北京集团质量管理体系文件汇编
公司质量管理制度文件(汇编材料)
公司质量管理制度文件(汇编材料)第一章:引言质量管理是确保公司产品和服务符合客户需求和满足法律法规要求的关键。
本公司制定并完善了一套质量管理制度文件,旨在提高产品质量,满足客户需求,提升公司声誉。
第二章:质量管理政策公司将始终致力于提供优质产品和服务,持续改进质量管理体系,并确保员工对质量管理的理解和遵守。
第三章:质量目标和指标公司设定了一系列质量目标和指标,以监控和评估产品质量、客户满意度和公司绩效,不断追求卓越。
第四章:质量管理责任公司领导层将担负起制定质量政策、目标和战略的责任,保证质量管理体系的有效实施与持续改进。
第五章:流程控制和改进公司建立了完善的质量管理流程,包括产品设计、生产、检验、包装等各个环节,以确保产品达到一致的高质量标准,并持续进行改进。
第六章:问题识别和纠正公司建立了问题识别和纠正机制,及时发现和解决产品质量问题,防止不良品进入市场,确保客户满意度。
第七章:内审和审核公司定期进行内审和审核,评估质量管理体系的有效性和符合性,及时发现问题并提出改进措施。
第八章:文件控制公司建立了文件控制制度,确保所有质量管理文件的准确性、完整性和及时更新,以保证员工操作按照最新流程。
第九章:培训和教育公司注重员工培训和教育,提高员工对质量管理的理解和意识,确保他们能够按照相应标准和流程进行工作。
第十章:供应商管理公司重视供应商管理,建立合作伙伴关系,要求供应商符合公司的质量标准,共同提升产品质量,服务客户。
结语质量管理是公司发展的基石,本公司致力于打造品质卓越的产品和服务,通过严格质量管理制度的执行,提升公司在市场竞争中的地位,实现可持续发展和共赢。
(质量认证)质量管理体系汇编目录
(质量认证)质量管理体系汇编目录质量管理体系汇编目录一、连锁总部质量管理制度··第4 页1、文件体系的管理规定·第4 页2、质量管理工作检查考核制度·第5 页3、质量方针和目标管理制度·第6 页4、质量管理体系审核制度·第8 页5、质量否决制度··第9 页6、质量信息管理制度··第10页7、药品购进管理制度··第12页8、质量验收管理制度··第13页9、药品储存管理制度··第15页10、药品养护管理制度·第16页11、首营企业和首营品种审核制·第18页12、进口药品管理制度··第19页13、药品配发复核管理制度·第20页14、有关记录和凭证的管理制度·第21页15、特殊管理药品管理制度·第22页16、药品效期管理制度··第23页17、不合格药品管理制度·第24页18、退货药品管理制度·第26页19、质量事故报告制度··第27页20、质量查询管理制度·第28页21、质量投诉管理制度··第29页22、药品不良反应报告制度··第30页23、卫生和人员健康状况的管理制度··第30页24、计量管理制度··第31页25、质量教育培训及考核管理制度··第32页26、中药饮片购、存、配发管理制度··第33页27 中药临方炮制管理制度··第34页二、连锁门店质量管理制度··第38页1、质量管理工作检查考核制度·第38页2、连锁门店进货管理制度··第39页3、门店进货验收管理制度··第39页4、门店药品陈列管理制度··第40页5、门店药品养护检查管理制度··第41页6、门店处方药销售管理制度··第42页7、门店药品拆零销售管理制度··第44页8、门店卫生和人员健康状况管理制度··第44页9、门店服务质量管理制度··第45页10、门店中药饮片购、存、销管理制度··第46页11、门店药品销售质量管理制度··第48页12、门店间药品调剂管理制度··第49页三、连锁总部质量职责··第52页1、总经理质量职责··第52页2、业务经营副总经理质量职责··第52页3、质量副总经理质量职责··第53页4、质量管理部经理质量职责··第53页5、连锁分部经理质量职责··第53页6、业务主办质量职责··第54页7、质量管理员质量职责··第55页8、质量验收员质量职责··第56页9、保管员质量职责··第57页10、养护员质量职责··第58页11、发货员质量职责··第59页12、复核员质量职责··第59页13、运输员质量职责··第60页四、连锁门店质量职责··第61页1、门店负责人岗位质量职责··第61页2、门店质量管理人员质量职责··第61页3、门店营业员质量职责··第62页4、门店养护员质量职责··第63页五、工作程序··第67页1、质量管理文件系统管理程序··第67页2、药品购进管理程序··第70页3、药品质量检查验收程序··第73页4、药品入库储存程序··第76页5、药品在库养护程序··第78页6、药品出库复核程序··第80页7、药品销后退回处理程序··第81页8、不合格药品控制性管理程序··第82页9、药品拆零和拼装发货程序··第86页10、药品配送程序··第87页11、药品购进退出处理程序··第90页12、中药材、中药饮片养护方法··第91页13、中药饮片零货称取操作程序··第93页14、首营品种审核程序··第94页15、首营企业审核程序··第96页连锁总部质量管理制度文件体系的管理规定第一条、目的:制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定,规范本公司质量管理文件的管理。
GJB9001B质量管理体系程序文件汇编
质量管理体系程序文件GJB9001B-2009版本号:分发编号:受控状态:GJB9001B质量管理体系程序文件汇编目录DXC G15.01-2011 文件控制程序 (1)DXC G04.01-2011 质量记录控制程序 (10)DXC G17.02-2011 管理评审控制程序 (15)DXC G01.20-2011 人员培训和资格认证控制程序 (20)DXC G06.01-2011 基础设施和工作环境控制程序 (23)DXC G02.08-2011 产品实现策划控制程序 (31)DXC G02.09-2011 设计和开发控制程序 (34)DXC G01.28-2011 合同评审控制程序 (43)DXC G03.11-2011 采购控制程序 (47)DXC G04.22-2011 外包过程控制程序 (53)DXC G04.01-2011 生产过程控制程序 (56)DXC G03.10-2011 产品的标识和可追溯性控制程序 (61)DXC G08.06-2011 顾客财产控制程序 (66)DXC G09.01-2011 产品防护和交付控制程序 (69)DXC G07.06-2011 监视和测量设备控制程序 (73)DXC G10.02-2011 顾客服务控制程序 (79)DXC G04.06-2011 内部质量审核控制程序 (82)DXC G07.07-2011 产品的检验和试验控制程序 (85)DXC G04.07-2011 不合格品的控制程序 (94)DXC G04.08-2011 质量信息控制程序 (101)DXC G04.10-2011 纠正措施控制程序 (105)DXC G04.11-2011 预防措施控制程序 (108)DXC G02.13-2011 新产品试制控制程序 (111)1 范围为了对公司质量管理体系的文件进行控制,确保文件编制、使用和管理符合规定的要求。
本程序规定了文件的编制、审批、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程的控制。
新版三体系程序文件汇编
新版三体系程序文件汇编在当今竞争激烈的商业环境中,企业需要不断提升自身的管理水平和运营效率,以满足市场需求和客户期望。
其中,建立和实施有效的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系(以下简称“三体系”)是企业实现可持续发展的重要途径。
为了更好地贯彻三体系的要求,我们对原有的程序文件进行了全面修订和更新,形成了新版三体系程序文件汇编。
一、质量管理体系程序文件质量管理是企业发展的核心,它关系到产品和服务的质量,直接影响客户满意度和企业的声誉。
新版质量管理体系程序文件涵盖了从产品设计、原材料采购、生产过程控制、产品检验到售后服务的全过程。
在产品设计阶段,我们明确了设计输入、输出的要求,以及设计评审、验证和确认的流程。
通过严格的设计控制,确保产品能够满足客户的需求和期望。
原材料采购环节,制定了详细的供应商评价和选择标准,以及采购合同的管理规范。
只有经过严格评估的供应商才能为我们提供原材料,从源头上保证产品质量。
生产过程中,设定了关键控制点和检验标准,对生产设备的维护和保养也有明确的规定。
通过对生产过程的实时监控和数据分析,及时发现和解决问题,确保产品质量的稳定性。
产品检验环节,建立了严格的抽样标准和检验方法,确保不合格产品不会流入市场。
同时,对检验数据进行统计分析,为质量改进提供依据。
售后服务方面,建立了客户投诉处理流程和满意度调查机制,及时了解客户的需求和意见,不断改进我们的产品和服务。
二、环境管理体系程序文件随着环保意识的不断提高,企业在追求经济效益的同时,也要承担起保护环境的社会责任。
新版环境管理体系程序文件旨在减少企业活动对环境的影响,实现可持续发展。
文件首先明确了企业的环境方针和目标,以及各部门在环境管理方面的职责和权限。
在环境因素识别和评价方面,我们采用科学的方法,对企业的生产、经营活动中可能产生的环境影响进行全面排查,并确定重要环境因素。
针对这些重要环境因素,制定相应的控制措施和管理方案。
公司质量管理标准化文件汇编(全套)
公司质量管理标准化文件汇编(全套)1. 简介本文档是公司质量管理标准化文件的汇编,旨在为公司内部提供一个完整的质量管理体系,以确保产品和服务的质量达到国际标准。
2. 质量政策和目标2.1 质量政策公司质量政策明确了公司对质量的承诺以及实施质量管理的原则和方法。
该政策涵盖了产品设计、生产过程、服务交付等方面,并强调持续改进和客户满意度。
2.2 质量目标公司设定了一系列质量目标来衡量和改进质量管理的效果。
这些目标涵盖了关键绩效指标,如产品合格率、客户投诉率以及关键步骤的质量控制等。
3. 质量管理体系3.1 组织结构公司质量管理体系的组织结构包括质量部门、质量管理代表和相关岗位责任。
每个部门都有明确的质量管理职责,确保质量管理工作的有效推进。
3.2 流程控制公司建立了一套全面的流程控制措施,以确保各个环节符合质量要求。
这些措施包括制定标准操作程序(SOP)、执行审核和审查流程、进行内部审计等。
3.3 不合格品处理公司制定了严格的不合格品处理程序,包括产品召回、追溯和统计分析等措施,以确保不合格品对客户和企业造成的风险最小化。
4. 质量培训和意识4.1 培训计划公司设定了质量培训计划,包括员工入职培训、产品质量知识培训等,以提高员工对质量管理的认识和能力。
4.2 宣传和意识活动公司通过各种宣传和意识活动,如内部通知、培训讲座、质量奖励等,提高员工对质量管理的重视和参与度。
5. 监督和改进5.1 监督控制公司建立了监督控制机制,包括定期质量检查、风险评估、供应商评估等,确保质量管理的有效执行和问题及时处理。
5.2 改进措施公司强调持续改进,鼓励员工提出改进意见和解决问题。
公司设立改进小组,定期评估和推动改进措施的落地和效果。
6. 文件管理6.1 文件编制和控制公司建立了文件编制和控制程序,确保质量管理文件的准确性、及时性和可控性。
所有文件都按照文件编码和版本进行管理。
6.2 文件发布和废止公司规定了文件发布和废止的程序,确保质量管理文档的有效性和适应性。
企业质量管理体系文件
企业质量管理体系文件企业质量管理体系文件1.质量政策本公司秉承“用户至上,质量第一,持续改进”的质量方针,以客户需求为导向,提供高质量的产品和服务,不断提高质量管理水平,促进企业不断发展。
2.质量目标(1)产品合格率达到100%;(2)投诉处理及时率达到95%以上;(3)新产品研发成功率达到90%以上;(4)员工满意度调查得分达到85分以上。
3.组织结构及职责公司设立质量管理部门,具体分工如下:(1)质量经理:全面负责公司质量管理体系建设和运行,对外代表公司与客户进行沟通和协调;(2)质量专员:协助质量经理开展各项质量管理工作;(3)产品经理:负责产品的设计、生产、质量控制等相关工作;(4)销售人员:负责与客户沟通,并反馈客户需求,确保产品符合客户要求;(5)生产人员:负责生产、检验、包装等环节,确保产品合格。
4.质量体系文件公司建立了一套详细的质量管理体系文件,包括但不限于以下内容:(1)质量手册;(2)程序文件;(3)工作指导文件;(4)控制计划;(5)质量记录等。
5.质量检测设施公司拥有专业的质量检测设施,包括但不限于以下检测设备:(1)三坐标测量仪;(2)硬度计;(3)光学显微镜等。
6.过程控制公司对从原材料采购到产品出货的各个环节进行严格的控制,包括但不限于以下内容:(1)原材料检验;(2)在制品检验;(3)机器设备维护保养;(4)成品检验等。
7.连续改进公司致力于持续改进,不断提高质量管理水平和产品质量,对质量问题进行深入分析,并采取相应措施进行改进,确保产品性能更加优越,客户满意度不断提升。
8.培训公司对员工进行定期的培训,包括但不限于以下内容:(1)质量管理知识;(2)质量标准、规范;(3)客户需求和要求;(4)技能和职业素养等。
9.文档控制公司对质量管理体系文件进行有效控制,确保文件的完整性、准确性和及时性。
10.合规性公司遵守相关的法律法规和标准,如ISO9001质量管理体系标准等,确保质量管理工作符合国际标准和客户要求。
某公司质量管理体系作业文件汇编
作业文件的执行与监督
作业文件的定义 和作用
作业文件的执行 要求
作业文件的监督 机制
作业文件的持续 改进
某公司质量管理体系的作业文件示 例
文件编号与名称
文件编号:QMSXXXX-XXXX
文件名称:某公司质量 管理体系作业文件汇编
文件内容与要求
文件内容:详细列出文件包 含的具体内容,如流程图、 表格、检查表等。
描述了各项工作的操作流程、方法和要求。
02
单击此处添加文本具体内容,简明扼要地阐述您的观点。根据需要可酌情增减文
字,以便观者准确地理解您传达的思想
作业文件内容:作业文件的内容通常包括工作流程图、操作规程、检验规程、设备操作 规程、工艺流程图等,用于指导员工正确、高效地完成各项工作。
03
单击此处添加文本具体内容,简明扼要地阐述您的观点。根据需要可酌情增减文
实施流程:制定 实施计划、培训 员工、建立质量 管理体系文件、 实施质量管理体 系审核
实施关键点:明 确各部门职责、 建立有效的沟通 机制、加强过程 控制和监督、持 续改进质量管理 体系
实施效果:提高 产品质量水平、 降低客户投诉率、 增强企业竞争力
质量管理体系的改进
质量管理体系的 持续改进:通过 不断收集反馈、 评估效果,对体 系进行持续改进, 确保其适应公司
审核标准:制定明确的审核标准, 包括文件内容、格式、语言等方 面,确保作业文件符合公司质量 管理体系的要求
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
审核流程:建立完善的审核流程, 包括初审、复审和批准等环节, 确保作业文件的合规性和有效性
审核记录:建立完整的审核记录, 包括审核时间、审核人员、审核 意见等,以便对作业文件进行跟 踪和管理
质量管理制度体系文件范本
质量管理制度体系文件范本
"一、品质管理制度体系文件组织和编制
1.1组织编制
本组织和编制集团品质管理制度文件,由集团领导统一安排,质量部
负责组织落实。
1.2编制目的
(1)建立和落实一个强有力的统一管理品质标准制度,将集团品质
规范纳入公司管理体系,及时掌握和改善产品质量情况。
(2)以建立健全质量管理制度体系,建立健全的内部质量评审制度
为指导,促使公司的管理水平和产品质量不断进步,提高市场竞争力。
(3)提高公司全体员工对品质管理的认识程度,强调质量至上,让
质量管理成为全体员工的行为规范,营造良好的质量文化氛围。
1.3编制原则
(1)以集团先进的管理理念和实施标准为指导,以实现公司的经营
和发展目标为中心,突出企业实际需求,融入具体操作要点,注重可行性
和有效性。
(2)严格执行国家有关质量管理的法律、法规和标准,按照
ISO9001质量管理体系的基本要求,科学合理地制定和利用各项管理制度。
(3)根据公司发展的实际需求,不断完善品质管理制度。
二、品质管理制度体系文件
2.1质量政策
质量政策是公司质量管理的核心要求。
iso9001:标准质量管理体系文件的汇编
ISO 9001:2000标准质量治理体系文件的编制(仅供参考请勿外传)一、概述质量治理体系文件包括表述质量治理体系和提供质量治理体系运行见证的文件。
文件的要紧作用是通过沟通意图,统一行动而产生增加价值的效果。
文件在五个方面起作用(实现产品质量和质量改进,培训,可追溯性,提供客观证据,体系评价)。
它是质量治理体系设计的结果,是建立和保持质量治理体系的依据。
质量治理体系应当具有完整严密、统一协调和科学严谨的成套质量治理体系文件,以便使有关人员有效地遵循质量治理体系的各项规定;同时,向供方提供足够的证据,讲明质量治理体系的适用性,证实质量治理体系的有效性。
在质量治理体系中使用四类文件(质量手册,质量打算,程序,记录),按作用可分为法规性文件和见证性文件两类。
质量治理体系的法规性文件是用以规定质量治理工作的原则,阐述质量治理体系的构成,明确有关部门和人员的质量职责,规定各项活动有目标、要求、内容和程序的文件。
属这类文件有质量方针政策、质量手册、程序文件和质量打算等。
它们是组织内部实施质量治理的法规,是组织内部各级各类人员必须遵循的行为规范,是开展各项质量活动的依据。
在合同环境下,这些文件是组织向顾客证实质量治理体系用以表明适用性的证据。
质量治理体系的见证文件是用以表明质量治理体系运行情况和证实其有效性的文件,质量记录属于这类文件。
这些文件记载了各质量治理体系要素的实施情况和产品质量的状态,是质量治理体系的见证。
质量治理体系文件按其适用的范围可分为通用性文件和专用性文件两类。
质量治理体系的通用性文件是指适用于组织承制的各项产品(服务)而为组织长期遵循的文件。
属于这类文件的有质量方针政策、质量手册、程序文件和记录。
质量治理体系的专项性文件是指就某项产品(服务)的专门要求编制的专项文件。
它是作为对通用性文件中一般规定的补充,属于这类文件的是质量打算。
各种质量治理体系文件由于其内容、作用、篇幅和数量的不同,公布的形式和治理的方法也各异。
《ISO9001:202x新版质量管理体系详解与案例文件汇编》读书笔记模板
读书笔记模板
01 思维导图
03 读书笔记 05 精彩摘录
目录02 内容摘要 04源自目录分析 06 作者介绍思维导图
本书关键字分析思维导图
质量
要求
文件汇编
案例
概念
文件
计划
质量
企业
管理 文件
支柱
管理体系
内容
原则
目的
版
模型
信息
内容摘要
内容摘要
五 ISO9001:2015增加和减少的内容
1.增加的内容 2.减少的内容
六 ISO9001:2015新版标准讲解
1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织的背景环境 5.领导作用 6.策划 7.支持 8.运行
十 ISO9001:2015案例文件汇编
(一)纲领性文件 (二)相关流程文件
本书的主要内容包括ISO9001:2015新版标准理解;在企业中如何运用操作;在导入体系时容易失误的地方; 以及参考文件模板和案例。新版ISO9001取消了管理代表、程序文件、质量手册等。本书从这些新特点出发,提 供了一套实用可操作性的方法与案例,这不但能帮助企业取得新版ISO认证资格证书,而且可帮助企业提升管理 水平,特别是中小企业的优化管理,做到提升效益、提升执行力。本书不但大学生能看得懂,能灵活运用,即便 小学文化水平也可看得懂,可谓是最接地气的ISO9001质量管理体系运用书籍。
目录分析
一为什么要改版
博瑞森图书:企业 阅读本土实践
二改版的主要内容 概述
三 ISO9001: 1
2015/ISO: 2015换版计划 时间安排
四 ISO9001: 2015与
质量管理体系文件(汇编)
目录第一部分马家大坝工程质量管理说明 (3)第二部分工程质量控制的目标、方针和原则 (14)第三部分施工质量管理制度及职责 (16)第四部分工程施工过程质量控制 (38)第五部分主体工程试验控制及方法 (53)第六部分施工过程质量检查 (64)第七部分施工过程质量事故检查及处理办法 (67)第八部分奖罚措施 (68)附件A:质量合同(范本) (70)附件B :马家大坝工程验收专用表清单 (72)编制说明1.1编制依据(1)马家大坝工程初步设计报告;(2)马家大坝主体工程施工合同文件;(3)现行水利水电工程施工规范、质量验收标准等;(4)马家大坝主体工程合同文件技术条款涉及的国家标准及其他行业标准;(5)我单位的施工经验及对该工程施工现场的调查情况等。
1.2编制原则(1)统筹安排、超前安排、网络控制。
在确保质量的前提下,优化施工方案,提前工作;(2)实事求是,根据本工程的实际情况及我公司的施工经验,突出此体系文件的可行性;(3)科学安排各项施工工序,减少各工序之间的相互干扰,组织连续、均衡、紧凑、有序的施工质量作业流程;(4)建立健全有效的质量保证体系,强化施工过程的质量控制,精心施工,确保工程达到优良标准;(5)恪守合同,讲求信誉。
第一部分马家大坝工程质量管理说明1.3质量管理体系文件概述按照公司已通过的GB/T19001-ISO9001:2000质量体系认证,项目部把工程质量管理作为项目部日常管理工作的核心之一。
根据马家大坝工程的施工质量要求,依据现行国家行业质量标准、经国家签定验收的攻关科技成果和我公司在施工应用中取得成功的主要工程经验等,项目部设立质量检查小组,施工队设立安质室作为安全质量管理机构,在施工过程中坚持工班自检、质检人员专检、监理工程师终检的方法,实施工程质量全员、全方位、全过程、全要素的管理,实行项目部、施工队两级主要负责人对工程质量终身负责制。
开工前按照《质量手册》、《程序文件》的要求进行质量策划,编制项目质量计划和《创优规划》,开展日常质量活动,并通过内部和外部质量审核,保证质量体系有效运行。
质量管理体系全套文件
目录:一、质量手册颁布令二、质量手册目录三、公司简介 四、公司宗旨及质量方针五、质量目标 六、管理者代表任命书七、公司组织机构图八、各部门职能分配表九、范围 十、规范性引用文件及术语和定义十一、组织环境 1.理解组织及其环境 2.理解相关方的需求和期望3.确定质量管理体系的范围4.质量管理体系及其过程十二、领导作用 1.导作用和承诺质量方针 2.组织的岗位、3.职责和权限十三、策划 1.应对风险和机遇的措施2.质量目标及其实现的策划3.质量管理体系变更的策划十四、支持 1.资源提供2.人员3.基础设施 4.过程运行环境5.监视和测量资源6.组织的知识7.人员能力8.人员意识9.沟通 10.形成文件的信息十五、运行控制1.行策划和控制2.产品和服务的要求 3.产品和服务的设计和开发 4.外部提供过程、产品和服务的控制5.生产和服务提供的控制 6.产品和服务的放行7.不合格输出的控制十六、绩效评价1.监视、测量、分析和评价2.内部审核3.管理评审十七、持续改进1.总则 2.不合格和纠正措施3.持续改进 附录A质量管理体系组织机构设置附录B质量管理体系职能分配表附录C程序性文件目录 附录D适用的法律法规附录E统计技术应用一览表 批准令 本《质量手册》是依据IS09001:2015质量管理体系标准要求,结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况,为确保和提高产品质量,健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标,对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件,现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习,严格遵照执行,确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二〇xx年x月x日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理: xxx二O xx年x月x日 本公司宗旨: 品质稳定—-我们成功的基石 公司的质量方针: 开拓进取,群策群力;持续精进,客户满意。
质量管理体系文件表格-质量体系文件目录
版本: V2.0序号文件编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QP-01 应用软件开辟程序二级V2.02 WAYOUT- QP-02 配置管理程序二级V2.03 WAYOUT- QP-03 更改控制程序二级V2.04 WAYOUT- QP-04 项目开辟质量控制程序二级V2.05 WAYOUT- QP-05 新产品开辟项目实施程序二级V2.16 WAYOUT- QP-06 系统集成项目实施程序二级V2.17 WAYOUT- QP-07 项目立项程序二级V2.18 WAYOUT- QP-08 项目结项程序二级V2.09 WAYOUT- QP-09 维护和服务程序二级V2.110 WAYOUT- QP-10 硬件开辟及设备研制程序二级V2.011 WAYOUT- QP-11 合同评审控制程序二级V2.112 WAYOUT- QP-12 采购控制程序二级V2.113 WAYOUT- QP-13 合格供应商控制程序二级V2.014 WAYOUT- QP-14 物流控制程序二级V2.015 WAYOUT- QP-15 项目文档控制程序二级V2.016 WAYOUT- QP-16 过程的监视和测量程序二级V2.017 WAYOUT- QP-17 人力资源控制程序二级V2.018 WAYOUT- QP-18 测量设备控制程序二级V2.019 WAYOUT- QP-19 客户满意度控制程序二级V2.120 WAYOUT- QP-20 资料分析和持续改善程序二级V2.021 WAYOUT- QP-21 纠正和预防控制程序二级V2.022 WAYOUT- QP-22 文件和资料控制程序二级V2.023 WAYOUT- QP-23 质量记录控制程序二级V2.024 WAYOUT- QP-24 内部质量审核程序二级V2.025 WAYOUT- QP-25 管理评审程序二级V2.0序号文件编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QC-01 系统设计规范三级V2.02 WAYOUT- QC-02 需求分析规范三级V2.03 WAYOUT- QC-03 开辟设计规范三级V2.04 WAYOUT- QC-04 编码实现规范三级V2.05 WAYOUT- QC-05 软件开辟供方控制规范三级V2.06 WAYOUT- QC-06 项目文档控制规范三级V2.07 WAYOUT- QC-07 测试和确认规范三级V2.08 WAYOUT- QC-08 元器件检验细则三级V2.09 WAYOUT- QC-09 电路逻辑设计和 PCB 设计要求三级V2.010 WAYOUT- QC-10 电子电气产品装配要求三级V2.011 WAYOUT- QC-11 设备调试操作规程三级V2.012 WAYOUT- QC-12 设备通用检验要求三级V2.013 WAYOUT- QC-13 项目负责人职责三级V2.014 WAYOUT- QC-14 项目阶段评审工作细则三级V2.015 WAYOUT- QC-15 印制板检验细则三级V2.016 WAYOUT- QC-16 硬件开辟、设备研制方案设计要求三级V2.017 WAYOUT- QC-17 工程项目管理办法三级V2.0序号模板编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QF-01 项目总体计划四级V2.12 WAYOUT- QF-02 测试计划四级V2.13 WAYOUT- QF-03 项目文档封面模板四级V2.04 WAYOUT- QF-04 配置管理计划四级V2.05 WAYOUT- QF-05 需求规格说明书四级V2.16 WAYOUT- QF-06 评审报告四级V2.07 WAYOUT- QF-07 设计计划四级V2.08 WAYOUT- QF-08 设计说明书四级V2.19 WAYOUT- QF-09 文件归档移交单四级V2.010 WAYOUT- QF-10 软件库管理计划四级V2.011 WAYOUT- QF-11 软件库记录表四级V2.012 WAYOUT- QF-12 软件库配置项清单四级V2.013 WAYOUT- QF-13 更改申请及验证表四级V2.014 WAYOUT- QF-14 测试方案四级V2.115 WAYOUT- QF-15 问题报告及维护记录四级V2.016 WAYOUT- QF-16 测试总结报告四级V2.017 WAYOUT- QF-17 质量计划四级V2.018 WAYOUT- QF-18 项目委任书四级V2.019 WAYOUT- QF-19 项目总结报告四级V2.020 WAYOUT- QF-20 项目维护计划四级V2.021 WAYOUT- QF-21 项目结项确认书四级V2.022 WAYOUT- QF-22 顾客问题记录与处理四级V2.023 WAYOUT- QF-23 客户满意度调查表四级V2.124 WAYOUT- QF-24 顾客问题处理统计表四级V2.025 WAYOUT- QF-25 供方评价表四级V2.026 WAYOUT- QF-26 合格供方名单四级V2.027 WAYOUT- QF-27 合同评审记录表四级V2.228 WAYOUT- QF-28 标书分解评审记录表四级V2.129 WAYOUT- QF-29 四级V2.030 WAYOUT- QF-30 合同更改记录表四级V2.031 WAYOUT- QF-31 返库单四级V2.032 WAYOUT- QF-32 受控文件一缆表四级V2.033 WAYOUT- QF-33 文件发放记录四级V2.034 WAYOUT- QF-34 文件回收记录四级V2.035 WAYOUT- QF-35 文件修改记录四级V2.036 WAYOUT- QF-36 过程要素评估报告四级V2.037 WAYOUT- QF-37 过程监视与测量检查表四级V2.0 序号文件编号文件名称级别版本38 WAYOUT- QF-38 各级岗位人员能力要求一览表四级V2.039 WAYOUT- QF-39 年度培训计划四级V2.040 WAYOUT- QF-40 培训记录表四级V2.041 WAYOUT- QF-41 新员工入职培训签到表四级V2.042 WAYOUT- QF-42 量规仪器一览表四级V2.04344 WAYOUT- QF-43WAYOUT- QF-44仪器校验记录表四级V2.045 WAYOUT- QF-45 不合格项纠正和预防措施四级V2.046 WAYOUT- QF-46 质量记录清单四级V2.047 WAYOUT- QF-47 内部质量审核总结报告四级V2.048 WAYOUT- QF-48 内部质量审核计划表四级V2.049 WAYOUT- QF-49 管理评审计划四级V2.050 WAYOUT- QF-50 管理评审报告四级V2.051 WAYOUT- QF-51 合格供应商名单四级V2.052 WAYOUT- QF-52 供应商资料卡四级V2.053 WAYOUT- QF-53 供应商考核表四级V2.054 WAYOUT- QF-54 采购合同评审表四级V2.255 WAYOUT- QF-55 采购申请单四级V2.256 WAYOUT- QF-56 到货检验报告四级V2.057 WAYOUT- QF-57 产品检验报告四级V2.058 WAYOUT- QF-58 产品检验表四级V2.059 WAYOUT- QF-59 产品装配过程记录四级V2.060 WAYOUT- QF-60 开辟项目工作计划表四级V2.061 WAYOUT- QF-61 设备调试记录表四级V2.062 WAYOUT- QF-62 项目阶段评审登记表四级V2.063 WAYOUT- QF-63 印制板检验表四级V2.064 WAYOUT- QF-64 元器件检验表四级V2.065 WAYOUT- QF-65 现场安装纪录四级V2.066 WAYOUT- QF-66 验收报告四级V2.067 WAYOUT- QF-67 现场交付安装及验收计划四级V2.068 WAYOUT- QF-68 软件安装记录四级V2.069 WAYOUT- QF-69 工程施工手册四级V2.070 WAYOUT- QF-70 验收测试方案四级V2.071 WAYOUT- QF-71 现场调测记录四级V2.072 WAYOUT- QF-72 可行性研究报告编写指南四级V2.07374 WAYOUT- QF-73WAYOUT- QF-74质量反馈单项目阶段质量问题清单四级四级V2.0V2.0。
质量管理体系文件汇编(2021修订版)
质量治理体系文件汇编名目一、质量方针和效劳公约二、人员治理职责三、医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度四、医疗器械购进治理制度五、医疗器械质量验收制度六、医疗器械在库保管、养护治理制度七、医疗器械出库复核治理制度八、医疗器械销售治理制度九、效期医疗器械治理制度十、不合格医疗器械治理制度十一、医疗器械质量跟踪制度十二、医疗器械不良事件报告制度十三、医疗器械质量治理文件治理规定十四、有关记录和凭证治理制度十五、医疗器械质量查询和质量投诉治理制度十六、用户访咨询规定十七、质量信息治理制度十八、卫生和人员健康状况治理制度十九、一次性使用无菌医疗器械质量治理制度二十、质量教育培训及考核治理制度二十一、仓库平安防火治理规定二十二、岗位质量职责考核奖惩治理规定二十三、质量事故报告制度二十四、医疗器械退货质量治理制度二十五、医疗器械运输治理制度质量方针和效劳公约质量方针质量第一,顾客至上;一流品质,永久动力;客户至上,持续开展。
医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生开展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康效劳,树立“用户至上〞的方针。
效劳公约靠信誉图开展赢得客户满足保质量求生存确保质量平安既守规要守法提高法律瞧念工作积极效劳热情顾客满足产品要三包做好售后效劳了解信息相应确保质量跟踪用辛勤和汗水奉献给医疗事业用户的满足和期瞧是我公司对质量始终不渝的追求。
先进的技术、科学的治理及优良的效劳是产品质量不断提高的保证。
产品平安是公司的社会责任。
人员治理职责一、法定代表人职责法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务,代表企业参加民事活动,对企业的经营和治理全面负责,并同意本企业全体成员和有关机关的监督。
公司法定代表人能够托付他人代行职责。
公司法定代表人在托付他人代行职责时,应有书面托付。
法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责,不得托付他人代行。
质量管理体系程序文件汇编
依据标准:
《ISO9001:2000质量治理体系—要求》
汇编林颖斌 杨在明
审核陈 炜
批准吕水抽
受控状态:□受控□非受控 □分发号:№
2004年08月15日公布2004年081
QP423-01
文件操纵治理程序
2
QP424-01
记录操纵治理程序
3
QP560-01
标识和可追溯性操纵程序
12
QP750-03
产品防护操纵程序
13
QP750-04
仓库治理程序
14
QP760-01
监视和测量装置操纵程序
15
QP820-01
内部审核操纵程序
16
QP820-02
进货、过程、成品检验程序
17
QP830-01
不合格操纵程序
18
QP840-01
数据分析操纵程序
19
QP850-01
纠正预防措施程序
治理评审操纵程序
4
QP620-01
人力资源治理操纵程序
5
QP630-01
生产设施治理操纵程序
6
QP710-01
质量策划操纵程序
7
QP720-01
客户订单、投诉和中意度治理程序
8
QP730-01
产品设计和开发操纵程序
9
QP740-01
采购治理程序
10
QP750-01
生产过程操纵程序
11
QP750-02
某公司质量管理体系作业文件汇编
某公司质量管理体系作业文件汇编一、引言本文档旨在对某公司的质量管理体系作业文件进行汇编和概述。
质量管理体系作业文件是公司运营过程中的重要组成部分,它们记录了公司的质量管理体系的相关流程、规范和标准。
通过对这些文件的整理和概述,有助于提高公司的组织效率、优化运营流程,并保证产品和服务的质量。
二、质量管理体系作业文件类型在某公司的质量管理体系中,涉及到以下几个主要类型的作业文件:1.质量管理手册:质量管理手册是公司质量管理体系的核心文件,它具体规定了公司的质量方针和目标,以及各种质量管理体系要求的实施方法。
2.流程文件:流程文件描述了公司各项关键流程的具体步骤和要求,包括质量控制流程、产品开发流程、供应链管理流程等。
3.操作规程:操作规程是针对具体工作岗位和操作过程的作业文件,它们规定了操作人员应当遵循的标准操作程序,确保工作的规范性和一致性。
4.标准作业指导书:标准作业指导书通常是对某一具体工作过程进行详细说明的作业文件,它们包含了工作的各个环节和步骤,以及涉及到的质量要求和控制措施。
5.记录表格:记录表格用于记录各类检查、测试和审查等过程中的数据和结果,它们是审核和评估质量管理体系的重要依据。
三、质量管理体系作业文件的编制和更新质量管理体系作业文件的编制和更新应遵循以下原则:1.文件编制应基于质量管理体系的实际需求和业务流程,确保内容准确、完整、具体并易于理解。
2.文件应该具有清晰的层次结构,确保不同级别和部门的员工能够找到相关的文件并理解其内容。
3.文件的编制和更新应该由相应的质量管理人员和操作人员共同参与,以确保文件的实际可行性和可操作性。
4.文件的更新和修订应该及时进行,以保证文件的准确性和及时性。
5.更新后的文件应及时通知相关人员,并进行培训和指导,以确保文件的有效实施。
四、质量管理体系作业文件的管理和控制为了确保质量管理体系作业文件的及时性、准确性和合规性,公司应制定相应的管理和控制措施,包括但不限于以下方面:1.文件的编号和版本管理:对每个文件进行编号,并及时记录和更新其版本号,以便追踪和管理文件的变更历史。
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北京邮电大学后勤服务产业集团质量治理体系文件程序文件(依据GB/T19001-2000 idt ISO9001: 2000标准编制)受控状态:持有部门:持有人:文件发放号:HJ(F02)- - 20022002年11月19日颁布2002年11月25日实施地址:北京邮电大学西土城路10号程序文件目录北京邮电大学后勤服务产业集团质量治理体系文件文件操纵程序编号:HJ-CX-4.2.3-1编制:杜树泉 2002年11月 8日审核:崔秀玲2002年11月14日批准:汪明福 2002年11月18日2002年11月19日颁布2002年11月25日实施文件修订状态记录编制:集团办公室文件操纵程序编号: HJ-CX-4.2.3-11 目的为了确保集团质量治理体系运行中使用的文件为有效版本,防止作废文件的逾期使用。
对集团范围内与质量治理体系有关的文件,进行有效的操纵。
2 适用范围适用于本集团所有与质量治理体系有关的文件操纵。
3 职责3.1 总经理负责批准、公布《质量手册》、《程序文件》。
3.2 治理者代表组织编制质量治理体系文件,并负责审核《质量手册》、《程序文件》。
3.3 副总经理负责相关业务范围内的文件审批、会签。
3.4 集团办公室负责《质量手册》、《程序文件》的编制、发放、更改和治理;负责对现有体系文件的定期的评审;负责文件的收集,整理和归档、保存等项工作。
3.5 各中心负责本中心与质量治理体系有关的文件(如作业指导书)的编制、使用、收发、整理、归档等项工作。
4 工作程序4.1 文件的分类及保管4.1.1 文件的分类a 质量治理体系文件包括:《质量手册》、《程序文件》;b 技术文件包括:服务标准,服务规范,作业文件,有关技术资料等;c 治理性文件包括:治理标准、规章制度、工作标准、岗位职责等;d 外来文件包括:国家、行业标准、法律法规、上级下发的文件等.4.1.2 文件的保管a类文件由集团办公室操纵收发,各中心办公室负责保管。
b、c、d类文件由各中心上报文件目录清单,文件原文由各部门保管。
部分文件复印件交集团办公室保管。
集团办公室负责编制总目录清单。
4.2 文件的代号及编号4.2.1 文件的代号a 质量手册:ZS 程序文件:CX 作业指导书:ZY 记录:JL收文:SW 发文:FW 通知:TZ 呈文:CW 批文:PWb 集团下属各部门代号:后勤集团: HJ 集团办公室: JB 财务部: JC 人力资源部:RZ校医院: YY 学生公寓中心:GY 餐饮中心: CY 物业中心: WY三产公司: SC 供热中心: GR 热力生活中心:RL 幼教中心: YJ运输中心: YS 商贸公司: SM 外事中心: WS 邮政局: YZ科技大厦: KJ4.2.2 文件的编号a 质量手册:公司名称代号-ZS-版次,手册中各章以章节号区分。
例如:HJ-ZS-A表示后勤集团质量手册第1版。
b 程序文件:公司名称代号-CX-文件序号-条款号例如:HJ-CX-2-4.2.4表示后勤集团程序操纵的第2个文件,条款4.2.4项。
c 作业指导书公司名称代号-ZY-部门代号例如:HJ-ZY-CY表示后勤集团质量治理体系中餐饮中心的作业指导书。
d 记录:使用部门代号-JL-条款号-记录编号例如:GY-JL-4.2.3-01表示学生公寓中心有关4.2.3的第1项记录文件。
e 集团其他质量文件发文部门代号(收/发文件流水号)-收文部门代号-年号例如:HJ(F01)-WY-2002表示后勤集团发文,是质量治理体系文件2002年第1号,发给物业中心。
4.3 文件的批准所有文件公布前,须由授权人审批,确保其内容的准确性和适用性,内容应正确,清晰、完整,且易于理解。
4.3.1 《质量手册》、《程序文件》由集团总经理批准公布。
4.3.2 其它与质量治理体系有关的文件由集团各中心编写,依照文件的适用范围、重要程度及发放范围由各中心主任或集团分管总经理、副总经理批准。
4.4 文件的收发《质量手册》和《程序文件》及与质量治理体系有关的文件由集团办公室负责登记发放,填写《发文记录》,各中心领取标有不同分发号或编号的文件,填写《收文记录》。
各中心及下属部门收发文件同样履行以上程序。
4.5 文件的治理4.5.1 集团办公室负责建立集团《受控文件清单》,并负责文件受控状态印章的治理。
4.5.2 各中心设专兼职资料员,建立本中心受控文件清单,收集、整理,保管好各种文件。
4.6 文件的修改4.6.1 《质量手册》、《程序文件》由集团办公室负责组织更改,填写《文件更改申请》,经治理者代表审核,总经理批准后进行更改,集团办公室保留文件更改内容的记录。
4.6.2 其他文件的更改由各主管部门填写《文件更改申请》,经原审批部门批准,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
4.6.3 所有被更改的原文件须由相应主管部门收回,确保有效文件的唯一性。
4.7 文件受控状态文件分为“受控”和“非受控”两大类,与质量治理体系运行紧密相关的文件应为受控文件,由各中心按规定操纵和治理。
所有受控文件应在该文件封面右上角加盖受控状态印章,并注明分发号。
4.7.1 《质量手册》、《程序文件》以盖“受控”章为受控,并注明分发号。
4.7.2 集团其它质量治理体系文件以编号为受控。
4.8 文件的保存、作废与销毁4.8.1 文件的保存a 与质量治理体系相关的文件必须分类存放在安全的地点妥善保管。
b 任何人不得在未经批准时,在受控文件上书写,涂抹和修改,不准私自外借受控文件。
确保文件清晰、易于识不和检索。
4.8.2 文件的作废与销毁a 所有失效或作废文件由相关部门及时从使用场所撤出,交集团办公室加盖作废印章,防止作废文件的非预期使用。
b 因某种缘故需保留的任何作废的文件,都应加盖作废保留的印章。
c 对要销毁的作废文件,由集团办公室会同相关部门填写《文件销毁申请》,经治理者代表批准后,由集团办公室销毁。
4.10 文件的借阅、复制借阅,复制集团受控文件,经治理者代表审批后方可借阅、复制,填写《文件借阅、复印记录》并签字。
4.11 外来文件的操纵收到的外来有关质量治理方面的文件的部门,需统一交至集团办公室,由集团办公室组织识不其适用性,并操纵分发以确保有效。
各中心收到相关的国家、行业、国际标准规范的最新版本,即使交集团办公室分发到各相关使用部门。
4.12 每年十二月由集团办公室组织对现有质量治理体系文件进行评审,各部门依照使用情况提出评审意见,必要时予以修改。
4.13 对非纸张承载媒体的文件操纵,也应按照以上规定执行。
4.14 作为记录的文件应执行《记录操纵程序》。
5 相关文件5.1 《记录操纵程序》6 记录6.1 《发文记录》6.2 《收文记录》6.3 《受控文件清单》6.4 《文件借阅、复印记录》6.5 《文件更改申请》6.6 《文件销毁申请》发文记录编号:HQJT-JL-4.2.3-01版本 A 修改 1编制:集团办公室收文记录编号:HQJT-JL-4.2.3-02版本 A 修改 1编制:集团办公室受控文件清单编号:HJ-JL-4.2.3-03部门:编制:集团办公室记录人:文件借阅、复制记录编号:HJ-JL-4.2.3-04部门:编制:集团办公室记录人:文件更改申请编号:HJ-JL-4.2.3-05部门:编制:集团办公室文件销毁清单编号:HJ-JL-4.2.3-06部门:编制:集团办公室北京邮电大学后勤服务产业集团质量治理体系文件记录操纵程序编号:HJ-CX-4.2.4-2编制:郑永信 2002年11月 8日审核:崔秀玲 2002年11月14日批准:汪明福 2002年11月18日2002年11月19日颁布2002年11月25日实施文件修订状态记录编制:集团办公室记录操纵程序编号:HJ-CX-4.2.4-21 目的为了提供符合要求和质量治理体系有效运行的证据,建立和保持记录,并予以操纵,特编制本操纵程序。
2 适用范围适用于各中心为证明产品符合要求和质量治理体系有效运行的记录。
3 职责3.1 集团办公室是记录操纵的归口治理中心,负责治理、监督各中心记录。
3.2 各中心办公室负责对本中心建立的记录实行操纵。
3 程序4.1 各中心按照职责分工负责收集、整理、保存本中心的记录。
4.2 记录的标识编号记录的标识编号按《文件操纵程序》执行。
4.3 记录的填写4.3.1 记录填写要及时、真实、完整清晰,不得随意涂改、伪造;如因某种缘故不能填写的项目,应能讲明理由,并将该项目用单杠划去;各相关栏目负责人签名不同意空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据,应采纳单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上原更改人的印章或姓名及日期。
4.4 记录的贮存、爱护、借阅与检索4.4.1 各中心必须把所有记录分类,存放于通风、干燥的地点,所有记录保持清洁,字迹清晰;各中心按规定的期限保存记录,关于保存一年以上的记录,交集团办公室保存.4.4.2 贮存环境适宜,防止丢失或损坏,应防盗、防火、防腐蚀、防虫蛀、防潮。
4.4.3 记录需借阅或复制要经本中心负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》,由记录治理人员登记备案。
4.4.4 集团办公室编制《记录总清单》,将集团所有与质量治理体系运行有关的记录汇总,各中心编制本中心使用的《记录清单》。
记录应便于检索,易于查找。
4.4.5 集团办公室每半年对各中心记录的治理、保存进行检查。
4.5 记录格式4.5.1 各种会议记录、值班纪录由集团办公室统一要求格式并提供样本,各中心参照适用并同意复制。
各中心的其他记录格式,由各中心办公室组织编制,中心主任审批,在各中心编制的作业指导书中列出备案。
4.5.2 各中心可依照工作需要提出记录格式设计更改,执行《文件操纵程序》有关文件更改的规定。
4.6 记录的销毁处理记录如超过保存期或因其他专门缘故需要销毁时,由集团办公室主管填写《文件销毁申请》交治理者代表审核、批准,由授权人执行销毁。
4.7 记录的保存期限记录的保存期限为三年。
4.8 记录的更改各相关中心依照工作需要提出记录格式的更改,执行《文件操纵程序》中有关文件更改的规定。
5 相关文件《文件操纵程序》。
6 记录《记录清单》记录清单编号:HJ-JL-4.2.4-01编制单位:集团办公室记录人:北京邮电大学后勤服务产业集团质量治理体系文件治理评审操纵程序编号:HJ-CX-5.6-3编制:郑永信 2002年11月 8日审核:崔秀玲 2002年11月14日批准:汪明福 2002年11月18日2002年11月19日颁布2002年11月25日实施文件修订状态记录编制:集团办公室治理评审操纵程序编号:HJ-CX-5.6-31 目的为了确保质量治理体系持续的适宜性、充分性和有效性,按策划的时刻间隔评审质量治理体系,特编制本操纵程序。