3种梅毒血清学诊断试验的临床应用价值

3种梅毒血清学诊断试验的临床应用价值
目的比较3种梅毒血清学检测方法在临床中的应用价值。

方法采用梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验（TP-ELISA），梅毒甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST），梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验（TPPA）3种方法检测231例血清标本。

结果TPPA、ELISA、TRUST敏感性分别为96.30%、98.52%、82.96%，特异性分别为96.88%、92.71%、82.29%。

结论ELISA可作为输血和手术前检测的一种理想筛查方法，TRUST法适用于判定病情及疗效观察，有助于判断梅毒复发及再感染，TPPA法有极高的敏感性和特异性，可作为梅毒血清抗体检测的确证方法。

标签：梅毒；血清学诊断；梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验；甲苯胺红不加热血清反应素试验；梅毒螺旋体颗粒凝集试验
梅毒（syphilis）是苍白螺旋体（Treponema pallidum）（又名梅毒螺旋体）感染人体所引起的一种系统性、慢性性传播疾病，临床表现呈多样性，可累及多组织和器官，导致组织破坏、功能失常，甚至危及生命，可长期处于潜伏状态，严重影响患者的身心健康，因此，早发现，早诊断和早治疗具有非常重要的临床意义[1]。

实验室可以通过检测血液中的非特异性抗体和特异性抗体，判断是否感染梅毒螺旋体，血清学检测是实验室诊断梅毒的重要依据之一，所以选择好的检测方法有利于梅毒早期的诊断和及时治疗。

本文采用TP-ELISA、TRUST 和TPPA 3种检测方法进行检测，对结果进行了比较，现报告如下。

1资料与方法
1.1一般资料本组资料选择2012年5月～2014年3月本院门诊及住院确诊的梅毒患者135例，男78例，女57例；梅毒潜伏期或既往感染者48例，现症者87例。

另选择96例非梅毒患者，均为本院住院患者，其中自身免疫性疾病患者43例，妊娠孕妇27例，健康对照26例。

1.2试剂与主要仪器ELISA试剂由厦门新创科技公司提供，TRUST试剂由上海荣盛生物技术公司提供，TPPA试剂由日本富士株式会社提供，上述试剂均在有效期内使用。

主要仪器为酶标仪、洗板机、离心机、微量振荡器、加样器和恒温水浴箱等。

1.3方法采用TP-ELISA、TRUST和T PPA对258例标本进行检测，3种方法均严格按照试剂盒说明书步骤操作。

1.4统计学方法数据采用SPSS16.0软件包进行统计分析，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果
3种方法检测135例梅毒患者血清抗体结果：TPPA有130例阳性，敏感性为96.30%；ELISA有133例阳性，敏感性为98.52%；TRUST有112例阳性，敏感性为82.96%。

而TPPA的假阴性为3.70%，ELISA假阴性为1.48%，TRUST 假阴性为17.04%。

3种方法检测96例非梅毒患者血清结果：在96例非梅毒患者中，TPPA阳性有3例，阴性有93例，其特异性为96.88%；ELISA阳性有7例，阴性有89例，特异性为92.71%；TRUST阳性有17例，阴性有79例，特异性为82.29%。

3种检测方法在梅毒诊断中的比较见表1。

3讨论
人体感染梅毒螺旋体后可产生两类抗体：一类是特异性的抗梅毒螺旋体抗体（IgG、IgM），IgG抗体可终身存在，但浓度一般较低，不能预防再感染，IgM 抗体持续时间短；另一类是由螺旋体破坏组织细胞释放的类脂样物质及螺旋体自身的类脂和脂蛋白刺激机体产生的非特异性抗体（IgG、IgM）[2]。

与之相对应，梅毒的血清学诊断也分为特异性和非特异性梅毒螺旋体抗体检测试验。

前者包括TPHA、TPPA、FTAABS、TP-EL等，后者包括VDRL、RPR、USR、TRUST 等[3]。

在非特异抗体中通常以TRUST 较为常用，TRUST是以类脂质为抗原，检测血清中的抗类脂质抗体，为梅毒非特异性抗体，主要用于检测血清中的反应素，此法操作较为简便[4]。

这类试剂价格低廉、实验操作简单，临床上主要用于梅毒的初筛，故通常称为筛查试验。

TTRUST 的定量试验可以用来监测疗效[5]。

TRUST 试验滴度与病程有关，当感染者接受治疗后或疾病处于非活动期时，TRUST滴度下降或消失，复发或再感染时又会转阳，故其滴度变化有助于判断梅毒复发及再感染[6]。

但TRUST 试验易受许多因素的影响，多种疾病如病毒性感染、自身免疫性疾病等患者中均可出现反应素导致假阳性结果。

本组结果显示，TRUST敏感性为82.96%，特异性为82.29%，远低于ELISA和TPPA[7]。

ELISA法采用双抗原夹心法检测TP特异性抗体，利用酶放大效应，提高检测的灵敏度，对梅毒各期的检出率都较高，而且ELISA试剂成本较低，原始数据易于保存[8，9]。

本组实验表明，ELISA有很高的敏感性和特异性，分别为98.52%和92.71%，与TPPA相接近[10]。

ELISA的假阴性率很低，本组假阴性率仅为1.48%。

由于其检测是梅毒的IgM和IgG混合抗体，梅毒IgG 抗体在治愈后相当长的时间内仍存在较高的阳性率，甚至终身携带，因此ELISA阳性者只能说明正在感染或曾经感染过，不能判定梅毒活动与否及作为疗效观察，故ELISA适合于手术前检查和输血等大批量样本的筛查试验。

TPPA 已被美国疾病预防控制中心定为确诊方法，是当前国内外公认的梅毒血清确证试验，TPPA使用梅毒螺旋体毒株（Nichols 株）制成抗原，包被于致敏颗粒上，以检测血清中的梅毒特异性抗体，其特异性好、灵敏度高[11]。

本结果显示，TPPA敏感性为96.30%，特异性96.88%，与文献报道一致[12]。

但此法操作繁琐、反应时间较长，不利于大批量标本检测。

综上所述，3 种检测方法配合检测对减少梅毒漏诊或误诊，及早、准确地诊断梅毒有重要意义。

参考文献：
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[12]赵翠杨.241例早期梅毒患者临床分析[D].吉林大学，2006.。