药剂学复习题答案

中国医科大学网络教育学院

《药剂学》复习题

第一章绪论

1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？

为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型

根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。

药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。

2. 什么是处方药与非处方药(OTC)

处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。

非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用

3. 什么是GMP 、GLP与GCP?

第二章液体制剂

1.液体制剂的按分散系统如何分类？

1). 均相液体制剂

2). 非均相液体制剂

2.液体制剂的定义和特点是什么？

液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。

优点

①药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散

度大，吸收快，能较迅速地发挥药效。

②给药途径多，可以外用。

③易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿

和老年患者。

④能减少某些药物的刺激性，如调整液体制剂

浓度而减少刺激性。

⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高

药物的生物利用度。

缺点

①药物分散度大，又受分散介质的影响易引起

药物的化学降解，使药效降低甚至失效。

②液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不

方便。

③水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。

④非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散

粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的

物理稳定性问题。

3.液体制剂的质量要求有哪些？

均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制

剂分散相粒子应小而均匀，浓度准确；

口服液体制剂外观良好，口感适宜；

外用的液体制剂应无刺激性

液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不宜发生霉变。

包装容器应方便患者用药。

4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？

（一）增溶剂

（二）助溶剂

（三）潜溶剂

（四）防腐剂

（七）其它

为了增加难溶性药物的溶解度，常常应用混合溶剂。当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶(cosolvency)，这种溶剂称为潜溶剂

5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？

使水中悬浮微粒集聚变大，或形成絮团，从而加快粒子的聚沉，达到固-液分离的目的，这一现象或操作称作絮凝。

为了得到稳定的混悬剂，一般应控制ζ-电势在20~25mV范围内，使其恰好能产生絮凝作用。

6.乳剂和混悬剂的特点是什么？

乳剂的特点

乳剂临床应用广泛，可以口服、外用、肌肉、静脉注射，其作用特点为：

①乳剂中液滴的分散度很大，有利于药物的吸收和药效的发挥，提高生物利用度；

②油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且服用方便，如鱼肝油；

③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，也可加入矫味剂；

④外用乳剂可改善药物对皮肤、粘膜的渗透性，减少刺激性；

⑤静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶向性。

分散相的微粒大小一般在0.5~10μm之

间，小者可为0.1μm，有的可达50μm

或更大。分散介质多为水，也可用植物

油等。混悬剂属于热力学不稳定的粗分

散系。

7.用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？

按Stoke’s定律使用要求，混悬剂中的微

粒浓度应在2g/100ml以下，实际上大多

数混悬剂含药物微粒浓度都在2g/100ml

以上，加之微粒荷电，在沉降过程中微

粒间产生相互作用，阻碍了微粒的沉降，

因此，使用Stoke’律计算的沉降速度，

要比实际沉降速度大的多。

在增加介质粘度的同时，

也减小了微粒与分散介质间的密度差，

同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水

性。

理论上降低(ρ1—ρ2)近于零，可获

得V值最小的混悬剂，但实际上很难

做到。

8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？

乳剂临床应用广泛，可以口服、外用、肌肉、静脉注射，其作用特点为：

①乳剂中液滴的分散度很大，有利于药物的吸收和药效的发挥，提高生物利用度；

②油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且服用方便，如鱼肝油；

③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，也可加入矫味剂；

④外用乳剂可改善药物对皮肤、粘膜的渗透性，减少刺激性；

⑤静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶向性。

适宜的乳化剂是制备稳定乳剂的关键。

乳化剂的选择应根据乳剂的使用目的、药物的性质、处方的组成、欲制备乳剂的类型、乳化方法等综合考虑，适当选择。

9.乳剂的稳定性及其影响因素?

乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，乳剂的稳定性包括化学稳定性和物理稳定性。

乳剂的稳定性，主要指其物理稳定性。

（一）分层

（二）絮凝

（三）转相

（四）合并与破裂

（五）酸败

10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？

一、制成盐类

二、更换溶剂或选用混合溶剂