ISO9001-2015质量方针目标展开图

德信诚培训网质量方针目标展开图（ISO9001-2015）

质量部方针目标

方针内容分项目标内容主要保证措施考核指标目标值

完成进

度要求

责任岗位

质量第一，客

验收准确、抽样有代表性严格执行验收制度，验收准确率准确率100%全年验收员验收记录准确、计算机录入数据准确严格执行验收制度，验收记录完整真实准确率100%全年验收员

供货单位、购进药品的合法性

建立、健全合格供方档案、药品质量质

量档案

建档率100%全年质量管理员首营企业和首营品种审核的审核无错漏准确审核录入基础数据库的信息准确率100%全年质量管理员与所有供货单位签订质保协议

无质保协议或协议过期的供应商不得

作为合格供应商

覆盖率100%全年质量管理员

发生业务关系的供货单位在发生业务时

资料证件齐全且在有效期内

系统自动控制往来单位资证有效期，过

期停用

准确率100%全年质量管理员公司经营药品与公司经营范围相符合

系统自动控制经营范围，超范围不能确

认

准确率100%全年质量管理员

方针内容分项目标内容主要保证措施考核指标目标值

完成进

度要求

责任岗位

户至上

质量第一，客户至上

购货单位合法性

建立、健全合格供方档案、药品质量质

量档案

建档率100%全年质量管理员严格控制不合格药品，处置妥善

不合格药品进行确认、报告、报损、销

毁有完善的手续和记录

覆盖率100%全年质量管理员及时上报不良反应严格执行不良反应报告制度

在1天内上

报

100%全年质量管理员首营企业和首营品种种资料收集完整度严格首营企业、首营品种审核覆盖率100%全年质量部部长供货单位销售人员均有符合规定的法人

授权委托书

严格执行采购人员审核制度覆盖率100%全年质量部部长进货评审进货质量稳定、可靠严把药品质量关、进货质量评审

进货评审得

分

≥95分全年质量部部长严格选择良好承运商建立、健全合格承运商质量档案建档率100%全年质量部部长质量管理制度得到有效执行严格贯彻质量制度，制度执行情况检查

制度执行检

查得分

≥90分全年质量部部长冷链设施设备运行有效、稳定

严格执行验证制度、根据验证结果调整

设备操作

验证结果合格全年质量部部长公司经营严格贯彻GSP要求药监局日常检查、GSP内审

检查、评审

结果

合格全年质量部部长质量信息档案健全，有效利用积极收集各方面质量信息

重大质量信

息收集率

100%全年质量部部长

方针内容

分项目标内容主要保证措施考核指标目标值

完成进

度要求

责任岗位全年公司经营无重大质量风险

严格执行风险管理制度，年终经营风险

评估

经营质量风

险

低全年质量部部长

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质量方针目标展开图

采购部质量目标

方针内容分项目标内容主要保证措施考核指标目标值

完成进

度要求

责任岗位

质量第一，客供货单位合法性

仅从经过审核的首营企业和合格供

方购进

覆盖率100%全年采购员购进的药品合法

仅从经过审核的系统数据库内可以

选用的药品

覆盖率100%全年采购员与所有供货单位签订质保协议

所有供应商在业务发生时均有有效

的质保协议

覆盖率100%全年采购员

发生业务关系的往来单位在发生业

务时资料证件齐全且在有效期内

系统自动控制往来单位资证有效

期，过期停用

准确率100%全年采购员

公司经营药品与公司经营范围相符

合

系统自动控制经营范围，超范围不

能确认

准确率100%全年采购员

供货单位销售人员均有符合规定的

法人授权委托书

严格执行销售人员审核制度覆盖率100%全年采购员