吴茱萸质量标准
YL-20440吴茱萸原料检验操作规程
（W1-W0）×V0
浸出物% =×100%
W样×（1－水分）×V1
式中：
W0------- 蒸发皿的重量（g）。
W1-------- 浸出物与蒸发皿的重量（g）。
W样------- 样品的重量（g）。
V0-------加溶媒体积（ml）。
V1-------取续滤液的体积（ml）。
【含量测定】
W样
式中：
W0----------- 坩埚重量(g)。
W1----------- 坩埚与灰分的重量(g)。
W样----------- 样品的重量(g)。
二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（通则 2331)测定，不得过150mg/kg
仪器与试剂：两颈圆底烧瓶、电热套、竖式回流冷凝管、磁力搅拌器、分析天平、甲基红乙醇溶液指示剂、氢氧化钠滴定液滴、盐酸溶液（6mol/L)等。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于30.0%。
仪器与试剂：电热鼓风干燥箱、分析天平、蒸发皿、数显恒温水浴锅、乙醇等。
方法：取供试品约2～4g，称定重量，置100～250ml的锥形瓶中，精密加入稀乙醇50～100ml，塞紧，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。放冷后，取下锥形瓶，密塞，称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，除另有规定外，以干燥品计算供试品中醇溶性浸出物的含量（%）。
照高效液相色谱法（通则0512）测定。本品按干燥品计算，含吴茱萸碱（C19H17N3O）和吴茱萸次碱（C18Hl3N3O）的总量不得少于0.15%，柠檬苦素（C26H30O8）不得少于0.20%。
中药材商品规格等级吴茱萸
12月03日实施的行业标准
01 起草人
03 适用范围
目录
02 起草单位 04 技术内容
《中药材商品规格等级吴茱萸》是2018年12月03日实施的一项行业标准。
起草人
银福军、舒抒、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、张植玮、王昌华、赵纪峰、刘翔。中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心、北京中研百草 检测认证有限公司。
适用范围
本标准适用于吴茱萸药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
技术内容
本标准规定了吴茱萸的商品规格等级。
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吴茱萸炮制方法与标准
吴茱萸炮制方法与标准【药材来源】吴茱萸为芸香科植物吴茱萸Evodia rutaecar pa (Juss.) Benth、石虎Evodia ru-taecarpa (Juss.) Benth.var. officinalis( Dode) Huang或疏毛吴茱萸Evodia rutaecarpa(J uss.) Benth. var. bodinieri(Dode) Huang的干燥将近成熟果实。
8～11月果实尚未开裂时，剪下果枝，晒干或低温干燥，除去枝、叶、果梗等杂质。
【古代炮制方法】汉代有炒法(《玉函》)。
南北朝刘宋时代有盐制、醋制(《雷公》)。
唐代有姜汁制、酒制(《食疗》)，熬制(《外台》)等法。
宋代有炒令熟、炒令焦、醋制、焙制(《圣惠方》)，煨制(《博济》)，汤浸(《衍义》)，“水浸去涎炒”、醋浸炒、酒浸炒、黑豆制、汤浸去涎大豆同炒(《总录》)，酒醋童便复制(《局方》)，盐制(《总微》)，米醋熬(《三因》)，汤煮(《妇人》)，蒸制、童便浸(《朱氏》)等炮制方法。
元代有汤洗焙干(《脾胃论》)、酒洗焙(《宝鉴》)、盐炒(《丹溪》)等法。
明代有烫浸炒黄、醋浸炒黄、酒浸炒香熟、酒醋小便米泔或猪胞酒醋小便盐复制、火炮、酒醋制、破故纸炒(《普济方》)，水浸、黄连炒、牵牛子炒(《奇效》)，汤泡烘干(《蒙筌》)，煮制(《撮要》)，汤浸去苦汁盐水炒(《入门》)，滚盐汤泡去毒炒(《仁术》)，盐汤泡焙干(《必读》)，童便制(《景岳》)，炒黑(《济阴》)等方法。
清代有黄连制(《握灵》)、盐汤洗焙干(《本草汇》)、沸水泡(《崇原》)、盐炒童便煮(《说约》)、糯米煮制(《本草述》)、酒洗(《金鉴》)等炮制方法。
【现代炮制方法】1、吴茱萸：取原药材，除去杂质及果柄、枝梗。
2、制吴茱萸：①取甘草片置锅内，加水(1:5)煎煮两次，去渣，加入净吴茱萸拌匀，闷润吸尽后，用文火加热，炒干，取出晾凉，吴茱萸每100kg用甘草6kg。
吴茱萸种苗的质量标准
吴茱萸种苗的质量标准近年来，随着吴茱萸的商业利用逐渐增加，吴茱萸种苗的质量问题也日益引人注目。
在这个背景下，建立吴茱萸种苗质量标准成为了当务之急。
第一步，确定吴茱萸种苗的品种。
吴茱萸属于多年生落叶灌木，叶子为对生，果实呈红色或褐色，果肉丰厚，含有丰富的活性成分。
目前吴茱萸种苗的品种主要有红果、黑果、鸡笼果等，根据不同品种的特点和生长环境，确定吴茱萸种苗的品种为建立质量标准的第一步。
第二步，对吴茱萸种苗的生长环境进行控制。
吴茱萸喜阳，喜高温多湿的气候，对土壤和水分要求也较高，应该为吴茱萸种苗提供合适的温度、湿度、光照和肥料等生长条件。
此步骤的关键在于科学选择种植地点和种植方式，以确保吴茱萸种苗的正常生长和发育。
第三步，对吴茱萸种苗的繁殖过程进行合理的控制。
吴茱萸种苗的繁殖方式有两种，一种是接枝，一种是嫁接。
无论是哪种方式，都需要保证繁殖基地的卫生条件，以防止病虫害危害吴茱萸种苗的健康。
此外，还要加强对繁殖过程中植物生长发育的控制，通过对抗生素、营养激素和温度等因素的调控，确保吴茱萸种苗的健康和质量。
第四步，对吴茱萸种苗的质量进行严格检测和监管。
在确保种植环境和繁殖过程的基础上，还需要通过第三方机构对吴茱萸种苗的质量进行检测和监管。
主要包括对吴茱萸种苗的生长状况、植株形态、根系健康度等方面的考察。
只有在质量达标的情况下，才能将吴茱萸种苗销售出去，并且维护吴茱萸产业的健康发展。
总之，建立吴茱萸种苗质量标准是推动吴茱萸产业可持续发展的关键措施之一。
通过多种方法对吴茱萸种苗的研究和监管，实现吴茱萸种苗的优质稳定生产，为吴茱萸产业的高质量发展提供保障。
贵州道地药材吴茱萸的品种鉴定与品质评价研究
贵州道地药材吴茱萸的品种鉴定与品质评价研究摘要本文研究了贵州道地药材吴茱萸的品种鉴定与品质评价，重点探讨了吴茱萸的基本特征、品种分类、品质评价等问题。
研究结果表明，吴茱萸具有明显的区域性差异，不同地区的吴茱萸有明显的品种特征，但总的来说，各地的吴茱萸表现出较好的品质。
研究结果对于促进吴茱萸的种植和开发利用具有重要意义。
关键词：吴茱萸；品种鉴定；品质评价；贵州1、引言吴茱萸（Euscaphis japonica）是一种中药材，具有药用和保健价值。
贵州地处亚热带高原，气候温和，土壤肥沃，加之地形复杂，景色优美，对于吴茱萸的种植非常有利。
吴茱萸的种植和开发利用有着广阔的前景。
然而，吴茱萸的品种鉴定与品质评价研究还比较缺乏，这对于吴茱萸的推广和应用造成了一定的影响。
因此，本文从吴茱萸的品种鉴定和品质评价两方面入手，探讨吴茱萸的生物学特征、分类、品质特征等方面，以期提高吴茱萸的种植质量和药用价值。
2、吴茱萸的基本特征吴茱萸是一种半常绿乔木或灌木，高度可达10米，树皮灰褐色或铁灰色，幼时光滑，老时疏皮、粗糙；叶为羽状复叶，小叶5-12枚，长3-8厘米，宽1.5-4.5厘米，基部楔形或微心形，边缘有羽状深裂，上面暗绿色，下面淡绿色；花呈伞形、圆锥形或松鼠尾状葷花序，花期6-7月，雌雄异株，但雄株容易变成雌株；果实为卵形或椭圆形的核果，长约1厘米，熟时鲜红色或黄红色。
吴茱萸主要分布在华东、华中和西南地区，其中，贵州地区是吴茱萸的主要产区之一。
3、吴茱萸的品种分类吴茱萸的品种分类主要有两种：一是根据果实的颜色和大小，可以分为红果吴茱萸和黄果吴茱萸；二是根据叶的色泽和叶柄的颜色，可以分为红叶吴茱萸、绿叶吴茱萸和黄叶吴茱萸。
不同品种的吴茱萸叶片颜色、果实颜色和大小有较大的差异，但总的来说，都具有浓郁的药用价值。
4、吴茱萸的品质评价吴茱萸的品质评价主要包括以下几个方面。
（1）形态学特征。
吴茱萸的形态学特征主要包括叶片大小、形状、颜色、叶缘和叶柄等方面。
吴茱萸、制吴茱萸生产工艺规程
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立吴茱萸、制吴茱萸生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：吴茱萸、制吴茱萸生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述:5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：吴茱萸、制吴茱萸5.1.2规格：统5.1.3性状：吴茱萸：本品呈球形或略呈五角状扁球形，直径2～5mm 表面暗黄绿色至褐色，粗糙，有多数点状突起或凹下的油点。
顶端有五角星状的裂隙，基部残留被有黄色茸毛的果梗。
质硬而脆，横切面可见子房5室，每室有淡黄色种子1粒。
气芳香浓郁，味辛辣而苦。
制吴茱萸：本品形如吴茱萸，表面棕褐色至暗褐色。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：辛、苦，热；有小毒。
归肝、脾、胃、肾经。
5.1.6功能与主治：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。
用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻。
5.1.7用法与用量：2～5g。
外用适量。
5.1.8贮藏：置阴凉干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 吴茱萸投料量：5~10000kg5.3 辅料：甘草。
每100kg吴茱萸，用甘草6kg。
5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 吴茱萸生产工艺流程图：6.2制吴茱萸生产工艺流程图：6.3生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取吴茱萸原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2 净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
吴茱萸
9吴茱萸性味、功效及使用情况
10以吴茱萸为主药的中成药配方
11吴茱萸栽培方法、采收与加工
以小组形式提交资料查阅报告，均需附参考文献
吴茱萸（Wuzhuyu）FructusEvodiae
[来源]芸ຫໍສະໝຸດ 科（Rutaceae）植物吴茱萸Evodiarutaecarpa（Juss．）Benth．的干燥近成熟果实。
项目名称：贵州地道药材吴茱萸及伪品的鉴定
前期准备资料查阅要求：
中医世家（王氏）、CNKI、维普
1历代本草对吴茱萸药材的记载内容：品种与鉴定
2历版《中国药典》吴茱萸药材来源变更情况
3我国各地吴茱萸伪品品种情况及使用区域
4吴茱萸及伪品的性状鉴定
5吴茱萸及伪品的显微鉴定
6吴茱萸及伪品的理化鉴定
7质量评价：水分、灰分、酸不溶性灰分、挥发油
[鉴别]：
非腺毛为1～13个细胞，长达650μm。胞腔不含黄棕色物。
吴茱萸混淆品（2）——野吴萸（Yewuyu）
[来源]：
芸香科（Rutaceae）植物野茶辣Evodasp．的干燥果实。
[性状]：
常为五角状扁球形，直径7～10mm，由1～5个开裂的心皮组成，外果皮暗褐色或棕褐色，稍粗糙，具细圆形的黑色腺点，内果皮白色，光滑，由基部向上反卷与外果皮分离；果实下部具不明显的宿萼，果梗具密集的柔毛。每分果瓣中具1粒种子，种子长3．5～4．0mm，宽2．5-3．0mm，卵球形，黑色，有光泽。气微，味辛辣。
[性状]
扁球形，常具五钝棱，直径2～5mm，多由5枚中部以下合生不开裂或少开裂的成熟心皮组成。表面暗黄绿至棕褐色，粗糙，有多数皱纹和圆形的油点。顶端常有5条裂隙，基部残留有密被黄棕色短柔毛的果梗。横切面可见子房5室，每室常有卵形不饱满的种子1粒，浅黄至黄棕色。质硬而脆。嗅之有冲鼻的辛烈香气，嚼之有苦辣味。商品规格有大花（果实较大）和小花（果实较小）之分。以饱满、色暗绿、均匀、不开口、味苦辣及香气浓郁者为佳。
复方吴茱萸水凝胶贴剂的制备工艺及质量标准研究
复方吴茱萸水凝胶贴剂的制备工艺及质量标准研究复方吴茱萸水凝胶贴剂的制备工艺及质量标准研究摘要：本研究旨在研究复方吴茱萸水凝胶贴剂的制备工艺及其质量标准。
通过采用不同比例的配方，并优化制备工艺，得到制备复方吴茱萸水凝胶贴剂的最佳配方及工艺参数。
通过对产品的理化性质、溶出度、稳定性和微观结构等方面进行研究，确定了复方吴茱萸水凝胶贴剂的质量标准。
结果表明，最佳配方为吴茱萸提取物10%，聚丙烯酸3%，羧甲基纤维素钠1%，生物胶3%，甘油5%，甘氨酸1%，丙二醇4%，明胶6%，溶于水的透明质酸0.5%，果胶0.3%，透明酸甘油酯1%，水50%。
最佳工艺参数为调配成糊状物，按0.15mm压制成凝胶片，温度为40℃，时间为30分钟。
制备的复方吴茱萸水凝胶贴剂满足国家药典要求，并具有良好的外观、均匀厚度、透明度和抗菌活性。
本研究为复方吴茱萸水凝胶贴剂的制备提供了重要参考依据。
关键词：复方吴茱萸水凝胶贴剂；制备工艺；质量标准；最佳配方；工艺参数1. 引言吴茱萸是一种常见的中药材，具有活血化瘀、消肿止痛的功效。
复方吴茱萸水凝胶贴剂是一种常用的外用贴剂，能够有效缓解肌肉疼痛、关节炎和扭伤等症状。
然而，目前对该水凝胶贴剂的制备工艺及其质量标准的研究尚较少。
本研究旨在优化复方吴茱萸水凝胶贴剂的制备工艺，并确定其质量标准，为其进一步应用提供科学的依据。
2. 实验部分2.1 材料及仪器吴茱萸提取物、聚丙烯酸、羧甲基纤维素钠、生物胶、甘油、甘氨酸、丙二醇、明胶、溶于水的透明质酸、果胶、透明酸甘油酯、水等。
电子天平、显微镜、紫外分光光度计等。
2.2 制备工艺的优化根据理化性质的分析结果，依次进行试验，调整各原料的配比和工艺参数。
采用单因素实验、正交试验和响应面分析法，优化制备工艺。
2.3 质量标准的确定测定产品的理化性质、溶出度、稳定性和微观结构等。
参照国家药典的相关方法，确定复方吴茱萸水凝胶贴剂的质量标准。
3. 结果与讨论通过优化制备工艺，最佳配方为吴茱萸提取物10%，聚丙烯酸3%，羧甲基纤维素钠1%，生物胶3%，甘油5%，甘氨酸1%，丙二醇4%，明胶6%，溶于水的透明质酸0.5%，果胶0.3%，透明酸甘油酯1%，水50%。
吴茱萸采收与加工技术
吴茱萸采收与加工技术1. 引言吴茱萸，又称吴萸、茶辣，是一种常用的中药材和香料。
其果皮和种子具有药用价值，被广泛应用于中医临床和中药制剂中。
为了更好地了解吴茱萸的采收与加工技术，本文将对其植物学特征、生态环境与分布、生长发育与繁殖技术、化学成分与药理作用、采收技术、加工方法与技术、质量标准与评价方法以及应用与市场前景等方面进行详细阐述。
2. 吴茱萸的植物学特征吴茱萸属于芸香科植物，常绿小乔木或灌木，高3-10米。
树皮灰褐色，幼枝方形，具辛香味。
叶对生，纸质，形状为椭圆形或卵形至长圆形不等，长6-12厘米，宽3-5.5厘米，全缘或有不明显的细锯齿。
伞状花序腋生，具短梗，花黄白色，花柱基圆锥形。
果实扁球形，分果具5个翅状凸起，宿存花柱粗短呈圆锥形。
花期6-8月，果期9-11月。
3. 吴茱萸的生态环境与分布吴茱萸喜温暖湿润的气候，不耐寒，适宜种植在肥沃、排水良好的土壤中。
多生于山坡、溪谷、林缘及路旁。
在我国，吴茱萸主要分布于广东、广西、贵州、湖南、云南、四川、湖北、浙江、江苏、安徽、福建等省区。
4. 吴茱萸的生长发育与繁殖技术吴茱萸的生长发育速度较慢，实生苗一般需要3-4年才能开花结果。
其繁殖方法包括种子繁殖、扦插繁殖和分株繁殖等。
其中，种子繁殖是最常用的方法。
在种植前，需要进行整地、除草和施肥等工作。
扦插繁殖和分株繁殖可用于扩大种植面积或更换不良植株。
5. 吴茱萸的化学成分与药理作用吴茱萸的果皮和种子均含有丰富的化学成分，如吴茱萸碱、吴茱萸内酯、柠檬内酯等。
这些成分具有抗菌、抗炎、镇痛、抗肿瘤、降压等药理作用，被广泛应用于中医临床和中药制剂中。
此外，吴茱萸还具有抗氧化、抗疲劳等作用，可被开发为天然药物和功能食品。
6. 吴茱萸的采收技术吴茱萸的采收时间一般在3-5年后进行。
最佳采收时间为秋季果实成熟时。
此时，吴茱萸的果实已经成熟，并且易于采收。
采收方法包括手工采摘和机械采收两种方法。
手工采摘适用于小面积种植的吴茱萸，可以保证果实的质量和完整性。
吴茱萸工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL533901 吴茱萸生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 吴茱萸原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 吴茱萸中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 吴茱萸成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：吴茱萸规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置阴凉干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10. 技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产部下达生产指令，车间依此组织生产。
保健食品用原料吴茱萸团体标准
T/CNHFA 0XX—2022保健食品用原料吴茱萸1 范围本标准适用于保健食品用原料吴茱萸。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。
凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。
GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 2761 食品安全国家标准食品中真菌毒素限量《中华人民共和国药典》一部《中华人民共和国药典》四部GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定3 技术要求3.1 来源吴茱萸为芸香科植物吴茱萸Euodia rutaecarpa (Juss. ) Benth. 、石虎Euodia rutaecarpa (Juss. ) Benth. var. officinalis (Dode) Huang或疏毛吴茱萸Euodia rutaecarpa (Juss. ) Benth. var. bodinieri(Dode) Huang的干燥近成熟果实。
8~11月果实尚未开裂时，剪下果枝，晒干或低温干燥，除去枝、叶、果梗等杂质。
3.2 感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求13.3 理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标3.4 标志性成分指标应符合表3的规定。
表3 标志性成分指标23.5 真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB 2761中相应类属食品的规定和(或)有关规定。
4 其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。
吴茱萸炮制方法与标准
吴茱萸炮制方法与标准嘿，咱今儿就来讲讲吴茱萸的炮制方法和标准！你可别小瞧这吴茱萸，它在咱中医药里那可是有着重要地位呢！要炮制吴茱萸，首先得选好材料呀。
就跟咱挑水果似的，得找个好的，饱满的，这样炮制出来的效果才好呢！那怎么选呢？得挑那些个果实饱满、色泽鲜亮的吴茱萸，可不能要那些看着就没精打采的。
选好了，接下来就是炮制啦！常见的方法有这么几种。
一种是清洗干净后直接烘干，这就好比给吴茱萸洗了个舒服的热水澡，然后再让它去“烤烤火”，变得干干爽爽的。
还有一种呢，是把它和一些特殊的辅料一起炮制，就像是给它穿上了一件特别的“外衣”，让它有了不一样的功效。
咱就说这炮制的过程，那可得小心翼翼的，就跟照顾小婴儿似的。
温度不能太高，也不能太低，时间也得把握好。
你想想，要是温度太高了，那不就把吴茱萸给烤焦啦？那可就全白费啦！要是温度太低呢，又达不到炮制的效果，这可不行！炮制吴茱萸也得有标准啊！这标准就像是一个尺子，衡量着炮制的好坏。
比如说，炮制后的吴茱萸得达到一定的干燥程度吧，不能湿哒哒的。
它的颜色、气味也都得符合要求，不然怎么能算是合格的炮制呢？你说这吴茱萸炮制是不是很有意思？就跟变魔术似的，经过一番炮制，它就变得不一样啦！而且啊，这炮制好的吴茱萸用处可大了去了。
可以用来治病救人，可以调理身体。
咱老祖宗留下来的这些中医药知识，那可真是宝贝呀！这吴茱萸的炮制方法和标准，不就是一个很好的例子嘛！咱可得好好传承下去，不能让这些好东西丢了呀！你说是不是？想想看，要是没有这些炮制方法和标准，那咱怎么能得到好用的吴茱萸呢？就像做饭没有菜谱，那不就乱套啦！所以啊，这标准和方法可重要啦！总之呢，吴茱萸的炮制可不是一件简单的事儿，得用心去做，得按照标准来。
这样才能炮制出好的吴茱萸，让它发挥出最大的作用。
咱可得好好记住这些，以后说不定啥时候就用上啦！你说呢？。
吴茱萸质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：吴茱萸1.2 汉语拼音：Wuzhuyu2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：乙醇、吴茱萸见对照品、吴茱萸次碱对照品、石油醚（60～90℃）、乙酸乙酯、三乙胺、甲醇、乙腈、四氢呋喃、冰醋酸、柠檬苦素对照品。
7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、超声波处理器、硅胶G薄层板、紫外光灯、烘箱、马福炉、高效液相色谱仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末0.4g，加乙醇10ml，静置30分钟，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取吴茱萸次碱对照品、吴茱萸碱对照品，加乙醇分别制成每1ml含0.2mg和1.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲醇-三乙胺（7：3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5检查：7.5.1杂质：不得过7.0％（附录12）。
7.5.2水分：不得过15.0%（附录15第二法）测定，。
7.5.3总灰分：不得过10.0%（附录17）。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6浸出物：照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录19）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于30.0％。
7.7含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-四氢呋喃-冰醋酸（41：59：1：0.2）为流动相；检测波长为225nm。
DB33_T 613.1-2006(2015)无公害中药材 吴茱萸 第1部分_产地环境
\\\\\\\\\\\\\\\\ \\ ICS 65.020.20B 38备案号：浙 江 省 地 方 标 准DB33/T 613.1—2006DB33DB33/T 613.1—2006II前 言DB33/ 613-2006《无公害中药材 吴茱萸》系列标准按部分发布，分为四个部分:——第1部分：产地环境；——第2部分：种苗；——第3部分：生产技术准则；——第4部分：质量安全要求。
本部分是DB33/ 613-2006《无公害中药材 吴茱萸》的第1部分。
本部分由浙江省农业厅提出并归口。
本部分起草单位：浙江星光农业开发有限公司、浙江省中药材产业协会、平阳县质量技术监督局。
本部分主要起草人：秦光林、李国、张文妹、吴学荣、应良仕。
DB33/T 613.1—2006无公害中药材 吴茱萸第1部分: 产地环境1 范围本部分规定了无公害中药材吴茱萸的产地环境质量的要求、试验方法与检验规则等。
本部分适用于无公害中药材吴茱萸生产地的选择。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。
GB/T 6920-1986 水质 pH值的测定 玻璃电极法GB/T 7467-1987 水质 六价铬的测定 二苯碳酰二肼分光光度法GB/T 7468-1987 水质 总汞的测定 冷原子吸收分光光度法GB/T 7475-1987 水质 铜、锌、铅、镉的测定 原子吸收分光光谱法 （neq ISO/DP 8288） GB/T 7484-1987 水质 氟化物的测定 离子选择电极法GB/T 7485-1987 水质 总砷的测定 二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法 （neq ISO 6595:1982）GB/T 7486-1987 水质 氰化物的测定 第一部分：总氰化物的测定 （eqv ISO 6703-1:1984ISO 6703-2:1984）GB/T 8170 数值修约规则GB/T 14550-2003 土壤中六六六和滴滴涕测定气相色谱法GB/T 15262-1994 环境空气 二氧化硫的测定 甲醛吸收一副玫瑰苯胺分光光度法GB/T 15264-1994 环境空气 铅的测定 火焰原子吸收分光光度法GB/T 15432-1995 环境空气 总悬浮颗粒物的测定 重量法GB/T 15433-1995 环境空气 氟化物的测定 石灰滤纸·氟离子选择电极法GB/T 15436-1995 环境空气 氮氧化物的测定 Saltzman法GB/T 17134-1997 土壤质量 二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB/T 17136-1997 土壤质量 总汞的测定 冷原子吸收分光光度法GB/T 17137-1997 土壤质量 总铬的测定 火焰原子吸收分光光度法GB/T 17138-1997 土壤质量 铜、锌的测定 火焰原子吸收分光光度法GB/T 17139-1997 土壤质量 镍的测定 火焰原子吸收分光光度法GB/T 17140-1997 土壤质量 铅、镉的测定 KI-MIBK 萃取火焰原子吸收分光光度法GB/T 17141-1997 土壤质量 铅、镉的测定 石墨炉原子吸收分光光度法NY/T 395-2000 农田土壤环境质量监测技术规范NY/T 396-2000 农田水源环境质量监测技术规范NY/T 397-2000 农田环境空气质量监测技术规范3 产地环境质量要求3.1 选址原则1DB33/T 613.1—20062 应选择在生态环境良好，无污染源或不受污染源影响或污染物数量控制在允许范围内的农业生产区域。
吴茱萸质量标准研究_TLC指纹图谱鉴别及HPLC测定吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量
上海中医药杂志 ２００８ 年第 ４２ 卷第 ５ 期 ＳＨ．Ｊ．ＴＣＭ Ｍａｙ， ２００８； Ｖｏ１．４２ Ｎｏ．５
①吸取对照品溶液 ５ μｌ、１ 号供试品溶液 ５ μｌ、其他供试 品溶液各 ２０ μｌ，分别呈条带状点样于薄层板上；以正己烷－ 氯仿－ 丙酮－ 甲醇（２４∶９∶５．５∶１）为展开剂，展开 ８ ｃｍ，取出，晾 干；喷以改良碘化铋钾试液，置于可见光下检视，并摄制图片 （图 １－ Ａ）。
②吸取对照品溶液 １ μｌ、１ 号供试品溶液 １ μｌ、其他供试 品溶液各 ５ μｌ，分别呈条带状点样于薄层板上；以正己烷－ 氯 仿－ 丙酮－ 甲醇（２４：９：５．５：１）为展开剂，展开 ８ ｃｍ，取出，晾干； 薄层板先置于紫外光（２５４ ｎｍ）下观察荧光猝灭色谱，并摄制 图片（图 １－ Ｂ）；然后再喷以 １０％硫酸－ 乙醇溶液，在 １０５ ℃加 热至斑点显色清晰，置于紫外光（３６６ ｎｍ）下观察荧光色谱， 并摄制图片（图 １－ Ｃ）。
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毛吴茱萸）；５（贵州，疏毛吴茱萸）；６（浙江，未鉴定）；７（安徽， 吴茱萸）；８（湖南，疏毛吴茱萸）；９（湖南，疏毛吴茱萸）。各样 品基源经中国药科大学中药学院生药教研室张勉副教授鉴 定。
２ 方法与结果
２．２ 吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量测定 ２．２．１ 色 谱 条 件 Ｌｉｃｈｒｏｓｐｈｅｒ Ｃ１８ 色 谱 柱 （４．６ ｍｍ×２５０ ｍｍ，５ μｍ）；流动相乙腈－ 水（４３∶５７）；检测波长 ２２５ ｎｍ；流速 １ ｍｌ·ｍｉｎ－１；柱温为室温；进样量 １０ μｌ。理论板数按吴茱萸碱 峰计算不低于 ７ ０００。对照品和样品色谱见图 ２。
制吴茱萸工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL540301 制吴茱萸生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 吴茱萸原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 制吴茱萸中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 制吴茱萸成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：制吴茱萸规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
制吴茱萸生产工艺规程
制吴茱萸炮制生产工艺规程颁发日期年月日生效日期年月日有限公司目的建立制吴茱萸生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
范围制吴茱萸生产的全过程。
责任质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员。
内容1 生产处方1.1 产品名称：制吴茱萸饮片；代码1.2 产品剂型：中药饮片；规格：统1.3 所用辅料：一、产品概述1.1 性状：本品形如吴茱萸，表面棕褐色至暗褐色。
1.2 功能与主治：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。
用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻。
1.3性味与归经：辛、苦，热；有小毒。
归肝、脾、胃、肾经。
1.4 用法与用量：2～5g。
外用适量。
1.6 贮藏：置阴凉干燥处。
2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 制吴茱萸：取甘草捣碎，加适量水，煎汤，去渣，加入净茱萸，闷润吸尽后，炒至微干，取出，干燥。
2.1.2 依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部。
二、生产工艺流程图及质控要点2.1 生产工艺流程2.2 质控要点三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领料标准操作规程”到原药材库领取制吴茱萸原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
3.2炒制执行《炒制岗位标准操作规程》、《炒制机标准操作规程》进行炒制操作。
照酒炙法，炒至表面红褐色，略具酒香气。
结束后将炒制好的制吴茱萸，经QA检查合格后，及时转入干燥岗位进行干燥处理。
操作结束后，及时填写生产记录。
按本岗位清场操作规程进行清场操作，填写清场记录，经QA检查合格后在清场记录上签字。
3.3 干燥按《干燥岗位标准操作规程》、《烘房标准操作规程》，将已切制进行干燥，所得净药材饮片盛于洁净容器内，挂上标签，及时转入下道工序。
原料质量标准：吴茱萸
1．主题内容：建立吴茱萸质量标准以保证其质量。
2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所购进的中药材吴茱萸。
3．引用标准：《中国药典》2010年版一部第160页。
4．责任：质量部、QC、生产部、储运部。
5 用途：固体车间。
6．内容
6.1来源本品为芸香科植物吴茱萸Euodia rutaecarpa (Juss.)Benth.、石虎Euodia rutaecarpa (Juss.)Benth.var.officinalis(Dode)Huang或疏毛吴茱萸Euodia rutaecarpa (Juss.)Benth．var. bodinieri(Dode) Huang 的干燥近成熟果实。
8～11月果实尚未开裂时，剪下果枝，晒干或低温干燥，除去枝、叶、果梗等杂质。
6.2炮制
6.2.1吴茱萸除去杂质。
6.2.2制吴茱萸取甘草捣碎，加适量水，煎汤，去渣，加入净吴茱萸，闷润吸尽后，炒至微干，取出，干燥。
每lOOkg吴茱萸，用甘草6kg。
本品形如吴茱萸，表面棕褐色至暗褐色。
6.3性味与归经辛、苦，热；有小毒。
归肝、脾、胃、肾经。
6.4功能与主治散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。
用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹t胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻。
6.5用法与用量2～5g。
外用适量。
6.6贮藏置阴凉干燥处。
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吴茱萸
质量标准
制定人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 批准日期:
生效日期:
吴茱萸
Wuzhuyu
FRUCTUS EVODLAE
本品为荟香科植物吴茱萸Evodia rutaecarpa（Juss.）Benth．、石虎Evodia rutaecarpa（Juss.）Benth. var．officina-lis（Dode）Huang 或疏毛吴茱萸Evodia rutaecarpa（Juss.）Benth．var．bodinieri（Dode）Huang 的干燥近成熟果实。
8-11月果实尚未开裂时，剪下果枝，晒干或低温干燥．除去枝、叶、果梗等杂质。
[性状] 本品呈球形或略呈五角状扁球形，直径2-5mm。
表面暗黄绿色至褐色，粗糙，有多数点状突起或凹下的油点。
顶端有五角星状的裂隙，基部残留被有黄色茸毛的果梗。
质硬而脆，横切面可见子房5室，每室有淡黄色种子1粒。
气芳香浓郁，味辛辣而苦。
[鉴别] （1）本品粉末褐色。
非腺毛2-6细胞．长140-350μm，壁疣明显，有的胞腔内含棕黄色至棕红色物。
腺毛头部7-14细胞，椭圆形，常含黄棕色内含物；柄2-5细胞。
草酸钙簇晶较多，直径10-25μm；偶有方晶。
石细胞类圆形或长方形，直径35-70μm，胞腔大。
油室碎片有时可见．淡黄色。
（2）取本品粉末0.4g，加乙醇10ml，静置30分钟，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取吴茱萸对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。
再取吴茱萸次碱对照品加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录31页）试验，吸取上述三种溶液各2μl．分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-三乙胺（19:5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干、喷以10%硫酸乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检机。
供试品色谱中．在与对照药材和对照品色谱相应的位置上．显相同颜色的荧光斑点。
[检查] 杂质不得过7％（附录50页）。
水分照水分测定法（附录57页第一法）测定．不得过15.0％。
总灰分不得过10.0％（附录59页）。
酸不溶性灰分不得过1.0％（附录59页）。
[浸出物] 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录73页）测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于30.0％。
[炮制] 吴茱萸除去杂质。
制吴茱萸取甘草捣碎，加适量水，煎汤，去渣，加入净吴茱萸，闷润吸尽后，炒至微干，取出，晒干。
每100kg吴茱萸，用甘草6kg。
[性味与归经] 辛、苦，热；有小毒。
归肝、脾、胃、肾经。
[功能] 温中止痛，理气止呕。
[主治] 脾胃虚寒，冷肠泄泻，胃冷吐涎。
[用法与用量] 马、牛15～30g；羊、猪3～10g；犬、猫2～5g。
[贮藏] 置阴凉干燥处。
[标准来源]《中国兽药典》二00五版二部。