥1/100,但<1/10不常见:≥1/1000,但<1/100罕见:≥1/10000,但<1/1000非常罕见:<1/10000未知:现有数据无法评估其发生频率免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病不常见:红斑未知:变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不确定,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
盐酸氨溴索注射液说明书
【药品名称】通用名:英文名:AmbroxolHydrochloridea ndGlucoselnjectio n汉语拼音:Yan sua nAn xiusuoPutaota ngZhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{ (2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。
分子式:GaH19Br2CIN2O分子量:414.57辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。
应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg= 6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg=2-6岁儿童:每天3次,每次7.5mg。
2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。
婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。
应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。
本品(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
盐酸氨溴索口服液使用说明书如何正确使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽
盐酸氨溴索口服液使用说明书如何正确使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽使用盐酸氨溴索口服液缓解咳嗽的正确方法盐酸氨溴索口服液是一种常见的药物,用于缓解咳嗽症状。
正确使用盐酸氨溴索口服液可以有效舒缓咳嗽,并促进症状的缓解。
下面将详细介绍如何正确使用盐酸氨溴索口服液来缓解咳嗽症状。
一、药物概述盐酸氨溴索口服液是一种处方药物,含有氨溴索作为主要成分。
氨溴索属于中枢性镇咳药物,能够通过咳嗽中枢抑制咳嗽反射,从而缓解咳嗽症状。
盐酸氨溴索口服液适用于各种类型的咳嗽,包括感冒引起的咳嗽、支气管炎引起的咳嗽以及过敏性咳嗽等。
二、使用方法1. 首先,仔细阅读药品包装上的使用说明,并遵循医生或药师的指导。
如果对使用方法有任何疑问,请咨询医生或药师。
2. 使用前,请先摇匀药瓶中的盐酸氨溴索口服液。
确保药液均匀混合后再使用,以确保药效的发挥。
3. 根据年龄和症状严重程度确定正确的剂量。
建议年龄在12岁及以上的患者每次口服一瓶,年龄在6至12岁之间的患者每次口服半瓶,年龄在6岁以下的儿童请咨询医生或药师确定适当剂量。
不要超过每天口服4瓶。
4. 使用前,请务必先清洗双手。
使用附带的量杯或医用滴管,将盐酸氨溴索口服液从瓶中取出,并慢慢放入口腔。
5. 尽量避免将药液滴入喉咙后方,以减少不适感。
将药液均匀分配在口腔内,然后轻轻咽下。
6. 若患者使用后出现不适感,如口干、头晕等,请尽快就医,并告知医生正在使用盐酸氨溴索口服液。
三、使用注意事项1. 使用盐酸氨溴索口服液前,请先告知医生自己的过敏史、疾病史以及正在使用的其他药物,以便医生判断是否适合使用该药物,并避免发生不良反应。
2. 盐酸氨溴索口服液仅适用于缓解咳嗽症状,对于咳嗽的病因治疗无效。
如果咳嗽症状持续或加重,请咨询医生。
3. 对于适龄儿童,请在医生或药师的指导下使用盐酸氨溴索口服液,并注意剂量的准确性。
4. 在使用期间,避免饮用含酒精的饮料,以免影响药物的吸收和疗效。
5. 使用时应遵循医嘱,不宜自行延长或停用药物。
国家食品药品监督管理局关于修订盐酸氨溴索注射剂说明书的通知-国家规范性文件
综合法律门户网站
法律家·法律法规大全提供最新法律法规、司法解释、地方法规的查询服务。
法律家 国家食品药品监督管理局关于修订盐酸氨溴索注射剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局:
根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对盐酸氨溴索注射剂(盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液及盐酸氨溴索氯化钠注射液)的说明书进行修订,现将有关事项通知如下:
一、盐酸氨溴索注射剂说明书相关不良反应和注意事项按照要求进行修订(见附件)。
说明书的其他内容应当与原批准内容一致。
二、请通知行政区域内药品生产企业做好相关工作:
(一)药品生产企业要尽快修订说明书及标签的相关内容,按照有关规定进行备案。
(二)药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并主动跟踪药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。
附件:盐酸氨溴索注射剂说明书修订要求(略)
国家食品药品监督管理局
2012年11月14日
来源: /fg/detail2010845.html。
盐酸氨溴索氯化钠注射液
中国药品标准Drug Standards of China2019,20(1)・65・国家药品监督管理局国家药品标准制订颁布件(简版)批件号:XGB2016-042实施日期:2017年04月10日颁布日期:2016年10月10日实施规定根据《药品管理法》及其有关规定,制定盐酸氨澳索氯化钠注射液国家药品标准。
本标准自实施之日起执行,实施日期前生产的药品可按原标准检验。
其他有关事宜参照国家食品药品监督管理总局“关于实施《中国药典>2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)”执行。
标准编号:WS「XGQ20-2016盐酸氨漠索氯化钠注射液Yansuan Anxiusuo Liihuana ZhusheyeAmbroxol Hydrochloride And Sodium Chloride Injection本品为盐酸氨澳索与氯化钠的灭菌水溶液。
含盐酸氨漠索(C,3H18Br2N2O•HC1)氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量,用0.1mol•L"盐酸溶液稀释制成每1mL中约含盐酸氨漠索15pg的溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间-致。
(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应与氯化物鉴别(1)的反应(中国药典2015年版四部通则0301)。
【检查】pH值应为5.0-7.0(中国药典2015年版四部通则0631)o有关物质取本品作为供试品溶液;精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20"L,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液说明书 Revised by Jack on December 14,2020【药品名称】通用名:英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。
分子式:C13H19Br2CIN2O分子量:辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。
应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。
2-6岁儿童:每天3次,每次。
2岁以下儿童:每天2次,每次。
婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。
应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。
本品()不能与pH大于的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
注射用盐酸氨溴索
注射用盐酸氨溴索不良反应
本品通常能很好耐受。 本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道 不良反应报道,主要为胃部灼热、 不良反应报道,主要为胃部灼热、消化不良和 偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现, 偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主 要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反 要为皮疹。 应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定, 但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定, 这类病人通常对其他物质亦产生过敏。 这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静 注可引起头痛、腿痛和疲惫感。 注可引起头痛、腿痛和疲惫感。
17、开拓创新的企业精神,永远 开拓创新的企业精神, 以优质的产品、优惠的价格、优 以优质的产品、优惠的价格、 良的服务面向顾客,愿和医药界 良的服务面向顾客, 同仁携手并进,共创辉煌! 同仁携手并进,共创辉煌!
18
19
粘痰增多 支气管疾病 支气管炎 物理化学损伤 COPD 哮喘 肿瘤 肺疾病 肺炎 结核 肿瘤 寄生虫等 其他器官疾病 症状性 心脏疾病 中毒 昏迷 其他
4
氨溴索的主要作用机理
作用 1.调节粘液与浆液分泌 2.活化纤毛摆动 3.促进肺表面活性物质合成 4.促进抗生素向组织渗透 5.抗氧化、减少炎性介质释放等 6.与支气管解痉药物协同 结果 稀释粘痰,易于排出 强化痰液向外转运 维持(促进)肺泡张力,保证功能 提高肺内抗生素浓度,增强杀菌作用 减轻炎症反应 提高解痉药物的疗效
11
注射用盐酸氨溴索用法用量
本品用前用5ml无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射。亦 无菌注射用水溶解,缓慢静脉注射。 本品用前用 无菌注射用水溶解 可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、 可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9% 氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。 氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。 预防治疗: 预防治疗: 成人及12岁以上儿童:每天 成人及 岁以上儿童:每天2~3次,每次 岁以上儿童 次 每次15mg,严重病 , 例可以增至每次30mg; 例可以增至每次 ; 6~12岁儿童:每天2~3次,每次 岁儿童:每天 岁儿童 次 每次15mg 2~6`岁儿童:每天3次,每次 岁儿童:每天 次 每次7.5mg 岁儿童 2岁以下儿童:每天2次,每次 岁以下儿童:每天 次 每次7.5mg 岁以下儿童 婴儿呼吸窘迫综合症( 婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗: )的治疗: 每日用药总量以婴儿体重计算30mg / kg,分4次给药, 次给药, 每日用药总量以婴儿体重计算 , 次给药 应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟 分钟。 应使用注射泵给药。静脉注射时间至少 分钟。
盐酸氨溴索注射液说明书
【药品名称】通用名:英文名: Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音: Yan sua n An xiusuo Putaota ng Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{ ( 2- 氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。
分子式:G3H19B「2CIN2O分子量:辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。
应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童:每天 2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次 30mg= 6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg= 2-6岁儿童:每天3次,每次。
2岁以下儿童:每天2次,每次。
婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。
应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。
本品()不能与 pH大于的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
氨溴索注射液ppt课件
不能与盐酸氨溴索配伍的药物:
类别 抗病毒药 抗药 利尿剂 生物反应调节药 药 品 氨茶碱 肌苷注射液 呋塞咪 胸腺肽)
糖皮质激素 甲泼尼龙琥珀酸钠 质子泵抑制剂 奥美拉唑钠
氨溴索注射液
• 成份 盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇) 辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射 用水、氮气。 • 性状 无色澄明液体 • 规格 2ml:15mg
3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
适应症: 1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的 急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、 喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰 治疗。 2、术后肺部并发症的预防性治疗。 3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
不良反应 本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良 反应曾有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶 尔出现的恶心、呕吐等)。过敏反应极少出现, 主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏 性反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 临床前试验及用于妊娠28周后大量临床经验显示, 对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个 月应慎用药物,药物可进入乳汁,故哺乳期妇女慎用。
用法用量 预防治疗: 成人及12岁以上儿童: 每天2-3次,每次1安瓿, 慢速静脉注射;严重病例可以增至每次2安瓿。 6-12 岁儿童: 每天2-3次,每次1安瓿。2-6岁儿童: 每天 3次,每次1/2安瓿。2岁以下儿童: 每天2次,每次 1/2安瓿,均为慢速静脉注射。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:
每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg, 分4次给药。 应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。 本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静 脉点滴使用。
氨溴索说明书
氨溴索说明书氨溴索说明书简介氨溴索是一种中枢抑制性咳嗽镇咳药物,主要成分为氨溴索。
它具有镇咳、抗过敏、抗炎症等多种作用,可用于缓解由多种原因引起的咳嗽症状。
本文将详细介绍氨溴索的使用方法、适应症、禁忌症、副作用以及注意事项等内容。
一、使用方法1.1 用量成人每次口服20mg,每天3次;儿童每次口服10mg,每天3次。
口服时建议餐后服用。
1.2 用药时长一般情况下,咳嗽症状在使用氨溴索1周内会有明显改善。
建议根据病情决定用药时长,但使用超过2周后仍无明显改善的患者应及时就医。
二、适应症氨溴索适用于急性呼吸道感染引起的咳嗽、支气管炎、慢性支气管炎等症状。
它通过抑制中枢神经系统的咳嗽反射中枢,减少咳嗽次数和强度,从而缓解咳嗽症状。
三、禁忌症以下情况下,禁止使用氨溴索:1. 对本品中的任何成分过敏者;2. 患有严重呼吸抑制、支气管哮喘、肺结核等疾病者;3. 长期咳嗽的高热患者,以及咳嗽伴有黄痰、脓痰等严重症状的患者。
如有疑问,请在使用前咨询医生。
四、副作用4.1 常见副作用使用氨溴索可能会引起以下常见副作用:- 口干:建议饮水或含糖果以缓解该副作用;- 眩晕:使用过程中避免长时间站立或突然改变体位,如出现眩晕症状加重,应立即停药并就医;- 恶心、呕吐、胃不适等胃肠道反应:如症状严重或持续不止,应及时就医。
4.2 严重副作用使用氨溴索可能引发以下严重副作用,如出现以下症状应立即停药并就医:- 呼吸抑制:如呼吸困难、胸闷等呼吸道症状;- 过敏反应:如皮疹、荨麻疹、呼吸急促、喉咙肿胀等过敏症状。
五、注意事项在使用氨溴索前,应注意以下事项:1. 仅按医嘱使用,不得超量使用或长期使用;2. 对药物过敏者慎用;3. 孕妇和哺乳期妇女慎用;4. 儿童和老年人需在医生指导下使用;5. 与其他中枢神经抑制剂(如镇静药、安眠药等)同时使用应遵医嘱;6. 患有肝肾功能不全者慎用。
六、存储方法氨溴索应密封保存于阴凉、干燥的地方,避免阳光直射。
氨溴索详细说明书
中文通用名称:氨溴索英文通用名称:Ambroxol其他名称:安布索、氨溴醇、氨溴环醇、溴环己胺醇、Ambrolitic、Ambroxolum、Amram en、Lasolvan、Transbroncho。
【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性肺部疾病(如慢性支气管炎急性发作期、哮喘性支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗)。
2.本药注射剂可用于术后肺部并发症的预防性治疗及婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗。
【用法与用量】成人·常规剂量·祛痰1.口服给药 (1)片剂、分散片、泡腾片、咀嚼片:一次30-60mg,一日3次,餐后服用。
(2)口腔崩解片:一次30mg,一日3次,餐后服用。
可将药物置于舌面待其崩解后咽下,或用少量水吞服。
(3)颗粒:在治疗的最初2-3日,一次30mg,一日3次。
随后一次3 0mg,一日2次,餐后服用。
(4)胶囊:一次30mg,一日3次,长期服用可减为一日2次。
(5)缓释片、缓释胶囊:一次75mg,一日1次。
(6)口服溶液:①0.3%:同颗粒。
②0.6%:一次60mg,一日2次。
(7)糖浆:一次60mg,一日2次。
·术后肺部并发症的预防性治疗1.静脉注射一次15mg,一日2-3次,缓慢静脉注射。
严重者可增至一次30mg。
2.静脉滴注同“静脉注射”项。
·肾功能不全时剂量肾功能不全者应减量或延长两次服药的时间间隔。
·肝功能不全时剂量严重肝脏疾病患者应减量或延长两次服药的时间间隔。
儿童·常规剂量·祛痰1.口服给药 (1)口腔崩解片、胶囊:12岁以上儿童,同成人用法用量。
(2)咀嚼片:2岁以下儿童,一次7.5mg,一日2次;2-5岁儿童,一次7.5mg,一日3次;6-12岁儿童,一次15mg,一日2-3次。
(3)颗粒:2岁以下儿童,一次7.5mg,一日2次;2-5岁儿童,一次7.5mg,一日3次;6-12岁儿童,一次15mg,一日2-3次;12岁以上儿童,同成人用法用量。
氨溴索说明书
氨溴索说明书
一、药品名称:氨溴索
二、成分及含量:
每片(或每毫升)含氨溴索10毫克。
三、性状:
氨溴索为白色或类白色的结晶性粉末,无臭,微微苦味。
四、适应症:
用于缓解支气管痉挛,治疗哮喘、慢性支气管炎和阻塞性肺疾病等。
五、用法用量:
口服。
成人一次10毫克,一日3次;儿童按体重配定剂量,并在
医生指导下使用。
六、不良反应:
可能引起头晕、头痛、口干、恶心、呕吐等不适症状。
严重过敏反
应极少发生。
七、禁忌:
1.对氨溴索成分过敏者禁用;
2.婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女慎用;
3.有肝、肾功能损害者慎用。
八、注意事项:
1.使用本品时应遵医嘱,不得超量用药;
2.使用过程中如出现不适症状应立即停药,并告知医生;
3.药品必须放在儿童不能接触的地方;
4.防止与其他药物同用时产生相互作用。
九、贮藏:
置于阴凉干燥处,避免阳光直射。
十、包装规格:
片剂:10mg/片,100片/盒。
十一、有效期:
两年。
十二、执行标准:
YY0001-2009。
以上说明仅供参考,请在医生指导下使用氨溴索。
愿您早日康复!。
盐酸氨溴索注射液说明书
盐酸氨溴索注射液说明书Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998【药品名称】通用名:英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。
分子式:C13H19Br2CIN2O分子量:辅料为葡萄糖【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理1、药理作用本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。
应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。
主治及用法【适应症】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次15mg,严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。
2-6岁儿童:每天3次,每次。
2岁以下儿童:每天2次,每次。
婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。
应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。
本品()不能与pH大于的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
盐酸氨溴索注射液(沐舒坦)说明书
盐酸氨溴索注射液成份盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)化学名称:反式-4-[(2-氨基-3,5 二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐分子式C13H18Br2N2O·HCI分子量:414.57辅料:一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水,氮气。
适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。
例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症的治疗。
规格2 ml:15mg预防治疗:成人及12 岁以上儿童:每天2-3 次,每次1 安瓿,慢速静脉输注;严重病例可以增至每次2 安瓿。
6-12 岁儿童:每天2-3 次,每次1 安瓿。
2-6 岁儿童:每天3 次,每次1/2 安瓿。
2 岁以下下儿童:每天2 次,每次1/2 安瓿。
均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算,30 mg/kg,分4 次给药。
应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5 分钟。
本注射液亦可与生理盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
研究已证实这些混合液在浓度范围0.03 mg/ml 至0.34 mg/ml 内的稳定性,混合液可在室温条件下保存24 小时,且必须在此期间使用。
如果生理盐水或林格氏溶液不可用,也可选择5% 葡萄糖溶液作为替代。
在这种情况下,所得到的溶液须立即使用(参见【药理毒理】)。
不良反应免疫系统疾病/皮肤粘膜组织疾病不常见:红斑未知:变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不确定,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。
胃肠疾病不常见:口干、便秘、留涎、咽干。
未知:胃部灼热、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛呼吸系统、胸廓和纵膈疾病不常见:留涕、呼吸困难(超敏反应症状之一)肾脏和泌尿系统疾病不常见:排尿困难全身性疾病以及给药局部异常不常见:体温升高、畏寒以及黏膜反应禁忌已知对盐酸氨溴索或其他配方成分有过敏史的患者不宜使用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
盐酸氨溴索注射液说明
书
HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
【药品名称】
通用名:
英文名:Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection
汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名称为:反式-4-{(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基}环已醇盐酸盐。
分子式:C
13H
19
Br
2
CIN
2
O
分子量:
辅料为葡萄糖
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
药理毒理
1、药理作用
本品具有粘痰排除及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显着促进排痰,改善呼吸状况。
应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。
咳嗽及痰量通常显着减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2、毒理作用
中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。
Ames试验和维核试验表明,盐酸氨溴索无突变性。
小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】本品静脉滴注后,较多分布与肺、肝、肾、为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。
主治及用法
【适应症】
1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2、术后肺部并发症的预防性治疗。
3、早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次
15mg,严重病例可增至每次30mg。
6-12岁儿童:每天2-3次,每次15mg。
2-6岁儿童:每天3次,每次。
2岁以下儿童:每天2次,每次。
婴儿(IRDS)的治疗:每日用药总量以婴儿体重计算30mg/Kg,分4次给药。
应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。
本品()不能与pH大于的其它溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。
不良反应
本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。
过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道
出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其它物质亦产生过敏。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响。
但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物,药物可进入乳汁,故哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【注意事项】1、孕妇及哺乳期妇女慎用。
2、应避免同时服强力镇咳药。
【】与抗生素如阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。
【药物过量】迄今无有关过量症状的报道。
如发生,则应对症处理。
【规格】50ml:盐酸氨溴索15mg与葡萄糖。
100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g。
【贮藏】请存于30°C以下环境,请保存于儿童伸手不能触及处。
【包装】玻璃输液瓶。
80瓶/箱,100瓶/箱,120瓶/箱
【有效期】暂定18个月
【执行标准】YBH02852005。