罗格列酮(国家禁用了,限购)
罗格列酮(国家禁用了,限购)
太罗说明书【批准文号】国药准字H20041399【中文名称】罗格列酮钠片【产品英文名称】Rosiglitazone Sodium Tablets【分子式】【生产企业】太极集团涪陵制药厂【功效主治】太罗用于治疗2型糖尿病。
单一服用太罗，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。
对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，太罗可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。
对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，太罗不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。
【化学成分】罗格列酮钠【药理作用】药理作用罗格列酮钠为罗格列酮的钠盐，以下为罗格列酮的作用。
罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。
通过胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。
本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性强效激动剂。
人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。
本品激活PPAR-γ受体，可对参与葡萄糖生成，转运和利用的胰岛素的反应基因的转录进行调控。
此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。
在罗格列酮临床研究中，空腹血糖(FPG)和Hb A1c的检测结果表明，罗格列酮改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。
罗格列酮对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。
2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗，罗格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型[由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降]中得到显示。
可有效降低ob/ob肥胖小鼠，db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展，动物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLU1-4的基因表达增加，罗格列酮单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。
罗格列酮的常见不良反应和心脏病风险
罗格列酮的常见不良反应和心脏病风险李茜;尤海生;董亚琳【摘要】目的综述罗格列酮的常见不良反应和心脏缺血事件,提示医务人员在治疗糖尿病的同时也应关注潜在的心脏缺血性风险.方法查找PUBMED、CNKI和维普等数据库内罗格列酮的文献资料,汇总分析其常见的不良反应和可能导致的心脏缺血事件.结果罗格列酮常见的不良反应有低血糖、血脂紊乱、肝毒性、水肿和增加心脏缺血事件的风险,肝毒性相对较低,仍需警惕可能产生的严重肝损害.目前对罗格列酮增加心脏缺血事件风险仍然存在一定的争议.结论罗格列酮与心脏的缺血事件有关联,心功能3级或4级的病人应禁用.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2009(024)004【总页数】3页(P323-325)【关键词】罗格列酮;不良反应;心脏病【作者】李茜;尤海生;董亚琳【作者单位】西安交通大学医学院第一附属医院药剂科,陕西,西安,710061;西安交通大学医学院第一附属医院药剂科,陕西,西安,710061;西安交通大学医学院第一附属医院药剂科,陕西,西安,710061【正文语种】中文【中图分类】R977罗格列酮(rosiglitazone，RSG)是一种口服用强效胰岛素增敏剂，属于噻唑烷二酮类(TZDs)抗2型糖尿病(NIDDM)药，1999年被美国FDA批准用于临床,商品名文迪雅。
RSG是一种高度选择性和高效的过氧化物酶增殖物激活受体γ(PPAR-γ)激动剂，直接与PPAR-γ受体结合并使之激活发挥胰岛素增敏剂的作用。
RSG减轻胰岛素抵抗(IR)，是通过改善外周组织对胰岛素的敏感性而提高血糖的利用，而非刺激胰岛素的合成，临床上作为糖尿病治疗的基础一线用药[1]。
最近《新英格兰医学杂志》网站刊出的研究报告称，罗格列酮具有潜在的安全性问题。
本文对罗格列酮的常见不良反应和心脏病风险进行综述。
罗格列酮的生物利用度高达99%，血浆蛋白结合率达99．8%，分布容积为17.6 L，口服1 h血药浓度达峰值，半衰期约3.5 h；主要在肝脏代谢清除，通过细胞色素P-450(CYP)酶系中的CYP2C8和CYP2C9作用脱甲基化和羟基化，分解为基本无活性的产物，64%经尿排出，23%经消化道排出；与食物同服不影响吸收。
加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理
近 期 ， 国 家 食 品 药 品 监 管 求 修 改 本 企 业产 品说 明 书 ，要 【 应 症 】 “ 品适 用 于 ２ 适 项 本 本 局 及 时组 织 相 关 专 家对 罗格 列 酮 采取 措 施 控 制 药 品 安 全 风 险 ，并 型 糖 尿 病 ” 修 订 为 “ 品 仅适 用
及 其 复方 制剂 在 我 国 临床 使 用 的 加 强 药 品不 良反应 监 测 。 ｌ ０月 ３ 于 其 他 降 糖 药 无法 达 到血 糖 控 制 ０ 安 全性 进 行 了 评估 。为 保 证 公众 日后 生 产 的 罗格 列 酮 及 其 复 方 制 目标 的 ２型 糖尿 病患 者 ” 。 用 药 安 全 ， 日前 ， 国家 食 品 药 品 剂 应 符 合 罗格 列 酮 及 其 复 方 制 。 监 管局 和卫 生 部决 定 加 强 罗格 列 剂说 明书 修订 要 求 酮 及 其复 方 制 剂 的使 用 管 理 ，要
３ 罗 格 列 酮 及 其 复 估 工 作 。 我 国 药 品 监 督 管 理 部 门 、 自２０ ０ ６年开 始 关注 罗格 列 酮的风 方 制 剂 上 市 批 准情 况 ？
疗 效 果 ， 同时 认 为 ，罗格 列 酮 的
使 用 可 能Biblioteka 与 缺血 性 心血 管 疾 病 的
罗 格 列 酮 由葛 兰素 史克 公 司 险 ，在 近 期 获得 新 的研 究数 据 基 风 险升 高 相 关 。此 外 罗格 列 酮 还
４ 糖 尿病 ６
ＤＩ ＡＢＥＴＥＳ ＷＯＲＬＤ
我 国罗 格 列 酮 批 准 的 适 应症 、 血 管安 全 性 ，尤 其 是 缺 血 性 心 血 国 家 药 品 不 良反 应 监 测 中心 召开
TZD类糖尿病药物或将全面下架
TZD类糖尿病药物或将全面下架据了解，8月4日，美国食品和药物管理局(FDA)官网称，吡格列酮使用一年多以上可能增加罹患膀胱癌的风险。
而据道琼斯通讯社消息，法国与德国已于7月上旬暂停了这款药物的临床使用。
在中国，国家食品药品监督管理局(SFDA)还没有做出相关通知。
TZD类糖尿病药物或将“全军覆没”吡格列酮，是很多用于治疗2型糖尿病的药物的重要成分。
在罗格列酮(以文迪雅为代表)被严格限制使用之后，吡格列酮本有望取而代之从而进一步扩大市场。
但在FDA示警之后，吡格列酮有可能会步罗格列酮的后尘。
之前罗格列酮由于可能会显著提高心脏病发作和死于心血管疾病的危险，FDA早在2007年5月21日对其提出警戒。
最终2010年10月罗格列酮在欧盟遭到退市，在美国和中国被严格限制使用。
今年5月FDA又决定，从11月起将罗格列酮全面下架。
吡格列酮会不会重蹈罗格列酮的覆辙?如果也遭此下场，加之曲格列酮和恩格列酮已遭退市，进而，整个TZD(噻唑烷二酮)类糖尿病药物未来有可能都将“全军覆没”。
口服降糖药更集中至跨国药企国内有多家药厂生产销售含有此成分的降糖药。
记者从国家食品药品监督管理局的网站上查阅到，国产各种剂型的盐酸吡格列酮达到54种，生产企业多达33家;另外也有3家外资企业生产进口的盐酸吡格列酮片。
FDA这次对吡格列酮的致癌风险的示警，很有可能影响到我国药品监管相关部门的决策，进而对众多药厂的生产和销售产生负面的影响。
其中比较重头的企业有北京太洋药业、江苏恒瑞医药、杭州中美华东制药、天津武田药品和四川宝光制药，这5家企业生产的吡格列酮降糖药占据了98.27%的市场份额。
相关人士表示，在上市公司中，虽然涉及吡格列酮的企业很多，包括恒瑞医药、康恩贝、海王生物和华东医药等，但是由于吡格列酮的销售额在这些企业中占比并不大，因此不会对这些公司的业绩造成显著的影响。
此外，吡格列酮仅是口服降糖药中很小的一个品类。
据ims数据显示，未来3年内，中国口服糖尿病用药的市场销售额将超过6亿美元，到2018年将达到7亿美元。
糖尿病口服降糖药治疗
用葡萄糖，改善周围组织对胰岛素的敏 感性。 4 抑制葡萄糖异生（非糖物质转化为葡 萄糖）。 5 抑制或延缓葡萄糖在胃肠道吸收。 6 增加患者体内GLP-1的作用。
副作用
1 肠道反应，如口干苦、厌食、恶心、呕
吐、腹泻、口腔有金属味等，减少剂量和 饭中、饭后服用可以减轻症状。 2 部分病人有过敏反应，表现为皮肤红斑、 荨麻疹。 3 最严重的是诱发乳酸性酸中毒。
氨基酸衍生物
瑞格列萘
商品名：诺和龙，孚来迪 剂型：0.5mg、1.0mg、2.0mg/片 0.5－4mg/次，3－4次/天，最大剂量16 mg/天。
那格列奈
商品名：唐力 剂型：120mg/片 60-120mg/次，1-3次/天
（二）双胍类药物作用
1 抑制肝糖原分解。 2 促进无氧糖酵解。 3 促进肝脏、肌肉等外周组织摄取和利
（2）格列苯脲
第二代磺脲类药物，降糖作用强，并且持久， 容易发生低血糖。商品名：优降糖，2.5mg/片， 1—8片/天，1—3次/天。
目前临床常用磺脲类 药物：
（3）格列吡嗪
降糖作用比较温和。商品名：美吡哒，利糖妥。5mg/片， 1/2—6片/天，1—3次/天。迪沙2.5 mg/片，1-12片/天，1-3 次/天。瑞易宁，秦苏,长效控释片，5 mg/片，1-2片/天，12次/天。
降低磺脲类药物作用的药物：
①利尿剂，如：速尿、利尿酸、双氢克尿噻； ②糖皮质激素，如：强的松、地塞米松。 这类药物与磺脲类药物合用时，会降 低磺脲类药物的降糖作用，磺脲类药物要 适当加量。
临床常用磺脲类药
（1）甲磺丁脲
商品名：D860，第一代磺脲类药物，作用 比较弱，但降糖作用肯定，毒副作用较小。0．5 g/片，1—6片/天，1—3次/天。
十八岁以下患者不宜用的药物
黄酮哌酯(12岁以下)
硝苯地平控释片(儿童禁用)
奥硝唑(3岁以下)
克林霉素(4周以内)
阿卡波糖(18岁以下禁用)
盐酸吡格列酮(18岁以下)
复方磺胺甲噁唑(2个月以下禁用)
丙磺舒(2岁以下)
异丙嗪
尼群地平
糜蛋白酶(20岁以下)
胺碘酮(3岁以下)
吲哚美辛(14岁以下)
酚氨咖敏(新生儿、早产儿禁用)
特拉唑嗪（12岁以下）
诺氟沙星（18岁以下禁用）
加替沙星（18岁以下禁用）
依诺沙星（18岁以下禁用）
环丙沙星（18岁以下禁用）
氟罗沙星（18岁以下禁用）
洛美沙星（18岁以下禁用）
乙胺丁醇（13岁以下）
吡嗪酰胺
液体石蜡（幼儿忌用）
洛哌丁胺（2岁以下禁用）
爱普列特
布比卡因（12岁以下慎用）
哌拉西（25岁以下）
非诺贝特（儿童）
磺胺嘧啶钠（2个月以下婴儿）
丙泊酚（3岁以下慎用）
依托咪酯脂肪乳（6个月以内）
头孢唑林钠（早产儿及1个月以下新生儿）
头孢呋辛钠（3个月以下）
西地那非
化痔栓
头孢克肟（6个月以下）
多西环素（8岁以下禁用）
四环素（8岁以下禁用）
吡哌酸（18岁以下禁用）
碱式硝酸铋（3岁以下）
土霉素（8岁以下）
复方甲氧那明（8岁以下）
十八岁以下患者不宜使用的药物
来氟米特
美洛昔康(15岁以下禁用)
替硝唑(12岁以下)
阿苯达唑(2岁以下禁用)
甲苯咪唑(2岁以下)
硫酸镁
瑞格列奈(12岁以下禁用)
恩普洛
左西替利嗪(6岁以下)
罗格列酮(18岁以下)
罗格列酮 (Rosiglitazone) 型糖尿病的治疗
罗格列酮 (Rosiglitazone) 型糖尿病的治疗罗格列酮 (Rosiglitazone) 型糖尿病的治疗糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，世界各地都有大量的糖尿病患者。
糖尿病的治疗方法有很多种，如通过控制饮食、运动和药物治疗等。
其中，罗格列酮 (Rosiglitazone) 是一种常用的治疗药物，在治疗罗格列酮型糖尿病领域发挥着重要的作用。
一、糖尿病的病因和特点糖尿病是由于胰岛素分泌不足或胰岛素作用异常导致的高血糖症。
它主要分为类型1糖尿病和类型2糖尿病。
类型1糖尿病是由于胰岛素分泌不足，患者需要注射胰岛素来维持血糖正常水平。
而类型2糖尿病多为胰岛素抵抗所致，胰岛素的分泌虽然正常，但组织细胞对胰岛素的反应降低，导致血糖升高。
二、罗格列酮的药理作用罗格列酮是一种口服降糖药物，属于胰岛素增敏剂。
它通过激活核转录因子PPAR-γ而起到治疗糖尿病的作用。
PPAR-γ位于细胞核内，可以调控葡萄糖的合成和利用，抑制肝糖新生，促进脂肪酸的摄取和存储。
因此，罗格列酮能够增加体细胞对胰岛素的敏感性，提高血糖的代谢能力。
三、罗格列酮的临床应用1. 单药治疗：罗格列酮可作为糖尿病患者的单一治疗药物。
研究发现，罗格列酮治疗糖尿病的效果显著，可以有效降低血糖水平，改善胰岛素抵抗。
因此，在早期糖尿病的治疗中，单一应用罗格列酮是一种常见的选择。
2. 联合治疗：对于一些糖尿病患者，特别是长期患病的人，单独使用罗格列酮可能效果不佳。
此时，与其他降糖药物联合应用可能更有效。
常见的联合用药方案包括与二甲双胍、磺脲类药物等联合使用，可以达到更好的降糖效果。
四、罗格列酮的优缺点1. 优点：罗格列酮具有较好的降糖效果，能够显著改善胰岛素抵抗，降低血糖水平。
此外，罗格列酮还能够改善血脂和炎症指标，对心血管系统有保护作用。
2. 缺点：罗格列酮在长期使用过程中可能会出现一些副作用，如水潴留、心血管事件增加等。
因此，在使用罗格列酮的过程中需要密切监测患者的病情和身体状况，避免不良反应的发生。
纪立农：关于罗格列酮心脏安全性问题的争议及思考
纪立农：关于罗格列酮心脏安全性问题的争议及思考2007-08-17 13:01 文章来源: 丁香园2007年5月，Nissen医生等在《新英格兰医学杂志》上发表了对多个临床试验数据进行荟萃分析的结果，提出目前广泛用于2型糖尿病患者的马来酸罗格列酮的心脏安全性问题。
该文章及其随后引发的一系列反应引起了医务界和糖尿病患者对马来酸罗格列酮药物安全性的广泛关注。
为了给广大医务工作者提供更多的与此相关的信息，本文就该事件的背景和发展进行简要的介绍和讨论。
一、针对病因：胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类药物承载希望2型糖尿病是驱动目前世界性糖尿病流行的主要糖尿病类型。
流行病学研究显示，生活方式改变所引起的肥胖和超重是导致糖尿病流行的主要病因。
病理生理学研究显示，肥胖和超重导致高血糖的主要机制是与之相关的胰岛素抵抗和β细胞分泌胰岛素的缺陷。
胰岛素抵抗不但与高血糖相关，还与其他心血管疾病危险因子如血压增高、血脂代谢紊乱和炎症状态的形成相关。
因此，2型糖尿病患者不但具有主要由高血糖所导致的微血管并发症发生的高危险性，还具有心血管疾病发生的高危险性。
2型糖尿病还是一种进展性疾病，随着β细胞功能的逐渐衰竭，糖尿病患者的高血糖会逐渐恶化，这给糖尿病的长期控制提出了非常大的挑战。
既往临床研究显示，早期开发的口服降糖药物不具有长期维持血糖控制的能力，随着糖尿病病程的增加，多数2型糖尿病患者需要使用胰岛素控制血糖。
不幸的是，虽然胰岛素是一种强大的降血糖药物，但是因为注射入体内的胰岛素不能根据体内血糖的变化而调控其在体内的合适浓度，接受胰岛素治疗患者的血糖控制并不令人满意。
此外，体重增加和反复发生的低血糖也成为胰岛素治疗所带来的新问题。
多少年来，人们期望着能够在进一步了解糖尿病病因学的基础上开发出能够对糖尿病的病因有更多针对性的药物，从而能减缓糖尿病的进程和减少并发症发生危险。
糖尿病新药物开发在经历了多年的沉寂之后，上世纪90年代末期开发出来的胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类药物(TZDs)给2型糖尿病的控制带来了新的希望，因为该类药物能够显著改善人类胰岛素抵抗，并且在动物实验中，有显著延缓糖尿病病程进展和保护β细胞功能的作用。
关注抗糖尿病药罗格列酮及其复方制剂的心血管风险
一
种 可注射 的微珠 ，其直径 比注 血样测量 的血糖浓度 。研究人员 发
摘 自 《 华网》 新
关 注抗糖尿 病药罗格列酮及其复方制剂的心血管风险 。 渗
国家食 品药 品监 督管 理局 ９ 提供 的 资料 显示 ，文迪雅 于 ２ ０ 患 者必 须 了解该 药 品 有 关心血 管 ００ 月２ ５日提 醒 医生 和 患 者 ，关 注 年 首 次 在 欧盟 被 批 准上 市 。 自批 安全 性 的描述 ，且表 示 理解 这 些
供对 血糖 浓度 的连续监 测 。
透 过 皮 肤 测量 荧 光 强 度 ，即可 提
研 究 人 员表 示 ，由于 这 种荧 光 微 珠提 供 读 数 不 需要 借 助 外部
目前 ，糖 尿 病 患 者 主 要 使 供 关于 血糖 浓度 的连 续读数 。 用采 指血的方法 收集 血样用 于血
据 介绍 ，欧 盟 药 品管理 局 患者 ，并禁 用 于 心 衰或 有 心 衰 史 方 制剂 采 取 的新 监 管措 施进 行 密 已于 ９月 ２ ３１ ３发布 信 息 ，建 议 的患者 。 暂 停 文 迪 雅 （ ａ ｄａ 罗 格 Ａｖｎ ｉ， 切 关注 。 与此 同时 ， 国家食 品药
欧盟 药 品管 理 局在 过 去 ３年 品监 督 管理 局 已要 求 国家药 品不
列 酮 片 ） 文达 敏 （ ａ ｄ ｍｅ ， 里 已获得 的临 床 试验 数 据 、观 察 良反 应 监测 中心立 即分析 罗 格列 、 Ａｖ ｎ ａ ｔ
罗格列 酮和二 甲双胍 复 方制剂 ）
性 研 究和 荟 萃 分析 结 果 显 示 ，罗 酮及 其 复方 制 剂在 我 国 的不 良反
保健食品禁用物品名单
保健食品禁用物品名单
八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。
（按笔划顺序排列）
保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）。
欧盟暂停罗格列酮及其复合制剂销售
３ 结语 笔者认 为 ，以上 ３种冷藏 库验证方法 中仅根据库房 体积 进行周期 性的再验 证 ，是持续保 证冷链设备有 效的 必要 条件 ，以冷 藏库为例 ，库房 内温度 分布情况会 随着 使用 时 间的延 长而受 到多种 因素 的影 响 ，如制冷 系统老 化 ，效 能下降 ； 房 的保温性 能 的变 化 ；日常监控探 头 库 的老化等 。所 以通 过进行 冷链设备周 期性的再验 证 ，随 时调整冷链设 备 ，保证设 备 的有效性 是非常 必要的。根 据 库房体积周 期性验证 可操作性最 强 ，是一种值得 推广 的冷链设备验证 的方法 。 笔 者相信 ，随着 冷链设备 的验证标准 的统一 ，相关 冷链 标准 的完善 ，在冷链 药品管理 的各个环节 中工作人 员的齐心协 力 ，一定会 使我 国的冷链 药 品物 流的质量得 到更 大的提高 ，保障人 民群众用 药安全有效 。
于有 缺 血 性 心 脏 病 患者 。
近期获得的一些研究结果进 一步指 出，罗格列酮可增加 心血管风险。经综合评估和权衡 ，欧盟 医药管理署和 美国
Ｆ ＤＡ分 别作 出了暂 停 罗格 列 酮及 含 其 复 合 制 剂销 售和 更 严格 限 制 罗格 列 酮适 用人 群 的 决定 。 （ 培奇 ） 马
（ 稿 日期 ： ０ ０ ０ －２ 收 ２ １ － ９ ４）
第１ 期 １
５１ １
表 １ 验 证仪 器数 量及 位置 对应 表 库房体积 库房体积小 于
２０ ｔ ｌ ｉ ｌ
统发 生改变 的验证 时间为 ４ ８～７ ２～３ ２ ｈ（ ｏ ｄ 冷藏库验证数据合格 的标准为 ： ）冷藏 库验证数据 １ 应在 ２～８ ℃之 间 ； ）出现 超 标 温 度 的时 问 应 控 制 在 １ ２ ５ ａ ｒｎ内并有合理解释 ； 验证温度 曲线应集 中在 ５ ｉ ３） ℃左右 ， 超 出范围应 有合理 解释 ； ４）验证记录数据应是连续 的。 验证过程 的操作应注 意 ： ）验证 应模拟 正常操作 的 １ 过程 ； ）验证 中应进行 ３次开 门操作 ，１ ｉ 后冷库温 ２ ５ｒ ｎ ａ 度应 恢复正常状态 ； ）验证中设置 的温度记 录仪 的位置 ３ 不得移动 。 周期性 的再次 验证条件 ： ）验证数据出现异 常或温 １ 度记 录 曲线不 在 ５ ℃中心点 附近 ，现象 又无合理解 释 的 需要重新进行验证 ； ）日常温度记录检测出现长时间的 ２ 异常且无合理的解释 ； ）经过验证并 在使用 一定有效周 ３ 期后需要重新进行验证 ，以证实 已验证状态未发生变化 ， 通常这个有效周期为 １ 。 年
2024年罗格列酮市场规模分析
2024年罗格列酮市场规模分析概述罗格列酮（Roglitine）是一种常见的用于治疗2型糖尿病的药物。
它属于双胍类药物，通过降低肝脏对葡萄糖的产生和增加细胞对葡萄糖的摄取来控制血糖水平。
本文将对罗格列酮市场规模进行分析。
市场状况展望未来几年，罗格列酮市场呈现出可观的增长趋势。
这主要归因于以下几个因素：1. 2型糖尿病患者增加2型糖尿病是一种日益普遍的代谢性疾病，其患病率在全球范围内不断上升。
据统计，全球约有5.03亿人患有2型糖尿病，而这一数字预计未来几年将继续增长。
随着患者数量的增加，对罗格列酮等治疗药物的需求也将不断增加。
2. 优势特点罗格列酮在治疗2型糖尿病方面有着一些优势特点。
它具有良好的耐受性和疗效，可有效控制患者的血糖水平。
此外，罗格列酮也被证明对其他相关疾病，如肥胖症和多囊卵巢综合征具有潜在益处。
这些优势特点进一步增加了罗格列酮的市场需求。
3. 新兴市场发展亚洲地区是全球罗格列酮市场的重要增长驱动因素。
亚洲国家（如中国、印度）的经济快速发展导致人口中的中产阶级增加，这部分人群更容易受到2型糖尿病的困扰。
因此，这些新兴市场对罗格列酮的需求也将显著增加。
4. 政府支持和健康教育政府支持和健康教育活动也对罗格列酮市场的增长起到了积极影响。
政府部门鼓励人们进行健康饮食和锻炼，减少2型糖尿病患病风险。
与此同时，医疗机构和非政府组织通过展开健康教育活动，提高人们对2型糖尿病的认识，并推广罗格列酮等药物的使用。
市场竞争罗格列酮市场存在一定的竞争格局。
目前，市场上有多个制药公司生产和销售罗格列酮产品。
主要的竞争对手包括但不限于： - 诺和诺德（Novo Nordisk） - 辉瑞（Pfizer） - 默沙东（Merck Sharp & Dohme）这些公司通过不断进行研发创新，提高产品质量和效果，争夺市场份额。
此外，市场上还存在一些地区性厂商，他们在特定地区具有一定的市场竞争力。
市场前景根据市场状况和竞争格局，罗格列酮市场将有望在未来几年保持稳定增长。
甲磺酸罗格列酮(Rosiglitazone)使用说明书
甲磺酸罗格列酮（Rosiglitazone）使用说明书甲磺酸罗格列酮（Rosiglitazone）使用说明书甲磺酸罗格列酮（Rosiglitazone）是一种口服药物，用于治疗2型糖尿病。
在使用甲磺酸罗格列酮之前，请务必仔细阅读并理解本使用说明书的内容，以确保正确使用该药物。
一、药物的成分和性质甲磺酸罗格列酮主要成分为罗格列酮，属于一种胰岛素增敏剂。
该药物通过改善胰岛素在体内的利用状况，从而达到降低血糖的效果。
二、适应症甲磺酸罗格列酮适用于2型糖尿病患者，特别是那些无法通过饮食控制和锻炼达到良好血糖控制的患者。
它可以作为单一疗法或联合其他口服降糖药物使用。
三、禁忌症以下情况患者禁用甲磺酸罗格列酮：1. 已知对罗格列酮或本品的任何成分过敏者；2. 心脏病、心衰或有心血管疾病风险较高者；3. 肝功能异常患者；4. 妊娠、哺乳期妇女以及准备怀孕的女性；5. 18岁以下的儿童。
四、用法和用量甲磺酸罗格列酮按照医生的处方来使用，并且仅限于口服。
一般建议每天使用一次，建议在早餐或晚餐时服用。
具体的用量请遵循医生的建议，不可擅自更改或停止用药。
五、注意事项在使用甲磺酸罗格列酮期间需要注意以下事项：1. 定期监测血糖水平，确保药物对患者的疗效；2. 如果患者出现低血糖症状，例如头晕、出汗、心悸等，应尽快摄入含糖食物或饮料；3. 在使用甲磺酸罗格列酮期间，应避免饮酒或过量摄入含酒精的饮料；4. 与其他药物同时使用时，应告知医生，以免发生药物相互作用。
六、不良反应甲磺酸罗格列酮的常见不良反应包括：1. 体重增加；2. 浮肿；3. 头痛；4. 肌肉或骨骼疼痛。
如出现不适或不良反应，请及时咨询医生。
七、贮存方式甲磺酸罗格列酮应存放在原包装中，避光、防潮并保持干燥。
请确保药物存放在儿童无法触及的地方。
八、有效期请在有效期内使用本药物，并避免使用过期药物。
九、其他注意事项在使用甲磺酸罗格列酮期间，请及时就医进行血糖监测，并定期复诊以便医生调整用药方案。
诊疗常规
支气管哮喘诊疗（一）诊断依据。
1.反复发作喘息、气急、胸闷或咳嗽，多与接触变应原、冷空气、物理、化学性刺激以及病毒性上呼吸道感染、运动等有关。
2.发作时在双肺可闻及散在或弥漫性、以呼气相为主的哮鸣音。
3.上述症状和体征可经治疗缓解或自行缓解。
4.除外其他疾病所引起的喘息、气急、胸闷和咳嗽。
5.临床表现不典型者，应至少具备以下1项试验阳性：（1）支气管激发试验或运动激发试验阳性；（2）支气管舒张试验阳性FEV1增加≥12%，且FEV1增加绝对值≥200ml；（3）呼气流量峰值（PEF）日内（或2周）变异率≥20%。
符合1、2、3、4条者或4、5条者可诊断。
（二）治疗方案与药物选择。
1.一般治疗：氧疗，维持水、电解质、酸碱平衡等。
2.支气管扩张剂：首选速效β2受体激动剂吸入制剂，也可使用抗胆碱能药物（吸入制剂）、茶碱类药物。
3.抗炎药物：糖皮质激素、抗白三烯药物等。
4.抗过敏药：根据病情选用。
糖尿病的诊疗常规③蛋白质：肾功能正常者，推荐蛋白质的摄入量占总能量的10%-15%，有显性蛋白尿的患者蛋白摄入量<0.8g/ kg体重/日；从GFR下降起，即应实施低蛋白饮食<0.6g/ kg体重/日，并同时补充复方a-酮酸制剂。
④饮酒: 不推荐糖尿病患者饮酒。
每日不超过1-2份标准量（一份标准量为：啤酒350ml，红酒150ml或低度白酒45ml，各约含酒精15g）⑤食盐: 食盐摄入量限制在每天6g以内，高血压患者更应严格限制摄入量。
运动疗法也是糖尿病的基本治疗方法之一。
应根据病人的实际情况，选择合适的运动项目，量力而行，循序渐进，贵在支持。
运动方式、强度、频率应结合患者实际情况而定。
一般推荐中等强度的有氧运动（如快走、打太极拳、骑车、打高尔夫球和园艺活动），运动时间每周至少150分钟。
当血糖>14-16mmol/L、明显的低血糖症或血糖波动较大、有糖尿病急性代谢并发症以及各种心肾等器官严重慢性并发症者暂不适宜运动。
罗格列酮(文迪雅)为何被限制使用？
型糖尿病并发充血性心衰的患者接受 为期 ５周的罗格 列酮治疗后， ２ 心血管
２ 霸 与 ｍ ０ 囊 人‘ Ｉ
动物实验显示． 在长期使用的情 单用罗格列酮可以出现体重的轻 况下，放在床边
不要 把 手机 放在 床 边 ， 更准确 地说 是 不要 把手 机 放在 你的 头部周围。因为即使 是手机 待 机 指示 灯微 弱的闪烁 光也 会 阻止你 的大脑进 入深 睡 眠 ， 并且影响 大脑褪 黑激素 的分泌， 而直接 导致 你睡足了时辰却 仍然疲 惫不堪 ： 从
科学用药 ・ 讲医释药 ＭＥ ＣＩ ＆Ｐ ＯＦ Ｅ ＤＩ ＮＥ Ｅ Ｌ
疏松的风险增加。 造成这一结果的原 因是双方面的． 一是增强现有骨质的 溶解 ． 二是减弱新骨质 的形成 。 但研 罗格列酮 单用时低血糖 和 胃肠
老年糖尿病患者由于神经调节能
糖原储备减少 容易出现低血 究者同时提示， 因为罗格列酮对控制 道 不 良反应 少见 。 在一项 涉及４ ０ 力下降， ００ 血糖水平、 恢复机体对胰 岛素的敏感 例 患者 的双盲 临床 试验 中， 和其他 口服抗 高血糖药物相 低血 糖 糖现象。 性方面十分有效， 以并不建议全部 和 胃肠 道 不 良反 应 发 生率 分 别 是 比． 所 磺脲类 由于低血糖反应 明显 ， 在 糖尿病患者都停止使用。 但已经具有 ０６ 和 ２３ ． 低 于 磺 脲 类 （ ．％ ．％ 远 低 高龄患者中使用的安全性值得关注。
叫停但也引起了许多正在服用该药的糖尿病患者的广泛关注。 罗格列酮到底都有哪些不 良反应？ 应当如何客观看待这些
不 良反 应以及治疗作用？ 不妨 听听 专家 观 点。
罗格 列酮 （ 文迪雅 ）
●文 ／张俊英
系统的结构和功能没有明显改变。 最近几年欧洲多项研究表 明． 罗 格列酮会大幅增加服用者心脏病发作 没有收到严重心脏不良反应的报告。
限制类禁止类
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
限制类禁止类1.禁止类药品是指麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不得经营的药品。
2.限制类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、上述蛋白同化制剂和肽类激素以外其它按兴奋剂管理的药品、含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药。
以下名单主要依据我国有关法律、法规公布的相关目录整理。
相关法律、法规已有规定药品零售企业不得经营，按相关法律、法规的规定执行。
一、麻醉药品和第一类精神药品中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例(自2005年11月1日起施行)第三十条规定：“麻醉药品和第一类精神药品不得零售”。
（一）麻醉药品：1.阿法罗定2.可卡因 3.罂粟壳浓缩物4.二氢埃托啡 5.地芬诺酯 6.芬太尼7.氢可酮8.美沙酮9.吗啡10.阿片11.羟考酮12.哌替啶13.罂粟壳14.瑞芬太尼15.舒芬太尼16.蔕巴因 17.布桂嗪18.可待因19.复方樟脑酊20.右丙氧芬21.双氢可待因22.乙基吗啡23.福尔可定24.阿桔片25.吗啡阿托品注射液等注：上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂，可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）。
（二）第一类精神药品：1.丁丙诺啡 2.γ－羟丁酸3.氯胺酮 4.马吲哚 5.哌醋甲酯6.司可巴比妥7..三唑仑等注：上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂，可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）。
盐酸罗格列酮片说明书
盐酸罗格列酮片说明书通用名：盐酸罗格列酮片生产厂家: 浙江万马药业有限公司批准文号：国药准字H20211408药品规格：2mg*14片药品价格：￥25元【通用名称】盐酸罗格列酮片【商品名称】盐酸罗格列酮片宜力喜【英文名称】RosiglitazoneHydrochlorideTablets【拼音全码】YanSuanLuoGeLieTongPianYiLiXi【主要成份】盐酸罗格列酮。
化学名：±5-[4-[2-5-乙基-2-吡啶乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐分子式：C19H20N2O3S·HCl分子量：392.89【性状】盐酸罗格列酮片宜力喜为薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。
【适应症/功能主治】盐酸罗格列酮片宜力喜适用于治疗2型糖尿病。
【规格型号】2mg*14s【用法用量】口服，服药与进食无关。
糖尿病治疗应个体化。
单药治疗：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日8mg。
与磺酰脲类联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺脲类用量。
与二甲双胍联合用药：初始剂量可为一日4mg，每日一次或分两次。
12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日8mg。
大推荐剂量为每日8mg，每日一次或分两次口服。
【不良反应】1.轻中度水肿，文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。
2.贫血，发生率约为1%。
盐酸罗格列酮片宜力喜可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。
3.低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险。
4.肝功能异常，均为轻中度转氨酶升高，并且可逆。
5.血脂增高。
【禁忌】盐酸吡格列酮禁用于对盐酸罗格列酮片宜力喜或盐酸罗格列酮片宜力喜中的任何成分过敏的患者。
【注意事项】1.盐酸罗格列酮片宜力喜不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。
2.盐酸罗格列酮片宜力喜可能会导致停经，停止排卵妇女的再次排卵，故服药期间应注意避孕。
_ 罗格列酮与心脏的安全风险
Ｎｉｓｓｅｎ 和 Ｗｏｌｓｋｉ 等研究采用的是荟萃分析，入
心脏前负荷增加。这些病理生理学上的变化，均可
选标准不严格，纳入分析的单个研究样本量又比较
使有潜在心肌损伤或心功能处于代偿期的糖尿病患
少，不是质量很高的临床研究，并未依靠试验的原
者发生心力衰竭。
始数据，仅拿文章做了荟萃分析，发病也很可能跟
４．３ 使用罗格列酮注意事项
联 合 会 （ ＡＨＡ） 和 美 国 糖 尿 病 联 合 会 （ ＡＤＡ） 于
格列酮与吡格列酮引起肝脏不良反应的最新报告， ２００３ 年 １０ 月共同发表了有关“ＴＺＤｓ 的使用、体液
在 ２０００ 年 ３ 月至 ２００２ 年 ３ 月的 ２ 年中，肝脏不良
潴留和充血性心力衰竭”的共识声明。
反应为 １６１ 例，而且不乏致命性事件。表明罗格列
２．４ 上呼吸道感染
症以及改善葡萄糖代谢的特性所致。因此 ＴＺＤｓ 可
罗格列酮的临床试验显示，致上呼吸道感染的
能对心肌有直接作用，可以预防急性缺血时发生心
发生率为 ９．９％，国内报道的发生率不一致，其Ⅳ 期临床研究协作组报道的发生率为 ６．１１％［１］。发生
力衰竭。 ３．２ 水肿
上呼吸道感染的原因及其机制究竟与药物有关还是
心力衰竭的危险性。
· ３３ ·
２００７ 第 ５ 卷 第 ４ 期
合 理 用 药 临床药物治疗杂志
Ｃｌｉｎｉｃａ ｌ Ｍｅ ｄｉｃａ ｔｉｏｎ Ｊ ｏｕｒｎａ ｌ
Ｎｉｓｓｅｎ 和 Ｗｏｌｓｋｉ 等［６］搜集各类已发表的文献，
度风险的病人应该咨询医生来评估其 ２ 型糖尿病的
浏览美国 ＦＤＡ 的网页以及公开的相关临床试验内
渐调整剂量。③对于有心力衰竭的糖尿病患者，如
六大类口服降糖药课件
促进葡萄糖利用，抑制肝糖原 分解。
罗格列酮、吡格列酮 二甲双胍
α-糖苷酶抑制 延缓葡萄糖吸收，控制餐后血 阿卡波糖、伏格列波糖、米格
剂类
糖。
列醇
12
类别 二代磺脲类促泌剂
代表药物 格列本脲
格列齐特 格列吡嗪 格列喹酮
三代磺脲类促泌剂 格列美脲
口服降糖药按作用机理分类
规格
作用机理
2.5mg
80mg 2.5mg 30mg 1mg
分病人会出现腹 泻。
用。
15
糖尿病药物按作用时间分类
根据作用时间，口服药可分为: 短效（桔色）、中效（深红）、长效（红）、超短
效（黄色）、超长效（蓝色）、
特别提示: 所有的降糖药，不论长效短效，对空腹血糖和餐后血糖均有改善，只是侧重点不
同
16
糖尿病口服药
超短效药物: 以控制餐后血糖为主； 作用时间: 约2-4小时，每天3次； 代表药物: 瑞格列奈、那格列奈、米格列奈钙、
其半衰期不足2分钟。
7
糖尿病口服降糖药的分类
胰岛素增敏剂
主要作用
增加胰岛素受体的“亲和力” 增加机体对胰岛素的敏感性 改善胰岛素抵抗 需2-3周明显见效, 但作用持久
适用对象
各型糖尿病及糖尿病前期者 胰岛素抵抗较重者 经济条件较好者
类别
代表药物
不良反应
禁忌症
胰岛素增敏 剂 噻唑烷二
酮类
罗格列酮
1、所有1型糖尿病人；
2、伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸
中毒患者；
易致低血糖，但发生 3、12岁以下儿童；
率很低且程度较轻。 4、严重肾功能或肝功能不权者；
5、与CYP3A4抑制剂合并治疗；
酒石酸罗格列酮片说明书
酒石酸罗格列酮片说明书酒石酸罗格列酮片(鲁抗)用于2型糖尿病。
下面是店铺整理的酒石酸罗格列酮片说明书，欢迎阅读。
酒石酸罗格列酮片商品介绍通用名：酒石酸罗格列酮片生产厂家: 山东鲁抗医药股份有限公司批准文号：国药准字H20090196药品规格：4mg*10片*2板药品价格：￥42.3元酒石酸罗格列酮片说明书【通用名称】酒石酸罗格列酮片【商品名称】酒石酸罗格列酮片(鲁抗)【英文名称】RosiglitazoneTartrateTablets【拼音全码】JiuShiSuanLuoGeLieTongPian(LuKang)【主要成份】酒石酸罗格列酮。
【性状】酒石酸罗格列酮片为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于2型糖尿病。
【规格型号】4mg*10s*2板【用法用量】口服。
糖尿病的治疗应个体化。
酒石酸罗格列酮片的起始用量为4mg/日，每日1次，每次一片。
【不良反应】据国外研究资料报道：在临床试验中，约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗，其中3300人治疗达6个月以上，2000人治疗达12个月以上。
由于马来酸罗格列酮与酒石酸罗格列酮片具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，酒石酸罗格列酮片的不良反应可参照马来酸罗格列酮资料。
少数患者服用罗格列酮后可出现轻-中度的贫血和水肿，但毋需中断罗格列酮的治疗。
双盲试验中，贫血的发生率分别为：罗格列酮组1.9%，安慰剂组0.7%，磺酰脲类组0.6%，二甲双胍组2.2%;水肿的发生率分别为：罗格列酮组4.8%，安慰剂组1.3%，磺酰脲类组1.0%，二甲双胍组2.2%。
罗格列酮与磺酰脲类药物或二甲双胍合用时，所发生的不良反应类型与单用罗格列酮相似。
罗格列酮与二甲双胍合用，贫血的发生率为7.1%，明显高于单用罗格列酮或与磺酰脲类药物合用，这可能与该组病人基线血红蛋白/血球压积水平较低有关(参见实验室结果异常-血液学部分)。
实验室结果异常血液学：罗格列酮可致患者的平均血红蛋白和红细胞压积下降，且与剂量相关(个别试验中，平均血红蛋白和血球压积的减少可分别达到1g/dL和3.3%)。
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太罗说明书
【批准文号】
国药准字H20041399
【中文名称】
罗格列酮钠片
【产品英文名称】
Rosiglitazone Sodium Tablets
【分子式】
【生产企业】
太极集团涪陵制药厂
【功效主治】
太罗用于治疗2型糖尿病。
单一服用太罗，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。
对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，太罗可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。
对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，太罗不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。
【化学成分】
罗格列酮钠
【药理作用】
药理作用
罗格列酮钠为罗格列酮的钠盐，以下为罗格列酮的作用。
罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。
通过胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。
本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性强效激动剂。
人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。
本品激活
PPAR-γ受体，可对参与葡萄糖生成，转运和利用的胰岛素的反应基因的转录进行调控。
此外，PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。
在罗格列酮临床研究中，空腹血糖(FPG)和Hb A1c的检测结果表明，罗格列酮改善血糖控制情况，同时伴有血胰岛素和C肽水平降低，也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。
罗格列酮对血糖控制的改善作用较持久，可维持达52周。
2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗，罗格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型[由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降]中得到显示。
可有效降低ob/ob肥胖小鼠，db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展，动物研究提示，本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现，并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLU1-4的基因表达增加，罗格列酮单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。
【药物相互作用】
1 经细胞色素P450代谢的药物：体外药物代谢实验表明，在临床使用剂量上，罗格列酮不抑制主要的P450酶，体外试验证实，罗格列酮主要通过CYP2C8代谢，极少部分经CYP2C9代谢。
2 尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途经代谢，因此与本品(4毫克/次，每日2次)合用，不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。
3 格列本脲：对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者，本品(2毫克/日，每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天，不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。
4 二甲双胍：对于健康受试者，本品(2毫克/次，每日2次)与二甲双胍(500毫克/次，每日2次)合用4天，不会改变本品及二甲双胍的稳态药代动力学参数。
5 阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服本品的药代动力学参数无影响。
6 地高辛：健康受试者连服本品(8毫克/次，每日1次)14天，对地高辛(0.375毫克/此，每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。
7 华法林：连续服用本品对华法林对机体的稳态药代动力学参数无影响。
8 乙醇：服用本品的2型糖尿病患者单次饮用中等量的乙醇，不会增加其急性低血糖发生的危险性。
9 雷尼替丁：健康受试者服用雷尼替丁(150毫克/次，每日2次)4天，不会改变罗格列酮单剂口服或静脉给药的药代动力学参数，该结果表明胃肠道PH值升高不影响本品的口服吸收。
【不良反应】
1 轻中度水肿；
2贫血；
3 本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降，可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关；
4 低血糖反应，合并使用其它降糖药物时，有发生低血糖的风险；
5 肝功能，临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%，与安慰剂组相当，并且为可逆。
【禁忌症】
对本品或其中成分过敏者禁用。
【产品规格】
4mg(以罗格列酮计)
【用法用量】
口服，服药与进食无关。
糖尿病治疗应个体化。
单药治疗：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服，如对初始剂量反应不佳，可逐渐加量至一日两片(8mg)。
与磺酰脲类联合用前：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服，发生低血糖时，减少磺酰脲类用量。
与二甲双胍联合用量：初始剂量可为一日一片(4mg)，每日一次或分两次口服。
12周后若空腹血糖控制不理想，剂量增加至一日两片(8mg)。
最大推荐剂量为每日两片(8mg)。
每日一次或分两次口服。
【贮藏方法】
密闭保存。
【注意事项】
1 一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
2 低血糖症：联合使用胰岛素或其它口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。
3 排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。
作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如果不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。
4 水肿：水肿病人使用本品应慎用。
5 心脏：对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人，不宜使用本品。
6 肝脏：适用本品应定期检测肝功能，有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。
儿童用药的安全性尚未确定。
老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。