样本量计算方法

样本量及其计算依据：

根据现有文献[Gerald Holtmann,Nicholas Talley,Tobias Liebregts,Birgit Adam,Christopher Parow.A placebo-controlled trial of itopride in functional dyspepsia.The New England Journal of MEDICINE 2006;(8):832-840]，功能性消化不良患者接受伊托必利50mg组治疗后，其NDI改善值的均数为18.0，本研究期望针刺本经取穴组治疗功能性消化不良的NDI改善值的均数为15.0，本研究共设了6个组别，检验水准α=0.05，检验效能1-β=0.90，采用多个样本均数比较的样本含量估计公式（王家良主编《临床流行学》.上海.上海科学技术出版社，2001.P142）进行样本量的估算，公式如下：

k

ψ2（Εs j2/k）

n= j=1

k =

Ε( X j- x ) 2/(k-l)

j=1

通过公式计算，每组所需样本数n=77例，按15%的脱失率计算，每个组应不少于89例，6组应不少于534例。

样本量及其计算依据：

若分为三组或三组以上，采用多个样本均数比较的样本含量估计公式（王家良主编《临床流行学》.上海.上海科学技术出版社，2001.P142）进行样本量的估算，公式如下：

k

ψ2（Εs j2/k）

n=

k =

Ε(⎺X j- x ) 2/(k-l)

k为研究所用的组数，⎺X j, s i各为每组的均数与标准差的估计值，x=Ε⎺X j/k,ψ为界值，可通过查阅ψ值表得到。