6、《药品流通监督管理办法》试题及答案
自学考试药事管理学相关试题和参考答案解析
自考药事管理学相关试题及参考答案药事管理学相关试题及参考答案一、名词解释题1.GSP是《药品经营质量管理规范》（Good Supplying Practice）的简称，是在药品流通的全过程中，用于保证药品质量而制订的有关药品的计划、采购、验收、贮存、销售及售后服务等环节的管理制度。
2.药品注册补充申请：已批准生产的新药、在监测期内，原申请单位需要变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量等，根据法规需要向食品药品监督管理局提出的申请。
3.药品批准文号是国家药品监督管理部门经对企业生产药品的申请和相关资料进行审查，确认符合规定条件后，发给的一个表示准予生产该药品的文号，是药品生产合法与否的主要标志。
4.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。
5.药事管理法是指由国家制定或认可，并由国家强制保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范总和，包括有关药事管理的法律、行政法规、规章、规范性文件等总称。
6.执业药师指同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证并在药品生产、流通、使用单位执业的药学技术人员。
7.国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
8.药品注册标准是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
9.国家检定是指由国家法律或药品监督管理部门规定，某些药品在销售前或进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售或进口，这是一种强制性检验。
10.药品质量特性主要是指满足规定要求和需要的特征，可以概括为有效性、安全性、稳定性、均一性，前三者是药品固有特性，后者是药物制剂的固有特性。
药品流通监督管理办法试卷及答案
《药品流通监督管理办法》培训试卷答案一、填空题：（每空2分，共40分）1药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
3、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品4、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。
5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期_J __ 年，但不得少于3 年。
6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
8药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
9、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
10、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
二、单选题：（每题只有1个正确答案，每题2分，共20分）1. 《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）。
A. 《药品管理法》B.GSPC.《产品质量法》D.《反不正当竞争法》2. 《药品流通监督管理办法》的实施日期是（ B ）。
A. 2007年3月1日B.2007年5月1日C.2007年10月1日D.2007年7月1日3. 药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年，但不得少于（C ）。
A.1年B.2年C.3年D.4.5 年A. 医疗机构自配制剂B.生物制品C.生化制剂D.抗生素5. 药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以（ A ）的罚款。
药品管理法规范管理知识竞赛试题
药品管理法规范管理知识竞赛试题一、单选题1、新药是指在我国境内(C)A、从未生产过的药品B、从未使用过的药品C、从未上市过的药品D、从未研究过的药品2、口岸药检所是指(A)确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、地市级食品药品监督管理局D、县市级食品药品监督管理局3、《药品管理法》规定的行政处罚包括(A)。
A.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》B.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿C.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。
但是无需批准文号的药品是(B)A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品5、药品的批准文号的有效期为(C)A、3年B、4年C、5年D、7年6、进口药品注册证的有效期为(C)A、3年B、4年C、5年D、7年7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为(D)A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品8、进口、出口(A)和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
A、麻醉药品B、生物制品C、医疗用毒性药品D、发射性药品9、下列那些药品按假药处理(C)。
①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的A.①②③B.②③④C.①②④10、国家实行特殊管理的药品有(C)。
①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品⑥毒性药品A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥11、下列哪种药品的标签无须规定标志(B)A、麻醉药品B、生物制品C、外用药品D、非处方药12、药品广告审查批准文号有效期为(A)A、1年B、2年C、3年13、药品广告的审查机关是(B)A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部D、省级卫生厅14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的(C)A、广告中含药品名称和功能主治B、广告中含药品名称和用量用法的C、宣传中仅有药品名称和生产企业的D、广告中含药品名称和适应症的15、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到(B)A、2009年1月31日B、2008年12月31日C、2009年1月1日D、2008年12月1日16、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。
药品知识竞赛试题及参考答案
药品知识竞赛试题及参考答案药品知识竞赛试题及参考答案1、新药是指从未上市过的药品。
2、XXX是XXX确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
3、《药品管理法》规定的行政处罚包括警告、没收违法药品和违法所得、罚款、停产停业整顿、吊销《许可证》。
4、无需批准文号的药品是中成药。
5、药品的批准文号的有效期为5年。
6、进口药品注册证的有效期为5年。
7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为生物制品。
8、进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有XXX发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
9、下列药品按假药处理：①未取得药品批准文号②变质的③超过有效期④被污染的。
10、国家实行特殊管理的药品有癌症药品、麻醉药品、血清疫苗、精神药品、放射药品、毒性药品。
11、生物制品的标签无须规定标志。
12、药品广告审查批准文号有效期为1年。
13、药品广告的审查机关是省级食品药品监督管理局。
14、宣传中仅有药品名称和生产企业的情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传。
15、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，如果药品标签上标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到2008年12月31日。
16、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品的通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。
对于横版标签，必须在上方的1/3范围内显著位置标出。
17、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2.18、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于72小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
19、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按季向所在地药品不良反应监测中心报告。
药品管理法试题及答案
药品管理法试题及答案第一篇：药品管理法试题及答案第九章。
药品管理法[A型题]1.《中华人民共和国药品管理法》施行的时间是A.1956年9月20日B.1984年7月1日C.1984年9月20日D.1985年7月1日E.1985年9月20日正确答案是D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E.所有与药有关的单位和个人正确答案是A3.中药饮片的炮制，必须符合 A.县级药品标准B.炮制规定C.制剂规定D.企业药品标准E.一般药品标准正确答案是B4.城乡集市贸易市场可以出售A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品E.医院制剂正确答案是C5.目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A.内、外科室B.护理部和供应部C.药剂科和同位素室D.医务处和中医科E.急症室和检验科正确答案是C6.对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该A.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.按假药或劣药论处D.禁止出口E.撤消其批准文号正确答案是E7.药品的批准文号作废的情况是A.五年内不变更，但停产壹年以上B.五年内不变更，但停产两年以上C.四年内不变更，但停产两年以上D.五年内不变更，但停产叁年以上E.五年内不变更，但停产肆年以上正确答案是D8.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须A.每季度进行健康检查B.每年进行健康检查C.每半年进行健康检查D.每两年进行健康检查E.经常进行健康检查正确答案是B9.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任E.工程技术人员担任正确答案是A10.除中药材、中药饮片外，药品的包装和标签上必须注明A.未经核准注册的商标B.商标C.广告批准文号D.未经批准的广告用语E.注册商标正确答案是E11.医疗单位配制的制剂只限于A.在本单位临床和科研使用B.凭处方在市场销售C.在指定的市场销售D.医院之间使用E.集贸市场上销售正确答案是A12.生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处一万元以下处罚D.处以警告，或并处二万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是B13.擅自进行新药临床试验或验证的，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处二万元以下处罚正确答案是E14.擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其A.处以正品价格五倍处罚B.从重给予行政处罚C.处以警告，或并处五千元以下处罚D.处以警告，或并处一万元以下处罚E.处以警告，或并处三万元以下处罚正确答案是D15.对已撤消批准文号的药品以A.劣药论处B.责令停产、停止销售C.假药论处D.不得继续使用E.可生产、销售正确答案是C16.药品生产（经营）许可证、制剂许可证缴销的原因是A.企业的药品疗效不好B.企业的药品保管欠妥C.企业的药品已饱和D.企业破产和关闭E.企业持证有效期只有六个月正确答案是D17.新发现和从国外引种的药材销售必须A.经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准E.经省中医药局批准正确答案是C18.药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是A.注册商标图案B.注册商标字样C.生产批准文号D.生产日期E.广告审查批准文号正确答案是E19.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品检验所B.国家药典委员会C.药品审评委员会D.`药品认证委员会E.新药审评中心正确答案是B20.以下不属于药品的是A.进口药品B.中药饮片C.卫生材料D.中成药E.血清疫苗正确答案是C21.以下以假药处理的情况是A.被污染的不能药用的药品B.超过有效期的药品C.试生产期的药品D.药品成分的含量不符和国家标准规定的药品E.不符和药品标准其他规定的药品正确答案是A22.《药品管理法》与《产品质量法》的关系是A.全国性法规与地方性法规的关系B.母法与子法的关系C.实体法与程序法的关系D.国内法与国际法的关系E.特别法与一般法的关系正确答案是B[B型题]（23-27题）A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药23.我国未生产过的药品正确答案是E［医学教育网搜集整理］24.中间产品和成品称为正确答案是A25.生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂正确答案是D26.药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是正确答案是B27.原料、辅料、中间产品、包装材料和成品正确答案是C（28-32题）A.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度E.质量保证制度28.出厂前的药品必须执行正确答案是B29.药品经营单位收购药品必须执行正确答案是A30.药品仓库必须制定和执行正确答案是C31.药品入库和出库必须执行正确答案是D32医疗单位购进药品必须执行正确答案是A（33-37题）A.蓝白B.黑白C.绿白D.红白E.红黄33.外用药品的标签颜色正确答案是D34.毒性药品的标签颜色正确答案是B35.麻醉药品的标签颜色正确答案是A36.精神药品的标签颜色正确答案是C37.放射性药品的标签颜色正确答案是E[C型题]（38-42题）A.药品生产企业B.药品经营企业C.两者均需要D.两者均不需要38.必须取得药品生产企业许可证正确答案是A39.必须取得药品经营企业许可证正确答案是B40.必须取得制剂许可证正确答案是D41.必须取得营业执照正确答案是C42.必须遵守《中华人民共和国产品质量法》正确答案是C（43-47题）A.工商行政管理机关B.药品监督管理局C.两者均是D.两者均不是43.药品广告的管理机关正确答案是A44.药品广告的审查机关正确答案是B45.药品广告的经营者正确答案是D46.有权决定药品广告不宜继续宣传的广告正确答案是C47.有权吊销药品宣传批准文号的机关正确答案是B[X型题]48.我国《药品管理法》立法依据是A.《中华人民共和国宪法》B.国务院批准的有关药政管理法规C.行政法规D.药政法规E.某些国家的药政法规正确答案是ABDE49.我国《药品管理法》立法的基本原则是A.坚持实事求是的原则B.保持相对稳定的原则C.以质量标志为核心的原则D.加强药品的监督管理E.坚持群众路线的原则正确答案是ABE50.制定《药品管理法》的目的是A.加强药品的监督管理B.保证药品质量C.增进药品疗效D.保障人民用药安全E.维护人民身体健康正确答案是ABCDE51.国家发展药品的方针政策是A.国家发展现代药和传统药B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用C.保护野生药材资源D.鼓励种植中药材E.保障人民用药安全正确答案是ABCDE52.下列必须符合药用要求的是A.药品原料药B.药品辅料C.药品容器D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器正确答案是ABDE53.药品必须符合A.《中华人民共和国药典》B.部颁标准C.地方标准D.行业标准E.企业标准正确答案是ABC54.药品包装正确的是A.药品包装必须贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用C.规定有效期的药物，必须在包装上注明有效期，分装后也要注明有效期D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志E.药品包装和标签上必须注明注册商标正确答案是ABCDE55.特殊管理药品规定A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.毒性药品C.放射性药品正确答案是ABCDE56.药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A.质量B.疗效C.不良反应D.市场行情E.经济效益。
药品管理法规试题及答案
◆单选题（30）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》正确答案：B第2题．《处方管理办法》自何时起实施A．2006年11月30日 B．2004年1月1日 C．2011年2月1日D．2007年5月1日 E．2009年6月1日正确答案：D第3题．药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门（）；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。
A．责令改正B．责令改正、通报批评C．责令改正、通报批评、给予警告D．责令改正、通报批评、给予警告、调离该岗位E．责令改正、通报批评、给予警告、给予罚款正确答案：C第4题．第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为A．白色 B．淡黄色 C．淡绿色 D．淡红色 E．淡蓝色正确答案：D第5题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于假药的是A药品成份的含量不符合国家药品标准的；B未标明有效期或者更改有效期的C被污染的；D超过有效期的E擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；正确答案：C第6题．根据《处方管理办法》要求，对麻醉药品和精神药品使用情况进行专册登记，专册保存期限为A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年正确答案：C第7题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准。
负责国家药品标准的制定和修订的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： B第8题、根据《药品说明书和标签管理规定》，某药品标注有效期至2012年10月，则该药品的有效日期为A. 2012年10月1日B. 2012年10月31日C. 2012年9月30日D．2012年11月1日正确答案：C第9题、、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： E第10题、《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A.一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量正确答案：D第11题、11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为( ),有效期满前三个月，重新提出申请.A. 半年B. 一年C. 两年D．三年E. 五年正确答案：D第12题、《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》规定,癌痛常规评估是指医护人员主动询问癌症患者有无疼痛，常规评估疼痛病情，并进行相应的病历记录，应当在患者入院后多少时间内完成。
药品流通监督管理办法培训习题及答案
精心整理药品流通监督管理办法培训试题一、填空题（每题3分，共27分）1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
1年～但不得少于3年。
9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
二、单项选择题:(每题2分，共28分)1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:(B)A销售员本人B药品生产企业或药品经营企业C授权人D以上均不是2、药品生产企业可以销售的药品为:(A)A本企业生产的药品B委托生产的药品C其他企业生产的药品D以上均不是3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D)A进口药批准文件B海关通关单C口岸药检所检验报告单D以上均是4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应:(D)A索取B查验C留存D以上均是5、以下错误的是:(B)A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
CD6A7A8A吊销执照9AC10A中华人民共和国卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局11、药品生产企业只能销售(D)A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应(A)A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C各连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书13、中药材专业市场只能销售(E)A化学药品B中药饮片C生物制品D中成药E中药材14、经销进口药品的国内销售代理商必须(B)A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C1件,2进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
《药品流通监督管理办法》试题（带答案）
《药品流通监督管理办法》试题（带答案）重庆瑞美臣药房连锁有限公司《药品流通监督管理办法》试题门店：姓名：得分：选择题：（每题10分，共计100分）1、《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）A、《药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《药品经营质量管理规范》C、《药品经营许可证管理办法》D、《执业医师法》2、《药品流通监督管理办法》施行时间是（ B ）A、2006年12月8日B、2007年5月1日C、2007年1月31日D、2007年8月1日3、药品经营企业对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为（ C ）A、承担经济责任B、承担经济责任不承担法律责任C、承担法律责任D、承担法律责任不承担经济责任4、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反《药品流通监督管理办法》的行为，（ A ）都有权向药品监督管理部门举报和控告。
A、任何个人和组织B、工商户C、批发企业D、药厂5、在中华人民共和国境内（D ），应当遵守《药品流通监督管理办法》。
A、从事药品购销的单位B、药品监督部门C、从事药品生产管理的单位D、从事药品购销及监督管理的单位或者个人6、药品经营企业应当按照《 A 》许可的经营范围经营药品A、药品经营许可证B、药品管理法C、药品管理法实施条例D、药品流通监督管理办法7、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并（ C ）处方药和甲类非处方药。
A、有奖销售B、提前销售C、停止销售D、加快销售8、药品经营企业按照规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品（ B ）。
A、有效期2年，但不得少于3年B、有效期1年，但不得少于3年C、有效期1年，但不得少于2年D、有效期2年，但不得少于2年9、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（A ）药品。
A、现货销售B、预付款销售C、订单销售D、月结销售10、药品经营企业不得购进和销售（ C ）。
药师法规练习题及答案
药师法规练习题及答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.经营者在市场交易中应当遵循的原则是A、自由、平等、公正、真实守信B、自由、平等、公平、诚实信用C、自愿、公开、公平、诚实信用D、自愿、平等、公平、诚实信用正确答案：D2.某省级药品监督管理局在飞行检査中发现二陈丸未标注有效期,此药品属于A、劣药B、未发现违法的药品C、违反GMP要求的药品D、假药正确答案：A3.下列规范性文件中,法律效力最高的是A、《中医药法》B、《禁毒条例》C、《反兴奋剂条例》D、《戒毒条例》正确答案：A4.医疗机构购进药品时,应建立真实、完整的药品验收记录。
验收记录的保存期限为A、按规定保存至超过药品有效期2年,但不得少于5年B、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年C、按规定保存至超过药品有效期3年,但不得少于5年D、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年正确答案：D5.关于药品安全法律责任主体的说法,错误的是A、药品安全法律责任主体不包括药物非临床安全性评价研究机构B、药品上市许可持有人对药品质量全面负责C、药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责D、药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责正确答案：A6.处方药广告的忠告语是A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请在医师或临床药师指导下购买和使用C、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D、请按医师处方或说明书购买和使用正确答案：A7.《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是A、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的B、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的C、主动消除或者减轻违法行为危害后果的D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的正确答案：B8.限制使用级抗菌药物临床应用情况，报告频率是A、每年报告一次B、每两年报告一次C、每半年报告一次D、每季度报告一次正确答案：C9.凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是A、第一类精神药品B、免疫规划疫苗C、非免疫规划疫苗D、第二类精神药品正确答案：D10.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，实行的采购方式是A、直接挂网采购B、国家定点生产C、谈判采购D、招标采购正确答案：D11.包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序A、简易程序B、一般程序C、听证程序D、行政处罚的决定正确答案：B12.下列不属于市场监督管理部门的职责是A、查处生产企业生产中的违法行为B、医疗器械广告的监督处罚C、拟定药品流通发展规划D、营业执照的核发正确答案：C13.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，对单位的处罚为A、吊销《药品经营许可证》B、处十万元以上五十万元以下的罚款C、吊销药品批准证明文件D、处二万元以上二十万元以下的罚款正确答案：B14.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具的规定,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。
(新)20XX年XX医院质管部知识竞赛试题(附答案)汇编
知识竞赛题库—质管部一、单选题1. 企业应该采用的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
（C）A风险评估 B自查 C前瞻或回顾 D内审2. 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
（A）A 3年B 5年C 7年D 10年3. 规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ C）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法4. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（ A）原印章A、质量管理专用章B、企业法人公章C、生产企业质量管理专用章D、出库专用章5. 企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、（）及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
AA、采购人员B、销售人员C、管理人员D、法人6. 企业质量负责人在企业内部对质量管理具有（C）A一票否决权 B建议权 C裁决权 D否定权7. 药品相关记录和凭证至少应保存（）年。
（C）A 1年B 3年C 5年D 6年8. 从事工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
（B）A 质量管理 B验收 C养护 D检验9. 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的，实现药品质量可追溯。
（B）A 追溯系统B 计算机系统C 追溯体系D 设施设备10. 直接收购地产中药材的，验收人员应当具有专业技术职称。
（B）A 中药学初级以上 B中药学中级以上C 中药学相关 D中药学高级及以上11. 药品经营企业对首营企业的资格和应进行审核。
（D）A 规模 B仓库 C销售服务 D质量保证能力12. 药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
（C）A 运输过程B 存放方式C 运输方式D 装卸过程13. 药品批发企业质量管理部门应当履行的职责包括（ B ）A负责系统数据库管理和数据备份B负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查C保证系统日志的完整性 D负责建立系统硬件和软件管理档案14. 药品批发企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理，采用安全、可靠的方式存储、并按（）备份数据。
药品流通监督管理办法模拟试题及答案
药品流通监督管理办法模拟试题及答案2007-6—25 18：53【大中小】◆A型题第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》正确答案：B第2题对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是A 中华人民共和国卫生部B 劳动和社会保障部C 国家药品监督管理局D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局正确答案：C第3题药品生产企业只能销售A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品正确答案：D第4题药品零售连锁店及其各连锁店关键应A 分别取得《药品经营企业许可证》B 总店取得《药品经营许可证》即可C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》D 分别取得营业执照即可E 药品GMP证书正确答案：A第5题中药材专业市场只能销售A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材正确答案：E第6题经销进口药品的国内销售代理商必须［医学教育网搜集整理]A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B 向国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更，必须办理变更手续C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案正确答案：B第7题不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院正确答案：C第8题药品销售人员对其他企业的药品购销活动A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导正确答案：B第9题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以A 警告B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款C 两千元至三万元的罚款D 两千元至二万元的罚款E 一千元至一万元的罚款正确答案:B第10题进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以A 警告B 一万元至三万元的罚款C 二万元至六万元的罚款D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款E 三万元至六万元的罚款正确答案:D◆B型题第11—15题A 药品集贸市场［医学教育网搜集整理]B 进口药品国内销售的代理商C 异地经营D 经营范围E 进口药品1除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为2《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是3擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为4国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会5取得《药品经营企业许可证》的企业法人,依据其与国外制药厂商之间签定的协议,从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业正确答案：EDCAB◆X型题第16题药品生产企业不得A 将处方药销售给非处方药经营的单位B 销售更改生产批号的药品C 销售说明书、标签不符合规定的药品D 销售违反药品批准文号管理规定的药品E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品正确答案：ABCDE第17题药品经营不得A 伪造药品购销或购进记录B 没有凭医生处方向消费者出售处方药C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E 有法律法规禁止的其他情况正确答案：ABCDE第18题药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得A 向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品B 从非法药品市场采购药品C 向药品经营者采购超范围经营的药品D 有法律法规禁止的其他情况E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外正确答案：ABCDE第19题药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取A 进口药品注册证B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C 药品生产国的GMP 的证明文件D 药品生产国的GMP 的公证文件E 药品专利证明文件正确答案：AB第20题药品销售人员销售药品时，必须出具A 药品销售人员的身份证B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D 委托授权书应明确规定授权范围E 药品企业的GMP 人证证书正确答案:ABCD处方药与非处方药分类管理办法模拟试题及答案2007-6-25 18:50【大中小】处方药与非处方药分类管理办法◆A型题第1题药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A 药品品种、规格B 药品适应症C 药品剂量D 药品给药途径E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同正确答案：E第2题非处方药的标签和说明书必须经A 国家经济贸易委员会批准B 国家药品监督管理局的批准C 国家技术监督局批准D 国家劳动和社会保障部批准E 国家审计署批准正确答案：B第3题消费者对非处方药有A 选购权B 判断能力C 识别能力D 有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E 看懂非处方药说明书正确答案：D第4题当前实施药品分类管理的特点是A 关联面广B 情况复杂，难度大C 难度小，情况简单D 具有开拓性E 关联面广，情况复杂,难度大，具有开拓性正确答案：E第5题遴选非处方药的原则是A 应用安全，不易变质B 疗效确切,药到病除C 质量符合药典要求［医学教育网搜集整理］D 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便E 使用方便，便于运输、储存和养护正确答案：D第6题开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是A 电视、广播等多渠道的宣传B 多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众C 标语、宣传队等多方式的宣传D 面向全国十二亿人民E 广覆盖正确答案：B◆B型题第7—11题A 国家药品监督管理局B 卫生部、国家中医药管理局C 劳动和社会保障部D 国家工商行政管理局E 各省、自治区、直辖市以上相关部门1从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是2会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是3在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是［医学教育网搜集整理］4组织实施药品分类管理的牵头部门是5按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是正确答案：BDCAE第12-16题A 药品生产企业许可证B 药品经营企业许可证C 两者均需D 两者均不需1处方药、非处方药生产企业必须具有2非处方药的批发企业必须具有3零售乙类非处方药的商业企业必须具有4处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有5处方药的批发企业必须具有正确答案:ABDBB◆X型题第17题实施药品分类管理的目标是A 争取从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度B 与互相适应的新的药品监督管理法规体系C 若干年后，建成一个比较完善的药品分类管理制度D 经过若干年后，建成具有中国特色的药品分类管理制度E 经过若干年的时间,建成一个比较完善\具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度正确答案：ABE第18题实施药品分类管理的基本原则是A 根据我国社会和经济发展的实际，采取积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善的方针,保证社会安定和秩序B 严格处方药管理、规范药品市场C 彻底改变目前药品自由销售状况,确保人民用药安全有效D 要加强依法监督，加大执法力度E 做好宣传、普及、培训工作正确答案：ABCDE第19题实施药品分类管理中，药品生产企业的工作是A 要按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产B 要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准C 非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书等规定改变包装D 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识E 正确引导消费者自我药疗正确答案：ABCDE第20题实施药品分类管理中，药品经营企业的工作是A 必须严格在批准和核实的经营范围内从事药品经营活动B 搞好规范服务C 提高服务质量D 加强对从业人员的职业道德教育E 努力开发适销对路的好产品正确答案:ABCD第21题非处方药标签和说明书除符合规定外，应该A 用语应当科学B 用语易懂C 便于消费者判断D 便于消费者选择E 便于消费者使用正确答案:ABCDE药事管理与法规（药品管理)2007-8—24 10:15【大中小】1.药品的内包装应能A、保证药品的质量,确保使用安全B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量2。
2023年执业药师之药事管理与法规全国通用试题
2023年执业药师之药事管理与法规全国通用试题单选题（共60题）1、药品标签有效期的表示正确的是A.2001年10月B.10/2001C.2001/10/1D.1/10/2001【答案】 A2、关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜C.按药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库（区）【答案】 A3、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管养护制度【答案】 D4、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。
抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。
其中手术衣涉及3家企业3批次产品。
医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。
市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。
A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施【答案】 C5、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 A6、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。
药品流通监督管理办法试题
《药品流通监督管理》考试试题一、填空题。
1、药品购进记录必须保存至超过药品有效期年，但不得少于年。
2、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品、数量、价格、等内容的销售凭证。
3、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用和。
4、经营和的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员时，应当挂牌告知，并停止销售和。
5、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或者，或者票据等便利条件二、单选题1、《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A、《中华人民共和国宪法》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《中华人民共和国反不正当竞争法》D、《中华人民共和国行政诉讼法》2、《药品流通监督管理办法》施行时间是（）A、2006年12月8日B、2007年5月1日C、2007年1月31日D、2007年8月1日3、药品生产企业只能销售（）A、任何药品生产企业生产的药品B、个人承包的药品生产企业生产的药品C、合资企业生产的药品D、本企业生产的药品4、药品经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为（）A、承担经济责任B、承担经济责任不承担法律责任C、承担法律责任D、承担法律责任不承担经济责任5、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反《药流通监督管理办法》的行为，（）都有权向药品监督管理部门举报和控告。
A、任何个人和组织B、任何个人C、批发企业D、任何组织6、药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的，处以（）。
A、警告B、药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C、警告或者并处以药品货值金额二倍的罚款D、药品货值金额五倍的罚款E、药品货值金额二倍的罚款7、非法收购药品处罚为（）A、罚款五千元B、罚款一万元C、没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款D、吊销执照8、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。
药事法规习题与参考答案
药事法规习题与参考答案一、单选题（共80题，每题1分，共80分）1、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( )A、国家发展和改革委员会B、人力资源和社会保障部C、国家卫生和计划生育委员会D、商务部正确答案：A2、已经超过药品有效期的应挂( )A、黄色标牌B、绿色标牌C、蓝色标牌D、红色标牌正确答案：D3、下列属于劣药的是( )A、直接接触药品的包装材料或容器未经审批的B、变质的C、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合的D、被污染的正确答案：A4、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是( )A、质量授权人和生产管理负责人可以兼任B、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任C、质量受权人不可以独立履行职责D、质量管理负责人和质量受权人可以兼任正确答案：D5、纯净水、注射用水的质量标准应符合A、企业的生产和技术水平B、地方标准C、饮用水要求D、《中华人民共和国药典》E、国家标准正确答案：E6、备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是A、国产特殊用途化妆品B、国产非特殊用途化妆品C、进口特殊用途化妆品D、进口非特殊用途化妆品正确答案：D7、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为A、10年、10年B、7年、10年C、7年、7年D、20年、30年正确答案：D8、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称()。
A、企业质量负责人B、企业负责人C、质量管理人员D、质量管理部门负责人正确答案：B9、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是( )A、经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用B、经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益C、经营者在账外暗中给予对方单位或是个人回扣D、经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账正确答案：D10、下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )A、指导公众合理使用非处方药B、执行药品不良反应报告制度C、指导公众合理使用处方药D、为无处方患者提供用药处方正确答案：D11、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于( )A、禁止使用级B、非限制使用级C、特殊使用级D、限制使用级正确答案：C12、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是( )A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D、安全、有效、方便、廉价正确答案：C13、关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是A、医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年B、医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂C、医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售,但不得在其他网站上销售D、医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售正确答案：B14、负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。
药品零售企业及其监督管理-2024年执业药师继续教育试题(附有答案)
药品零售企业及其监督管理2024年执业药师继续教育试题单选题：每道题只有一个答案。
1．DTP，是英文名为DirecttoPatient的缩写，中文简称为“直接面向病人”。
（）A.对B.错答案：A2．以北京为例，药品零售企业必须设置库房(含中药饮片)。
（）A.对B.错答案：B3．药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
（）A.对B.错答案：A4．以北京为例，原则上营业场所药品经营使用面积不大于70平方米。
（）A.对B.错答案：B5．1.质量管理、验收、采购人员：应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
（）A.对B.错答案：A6．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备至少2名执业药师及4名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员。
（）A.对B.错答案：B7．阴凉区温度应该不高于30℃，湿度应该保持在70-95%之间。
（）A.对B.错答案：B8．零售药店是医药流通行业中为消费者提供服务的终端环节。
（）A.对B.错答案：A多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
9．下列关于零售企业的说法错误的有（）A.药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业B.药品零售企业既可以将药品销售给消费者，也可以销售给其他药品零售企C.药品零售企业分为单体药店和零售连锁药店D.药品零售企业是我国药品销售的主要渠道答案：BD10．下列关于新特药房特点的说法正确的有（）A.药品价格高B.用药服务要求高C.附加值高D.药品销售一般不需要处方答案：ABC11．取得《药品经营许可证》可以直接经营的品类包括（）A.处方药B.非处方药C.保健食品D.二类医疗器械答案：AB12．药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送（）A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品答案：AB13．不得列入药品零售企业经营范围内的药品包括（）A.麻醉药品B.第二类精神药品C.胰岛素除外D.化学原料药答案：AD14．从事药品经营活动应当具备的条件包括（）A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求答案：ABCD15．2.根据广东省《药品零售企业分级分类管理办法（试行）》，二类店经营范围限定为（）A.非处方药B.处方药（必须凭处方销售的处方药除外）C.二类精神药品D.罂粟壳答案：AB16．关于经营类别包括处方药、甲类非处方药的药品零售企业人员要求的说法正确的有（）A.应当配备至少1名执业药师B.除执业药师外，还应配备2名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员C.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格D.只需要1名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员答案：ABC17．不能转换为非处方药的情形包括（）A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.用药期间需要专业人员医学监护和指导的药品D.需要在特殊条件下保存的药品答案：ABCD18．必须凭处方销售的处方药包括（）A.抗病毒药B.精神障碍治疗药C.含麻醉药品的复方口服固体制剂D.复方甘草品答案：ABD。
药品经营企业GSP试题库(2)-单选题
药品经营企业GSP试题库（二）单选题单项选择题1、直接接触药品的人员每（）进行一次健康检查A、三个月B、六个月C、九个月D、一年2、销后退回的药品应先存放在（）由验收员按进货验收的规定验收A、待验区B、退货区C、不合格区D、合格区3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊的药品，不准入合格品库，并随即填写（），由业务部同质管部办理查询。
A、药品拒收报告单B、药品停售通知单C、报损品种申报表4、药品出库严把出库药品质量关，做到（）三相符A、提单、药品、标签B、包装、标签、说明书C、帐、货、物5、药品储存应实行色标管理，待发药品区为（）A、红色B、黄色C、绿色6、企业质量领导组织的负责人为（）A、企业负责人B、质管部负责人C、业务部负责人D、仓库主任7、企业发现有以下哪种病的病人应立即调离直接接触药品的岗位。
（）A、精神病B、乙肝C、肺结核D、胃炎8、企业编制购货计划内应以（）为重要依据。
A、购进价格B、销售形势C、实际需要D、药品质量9、小型药品批发企业验收养护室面积应不小于（）平方米。
A、10B、20C、30D、5010、本企业规定的温湿度登记时间为。
( )A、上午9：00B、上午10：00C、下午2：00D、下午4：0011、企业质量管理机构应负责以下哪几项工作？（）A、首营企业和首营品种的审核B、药品的验收C、质量不合格药品的审核D、起草企业药品质量管理制度12、小型药品批发企业仓库面积应不低于（）平方米。
A、300B、400C、500D、60013、企业签订进货合同应明确质量条款。
购销合同应明确（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。
B、药品附产品合格证。
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
D、购入进口药品，供方应提供符合规定的证书和文件。
14、下列哪些是属于劣药的范畴（）。
A、未标明有效期或者更改有效期的B、不标明或者更改有生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的15、下列哪些是属于假药的范畴（）。
药品经营和使用质量监督管理办法解读培训试题
药品经营和使用质量监督管理办法解读培训试题单项选择题（每题5分，共计25分）1、药品经营和使用质量监督管理办法的正式实施日期：（）。
[单选题] *A、2019年12月1日B、2023年1月1日C、2022年12月1日D、2024年1月1日(正确答案)2、药品经营企业依据《药品经营和使用质量监督管理办法》规定药品经营许可证在有效期届满（）向发证机关提出重新审查发证申请。
[单选题] *A、六个月内B、前六个月至两个月期间(正确答案)C、两个月内D、一个月内3、药品经营企业的主要负责人的职责是（）。
[单选题] *A、全面负责企业日常管理(正确答案)B、全面负责药品质量管理工作C、对药品经营活动全面负责D、以上都不对4、药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方（）进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，对受托方进行监督，并开展定期检查。
[单选题] *A、仓储能力B、冷藏运输能力C、质量保证能力和风险管理能力(正确答案)5、特殊购药需求的单位，向所在地设区的市级以上地方药品监督管理部门报告后，可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。
供货单位应当索取购药单位有关资质材料并做好销售记录，存档备查。
特殊购药需求的单位不包括哪些（D） [单选题] *A、科学研究(正确答案)B、检验监测C、慈善捐助药品零售企业二、多项选择题（每题10分，共计50分）1、药品经营和使用质量监督管理办法自2024年1月1日起实施，原食品药品监督管理局令第6号公布的《》和2007年1月31日原国家食品药品监督管理局令第26号公布的《》同时废止。
*A、药品经营许可证管理办法(正确答案)B、药品流通监督管理办法(正确答案)C、中华人民共和国药品管理法实施条例D、以上都不是2、下列说法正确的是（）。
*A、国家药品监督管理局主管全国药品经营和使用质量监督管理工作；(正确答案)B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门指导设区的市级、县级人民政府的管理工作；(正确答案)C、市县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品零售企业的许可、检查和处罚;(正确答案)D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品批发企业、药品零售连锁总部的许可、检查和处罚, 以及药品上市许可持有人销售行为的检查和处罚；(正确答案)3、药品零售连锁总部应当建立健全质量管理体系，包括以下哪些内容（）对所属零售门店的经营活动履行管理责任。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
《药品流通监督管理办法》培训试题
姓名：分数：
一、填空题（40分）
1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任
何个人和组织都有权向举报和控告。
2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者
药品。
3.药品生产、经营企业应当对其人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培
训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训、、
及。
4.药品生产企业只能销售，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药
品。
5.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有
效期年，但不得少于年。
6.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式
药品。
7.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。
8.药品经营企业应当按照许可的经营范围经营药品。
9.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
或者。
10.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用
低温、冷藏设施设备和。
11.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售。
12.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或
者，或者票据等便利条件。
二、选择题（1-7题为单选题，8-10为多选题）（50分）
1.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）
A 《中华人民共和国宪法》
B 《中华人民共和国药品管理法》
C 《中华人民共和国反不正当竞争法》
D 《中华人民共和国行政诉讼法》
E 《中
华人民共和国标准化法》
2.药品生产企业只能销售（）
A 任何药品生产企业生产的药品
B 个人承包的药品生产企业生产的药品
C 合资
企业生产的药品 D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品
3.《中华人民共和国药品管理法》适用于（）
A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人
B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人
E 所有与药有关的单位和个人
4.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）
A 医院
B 康复中心
C 城镇中的个体行医人员和个体诊所
D 一般诊所
E 社区卫生院
5.药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）
A 可以兼职
B 不得兼职
C 可以过问
D 当顾问
E 可以单品种指导
6.中药材专业市场只能销售（）
A 化学药品
B 中药饮片
C 生物制品
D 中成药
E 中药材
7.药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）
A 分别取得《药品经营企业许可证》
B 总店取得《药品经营许可证》即可
C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》
D 分别取得营业执照即可
E 药品GMP证书
8.药品生产企业不得（）
A 将处方药销售给非处方药经营的单位
B 销售更改生产批号的药品
C 销售说明书、标签不符合规定的药品
D 销售违反药品批准文号管理规定的药品
E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
9.药品经营不得（）
A 伪造药品购销或购进记录
B 没有凭医生处方向消费者出售处方药
C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城
镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动
E 有法律法规禁止的其他情况
10.药品销售人员销售药品时，必须出具（）
A 药品销售人员的身份证
B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件
C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件
D 委托授权书应明确规定授权范围
E 药品企业的GMP 认证证书
三、简答题：（10分）
1.现货销售的定义：
《药品流通监督管理办法》培训试题答案
一、
1.药品监督管理部门
2.储存现货销售
3.购销时间地点内容接受培训的人员
4.本企业生产的药品
5.1年 3年
6.现货销售
7.经营方式
8.《药品经营许可证》
9.处方药甲类非处方药
10.运输储存
11.处方药
12.场所资质证明文件
二、
1. B
2.D
3.A
4.B
5.B
6.E
7.A
8.ABCDE
9. ABCDE 10. ABCDE
三、
1. 现货销售的定义：
是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。