clsi药敏试验标准2023中文版

合集下载

clsi药敏试验标准

clsi药敏试验标准
《临床实验室标准(CLSI)-第M38-A2区域内菌素敏感度试验的详细原则》的概况
临床实验室标准（CLSI）第M38-A2版本定义了一组详尽的原则，指导对微生物的抗
药性和敏感性测量，这些原则在临床实验室中应用于对细菌，真菌和支原体进行药物敏感
性筛查和诊断测定以及微生物细菌学研究。

M38-A2更新了M38-A原始版本，该版本于2003年8月首次发布。

除了更新之外，
M38-A2版本还添加了新的临床试验室测试，以及对药物抗性机制的详细描述。

M38-A2版本定义的标准包括：
1）微生物的种类；
3）水培和液体培养食品；
4）药物抗性检测和药物敏感性检测原则；
5）术语；
6）试剂、仪器、操作步骤、结果评估和质量控制；
7）药物抗性机制的描述；
8）新的药物筛选原则；
9）临床用药、化学分析和其他测定。

M38-A2版本为临床实验室提供了合理的细菌敏感性报告，以便为临床决策提供有价值的信息。

根据M38-A2标准，实验室可以采用最佳的实验方法，例如水平测定，左歪試驗，合并新和老药物测定，化合物筛选，以及将药物作用数据可视化处理。

根据M38-A2标准，只有特定的微生物细胞表面结构和药物结构之间的基因可以分类。

M38-A2版本可以帮助临床实验室实现药物的最佳使用，并减少医源性有害微生物与抗生素之间的抗性问题。

clsim100 32药敏试验标准2023中文版

clsim100 32药敏试验标准2023中文版药敏试验是一项评估细菌对抗生素敏感性的重要实验，为制定合理的治疗方案提供了重要依据。

药敏试验的标准在不断变化和更新，其中药敏试验标准2023中文版是根据最新的研究成果和技术进展制定的。

本文将对药敏试验标准2023中文版进行详细的介绍和解读。

药敏试验标准2023中文版的编制目的是为了规范药敏试验的操作流程和结果解读，提高药敏试验的准确性和可靠性。

该标准主要包括实验室设备的要求、试验菌株的选取和保存、试验方法的描述和操作步骤、结果的解读和报告等内容。

标准中明确规定了实验室设备的要求，包括药敏试验仪器的选择和使用，培养基的配制和保存等。

这些要求旨在确保试验条件的一致性和稳定性，减少实验误差和干扰因素的影响。

试验菌株的选取和保存是药敏试验的基础工作。

标准中要求选择代表性的致病菌株进行试验，并建立菌株库进行保存。

菌株的保存要求包括菌株的鉴定、保存条件的规定以及保存时间的限制等。

标准中对试验方法的描述和操作步骤进行了详细的说明。

试验方法包括药物敏感试验和耐药性检测。

药物敏感试验的操作要求包括菌种的培养和接种、药物的选取和制备、药敏试纸的使用、结果的判读和记录等。

耐药性检测的操作要求包括耐药性基因的检测和分析等。

标准中还对结果的解读和报告进行了规定。

试验结果的解读要根据相关的标准和指南进行，包括抗菌药物的敏感性、中度耐药性和严重耐药性等级的定义。

在结果报告方面，标准要求提供明确的结果和建议，包括选择合适的抗菌药物治疗和用药方案的建议。

药敏试验标准2023中文版的发布对于提高药敏试验的质量和可靠性具有重要的指导作用。

通过规范实验操作和结果解读，可以减少实验误差和主观因素的干扰，提高评估结果的准确性和可靠性。

同时，该标准的使用也有助于不同实验室之间的结果比较和共享，促进药敏试验的标准化和一致性。

总之，药敏试验标准2023中文版是一项重要的药敏试验指南，对于规范药敏试验的操作流程和结果解读起到了重要的作用。

clsi药敏试验标准

clsi药敏试验标准CLSI药敏试验标准。

CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）是一个国际性的临床和实验室标准组织，致力于制定和推广医学实验室标准，为临床实验室提供指导和支持。

在临床微生物学领域，CLSI发布了一系列的标准文件，其中包括药敏试验标准，旨在规范临床微生物学实验室的药敏试验操作流程，确保结果的准确性和可比性。

药敏试验是临床微生物学中的重要内容之一，它用于确定细菌对抗生素的敏感性和耐药性，为临床治疗提供重要参考。

CLSI药敏试验标准涵盖了多个方面，包括试验操作流程、质控要求、结果解释标准等，下面将对其主要内容进行介绍。

首先，CLSI药敏试验标准规定了药敏试验的操作流程。

这包括了从细菌培养、制备药敏试验板、药物浓度的准备、试验操作步骤等方面的详细规定。

标准文件中对每个操作步骤都有具体的要求，从而保证了不同实验室在进行药敏试验时能够保持一致的操作流程，减少操作误差和结果的不确定性。

其次，CLSI药敏试验标准还对质控要求进行了明确规定。

药敏试验的质控是确保实验结果准确性和可靠性的重要手段。

标准文件中规定了质控菌株的选择、保存和使用方法，以及质控结果的解释标准，确保了质控结果的准确性和可比性。

另外，CLSI药敏试验标准还对药敏试验结果的解释标准进行了详细规定。

这包括了对细菌对不同抗生素的敏感性、中度敏感性和耐药性的界定，以及对结果的报告和解释要求。

这些规定确保了不同实验室对药敏试验结果的解释是一致的，为临床医生提供了可靠的参考依据。

总的来说，CLSI药敏试验标准的发布对于规范临床微生物学实验室的药敏试验操作流程、质控要求和结果解释标准起到了重要的指导作用。

遵循这些标准，能够保证药敏试验结果的准确性和可比性，为临床治疗提供可靠的实验室支持。

因此，实验室在进行药敏试验时应当严格遵循CLSI的相关标准要求，不断提高实验室的技术水平和服务质量，为临床医生和患者提供更好的支持和帮助。

clsi药敏试验标准

clsi药敏试验标准CLSI药敏试验标准。

CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）是世界上最具权威性的临床和实验室标准制定组织之一，它的药敏试验标准对于临床医学和实验室医学有着重要的指导意义。

药敏试验是临床微生物学中常见的一种实验方法，通过对微生物对抗生素的敏感性进行测试，从而为临床治疗提供重要依据。

本文将详细介绍CLSI药敏试验标准的相关内容，帮助读者更好地理解和应用这一标准。

首先，CLSI药敏试验标准主要包括了实验室内药敏试验的基本原则和操作规范。

在进行药敏试验时，首先需要选择合适的培养基和试验方法，确保试验结果的准确性和可靠性。

其次，实验过程中需要严格控制试验条件，包括温度、湿度、培养时间等因素，以确保实验结果的可比性和稳定性。

此外，还需要对实验操作人员进行专业培训，提高其实验操作的标准化程度，从而减少实验误差，保证试验结果的准确性。

其次，CLSI药敏试验标准还规定了药敏试验结果的解读和报告标准。

在获得药敏试验结果后，需要根据标准的解读方法对结果进行分析和判读，从而为临床治疗提供科学依据。

同时，还需要将试验结果进行准确、清晰的报告，包括微生物的种属、对抗生素的敏感性和抗药性等信息，以便临床医生进行合理的药物选择和治疗方案制定。

此外，CLSI药敏试验标准还对质控和质量管理提出了要求。

在进行药敏试验时，需要建立健全的质控体系，定期对试验设备和试剂进行检验和验证，确保试验结果的准确性和可靠性。

同时，还需要建立完善的质量管理制度，对实验室人员进行定期的培训和考核，提高其实验操作的规范性和准确性，从而保证试验结果的科学性和可信度。

总之，CLSI药敏试验标准是临床微生物学领域中的重要标准之一，对于规范药敏试验的操作、结果解读和质量管理具有重要的指导意义。

通过遵循CLSI药敏试验标准，可以提高药敏试验结果的准确性和可靠性，为临床治疗提供科学依据，从而更好地保障患者的治疗效果和生命安全。

2020 年版 clsi 药敏结果判定标准

2020年版CLSI药敏结果判定标准近年来，随着医疗技术的不断发展和临床实践的不断丰富，临床微生物药敏测试也逐渐成为临床诊疗中不可或缺的重要组成部分。

其中，CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）作为全球范围内最具权威性的医学实验室标准化组织，对药敏结果的判定标准更是备受关注。

2020年版CLSI药敏结果判定标准的发布，为临床医学实践带来了新的指引，对于提高药敏测试的准确性和临床应用的指导意义都具有重要意义。

在过去的几年中，由于耐药菌的不断出现和传播，以及抗菌药物使用不当等因素的影响，药敏测试在诊断和治疗中的重要性变得愈发凸显。

制定并更新药敏结果判定标准尤为重要。

2020年版CLSI药敏结果判定标准在保留传统标准的基础上，结合最新的研究成果和临床实践经验，对药敏结果的解读提出了更加全面和明确的要求。

2020年版CLSI药敏结果判定标准在对抗菌药物最小抑菌浓度（MIC）的解释上进行了进一步细化。

对于不同类型的细菌，不同的抗生素类别，甚至不同的抗生素药物，都提出了具体的MIC判定值。

这不仅有利于临床医生更准确地选择合适的抗生素进行治疗，也为药敏测试结果的解释提供了更强有力的支持。

2020年版CLSI药敏结果判定标准还对疑难菌株的处理提出了更加具体的要求。

在临床实践中，有些患者所感染的细菌可能具有多重耐药性，对于这类疑难菌株的处理一直是临床医生面临的难题。

新版药敏结果判定标准对于这类情况提出了更加灵活的解释和建议，使临床医生能够更加有针对性地选择合适的治疗方案。

另外，2020年版CLSI药敏结果判定标准还在技术标准和结果报告的要求上进行了相应的更新。

具体包括对药敏测试所使用的试剂、培养基和仪器设备的要求，以及对药敏结果报告的格式和内容的规定。

这些更新不仅有利于提高药敏测试的准确性和可靠性，也为临床医生提供了更加清晰和易懂的结果报告，有助于促进抗菌药物的合理使用。

CLSIMS药敏试验解读

表1A.美国临床微生物学实验室在非苛养菌常规试验和报告中应考虑(de)具有F D A临床适应证(d e)抗菌药物建议分组总注释：A.对四环素敏感(de)菌株被认为对多西环素和米诺环素也敏感.然而,某些对四环素中介或耐药(de)菌株可能对多西环素、米诺环素或二者敏感.B.利福平不能单独用于抗菌治疗.C.分离于泌尿道菌株不被常规报告.D.头孢噻吩仅被用于预报口服药物结果,包括头孢氨苄、头孢泊肟、头孢氨苄和氯碳头孢.以前关于头孢噻吩结果可预报其他头孢菌素敏感性建议仍然正确,但近年来还没有数据证实此建议.E.当测试粪便中分离(de)沙门菌和志贺菌株时,只有氨苄西林、一种氟喹诺酮类和复方新诺明可用于常规报告.另外,对肠道外感染沙门菌粉分离株,应测试并报告一种三代头孢菌素,假如需要,也可测试和报告氯霉素.分离于肠道内和肠道外伤寒样沙门菌（伤寒沙门菌和副伤寒沙门菌A-C）需进行药敏试验.分离于肠道内非伤寒样沙门菌不需进行常规药敏试验.F.从CSF中分离菌株,试验和报告头孢噻肟和头孢曲松,以取代头孢唑林.G.其他非肠杆菌科细菌包括假单胞菌和其他非苛养、非发酵葡萄球菌(de)革兰阴性杆菌,但不包括铜绿假单胞菌、不动杆菌、洋葱伯克霍尔德菌和嗜麦芽窄食单胞菌,因为对这些菌种(de)建议试验和报告药物表格已分开.鼻疽伯克霍尔德菌和假鼻疽伯克霍尔德菌试验和报告药物建议请参阅CLSIM45文件.H.仅对金黄色葡萄球菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）I.青霉素敏感(de)葡萄球菌对葡萄球菌感染具有临床疗效(de)其他β-内酰胺类药物也敏感.青霉素耐药葡萄球菌对青霉素酶不稳定青霉素类耐药.除具有抗-MRSA活性新(de)头孢菌素外,苯唑西林耐药葡萄球菌对当前所有使用(de)β-内酰胺类药物均耐药.因此,仅测试青霉素和头孢西丁或苯唑西林二者中任一种,则可推测对各种β-内酰胺类药物(de)敏感或耐药性.除具有抗-MRSA活性药物外,不建议常规测试其他β-内酰胺类药物.J.分离于呼吸道菌株不报告达托霉素结果.K.头孢西丁纸片扩散法或MIC试验结果可用于预报金黄色葡萄球菌和路登葡萄球菌分离株是否存在mecA介导(de)苯唑西林耐药.对凝固酶阴性葡萄球菌(除路登葡萄球菌外),检测mecA介导(de)苯唑西林耐药,首选方法是头孢西丁纸片扩散法.头孢西丁可被用于检测苯唑西林耐药替代品；根据头孢西丁结果来报告苯唑西林敏感或耐药.假如测试青霉素酶稳定青霉素,首选是苯唑西林,其结果适用于其他青霉素酶稳定青霉素类,如氯唑西林、双氯西林和氟氯西林.L.对试验敏感(de)葡萄球菌,可使用氨基糖苷类与试验敏感(de)具有活性(de)其他药物一起进行联合.M.警告:在体外,头孢菌素类、氨基糖苷类(除了筛选高水平耐药)、克林霉素和复方新诺明可表现对肠球菌有活性,但临床上无效,因此,不能报告分离菌对这些药物敏感.N.对青霉素敏感非产β-内酰胺酶(de)肠球菌,可预报其对氨苄西林、阿莫西林、氨苄西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、哌拉西林、哌拉西林/他唑巴坦敏感.然而,对氨苄西林敏感肠球菌不能推测其对青霉素敏感.假如需要青霉素结果,必须对青霉素进行测试.严重肠球菌感染,如心内膜炎,除非证明其对庆大霉素和链霉素高水平耐药外,可用氨苄西林、青霉素或万古霉素（敏感株）加一种氨基糖苷类进行联合治疗；上述药物联合对肠球菌可起到协同杀菌效果.表1B.美国临床微生物学实验室在苛养菌常规试验和报告中应考虑(de)具有FDA临床适应证(de)抗菌药物建议分组A.1B.2C.3D.从脑脊液中分离(de)流感嗜血杆菌,常规中只报告氨苄西林、一种三代头孢菌素、氯霉素和美罗培南(de)试验结果.E.由嗜血杆菌引起(de)呼吸道感染,可用阿莫西林/克拉维酸、阿奇霉素、头孢克罗、头孢地尼、头孢克肟、头孢泊肟、头孢丙烯、头孢呋辛、克拉霉素、氯碳头孢和泰利霉素等口服药作为经验治疗,这些抗菌药物(de)药敏试验结果常常不用于个体患者(de)管理.然而,嗜血杆菌对这些药物(de)药敏试验适合于监测和流行病学研究.F.氨苄西林(de)药敏试验结果可用于预报阿莫西林(de)活性.大多数耐氨苄西林和阿莫西林(de)流感嗜血杆菌分离株产生TEM型β-内酰胺酶.在多数情况下,直接β-内酰胺酶试验可以快速检测菌株对氨苄西林和阿莫西林(de)耐药性.G.仅针对流感嗜血杆菌.H.仅适用于接触者预防.参见表2E.I.如果发生治疗失败应考虑进行淋病奈瑟菌培养和药敏试验.试验推荐最少抗菌药物列在A组中.最新(de)CDC治疗和试验指南可在网站上获得.J.对左氧氟沙星敏感(de)肺炎链球菌分离株,可预报其对吉米沙星和莫西沙星也敏感.然而,对吉米沙星和莫西沙星敏感分离株,不能推定其对左氧氟沙星敏感.K.对脑脊液中肺炎链球菌分离株,应用可靠(de)MIC试验(如CLSIM07-A9文件中所描述)测试并常规报告青霉素和头孢噻肟或头孢曲松或美罗培南(de)敏感性试验结果.对这些分离株,也可以用MIC试验或纸片法测万古霉素(de)敏感性.从其他部位分离(de)菌株,可用苯唑西林纸片筛选试验.如果抑菌圈直径≤19mm,应测定青霉素、头孢噻肟、头孢曲松或美罗培南(de)MICs.L.利福平不能单独用于抗菌治疗.链球菌：M.青霉素或氨苄西林中介株可能需要与一种氨基糖苷类药物联合治疗,起杀菌作用.N.治疗β-溶血链球菌感染首选药物是青霉素和氨苄西林.由于在β-溶血链球菌中极少见非敏感株(青霉素MICs>0.12和氨苄西林MICs>0.25μg/mL),在化脓链球菌中未见报道,因此,FDA批准(de)青霉素类和其他β-内酰胺类用于β-溶血链球菌感染(de)治疗,临床常规工作中不需要对这些药物执行药敏试验.假如执行试验时,发现任何β-溶血链球菌非敏感株,应对菌株进行重新鉴定、重新试验,当检测为非敏感株时应送参考实验室进一步确证(进一步说明见附录A).O.对化脓链球菌报告.P.为预防分娩期妇女B群链球菌感染,推荐使用青霉素或氨苄西林.尽管低危险性青霉素过敏(de)妇女推荐用头孢唑啉,高危险青霉素过敏者,建议使用克林霉素或红霉素.但对氨苄西林、青霉素和头孢唑啉敏感(de)B群链球菌,可对红霉素和克林霉素耐药.当从严重青霉素过敏（高危过敏）(de)妊娠妇女分离到B群链球菌时,应测试红霉素和克林霉素(包括诱导型克林霉素耐药),仅报告克林霉素结果.见表2H-1补充表1.Q.此表中,β-溶血链球菌包括形成大菌落(de)A群（化脓链球菌）、C群或G群抗原(de)化脓性链球菌及具有B群（无乳链球菌）抗原(de)菌株.形成小菌落具有A、C、F或G抗原β-溶血菌株(咽峡炎链球菌群,以前称“米勒链球菌”)被划到草绿色溶血链球菌群,并且使用草绿色溶血链球菌解释标准.R.分离于泌尿道菌株不报告达托霉素结果.。

clsim100 32药敏试验标准2023中文版

clsim100 32药敏试验标准2023中文版介绍：药敏试验是一种通过检测细菌或其他微生物对不同抗生素的敏感性来指导临床用药的测试方法。

药敏试验标准是为了确保药敏试验结果的准确性和可比性，临床医生可以根据这些结果来选择合适的抗生素进行治疗。

2023年版的药敏试验标准更新了之前版本的内容，添加了新的试验项目和方法，以更好地适应临床需求。

本文将对2023年版的药敏试验标准进行详细介绍。

一、试验范围：2023年版的药敏试验标准适用于细菌、真菌和其他微生物的药敏试验。

其中包括对常见病原体如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等的药敏试验，以及对罕见病原体如多重耐药菌株、病毒等的药敏试验。

该标准还适用于临床、科研和药品监管等领域。

二、试验项目：2023年版的药敏试验标准包括以下试验项目：1.最小抑菌浓度(MIC)测定：该项目通过测定细菌对抗生素的最低抑制浓度，来评估其对抗生素的敏感性。

MIC测定是药敏试验的核心内容之一。

2.抗生素敏感度测试：该项目通过对不同抗生素的浓度进行渐进性稀释，判断细菌对抗生素的敏感性水平。

3.抗菌圈直径测定：该项目通过测定抗生素在琼脂平板上形成的抗菌圈直径，来评估细菌对抗生素的敏感性。

在临床上，抗菌圈直径的大小通常用来判断细菌对抗生素的敏感性和耐药性。

4.酶联免疫吸附测定(ELISA)：该项目通过检测细菌分泌的特定酶或蛋白质的水平来评估其对抗生素的敏感性。

5.分子生物学检测：该项目通过检测细菌或真菌的特定基因或基因片段的存在与否，来评估其对抗生素的敏感性。

三、试验方法：2023年版的药敏试验标准规定了具体的试验方法，包括实验器材和试剂的准备、试验操作步骤、结果解读等。

标准强调了试验的操作规范和结果的准确性。

四、质量控制：标准强调了药敏试验的质量控制要求。

试验过程中需要使用合适的阳性对照菌株和阴性对照菌株来进行比对和验证。

质控菌株的选取和保存也在标准中有所规定。

五、结果解读和报告：标准对试验结果的解读和报告也进行了明确规定。

clsim100 32药敏试验标准2023中文版

CLSI M100-ED32:2023是一份关于抗菌药物敏感性测试的性能标准，不过，到2023年为止，我并未了解到有“CLSI M100-ED32:2023药敏试验标准中文版”的发布或具体细节。

但是，根据以往的CLSI药敏试验标准，我可以提供一些关于该标准可能包含的内容的一般性信息。

CLSI的药敏试验标准通常包括对抗菌药物敏感性测试方法的详细描述，这些方法用于确定细菌对抗菌药物的敏感性。

这些标准还可能包括对测试条件的规范，如培养基的组成、接种物的制备、药物的稀释和测试结果的解释等。

对于CLSI M100-ED32:2023，虽然我不能提供具体的中文版内容，但一般来说，它可能会包含以下方面的更新和改进：
1.新增或修订的抗菌药物敏感性测试方法，以反映最新的科学进展和临床需求。

2.对现有测试方法的优化和改进，以提高测试的准确性和可靠性。

3.对测试条件的进一步规范，以确保不同实验室之间的结果可比性。

4.对结果解释的更新，以反映最新的临床和流行病学数据。

请注意，以上信息仅是基于以往CLSI药敏试验标准的推测，并不能代表CLSI M100-ED32:2023的实际内容。

为了获取最准确的信息，建议直接查阅CLSI的官方网站或联系CLSI进行咨询。

同时，如果你需要中文版的药敏试验标准，可以尝试在国内的相关医学或微生物学专业网站、论坛或学术机构进行查找，可能会有一些专家或机构进行了中文翻译或解读。

但是，请注意确保来源的可靠性和准确性，以免误导实验结果。

细菌药敏实验分组-CLSI-原标准

表1 临床微生物实验室非苛养菌常规药敏试验和报告中应考虑的药物（待续）续表1 临床微生物实验室非苛养菌常规药敏试验和报告中应考虑的药物注释 1.表内小框中的是一些类似的药物组同一框内药物的解释结果和临床效力都很相似,因此不必重复试验。

另外“或”字表示一群相关的药物，其抗菌谱和解释结果几乎完全相同，其交叉耐药性和敏感性也几乎完全相同。

因此，通常每个小框（组或相关的群）中只选择一种药物用于试验。

一般情况下报告的药物必须是试验过的，但如果说另外的一种药物的试验可提供对该种药更为准确结果则可以例外（如葡萄球菌对苯唑西啉试验的敏感性结果可套用头孢唑啉与头孢噻吩）。

而且通常被试药物应于医院处方汇编中的药物相匹配，或在报告时加脚注，指明哪些未试药物与被试药物有相似的解释结果。

最后不常见的耐药应考虑报告（如，肠杆菌科细菌对三代头孢菌素或亚胺培南耐药）注2A；头孢噻吩可以代表头孢噻吩、头孢匹林、头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄。

但是头孢唑啉、头孢呋辛、头孢泊肟、头孢丙烯、氯碳头孢（仅对尿道分离株）应单独测试，因为某些对这些药物敏感的菌株对头孢噻吩是耐药的。

B；对于泌尿道分离菌株不常规报告。

C；四环素是所有四环素类的代表，其结果可用于强力霉素和二甲胺四环素。

对某些细菌强力霉素和二甲胺四环素可以代替或与四环素一起测定，但不能用于预测四环素的敏感性，因为它们往往比四环素更敏感。

D；RX利福平不能单独用于化疗。

E；B组药物可以用于一级试验，但是它们只是选择性的报告，例如当细菌对A 组同类药物耐药时，可以选择性的报告B组中的一些结果。

其它报告指征可包括以下几点；特定的标本来源（如三代头孢菌素对脑脊液的肠道杆菌分离株，或者磺胺甲恶唑/甲氧苄啶对尿道分离株）已知对A组药过敏、耐受或无效的病例；多种细菌感染；多种细菌多部位感染；为流行病学调查目的向感染控制组报告。

F；C组药包括替代性或补充性抗微生物药。

可在以下情况下试验某些单位潜伏存在有对一种或数种基本药物（特别是同类的，如β-内酰胺类或氨基糖苷类）耐药的局部流行或广泛流行的菌株；治疗少见菌的感染（如氯霉素对某些假单胞菌属的细菌，和氯霉、红霉素、利福平和四环素对某些耐万古霉的肠球菌）；为流行病学调查目的向感染控制组报告。

clsi-m100-s20_2010抗菌药物敏感性试验解释标准(中文)

抗微生物药物敏感性试验执行标准；第二十版信息增刊
Volume 30 Number 1
Franklin R. Cockerill, III, MD Karen Bush, PhD Michael N. Dudley, PharmD,FIDSA George M. Eliopoulos, MD Dwight J. Hardy, PhD David W. Hecht, MD Janet F. Hindler, MCLS, MT(ASCP) Janet A. Hindler. MCLS, MT(ASCP) Jean B. Patel, PhD, D(ABMM) Mair Powell, MD, FRCP, FRCPath, MHRA Richard B. Thomson, Jr., PhD John D. Turnidge, MD Melvin P. Weinstein, MD Barbara L. Zimmer, PhD Mary Jane Ferraro, PhD, MPH Jana M. Swenson, MMSc
本增刊解释表格中的数据仅在使用以下文件规定的方法时有效： M02-A10─纸片法抗微生物药物敏感试验的的执行标准；已获准的标准—第十版；和M07-A8—需氧菌稀释法抗微生物药物敏感试验方法；已获准的标准—第八版。
1
20 10 年 1 月
M1 0 0 - S 20
2
M100 -S20
ISBN 1-56238-716-2 ISSN 0273-301 0 0 - S 20
空
白
页
4
Vol .30 No . 1
M1 0 0 - S2 0
目录
摘要............................ ....................................................................................................................................1 本版主要内容变化摘要..................................................................................................................................9 CLSI建立的结果解释标准和QC范围摘要........................................................................................... .......13 CLSI参考方法相对商业方法以及CLSI相对FDA解释标准........................................................................14 抗微生物药物敏感性试验分会申明.............................................................................................................15 M02-A10文件(纸片扩散法)和M07-A8文件(MIC法)——表1与表2 的介绍…………..….......................16 表1. 由美国 FDA 核准的临床微生物实验室在非苛养菌常规试验和报告中应考虑的抗微生物药物推荐分组….........................................................................................................................................................22 表1A. 由美国FDA 核准的临床微生物实验室在苛养细菌常规试验和报告中应考虑的抗微生物药物推荐分组……………………………………………………………………………………………….…....28 表1B.对潜在生物恐怖细菌应予以试验和报告的抗微生物药物（只用MIC法）..... ..............................32 表 2A-2L.抑菌圈直径及MIC解释标准： 2A. 肠杆菌科.................................................................................................................................................34 附表 2A-S1. 表 2A.所用肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌和奇异变形杆菌 ESBLs的筛选和确证试验.....................................................................................................................................................40 附表 2A-S2. 表 2A.所用疑为产碳青霉烯酶肠杆菌科细菌的筛选和确证试验......................................42 2B-1. 铜绿假单胞菌......................................................................................................................................46 2B-2. 不动杆菌属..........................................................................................................................................48 2B-3. 洋葱伯克霍尔德菌.......................................................……………………………………………...50 2B-4. 嗜麦芽窄食单胞菌............................................................…………………………………….…….51 2B-5. 其它非肠杆菌科菌.........................................................………………………………...…………..52 2C. 葡萄球菌属...............................................……………………………………………………………..54 附表 2C-S3. 金黄色葡萄球菌群的筛选试验： β-内酰胺酶的产生，苯唑西林耐药，用头孢西丁检测mecA 介导的苯唑西林耐药，万古霉素MIC值 ≥ 8 μg/mL，诱导性克林霉素耐药，以及高水平的莫匹罗星耐药；结合表2C使用……………................................................................................................................ ..64 附表 2C-S4. 凝固酶阴性葡萄球菌（路邓葡萄球菌除外）的筛选试验：β-内酰胺酶，用头孢西丁筛选 mecA介导的苯唑西林耐药以及可诱导性克林霉素耐药；结合表2C一起使用…..................................68 2D. 肠球菌...................................................................................................................................................70 附表2D-S5. 高水平氨基糖苷类耐药(HLAR)和耐万古霉素肠球菌的筛选试验....................................73 2E. 流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌.......................................................................................................74 5

CLSI药敏试验标准CarbaNP试验更新

（
2016-01-12 CLSI
美国临床与实验室标准化协会（Cli ni cal a nd Laboratory Sta ndards In stitute, CLS）于2015年引入Carba NP试验，用于检测肠杆菌科、铜绿假单胞菌和不动菌属细菌中碳青霉烯酶的表型确证试验。该试验采用比色法，目前主要用于流行病学研究或感染控制。研究表明，Carba NP试验在检测KPC NDM、VIM、IMP、SPM和SME型碳青霉烯酶方面具有较好的敏感性（＞90%）和特异性（＞90%）。
0.5%酚红溶液
1）称量1.25g粉红粉末
1年或不超过各成分保质期
2）加入250ml实验室试剂级纯水
3）混合，室温保存
4）使用前混匀
0.1 N氢氧化钠溶
1）将20ml 1N NaOH加入180ml实验室试
1年或不超过各成分保质期
液
剂级纯水中
2）室温保存
Carba NP试剂A
1）取25-50ml烧杯，将2ml0.5%酚红溶液
2.结果解释:
管a溶液A（作为内质控）
管“：溶液B
结果解释
红色或红-橙色
红色或红-橙色
阴性，非碳青霉烯酶产
生株
红色或红-橙色
浅橙色、深黄色或黄色
阳性，碳青霉烯酶产生
株
2周或不超过各成分保质期
溶液
加入到16.6ml实验室试剂级纯水中
（溶液应为红色或橙色，其他
2）加入180出10mM硫酸锌溶液
颜色均不可使用）
3）以0.1N NaOH溶液（若pH值太高以10%
HCl溶液）调整pH值为7.8 ±0.1
4）4-8C小瓶保存，避免长时间光照
Carba NP试剂B

抗微生物药物敏感性试验执行标准

评论实验室使用者的评论对于达成共识时必不可少的，任何人都可以提交一份评论意见，而编写文件的委员会按照达成共识的原则，对所有评论意见加以考虑。有些评论使得文件在下一次一致评论水平出版时有所变动，其他评论并没有导致文件发生变化，但对所有这些评论，委员会都会在文件后以附录形式作出回应。我们肯切希望读者在任何时间以任何形式对 CLSI 的任何文件提出评论意见。评论可发往 CLSI 行政办公室，940 West Valley Road, Suite 1400. Wayne, Pennsylvania 19087,USA。
摘要
本文件提供的补充信息适用于临床实验室标准化协会（CLSI）已批准标准中的抗微生物药物敏感试验程序，这些标准包括：M2-A9-抗微生物药物敏感试验纸片法执行标准；已批准的标准------第九版； M7-A7-为空气条件下可生长细菌设计的稀释法抗微生物药物敏感试验；已批准的标准------第七版。这些标准包括了需氧菌纸片法（M2）和稀释法（M7）的试验步骤。临床医生在治疗重症患者时常依赖临床微生物学实验室提供信息。药敏试验的临床重要性要求试验必须在最适条件下进行，并且要求实验室有能力提供最新抗微生物药的结果。本增刊提供的表格信息代表了应用 M2 和 M7 标准化的步骤所得到的关于选药、结果解释和质量控制的最新信息。使用者应该用这些新表格替换以往出版的表格（在表中自最近版以来的变化以黑体字表示）。临床实验室标准化协会. 抗微生物药物敏感试验的执行标准；第十六版信息增刊. CLSI 文件 M100-S16(ISBN 1-56238-556-7). CLSI，940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2006。

clsim100 32药敏试验标准2023中文版

clsim100 32药敏试验标准2023中文版药敏试验标准（Drug sensitivity test, DST）是医学临床实验室常规检验项目之一，用于测定细菌对抗生素的敏感性，为医生选择最佳的治疗药物提供依据。

药敏试验标准的制定是为了规范化药敏试验的操作流程和结果判读，保证试验结果的准确性和可靠性，进而为临床诊疗提供参考。

药敏试验标准通常由国家卫生部门或专业学术机构制定，在医疗机构和实验室的临床实验室中得到广泛应用。

一、标准的制定背景随着抗生素的广泛使用和滥用，抗生素耐药性的问题日益凸显。

细菌对抗生素的敏感性在不断发生变化，合理选用抗生素成为临床治疗的难点之一。

因此，制定药敏试验标准具有重要意义，可以帮助医生及时准确选择抗生素，并减少耐药菌株的传播。

二、标准的主要内容1.试验操作流程（1）标本采集：标本的采集应符合卫生部门规定的采样标准，确保标本的质量和新鲜度。

（2）试验菌株的分离和培养：细菌的分离和培养是药敏试验的第一步，必须按照标准操作流程进行。

（3）抗生素的配置和稀释：选择适当的抗生素，按照标准方法配置不同浓度的药物溶液。

（4）药敏试验的进行：将不同浓度的抗生素溶液加入培养好的试验菌株中，观察对菌株的抑菌效果。

（5）结果判读和报告：根据试验结果，判读菌株对抗生素的敏感性，并将结果报告给临床医生。

2.质量控制（1）试验设备和试剂的质量控制：定期对试验设备和试剂进行检查和验证，确保其性能稳定和准确性。

（2）人员素质和培训：对从事药敏试验的人员进行严格的岗前培训和定期的业务培训，提高其操作技能和质量意识。

（3）质控样本的使用：定期使用质控样本进行试验，验证试验结果的准确性和可靠性。

3.结果的解读和报告（1）根据试验结果，判断细菌对抗生素的敏感性，并根据标准规定的抗生素敏感性分类进行报告。

（2）对于检出耐药菌株的报告，应及时通知临床医生，并提供替代抗生素的选择建议。

三、标准的应用和实施药敏试验标准的实施需要全面推行，包括医疗机构、临床实验室和专业技术人员的积极参与和支持。

CLSI M100- S26 药敏试验解读(参考仅供)

表1A. 美国临床微生物学实验室在非苛养菌常规试验和报告中应考虑的具有FDA 临床适应证的抗菌药物建议分组总注释：A.对四环素敏感的菌株被认为对多西环素和米诺环素也敏感。

然而，某些对四环素中介或耐药的菌株可能对多西环素、米诺环素或二者敏感。

B.利福平不能单独用于抗菌治疗。

C.分离于泌尿道菌株不被常规报告。

肠杆菌科：D.头孢噻吩仅被用于预报口服药物结果，包括头孢氨苄、头孢泊肟、头孢氨苄和氯碳头孢。

以前关于头孢噻吩结果可预报其他头孢菌素敏感性建议仍然正确，但近年来还没有数据证实此建议。

E.当测试粪便中分离的沙门菌和志贺菌株时，只有氨苄西林、一种氟喹诺酮类和复方新诺明可用于常规报告。

另外，对肠道外感染沙门菌粉分离株，应测试并报告一种三代头孢菌素，假如需要，也可测试和报告氯霉素。

分离于肠道内和肠道外伤寒样沙门菌（伤寒沙门菌和副伤寒沙门菌A-C）需进行药敏试验。

分离于肠道内非伤寒样沙门菌不需进行常规药敏试验。

F.从CSF中分离菌株，试验和报告头孢噻肟和头孢曲松，以取代头孢唑林。

其他非肠杆菌科：G.其他非肠杆菌科细菌包括假单胞菌和其他非苛养、非发酵葡萄球菌的革兰阴性杆菌，但不包括铜绿假单胞菌、不动杆菌、洋葱伯克霍尔德菌和嗜麦芽窄食单胞菌，因为对这些菌种的建议试验和报告药物表格已分开。

鼻疽伯克霍尔德菌和假鼻疽伯克霍尔德菌试验和报告药物建议请参阅CLSIM45文件。

葡萄球菌属：H.仅对金黄色葡萄球菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）I.青霉素敏感的葡萄球菌对葡萄球菌感染具有临床疗效的其他β-内酰胺类药物也敏感。

青霉素耐药葡萄球菌对青霉素酶不稳定青霉素类耐药。

除具有抗-MRSA活性新的头孢菌素外，苯唑西林耐药葡萄球菌对当前所有使用的β-内酰胺类药物均耐药。

因此，仅测试青霉素和头孢西丁或苯唑西林二者中任一种，则可推测对各种β-内酰胺类药物的敏感或耐药性。

除具有抗-MRSA 活性药物外，不建议常规测试其他β-内酰胺类药物。

clsi药敏试验标准

clsi药敏试验标准CLSI药敏试验标准。

CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）是一个致力于制定临床和实验室标准的非营利组织。

在临床微生物学领域，CLSI发布了一系列的标准文件，其中包括了药敏试验标准。

药敏试验是一种用来确定微生物对抗生素或抗真菌药物的敏感性或耐药性的实验方法。

本文将介绍CLSI药敏试验标准的一般内容和相关要点。

首先，CLSI药敏试验标准涵盖了许多不同类型的微生物，包括细菌、真菌和寄生虫。

对于不同的微生物，药敏试验的方法和标准也会有所不同。

在进行药敏试验时，首先需要选择合适的培养基和培养条件，以确保微生物的生长和繁殖。

接下来，需要准备一系列不同浓度的抗生素或抗真菌药物，然后将其与微生物接种于培养基上。

在一定的时间后，观察微生物的生长情况，从而确定其对药物的敏感性或耐药性。

其次，CLSI药敏试验标准还规定了药敏试验结果的解释标准。

根据不同的微生物和药物，CLSI提供了一系列的标准解释表，用以指导临床实验室对药敏试验结果的判读。

这些标准通常包括了对抗生素或抗真菌药物的最小抑菌浓度（MIC）和抑菌圈直径等指标。

通过对药敏试验结果的准确解读，临床医生可以更好地选择合适的药物治疗患者的感染病情。

此外，CLSI药敏试验标准还强调了质控和质量保证的重要性。

在进行药敏试验时，实验室需要严格遵守标准操作程序（SOP），并进行内部和外部质量控制。

内部质控包括了日常实验室操作的监测和验证，以确保实验结果的准确性和可靠性。

外部质量控制则是通过参加国际或国家性的药敏试验质控项目，来验证实验室的实验水平和结果准确性。

总的来说，CLSI药敏试验标准为临床微生物学领域提供了一系列的规范和指导，以确保药敏试验的准确性和可靠性。

通过遵循这些标准，临床实验室可以更好地进行药敏试验，并为临床医生提供准确的药物选择建议，从而更好地治疗感染性疾病。

总结一下，CLSI药敏试验标准涵盖了微生物的培养、药物的选择、试验结果的解读和质控等方面，为临床微生物学领域提供了重要的指导和规范。

clsi药敏试验标准2023

CLSI药敏试验标准2023一、药敏试验定义药敏试验（Antimicrobial Susceptibility Testing，AST）是一种实验室方法，用于测定细菌对各种抗菌药物的敏感性或耐药性。

药敏试验可以帮助医生选择最合适的抗菌药物来治疗感染，提高治疗效果并减少耐药性的传播。

二、试验规则1.试验方法：CLSI推荐使用微量稀释法（microdilution method）进行药敏试验。

该方法通过在试管或微孔板中加入细菌悬液和不同浓度的抗菌药物，测定细菌生长情况，从而判断细菌对药物的敏感性。

2.试验菌种：CLSI推荐使用临床分离的细菌菌种进行药敏试验，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非发酵菌等。

3.药物浓度：药敏试验中使用的抗菌药物浓度应符合CLSI标准，以保证试验结果的准确性。

4.孵育时间：孵育时间应根据菌种和药物特性确定，一般为16-20小时。

5.结果判定：根据细菌生长情况，药敏试验结果可分为敏感（S）、中介（I）和耐药（R）三种类型。

三、质量控制1.室内质控：每次试验应包括阴性对照（无菌生长）和阳性对照（细菌生长），以验证试验的准确性。

2.室间质控：参加CLSI组织的室间质控计划，以确保不同实验室之间的结果具有可比性。

四、抗生素敏感性试验1.常规抗生素：包括β-内酰胺类（如青霉素类、头孢菌素类等）、氨基糖苷类（如链霉素、庆大霉素等）、氟喹诺酮类（如环丙沙星、左氧氟沙星等）等多种抗生素。

2.特殊抗生素：针对某些特定感染，如结核病、真菌感染等，需使用特殊的抗结核药物或抗真菌药物进行药敏试验。

五、抗菌药物分组CLSI将抗菌药物分为五个组别，分别为：β-内酰胺类、氨基糖苷类、氟喹诺酮类、抗真菌药和其他抗菌药物。

药敏试验时应根据抗菌药物的分组选择相应的药敏试验方法。

六、选药流程1.根据感染部位和临床诊断，选择可能有效的抗菌药物。

2.根据细菌培养和药敏试验结果，调整抗菌药物的选择。

3.根据患者个体差异（如年龄、肾功能等）和药物相互作用，选择最合适的抗菌药物。

2020 年版 clsi 药敏结果判定标准

2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准随着医学技术的不断进步，药敏测试在临床诊断和治疗中扮演着越来越重要的角色。

CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）是一个致力于推动医疗实验室标准化的国际组织，他们发布的药敏结果判定标准对于准确判断微生物对抗生素的敏感性至关重要。

今年发布的 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准给我们带来了哪些新的认识和看法呢？本文将从浅入深，全面评估并撰写这一主题。

1. 药敏结果判定标准的基础概念在深入讨论 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准之前，我们有必要对药敏测试的基础概念进行一定的介绍。

药敏测试是指通过实验室测试，确定细菌或真菌对抗生素等药物的敏感性。

而药敏结果判定标准则是根据测试结果来判断微生物对药物的反应。

在这个过程中，很多因素都需要考虑，包括抗生素的类型、浓度、微生物的种类等等。

2. 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准的重大变化2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准相较于之前的版本有哪些重大变化呢？可以看到这一版标准对一些传统认知进行了修正和更新。

例如对某些药物的最小抑菌浓度（MIC）判定标准进行了修改，对某些细菌的抗药性评价标准进行了重新界定。

这些变化是基于对临床数据和相关研究的深入分析和总结，为临床治疗提供了更准确的药敏结果判定。

3. 基于 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准的临床应用对于临床医生来说，掌握最新版的药敏结果判定标准以及了解其实际应用非常重要。

通过临床案例的共享和病例分析，我们可以清晰地看到 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准对于临床诊断和治疗的实际影响。

在某些疑难病例中，新版标准的应用能够帮助医生更准确地选择合适的抗生素，有效地控制感染的进展。

4. 个人观点和理解作为一名文章写手，我对 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准持有积极的态度。