过程确认注塑确认方案
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注塑验证确认方案
编制：
审核：
批准：
日期：年月日
验证实施计划
注塑成型确认验证实施方案
一、验证目的：
1、验证确认购买的注塑机能够满足生产能力，注塑使用的原料满足标准要求
2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。
二、验证时间：计划2009年2月—3月中旬。
三、验证小组人员组成：
1. 组长：
2. 组员：
四、验证依据
成型作业标准书
零部件图纸
检验标准书五、验证产品名称：
1. 一次性使用体外循环血路零部件
2. 一次性使用动静脉穿刺针零部件
六、验证过程
（一）验证对象
六台注塑成型机，3 只机械手
（二）人员分工
1. 验证前准备、注塑工艺的确定验证：
2. 注塑成型机运行验证：；
3. 注塑验证过程的操作：
4. 验证过程中的审核：
5. 验证报告、作业文件的批准：
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注塑验证确认报告
编制：
审核：
批准：
日期：年月日
注塑成型操作人员资格确认表
ZS001验证目的：确认操作人员具备从事注塑成型的生产能力验证要求：1.至少有两名经培训合格的操作人员。
检查培训记录
相关文档：
1. 培训记录
2. 有效性评价
3. 操作上岗证
上岗证确认
XXX 上岗证编号：______ ZS001 上岗证编号：_______ ZS004
XX 上岗证编号：ZS002 上岗证编号：ZS005
XX 上岗证编号：ZS003
原材料明细一览表
ZS002
原材料使用性验证确认表
审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03
原材料使用性验证确认表
审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03
审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03
原材料使用性验证确认表
审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03
审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03
原材料使用性验证确认表
审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03
审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03
原材料使用性验证确认表
审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03
审核结论: •合格O不合格审核人：XXXX 日期：09.03.03
注塑设备一览表
注塑机安装验证相关资料确认表
ZS009 验证目的：确认注塑机随机文件的完整性验证要求：满足合同或供应商的随机文件;
验证依据：注塑生产实施细则和供应商的随机文件
设备名称：注塑机四设备型号：HTF90VWA 1台，HTF160TJ 1台，HTF120W1/B 1台, HTF90WB 1 台
供应商：宁波海天集团股份有限公司
验证（操作）人员姓名：XXX
验证项目：确认记录1）丄商营业执照•合格O不合格
2）生产许可证•合格O不合格
3）使用说明书•合格O不合格
4）装箱单•合格O不合格
5）注塑机维护指南•合格O不合格
6）备品备件一览表•合格O不合格
7）产品合格证•合格O不合格
验证方法：
核实注塑成型机相关资料
相关文档：
注塑成型机相关资料明细表验收
注塑机安装验证相关资料确认表
ZS010 验证目的：确认注塑机随机文件的完整性
验证要求：满足合同或供应商的随机文件;
验证依据：注塑生产实施细则和供应商的随机文件
设备名称：注塑机两台设备型号：IS-100F-3A两台供应商：日本东芝机械公司
验证（操作）人员姓名：XXXXXXX
验证项目：确认记录
1）丄商营业执照•合格O不合格
2）生产许可证•合格O不合格
3）使用说明书•合格O不合格
4）装箱单•合格O不合格
5）注塑机维护指南•合格O不合格
6）备品备件一览表•合格O不合格
7）产品合格证•合格O不合格
验证方法：
核实注塑成型机相关资料
相关文档：
注塑成型机相关资料明细表验收
旋臂式机械手安装验证相关资料确认表
ZS011 验证目的：确认机械手随机文件的完整性
验证要求：满足合同或供应商的随机文件;
验证依据：注塑生产实施细则和供应商的随机文件
设备名称：机械手三只设备型号：P650 —只，P550两只
供应商：艾尔发（苏州）自动化科技有限公司
验证（操作）人员姓名：XXXXX
验证项目：确认记录
1）丄商营业执照•合格O不合格
2）生产许可证•合格O不合格
3）使用说明书•合格O不合格
4）装箱单•合格O不合格
5）注塑机维护指南•合格O不合格
6）备品备件一览表•合格O不合格
7）产品合格证•合格O不合格
8）加高座•合格O不合格
验证方法：
核实注塑成型机相关资料
相关文档：
注塑成型机相关资料明细表验收