多功能切药机标准清洁操作规程
切药机的操作规程
切药机的操作规程
《切药机操作规程》
一、设备准备
1. 检查切药机的电源线、开关以及刀片等部件是否完好无损。
2. 插上电源线，打开切药机的电源开关，确保设备工作正常。
二、药品准备
1. 准备需要切割的药品，并按照药品说明书上的要求将药品剂量准确称量好。
2. 将准备好的药品放入切药机的药槽中。
三、操作流程
1. 调整刀片的位置，将其与待切割的药品对齐。
2. 打开切药机的启动按钮，使刀片开始切割药品。
3. 观察切药机的工作情况，确保切割过程中没有异常情况发生。
4. 切割完毕后，关闭切药机的启动按钮，停止切割工作。
5. 将切割好的药品取出，并进行必要的包装或标记工作。
四、清洁消毒
1. 切药机使用完毕后，需将其内部和外部进行彻底清洁，确保没有残留的药品或污垢。
2. 对切药机进行消毒处理，保持设备的清洁卫生。
五、设备维护
1. 定期对切药机进行维护工作，检查刀片及其他关键部件是否磨损或损坏，及时更换维修。
2. 定期对切药机进行润滑保养，确保设备运转顺畅。
六、安全注意事项
1. 操作切药机时要格外小心，避免手部或衣物被刀片割伤。
2. 在清洁切药机时要切断电源，避免发生意外伤害。
以上为切药机的操作规程，操作时务必按照规程要求进行。
切药机清洁规程
1.目的：制订ZQY100型转盘式切药机清洁规程,确保设备清洁,保证工艺卫生,防止污染。
2.范围：适用ZQY100型转盘式切药机清洁管理。
3.责任者：操作人员对本规程实施负责,班组长、QA监督检查。
4. 内容：4.内容1.清洁频次1.1每日生产结束。
1.2更换品种前。
1.3设备维修后。
1.4每星期生产结束。
2.清洁范围切药机料盘、送料链条、切刀及壳体表面。
3.清洁工具清洁布、毛刷、清洁盆、橡胶手套。
4.清洁剂及配制方法清洗剂用洗洁精按1:10加饮用水稀释配制。
5.清洁方法5.1关闭电源开关。
5.2用手盘动皮带轮,用毛刷清除料盘、链条、刀具上粘附的药材碎屑,收集放置废弃物暂存容器内。
5.3用湿清洁布蘸清洁剂擦除切药机各工位表面粘附的粉尘、污迹,用清洁布浸饮用水清洗干净,用干抹布擦净水迹。
5.4用洁净纱布蘸少许食用植物油均匀涂布在刀具表面,防止刀具锈蚀。
5.5清洁后操作者填写设备清洁记录,班组长、QA检查合格后签字,并贴挂“已清洁”状态标示。
5.6清洁效果评价设备清洁后目视确认,应无可见污迹或油垢,用手擦拭任意部位确认应无灰迹,无前批生产遗留物。
6.清除前一批次标识的方法将有前一批次生产的标识拿掉,并确认无前批生产遗留物。
7.保护已清洁设备在使用前免受污染的方法保持设备所在房间干燥,将房间门关好。
8.最长保存时限3天。
9.设备使用前检查设备清洁状况的方法目视设备各表面及部件,无可见粉尘,用手擦拭应无灰迹。
10.清洁工具的清洗、及存放10.1清洁:将清洁工具在饮用水中洗净后拧干,再用洗洁精彻底清除残留污物,用饮用水洗净拧干。
10.2存放:清洁工具存放于洁具存放间晾干备用。
文件变更：。
便捷式多功能中药切片机安全操作及保养规程
便捷式多功能中药切片机安全操作及保养规程中药切片机是一种常用于中药材加工中的设备，能够将中药材切成薄片，方便使用和贮存。
便捷式多功能中药切片机是一种结构紧凑、操作方便、功能齐全的中药切片机型号。
然而，操作中药切片机的人员必须要掌握正确的安全操作知识和保养规程，才能保证设备的正常运行和延长设备的使用寿命。
安全操作1. 熟悉设备在使用中药切片机前，需熟悉设备的各个部位及其功能。
要仔细阅读设备的使用说明书，并按照说明书操作。
2. 戴防护手套和护目镜在操作中药切片机时，一定要戴防护手套和护目镜。
这可以有效地保护手指和眼睛避免受到伤害。
3. 维持设备清洁在使用完中药切片机后，要将设备的残留物和油污清理干净，以免影响设备的正常工作。
此外，还要定期对设备的各个部位（如刀片、导轮等）进行彻底清洁。
4. 检查设备在每次使用中药切片机之前，要检查设备各部位的状态，确保设备正常，特别是盖子、刀片和导轮光滑的表面应所有处于正常状态。
如果发现问题，需要及时修理或更换零部件。
5. 正确安装切片机在使用中药切片机时，需要先将设备安装在平稳的地面上。
在使用前，还需要检查设备的电线和电源是否符合标准，不能出现接触不良或泄漏电的情况。
6. 正确上下料在将中药材放进切片机前，需要将设备的开关关闭，然后再进行操作。
将中药材放进切片机时，应该轻放而不是强行摆放，切记不得用手去压住材料。
切片机加工过程中，必须在安全防护设施下操作，刀片、导轮等不能露出。
7. 关机后的收尾工作在使用完中药切片机后，要及时将设备关机并拔掉电源。
在操作过程中产生的废弃物等残渣，要进行及时清理并放在指定的地方。
保养规程1. 切片机保养在每次使用中药切片机后，要对设备进行清理和保养工作。
首先要用布或刷子清理设备表面，将油污、残留物等进行清除；其次要检查设备的各个部位（如刀片、导轮等），确认其是否有锈蚀、变形等情况，如出现问题则需要及时维修或更换。
2. 保养刀片中药切片机的刀片是切割中药材的核心部件，需要进行特别的保养。
切药机操作规程
切药机操作规程一、概述切药机是一种用于将药物粉碎或切割的设备，广泛应用于医药领域。
为了确保安全和高效操作，本文将介绍切药机的操作规程。
二、安全措施1. 操作人员应事先了解切药机的工作原理、操作方法以及相应的安全知识，确保具备必要的操作技能。
2. 在操作前，检查切药机的电源和电线是否正常，并确保机器周围没有杂物。
3. 操作人员应该穿戴适当的保护装备，包括手套、口罩和护目镜等，以防止药物粉尘或切割碎片对身体造成损害。
4. 在操作过程中，应保持机器稳定，并避免突发情况造成的事故。
操作过程中，不得随意触动机器内部的零部件。
5. 操作结束后，及时关掉切药机的电源，清理切药机内部和周围的药物残留和污渍。
三、操作步骤1. 准备工作（1）将切药机放置在平稳的工作台上，并确保机器固定稳妥。
（2）根据药物的特性，选择合适的刀片和设定切割深度。
（3）准备好待切药物，根据需要进行预处理，如清洗、研磨等。
2. 开启电源（1）确认切药机接通电源后，开启电源开关。
（2）根据需要，选择合适的切割速度和切割厚度。
3. 填充药物（1）将预处理好的药物装入料斗中，确保不超过切割区域的最大容量。
（2）关闭料斗，确保药物被固定在切割区域中。
4. 启动切割（1）按下启动按钮，使切药机开始工作。
（2）观察切药机的运行状况，确保药物被均匀切割。
（3）根据需要，可调整切割速度和切割厚度，以达到所需的切割效果。
5. 停机与清理（1）当切割完成后，按下停止按钮，切药机停止工作。
（2）断开电源，确保切药机彻底停止。
（3）打开切割区域，将已切割的药物取出，并进行后续操作。
四、维护保养1. 定期检查切药机的刀片是否锐利，切割效果是否达到预期。
2. 根据使用情况，及时清洗切药机，将药物残留和污渍彻底清除。
3. 如果切药机出现故障或异常，应立即停止使用，并联系专业维修人员进行检修。
4. 停机时，切药机应放置在干燥、通风的环境中，避免暴露在阳光直射下。
五、操作常见问题及解决方法在使用切药机的过程中，可能会遇到一些常见问题，例如切割效果不理想、机器异常运行等。
066 QYJ-200型直切式切药机清洁规程
QYJ-200型直切式切药机清洁操作规程1 目的制定QYJ-200型直切式切药机清洁操作规程，规范QYJ-200型直切式切药机清洁操作，确保清洁效果，保证工艺卫生。
2 适用范围适用于QYJ-200型直切式切药机的清洁工作。
3 编写依据3.1 2010版《药品生产质量管理规范》。
3.2 2010版《药品生产质量管理规范实施指南》。
4 本文件采用下列定义-----5 职责生产岗位操作人员认真执行本规程，质保部QA负责本文件的监督执行。
6 内容6.1清洗实施的条件和频次：6.1.1生产结束时进行清洁；6.1.2更换品种时进行清洁；6.1.3每月大清洁一次，将平时清洁不到处清洁干净；6.1.4特殊情况随时清洁。
6.2清洁用具水桶、毛刷、清洁抹布。
6.3清洁剂及其配制水6.4清洗方法6.4.1清洁时关掉电源；6.4.2打开护罩门用毛刷把机内的残余药材清出。
6.4.3链条刀片的清洁：6.4.3.1将链条向上掀九十度，用毛刷清理出下面的药材杂质，用饮用水将链条内残余废料冲入废物贮器内。
6.4.3.2用毛刷蘸水洗刷链条、刀片，清洁至无残留物为止。
6.4.3.3用干清洁抹布将链条、刀片擦干。
6.4.4机体的清洁6.4.4.1用清洁抹布蘸饮用水擦洗机体以及不锈钢盛盘；6.4.4.2用干清洁抹布将机体以及不锈钢盛盘擦干。
6.4.5电器清洁用干清洁抹布擦去灰尘。
6.4.6设备清洁完毕，填写《设备清洁记录》检查合格后悬挂“已清洁”状态标志。
6.5清洁工具的清洁用洗洁精将清洁工具进行清洁，并用饮用水彻底冲洗干净。
6.6清洁工具的存放及干燥烘箱烤干、晾干或甩干后存放于容器具存放间。
7 相关文件------8 附录------。
转盘式切药机清洁标准操作规程
XXXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：建立QYJ-100转盘式切药机的清洁规程。
2 范围：QYJ-100转盘式切药机的清洁。
3 责任：操作人员。
4 内容：4.1清洁实施的条件和频次。
4.1.1更换品种时。
4.1.2每批生产结束时。
4.1.3同品种更换生产批号时。
4.1.4生产前检查，设备超过设备清洁有效期时。
4.2清洁工具：毛刷（不脱毛）、洁净抹布、盆。
4.3清洁剂：饮用水4.4清洁地点：就地清洁、器具清洗间清洁。
4.5洁净标准：设备内外无残留物,内外表面清洁见本色看不到脏物。
4.6清洁方法及步骤：4.6.1状态标识的更换：生产结束后，拔掉电源，将设备的状态标识“运行中”去掉，换上状态标识“待清洁”，准备实施清洁时再将状态标识“待清洁”去掉，开始清洁操作。
4.6.2卸下刀片，用毛刷将出料口及设备表面的药屑和粉尘清扫。
将链条及QYJ-100转盘式切药机清洁标准操作规程第 2 页共 2 页齿轮间隙内含有的杂质清除干净。
4.6.3将卸下的刀片拿置器具清洗间用毛刷和流动饮用水清洗，使其表面无可见的药屑残留，用干净抹布擦干或自然晾干。
然后用洁净的抹布将设备按由内到外，由上到下顺序擦洗干净。
4.7设备清洁后检查内容：4.7.1目视设备外表面及内部与物料接触的表面不得有肉眼可见的异物及药屑残留。
4.8洁具的清洁与存放：清洁结束后用饮用水将抹布、毛刷等清洁用具清洗干净，存放于洁具间内。
4.9清洁结束后及时填写清洁记录。
4.10清洁完成，经QA检查合格后，换上“已清洁”状态标识。
4.11注意事项：4.11.1设备使用完成后应及时清洁，生产结束至清洁前最长间隔时间不得超过72小时。
4.11.2以上所有操作均应在切断电源后进行，严禁带电进行操作，电气部分只能使用干抹布擦拭，不可用湿抹布清洁。
多功能切药机标准清洁操作规程
多功能切片机标准清洁操作规程1、目的:建立多功能切片机标准清洁操作规程(SＯP）, 用以规范该设备的清洁操作.２、范围:适用于本公司饮片车间多功能切片机的清洁。
３、责任:生产车间操作人员负责编制；生产部部长审核;主管生产副总经理批准；生产部生产车间操作人员负责执行；车间质监员对规程的实施监督。
4、术语或定义：Ｎ／A5、内容：５.1 清洁实施的条件和频次：5.1．1 更换品种时；5.1。
2 每批生产结束时;5。
1.3 同品种更换生产批号时；5。
1.4 超过设备清洁有效期时。
５。
2 清洁工具：毛刷(不脱毛）、洁净抹布、清洁盆、橡胶手套。
5。
3 清洁剂:饮用水５.4 清洁地点就地清洁、器具洗涤间清洁５。
５清洁方法及步骤:前一批标识去除→可拆卸部件清洁→设备内部清洁(由上至下)→设备外部清洁→拆卸部分安装→洁具的清洁→填写清洁记录→换状态标识5。
5.１状态标识的更换:生产结束后,拔掉电源，将设备的状态标识“运行中”去掉，换上状态标识“待清洁”,准备实施清洁时再将状态标识“待清洁”去掉,开始清洁操作．5。
5.2 清扫:打开刀盘盖，用毛刷将刀盘、刀片、下料口及设备表面的药屑和粉尘清扫。
打开检修门,用毛刷将设备内部电机及其他电器元件上的药屑粉尘扫除。
5.5。
3 设备可拆卸部件的清洁:先将推料模具卸下,然后将刀盘上的刀片卸下,将上述卸下的部件拿至器具清洗间(房间编号**)用毛刷和流动饮用水清洗，使其表面无可见的药屑残留，用干洁净抹布擦干或自然晾干。
5.5.4 首先,边手动旋转刀盘,边用蘸有饮用水的抹布擦拭刀盘，然后擦拭下料斗内部，最后擦拭设备外表面，擦拭三遍，用干抹布擦干或自然晾干。
５。
5。
5 将卸下的刀片和推料模具重新装上,将刀盘盖盖上。
5.６清洁效果检查５。
6。
1设备清洁后应进行下列检查:5.６。
1.1 目视设备外表面及内部与物料接触的表面均不得有肉眼可见的异物及药屑残留.5.６。
1．２用干净的白抹布擦拭设备内外表面，白抹布均不得变色.5。
A002切药机清洁标准操作规程gai
黑龙江林海雪原药业有限公司标准操作规程编号：SOP-WS-A002版本：00切药机清洁标准操作规程参考文件：药品生产质量管理规范2010年版及其实施指南起草人/修订人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日颁发部门：质量保证部分发至：质量保证部、生产部、前处理车间1 目的：建立切药机清洁标准操作规程，规范操作者对设备的清洁，保证设备清洁后不对后续产品造成污染或交叉污染。
2 范围：本规程适用于前处理车间切药机的清洁。
3 职责：3.1 操作者依据规程规定的条件、步骤和方法对切药进行清洁、消毒。
3.2 前处理工段长和工艺员对本规程的执行情况进行监督和检查。
3.3 质量保证部QA负责对设备的清洁结果进行评价。
4 内容：4.1 清洁实施的条件和频次4.1.1 每批生产结束后进行清洁、消毒4.1.2 超清洁有效期，使用前重新进行清洁、消毒。
4.1.3 新设备使用前进行清洁、消毒。
4.1.4 设备维修后进行清洁、消毒。
4.2 清洁的设备及工具：尼龙刷子、不脱落的纤维抹布、水桶。
4.3 清洁剂的名称及配制方法：4.3.1 名称：饮用水、1%NaOH溶液。
4.3.2 1%NaOH溶液配制方法：执行《氢氧化钠溶液配制标准操作规程》。
4.4 去除前一批次标识的方法：4.4.1 操作工在生产结束后，将本生产区域贴挂的“生产中”状态标识撤下，换上“清洁中”状态标识。
将设备的“运行中”状态标识撤下，只保留“完好设备”状态标识。
如不能及时清洁，悬挂“待清洁”状态标识。
如不能及时清洁，悬挂“待清洁”状态标识。
4.4.2 切断电源对设备进行清洁。
4.5 清洁方法4.5.1 拆装顺序：拧松出料挡板紧固螺栓，取下出料挡板。
拧松刀片的紧固螺栓，将刀片小心卸下，注意防止伤手；安装时先安装刀片，注意调整刀片间隙，拧紧紧固螺栓。
而后将出料挡板固定正确位置，拧紧螺栓。
4.5.2 每批生产结束后的清洁方法：4.5.2.1 生产结束后，卸下刀片，用尼龙刷子清理工作台和输送链条上的杂质。
WQ-300型万能切药机标准操作规程
WQ-300型万能切药机标准操作规程1、目的：建立一个完整的WQ-300型万能切药机标准操作规程，用以规范操作。
2、范围：本规程适用于公司的WQ-300型万能切药机的标准操作。
3、责任：动力车间、生产车间负责人、操作工对本规程的实施负责。
4、程序：4.1 生产前，检查设备是否挂有“已清洁”状态标志牌及清洁有效期内，如有，说明机器处于正常状态，摘下此牌，挂上“运行”状态标志牌。
4.2 未接通电源前，应仔细检查电器系统是否完好，电动机有无受潮。
检查各注油孔是否缺油。
4.3接通电源后，应先进行空运转，检查各转动部位是否润滑灵活、正常，有无异声，如发现有异声及时停车排除。
4.4启动机器按钮机器进入试运行。
4.5刀的调整4.5.1料放在传送带与刀口间试切，刀口略微陷入传送带内（以不损伤传送带为适，0.3mm-0.5mm）。
4.5.2被切物料有连刀现象是刀刃陷入传送带不足的缘故。
可将滑板整体下调。
按说明书调节方法进行调整；将滑块顶部双头螺栓所留尺寸伸长，先将两端的锁紧螺母松开，然后旋转螺杆进行调节，直到消除连刀现象为止。
4.6切断幅度的调整4.6.1调整方法：将连接活动棘爪连杆的偏心滑块紧固螺丝松开，移动滑块的位置决定棘轮的运动齿数。
4.6.2切断幅度见说明书表格。
4.6.3重锤的选用，切硬物时加重压，切软物时加轻压，以此来选重锤。
4.7运行中调整4.7.1运行前准备工作完毕后，可进行调整。
确认旋转方向是否正确，如无异常，传送带上放料进行切制。
4.7.2物料的放置方法，将物料均匀地放在传送带上，传送带上的物料不要高低不平，否则会造成切断不整齐，料层厚据料的性质而定，硬料一般不超过50mm，软料据松软度而定。
4.8 所有调整（除停车外）必须在－停车状况下进行，严禁在运行状态下调整。
4.7 生产结束，取下“运行”状态标志牌，按照“万能切药机标准清洁规程”进行清洁，经检查合格后，挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期。
药品清洁操作规程
药品清洁操作规程
《药品清洁操作规程》
药品清洁操作规程是医药行业非常重要的一项工作，其目的是保障药品质量，确保患者用药安全。
下面将介绍药品清洁操作规程的相关流程和注意事项。
首先，药品清洁操作规程的执行要严格按照相关的标准操作程序进行。
在进行药品清洁操作时，操作人员必须严格遵守相关的卫生规定，包括穿戴洁净的手术服和手套，保持操作环境的洁净等。
其次，对于药品清洁操作的流程也需要非常重视。
在进行药品清洁操作前，需要对操作台面和操作设备进行清洁消毒，确保操作环境的洁净。
同时，对于药品的洗涤清洁也需要严格按照规程进行，避免交叉污染和药品的受损。
另外，操作人员在进行药品清洁操作时，需要注意个人卫生。
严格遵守洗手和消毒等卫生规定，防止因操作人员的不洁净导致药品的二次污染。
此外，对于操作人员的操作技能也需要不断加强，确保操作的准确性和稳定性。
总之，《药品清洁操作规程》对于药品质量和患者用药安全具有非常重要的意义。
只有严格按照规程操作，保证药品清洁的质量，才能保障患者用药的安全和有效性。
因此，相关人员在进行药品清洁操作时，必须严格遵守规程，确保每一个环节的严谨和准确。
炒药机清洁标准操作规程
目的：建立CY-640电加热炒药机标准清洁操作规程，规范CY-640电加热炒药机清洁操作程序。
范围：适用于CY-640电加热炒药机清洁操作。
责任：岗位操作工、QA人员。
内容：1.清洁实施的条件及频次：1.1 首次使用前，中断三天再生产前，每批使用后。
2.清洁地点：2.1就地清洁。
3.清洁工具及设施：3.1毛巾、不锈钢盆。
4.清洁剂：饮用水或沙子。
5.清洁方法：5.1 锅体内表面：根据炒制品种的不同，分别采用不同的清洗方法。
一般普通品种清洗方法：开启炒药锅，在不同加热情况下使之正转，向锅内加入适量饮用水或沙子，待正转1分钟左右后反转，将锅内的清洗水或沙子倒出并收集，如此反复操作数次，直至清洗干净到清洗水或沙子显本色。
对于含糖及胶质等易粘附炒药锅锅壁的品种，炒制结束后，可继续加热炒药锅，直至粘附物完全灰化，停止加热，待锅内温度降至20℃以下时，再按照普通品种清洗方法对炒药锅内壁进行清洗、清洁。
5.2炒药机滚筒外门把手：用饮用水清洁干净，再用干毛巾擦洗一遍。
5.3进料口：用饮用水清洗干净，再用干毛巾擦洗一遍。
5.4出料口：用饮用水清洗干净，再用干毛巾擦洗一遍。
5.5机体外表面：用饮用水清洁干净，清洁时，注意水不能进入电器部分。
6.清洁设施及器具的清洗：6.1用洗洁精搓洗毛巾，用饮用水冲洗不锈钢盆及毛巾直至干净为止。
7.清洁效果的评价：要求达到设备见本色，无水迹残留，用洁净白布擦拭设备，无痕迹。
8.清洁工具用饮用水清洗干净。
洁净的工具存放在洁具间自然干燥后备用。
9.操作工清洁完毕后，由质检员对所清洁设备清洁效果进行确认，悬挂“已清洁”牌。
多功能中成药灭菌柜清洁标准操作规程
XXXXXX有限企业工艺卫生标准操作规程
标题DZG-1.2多功能中成药灭菌柜洁净标准操作规程共 2 页第 1 页文件号草拟人草拟日期
部门批阅日期QA批阅日期
批准日期奏效日期
颁发部门散发部门
更改记录：
订正内容及文件号：更改原由及目的：订正文件内容
订正号：同意日期：奏效日期：
1 目的：为保证 DZG-1.
2 多功能中成药灭菌柜正常工作，使其处于干净状态，保证工艺卫生，防备污染。
2 范围：合用于 DZG-1.2 多功能中成药灭菌柜洁净操作。
3 责任：岗位操作人员对本标准的实行负责、QA 检查员负责监察。
4内容：
4.1洁净地址：制剂车间
4.2洁净工具：水桶、白绸布。
4.3洁净周期：每批结束或改换品种时。
超出一天后使用，须从头洁净，
保留限期内，如发现有异味或其余异样状况，应从头洁净。
4.4洁净方法：
先消除灭菌柜内的药车、托盘内的余料、荒弃物，实时装入不产尘
的容器或塑料袋中密闭，放在指定地址，工作结束将其实时消除出操作区。
用饮用水冲刷设施内壁、药车、托盘，用中性清洗液进行洗一次。
用饮用水冲刷干净。
设施表面面管道用水擦抹至干净。
4.5洁净剂及其配制：中性洁净剂，配成0.5%水溶液。
4.6洁净工具的寄存、干燥：洁净工具用0.5%中性洁净剂洗净，用饮用水
DZG-1.2 多功能中成药灭菌柜洁净标准操作规程共2页第 2 页漂净后，寄存在洁净间工具架通风，自然干燥。
4.7洁净成效的评论：用干净的白色绸布擦抹，无不洁印迹。
4.8经QA质检员检查合格后，挂上洁净状态标记，填写洁净记录。
制药设备的清洁规程
制药设备的清洁规程
1.1 清洁方式
工艺设备的清洁，通常可分为手工清洁和自动清洁两种。
手工清洁方式的特征是主要由人工持清洗工具清洗制药设备，清洗前通常需要将设备拆卸到一定程度并转移到专门的清洗场所;宝正制药机械其自动
清洁的特点是由自动的专门设备按一定的程序自动完成清洁过程。
两者相比，自动清洁重视性较好，但某些区域必须人工清洁。
如果生产间的清洁方法和更换产品时的方法不同，应该在规程中将两者分开阐述，必要时制定两个规程分别予以阐述。
同样，如果用一种方式来清洁水溶性残留物，而用另一种方式来清洁水不溶性残留物，也应该对两者进行分开阐述，并明确规定各清洁方式的试用范围。
1.2 清洁剂
清洁剂应该能有效溶解残留物、不腐蚀设备、且本身易被清除、对环境尽量无害、或可被无害化处理。
清洁时应尽量选择组成简单、成分确切的清洁剂。
1.3 清洁程序
规程要详细描述清洁步骤以及每一个步骤、每一部分的清洁次数、清洁水平、
1.4 清洁周期
规程中应规定和验证两次清洁之间的最长时间。
对生产结束至开始清洁的最长时间、连续生产的最长时间、已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间等都要作出规定。
1.5 清洁人员及培训
清洁人员的操作能力及其对设备和工艺的熟悉程度、工作态度等对清洁效果至关重要。
因此必须对清洁人员进行培训，并做好培训记录。
1.6 其他
对经验证的清洁规程，验证的关键参数必须清楚明确地反映在规程中。
切药机清洁规程1
切药机清洁规程
目的：制定切药机清洁规程，使其清洁操作标准化、规范化。
范围：车间生产用切药机。
责任：岗位操作工、质量控制质检员、车间主任。
内容：
1 清洁范围及对象：
生产区内切药机。
2 清洁工具
抹布、清洁桶、板刷、笤帚。
3 清洁方法
3.1 用饮用水配制2％以上浓度清洁剂。
3.2 切断电源。
3.3 将压料机构抬起，至刀片离开输送带，以便将残留物料清除。
收集后，装入桶内
或袋内。
3.4 用笤帚及板刷清除切药机内外残留物料，用板刷、抹布沾取清洁剂刷洗切物料内
外至洁净，再用饮用水冲洗抹布擦拭至无清洁剂残留，然后用干抹布擦拭干净。
4 清洁间隔时间
4.1 更换品种时，设备被污染时。
4.2 停产后重新开工时。
5 清洁剂及配制
市销洗衣液、洗洁精2％水溶液。
6 清洁工具的清洁、存放
清洁工具清洗后，放入洁具间。
7 清洁效果与评价
7.1 操作工清洁完毕后，由质检员对清洁效果进行确认。
7.2 要求达到设备见本色，干燥后无水迹残留。
8 检查与验收
8.1 由操作工填写设备标示卡（已清洁）中内容。
8.2 由质检员检查合格后在标示卡上签字。
富阳康华制药机械有限公司GMP资料。
切药机操作保养规程
切药机操作保养规程切药机是一种医药行业必需的设备，能够有效地提高药物加工的效率和质量。
然而，如果在使用过程中不正确操作或缺乏正常保养，将会对药品质量和设备寿命产生极大的影响。
因此，建立一套完整的切药机操作保养规程非常必要，以确保药品加工质量，并延长切药机的使用寿命。
一、操作规程1.1 前置准备在操控切药机之前，应进行以下必要的前置准备：•检查切刀磨擦状况，如摸起来感觉粗糙，则应及时更换切刀；•将切药机表面擦干净；•准备好所需切割药物。
1.2 操作步骤1.将切药机电源插头插入电源插座中，并打开电源开关。
2.打开进料门，取出药品并将药品放到进料门中。
3.关闭进料门，按下开始按钮，启动切药机。
在药品被切割的过程中不得打开进料门。
4.待药品切割完成后，切药机将自动停止运行。
5.打开出料门并取出切割好的药品。
6.关闭切药机电源开关，并拔出电源插头。
7.根据药品类型和产量大小的不同，定期清洁切刀或更换使用寿命较短的配件。
二、保养规程2.1 日常保养1.定期检查切刀磨损和切削深度，确保切割效果和切割速度。
2.定期清洁仪器各处的积灰和化学反应产生的污物，使用干净的刷子或棉布进行清洁。
3.定期检查设备到电源之间的电缆线连接是否良好。
4.定期检查设备配件是否紊乱，如发现轴承松动等问题，及时进行更换。
2.2 定期保养1.长时间闲置时，应定期对切药机表面进行防锈处理。
2.定期检查电路板和继电器状态，以便及时更换损坏或老化的设备。
3.定期检查设备配套润滑接口，进行必要的润滑，以确保设备正常运转。
4.定期进行关键部件的检修和保养，如传动链条、刀具等重要配件。
三、注意事项1.切药机为专业设备，只能由经过专业培训的工作人员操作。
2.在使用切药机前，应仔细阅读并熟悉设备使用方法和安全性问题。
3.切药机在运行中不得进行拆卸或任何改动，以免影响机器的正常运转。
4.切药机运行时，应禁止将手伸到进料门或切割部分，以免发生危险事故。
5.定期对设备进行全面的检查和保养，以确保设备正常运转和工作效率。
直切式切药机使用维护清洁操作规程
文件制修订记录★ QYJ-200型直切式切药机操作规程目的：中药材切药机标准操作规程范围：切药机房责任人：车间操作人员内容：1.岗位人员按本岗位更衣程序进入本岗位。
2.检查本岗位的清场合格证和有效生产指令，若有效期超过，则按标准清洁操作规程清场。
3.根据岗位生产指令，检查所需药材的品名，规格、数量以及药材烘制是否符合工艺要求和卫生检查单。
4.开机前检查各润滑部位是否加足润滑油，空载试车时，如不正常要马上停机检查，直至正常运行。
5.通过调整刀片，使刀片与刀门和刀床下沿保持最小间隙，方能正常切料。
6.对要切制的物料、必须认真挑选检查，清除其中杂物及金属物，防止进入切刀区造成机械事故。
7.切制较硬物料、短节物料、杂乱物料，要注意加料均匀厚度适合及时清理传送链带与滚筒中间的附着物，避免传送带拉伸折断。
8.在切制过程中，如发现空转，链带不转动，应停机检查、调整五星轮月牙块。
9.切制运转规程中，刀片刃口必须保证锋利、避免刀片钝使机器或影响刀片的光洁度。
10.在切制过程中如发现塞口（不进料）现象，可将传送部分反转运转，将物料退回，再重新启动不可强力推进物料，以防事故发生。
11.当要调整刀片厚度时，要松开调节座外螺帽，调改切片厚度和调节座标度刻度一致。
坚固外螺帽方可开机。
12.刀片安装及时以刀刃接触塑料垫板平行安置。
否则易切坏刀床，产生净片连刀现象。
13.发现净片连刀现象，一个是刀片已钝，不平整，需调换或修整刀片另按口进行操作。
14.操作过程中要及时填写生产年原始记录。
15.每班结束后，要彻底打扫卫生，品种结束后，按照清洁操作规程清场，请工艺员检查并取得清场合格证，挂上清洁标志牌。
★ QYJ-200直切式切药机维修检查操作规程目的：中药材切药机维修过程范围：切药机房责任人：保养责任人，工程部检修人员操作人员内容：1.每次使用前应检查各紧固螺栓是否紧固牢靠。
2.各传动部位必须及时加油，变速箱内加油到油镜即可。
3.五星轮要及时调正月牙座，以免影响传送速度和传送动力，造成工作不正常状态。
32转盘切药机清洁规程
转盘切药机清洁规程
1. 目的：建立转盘切药机清洁标准操作程序，使转盘切药机的清洁操作规范化、标准化。
2. 范围：转盘切药机的清洁。
3. 责任：车间负责人、操作工、过程监控员。
4. 内容：
4.1 清洁频次
每批生产结束后，或未生产放置超过三天后，生产前必须进行清洁。
4.2 清洁实施的条件
4.2.1 清洁工具：清洁桶、清洗布、洁净布、不锈钢铲、不掉毛刷子。
4.2.2 清洁用水:饮用水。
4.2.3 清洁剂:洗涤灵加饮用水稀释。
4.2.4 清洁地点:就地清洁
4.3 清洁方法:操作工关闭转盘切药机，切断电源。
4.3.1 用不锈钢小铲先将机器内外附着的药品废料用不锈钢铲铲去。
4.3.2 用不掉毛刷子把机器内部、各出入料口清扫干净。
4.3.3用饮用水润湿清洗布反复擦拭转盘切药机各处2-3遍，如有不易擦净的地方可用清洗
布沾清洁剂擦拭，再用饮用水擦净。
4.3.4 用拧干的湿洁净布分别将机器内外表面擦至无不洁痕迹，达到清洁目的。
4.3.5 清洁后的安全装置必须复位装牢。
4.3.6 清洁后将清洁桶、清洗布、洁净布、不锈钢铲、不掉毛刷子，在清洗间用饮用水冲洗
干净，置于指定位置自然晾干。
4.3.7 清洁效果评价：设备内外无药品残余物，无污渍，设备见本色，肉眼观察无不洁痕迹。
4.3.8 清洁完毕，填写清洁记录。
数控高速裁断往复式切药机清洁标准操作规程
XXXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的：建立QY-500数控高速裁断往复式切药机的清洁规程。
2 范围：QY-500数控高速裁断往复式切药机的清洁。
3 责任：操作人员。
4 内容：4.1清洁实施的条件和频次。
4.1.1更换品种时。
4.1.2每批生产结束时。
4.1.3同品种更换生产批号时。
4.1.4生产前检查，设备超过设备清洁有效期时。
4.2清洁工具：毛刷（不脱毛）、洁净抹布、盆、笤帚。
4.3清洁剂：饮用水4.4清洁地点：就地清洁、器具清洗间清洁。
4.5洁净标准：设备内外无残留物,内外表面清洁见本色看不到脏物。
4.6清洁方法及步骤：4.6.1状态标识的更换：生产结束后，拔掉电源，将设备的状态标识“运行中”去掉，换上状态标识“待清洁”，准备实施清洁时再将状态标识“待清洁”去掉，开始清洁操作。
4.6.2将压料机构抬起,至刀片离开输送带，以便将残留物料清除。
收集后，QY-500数控高速裁断往复式切药机清洁标准操作规程第 2 页共 2 页装入桶内或袋内。
4.6.3用笤帚及毛刷清除切药机内外残留物料，用洁净抹布清洗切药机内外至洁净，然后用干抹布擦拭干净。
4.7设备清洁后检查内容：4.7.1目视设备外表面及内部与物料接触的表面不得有肉眼可见的异物及药屑残留。
4.8洁具的清洁与存放：清洁结束后用饮用水将抹布、毛刷等清洁用具清洗干净，存放于洁具间内。
4.9清洁结束后及时填写清洁记录。
4.10清洁完成，经QA检查合格后，换上“已清洁”状态标识。
4.11注意事项：4.11.1设备使用完成后应及时清洁，生产结束至清洁前最长间隔时间不得超过72小时。
4.11.2以上所有操作均应在切断电源后进行，严禁带电进行操作，电气部分只能使用干抹布擦拭，不可用湿抹布清洁。
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多功能切片机标准清洁操作规程
1、目的：建立多功能切片机标准清洁操作规程（SOP）, 用以规范该设备的清洁操作。
2、范围：适用于本公司饮片车间多功能切片机的清洁。
3、责任：生产车间操作人员负责编制；生产部部长审核；主管生产副总经理批准；生产部生产车间操作人员负责执行；车间质监员对规程的实施监督。
4、术语或定义：N/A
5、内容：
5.1 清洁实施的条件和频次：
5.1.1 更换品种时；
5.1.2 每批生产结束时；
5.1.3 同品种更换生产批号时；
5.1.4 超过设备清洁有效期时。
5.2 清洁工具：毛刷（不脱毛）、洁净抹布、清洁盆、橡胶手套。
5.3 清洁剂：饮用水
5.4 清洁地点就地清洁、器具洗涤间清洁
5.5 清洁方法及步骤：
前一批标识去除→可拆卸部件清洁→设备内部清洁（由上至下）→设备外部清洁→拆卸部分安装→洁具的清洁→填写清洁记录→换状态标识
5.5.1 状态标识的更换：生产结束后，拔掉电源，将设备的状态标识“运行中”去掉，换上状态标识“待清洁”，准备实施清洁时再将状态标识“待清洁”去掉，开始清洁操作。
5.5.2 清扫：打开刀盘盖，用毛刷将刀盘、刀片、下料口及设备表面的药屑和粉尘清扫。
打开检修门，用毛刷将设备内部电机及其他电器元件上的药屑粉尘扫除。
5.5.3 设备可拆卸部件的清洁：先将推料模具卸下，然后将刀盘上的刀片卸下，将上述卸下的部件拿至器具清洗间（房间编号**）用毛刷和流动饮用水清洗，使其表面无可见的药屑残留，用干洁净抹布擦干或自然晾干。
5.5.4 首先，边手动旋转刀盘，边用蘸有饮用水的抹布擦拭刀盘，然后擦拭下料斗内部，最后擦拭设备外表面，擦拭三遍，用干抹布擦干或自然晾干。
5.5.5 将卸下的刀片和推料模具重新装上，将刀盘盖盖上。
5.6 清洁效果检查
5.6.1设备清洁后应进行下列检查：
5.6.1.1 目视设备外表面及内部与物料接触的表面均不得有肉眼可见的异物及药屑残留。
5.6.1.2 用干净的白抹布擦拭设备内外表面，白抹布均不得变色。
5.6.2 设备使用前除进行5.6.1项下检查外，还应检查设备是否处于“已清洁”状态、清洁状态是否在有效期内。
5.7 洁具的清洁与存放清洁结束后用饮用水将抹布、毛刷等清洁工具清洗干净，存放于洁具间（房间编号**）内。
5.8 清洁结束，及时填写清洁记录。
5.9 清洁完成，由质监员检查合格后，换上“已清洁”状态标识。
5.10 设备存放及免受污染的措施
5.10.1 设备在一般区内存放，存放条件应符合一般区的环境要求。
5.10.2 存放期限应不超过七天，超过七天重新使用时应重新清洁。
5.10.3 已清洁设备所在房间门锁关闭，非生产需要人员不得进入。
5.11 注意事项。
5.11.1 设备使用完后应及时清洁，生产结束至清洁前最长间隔时间不得超过？小时。
5.11.2 以上所有操作均应在切断电源后进行，严禁带电进行清洁操作，电气部分只能使用干抹布擦拭，不可用湿抹布清洁。
5.11.3 更换品种和同一品种连续生产超过三批时进行上述操作。
5.11.4 超过清洁有效期重新清洁时不需拆卸刀片，只需进行 5.5.4项的操作。
5.11.5 同一品种，连续生产不超过三批时，不拆卸刀片，进行 5.5.2操作。
5.11.6 特殊情况随时进行清洁。
6.附件：N/A
7. 参考或引用文件
7.1《药品生产质量管理规范》2010年修订版
7.2 多功能切片机使用说明书
8. 修订记录。