检验科微生物室室内质量控制流程精编版
临床微生物室内质控流程（精选5篇）
临床微生物室内质控流程（精选5篇）第一篇：临床微生物室内质控流程灌南县第一人民医院检验科微生物室室内质控规程1.目的规范微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。
2.适用范围微生物实验室的所有检验项目。
3.职责实验室检验人员均须熟知并遵守本程序。
4.程序4.1 分析前质量管理4.1.1 检验申请单临床医生应在HIS中规范申请临床微生物检测。
口头申请追加样本检验项目，必须在样本有效期内申请，并补开检验医嘱或检验申请单。
4.1.2 护士应在核对医嘱、病人信息和检验申请信息后，填写微生物检验项目标签，并将微生物检验项目标签正确张贴于标本容器上。
4.1.3 样本采集和运输样本采集人员应遵偱《标本采集手册》采集样本，并在规定的时间和温度范围内，使用指定的容器或运输培养基，安全运送到微生物室。
4.1.4 样本的接收样本接收人员应严格按照《标本接收和录入程序》、《标本拒收程序》对样本接收或拒收，并记录。
4.1.5 微生物检验标本信息输入微生物实验室接种岗位检验人员严格按照《标本接收和录入程序》录人、核对病人信息和标本信息等资料。
4.1.6 样本储存微生物实验室接种岗位检验人员按照各种标本的细菌学检验标准程序正确及时处理的标本。
已经检验的样本应在保证其性质稳定的条件下，将样本以适当的方式保留到规定时间内，以便能在出具结果报告后可以复查，或做补充检验。
4.2 分析中质量管理 4.2.,1 试剂的质量控制4.2.1.1 所有新购入或新配制试剂必须做质控以评估质量并记录质控结果，只有质控合格才可使用。
触酶、氧化酶每日质控；（质控菌株见各实验标准操作规程）抗血清至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控（质控菌株见各实验标准操作规灌南县第一人民医院检验科程）;革兰染液每日用阴（ATCC25922）、阳（ATCC29213）性质控菌做质控;抗酸染液每周使用要求用阴（ATCC25922）、阳性（CICC偶发分枝杆菌）质控菌做质控;自制试剂：每配制一批新试剂做质控（质控菌株见各配制程序标准操作规程）。
微生物实验室室间质量控制管理程序
微生物实验室室间质量控制管理程序
1. 目的
规范室间质量控制管理程序，确保检验质量。
2. 适用范围
省临床检验中心组织的微生物室间质控。
3.职责
微生物检验人员均须熟知并遵守本程序。
4．程序
4.1 微生物室所开设的检测项目应参加实验室间比对计划。
实验室间比对计划的项目，应至少每6个月进行一次性能评估，方法包括：与参考实验室或其他实验室分割标本检测；与本实验室建立的方法分割标本检测；分析纯物质、地方数据库或临床证实资料；其他适宜的和规定的方法。
4.2 质控标本的接收和验收收到质控物后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关说明对质控物的数量、批号、包装进行验收并将质控标本按要求保存。
4.3 室间质控样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工作的检验人员测试，必须使用实验室的常规检测方法和试剂，不得特殊对待。
检测结果须在截止日期前上报。
4.4 室间质控的检测结果和反馈结果均记录于室间质控记录表，根据反馈结果分析室间质控的状态，如有不合格结果应先向负责人和主任报告，然后查找原因，撰写错误评估报告，制定纠正措施并培训员工，避免常规工作和质控再次发生同样错误。
4.5 结果上报截止日期之前严禁与其他实验室交流室间质控的检测结果。
4.6 结果上报截止日期之前严禁将质控标本送至其他单位代做。
微生物室内质控流程及注意事项
微生物室内质控流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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微生物室室内质控流程
微生物室室内质控流程英文回答：Microbiology Laboratory Indoor Quality Control Process.In a microbiology laboratory, quality control iscrucial to ensure accurate and reliable results. This includes monitoring the indoor environment to prevent contamination and maintain the integrity of the samples being analyzed. The indoor quality control process in a microbiology laboratory typically involves several key steps.1. Environmental Monitoring: Regular monitoring of the laboratory environment is essential to identify any potential sources of contamination. This includes monitoring air quality, temperature, humidity, and any other factors that may affect the growth and survival of microorganisms.2. Cleaning and Disinfection: Proper cleaning and disinfection protocols should be established and followed to maintain a clean and sterile environment. This includes regular cleaning of work surfaces, equipment, and laboratory instruments using appropriate disinfectants.3. Sterilization of Equipment: All equipment used in the microbiology laboratory should be properly sterilized before use. This includes autoclaving glassware, pipettes, and other reusable items. Sterilization ensures that any potential contaminants are eliminated, reducing the risk of false-positive or false-negative results.4. Use of Control Samples: Control samples are used to validate the accuracy and reliability of laboratory tests. These samples are known to contain specific microorganisms at specific concentrations. By testing control samples alongside patient samples, the laboratory can ensure that the testing process is working correctly and producing accurate results.5. Training and Education: Proper training andeducation of laboratory personnel are essential for maintaining quality control. This includes training on proper aseptic techniques, handling and storage of samples, and adherence to standard operating procedures. Regular training sessions and updates on new protocols or techniques should be provided to ensure that all personnel are up to date with the latest practices.6. Documentation and Record Keeping: Accurate documentation and record keeping are essential for quality control in a microbiology laboratory. This includes maintaining records of environmental monitoring, cleaning and disinfection protocols, sterilization procedures, control sample results, and personnel training. These records provide evidence of compliance with quality control standards and can be used for audits or inspections.中文回答：微生物室室内质控流程。
微生物检验的质量控制—微生物检验室内质量控制(微生物检验课件)
2.设备监测 ➢用于检测的温度依赖性设备定时监测温度，如培养箱、水浴箱、冰箱 ➢CO2培养箱每日记录CO2浓度 ➢超净工作台定期做无菌试验 ➢压力灭菌器要监测灭菌效果
3.设备校准验证
➢ 每6个月进行一次检定定或校准： 生物安全柜 CO2浓度检测仪 细胞离心机 压力灭菌器 游标卡尺 培养箱 温度计 移液器 微量滴定管 自动分配器
4. 质量控制： ➢无 菌 试 验 ➢生 长 试 验 ➢与 旧 批 号 平 行 试 验 ➢生 长 抑 制 试 验 （ 适 用 时 ） ➢生 化 反 应 （ 适 用 时 ） 5. 自制培养基每： ➢批 号 产 品 应 检 测 相 应 的 性 能 6. 购买培养基： ➢当 培 养 基 脱 水 、 溶 血 、 破 损 、 冷 冻 、 被 污 染 或 量不足时，仍应进行质量控制。 ➢若 生 产 者 不 能 提 供 所 遵 循 的 质 量 保 证 标 准 ， 实 验室应进行质量控制和相应的性能检测。
任何适用的要求确定保留时间。 样品的安全处置应符合地方法规或有关废物管理的建议。
小结
微生物实验室的检验结果为临床感染性疾病提供快速、准确 的病原学诊断依据，指导临床合理使用抗菌药物，达到治疗、控 制和预防感染性疾病的目的。
因此必须建立全面的质量控制体系，保证检验结果的准确性、 可靠性和可重复性。
在实际工作中存在许多复杂因素影响微生物学检验， 可能给检验结果带来偏差甚至错误。
因此，必须对影响检验结果的诸多因素采取控制手段保 证检验结果的正确性
微生物学质量控制
质量控制是临床微生物学实验室为了保证检验结果， 实事求是地反映客观存在而建立的一套操作程序体系， 是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
二、试剂
1. 试剂标记：名称、浓度、储存条件、配制日期、失效期 、生物危害性。
医院检验科微生物室质量控制制度
医院检验科微生物室质量控制制度
一、微生物室质量控制包括室内和室间质量控制，其目的是保证患者检验结果和其报告的准确性和可靠性，以及各实验室问结果的可比性。
二、微生物室工作人员首先要明确各种微生物检验标本的采集、储存、运送方法和送检时间，随时对送检者说明相关注意事项。
三、建立细菌分离率质控方法，如痰液中嗜血杆菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌在常规送检标本中的分离率应不低于多少个百分比等等。
四、建立药敏质控标准，严格遵照NCCLS所制定的药敏规则，正确选择和保存标准菌株。
五、定期检查血平板和生化反应管的质量，保证标本中分离细菌的鉴定正确。
六、收到室间质控标本后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关说明对标本的数量、包装进行验收，并将质控标本按要求储存或分离。
七、定期总结分析室内和室间质量控制，每月底打印质控图并保存。
八、对室间和室内质量控制的方法及结果要有文字记录，保管好每次室间质控的反馈结果。
九、认真分析并总结每次回报结果，找出实验室存在的差距，尽
快改进或完善实验室的方法。
十、严禁与其他实验室交流室间质评的检测结果。
微生物实验室内质控
微生物实验室内质控
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细菌学试验室检验过程质量控制
药品敏感试验
• 依据分离菌种生物学特征和感染部位选择恰当药 品进行药品敏感性试验
• 在进行药敏试验时，应在培养基外观和无菌性符 合要求前提下，用质控菌株进行质控试验以评定 培养基和纸片质量
微生物实验室内质控
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细菌学试验室检验过程质量控制
检测方法确实认
微生物实验室内质控
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细菌学试验室检测方法确认
临床细菌学试验室选择检测方法
• 准确性和重复性好 • 检测结果临床相关性好
更换新检测方法
• 应证实其准确度和精密度良好 • 应在工作人员具备对应操作能力和具备研判和汇
报结果能力后进行
微生物实验室内质控
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细菌学试验室检测方法确认
资料、人员能力、PT结果、仪器校准、临床相关 性等资料，到达临床确认
微生物实验室内质控
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检验过程质量控制
微生物实验室内质控
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细菌学试验室检验过程质量控制
细菌分离和判定 • 标本验收：验收标准、拒收不合格标本 • 标本处理：选择含有病理意义标本接种、
依据检验目标使用恰当培养基分离细菌 • 菌株判定：选择含有临床相关性分离株进
• 每批试剂/启用日并每个月
凝固酶、触酶、氧化酶
• 每批试剂并每次使用
DNA探针
• 每批试剂/启用日并每次使用
微生物实验室内质控
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样本质量控制
微生物实验室内质控
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细菌学试验室样本质量控制
• 样本质量是影响细菌学试验室结果关键步 骤
• 试验室应给标本采集者提供标本采集和运 输指导手册
人民医院微生物实验室室内质量控制程序
人民医院微生物实验室室内质量控制程序1.目的：监控本实验室常规工作的可靠性和有效性，确定报告能否发出。
2.适用范围：本程序适用于实验室临床检测项目的实验全过程。
3.职责：3.1 实验室工作人员均须熟知并遵守本程序。
3.2 室负责人监督落实，并逐步完善室内质控工作。
3.3 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
4.程序：4.1 进行质量控制，以保证测定结果的准确性和重复性。
室内质控包括上机前的准备、鉴定和药敏分析中的每一步。
4.2 标本的采集和处理：按各项目SOP进行。
4.3 标本处理：临床检测项目的标本处理按有关SOP进行严格操作，若改用其它方法，须经室负责人认可。
对于血清/血浆中的检验，则要评价标本出现溶血、脂血和黄疸情况下标本处理方法对实验的影响，避免由于标本处理方法的不当而出现假性结果。
4.4 上机：包括阳性质控和阴性质控，按有关SOP进行严格操作。
4.5 测定结果的评价与报告：4.5.1 采用VITEK进行检验的，在判断结果时，应先对生长度作出线性判断。
对药敏的结果要严格遵循NCCLS规则进行分析。
4.5.2 结果的报告必须简单清楚。
根据标本来源采用适当的语言描述，对特殊细菌或药敏结果附简要的评论或提示。
4.5.3 当质控检测结果符合项目SOP时，方可发出临床标本的检测报告。
4.5.4 每次实验的质控数据均要作记录，如有失控现象应及时分析出控原因并采取措施，并做记录。
4.5.5 报告的发出依据检测结果报告程序。
4.6 实验所用试剂盒应符合实验室材料管理程序。
5.引用的文件及表格：5.1 项目SOP：SOP-Ite-5.2 室内质控记录表：tab_qa。
检验科微生物室室内质量控制流程
检验科微生物室室内质量控制流程室内微生物质量控制流程主要包括样品采集、样品处理、分析仪器维护与校准、数据分析与报告等环节。
以下是一种常见的室内微生物质量控制流程，共计1200字以上。
一、样品采集1.样品类型：确定需要采集的样品类型，可以包括空气、表面、水等。
2.采样点位选择：根据研究目的和实验室需求，在室内不同区域选择代表性的采样点位。
3.采样工具准备：准备好所需的采样容器、消毒液和采样器具等。
4.采样技术：根据采样点位的不同，采用合适的采样技术进行样品采集，如空气采样可以使用活性气溶胶采样器，表面采样可以使用擦拭法或者刮刀法等。
5.采样时间与频率：根据实验室需求和标准要求，确定采样的时间和频率，如每个季度进行采样。
6.采样记录：对每个样品进行详细记录，包括采样点位、采样时间、采样人员等信息。
二、样品处理1.样品接收与记录：将采集到的样品送至微生物实验室，并在样品接收时进行登记和记录，包括样品编号、采样信息等。
2.样品处理与前处理：根据不同的实验要求，对样品进行相应的处理，如对水样品进行过滤和稀释等。
3.样品保存与保存：根据实验需要，将不同类型的样品进行正确的保存，如将空气样品保存在低温恒温箱中，水样品保存在冰箱中等。
三、分析仪器维护与校准1.仪器保养：定期对实验室使用的仪器进行保养和维护，包括清洁、消毒和润滑等。
2.仪器校准：定期对实验室使用的仪器进行校准，确保仪器的准确性和可靠性。
如对温度计进行定期校准，通过与标准温度计进行比对来确定温度计的准确性。
3.仪器记录和维修：每次对仪器进行校准或者维护时，都应该进行详细的记录和维修报告，以备后续查询和参考。
四、数据分析与报告1.实验数据记录：将实验数据进行详细记录，并按照标准要求进行命名和分类，以便后续的数据分析和统计。
2.数据分析：对实验数据进行统计和分析，进行相关性分析、平均值计算等，得出相应的结论和结果。
3.报告撰写与汇报：根据实验要求和标准，撰写实验报告，并将实验结果向上级主管部门进行汇报。
微生物实验室真菌检查质量控制流程（五篇范文）
微生物实验室真菌检查质量控制流程（五篇范文）第一篇：微生物实验室真菌检查质量控制流程微生物实验室真菌检查质量控制流程一、目的规范微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。
二、适用范围微生物实验室的各类真菌检测。
三、职责实验室检验人员均必须熟知并遵守本程序。
四、程序(一)临床样本的采集与处理1.皮屑边缘、疱壁、脓液、深层趾（指）间皮屑或活动边缘皮屑，取材前75%酒精消毒，作KOH涂片。
2.甲屑用细挫或牙科磨钻取病甲与正常甲交界处并且贴近甲床部的甲屑，作KOH涂片。
3.毛发取病发（变色，无光泽，弯曲，脆易折断，松动易拔除）15根，75%酒精消毒，3～5根作直接镜检。
4.脓液无菌采集，注意颗粒，用无菌蒸馏水稀释后寻找。
可作革兰染色，常规的KOH涂片。
5.CSF采集于无菌试管3～5ml，立即送检。
置冰箱不宜超过1h。
离心后以无菌吸管吸取离心沉淀物1ml，作墨汁涂片镜检。
6.血液无菌抽血3～5ml立即于无菌抗凝管中，BHIB:血标本量为培养基量的1/10，37℃5～7d出现浑浊或菌团，挑取镜检同时移种SDA（注：每天检查完毕后需摇动培养基，37℃震荡培养可加速真菌的生长，提高检出率。
不作直接检查，因其直接检查阳性率低。
7.体液、痰液、尿液、粪便①体液标本量10ml离心沉淀取2ml沉淀液做直接镜检培养。
②晨痰3～5ml集于无菌瓶中(无菌生理盐水漱口数次后)，挑取黏液或脓性部分：KOH涂片培养。
③早晨中段尿或清洁尿10ml，离心取沉淀液1ml做KOH涂片培养（SDA每管种0.5ml）。
④拭子：一般尽量不用，缺点：A.不能得到足量的标本；B.采集的标本也不易从棉花纤维上分离下来;C.容易干竭。
采集标本后应迅速放入内装1~2ml无菌蒸馏水的试管送检KOH涂片培养。
⑤纸盒送检，挑取黏液、脓血、乳酪样部分KOH涂片培养（加抗生素）注：单纯培养阳性，不一定有临床意义，KOH涂片发现菌丝，有诊断意义。
8.组织：标本置无菌平皿中立即送检，置无菌匀浆器加2ml蒸馏水，研磨成浆或1～2mm的小块，KOH 涂片培养。
检验科微生物室室内质量控制流程
检验科微生物室室内质量控制流程第一篇：检验科微生物室室内质量控制流程检验科微生物室室内质量控制流程一、实验室仪器设备的性能维护微生物室常用仪器设备主要包括：细菌培养箱、细菌鉴定及药敏测试仪、显微镜、高压灭菌器、冰箱、水浴箱等。
这些仪器设备的质量维护对于检验结果的质量保证至关重要。
性能维护方法及维护频率参照制造商提供的使用手册进行。
如使用手册中未详细注明或实验室自身无法完成，由生产厂家协助解决，每年至少一次。
二、培养基的质量控制要求对培养基进行两方面的质量控制：无菌试验以及已知菌生长试验。
无菌试验一般为随机抽样3-5%，在35℃条件下培养48h，每批培养基至少进行一次无菌试验；已知菌生长试验的前提条件是实验室有足够的已知菌储备，其中包括标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)及经过准确鉴定的临床分离菌。
如果条件允许，提倡使用标准菌株。
已知菌生长试验应明确预期结果。
每批培养基至少进行一次已知菌生长试验。
三、细菌染色的质量控制在临床细菌学检查过程中，革兰染色和抗酸染色使用频率最高。
1．革兰染色IQC要求：利用标准菌株(金黄色葡萄球菌ATCC25923及大肠埃希菌ATCC25922)或其他已知的革兰阳性菌及革兰阴性菌至少每周进行一次质量验证。
2．抗酸染色：利用已知的抗酸杆菌(AFB)阳性涂片每周或在更新炭酸复红染液时至少进行一次质量验证。
四、细菌鉴定或鉴别常用试验的质量控制细菌鉴定或鉴别试验的IQC就是利用已知菌或标准菌株(如ATCC 或NCTC标准菌株)进行鉴定或鉴别试验相关影响因素的质量监控。
应用频率较高的试验IQC每周至少一次，频率较低的试验IQC随标本一同进行。
五、微生物药物敏感试验的质量控制临床常用抗微生物药物敏感试验包括一般β-内酰胺酶测试、超广谱β-内酰胺酶(ELBLs)测试、纸片扩散法药敏试验以及定量药敏试验(即MICs测定法)。
1．一般β-内酰胺酶测试的质量控制：至少每周一次。
质控菌株可使用临床分离的已知菌株，但最好使用标准菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426(β-内酰胺酶阳性绿脓杆菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(β-内酰胺酶阴性或金黄色葡萄球菌ATCC25923)。
微生物室室内质量控制操作程序
微生物室室内质量控制操作程序1 目的指导微生物室工作人员进行室内质量控制，规范所有检测项目的室内质控操作程序，保证检测结果准确可靠，决定常规报告能否正确发出。
2 适用范围适用于微生物室所有检测项目的室内质量控制。
3 职责3.1 微生物室技术人员应分别负责微生物室检测标本前、中、后的各项室内质量控制工作，若有失控，应进行相应的分析和失控后处理，并及时填写失控分析报告。
同时，做好微生物室试剂、培养基、仪器、接种环和标准菌株等的质控工作。
3.2 质量监督员负责对微生物室所有检测项目的室内质控进行指导、监督和分析，并定期汇总、回顾室内质控结果，制订和修改质控计划。
3.3 微生物室组长负责协调、监督和检查质量监督员的工作，定期召开组内质量控制会议，总结小组室内质控情况。
4 室内质控工作程序4.1 培养基的质控程序4.1.1 配制培养基时，所用原料如各类培养基干粉应在瓶身注明收到日期，开启时应注明开启时间，且严格遵守厂家规定的贮存条件和有效使用期限。
配制完后填写《微生物室自制培养基（试剂）配制及质控记录表》。
4.1.2 商品化成品培养基要记录购入日期、失效日期，且每批培养基均需由厂家提供质量评估报告并存档，培养基按照厂家说明书规定的条件贮存并在有效期内使用。
商品培养基应用相应的质控办法和相应菌株进行质量监测并填写《商品化培养基质控结果记录》。
4.1.3 质控频率：每次配制培养基后；每批次或每货次培养基使用前。
4.1.4 质控方法：4.1.4.1 培养基外观检查：要求培养基外观良好，光滑、水分适宜，无污染，有适当的颜色和厚度、试管培养基湿度适宜。
4.1.4.2 无菌试验：每批随机抽样5%，35℃培养24 小时，抽样中每个培养基出现2 个以上菌落，视为本批培养基不合格；无菌生长视为合格。
4.1.4.3 合格试验：包括生长试验和生长抑制试验。
用标准菌株或经准确鉴定的临床分离株，检测培养基的生长情况或生长抑制情况。
检验科微生物室室内质量控制流程
检验科微生物室室内质量控制流程科微生物室室内质量控制流程是一种用于确保实验室室内空气质量和微生物检测结果准确性的管理方法。
它包括对实验室环境和设备进行定期检查和维护，并采取必要的措施来减少可能的污染源和交叉感染。
下面将详细介绍科微生物室室内质量控制流程。
第一步：室内环境检查每天实验开始前，室内质量控制流程需要对实验室进行环境检查，确保温度、湿度和气流等环境条件合适。
温度和湿度应控制在适宜的范围内，一般为20-25摄氏度和40-60%的相对湿度。
气流应保证室内空气流通，可以通过安装适当数量的工作台和实验室通风系统来实现。
第二步：设备检查和维护室内质量控制流程需要定期检查和维护实验室内的设备，如生物安全柜、培养箱、离心机等。
检查内容包括设备的运行状况、密封性能和过滤器的清洁状况，确保设备正常工作和减少可能的污染源。
如果设备存在问题，应及时修理或更换。
第三步：操作规范和培训为了确保实验室操作的一致性和标准化，室内质量控制流程需要制定和实施操作规范，并对实验人员进行相关培训。
操作规范包括实验人员的穿戴要求、实验物料的处理方式、实验操作的步骤和注意事项等。
培训应包括理论学习和实际操作，以确保实验人员掌握正确的实验技术和操作方法。
第四步：标本处理和垃圾处理实验室中的标本处理和垃圾处理也是室内质量控制流程的重要环节。
标本处理包括标本的收集、保存和处理过程，要求实验人员遵守标本处理的操作规范，减少可能的交叉污染。
垃圾处理要求按照规定的分类和处理方式进行，确保垃圾不会对室内环境和其他实验活动产生影响。
第五步：室内清洁和消毒室内清洁和消毒是室内质量控制流程不可或缺的一部分。
实验室应定期进行清洁和消毒，确保工作台、设备和地面的清洁和无菌状态。
清洁和消毒的方法可以根据需要选择，如使用消毒液擦拭台面、设备和工具，或使用紫外线灯对空气和表面进行消毒。
第六步：空气和水质监测为了确保实验室室内空气和水质的质量，室内质量控制流程需要定期进行监测。
检验科室内质控制度流程
检验科室内质控制度流程 The latest revision on November 22, 2020检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。
（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。
检验科室内质量控制流程图
如何正确对待失控质控在控：患者样本可以检测和报告。
质控失控：1. 停止患者样本的检测。
2.拒发检测报告。
3.寻找原因。
4.解决问题。
5.对失控时的患者样本进行重新检测。
6.做好记录。
7.避免用不正确的方式对待失控。
8.盲目的重复检测质控品。
9.试用新控制品。
失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！查明失控原因并解决问题：1、查看质控图，根据失控规则明确误差的类型。
2、判断误差类型和失控原因的关系。
3、自动分析仪多项目检测系统上常见因素，单个项目还是多个项目出现失控。
4、与近期变化有关的原因。
5、确认解决问题，做好记录。
五、室内质控数据的管理1.每月室内质控数据统计处理每月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包括：当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
2.每月室内质控数据的保存每个月的月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括：当月所有项目原始质控数据；当月所有项目质控数据的质控图；上述所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)；当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施)。
3.每月上报的质控数据图表每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：当月所有测定项目质控数据汇总表；所有测定项目该月的失控情况汇总表。
4.室内质控数据的周期性评价每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。
如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。
系统误差1、质控结果的均值发生变化是系统误差的证据。
均值的变化可表现为倾向和漂移。
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检验科微生物室室内质
量控制流程
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
检验科微生物室室内质量控制流程
一、实验室仪器设备的性能维护
微生物室常用仪器设备主要包括：细菌培养箱、细菌鉴定及药敏测试仪、显微镜、高压灭菌器、冰箱、水浴箱等。
这些仪器设备的质量维护对于检验结果的质量保证至关重要。
性能维护方法及维护频率参照制造商提供的使用手册进行。
如使用手册中未详细注明或实验室自身无法完成，由生产厂家协助解决，每年至少一次。
二、培养基的质量控制
要求对培养基进行两方面的质量控制：无菌试验以及已知菌生长试验。
无菌试验一般为随机抽样3-5%，在35℃条件下培养48h，每批培养基至少进行一次无菌试验；已知菌生长试验的前提条件是实验室有足够的已知菌储备，其中包括标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)及经过准确鉴定的临床分离菌。
如果条件允许，提倡使用标准菌株。
已知菌生长试验应明确预期结果。
每批培养基至少进行一次已知菌生长试验。
三、细菌染色的质量控制
在临床细菌学检查过程中，革兰染色和抗酸染色使用频率最高。
1．革兰染色IQC要求：利用标准菌株(金黄色葡萄球菌ATCC25923及大肠埃希菌ATCC25922)或其他已知的革兰阳性菌及革兰阴性菌至少每周进行一次质量验证。
2．抗酸染色：利用已知的抗酸杆菌(AFB)阳性涂片每周或在更新炭酸复红染液时至少进行一次质量验证。
四、细菌鉴定或鉴别常用试验的质量控制
细菌鉴定或鉴别试验的IQC就是利用已知菌或标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)进行鉴定或鉴别试验相关影响因素的质量监控。
应
用频率较高的试验IQC每周至少一次，频率较低的试验IQC随标本
一同进行。
五、微生物药物敏感试验的质量控制
临床常用抗微生物药物敏感试验包括一般β-内酰胺酶测试、超广谱β-内酰胺酶(ELBLs)测试、纸片扩散法药敏试验以及定量药敏试验(即MICs测定法)。
1．一般β-内酰胺酶测试的质量控制：至少每周一次。
质控菌株可使用临床分离的已知菌株，但最好使用标准菌
株，如淋病奈瑟菌ATCC31426(β-内酰胺酶阳性绿脓杆菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(β-内酰胺酶阴性或金黄色葡萄球菌
ATCC25923)。
2．ESBLs测试的质量控制：美国临床实验室标准化协会(CLSI：原NCCLS)目前仅提供了肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌和
奇异变形杆菌ESBLs的测试标准。
其测试标准参照最新的CLSI文件。
质量控制随临床测试菌株一同进行。
3．纸片扩散法及MIC测定法药敏试验的质量控制：质控试验条件、质控菌株选择及质控允许范围参照最新的CLSI规定。
频率为每周至少一次。
4．某些耐药菌检测的质量控制：一些耐药菌株如高水平氨基糖苷类耐药的肠球菌、苯唑西林耐药的金黄色葡萄球菌以及万古霉素耐药
的肠球菌等的IQC具体方法、质控菌株及质控预期结果参见最新的CLSI规定。
质量控制随临床测试菌株一同进行。