QA工作流程及职责权限

合集下载

品质部职责与权限

QA权限范围：
1、成品不良拒收权利； 2、成品不良返工要求权利； 3、过期库存品再查权利； 4、成品库存标示跟踪及建议和检查权利； 5、发现问题，反馈问题、跟踪问题、解决改善问题、改善确认。
IQC、IPQC、QA、报表填写要求：
1、报表填写要规范，型号、PO# 、订单号、数量、日期码，相应要求的项目都要填写完整。 2、字迹，数据要清晰，不能出现涂改现象。要修改比如：1000pcs 只能划一横。 3、报表提交时间：
1.IQC主要检查： . 入库材料的包装方式检查。 . 材料与、样品、BOM表、规格书、图纸核对。 . 材料尺寸的检查。 . 材料性能，功能的检查。 . 材料外观的检查。 2.IPQC主要检查： . 生产产品首件核对检查，包装内容的核对。 . 生产制程的工艺确认。员工是否按照要求作业。 . 监督产线QC的测试方法，QC是否漏测试动作，动作不规范。 . 生产线发现异常反馈，（不一定是你发现的异常QC测试不良多的时候都可以反馈，跟进） 3.生产QC主要检查： . 生产产品的各功能检查，掌握每个功能的测试要求，严格按照要求进行测试，不嫩漏动作。 4.QA主要检查： . 按照客人样板检查，是否一致。 . 产品的功能，外观，检查。 . 包装资料的核对，PO# 数量。日期码/流水号，箱数。 . 客人验货前的准备工作，数量清点，检查设备的准备。 . 客户验货完成后，验货产品组织包装。归还。
பைடு நூலகம்
*品质部部门职责：
1、负责对进厂产品、原材料的验证和检验，以确保产品、原材料符合标准及规定要求； 2、负责产品生产实现流程的验证和检验，以确保生产的正常持续的按品质要求生产； 3、负责协同采购、研发部对供应商的合格审查评审； 4、负责生产作业员操作规范的验证和监督； 5、负责对产品放行、交付和交付后的服务在受控条件下进行； 6、负责公司环境要求进行监测； 7、负责产品不合格所采取监督措施的验证； 8、负责本部门环境因素的管理； 9、负责监测仪器的校准或检定； 10、负责产品的标识管理； 11、新产品验证。

QA部安全管理职责(5篇)

QA部安全管理职责1主任负责本部门安全管理职责的全面落实。

副主任积极协助主任的工作，主任不在时履行主任的安全职责。

2贯彻执行国家有关安全工作的政策、法令、法规和公司的安全与健康程序等各项安全管理制度。

3在监察时，应审查各部门是否按照《安全管理职责》的规定履行职责，审查出的安全问题及时向公司第一安全责任者汇报，并督促有关部门整改。

4负责《施工作业程序》中安全措施的审查，发现问题及时纠正。

5负责编制以安全生产、文明施工为主要内容的班组建设考核条例或评比办法，并督促实施。

6对公司各类安全管理规定实施不定期的监督检查，并验证其适用性，及时提出补充完善和变更的意见。

7负有查禁违章的责任，发现违章及时制止。

QA部安全管理职责（2）QA部门在安全管理方面的职责包括：1. 审查代码和系统设计，确保代码和系统安全性强，防止安全漏洞的出现。

2. 进行安全测试，包括黑盒测试和白盒测试，检测系统的安全性问题，如权限管理、数据加密等。

3. 安全事件的响应和处理，及时发现和解决系统的安全问题，减少安全风险。

4. 跟踪和分析系统的安全事件和漏洞报告，制定相应的解决方案和改进措施。

5. 提供安全意识培训和培训材料，加强员工的安全意识和安全意识培训，减少安全漏洞的风险。

6. 与其他部门合作，如开发部门、运维部门等，共同参与安全管理工作，确保系统的安全性。

7. 定期进行安全审核和风险评估，发现并解决系统的安全问题，提高系统的安全性。

8. 制定并执行安全政策和流程，包括代码审查流程、系统安全测试流程等，确保安全工作的可持续性和规范性。

9. 研究和应用最新的安全技术和工具，提高安全管理的效率和准确性。

10. 与外部安全机构合作，定期进行安全审计和漏洞扫描，及时发现和解决系统的安全风险。

总之，QA部门在安全管理方面的职责是确保系统的安全性，预防和解决安全问题，提高系统的安全性和可靠性。

QA部安全管理职责（3）QA部门在安全管理方面有以下职责：1. 确保产品或系统的安全性：QA部门负责通过测试和审核来评估产品或系统的安全性。

质量管理体系流程图及岗位职责与权限精选全文

可编辑修改精选全文完整版
质
量
管
理
体
系
流
程
图
起草人：
审核人：
批准人：
物料供应流程图
定点供应商确认流程图
定点供应商确认流程图解释说明
物料入库流程图
物料入库流程图解释说明
物料贮存流程图
物料贮存流程图解释说明
生产质量控制过程流程图
生产质量控制过程流程图
生产质量控制过程流程图解释说明
备注：此图表将质量管理主要分为原辅料质量管理和生产过程中的质量管理，共设绩效分100分，每月质量管理与控制人员的绩效分至少应占总绩效分的30%.
QA日常监控记录。

SOP-QA-008.00部门和人员质量职责和权限

SOP-QA-008.00部门和人员质量职责和权限SOP-QA-008.00部门和人员质量职责和权限1.01.1职责和权限总经理1.1.1总经理是质量的第一责任者，也是质量体系管理的第一责任者。

负责认真贯彻国家有关质量管理的政策和法规，对公司生产产品质量及营销管理负责。

负责组织制定企业生产经营及质量工作的长远规划。

1.1.2作出管理承诺，制定公司质量方针和质量目标，并以文件的形式批准发布，采取有效措施保证各级人员理解质量方针和质量目标，并坚持贯彻执行。

1.1.3确定公司内的组织机构和各部门的职责和权限。

1.1.4任命管理者代表，赋予其职责和权限，并为其有效开展工作提供必要条件。

1.1.5批准发布质量手册，定期对质量管理体系进行管理评审，以保证持续有效地满足所选用的标准和满足公司质量方针和质量目标的要求。

1.1.6对质量管理体系进行策划，以实现质量目标和保证质量管理体系的实施、保持并持续改进。

1.1.7以顾客为中心，增强顾客满意为目的，确保顾客的要求予以满足。

1.1.8为质量管理体系有效运行提供充分的必要的资源。

1.1.9在企业内部建立有效的沟通渠道，并确保对质量体系有效性进行必要沟通。

1.2管理者代表1.2.1贯彻总经理制定的质量方针，确保按照所选用的标准建立、实施和保持质量管理体系。

1.2.2负责质量手册的审核，发布质量管理体系程序文件，并组织实施。

1.2.3主持内部质量体系审核，向总经理报告质量管理体系运行情况以及业绩和任何改进的基础。

1.2.4宣传并贯彻执行有关质量方面的法规、制度。

确保公司员工增强对满足顾客要求的意识。

1.2.5对质量管理体系有关问题提出具体意见，并确定有关人员与外界各方开展联络工作。

1.3质保部经理1.3.1在总经理领导下，负责组织贯彻国家有关产品质量工作的方针、政策、法规，执行公司有关质量管理规定。

1.3.2负责质量体系具体实施中的组织协调和考核，并协助管理者代表开展质量体系文件的编制、修改、控制工作和内部质量体系审核工作，以及质量记录的归口管理。

QA部安全管理职责范文(2篇)

QA部安全管理职责范文QA部门的安全管理职责非常重要，涉及到企业的信息安全、数据保护和系统安全等诸多方面。

为了确保企业的安全和合规性，QA部门需要履行以下职责：一、制定和落实安全策略和政策QA部门负责制定企业的安全策略和政策，确保其符合国家法律法规和行业标准，并与企业的战略目标相一致。

QA部门应该与高层管理层合作，明确和传达安全目标，并为各部门提供相关指导和教育，确保安全策略得到贯彻执行。

二、进行风险评估和管理QA部门负责对企业的安全风险进行评估和管理，确定可能的威胁和漏洞，并提出相应的预防和应对措施。

QA部门需要与其他部门密切合作，收集并分析安全事件和漏洞的信息，并及时采取措施解决问题，减少潜在的风险。

三、开展内部安全审计QA部门应该定期对企业的安全措施进行内部审计，确保其有效性和符合要求。

内部审计应包括对系统和网络安全、信息安全控制和政策执行等方面的评估。

QA部门可以通过技术工具、追踪和监测等手段来进行安全审计，发现并纠正存在的问题。

四、制定和维护安全操作流程和指南QA部门负责制定和维护企业的安全操作流程和指南，为员工提供相应的培训和指导。

安全操作流程应包括用户权限管理、访问控制、数据备份和恢复等方面的要求和规范。

QA部门还应定期更新操作流程和指南，以适应不断变化的安全需求。

五、进行安全培训和意识教育QA部门负责为全体员工开展安全培训和意识教育，提高员工对安全问题的认识和敏感性。

培训内容应包括信息安全概念、常见的安全威胁和漏洞、安全操作指南等。

培训形式可以是面对面的讲座、在线教育或者定期发布安全宣传材料。

六、参与新项目和产品的安全评估QA部门应该在新项目和产品的规划和开发阶段参与进来，进行安全风险评估和审查。

QA部门可以通过安全测试、代码审核和系统扫描等手段，发现和修复安全漏洞。

同时，QA部门应协助项目团队制定并执行相应的安全控制措施，确保项目和产品的安全性。

七、响应安全事件并处理安全事故QA部门需要建立和更新安全事件响应计划，并负责在发生安全事件时进行及时响应和处理。

SMP-QA-01 检验管理制度 B0

1目的：规范公司物料、中间产品和成品的检验过程，以保证产品安全，确保产品质量符合客户及相关法律法规的要求。

2适用范围：本制度适用于所有原料、包装材料、半成品、待包装品、成品的检验工作。

3职责权限：3.1研发部：负责原料和产品检验标准、检验方法的制定；负责原料标准样品的提供。

3.2仓储部：负责原料、包材的接收和报检工作。

3.3生产部：负责半成品、待包装品、成品的报检工作。

3.4质量管理部：负责包材检验标准的制定；负责检验工作的具体实施。

4制度内容：4.1原料检验：4.1.1研发部在新原料评估完成时依据供应商COA、MSDS、原料特性等制定《原料内控标准》，规定检验项目和方法，并提供原料标准样品。

4.1.2原料采购到货后,原料仓按照《物料收发管理制度》接收原料，打印并粘贴我司“原料标签”，并填写《原材料到货及报检通知单》给到检验员检验。

4.1.3检验员接收《原材料到货及报检通知单》并核对原料COA、原料标签，按每种原料每个批次随机抽取1个独立包装进行取样和留样，具体按照《取样管理制度》及《留样管理制度》进行。

4.1.4检验员按《原料内控检验标准》规定的检验项目和检验方法，参照相关“检验作业指导书”进行逐项检验。

4.1.5检验员检验完毕，填写《原料检验报告》；检验合格则在“原料标识卡”上盖合格章；检验不合格的按《不合格品控制程序》进行处理。

4.1.6检验员第一时间通知原料仓检验结果，仓库按照按检验结果对原料进行归位。

4.2包材检验：4.2.1质量管理部按照包材类型和特性结合产品质量要求制定《包材内控标准》。

4.2.2包材到货后,仓储部按照《物料收发管理制度》接收包材并填写《原材料到货及报检通知单》给到检验员检验。

4.2.3检验员接收《原材料到货及报检通知单》后，按以下抽样方案进行抽样：a)开箱数：按照总箱数开平方根取整数+1确定，2箱至4箱开2箱；b)外观检验：按照GB/T2828.1-2012正常一次抽样方案，一般检验水平Ⅱ，AQLCri:0、Maj:2.5、Min:4.0；c)功能检测：按照GB/T2828.1-2012正常一次抽样方案，特殊检验水平S-2，AQL Cri:0、Maj:2.5、Min:4.0。

QA职责

QA的职责在谈QA的职责的时候，首先要了解质量问题会出现在那些方面，因为这是质量保证的重点。

我们经常说，质量是制造出来的，是设计出来的，所以QA对整个过程都应该跟踪。

但是如果是整个过程跟踪，就出现了缺少重点的问题，没有重点那就难以监控了。

所以必须要了解整个开发过程中那些是必须被监控的，那些是可以放松力度的，那些是不必要去监控的（这些根据公司对QA的定义而要求不同）。

在确定了这些事情后，就要对必须被监控的东西进行分类，进行排序。

这样可以让QA的主要经历放在关键地方（一般来说，中国的软件企业不会要求到一点问题都没有，所以有的地方可以放松，这也是出于成本的考虑）。

在过程中，QA一般比较注重的是过程是否符合规范？测试是否合理、充分？评审是否及时、有效等，这些是重要的“检验”过程，可以列为重点。

对于过程符合规范来说就比较复杂了，首先要看过程有没有计划，计划详细与否，可行与否，工作量评估是否可行（主要是检查评估方法）？日常管理是否可行？配置管理是否可行？过程遵循那些标准？实施什么样的裁减......QA在做这些工作的时候，必须遵照公司的要求进行，如果公司没相关规范，那你就中奖了！除非你懂得项目管理，可以从中知道PM，要不然，嘿嘿......在整个过程的监督中，QA需要具备一定的数据意识，要不断的收集各种数据，尤其是质量数据。

现在大多数的QA基本只是收集与时间有关的数据，这是不够的！QA最好具备一定的项目管理经验，要不然，你只能是一种边缘参与，是进入不了项目的。

最好能帮助PM将问题分析清楚。

PM会思考要将问题做成什么样子，而QA可以思考如何去做，这样就可以达到一种配合的效果。

其次还要注意一点，就是QA以什么心态去监控项目组，我们公司提出的是“质量服务”，也就是说，项目组是我们的客户，我们是为他们提供质量服务的。

QA的主要职责就是质量保证工作。

在设置这类人员时，最重要的是考虑他的知识、技能和素质是否符合组织和岗位的规定和要求。

QA主管岗位职责

岗位说明书岗位名称QA主管所属部门品控部直接上级品控总监人员编制1人职位等级□高层管理者▉中层管理干部□中层管理人员□员工岗位类别▉管理类□技术类□文职类□基础类□技工类岗位职责1、负责编制本公司产品实现过程的产品质量保证方案，经领导批准后组织实施；2、负责组织产品管控标准的修订和审核；3、负责组织对供方的品质管控及质量问题的整改督导及落实的确认；4、负责组织产品标准的执行情况的检查督导；5、负责组织管理体系的完善和维护；6、负责公司整体质量意识的宣导培训和提升；7、负责组织质量事故分析及纠正和预防措施的闭合进行复核性验证；8、负责监督各部门目标、指标达成情况及管理方案的有效实施；9、负责组织各部门、车间质量数据分析的审核，并督导相关部门进行持续改进；10、负责下属的工作监督指导及管理绩效评定和考核；11、完成直属上级交代的其他工作。

工作权限1、对公司产品整体质量管控方案有知情权和建议权；2、有权对供方进行评定和考核；3、有权检查各部门质量状况及标准的执行情况；4、有权对各部门目标指标达成情况实施考核；5、有权参与新品开发的评定提出合理建议；6、有权对不合格品制止流出及处理方案的提出；7、有权对本部门人员工作进行合理调配；8、有权对直接下属任免和提升方案的提出。

任职资格学历职称大专及以上学历工作经验具备质量管理工作5年以上综合能力有较强的管理能力及沟通协调能力，熟练运用质量工具对产品质量进行统计分析，能够编制质量管控计划和流程。

确认签名兹收到本《岗位说明书》，本人明确知晓并保证履行本岗位职责。

签名：日期：注：此表一式三份，一份存人力资源部，一份存所在公司、部门，一份交员工个人；编制：审核：。

QA工作流程及职责权限

QA工作流程QA即QUALITY ASSURANCE,译为“质量保证”。

主要工作体现在以下几个方面：一、工作内容概要1、文件管理：质量管理体系文件的维护与完善；各项制度的建立与完善；文件建立、修改、废止、销毁等的控制；各部门人员当发现质量管理体系文件和记录表格不符合实际情况或不完善之处，需要建立或修改时，应填写《文件审批表》，交QA审核及上级批准后，方能进行修改或建立，QA确认内容完备且符合要求后，给予文件编号，进行打印及分发，同时对前一版本的文件作出作废处理。

2、最新政策法规的学习、培训及推行，外来文件的分类保存；3、人员：每年组织进行一次全员体检；组织实施各级人员培训工作，对新员工进行培训，保证操作人员、专业技术人员经过必要的培训；并进行相关的记录4、各部门记录文件的审核及保管；各部门应定期将记录交给QA审核并保存。

5、生产过程的监控及质量管理，保证各项操作的关键点在可控制的范围内，保证生产过程符合要求，在生产过程中发现问题并寻求改进；6、定期组织对重要设备、工艺、系统进行验证；按周期对计量器具进行计量；7、供应商资格审查（新的供应商审查及年度审查），关键原辅材料的质量控制；8、原辅料、中间产品、半成品、成品检验的质量保证；9、不合格品的控制；10、留样样品的抽取、送检、保存等管理，产品稳定性考察制度的建立与执行10、质量事故的分析，及不利因素的改进11、按照规定定期组织内审，确保各部门的工作均合乎质量管理体系的要求；查找不符合项，并监督改进二、QA与其他人员之间的协作关系：Ⅰ、物料相关：1、确定供应商：物料部选择供应商后，收集相关资料，上报QA，QA审核资料合乎要求后，组织物料部、生产部对供应商进行审计(关键原辅料供应商应进行现场审计)工作，在各部门都认可，且原辅料经检验合格对产品质量无影响的情况下，确定为供应商，具体办法见《供应商资格审查标准管理规程》。

2、原辅料入库：由仓库管理员对物料外观等初检后入库，并及时填写《取样申请单》交给QA人员；QA根据取样申请按规定对物料进行取样，并填写《请检单》连同样品交给QC人员；QC检验后出具报告（合格或不合格）给QA，QA发放“合格/不合格通知单”给物料部，只有在收到合格通知单后，仓库管理员才能发放该物料，否则应放到不合格品区，进一步处理。

qa人员管理制度

qa人员管理制度第一篇绪论一、制度的效力（一）人力资源管理制度是沟通、协调和约束组织成员行为的规范和规则。

人力资源管理制度是保证组织人力资源管理工作有效开展的基础，对完善和规范组织的人力资源管理工作有着重要的指导和规范作用。

（二）本制度所称的人力资源管理，是指组织对其人力资源的规划、组织、指导、协调和控制活动。

（三）本制度所称的人力资源管理工作是指组织加强对人力资源的管理工作，包括劳动关系协调、人事档案材料管理、考勤工资核算、招聘、绩效管理、社会保险和公积金管理等工作。

第二篇人事管理制度一、招聘（一）组织招聘，按规定流程，并确保公开、公正、公平。

完成招聘工作，并确保情况真实的人才引进。

二、员工入职管理（一）完成入职手续，确保员工的相关信息的真实性。

（二）员工应在入职后一个月内接受定期的入职培训，培训时间不少于8小时。

（三）员工入职后有一个月的试用期，试用期内工资待遇不变。

（四）试用期经过考核合格后，视为正式员工。

三、员工异动管理（一）员工异动管理包括职务调整、部门调动和调动。

异动程序要严格按照规定执行。

四、绩效管理（一）规定了员工的绩效考核标准，并定期对员工进行评价。

（二）对于表现良好的员工，公司给予奖励，包括经济奖励和荣誉奖励。

（三）对于表现一般或表现不好的员工，公司有权采取相应的处分措施。

五、员工离职管理（一）离职员工应按照规定流程办理离职手续，交接工作，返还公司的所有物品。

（二）员工离职后，公司应及时做好离职员工的退休手续和工资核算工作。

六、劳动合同管理（一）本公司未签订劳动合同的员工全部上岗前签订劳动合同，否则视为员工违规。

（二）劳动合同生效后，公司应存档留存，并第一时间送交劳动局备案。

第三篇薪酬福利管理制度一、薪酬管理（一）公司按照国家规定的薪酬标准支付员工工资。

二、社会保险和公积金管理（一）公司应当按照国家相关规定为员工办理社会保险和住房公积金。

三、员工福利（一）公司为员工提供有益健康的体检。

QA作业指导书

QA作业指导书一、任务概述本文档旨在为QA（质量保证）团队提供作业指导，确保在软件开辟过程中质量的控制和保证。

本指导书将涵盖QA的职责、工作流程、测试策略和测试报告等方面的内容。

二、QA团队职责1. 参预需求分析和评审，确保需求的准确性和完整性。

2. 制定测试计划和测试策略，包括测试范围、测试方法和测试环境等。

3. 编写测试用例和测试脚本，确保测试覆盖全面。

4. 执行测试并记录测试结果，包括测试用例的执行情况和缺陷的发现。

5. 跟踪和管理缺陷，确保缺陷得到及时解决。

6. 进行回归测试，确保修复的缺陷不会引入新的问题。

7. 提供测试报告，包括测试覆盖率、缺陷统计和测试建议等。

三、工作流程1. 需求分析和评审阶段：- 参预需求评审会议，理解需求并提出质量要求和测试建议。

- 检查需求文档的准确性和完整性，确保需求可测试。

2. 测试计划和测试策略编制阶段：- 根据需求和项目特点，制定测试计划和测试策略。

- 确定测试范围、测试方法和测试环境等。

- 确定测试资源和时间安排。

3. 测试用例和测试脚本编写阶段：- 根据需求和测试策略，编写测试用例和测试脚本。

- 确保测试用例的覆盖全面，包括正常流程、异常流程和边界条件等。

4. 测试执行和缺陷管理阶段：- 执行测试用例，并记录测试结果。

- 发现缺陷时，及时记录并提交缺陷报告。

- 跟踪缺陷的解决过程，确保缺陷得到及时修复。

5. 回归测试阶段：- 在修复缺陷后，进行回归测试，确保修复的缺陷不会引入新的问题。

6. 测试报告编制阶段：- 统计测试结果，包括测试覆盖率、缺陷统计和测试建议等。

- 编制测试报告，向相关人员汇报测试情况和测试建议。

四、测试策略1. 功能测试：- 针对需求规格说明书中的功能需求，编写测试用例进行功能测试。

- 包括正常流程、异常流程和边界条件等不同情况的测试。

2. 性能测试：- 针对系统的性能要求，设计性能测试用例并执行。

- 包括负载测试、压力测试和稳定性测试等。

QA

QA访谈问题：1、你是如何开展PPQA工作的？ 00：00：42（--参与项目启动会议。

在项目开始时参与项目规划活动，制定QA计划-在PA结束后检查执行情况，对PMC、RSKM、CM、PPQA等过程域定期检查；对DAR、TR这些过程域是当做完决策评审及技术评审后进行检查。

-审核里程碑报告-协助收集、审核项目度量数据，分析质量趋势-参加重要技术评审会议-提供QA周报，跟踪解决项目质量问题-项目结束时提供《质量总结报告》！！仔细看OSSP中的PPQA过程文件）答：公司将PPQA分为组织级和项目级两个部分的工作，由两位专职人员互相协助、同行审查、穿插交流，并且采用正式审计PA，共同完成质量保证工作。

组织级QA的工作内容包括，在PA结束后检查执行情况，对PMC、RSKM、CM、PPQA等过程域定期检查；对DAR、TR这些过程域是当做完决策评审及技术评审后进行检查等。

项目级QA的工作内容包括，参与项目启动会议；在项目开始阶段参与项目规划活动，制定QA计划；审核里程碑报告；参加重要技术评审会议；协助收集、审核项目度量数据，分析质量趋势；提供QA周报，跟踪解决项目质量问题；项目结束时提供《质量总结报告》等。

2、公司有没有质量管理部门？主要职责是什么？有几个专职QA人员？00：08：10答：暂时没有，两位QA专职人员隶属于项目管理部门。

质量管理人员职责是对组织过程、产品质量、培训等的监控和质量度量分析工作。

项目管理部门的职责包括立项相关工作，建立和维护临时性的技术评审小组等，项目资源配置，召开项目相关重要会议，结项会议，以及包含其中下属的EPG、QA等分支的职责。

3、是谁派你到项目中做QA的？QA的工作，周报/月报向谁报告？00：11：47答：公司高层；公司高层。

4、QA与EPG在项目中角色有何不同？00：12：00答：区别在于：从工作内容上说，EPG指定规则和过程准则，QA人员保证规则得以按质按量实现；从形式上说，当然是有联系的，两者都服务于产品和过程质量，但是EPG人员采取抽查的是方式，而我们则是全程参与，进驻旁听项目各个流程，完成每个质量保证的工作步骤。

QA-GW-ZW 部门经理岗位职责

岗位职责说明书姓名： 2011-12-13岗位要点岗位名称部门经理所属部门电子政务部上级岗位总经理职务种类部门经理所辖人数定编人数职务摘要提供项目管理的规则和方式，培养项目管理人员、研发岗位设置，制定岗位说明、参与开发计划并监督开发计划的实施、监控每个项目的执行情况、协助公司管理层进行任务规划、进展的调控工作等。

工作内容（一）岗位1、负责本部门工作职责范围内的各项工作的组织管理。

2、负责本部门工作计划的制定并统计完成情况，找出存在的问题并及时解决。

3、负责本部门各项工作书面文件的审核、审定工作。

4、负责本部门所有员工的考评工作，参与本部门人员编制设定、录用、招聘、转正、解聘工作。

5、改善部门人力资源的质量，对本部门人员培训提出意见；6、负责指导、管理本部门工作团队，并对部门工作绩效负责；在工作中督导、培养下属，对本部门员工进行工作积极性的调动、工作心态的端正等沟通工作。

7、负责本部门与公司内部其他部门的联系、对接及沟通工作。

8、负责组织本部门与外部单位的联系、协调和沟通工作。

9、负责向总经理反应工作的有关情况和信息。

10、负责或组织搜集、整理与工作相关的资料和信息。

11、协调部门成员同公司管理层的意见沟通，协调本部门内成员之间的合作和本部门同其它部门的合作，维护团队合作精神。

12、参与项目的需求调研和系统分析。

13、服从领导安排并完成上级领导交办的各项工作任务。

14、公司相关项目、资金等信息的保密工作。

（二）岗位权限1、对下属工作的安排权，工作调动、任免、晋升、解聘、培训的建议权。

2、对本部职责范围内的工作指导，指挥、协调、监督管理权3、对下属的绩效考核权4、员工晚上加班需接送时公司公务用车的申请权5、对公司总经理交办事宜的执行监督权6、对重大技术问题的决策权，项目变更请求确认权。

7、技术开发中知识产权的管理保护权限。

（三）与本岗位工作关系紧密的有关部门、岗位1、质量管理、总经办、研发一部、行政管理部2、总经办：部门经理2、质管部门：部门经理、QA、测试工程师3、研发部：部门经理4、行政管理部：部门经理岗位说明书的审批：批准：复审：审核：拟订：本人签字确认:。

不良品处理流程

不良品处理流程Newly compiled on November 23, 2020一、目的：规范不良品的处理程序，明确权限职责，防止来料不良进入生产线，防止生产线产生大量不良品，促进生产顺利进行和保证产品质量。

二、职责：1.IQC负责来料的检验和判定。

2.QC负责对线上半成品的检验和判定。

三、程序：1．原材料检验及不良品控制IQC依相关原材料检验标准实施检验，并记录《进料检验报告》及给出检验结论。

合格原材料方可入库，不合格品做相应标识。

不合格处理方式：退货、让步接收、挑选使用。

品质主管应会同相关部门协商后作出处理方案，必要时召开MRB会议。

2．制程检验及不良品控制QA负责首检，填写《制程首件检验报告》，确认首检合格方可进入量产。

作业员对本工序产品自检合格后再流入下一工序。

凡经检验不合格的半成品，应进行正确的标识与隔离。

车间及时进行返工处理，做好记录。

3．QC巡拉时如发现有员工因操作错误而造成不良品时，必须立即停止该操作员一切动作，并指导该操作员正确的操作。

4．员工在自检或QC巡拉时中发现任何质量问题时都必须及时报告拉长或主管人员，由上级判定不良状态或制订可接受标准。

5．管理人员在接到员工的质量异议时，必须及时作出处理，并作好质量记录。

6．管理人员在巡查过程中如发现因来料不良或工艺缺陷导致产生不良品时，应立即停工并及时报告生产主管，由主管人员牵头查找问题根源，并制订相关解决方案后再进行生产。

7．QC负责每日对不良品放置场内的不良品进行判定和常规处理，并作相关记录。

不良品数量较大或不良原因较为突出时，应立刻报告生产主管，由主管负责制订处理方案8．由生产通知相关部门，召开MRB会议，制订不良品的解决方案（退货、加工使用、降级使用、限量接受、报废），并制定纠正和预防措施。

9．经判定不合格的产品由判定者标明不合格原因并签名，并集中到不良品放置区域。

凡出现将不良品当良品流入下工序时，彻查转序原因，并追究当事人责任；因上工序无明显不良原因标示或无标示而造成转序的由上工序操作者承担80%责任，由管理负20%责任；因下工序随意挪用不良品而流入生产的由下工序操作者负80%责任，由管理负20%责任。

QA、QC岗位职责

可编辑QA主管岗位职责目的：建立一个QA主任岗位职责。

明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求，使QA主任的工作标准化、规范化。

特制定本规程范围：适用于质量部QA主任。

责任：QA主任。

内容：1 任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。

有药品生产管理和质量管理的实践经验。

2 所属关系直接上级：质量管理部部长直接下级：所有质检员3 工作范围3.1 负责本部门各项职能的组织实施。

3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。

3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。

3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。

3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。

3.6 负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。

3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。

3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。

3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。

3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。

3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。

3.12 负责批生产记录、批包装记录，批检验记录、批监控记录的审核归档管理。

3.13 负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向部长呈报质量监控工作报告。

制定对QA人员的考核程序并进行考核。

4 工作权限4.1 有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。

4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。

4.3 有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。

4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。

4.5 有权向本室人员下达工作任务。

4.6 对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题4.7有权制止违章操作。

5 工作责任5.1对物料的质量检验核发的检验报告单负责。

细胞治疗现场qa职责

细胞治疗现场qa职责细胞治疗现场QA职责细胞治疗作为一种新兴的生物治疗技术，对于许多患者来说，带来了新的希望和机会。

在细胞治疗的研究和应用过程中，QA（质量保证）团队起着至关重要的作用。

他们负责确保细胞治疗现场的安全性、有效性和符合法规要求。

下面，我将为您介绍细胞治疗现场QA 的职责。

1. 确保设备和工艺的有效性：细胞治疗现场QA团队负责验证和核实细胞治疗设备的有效性，并确保工艺流程的正确性。

他们通过严格的质量控制措施来确保每个生产步骤都符合标准和规范，以保证细胞治疗产品的质量和安全性。

2. 监督质量管理体系：QA团队负责制定和实施质量管理体系，确保细胞治疗现场的各项工作符合相关法规和标准。

他们制定和更新相应的SOP（标准操作程序），并进行内部审核和培训，以确保所有工作人员都严格遵守规定。

3. 管理文件和记录：细胞治疗现场QA团队负责管理和维护各种文件和记录，包括设备日志、操作记录、质量报告等。

他们确保这些文件和记录的准确性和完整性，以便在需要时进行审查和验证。

4. 协助风险评估和问题解决：QA团队在细胞治疗现场负责进行风险评估，并根据评估结果制定相应的控制措施。

他们还负责解决生产过程中出现的质量问题，并提供有效的解决方案，以确保细胞治疗产品的质量和安全性。

5. 进行外部审核和合规检查：作为细胞治疗现场的质量代表，QA团队负责接受外部审核和合规检查。

他们与监管机构合作，确保细胞治疗现场的各项工作符合法规要求，并协助解决可能存在的问题。

6. 培训和教育：QA团队负责培训和教育细胞治疗现场的工作人员，确保他们了解并遵守质量管理体系和标准操作程序。

他们还负责组织内部培训和持续教育活动，以提高工作人员的专业素质和质量意识。

细胞治疗现场QA团队的职责是确保细胞治疗产品的质量和安全性，以保障患者的利益。

他们通过有效的质量管理和监督，确保细胞治疗现场的各项工作符合法规和标准要求。

他们的工作对于细胞治疗技术的发展和应用具有重要意义，为患者提供了更可靠的治疗选择。