内部审核培训课程
ISO13485：2016内审员培训讲义
Part 01.内部审核过程和方法 |
1. 系统策划
· 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作
· 内部质量体系审核需要有一套正规的程序
· 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍
· 管理者代表亲自参与内部审核工作
ISO13485 内审员培训课程
2. 年度内部审核计划
· 确定年度审核的频次和形式 · 集中式审核的进度安排 · 分散式审核的进度安排
Part 01.内部审核过程和方法 |
不合格的确定
根据不合格的性质，可分为：
严重不合格 轻微不合格
ISO13485 内审员培训课程
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Part 01.内部审核过程和方法 |
· 严重不合格
ISO13485 内审员培训课程
质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符
造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个 轻微不合格说明）
2.1 审核过程的控制
控制审核计划 控制审核进度 协调气氛 保持客观 审定结果
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Part 01.内部审核过程和方法 |
2.2 审核路线的展开
部门职责
相关活动 相关活动 相关活动
相关文件 相关文件 相关文件 相关文件 相关文件
实施 实施 实施 实施 实施 实施 实施
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Part 01.内部审核过程和方法 |
2.9.1不合格的确定
什么是不合格？ ——没有满足某个规定的要求
A） ISO13485相关标准 B）公司质量文件（含合同要求） C ）法律、法规要求
ISO13485 内审员培训课程
【精编】内部审核技巧培训课件PPT课件
2、审核类型
➢ 内部审核：也称第一方审核 ➢ 外部审核：第二方审核、第三方审核
2.1 审核的一般程序
审核计划 首次会议
现场审核 审核发现 不合格报告
末次会议
内审报告
纠正措施
跟踪验证
N
3、内部审核前的准备工作
制定审核计划 组成审核组 收集并审阅有关文件 编制检查表 通知受审核部门并约定具体的审核时间
3.2 内部审核计划的内容
目的：检查本公司质量管理体系是否符合标准的要求，是否得到有效 地实施和保持，是否具备申请认证的条件；
性质：例行的内部质量体系审核； 范围：质量手册覆盖的所有部门和过程； 依据：质量管理体系— 要求、质量手册、有关的程序文件、作业指
导书和要求及适用的法律法规； 审核组：组长、组员； 审核时间：200-年-月-日至-日。 具体审核安排：
4.14 检查表记录内容：
审核过程的记录 ◆ 时间、地点； ◆ 访问、调查的对象； ◆ 设备、文件、产品的编号或图号； ◆ 物品的标识； ◆ 工作环境； ◆ 见到的事实。（不合格事实应详细记录）。
4.15 抽样与统计推断
抽样
总体
样本
检查（观察） 数据 （现象）
统计推断
4.16 抽样要求
◇ 明确总体并在过程受控状态下进行抽样； ◇ 保证一定的样本量（样本大小），对于“评价性” 抽样，一般控制在3～12个“样品”（对关键过程或文 件上限不受限制）； ◇ 既要突出重点，又要注意分层； ◇ 适度均衡； ◇ 独立抽样，不能由受审核方“选择”。
4.2 审核方式
◇ 顺向跟踪； ◇ 逆向追溯； ◇ 按部门审核； ◇ 按过程审核。
4.3 顺向跟踪
◇ 从影响质量的因素跟踪至结果； ◇ 从订单跟踪至交付； ◇ 从文件跟踪至实施情况； ◇ 从原材料跟踪至成品完工；
某公司内部审核员培训
某公司内部审核员培训某公司内部审核员培训第一部分：培训导入（200字）尊敬的各位同事，大家好！欢迎来到本次某公司内部审核员培训课程。
作为一家优秀企业，我们始终致力于不断提高我们的管理水平和服务质量，这就需要有一批高水平的内部审核员来保证我们的系统运作的透明和有效性。
本次培训旨在帮助大家掌握内部审核的技能和知识，提高对审核活动的理解和实际操作能力。
希望通过本次培训的学习，能够为公司的持续发展和提升服务品质做出更大的贡献。
第二部分：内部审核的重要性和概述（300字）内部审核在企业管理体系中起着至关重要的作用。
它不仅可以帮助我们确保企业运作的合规性，还可以提供改进机会，加强内部控制，提升管理效率和客户满意度。
本部分我们将详细介绍内部审核的重要性，并概述内部审核的基本流程和要点。
第三部分：内部审核标准和方法（700字）内部审核的目标是评估企业管理体系是否符合相关标准和要求。
为了确保有效监督和准确的评估，我们需要明确内部审核的标准和方法。
本部分我们将重点介绍常用的内部审核标准，如ISO 9001质量管理体系标准和ISO 14001环境管理体系标准，并详细阐述内部审核的方法和步骤，包括制定计划、收集审核证据、分析数据和编写审核报告等。
第四部分：内部审核案例分析（500字）通过案例分析，我们可以更好地理解内部审核的实践操作。
本部分我们将分析一些实际的内部审核案例，并讨论其中遇到的问题和解决方法。
通过对于具体问题的深入分析，我们可以更好地掌握审核技巧和方法。
第五部分：内部审核的沟通与报告（300字）内部审核不仅仅是对管理体系进行评估，还需要保持良好的沟通和合作。
在本部分中，我们将介绍如何与被审核人进行沟通，包括询问技巧、倾听技巧和应对挑战的方法。
此外，我们还将详细介绍如何编写一份高质量的审核报告，包括结构和内容要点等。
第六部分：内部审核员的角色和责任（200字）最后，我们将介绍内部审核员的角色和责任。
作为内部审核员，我们需要具备专业知识和技能，保持中立和客观的态度，遵守职业道德规范。
内部审核培训培训资料
审核体系(tǐxì)
安排内审应考虑
◆规划体系(tǐxì) ◆过程
◆活动的重要性 ◆活动的状况
◆输入和输
◆先前审核的结果
出
(jiē guǒ)
◆控制
◆ 最小化干扰
◆顺序
四个阶段－◆时职间员的都分在配
◆相互作用 ◆审核准备 40%
◆准备计划
◆执行审核 ◆报告结果
40% 10%
◆跟踪审核
10%
第二十一页，共54页。
◆审核提的供范改围：进指(“gǎ某ij一ìn给)机定审核的深量度和广度”，是通过诸 如场会所活动和过程等因素有关的用◆语出对现审核质的量深问度和题界限加 ◆ 以表符述的合。法审核规范要围求需考虑的因素:删减的合理性，涉及产品、
◆为了认证 过程或服务的类别，组织机构设置以及与产品相关的法律规。 第十四页，共54页。
审核的人员。内审员的基本要求
◆从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。 ◆具有一定的组织管理和综合评价能力。 ◆需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员 的培训。 ◆遵纪守法﹐坚持原则﹐实事求是﹐作风正派。
第四页，共54页。
第2章:审核员--内审员在组织(zǔzhī) 内的作用
●对管理体系的运行起监督作用﹔
◆组长主持会议
第二十二页，共54页。
第4章：内部审核(shěnhé) -初始会议议程
◆签到 ◆介绍小组成员 ◆介绍审核目的/范围/
准则 ◆介绍审核方法 ◆解释抽样(chōu yànɡ)
方式 ◆保密声明 ◆报告方式
◆不合格分级 ◆不合格处理方式
(fāngshì) ◆确定陪审人员 ◆安全要求 ◆征询有否问题
第十五页，共54页。
第3章:审核
iso内部审核培训课程
供了一个良好的学习平台。
对未来的展望
持续改进
希望未来ISO内部审核培训课程能够 持续改进，不断更新课程内容，引入 更新的审核理念和方法，以满足学员 不断增长的学习需求。
扩大覆盖面
加强实践操作
希望未来的培训课程能够增加实践操 作环节，让学员们更好地掌握审核技 巧和方法，提高审核能力。
立持续改进的机制，导致问题重复出现，体系有效性受到影响。
案例三：持续改进的ISO内部审核案例
总结词
该案例强调了持续改进在ISO内部审核中的重要性，通过不断优化流程、加强培训和监督，提高内部 审核的效果和体系的有效性。
详细描述
某公司在实施ISO标准过程中，注重持续改进的内部审核。公司不断优化内部审核流程，提高审核的 效率和效果。同时，加强培训和监督，提高员工的意识和参与度。通过持续改进，公司能够及时发现 问题并采取有效措施进行整改，确保体系的有效性和持续改进。
审核报告的审查和批准
对审核报告进行审查和批准，确保其内容准确、客观、完整。
报告的分发和沟通
将审核报告分发给相关人员，并就报告内容与被审核部门或公司进行 沟通和交流。
跟踪和验证
对被审核部门或公司提出的问题和建议进行跟踪和验证，确保其得到 有效解决和落实。
04
ISO内部审核案例分析
案例一：成功的ISO内部审核案例
案例二：不成功的ISO内部审核案例
总结词
该案例揭示了ISO内部审核失败的原因，包括缺乏明确的审核目标、沟通不畅、审核范 围不全以及缺乏持续改进的机制。
详细描述
某公司在初次实施ISO标准时，未能充分认识到内部审核的重要性。在审核过程中，缺 乏明确的审核目标，导致审核工作缺乏针对性。同时，各部门之间沟通不畅，导致问题 查找不全。此外，审核范围仅限于部分部门和流程，未能全面覆盖。最后，公司没有建
内部审核培训教材珍藏版实战素材内审员必看
第一单元内部审核说明1定义：独立并系统化之查验，以决定其活动与相关结果是否符合规划之准则，以确保品质/环境管理系统执行之有效性，适切性，符合性。
2目的：2.1、评估品质/环境系统是否符合规定要求；2.2、评估品质/环境系统是否符合品质目标；2.3、提升受审核单位品质改善及矫正措施，确保品质/环境管理系统之有效性，适切性；2.4、以客观的方法，取得品质/环境管理绩效的事实信息，不在查受审者之绩效，查错误，责任归属，调查问题，内部审核重点在取得证据。
3范围对象：内部品质/环境管理系统或流程、产品或服务，但不含＜供货商＞：3.1、组织结构；3.2、行政及作业程序；3.3、人员、设备及物料资源；3.4、作业场所，作业步骤及制程工序；3.5、正在生产的项目（以了解相关要求被执行的程度）；3.6、文书档案、报告、记录之保存。
4执行之频率：可自行决定，通常视如下情况考量：2.1、法律法规的要求；2.2、显著变化：组织、管理、政策、技朮、品质/环境系统（改变）；2.3、近期审核的结果（情况不好时）；2.4、计划性定期举行。
5相关文件：ISO19011：2002品质和环境体系审核指南。
第二单元内部审核组织要素1、审核小组之成员：审核召集人、主任审核员（审核组长）、审核员2、成员资格：2.1、已接受内部审核之教育训练；2.2、ISO9001/ISO14001之认知与能力；2.3、具专业知识。
3、内审员应具备的条件：3.1、胸襟开阔，慎思熟虑；3.2、具良好的判断力，分析技巧；3.3、具良好人际关系及沟通能力；3.4、能控制审核过程，遭遇问题时，运用适当的外交手段；3.5、具备良好的ISO9001/ISO14001条文理解力与公司程序文件之熟悉了解；3.6、保持独立，公平、公正、公开之原则。
4、审核人员之独立性：审核人员应由与受审单位无直接责任之人员担任，但以与该单位在工作上合作之相关人员从事1为佳。
5、 审核之形式：5.1、 内部审核（Internal Audit/First Party Assessment ）＜第一审核方＞内部审核是由组织或部门内针对运行体系，规范，人员及设备的一种自我管理审核；5.2、 外部审核（Exterior Audit /Second Party Assessment ）＜第二审核方＞外部审核是由组织针对其外包商或供货商的运行体系，规范、人员及设备的一种管理审核；5.3、 认正审核（Third Part Assessment ）＜第三审核方＞认证审核是由某一组织以付费方式向发证机械申请之审核，其目的在于通过某一国家或国际的品质/环境系统要求。
质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程
d）审核应按计划和检查表进行。
二、管理体系审核
1、定义：为获取客观证据，并对其行客观的评 价，以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、一种对管理体系进行评价的方式。
评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个 基本问题：
四、审核是一种有计划性的管理活动
相对于外部管理体系审核这种短期审核 而言，内部管理体系审核可以是通过制定月 计划或年度计划来进行的(当然，这并不意味 着不能在较短时间内完成)。
五、内部审核会碰到来自内部的压力
内部管理体系审核员比受审核者在公司内 地位低 (如科长审核部长时)，有些组织将不符 合的多少直接和经济利益联系在一起，这样会 影响内部审核的效果和公正性。
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行，内部审核由组织 管理者授权；
2、管理体系审核有正式的程序和做法； 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
三、管理体系审核是一种抽样的过程，存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动，所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据，因此，抽样要具有代表性、典型 性，对于初次认证审核，部门和过程是不能抽 样的，以确保客观证据的完整性，对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
GB/T28001—2001。 — 管理体系文件包括方针、目标、管理手册、
程序文件和其他文件等。 — 适用的法律、法规和其他要求。 — 其他要求可包括：行业规范、与有关机构的
协定、非法规性指南。
（3）为确保审核的有效性和效 率，应坚持审核的客观性、独立 性和系统方法三个原则。
质量健康安全环境管理体系内部审核员培训课程
质量健康安全环境管理体系内部审核员培训课程质量健康安全环境管理体系（以下简称QSHE）是企业保障质量、健康、安全和环境方面的重要管理体系，也是企业追求可持续发展的基础。
为了确保QSHE管理体系的有效运行，内部审核员的培训至关重要。
本文将就QSHE内部审核员培训课程进行详细的介绍。
一、培训目标1.了解QSHE管理体系的基本原理和要求，掌握相关的法律法规和标准；2.熟悉QSHE管理体系的文件和流程，能够独立开展内部审核工作；3.掌握内部审核的方法和技巧，能够准确发现问题并提出改进建议；4.提升内部审核员的沟通能力和团队合作精神，保持积极的工作态度。
二、培训内容1. QSHE管理体系基础知识（1）QSHE管理体系的定义、起源和发展；（2）QSHE管理体系的法律法规和标准要求；（3）QSHE管理体系的核心原则和目标。
2. QSHE管理体系文件和流程（1）QSHE相关文件的体系结构和内容；（2）QSHE体系文件的编制和更新；（3）QSHE管理体系的流程图和控制点。
3. 内部审核的步骤和方法（1）内部审核的基本原理和要求；（2）内部审核的准备工作和文件的审查；（3）内部审核的现场实施和记录；（4）内部审核的问题发现和分析；（5）内部审核的结果和报告编写。
4. 内部审核的技巧和注意事项（1）正确理解和表达审核准则；（2）有效沟通和提问的方法；（3）良好的听力和笔记技巧；（4）灵活运用审核工具；（5）处理冲突和不合作情况的技巧。
5. 内部审核员的角色与责任（1）内部审核员的职责和行为规范；（2）内部审核员的独立性和客观性；（3）内部审核员与被审核部门的合作关系；（4）内部审核员的培训和发展计划。
6. 内部审核的案例和实践（1）组织实际内部审核的案例分析；（2）参观其他企业的内部审核工作；（3）开展模拟内部审核，模拟案例分析。
三、培训方法1. 理论授课：通过PPT、讲解和讨论等形式，讲解QSHE管理体系的基本知识和内部审核的方法。
内部审核员培训教材
内部审核员培训教材
第一章：审核员概述
在组织内部，审核员扮演着至关重要的角色。
他们负责审查和评估组织内部运
作的有效性和合规性。
本章将介绍内部审核员的职责和重要性，以及他们在组织中的角色。
第二章：审核原则和标准
审核员需要遵循一系列审核原则和标准，以确保其审核工作的准确性和客观性。
本章将详细介绍审核的基本原则和应遵循的审核标准，并提供实际案例进行说明。
第三章：审核流程和技巧
审核流程是审核员完成审核工作的指导手册。
从准备工作到最终报告，审核员
需要遵循一系列步骤。
本章将深入探讨审核流程中的每个环节，并分享一些审核技巧和经验。
第四章：风险评估和控制
在审核过程中，风险评估和控制是至关重要的环节。
审核员需要能够识别潜在
风险，并提出有效的控制措施。
本章将介绍一些常见的风险类型和相应的控制方法，以帮助审核员更好地执行其职责。
第五章：案例分析
通过实际案例分析，本章将帮助审核员将理论知识与实际操作相结合。
我们将
分享一些真实案例，并讨论在这些案例中如何应用审核原则和技巧，从而提高审核员的实操能力。
结语
内部审核员培训教材旨在帮助组织培养和提升内部审核员的专业素养和技能。
通过系统的培训和实践，内部审核员将能够更好地履行其职责，为组织的有效运作和持续改进做出贡献。
希望这份内部审核员培训教材能够帮助您更好地了解和掌握内部审核的基本知
识和技能，为您在审核领域的发展提供有益的指导和支持。
管理体系内部审核员培训教程
管理体系内部审核员培训教程一、引言在当今竞争激烈的商业环境中，企业要想保持稳定的发展和持续的竞争力，建立和完善有效的管理体系至关重要。
而管理体系内部审核员作为企业管理体系的“守护者”，其作用不可小觑。
内部审核员能够通过系统的审核工作，发现管理体系中存在的问题和不足，为企业提供改进的方向和建议，从而促进管理体系的不断优化和完善。
为了帮助大家更好地了解和掌握管理体系内部审核员的相关知识和技能，本教程将为您详细介绍。
二、管理体系内部审核的基本概念（一）管理体系的定义和类型管理体系是指组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。
常见的管理体系包括质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）、职业健康安全管理体系（OHSMS）等。
（二）内部审核的定义和目的内部审核是指组织内部为确定管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及组织所确定的管理体系的要求，并得到有效实施和保持而进行的系统的、独立的检查和评价活动。
其目的在于发现问题、改进管理、提高绩效，为组织的持续发展提供保障。
（三）内部审核与外部审核的区别内部审核是由组织内部人员进行的审核，具有灵活性、及时性和针对性强等特点；外部审核则是由独立的第三方机构进行的审核，具有客观性、公正性和权威性强等特点。
三、内部审核员的职责和素质要求（一）内部审核员的职责1、熟悉审核准则和审核程序，制定审核计划。
2、收集审核证据，客观、公正地评价管理体系的符合性和有效性。
3、编写审核报告，提出改进建议。
4、跟踪审核发现的问题，确保整改措施的有效实施。
（二）内部审核员的素质要求1、具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与不同部门和层次的人员进行有效的沟通和协作。
2、具有较强的观察能力、分析能力和判断能力，能够准确地发现问题和分析问题。
3、熟悉组织的管理体系和业务流程，具备相关的专业知识和技能。
4、具有良好的职业道德和职业操守，保持客观、公正和独立。
四、管理体系标准和审核准则（一）常见的管理体系标准1、 ISO 9001：质量管理体系标准，关注产品和服务的质量。
质量管理体系内部审核员培训课程
质量管理体系内部审核员培训课程质量管理体系（QMS）是一个组织中对质量活动的组织、规划、控制和改进进行系统管理的方法。
为了确保QMS的有效运行，内部审核员的培训至关重要。
本文将介绍一套完整的质量管理体系内部审核员培训课程。
一、课程目标1.了解质量管理体系标准。
通过学习质量管理体系标准，内部审核员将了解QMS的要求和基本原则，掌握判断质量管理体系的能力。
2.掌握内部审核程序。
内部审核员将学习如何准备、执行和记录内部审核程序，包括审核计划、审核准备、审核实施和审核报告等步骤。
3.熟悉审核技巧和方法。
内部审核员将学习如何开展有效的审核，包括采访技巧、文件检查和观察等方法，以确保审核结果准确和可靠。
4.提高沟通和解决问题能力。
内部审核员将学习如何与被审核人有效沟通，并学会解决问题的技巧和方法，以促进质量管理体系的改进。
二、课程内容1.质量管理体系标准介绍。
学员将学习质量管理体系标准的基本概念、要求和应用范围，包括国际标准ISO 9001和行业特定标准等。
2.质量管理体系要求。
学员将深入学习质量管理体系的基本要求，包括质量政策、目标和目标的设定、资源管理、质量计划、变更控制、纠正措施和预防措施等。
3.内部审核程序。
学员将学习如何制定和执行内部审核程序，包括审核计划、审核准备、审核实施和审核报告等步骤，并学习如何进行审核过程和质量管理体系文件的审核。
4.审核技巧和方法。
学员将学习如何开展有效的审核，包括采访技巧、文件检查和观察等方法，并学习如何进行风险评估和采样技术。
5.沟通和问题解决。
学员将学习如何与被审核人进行有效沟通，包括提问技巧、倾听技巧和反馈技巧，并学习如何解决问题和跟踪纠正措施的实施情况。
三、培训方法1.理论讲授。
通过讲解课件和讲师讲授，学员将了解质量管理体系内部审核员的基本知识和要求。
2.案例分析。
通过分析实际案例，学员将学习如何在实际工作中应用质量管理体系内部审核的知识和技能。
3.角色扮演。
内部(EMS)审核员培训教程
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不合格的确定
q 体系性不合格
环境体系文件与选定的标准、环境法律法 规、规章不符 q 实施性不合格
实际操作与体系文件描述不符 q 有效性不合格
按规定要求进行实施，但效果未能达到规 定要求
9/6/2022
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不合格的确定
根据不合格的程度， 可分为：
严重不合格 轻微不合格
9/6/2022
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严重不合格
9/6/2022
13
全部审核
q 必须对所有相关部门进行定期审核 q 至少每年一次 q 包括标准所有适用的要求
9/6/2022
14
部分审核
全部审核之外，下列因素也可能导致 进行部份审核： q 组织变化、产品结构变化 q 市场反馈 q 重大环境事故 / 投诉
9/6/2022
15
审核范围
审核涉及的活动或区域包括：
你是按主管的要求进行这项工作的， 是这样的吗？
9/6/2022
52
审核的抽样
q 随机抽样 q 适当数量（检查表） q 审核员亲自抽样 q 征得被审核人员同意
9/6/2022
53
审核的验证
q 依据客观证据 q 面谈所的信息应再验证 q 责任人的谈话可作客观证据 q 非责任人的信息只作线索
9/6/2022
9/6/2022
22
年度内部审核进度计划
已计划
9/6/2022
已审核
已制定措施
措施已实施
已验证
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第二章 审核准备
确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通（了解被审核部门情况 / 寻
求专业帮助）
24 9/6/2022
审核组的确定
q 管理者代表任命审核组长及成员
检验机构内审员培训课程(55张)PPT
• 审核发现：将收集的审核证据对照审核准 则进行评价的结果
• 审核结论：审核组考虑审核目标和所有审 核发现后 得出的最终审核结果
一、基本概念
• 审核组：实施审核的一个或多个审核员 • 审核员(内审员)：有能力实施审核(内审)的人员 • 技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术 的人员 • 审核范围：某一给定审核的深度和广度 • 审核方案 audit programme：针对特定的时间 段所策划、并具有特定目的一组（一次或多次）审核。 • 审核计划 audit plan ：对一次审核活动和安排的 描述。
持续符合质量管理体系的要求。 * 核查 质量管理体系是否满足ISO/IEC17025的要求，或其他相
关准则的要求，即检查这些要求的符合性。 * 核查 组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在
工作中得到全面的贯彻，效果如何？即检查体系运行的 有效性。 * 根据内部审核中发现的不符合， 采取纠正措施，从而 改进管理体系 。
行的审核。通常是为了评价和选择合适的利益合作方(例如： 供方)，在合同签订前或依合同的要求，组织进行的审核。 目的是提供信任的依据。 • 第三方审核：由独立于受审核方、且与受审核方没有利益关 系的第三方机构，依据特定的审核准则，按照规定的程序 和方法对受审核方进行的审核。目的是为受审核方提供符 合性的客观证据和书面保证。
有无人员培训程序
上岗证是否在现 场可随时提供
查资质确认资料
查岗前培训记录
有无教育培训目标
人员
有无教育培训计划 有无培训证明考核资料
资料是否归档
关键人员是否有 当前工作描述
七方面内容 是否描述齐
内部质量管理审核培训课程
审核准备---搜集资料 / 准备
标准 公司或部门背景 员工人数 地点 场地规模 审核范围 以往审核记录 客户情况 客户 / 合同特殊要求 交通和其它安排
16
审核准备---安排审核员
经培训并有资格 有相关经验 与被审方有独立性 注意审核员与被审方的个人关系 选定组长
21
审核准备---检查表
检查表的目的和作用
制定检查表的目的
实现审核的专业化
落实审核的抽样工作 方法
保证审核过程按计划 进行
保证审核的覆盖面
保证审核结果具有代 表性
弥补审核员的经验不 足
检查表的作用
检查表列出了需审核的要 点，以确保审核覆盖面的 完整
使审核目的清楚，并使审 核按计划进度进行
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现场审核─审核控制
审核组长对审核全过程的控制负责：
现场审核计划的控制； 审核进度控制； 审核气氛控制； 审核范围控制； 不合格的审定； 其它需协调、控制的方面。
28
现场审核---客观证据
客观证据的收集
收集客观证据的方式
通过与受审核方人员的面谈 查阅文件和记录 对现场的观察 对实际活动及结果的验证
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不合格报告—范例
事实描述：XX公司的机械加工车间半年内连续发生 三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑 以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采 取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效 果。
纠正：
针对各项已经产生的工件未倒角项目，采取全检方 式，予以挑出，以避免流出到客户手上。
工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加 倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10 个工件，原锐边处均已做成倒角。
人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必 要。
质量管理体系内部审核员培训课程
质量管理体系的标准和要求
ISO 9001
国家标准和地方法规
质量管理体系要求，是国际标准化组 织（ISO）制定的质量管理标准。
不同国家和地区可能存在不同的标准 和法规要求，组织需遵守相关规定。
行业标准和规范
根据不同行业的特点和要求，存在各 种行业标准和规范，如医疗器械、汽 车制造等行业。
02 内部审核员的角色和职责
编写审核报告并跟踪改进措施的实施。
内部审核员的职责和任务
内部审核员的职责包括 对组织的质量管理体系进行全面、系统的审核；
识别和评估潜在的问题和风险；
内部审核员的职责和任务
确保质量管理体系的符合性和 有效性；
提供改进建议并跟踪改进措施体系的绩效和改进需求。
CHAPTER
审核技巧和方法概述
审核技巧
包括提问、观察、分析、验证等 技巧，用于收集证据、发现问题 和验证问题。
审核方法
包括PDCA循环、过程方法和基 于风险的思维等，用于确定审核 范围、制定审核计划和实施审核 。
检查表和审核指南的使用
检查表
用于指导审核员按照一定的顺序和要求进行审核，确保审核 覆盖全面。
案例二：服务行业的质量管理体系内部审核
总结词
服务行业的质量管理体系内部审核是提 升服务质量和客户满意度的关键环节。
VS
详细描述
该案例探讨了某服务企业如何进行质量管 理体系内部审核，以确保其服务过程、产 品和服务符合行业标准和客户需求。该企 业通过制定审核计划、确定审核范围和准 则、组建审核组、实施审核等步骤，有效 地发现和改进服务过程中的问题，提高客 户满意度和忠诚度。
02
它涵盖了组织内部的质量管理活 动，包括质量策划、质量控制、 质量保证和质量改进等方面。
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多重式的问题
(Multi-Question)
有没有 ...? 怎样 ...? 如何 ...？ 做成混乱 回答者选择式回答 绝对避免使用
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倾听
认真专注的倾听 是对别人最大的尊敬
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不符合事项报告
案例 1 ：
在检查2000年度的管理评审记录时，审核员发现管 理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。
发现的问题
客观证据 结论
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不符合事项报告
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内部审核培训教材
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体系审核(稽核)
审核的定义 为获得证据并对其进行客观地评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程.
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跟进式的问题
(Follow Up Question)
由获得的资讯再提出跟进问题 对问题进一步探讨
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引导式的问题
(Leading Question)
可减轻被审核者压力 避免使用
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审核员的特性
思想开放 成熟 正直诚实 要有好奇心 感情稳定，冷静 有礼貌 通情达理
良好沟通的能力 有敏锐的观察能力 良好聆听的能力 有分析能力 合作的能力 组织能力 练达及有外交技巧
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有效的听
专注 查对 澄清 反应 / 反馈 记录 需要时作出摘要，与讲话一方确认
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影响倾听的因素
不专注集中 选择性的听 个人偏见 情绪与喜恶 草率的结论
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检查方法
检查是以随机抽样型式形进行，而非 100%全检
决定抽样的数量时应考虑 - 被审查部门/项目的文件，工作， 人员和记录的数量
- 过去的表现
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检查方法
户投诉进行评审。 证据： 2000年度的管理评审记录 结论： 违反ISO9001条文5.6的要求 。
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报告方法 ：
不符合事项报告
方法 2 - 述句式 在2000年度的管理评审中，没有对纠正及预防行动 及客户投诉进行评审。 违反ISO9001条文5.6的要求。
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不符合事项的模式
设计问题 - 技术/方法/工具
方法错误 工具设计错误 技术错误
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不符合事项报告
不符合事项的说明
发现的问题 (观察所得的事实) 客观证据 结论 ( 违反标准或文件的章节 )
身体动作 + 面部表情
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感兴趣，认同
不感兴趣，不同意
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身体动作 + 面部表情
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有疑问，不同意
有疑问，思考中
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身体语言
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有庥烦
很苦恼
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不符合事项的模式
文件问题
没有把标准的要求文件化 文件不能反映实际运作情况 文件内容不当，不足或错误 文件之间有矛盾
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不符合事项的模式
执行问题
没有按文件要求执行工作
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2、管理体系出现重大的变更后；
3、出现严重的产品质量问题（包 括大量客户投诉的出现）。
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审核员小组会议
审核组长应於审核前召集所有审核员进 行审核小组会议
确认准备工作均已完成,各审核员亦明 了其将扮演之角色
讨论可能出现的问题及需 注意事项
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审核的目的
客观评估管理体系执行的情形:
明文规定的管理体系是否符合体系标 准的要求----文件审核
所有的管理规定、办法、作业指导书 是否被遵守执行----现场审核
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评审观察点
记录下所有的观察点
评审观察点以确定不符合事项
对所有不符合事项须有证据作 为依据
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准备不符合报告
分析观察所得的不符合事项，以 准备不符合事项报告 - 不符合事项的类别 - 不符合事项的模式
2020/10/14
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检查表是一连串的问题,作为审核的途径,以 确保覆盖有应该审核的范围
2020/10/14
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使用检查表的好处
确保准备工作的完整性 作为审核员之作业指导书及备忘錄(aide-memoir) 审核的客观证据 减少笔记时间 帮助准备审核结束会议、撰写审核报告 忠实的记录
交流经验及审核技巧
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审核通知 / 开始会议
发出审核时间表 说明审核目的，内容，方法和时间安排 与被审核部门/项目的负责人确认审核
时间和人员安排 ----确保审核方案的有效性
2020/10/14
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审核的核心原则
客观性 独立性 系统性
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审核的种类
■ 第一方(供方) - 内部审核 由公司内部进行的审核
■ 第二方(买方) - 外部审核 由采购方或代表采购方对分供方/供方/出售商进 行的审核
■ 第三方(独立) - 外部审核 由独立发证机构或类似团体所进行的审核
客观证据
案例 1 ：
在检查2000年度的管理评审记录时，审核员发现管
理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。
发现的问题
结论 : 违反ISO9001条文5.6的要求
2020/10/14
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报告方法 ：
不符合事项报告
方法 1 - 分点式 问题 ： 管理评审中，没有对纠正及预防行动及客
身体语言 - 防卫篇
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少说少错,不 说就不会错
不认可，对查到的问 题千方百计的辩解
2020/10/14
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不欢迎任 何批评， 轻视审核 员的意见
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身体语言 - 愤怒篇
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怒火中烧
2020/10/14
有所动作
储势待发
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火山爆发
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观察/收集证据
通过会见人员,检查文件/记录，及 观察有关活动以收集符合要求的证 据
2020/10/14
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观察/收集证据
留意检查表内容以外的有关不符合 事项的线索
验证通过面谈、感官观察或测量记 录而获得的资料(包括数据的汇总和 分析)
2020/10/14
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除了听，还要看
沟通时，需注意对方的身体语言
身体动作 面部表情 眼神
2020/10/14
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身体语言 - 信心篇
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踌躇满志 (来吧！)
2020/10/14
侃侃而谈 TQM
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