快速金标法检测HBsAg的漏检原因分析
HBsAg金标快速试剂检测漏检原因分析
７１１例初筛阴性献血者中，ＥＬＩＳＡ试剂复检阳性率为１．１５％（２４９／２１７１１），初筛漏检率为Ｉ．０７％（２４９／２３１９５）， 初筛操作
其中初筛试剂因素漏检率为０．９５％（２２０／２３１９５）；人为因素失误漏检２９例，占１１．６％（２９／２４９）。结论
·５９·
者应严格按照金标快速法试剂的操作要求进行操作，对进一步提高金标快速法试剂的灵敏性，减少血液的浪费，降低 输血传播疾病的风险。确保输血安全具有重要意义。 【关键词】 献血者ＨＢｓＡｇ金标快速试剂漏检
·５８·
分布为（＋＋），幽门螺杆菌数量多或成团分布为（＋＋ ＋）。 ２结果 将２００例病例进行分组，轻度慢性浅表性胃炎１１０例， ＨＰ检出的阳性率为８８．２％，中度慢性浅表性胃炎４０例， ＨＰ检出的阳性率为９０％，重度慢性浅表性胃炎３０例，ＨＰ 检出的阳性率为９３．３％，胃溃疡２０例，ＨＰ检出的阳性率 为９０％；其中胃窦部１５２例，ＨＰ检出的阳性率为９４．７％， ３６例于胃体，ＨＰ检出的阳性率为７７．８％，１２例于胃底部， ＨＰ检出的阳性率为５８．３％。检测结果见表１和表２。 表１ ＨＰ与病变严重程度关系
自１９９８年《中华人民共和国献血法》颁布实施以来， 本中心无偿献血主要来源是单位职工和街头自愿无偿献血 者。我国属肝炎高发区，人群乙肝表面抗原阳性率达８％ 一１０％，广东地区阳性率甚至高达１０％～１５％。为减少血 液浪费，保障血液安全，本中心采用金标快速法试剂对献 血者献血前进行ＨＢｓＡｇ初筛，初筛合格血液进一步采用 ＥＬＩＳＡ试剂检测ＨＢｓＡｇ。笔者对两种不同试剂进行比较， 现报告如下。 １材料与方法 Ｉ．Ｉ标本来源：２００６年１１月—２００７年２月间２１ ４５５例单 位和街头自愿无偿献血者，主要为在校大学生及普通市民， 年龄１８—５５岁。 １．２试剂及设备：ＨＢｓＡｇ初筛试剂为北京万泰金标快速试 剂，ＨＢｓＡｇ酶免试剂（ＥＬＩＳＡ法）为上海科华ＥＬＩＳＡ试剂 盒。Ｍｉｃｒｏｌａｂ ＳＴＡＲ全自动加样仪，Ｍｉｃｒｏｌａｂ ＦＡＭＥ自动酶 免分析仪（瑞士）。 １．３操作方法：金标法：将试纸条平放并用透明胶带将其 固定在纸板上，取６０—８０出末梢血，滴于试纸条加样端， 让血液自动通过滤纸膜向检测端移动。若血量少，可加一 滴样品稀释液起助推作用。在适宜温度下，室温１５ ｍｉｎ后 判读结果，合格者采集血液，并留取血样进行ＥＬＩＳＡ法复 检。ＥＬＩＳＡ法：严格按试剂盒操作说明书进行操作。 １．４初筛试剂复试：ＥＬＩＳＡ法阳性标本，经离心分离血浆 后采用金标快速试剂重新检测。 １．５试剂灵敏度检测：采用卫生部临检中心０．５ ｎｇ和１．０
全血金标试纸条法检测HBsAg漏检原因分析
全血 金 标试 纸条 法检 测 ＨＢ Ａｇ漏检 原因分 析 ｓ
李蓥 玲
（ 广西百色地 区中心血站， 广西 百色 ５ ３ ０ ） ３ ００
关 键 词 ：诊 新 ． 验 室 ； 走表 面抗 原 ． 化 肝 乙型 酶 免疫 吸 晰测 定 ； 血 者 供
中围分类号 ：Ｒ １ ． ２ ５ ２６
文献标识码 Ｂ
文章编号 ：１０ —５ １ （０２ ０ —０ ７ —０ ０ １ ８７ ２ ０ ） ２ ２ ６ ２ ｓ ｇ 发现有 １ ａ， ７份在检测线处， 出现 不同 程度的红 色线条 ， 中 其 ２ 在检测线处 为强阳性反应， 份 而对照线 处几乎 无 邑； ３份在观 察区由于背景呈 血红色 而使检 测 线显现模 糊 ； １ 另 ２份 较 易判 定为阳性。其余 的 ３ 份为 阴性 ． 发现其 中有 ８ ２ 但 份在 加样区血 色浅谈， 明显加血量不足 。该 项结果 占总漏检 的 ４ ％（４ 为 ９０ ２ ／ ４ ） ９。 ３ 讨论 金标法初筛 Ｈ３Ａ ｌ ｇ具有快速 、 ｓ 操作简便 易行 、 灵敏度高 、 易 于观 察结果 判断的优点 ， 目前快速初筛献血者 Ｈ ｓ ｇ的较 理 是 ＢＡ 想试 剂。通过 Ｅ ＩＡ法和 金标 法作对 应 Ｈ ｓ ｇ检 测， ＬＳ ＢＡ 发现 造 成金 标法漏 检的原 因是 由于在 户 外采 血 困难 较 大， 作 人 员 工 少． 实验环 境差 ， 献血者大多数想早知 道结果 ． 使工作 人员未 致 能严格按试剂盒要求的 时间报 结果， 多数 在 ２～１ｍｉ 了 大 ０ ｎ报 结果 。检 测时间不够 占总漏检 的 ２ ％（２ ４ ） 加 血量 不足 ４５ １／９ ． 占总漏 检的 １ ． ％（／ ９ ． 虽筛 除 了强 阳性 和一般 阳性者 ． ６３ ８４）这 却遗漏 了检测线不 明显的弱 阳性者。 由于 加血量 过 多或过 滤
金标法筛查HBsAg漏检标本实验室检测结果分析
金标法筛查ＨＢｓＡｇ漏检标本实验室检测结果分析目的探讨无偿献血者标本金标法筛查HBsAg的漏检原因及对策。
方法金标法初筛合格后,经ELISA法检测结果呈阳性的标本,再用与初筛同批号金标试纸条重新检测,对漏检原因进行分析。
结果11265份初筛合格标本共检出阳性32份,漏检率0.28%,32份漏检标本用金标法重新检测,阳性16份,弱阳性5份,阴性11份。
结论加强操作人员业务培训和责任心教育,准确掌握反应条件,特别是反应时间,可以进一步降低初筛标本阳性漏检率。
标签：金标法; HBsAg; 漏检; 实验室检测金标法检测HBsAg具有简便、快速、无需特殊仪器设备、可单份操作等优点,是血站系统对无偿献血者献血前HBsAg筛查的主要方法[1]。
但在利用金标法初筛HBsAg的过程中,常会出现HBsAg漏检。
为了降低漏检率,笔者对金标法初筛合格的血液,经ELISA法检测后发现的阳性标本,再用与初筛相同批号金标试纸条重新检测作对比试验,分析漏检原因,探讨解决办法,现报道如下。
1 材料与方法1.1 材料1.1.1 对象經金标法初筛HBsAg合格后的无偿献血者标本11265份。
1.1.2 试剂HBsAg金标法试纸条(厦门新创公司提供),ELISA HBsAg试剂盒(由厦门新创公司和北京高达公司提供),所有试剂均为市售合格试剂盒,在有效期内使用。
1.1.3 仪器TECAN Freedom Evolyzer(瑞士)。
1.2 方法初筛合格的无偿献血者血液标本,按《献血者健康检查要求》(GB18467-2001),使用两个不同厂家ELISA法试剂进行复检,复检结果一阴一阳者再进行双孔复试,一种试剂阳性即定为阳性。
阳性标本,用与初筛同批号金标试纸条重新检测。
所有操作均严格遵守操作规程,并按试剂使用说明书判断结果。
2 结果2008年1～8月金标法初筛合格的11265份无偿献血者标本,在实验室分别采用厦门新创和北京高达ELISA法HBsAg试剂盒进行检测,共检出阳性32份,漏检率0.28%(32/11265)。
金标法快速检测HBsAg漏检分析
金标法快速检测ＨＢｓＡｇ漏检分析目的:早期发现健康人群乙型肝炎感染状况,对疑似病例进行乙型肝炎病毒抗体检测,为能够更好更快地检测HBsAg作出诊断。
方法:金标法检测后ELISA 法初、复检检测确认的阳性血液标本,并确定金标法漏检病例。
结果:对36例初、复检HBsAg都为阳性。
金标试纸条检测出阳性34份,漏检率为5.56%。
而ELISA 法检测出阳性36份,阳性率为100%。
结论:从HBsAg金标法试纸的灵敏度看,HBsAg试纸只能作为初筛试剂,初检和复检试剂采用ELISA 法,以防止HBsAg 漏检的发生,保证检测结果的真实性,避免输血与HBsAg携带者传播疾病的发生。
标签：金标法;快速检测HBsAg;漏检分析;乙型肝炎病毒目前检测HBsAg一般采用ELISA法,其实验条件要求较为严格, 操作程序较为复杂,费时较长。
快速HBsAg 全血金标试条(简称金标法)具有较高的灵敏度和较好的特异性,且用血量少,操作简便快速,结果便于观察,是一种较理想的检测HBsAg 初筛试剂,现发现金标法对36例患者进行HBsAg初筛,发现存在一定的漏检。
为了解漏检原因,对ELISA 法确诊的36份血液, 金标法进行检测,ELISA 法复检,根据检测结果,并检测HBsAg结果进行比较,观察反应时间及准确性,但金标法与ELISA 检测结果存在不相符现象,现报道如下:1材料与方法1.1研究对象对36例初、复检都为阳性,而一种金标法试纸检测均为阴性的标本进行分析。
1.2试剂HBsAg 金标试纸条,ELISA 试剂,均为厦门新创公司出品;HBsAg系列定值血清,购自卫生部临床检验中心。
灵敏度分别为1 ng/ml和0.12 ng/ml。
复检ELISA 试剂为北京万泰药业有限公司生产, 灵敏度为0.12 ng/ml。
1.3方法HBsAg 金标法,取指尖末梢血60 μl 滴于试纸条箭头下方的垫片上,观察结果严格按说明书进行操作。
ELISA 法严格按说明书进行操作。
金标法测HBsAg漏检原因分析
(’加样不规范也是引起漏检的重要原因之一。按操 作规定，加血量 应 ,$$"H左 右，如 果 采 血 不 顺 利，过 分 挤
致阳性标本的漏检。
（收稿日期：($$#0,,0,$） （本文编辑：姜 敏）
万方数据
（强阳性标 本 ) BHG内 可 检 出，0GK／B<标 准 品 8! BHG 可 检出，8GK／B<标准品#!BHG可检出）；（)）/’%UKCSWOU 试剂盒：为北京 金 豪 制 药 有 限 公 司 和 厦 门 新 创 科 技 有 限
方便无偿献血者，我们从)!!!年起试用金标法试纸条筛 查 /’%UK，并与酶联免疫吸附试验（CSWOU）做了比较。
性标本可能还没有显色，使用者误认为判断 时 间 已 到。
所以在实际工作中，应尽可能地延长观察时间，以减少弱
三、讨论
阳性标本的漏检。
,’金标法试纸采用胶体金免疫技术，血液中的 
体系，全方位实现数字化管理，真正完成输血医学科学化？如何建立并健全输血人才梯队的培养体系，造就一支高素质的输
血医学队伍？
本次大会得到了与临床输血相关的公司和厂家的大力支持。会议期间，代表们对临床输血中的热点问题展开了深入的
大会共收录论文$$1篇，内容包括临床输血、安全输血、科学合理用血、输血管理及计算机应用、去白细胞输血、血小板研 究、血液单采及治疗、血型血清学，输血方法、血液保存及血液学，集中体现了新世纪临床输血医学欣欣向荣、迅速发展的喜人
景象，其中有!:篇论文参加了大会学术交流。 大会留给代表及全体输血工作者8个需要研究和思考的课题：新世纪输血医学在医学领域应处于什么地位？输血工作者
$ 原理及方法学上的差异 ?@2AB采用双抗体夹心法原理，金标法结合了免疫学方
& 试纸条品质 生成胶体金试剂的关键是筛选特异性强，灵敏度高的抗
·!((·
中国输血杂志$""$年9月第!1卷第%期 KI/0L4)FFMAEC05NO5/F0，LO0J，$""$，6F)’!1，?F’%
体以及胶体金一抗体的制备。金标试纸条的品质，应从灵敏 度，特异性，稳定性等方面，品质良好的试纸条的结果应该清 晰且容易判读，而结果清晰与否与纸条上金标抗体的含量和 纸条的全血模式有着直接的关系。试纸条最好现取现用，防 止受潮，否则结果将会受到影响，易产生漏检。
疫学的新技术；香港中文大学 @*?A教授、浙江大学医学院严力行教授以及南京生物医学工程研究所黄裕权研究员就脐血和 干细胞移植分别作了相关报告；瑞典 BC&DEF公司 G/HICJ)+JJ5研究员从去白细胞输血等角度对安全输血进行了新的论述；西 班牙KFECHIC0临床血库的 GCE/C教授以血库及输血医疗机构中的质量控制系统为题作了精彩的报告；公安部第三研究所孙海 东副研究员则把芯片应用到血液跟踪管理信息系统，显示了高新技术在输血医学领域大有作为。
HBsAg金标快速试剂检测漏检原因分析
广 州血液 中心检验 科 （ 州 ５ ０ ９ ） 广 １０ ５
【 摘 要】 目的 探讨采用 Ｈ ｓｇ ＢＡ 金标快速试 剂筛查献血 者的意 义以及 分析初 筛漏检原 因。方法 采用 Ｈ － Ｂ
ｓ ｇ 标 快 速 试 剂 对 捐 血 前 献 血 者 进 行 初 筛 ，Ｅ ＩＡ 法对 捐 献 血 液进 行 复检 ，初 筛 阴性 而 Ｅ ＩＡ 法检 测 阳性 标 本 用 金 Ａ 金 ＬＳ ＬＳ 标 快 速试 剂复 试 。结 果 ２ ９ ３１５例 自愿无 偿 献 血 者 中，Ｅ ＩＡ检 测 Ｈ ｓ ｇ阳性 率 为 ７ ５ ，其 中初 筛 阳性 率 为 ６４ ； ＬＳ ＢＡ ．％ ．％
中 华病 理 学 杂 志 ，１９ ，２ （ ） ：６ ． ９６ ５ ５ ２ ９
［ ３］陈灏珠 ．实 用 内科学 ［ Ｍ］．北 京 ：人 民卫生 出版
社 ．１９ ２ ．１ ３ Ｐ ＜ｏ ｏ ２ ０ ． ｌ
伟 ，孟黎 明，李会英 ，等 ． Ａ Ｂ ＭＢ胃幽门螺旋杆
取得满意效果 ，提 高 了 Ｈ Ｐ诊断率 。本研 究应 用硼 酸美 Ｊ 蓝染色改 良法 对我 院 ２０例慢性 胃炎及 胃溃疡 患者 的纤 维 ０ 内镜活检组织 石蜡切 片进行 Ｈ Ｐ检测 ，结果 发现 慢性 胃炎 与 胃溃疡 Ｈ Ｐ感染率无 明显统计学 意义 （ Ｐ＞０ ０ ） ．５ ，慢 性 胃炎感染 Ｈ Ｐ的数量与 炎症严重 程度 、活 动性 和 胃黏 膜损 伤有关 ，即炎症越 重 ，感染 Ｈ Ｐ的数量 就越 多 ，但是 无统
应 用 硼 酸 美 蓝 染 色 法 对 胃黏 膜 组 织 蜡 块 进 行 Ｈ Ｐ染 色 ，可
２ 结
果
将 ２０例病例进行分组 ，轻度慢性浅表性 胃炎 １０例 ， ０ １ Ｈ Ｐ检出的阳性率 为 ８ ． ％ ，中度慢 性浅 表性 胃炎 ４ ８２ ０例 ， Ｈ Ｐ检出的阳性率 为 ９ ％ ，重度慢性浅表性 胃炎 ３ ０ ０例 ，Ｈ Ｐ 检出的阳性率为 ９ ． ％ ，胃溃疡 ２ ，Ｈ ３３ ０例 Ｐ检 出的阳性 率 为 ９ ％ ；其中 胃窦部 １２例 ，Ｈ ｏ ５ Ｐ检 出的阳性 率为 ９ ． ％ ， ４７ ３ ６例于胃体 ，Ｈ Ｐ检 出的阳性率为 ７ ． ％ ，１ ７８ ２例于 胃底部 ， Ｈ Ｐ检 出的阳性率 为 ５ ． ％。检测结果见表 １ ８３ 和表 ２ 。 表１ Ｈ Ｐ与病变严重程度关系
金标法快速检测乙型肝炎表面抗原漏检数据分析
我 国 是 乙 型 肝 炎 病毒 的 高 流 行 区 ， 约 １ Ｏ 的人 群 为 乙 型
肝炎表面抗原 （ ＨＢ ｓ Ａｇ ） 携 带者［ 。 金 标 法 快 速 检 测 ＨＢ ｓ Ａｇ
司的 Ｒ Ｓ Ｐ １ ５ ０进 行 加样 ， ２ ０ ０ ９年 ３月 至 ２ ０ １ １年 １ ２月 使 用 瑞 士 Ｈａ ｍｉ ｌ ｔ ｏ ｎ 公 司的 Ｓ ＴＡ Ｒ进行加样。
【 关键词】 血液； 金 标法 ； 乙型 肝 炎 表 面 抗 原 ； 漏 检
ＤＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ２ — ９ ４ ５ ５ ． ２ ０ １ ３ ． １ ４ ． ０ ８ ７ 文献标志码 ： Ｂ 文章编号 ： １ ６ ７ ２ — ９ ４ ５ ５ （ ２ ０ １ ３ ） １ ４ — １ ９ １ ８ — ０ ２
４ 小 结
［ ５ ］ 张仲全． 全 自动 生 化 分 析 仪 试 剂 存 在 的 问题 及 解 决 方 法 ［ Ｊ ］ ． 中 国 民 族 民 间 医药 ， ２ ０ ０ ９ ， １ ８ （ １ ２ ） ： ７ １ ７ ２ ．
（ 收稿 日期 ： ２ ０ １ ２ — １ ０ ２ ６ 修 回 日期 ： ２ Ｏ ｌ ３ 一 Ｏ １ — １ ９ ）
生 化 试 剂 容 易 受 到 多 种 因素 影 响 而 受 污 染 ， 通 过 影 响 检 测 条件 、 进 程 及 污 染 物 质 直接 参 与 反 应 而 影 响全 自动 生 化 分 析 仪
金 标 法 快 速检 测 乙型 肝 炎 表 面 抗 原 漏检 数 据 分 析
帅 敏 ， 邓晓琴 ， 杨永 红 ， 田 智， 王海英 ， 向艳玲 ， 薛 薇 （ 四川 省 乐山市 中心血站检 验科 ６ １ ４ ０ ０ ０ ）
金标法检测HBsAg漏检原因分析2
(!) 中国预防医学科学院标准化处 8食品卫生标准汇编!;" 8北京&中 国标准出版社$!TT=8
(") 方荣$陈爱民 8原子吸收光谱法在卫生检验中的应用 8北京&北京 大学出版社$!TT!&!=T 4!?!8
(>) 国家质量技术监督局计量司 8测量不确定度评定与表示指南 8北 京&中国计量出版社$"22!8 " 收稿!"22Z 4!! 4"># " 本文编辑!张军#
如表 ! 中 $值小于 2O9 的 !! 例$]VF<P试纸条不能检出# 虽然 金标法灵敏度达 ! CP[,K$但实际工作中我们发现低浓度 ]VF<P !小于 ! CP[,K" 的样本无法检出外$还有少量高浓度 ]VF<P样 本也不能检出(") # 金标法试纸$在硝酸纤维素膜上检测线和对 照线上 分 别 包 被 抗1]VF单 抗 和 羊 抗 鼠 RPk# 检 测 时 样 本 中 ]VF<P可与胶体金 4抗体结合形成复合物$强阳性标本抗原抗 体不成比例$免疫复合物显色时间延长# 在抗原抗体反应的主 要因素中$抗原抗体浓度比例对反应影响最大(>) # 如表 !$ $值 大于 "O2 强阳性标本中被漏检的原因之一# 少数标本中可能存 在 ]V5的亚型而 ]VF<P试纸条不易检出# >O;#受潮是导致胶体金试纸条失效的重要原因#纸条未用完$ 勿取出干燥剂# 外界温度超出试剂要求的温度$未使用的纸条 及时放回冰箱# 若实验中发现对照线未出$应立即另取试纸条$ 重新做检测$以免阳性标本漏检#
;#参考文献
(!) 中国卫生年签编辑委员会O中国卫生年签O北京&人民卫生出版社$ !TTT&!!2O
金标法快速检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析
成 年感染 者 ５ １％可能终 生携 带 ．乙肝感 染 率 为 ％ ０
ｌ％～ ５ ｌ ０ ｌ ％【 】 然 无 偿 献 血 者 献 血 前 用 金 标 法 对 ．虽 Ｈ ｓ ｇ进行 筛 查 ． ＢＡ 但根 据 卫生 部 要 求需 用 两种 不 同 厂 家 的酶 标 Ｅ ＩＡ试 剂 和 不 同 的 检测 人 员 进 行 两 ＬＳ
１ 材料与 方法 １１ 材 料 ． １１１ 仪 器 和试 剂 瑞 士 Ｔ Ｃ Ｎ Ｒ Ｐ ０ ．． Ａ Ｅ Ｓ １ ０全 自动
１ ． 复检 阳性 和再检 阳性 的标 本 ．用 同一 厂 家 ．３ ２
（ 新创 ） 的金标 试纸 复测 ， 统计 对 比分析 初筛 、 检及 复
复测 结果 ２ 结果 见 表 １ 表 ２ 、 。
法 复 检 有 ５ ３份 标 本 为 阳 性 ， １ 阳性 率 １１ ， 用 同 一 厂 家 的 金 标 试 剂 复 测 ． ． 再 ％ 出现 六 种 不 同 结 果 。 结 论
灵 敏 度 和 批 间 差 是 金 标 漏 检 的 主 要 原 因 ． 强操 作 人 员 的 技 能 培 训 和 工 作 责 任 心 ， 加 改善 工作 环 境 能 有 效
对 赣 州 市 中心 血 站 ２ ０ ０ ６年 １月 至 ２ ０ ０ ７年 ４月 的
１ ． 初 筛 合格 的无偿 献 血 者采 血 后 留样 ．使 用 ．２ ２
新创 和 万泰 酶 标 Ｅ ＩＡ试 剂 进 行两 次 复检 ． ＬＳ 复检 结
金标法检测乙肝病毒表面抗原漏检原因分析
金标法检测乙肝病毒表面抗原漏检原因分析目的早发现健康人群乙型肝炎感染状况，争取快速、准确的检测乙肝表面抗原。
方法将金标法初筛后的阴性和阳性标本用ELISA 法进行复检确认，确定金标法的漏检病例结果金标法阳性的522例血标本与ELISA 法符合率为100%，金标法阴性的5798例血标本ELISA 法检出阳性47例，漏检率为0.74%。
金标法标法快速简便，单份检测，无需任何仪器，适合急诊检测，但灵敏度、特异性稍差，故金标法检测HBsAg只能作为初筛试剂。
为保证检测结果的真实性准确性，复检试剂易采用ELISA 法，可以防止HBsAg 漏检的发生。
标签：金标法；ELISA；法；漏检1 材料与方法1.1检测对象2010年1月到2010年12月，本院查体中心健康体检人员6320人1.2检测试剂艾康生物技术（杭州）有限公司的HbsAg金标试纸，灵敏度为1ng/ml；北京万泰生物药业股份有限公司HbsAg酶联免疫试剂盒。
1.3方法將金标法初筛为阴性的标本离心血清用ELISA法复检，当检测的S/CO≥1确定为阳性，并再次用金标法作检验。
2结果6320份血清标本金标法初筛阳性522例，金标法阴性的5798例。
将金标法阳性522例用ELISA 法复检，阳性符合率为100%，金标法阴性的5798例用ELISA 法复检，确定阳性47例，金标法漏检率为0.74%。
将用ELISA 法复检确定阳性的47例标本再次用金标法检测，其中45分钟内显示呈阳性的标本为41例，其他6标本在60min内仍为阴性，改用ELISA 法再次检测仍为阳性，提示属HbsAg滴度低而金标法未能检出。
3 讨论通过ELISA法和金标法做对应HbsAg检测，发现造成金标法漏检的原因如下：3.1 方法本身灵敏度。
金标法检测HbsAg的一个漏检的一个主要原因是金标法试剂本身灵敏度有限，最低检测限为1ng/ml，而ELISA法<1ng/ml也能检出，因此造成部分弱阳性标本漏检。
街头采血应用胶体金标法快速检测HBsAg漏检原因分析
街头采血应用胶体金标法快速检测HBsAg漏检原因分析何卫社;刘乐霞;王德平;李国荣;冯丽娜;张燕【摘要】目的分析胶体金标法快速检测HBsAg漏检原因,以采取措施减少因HBsAg漏检造成的血液报废.方法采用胶体金标法复检ELISA试剂检测出的HBsAg阳性标本,分析复检情况,并对两种方法进行比较.结果对57480份标本采用两种ELISA试剂检测出HBsAg阳性标本319份,街头HBsAg阳性漏检率为0.55%;胶体金标法复核319份标本,阳性158份,占总漏检标本的49.5%;ELISA法阳性检出率与胶体金标法比较差异有统计学意义(P<0.001).结论街头采血应用胶体金标法漏检HBsAg的主要原因是方法学限制和人为因素,血站应加强员工岗位技能、责任心的培训,制定质量目标,定期考核监督,奖惩并进,降低漏检造成的血液报废.【期刊名称】《临床输血与检验》【年(卷),期】2017(019)003【总页数】2页(P295-296)【关键词】街头采血;胶体金标法;HBsAg;漏检【作者】何卫社;刘乐霞;王德平;李国荣;冯丽娜;张燕【作者单位】065000 河北省廊坊市人民医院;河北省沧州市中心血站;065000 河北省廊坊市人民医院;河北省沧州市中心血站;河北省沧州市中心血站;河北省沧州市中心血站【正文语种】中文【中图分类】R446.11;R512.6+2我国是乙型肝炎高度流行区，一般人群HBsAg携带率约9.09 %[1]。
血站采用胶体金标法快速检测HBsAg对降低街头采血的报废率至关重要，但在快速筛查时仍会出现HBsAg 阳性漏检。
现就血站街头采血应用胶体金标法快速检测HBsAg的漏检原因进行分析。
1 材料胶体金标法快速检测HBsAg阴性的街头无偿献血者标本57 480人份。
2 仪器 AE380全自动酶免分析仪；EVO全自动一次性针加样仪；FAMA24/20 后处理系统。
3 试剂英科新创科技有限公司提供的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法），出厂及进站质量抽检均合格，在有效期内使用；ELISA试剂盒分别由索灵诊断医疗设备有限公司和珠海丽珠试剂股份有限公司提供，中国食品药品检定研究院批批检和进站质量抽检均合格，在有效期内使用。
金标法快速检测HBsAg漏检原因分析
doi:10.3969/j.issn.1003-6350.2016.24.055
㊃ 经验交流 ㊃
金标法快速检测 HBsAg 漏检原因分析
黄乙清， 邢益森 (海南省血液中心检验科， 海南 海口 570311)
【摘要】 目的 分析街头金标法快速检测结果与实验室重复金标法结果之间差异， 了解乙肝表面抗原(HBsAg) 产生漏检的原因。方法 街头金标法筛查合格标本， 经酶联免疫吸附试验(ELISA)法、 病毒核酸检测(NAT)法进行 初、 复检。当 ELISA 法和 NAT 法测定的 S/CO≥1 时标本确定为阳性， 再将确定为阳性的标本在实验室再次按街头初 筛方法用金标快速试纸条重复实验。结果 金标法快速检测的 57 508 份阴性血液标本经 ELISA 法和 NAT 法初、 复 检， 最终确定阳性标本 407 份， 金标法快速检测的总漏检率为 0.71% (407/57 508)； 407 份经复检确定阳性的标本， 经 实验室重复金标法检测共 360 份检测为阳性标本， 漏检数 47 份， 占总漏检数的 11.5% (47/407)。结论 人为因素和方 法学的限制是产生漏检的主要原因， 严格要求人员操作培训和试剂的选择可有效降低血液漏检。 【关键词】 无偿献血； 乙肝表面抗原； 金标法； 酶联免疫吸附法； 核酸检测法； 漏检 【中图分类号】 R446 【文献标识码】 B 【文章编号】 1003—6350 （2016） 24—4115—02
通讯作者： 黄乙清。E-mail： 527277239@
3.7%(15/407)； S/CO 值在 5.1~10.0 的有 7 份， 占总漏检 标本的 1.7％ (7/407)； S/CO 值在 10.1~20.0 的有 18 份， 占总漏检标本的 4.4％(18/407)； S/CO 值在 20.0 以上的 有 367 份， 占总漏检标本的 90.2%(367/407)。 407 份经复检确定阳性的标本， 经实验室重复金 标法检测 S/CO 值在 1.0~5.0 的未检出， S/CO 值在 5.1~ 10.0 的 2 份， S/CO 值在 10.1~20.0 的 9 份， S/CO 值在 20 以上的 349 份， 共 360 份检测为阳性标本， 漏检数 47 份， 占 总 漏 检 数 的 11.5% (47/407)， 改 为 ELISA 法 和 NAT 法检测 47 份标本仍为阳性。 3 讨 论 由于街头金标法快速检测受工作环境、 温度、 时 间、 工作人员操作不当等因素影响， 与实验结果比较 出现一些漏检。金标法与 ELISA 法的灵敏度有差别， 金标法的灵敏度稍低于 ELISA 法[1]。金标法的灵敏度 可达 1 ng/mL， 而 ELISA 试剂的灵敏度可达 0.5 ng/mL 可能是造成 ELISA 法检测弱阳性的标本金标检测阴 性的主要原因。金标法还存在一个重要问题， 就是层 析的速度， 如果层析过快， HBsAg 与 试 纸 条 上 的 HBsAb 未能结合， 就越过了检测线， 或因层析过快， 导 致对照线很快显示， 弱阳性样本还未显示， 这也可能 会导致漏检。 研究结果显示， 407 份经复检确定为阳性的标本， S/CO 值在 1.0~5.0 之间金标法未检出， S/CO 值在 5.1~ 10.0 的 2 份， 漏检率 90.9%(20/22)， 说明漏检集中在弱 阳性标本上。若操作不规范、 检测温度过低、 标本的 [2] HBsAg 滴度过低或过高均易出现漏检 。而 S/CO 值 在 20 以上的有 349 份， 漏检率为 7.9% (18/367)。高值 阳性漏检主要原因在于人为因素多见。现将原因总 结有以下几点： ①试剂局限性； ②人为因素， 操作人员 未能按照试剂说明书要求的时间报告结果， 人为缩短 了检测时间， 末梢血留取操作不当导致血样过少， 从 而造成检测线不明显的弱阳性遗漏而误判； ③ (HBsAg) 是检测 HBV 感染最常用 的指标， 为了方便无偿献血工作顺利开展， 使献血者 在短时间内完成献血， 笔者在各采血点开展了金标快 速试纸条对乙肝表面抗原快速筛查， 筛查合格献血者 采血后留取标本到检验科进行两遍酶联免疫(ELISA) 及病毒核酸(NAT)平行检测， 合格的血液入库使用， 不 合格的血液做报废处理。但血液通过实验室检测后 还存在一些 HBsAg 漏检.笔者通过调查分析街头金标 法快速检测结果与实验室重复金标法结果之间差异， 了解 HBsAg 产生漏捡的原因， 采取有效措施降低血液 报废。 1 材料与方法 1.1 设备与试剂 加样系统及酶免分析系统为 Genesis RSP150 (瑞士 TECEN 公司)和 BEPIII (德国贝 灵)。洗板机为美国 BIOTEK 公司及瑞士帝肯公司。 金标法快速检测试剂为北京万泰生物技术有限公司， HBsAg ELISA 分别为北京万泰生物技术有限公司(批 号为 B20141235 及英科新创(厦门)科技术有限公司(批 号 为 2014095123)， NAT 为 美 国 诺 华 公 司 ( 批 号 为 107734)， 试剂批号均在有效期内使用。 1.2 标本来源 2015 年 1~7 月份各采血点经金 标法快速检测 HBsAg 阴性血液标本 57 508 份。 1.3 方法 金标法快速检测的 57 508 份阴性血 液标本， 3 000 r/min 离心 10 min， 分离血清， 用 ELISA 法和 NAT 法进行初、 复检。当 ELISA 法和 NAT 法测定 的 S/CO≥1 时， 标本确定为阳性， 再将确定为阳性的标 本在实验室再次按街头初筛方法用金标快速试纸条重 复实验。 应用 SPSS20.0 统计软件进行数据处理。 2 结 果 金 标 法 快 速 检 测 的 57 508 份 阴 性 血 液 标 本 经 ELISA 法和 NAT 法初、 复检， 最终确定阳性标本 407 份， 金标法快速检测的总漏检率为 0.71% (407/57 508)， 其中 S/CO 值在 1.0~5.0 的有 15 份， 占总漏检标本的
金标法检测乙型肝炎表面抗原漏检原因分析
金标法检测乙型肝炎表面抗原漏检原因分析
杨侠宇
【期刊名称】《检验医学与临床》
【年(卷),期】2011(8)10
【摘要】乙型肝炎（简称乙肝）表面抗原（HBsAg）是乙肝病毒（HBV）外壳蛋白中的主要成分,其阳性是感染HBV的标志,是检查乙肝血清标志物中较重要的一项指标。
HBsAg检测方法有很多种,常用的是金标法和酶免疫法。
近年来发展的金标法检测HBsAg与传统的酶联免疫吸附试验（ELISA）相比,具有简便、快速，不需要仪器设备等优点，但金标法有一定的漏检率。
因此，寻找较好的检测方法显得尤为重要。
2010年1～9月来本院就诊的门诊患者及健康体检人员共15000例，均进行HBsAg检测。
【总页数】2页(P1279-1280)
【作者】杨侠宇
【作者单位】云南省宣威市人民医院检验科,655400
【正文语种】中文
【相关文献】
1.金标法检测乙肝病毒表面抗原漏检原因分析 [J], 张翠;马晓云
2.金标法检测乙肝表面抗原漏检原因分析 [J], 周玲;吕定
3.金标法快速检测乙型肝炎表面抗原漏检数据分析 [J], 帅敏;邓晓琴;杨永红;田智;王海英;向艳玲;薛薇
4.化学发光法、酶联免疫吸附试验、金标法检测乙型肝炎病毒表面抗原比较分析
[J], 计渝蜀
5.化学发光法、酶联免疫吸附试验、金标法检测乙型肝炎病毒表面抗原比较分析[J], 计渝蜀
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金标法检测乙肝表面抗原漏检原因分析
ｏ ｆ Ｈｅ ｃ ｈ ｕ ａ ｎ， Ｃｈ ｏ ｎ ｇ ｑ ｉ ｎ ｇ ４ ０ １ ５ ２ ０， Ｃｈ ｉ ｎ ａ ）
［ Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ］ Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔｏ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｔ ｈ ｅ ｆ ａ ｃ ｔ ｏ ｒ ｓ ｃ ａ ｕ ｓ ｉ ｎ ｇ ｍｉ ｓ ｓ ｉ ｎ ｇ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｈ ｅ ｐ ａ ｔ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｂ ｖ ｉ ｒ ｕ ｓ ｓ ｕ ｒ ｆ ａ ｃ ｅ ａ ｎ ｔ ｉ ｇ ｅ ｎ
ｅ ｒ ｔ ｈ ａ ｎ ｔ ｈ ｅ １ ． １ ４ ｏ ｆ Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ （ 。 ：４ ６ ． ７ ６ ， Ｐ ＜０ ． ０ ５ ） ． Ｔ ｈ ｅ ｍｉ ｓ ｓ ｉ ｎ ｇ ｒ ａ ｔ ｅ ｏ ｆ ｃ ｏ ｌ ｌ ｏ ｉ ｄ ａ ｌ ｇ ｏ ｌ ｄ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｗａ ｓ ７ １ ． １ ９ ％． Ｗｈ ｅ ｎ
ｔ ｈ ｅ ｒ ｅ ａ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｔ ｉ ｍｅ ｏ ｆ ｃ ｏ ｌ ｌ ｏ ｉ ｄ ａ ｌ ｇ ｏ ｌ ｄ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｗａ ｓ ５， １ ０ ａ ｎ ｄ １ ５ ｍｉ ｎ ， ｔ ｈ ｅ ｍｉ ｓ ｓ ｉ ｎ ｇ ｒ ａ ｔ ｅ ｓ ｗｅ ｒ ｅ ９ ４ ．９ ２ ， ８ ８ ．９ ８ ａ ｎ ｄ
论 著 ・
金 标 法 检 测 乙肝 表 面 抗 原 漏 检 原 因分 析
周 玲 ， 吕 定（ 重庆 市合 川 中心血站 ４ ０ １ ５ ２ ０ ）
【 摘 要】 目的 分析 金 标 法检 测 乙肝 表 面 抗 原 （ ＨＢ ｓ Ａｇ ） 的 漏检 原 因 。 方 法 采 用金 标 法 和 酶 联 免 疫 吸 附 法
（ Ｅ Ｉ Ｉ ｓ Ａ ） 对１ ０ ３ ３ ５ 例 献 血 者 血 液 标 本 进 行 ＨＢ ｓ Ａ ｇ检 测 ， 计 算 阳性 率 、 漏检 率 。 采 用 金 标 法 和 Ｅ Ｉ Ｉ Ｓ Ａ 检 测 ＨＢ ｓ Ａ ｇ
HBsAg采用胶体金试纸法检测时的漏检情况探讨
HBsAg采用胶体金试纸法检测时的漏检情况探讨目的探讨HBsAg采用胶体金试法与ELISA酶标法检测时漏检情况比较。
方法选择该站2011年5—10月无偿献血者标本中用国产和进口两种ELISA酶标试剂筛查HBsAg均为阳性的标本185例。
行胶体金试法检测，对造成胶体金法漏检的资料进行回顾性分析。
结果ELISA酶标法185例血清标本检测中，HBsAg阳性，男性110例，女性75例。
胶体金试纸法185例血清标本检测中，110例男性样品中HBsAg阳性65例，阳性率为59%，漏检率为41%。
75例女性样品中HBsAg阳性40例，阳性率为53%，漏检率为47%。
男女两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论针对胶体金试纸法检测HBsAg的漏检情况，对于HBsAg浓度较低的标本，胶体金法检测时易出现假阴性造成漏检，需进一步提高胶体金试纸法的灵敏度，降低无偿献血HBsAg阳性的报废率；采用ELISA 酶标法，同时在利用ELISA酶标法对HBsAg进行检测时，需应用相关部门提供的血清临界值做质控，以防止漏检发生。
标签：HBsAg；ELISA酶标法；胶体金试纸法；检测；漏检乙型肝炎（乙肝）病毒表面抗原（HBsAg）作为输血相关传染病主要筛查项目之一，广泛开展应用酶联免疫吸附试验（ELISA），在经血传播疾病筛查中起到重要作用，如乙肝、丙肝、艾滋、梅毒检测等。
并取得显著成效，其灵敏度和特异性得到国家认可。
同时我国作为乙肝大国，乙肝是无偿献血不合格比率主要组成部分之一，如能提高在血液采回血站之前的检出率，将进一步降低经血传播的风险，节约血液资源，降低采供血的各种成本。
随着目前医疗科技的进一步发达，胶体金试纸法因不需特殊检测设备和仪器，方便操作的优势，在HBsAg筛查中发挥了较为重要的作用。
但当标本中HBsAg在ELISA酶标法测定时滴度太高，易有假阴性情况出现，而导致漏检发生[1]。
对HBsAg标本为低滴度时，采用胶体金试纸法进行检测，因检测不出有假阴性情况存在，导致漏诊发生。
金标快速法检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析
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３结果 衰２应用６种增菌液５种培养基检测食源性致病菌的结果
注：＊为同一宗食物中毒。
４讨论
在实际工作中，检验人员亦必须掌握细菌性食物中毒的流 行病学特点、中毒患者的潜伏期和临床表现，并依据此提出实验 室诊断的依据。
金标试纸法谓检ＨＢｓＡｇ阳性者的原因：①快速试剂条灵敏 度１ ｎｇ／ｍｌ可能比ＥＬＩＳＡ法低。②冬季外界环境温度低，血液粘 稠度大，以及取血量过少。③街头献血人多．都想早点知道结 果，工作人员未按规定要求的时间（２０～３０ ｒａｉｎ）报结果。提前 １０ ｒａｉｎ报结果，虽然筛检出了强阳性（３ ｒａｉｎ内即可呈色），一般 阳性者，却漏检了检测线不明显的弱阳性者，造成漏检。④四季 在街头采血，室外温差较大，过分干燥或潮湿均会影响试纸条的 结果判断，因此检验人员一定要按规定要求认真操作．同时要根 据外界气温变化适当延长反应的时间，以免漏检的发生。减少 和避免血液资源的浪费，尽量为临床输血提供…个安全可靠的 合格的血液。 ４参考文献 ［１］刘隽湘，主编输血疗法与血液制剂北京：人民卫生出版杜，１９９６
５７１份。为了减少ＨＢｓＡｇ阳性的漏检，我们对街头无偿献血者 的ＨＢｓＡｇ快速检测进行了迸一步的原因分析。 １材料与方法 １ １材料
１．１．１血样采集郑州市２００２年街头无偿献血者现场常规采
万方数据
《里些皇堡匿》！坚生！旦萎垫鲞墨！塑鱼！！旦！！旦业ｉ皇！旦旦！皇婴！！生塑坠－！丛融蛙：！！坐
３１
ｍ．标本不能渗析时，加人辅助液，阱助于标本的扩散。不能在 滴加全血样品之前加稀释液。②温度的高低影响结果的敏感 性，环境应保持·定温度、避风、避免高温．潮湿空气中暴露时间 过长将影响检测结果。实验应在大于１０℃以上的环境中进行。 ③结果观察时间必须在２０ ｒａｉｎ左右，弱阳性标本应在３０ ｒａｉｎ 左右。 ３讨论
HBsAg全血金标法检测漏检原因分析
HBsAg全血金标法检测漏检原因分析
韩建国
【期刊名称】《临床输血与检验》
【年(卷),期】2003(005)003
【摘要】@@ 随着<中华人民共和国献血法>的颁布实施,街头无偿献血成为血站工作的重点.由于我国是乙型肝炎高度流行区,一般人群HBsAg携带率约10%,因此采用HBsAg快速检测对降低街头采血的报废率至关重要.但由于试纸条的灵敏度及人为因素造成的漏检时有发生.笔者对本站2001年23 863名街头无偿献血者进行统计,发现有185例经金标检测阴性献血者用ELISA方法检测结果为阳性,对其漏检原因进行分析,现报告如下.
【总页数】1页(P206-206)
【作者】韩建国
【作者单位】101100,北京通州区中心血站检验科
【正文语种】中文
【中图分类】R12.6+2
【相关文献】
1.全血金标法检测 HBSAg 52 例漏检原因分析 [J], 罗俊;廖德君
2.街头采血应用胶体金标法快速检测HBsAg漏检原因分析 [J], 何卫社;刘乐霞;王德平;李国荣;冯丽娜;张燕
3.全血金标试纸条法检测HBsAg漏检原因分析 [J], 李蓥玲
4.全血金标试纸法检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析 [J], 古秀泉;陈和银;方代
华
5.HBsAg全血金标检测试纸条漏检原因分析 [J], 刘福昌
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过氧化苯甲酰（Ｂｅｎｚｏｙｌ Ｐｅｒｏｘｉｄｅ，简称ＢＰＯ）是一种弱氧化 剂，被钙盐和淀粉稀释后，可作为增白剂用于面粉生产中，起到 增加面粉白度，提高面粉质量等级的作用。但过氧化苯甲酰对 面粉中的指溶性维生素有破坏作用，且随其含量的增加，破坏性 越大¨１。同时降低面筋质量，增加面粉灰分，影响面粉的卫生指
被检面粉３０份，甲醛含量最高为９．５ ｍｇ／ｋｇ，最低为０．６０ ｍｇ／ｋｇ；检测２０份小麦甲醛含量最高为４．９ ｍｓ／ｋｇ，最低为０．７０ ｍＳ／ｋｇ，小麦和面粉甲醛检出率均为１００％，２６份馒头未检出甲 醛和二氧化硫，３０份面条中检出甲醛５份，二氧化硫２份，检出 率较低。结果见表ｌ。
表１ 面粉、小麦、面制品中甲醛、二氯化硫测定结果（ｍｇ／ｋｇ）
（８／１４２）；因标本自身ＨＢｓＡｇ浓度过高，由于竞争作用，使检测线 呈现红色线条过强，而对照组几乎不能呈现红色，判断结果时由
于疏忽以及缺乏经验造成误判占总漏检的４．９３％（７／１４２）；加血
量不足占总漏检的１３．３８％（１９／１４２）。②天气因素：气温过低或
湿度过大。③试剂因素：金标试剂本身灵敏度有限，造成部分阳
酰，以达到增白的目的。
此次调查结果显示，所检４７份面粉样品过氧化苯甲酰的合
格率仅为１９．１５％，其中特一粉超标更为严重，合格率仅为
５．５５％。说明市售面粉中过氧化苯甲酰超标问题已相当严重。
卫生监督部门应加强对面粉加工企业的监督管理和指导，增加
监督检测频次。大力宣传食品卫生法和食品卫生安全和营养知
识，以提高面粉生产厂商的法制观念和消费者对面粉白度的认
用金标法再次检测１４２份阳性标本，１３０份在３０ ｍｉｎ内显阳 性；７份在４０ ｍｉｎ显阳性，５份在６０ ｍｉｎ时观察仍为阴性，改用 ＥＬＩＳＡ试剂再检，结果仍为阴性（Ｓ／ＣＯ＜３．０），提示属ＨＢｓＡｇ滴 度低而金标法未能检出。
对上述１４２份阳性标本，追踪观察金标试条，发现４７份检
万方数据
§墼些里堡鐾》！Ｑ堕生！旦塞！！鲞差！塑Ｑ垡型￡丛！Ｑ塑丛望旦垦垒望旦∑堕：！竺垡！：！』迪！！塑！
性标本漏检。
基于上述因素，实验中要严格按实验要求操作，血量适当，
掌握好时间。金标试纸条遇冬季气温低于２０℃时要适当加温
或操作中适当延长时间，夏季湿度过大时要随时加盏或放４℃
冰箱保存。如果时间充足需用ＥＬＩＳＡ法复检合格才能用于临
床，以防漏检延误病人的诊疗。
（收稿：２００２一１１一０６）
（本文编辑：张军）
识，使消费者了解面粉及其制品不是越白越好，以此切断超白面
粉的销路，使增白剂在面粉中的添加逐渐减少。面粉生产厂家
应严格控制过氧化苯甲酰在面粉中的添加量，加强自身管理，以
保证面粉的营养与卫生。面粉经营单位和面食加工单位应加强
索证制度，采购面粉时要索取同批产品的卫生检验合格证明或
化验单，凡未取得合格证明或经检验不合格者不得购进和使用，
表１ 不同产地面粉中过氧化苯甲酰检测结果（ｇ／ｋｇ）
２．２超标情况 在抽检的４７份样品中，特一粉１８份，添加量 超过国家限定标准的有１７份，合格率仅为５．５５％，其中一份检 出值高达０．４４ ｇ／ｋｇ；精制粉１９份，其中１３份超过国家限定标 准，合格率为３１．５８％；特二二粉及富强粉各５份，各有４份超出国 家限定标准。， ３讨论
５３
测线处，出现不同程度的红色线条，其中８份在检测线处为强阳 性反应，而对照线处几乎无色，７份在观察区由于背景呈血红色 而使检测线显现模糊，另３ｌ份较易判定为阳性。其余的４９份 为阴性，但发现其中有１９份在加样区血色浅淡，为明显加血量 不足。 ３讨论
金标法ＨＢｓｋｇ总漏检率低０．５９％，是目前快速检测ＨＢｓＡｇ 的较简便的方法。通过ＥＬＩＳＡ法和金标法作对应ＨＢｓＡｇ检测， 发现造成金标法漏检的原因：①人为因素：主要是未能严格按试 剂盒要求操作和判读结果以及缺乏经验等导致漏检，如检测时 间不足占总漏检的１９．７２％（２８／１４２）；加血量过多或过滤膜破 损、血细胞滤过膜检测线模糊导致判读误差占总漏检的５．６３％
标和食用品质，从而影响人们肝脏的解毒能力。其还原产物苯
甲酸（Ｂｅｎｚｏｉｃ Ａｃｉｄ，ＢＡ）摄人过多也对身体产生慢性损害。因此
对其在面粉中的添加有严格的限量。我国ＧＢ ２７６０—１９９６中明
确规定面粉中过氧化苯甲酰含量不得高于Ｏ．０６异／ｋｇ。但目前
市场上部分厂商，在面粉生产储存过程中过量添加过氧化苯甲
１．１试剂ＨＢｓＡｇ—ＥＬＩＳＡ试剂盒，批号：２００２０６０５、２００２０７１５，灵 敏度：０．５ ｎｇ／ｍｌ，０．２ ｎｇ／ｍｌ，为丽珠集团试剂厂产品。ＨＢｓＡｇ金 标试纸，批号：０２０８０６，灵敏度：１ ｒｉｇ／ｍｌ为郑州博赛生物研究所 产品。 １．２标本来源２００２年１～１０月本院门诊病人及健康查体人 员金标法初筛均为阴性保存标本。 １．３方法将金标法初筛均为阴性的标本离心取血清按ＥＬＩＳＡ 法常规检测，对检出的阳性及可疑标本，再用该法双孔复检，其
中任一孑Ｌ Ｓ／ＣＯ值≥１确定为阳性，同时再次用金标法做对应 检测。 ２结果
２４ ０００份血液标本按ＥＬＩＳＡ法常规检测，阳性及可疑标本 ２１８份复检后最终确定阳性１４２份，金标法ＨＢｓＡｇ总漏检率为 ０．５９％（１４２／２４ ｏｏｏ）。
ＥＬＩＳＡ法复检确定的有９８份阳性，其Ｓ／ＣＯ值在１．０～４．０ 的有６２份，Ｓ／ＣＯ＞４的弱阳性标本占总漏检的４３．６６％， （６２／１４２）。
文献标识码：Ｂ
文章编号：１００４—１２５７（２００３）０７—００５２—０２
在日常，＿＿【：作中，为方便病人看病节省时间，常采用快速金标 法定性检测全血、血清等标本中乙肝表面抗原（ＨＢｓＡｇ），（简称 金标法）。发现存在一定的漏检。为了解漏检原因，我们用已经 做过的２４ ０００份阴性标本，以酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）法复 检，结果报告如下。 １材料与方法
严把面粉进货Leabharlann 。从而保证市场面粉及其制品的卫生质量和营
养价值，确保人民群众食用安全卫生。
４参考文献
［１］中国预防医学科学院标准处．食品卫生国家标准？ｆ：编（４） 困标准出版社，１９９７．３２１—３２２．
Ｉ￡京：中
［２］中国预防医学科学院标准处．食品卫生国家标准ｎ：编（５）．北京：中
国标准出版社，１９９９．５８
万方数据
份数甲雠果篡蓑姜主詈纂裹鬻 样品
名称
｝｝｛份数 检出份数 出份数
面粉
３０
ｏ．６０—９ ５０
３０
０
Ｏ
小麦
２０
ｏ ７０—４．９０
２０
０
（）
馒头
２６
ｏ．００
ｏ
ｏ
ｏ
面条
２５
１３．２—６９．４
５
２
２
３讨论 本次测定３０份面粉甲醛结果在０．６０～９．５０…ｇ／ｋｇ之间，２０
份小麦甲醛结果在０．７０—４．９０ ｍｇ／ｋｇ之间，小麦和面粉甲醛检 出率都为１０％。从检测结果可知，面粉和原料小麦检出低含量 的甲醛，并且结果基本一致，这说明面粉中所存在的甲醛并非生 产加工者人为加人，而可能是小麦原料中本身存在一定量的本 底甲醛。二氧化硫均全部未检出。同一份样品中同时检出甲醛 和二氧化硫，才可以确定存在吊白块。以上面粉未检出二氧化 硫，说明面粉中未加有吊自块。
小 麦、面粉中甲醛及二氧化硫含量的调查
林凯１，吕玉琼１，邓辉萍‘，侯穗波２ （１．广东省深圳市疾病预防控制中心，５１８０２０；２．深圳市人民医院）
关键词 小麦；面粉；增白剂；甲醛 中国图书资料分类号：Ｒ１５５。５
文献标识码：Ｂ
文章编号：１００４一１２５７（２００３）０７—００５３—０２
近年来，在食品加工生产中掺入增白剂，以达到漂白效果改 善感官性状这一一现象普遍存在。目前在食品加工中加入的增白 剂种类繁多，一般有过氧化苯甲酰（ｂｅｎｚｏｙｌ ｐｅｒｏｘｉｄｅ）、荧光粉、吊 自块（甲醛次硫酸氢钠ｓｏｄｉｕｍ ｆｏｒｍａｌｄｅｈｙｄｅ ｓｕｌｆｏｘｔｙｌａｔｅ）、二氧化硫 （Ｓ０２）、双氧水（Ｈ２０２）、甲醛（ｆｏｒｍａｌｄｅｈｙｄｅ ＨＣＨＯ）等。有关报道表 明在加工面粉和面制品中加入的增白剂多为过氧化苯甲酰或国 家禁用的吊自块。但目前的吊白块测定方法由于面粉存在一定 的甲醛本底值，因而会对结果的判断产生一定的干扰。为摸清 面粉中是否加入吊自块以及了解面粉中甲醛的本底情况，我们 检测了３０份面粉及５ｌ份面制品中的吊白块，同时测定了２０份 小麦样品中的甲醛作为本底对照，并对检测结果进行了初步 探讨。 ｌ材料与方法 １．１样品采集 各大、小超市及市场随机抽样或送样。 １．２仪器与试剂７５４分光光度计；甲醛标准使用液：中国环境 监测总站购买，临用前配制成５肛ｇ／Ｌ的使用液；１０％磷酸；乙酰 丙酮溶液：在１００ ｍｌ蒸馏水中加入醋酸铵２５ ｇ，冰醋酸３ ｍｌ和乙 酰丙酮０．４０ ｍｌ，保存于棕色瓶中备用。 １．３测定方法 甲醛测定采用乙酰丙酮法¨１；二氧化硫测定采 用盐酸副玫瑰苯胺法【２ Ｊ。以甲醛和二氧化硫同时检出判断为吊 白块检出的依据。 １．４样品处理称取１０ ｇ左右样品（小麦样品先研碎）置于５００ ｍｌ蒸馏瓶中，加入少量水，２．５ ｍｌ液体石蜡及１０ ｍｌ １０％磷酸溶 液，混匀后水蒸气蒸馏，准确收集馏出液至１５０ ｍｌ，取１０ ｍｌ馏出 液测定甲醛。另取５ ｍｌ馏出液测定二氧化硫。 ２结果
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