2018年免疫细胞疗法行业前景分析报告

2018年免疫细胞疗法行业前景分析报告

正文目录

1、免疫细胞疗法概述 (4)

1.1人体的免疫系统的组成和免疫细胞的种类 (4)

1.2破坏肿瘤微环境是肿瘤治疗研究的重点 (5)

1.3免疫细胞疗法是肿瘤治疗方法演进的最终模式 (6)

2、免疫细胞疗法发展历程和产业链梳理 (7)

2.1免疫细胞疗法的分类和发展历程 (7)

2.2免疫细胞疗法产业链梳理 (11)

3、免疫细胞疗法国外代表性公司 (12)

3.1诺华 (12)

3.2Juno (13)

3.3Kite (15)

3.4Cellectis (18)

4、免疫细胞治疗在国内发展情况 (19)

4.1我国免疫细胞治疗的现状和未来 (19)

4.2国内免疫细胞治疗方面的政策在日趋完善，为产业发展保驾护航 (22)

4.3相关公司在免疫细胞治疗方面的布局情况 (25)

5、主要公司分析 (30)

5.1佐力药业 (30)

5.2开能环保 (32)

5.3安科生物 (34)

图目录

图1免疫系统的组成 (4)

图2免疫细胞的分类 (5)

图3细胞免疫治疗流程图 (7)

图4肿瘤免疫治疗的分类 (8)

图5全球注册的临床免疫治疗研究1707例分布情况 (19)

图 6 CAR-T技术的流程 (21)

表目录

表1癌症治疗方法优劣对比 (6)

表2过继细胞免疫疗法的历代发展和技术特点 (8)

表3过继细胞免疫治疗发展梳理 (9)

表4诺华CAR-T研发重要事件梳理 (13)

表 5 Juno CAR-T研发重要事件梳理 (14)

表 6 JCAR017的发展梳理 (15)

表7 Kite CAR-T研发大事梳理 (16)

表8 Cellectis CAR-T研发大事梳理 (18)

表9 CDE受理的CAR-T疗法临床试验申请项目 (20)

表10免疫细胞治疗政策梳理 (23)

表11 A股上市公司布局免疫细胞疗法的情况 (26)

表12科济生物产品研发状况进展 (32)

表13 开能环保免疫细胞存储治疗领域相关收购与合作 (33)

表14安科生物肿瘤的免疫细胞治疗领域相关收购与合作 (34)

1、免疫细胞疗法概述

细胞免疫治疗疗法是采集人体自身免疫细胞（如外周血单核细胞等），经过体外培养，使其数量成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞，打破免疫耐受，激活和增强机体的免疫能力，从而靶向性杀伤肿瘤细胞，及预防肿瘤的复发和转移，在一定程度上解决了患者放化疗后免疫力差，生活质量低的严重问题，且可能大大延长患者的生存时间。

同时，根据相关科学研究，将人年轻时的免疫细胞经过深低温冷冻存储，在年老或者患病时再经过大量培养输回体内，在医疗美容及对抗衰老等方面均有显著疗效。利用人体的免疫细胞进行自身的疾病和亚健康调理理论上基本没有副作用。因此，免疫细胞疗法被认为是未来最有前途的治疗癌症和亚健康调理的方法。

1.1人体的免疫系统的组成和免疫细胞的种类

人体的免疫细统由免疫器官、众多免疫细胞以及免疫活动物质组成。在众多的免疫细胞中，科学家们发现了一些免疫细胞在治疗方面的特殊作用。

图1免疫系统的组成

人体中有众多的免疫细胞，免疫细胞疗法也经历了对多种免疫细胞的治疗效果的研究，最终，免疫T细胞成为目前主流的免疫细胞疗法中的应用免疫细胞。

图2免疫细胞的分类

1.2破坏肿瘤微环境是肿瘤治疗研究的重点

癌症的常规治疗，如放疗和化疗，通常作用于肿瘤细胞本身，并且可以引发大部分患者的反应。尽管这些常规治疗在初期会产生应答，但是在长期治疗后的癌症晚期常出现复发和耐药。与常规疗法显着不同，免疫疗法通过作用于免疫系统而引发免疫系统抗肿瘤响应。在深入了解免疫细胞疗法之前，需要了解肿瘤免疫逃逸和肿瘤微环境（TME）的概念。癌不是病原体从体外进入我们机体内部而引起的疾病，而是正常细胞内的DNA(脱氧核糖核酸)由于某种原因被损伤,这种损伤需要修复,可是当DNA 损害未能被修复时则可引起无规律的分裂而产生癌细胞，即所谓的致癌。引起DNA损伤的因素已知有化学物质、紫外线、放射线、病毒等。据统计，正常人每天都会产生100-200个癌细胞，但由于人体强大的免疫系统具有免疫监视功能，当体内出现恶变细胞时，免疫系统能够识别并通过免疫机制特异地清除这些“非己”细胞，抵御肿瘤的发生发展。然而，恶变细胞在某些情况下能通过多种机制逃避机体的免疫监视，在体内迅速增殖，形成肿瘤，我们称这种现象叫肿瘤免疫逃逸。

产生肿瘤免疫逃逸和肿瘤微环境有密切关系。一个成型的肿瘤是一个复杂的组织，它不仅由肿瘤细胞组成，还包括也基质细胞，炎症细胞，脉管系统和细胞外基质（ECM），所有这些总和定义为肿瘤微环境。肿瘤微环境就像是一个小的

生态环境，具有低氧、低PH以及高压的突出特点，使得肿瘤微环境中存在大量的生长因子、细胞趋化因子和各种蛋白水解酶所产生的免疫炎性反应，这种特性都十分利于肿瘤的增殖、侵袭、粘附、血管生成以及抗放射化疗，促使恶性肿瘤产生。

在体外免疫系统能够识别肿瘤抗原并杀伤肿瘤细胞。然而，因为肿瘤微环境的存在，抑制性环境使得TME内免疫细胞数量较少，或者由于生物屏障对肿瘤组织的包裹导致免疫细胞迁移进肿瘤部位的数量不足，有限的抗原特异性T细胞群短暂激活或耗竭未能抑制肿瘤生长，这种种原因使得人体的免疫系统对肿瘤鞭长莫及。要消除机体内形成的肿瘤，就要破坏肿瘤微环境，使人体的免疫系统重新发挥作用。

1.3免疫细胞疗法是肿瘤治疗方法演进的最终模式

癌症的治疗，包括有手术、放疗、化疗、靶向药物和免疫治疗等方法。与前4种方法相比，免疫治疗因效果明显、副作用小、无复发转移等优点而备受瞩目。2013年被《科学》杂志评为年度最重要的科学突破。

表1癌症治疗方法优劣对比

免疫细胞疗法的流程相对比较复杂，包括免疫细胞的提取，分离，培养，细胞回输等各个环节，以及后期的疗效评估。每个环节都非常复杂，而且对技术和成功率的要求都非常高。因此，免疫细胞疗法的整个过程非常复杂且具有较高的实验门槛。