去羟肌苷杂质经验总结分享
注射用肌苷(粉针)与肌苷注射液的杂质含量比较
注射用肌苷(粉针)与肌苷注射液的杂质含量比较作者：王云来源：《中外医学研究》2011年第18期【摘要】目的通过高效液相色谱法，比较注射用肌苷（冻干粉针）与肌苷注射液的杂质含量。
方法采用ZORBAX SB C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），甲醇-重蒸馏水（15∶85）为流动相，检测波长为248 nm。
流速0.9 ml/min。
结果注射用肌苷（粉针）的平均杂质含量为0.022%，肌苷注射液的平均杂质含量为1.070%。
结论注射用肌苷（粉针）杂质含量较肌苷注射液杂质含量少。
【关键词】注射用肌苷（粉针）；肌苷注射液；杂质含量；高效液相色谱肌苷能参与体内能量代谢及蛋白质合成，有改善机体代谢作用。
肌苷对热稳定性差，在生产、储存或外界条件改善下易发生分解，本文参照文献，采用高效液相色谱法对注射用和肌苷注射液的杂质含量进行检测。
1仪器与试药1.1仪器Agilent 1100 高效液相色谱系统（包括四元梯度泵、紫外检测器、Agilent 1100 LC 化学工作站）1.2试药两批肌苷注射液，批号：10082301、09122511；两批注射用肌苷，批号：100201、100803。
肌苷对照品：甲醇（色谱纯），重蒸馏水自制。
2实验部分2.1色谱条件流动相：甲醇-重蒸馏水（15∶85）；流速：0.9 ml/min；柱温：室温，检测波长：248 nm；进样量：20 μl。
2.2有关物质的测定2.2.1注射用肌苷（粉针）取本品适量（相当于肌苷50 mg），置100 ml量瓶中加流动相稀释至刻度，作为供试液；取供试液2 ml~50 ml量瓶中，用流动相稀释至刻度作为预试液，取预试液进样20 μl，调节检测器的灵敏度及积分参数，使主成分的峰高为记录器满量程的20%~25%，主成分能被准确积分。
在此条件下，取供试液注入色谱仪，记录主成分保留时间的2倍，用面积归一法计算两批供试品的杂质含量。
见表1。
2.2.2肌苷注射液取该注射液1 ml（相当于肌苷50 mg）置100 ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，按2.2.1项下方法测定两批供试品的杂质含量，得如下数据。
吗替麦考酚酯杂质经验总结分享
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HCl
50mg
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湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品： ①布地奈德杂质 ②氟替卡松杂质 ③特布他林杂质 ④卡泊三醇杂质 ⑤托法替布杂质 q：300⑥伐地那非杂质 ⑦恩格列净杂质 ⑧卡托普利杂质 ⑨阿维巴坦杂质 ⑩孟鲁司特钠杂质 -8058⑪依折麦布杂质 ⑫普瑞巴林杂质 ⑬替卡格雷杂质 ⑭达比加群杂质 ⑮匹伐他汀钙杂质 -303 ⑯氟维司群杂质 ......等更多项目品种 并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
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吗替麦考酚酯杂质总结分享
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分子式
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Mycophenolate
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Mofetil EP 2286278-51-9 C23H31NO7
研发申报
50mg
Impurity C
100mg
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10mg
对艾滋病患者常见机会性感染的药学监护
对艾滋病患者常见机会性感染的药学监护杨平萍;郭仙萍【摘要】通过回顾典型病例,观察临床药师在艾滋病药物治疗过程中参与度和药学监护的效果,总结对艾滋病患者的药学监护要点,提出若干个对艾滋病的药学监护重点.认为临床药师加入艾滋病治疗团队有益于提高药物治疗效果,减少或减轻药物不良反应,降低药物资源浪费并提升患者依从性.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2011(030)009【总页数】4页(P1240-1243)【关键词】临床药师;药学监护;艾滋病【作者】杨平萍;郭仙萍【作者单位】浙江省宁波市第二医院护理部,315010;浙江省宁波市第二医院药学部,315010【正文语种】中文【中图分类】R951;R512.91艾滋病是人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)引发的综合征。
艾滋病全过程分为急性期、无症状期和艾滋病期。
艾滋病期患者免疫力极度低下，基础状态差往往继发严重或复合感染需要大剂量长疗程多药联合，发生药物严重不良反应的概率大大增加。
机会性感染是艾滋病患者主要的死亡原因，需要及时识别和治疗，还应针对最易发生的机会感染做好积极预防，降低机会感染造成的病死率［1］。
我院药师参与艾滋病医护治疗团队，在医药护密切合作、用药安全性、有效性、经济性和依从性几个方面进行了有益的实践。
笔者结合工作体会，提出针对艾滋病期常见感染的若干药学监护要点，报道如下。
1 临床资料例1，男，33岁。
因“反复干咳2个月，发热伴头痛、呕吐半个月”入院。
经磁共振、腰椎穿刺检查及脑脊液培养等检查、HIV抗体确认报告阳性，CD+4T淋巴细胞绝对值14·(mm3)－1，确诊为播散性隐球菌病:隐球菌脑膜炎、隐球菌肺病;艾滋病。
给予甘露醇静脉滴注脱水降颅压;氯化钾静脉滴注补钾;地塞米松降低发热、恶心呕吐不良反应;给予左氧氟沙星抗细菌感染、复方甘草酸苷护肝降酶等。
播散性隐球菌病病死率约为50%，规范治疗可以降低病死率至＜8%［2］。
0用清除羟自由基法评价竹叶提取物抗氧化能力
第30卷,第2期 光谱学与光谱分析Vol 130,No 12,pp50825112010年2月 Spectroscopy and Spectral Analysis February ,2010 用清除羟自由基法评价竹叶提取物抗氧化能力郭雪峰1,岳永德13,孟志芬2,汤 锋1,王 进1,姚 曦1,荀 航1,孙 嘏111国际竹藤网络中心,国家林业局竹藤科学与技术重点开放实验室,北京 10010221河南科技学院化学化工学院,河南新乡 453003摘 要 进行了Fe 2+与邻二氮菲生成红色配合物的吸收光谱,抗氧化剂TB HQ 及竹叶提取物样品对清除羟自由基能力的研究。
分光光度法测定抗氧化剂清除羟自由基能力的测定波长为50911nm 。
以IC 50值(清除率为50%时,抗氧化剂的浓度值)作为评价抗氧化剂清除羟自由基能力的指标,测得合成抗氧化剂和效果最好竹叶提取物样品IC 50值分别为01040(TB HQ ),01378(M20),01323(M40),01334(M60),M20,M40,M60等竹叶提取物可以作为天然抗氧化剂进行开发。
关键词 竹叶提取物;羟自由基;清除率;IC 50值中图分类号:TS20112 文献标识码:A DOI :1013964/j 1issn 1100020593(2010)022******* 收稿日期:2009202226,修订日期:2009205228 基金项目:国家“十一五”科技支撑项目(2006BAD19B08)和国际竹藤网络中心基本科研业务费专项资金(1632008003)资助 作者简介:郭雪峰,1972年生,国际竹藤网络中心副研究员 e 2mail :gxf71622@icbr 1ac 1cn3通讯联系人 e 2mail :yueyd @icbr 1ac 1cn引 言 竹叶作为一种“药食两用的天然植物”已被广大消费者所接受,竹叶提取物主要功能性成分为竹叶黄酮糖苷,具有抗氧化和抑菌活性,可以作为一种生物黄酮类保健营养素进行开发,前景广阔。
芡实多糖的粗提取及其对羟自由基的清除效果
清除羟自由基的能力随水料比变化的趋势相同 。 故 水料比选择在 30ʒ 1 左右比较适宜。 2. 5 响应面分析 Expert7. 1. 6 软件中的中心组 本试验采用 Design合设计原理设计正交试验。根据单因素试验结果， 选 取浸提温度（ A） 、 浸提时间（ B ） 、 乙醇体积分数（ C ） 和 水料比（ D） 4 个因素作为试验因素设计试验， 试验因 素及水平见表 1 。 试验设计见表 2 ， 共有 19 个试验 3 个中心点。 点， 其中 16 个析因点，
表1
因素 （ A） 浸提温度 / ħ （ B） 浸提时间 / h （ C） 乙醇浓度 / % （ D） 水料比（ mLʒ g）
正交试验因素与水平
80 4 75 20 水平 90 5 80 30 100 6 85 40
表2
D 20 20 40 40 40 20 40 20 30 30 30 30 30 30 20 40 30 30 30
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 因素 A 100 100 100 80 100 80 80 80 80 100 90 90 90 90 90 90 90 90 90 B 6 6 4 6 4 4 6 4 5 5 4 6 5 5 5 5 5 5 5 C 85 75 85 75 75 85 85 75 80 80 80 80 75 85 80 80 80 80 80
芡实（ Semen euryales） 是睡莲科 1 年生水生草本 植物芡 （ Euryale ferox Salisb ） 的种子成熟种仁
［1 ］
， 是
我国传统著名滋补防病保健中药材之一 ， 具有养血安 神、 益肾固精、 去湿健脾、 止泻止滞等保健功效， 对肾 小便失禁、 白带崩下、 慢性腹泻、 轻度浮肿、 腰 亏脾虚， 腿关节痛等症均有显著的治疗作用 。芡实营养丰富， 蛋白质含量较丰富， 氨基酸总量丰富且种类齐全， 维 生素含量也较为丰富； 碳水化合物含量高达 77% 78% ， 除 6% 左右为不溶性纤维素外， 多数可被人体 消化吸收， 是比较理想的膳食纤维源
FDA警告：抗艾滋病药去羟肌苷或致严重肝脏不良反应
表 １ ７５株葡萄球菌耐药率结果 ３
抗菌药物
（ ） ％
里
生素及酶抑制剂 复合剂耐药
在 本 试 验 中 ＭＲ Ｎ 、 Ｓ Ｃ Ｓ ＭＲ Ａ埘 复 方 新 诺 明 的 耐 药 率 分 别 为 ５ ．％ 、５６ ， Ｃ Ｓ高 于 ＭＲ Ａ， 因是 ＭＲ Ｎ ８ ７ ３ ．％ ＭＲ Ｎ Ｓ 啄 Ｃ Ｓ在 中 医
菌 药 物 不 宜选 用 。 本 结 果 表 明 ， 甲 氧 西 林 葡 萄球 菌 （ Ｒ Ａ和 ＭＲ Ｎ ） 耐 Ｍ Ｓ Ｃ Ｓ 的
葡 萄球 菌是 临 床 常见 致 病 菌 ， 年 来 随 着抗 菌药 物 的 广 泛 近 应 用 ， Ｓ的分 离 率有 逐 年 上升 趋 势 。因 此 ， 好 葡 萄 球 菌 的 ＭＲ 做 监 测 与 鉴定 ， 导 用 药 ， 制 感 染 有 重要 意 义 。 对指 控 在 本 试验 中金 黄 色 葡 萄 球 菌 占葡 萄 球 菌 总 数 的 ４ ． ％ ， ８２
缶 合 理用 药 ２ １ 床 ０ ０年 ３月第 ３卷第 ５期
Ｃ ｉ Ｊｏ ｌ ｉａ Ｒ ｔ ｎｌ ｒｇＵ ｅ Ｍ ｒ ０ ０ Ｖ １ ｏ５ ｈｎ ｆ ｉ ｃ１ ａｉ ａ ｕ ｓ ， ａｃ ２ １ ， ｏ． Ｎ ． Ｃｎ ｏ Ｄ ｈ ３
・
３１ ・
新 诺 明 的耐 药率 为 ５ ．％ ， 于 Ｍ Ｓ ８７ 高 Ｒ Ａ。在 本 斌验 中葡 萄 球 菌 对 糖 肽 类抗 生素 如 万 古 霉 素 、 考 拉 宁 均 敏感 ， 未 发 现 耐 万 替 并 古 霉 素 （ Ｒ ） 。 见表 １ Ｖ Ｓ株 。
部分离率较 高， 而中医部复方新诺 明使用率较高 近年来由于 第 ３代喹诺酮类 的广 泛应用， Ｓ对其耐 药率有增加趋势 ， ＭＲ 本 试 验 Ｍ Ｓ Ｍ Ｃ Ｓ对 环 丙 沙 星 耐 药 率 分 别 为 ９ ． ％ 、 Ｒ Ａ、 Ｒ Ｎ ５２
石英中杂质和羟基的去除及应用研究
石英中杂质和羟基的去除及应用研究论文编码218614专业冶金物理化学更新时间 2009-5-11 14:23:55摘要：该论文研究了高纯石英粉料的提纯技术和石英灯芯脱羟处理及其在高压汞灯中应用.首先,对高纯石英粉料提纯的研究.考察了研磨、热爆和放射性辐射等处理方法对打开石英包裹体的作用.再用化学浸渍(王水)、电反渗析及高温氯化氢处理等方法去除石英中杂质.考察了不同时间、不同温度下,高温卤化物沸腾床和固定床处理效果.其次,石英灯芯的脱羟研究.分别采用了高温真空抽提法、高温氯气分子法(由高锰酸钾与浓盐酸实验室制备产生氯气)、高温氯气原子法(由氧气携带四氯化碳蒸气温高温分解产生氯气原子)来处理石英灯芯,考察在不同温度、不同处理时间对去除石英灯芯中羟基影响.关键字：包裹体氯化氢气处理石英灯芯脱羟真空处理氯处理石英杂质羟基去除原子法高温分解气温四氯化碳氧气制备实验室浓盐酸高锰酸钾分子氯气抽提法真空固定床沸腾床卤化物论文章节文摘英文文摘第一章绪论1.1石英提纯的重大意义1.2石英的结构及性质1.3国内外石英提纯研究的情况1.4本文工作的主要内容1.4.1石英粉料中杂质离子的去除1.4.2石英灯芯中羟基的去除1.4.3脱羟效果的比较第二章实验原理2.1高温氯化氢除杂的热力学2.2高温氯化氢除杂的动力学第三章石英粉料中杂质离子的去除3.1石英包裹体研究3.1.1矿物中的包裹体3.1.2包裹体分类3.1.3石英中包裹体3.2石英包裹体的打开及其包裹体中杂质的去除3.2.1引言3.2.2石英包裹体的打开3.2.3包裹体中杂质的去除3.2.4电反渗析3.2.5小结3.3高温卤化物沸腾床除杂研究3.3.1引言3.3.2实验装置和仪器3.3.3实验试剂3.3.4实验原料3.3.5实验步骤3.3.6试样清洗3.3.7石英中杂质离子的检测3.3.8实验结果与讨论3.3.9小结3.4高温卤化物固定床除杂研究3.4.1引言3.4.2实验装置和仪器3.4.4实验原料3.4.5实验步骤3.4.6实验结果与讨论3.4.7小结第四章石英灯芯中羟基的去除4.1高温抽提法去除石英灯芯中羟基4.1.1实验原理4.1.2实验装置和仪器4.1.3原料及原料处理4.1.4实验步骤4.1.5实验条件4.1.6实验中羟基含量的检测4.1.7实验结果与讨论4.1.8小结4.2高温氯分子法去除石英灯芯中羟基4.2.1实验原理4.2.2实验装置和仪器4.2.3实验试剂4.2.4实验原料及原料处理4.2.5实验步骤4.2.6实验条件4.2.7实验结果与讨论4.2.8小结4.3高温活性氯原子去除石英灯芯中羟基4.3.1实验原理4.3.2实验装置和仪器4.3.4实验原料及原料处理4.3.5实验步骤4.3.6实验条件4.3.7实验结果与讨论4.3.8实验现象分析4.3.9小结第五章脱羟石英灯芯应用5.1现实意义5.2试验工作5.3小结第六章结论参考文献论文内容预览从B又学护贝士公庄才男-旁著忿第一章绪论1.1石英提纯的重大意义石英材料广泛应用于冶金、化工、轻工、电力、电子和国防尖端技术等诸多领域和部门，尤其在电力和电子工业中。
去羟肌苷的化学合成路线图解
：药物 台成 路 线图解 ：
～… … … … … …
文 章 编 号 ． ０ 一Ｂ ５ ２ ０２ ０ — １Ｏ ０ １ １ ２ ５（ ０ ） ６ ３ － ３ ０
去 羟肌 苷 的化学 合成 路 线 图解
Ｇｒ ｐ ｉ ａ ｙ ｈ ｔｃ Ｒｏｕ ｅ ｆ Ｄｉ ｅ ｘ ｉ ｓ ｎ ａ ｈ ｃ ｌＳ ｎｔ ｅ ｉ ｔ ｓ ｏ ｄ ０ ｙ ｎ０ ｉ ｅ
卢 云 雯 陈 莽 儿 ，
（ 曲 靖师 范 学 院化 学 系 ， 南 曲靖 ６ ５ ０ ｝０ １ 云 ５ ０ ０ 复 旦 大 学 化 学 系 、 上簿 ２ ０ ３ ） ０ ４ ３
ＬＵ Ｄ Ｗ ｅ ＣＨ ＥＮ ｎ Ｅｒ ＹＵ ｎ， Ｆｅ
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使 艾 滋 病 患 者 的 Ｃ 胞 数 目 增 多 ， 而 延 长 患 者 Ｄ 细 从
的生 存 时间并减 少致 病 菌感染 发生 率 。临床 已用 于
不 能 耐 受 齐 多 夫 定 （ Ｔ）ＡＺ 治 疗 无 效 或 无 症 状 ＡＺ 、 Ｔ
混合 物 ， 不经 分 离 直接 经 Ｚ ｕ还 原 、 ｄＣ催 化氢 ｎＣ Ｐ—
化 和 氨 解 ３步 反 应 即 得 １５ ｌ 。 一 ２ 以 ２。 氧 肌 苷 （６ 为 原 料 脱 １） ２１ １ ， ６与 ４ ４－ 甲 氧 基 三 苯 甲基 氯 （ ．＇二 ＤＭＴｒ １反 Ｃ）
药物妊娠毒性分级
药物妊娠毒性分级一、分级标准：A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿的迹象（并且也没有对其后6个月的危险性的证据），可能对胎儿的影响甚微。
B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。
在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后6个月的危害性证据）。
C级：在动物的研究证明它对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。
本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。
D级：有对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处（例如孕妇收到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需要用它，如应用其他药物虽然安全但无效）。
X级：在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。
或根据经验认为在人和动物是有危害性的。
在孕妇应用这类药物显然是无益的。
本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
说明：某些药物其危害性，可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异，因此可以有两个不同等级，在括号中加以注明。
二、妊娠期药物安全性索引：1、青霉素类（所有品种）：B2、头孢菌素（所有品种）：B3、其他β-内酰胺类：①克拉维酸、美罗培南、氨曲南：B；②亚胺培南、西司他丁：C；4、氨基糖苷类：①庆大霉素、新霉素：C；②阿米卡星、卡那霉素、链霉素、妥布霉素：D；5、四环素类（所有品种）：D6、红霉素类：①红霉素（除外酯化红霉素）、阿奇霉素：B；②竹桃霉素、螺旋霉素、克拉霉素：C；7、林可霉素类：林可霉素、克林霉素：B8、其他抗菌药物：①多粘菌素、莫匹罗星：B；②万古霉素、杆菌肽、新生霉素：C；9、合成抗菌药物：①呋喃妥因、乌洛托品、萘啶酸：B②甲氧苄啶、呋喃唑酮、孟德立酸、环丙沙星、依诺沙星：C③磺胺类：C（临近分娩用：D）④洛美沙星、左氧氟沙星、司帕沙星：C（禁用于妊娠早期）；氧氟沙星、诺氟沙星：C（孕妇慎用、尤其妊娠早期）10、抗结核药：①乙胺丁醇：B；②对氨基水杨酸、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、利福喷汀：C；11、抗真菌药：①两性霉素B、克霉唑、咪康唑、环吡酮胺：B；②灰黄霉素、制霉菌素、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、伊曲康唑：C；12、抗病毒药：①去羟肌苷、阿昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦：B；②金刚烷胺、碘苷、阿糖腺苷、更昔洛韦、膦甲酸钠、茚地那韦、齐多夫定、拉米夫定、司坦夫定、奈韦拉平、依非韦伦：C；③利巴韦林：X；13、抗寄生虫病药：①哌嗪、甲硝唑、吡喹酮：B；②双碘喹啉、甲紫、噻嘧啶、恩波吡维铵、伯氨喹、乙胺嘧啶、奎宁、甲氟喹、甲苯达唑：C；③卡巴胂、氯喹：D；14、镇痛药及其拮抗药：①阿法罗定、可待因、吗啡、哌替啶、美沙酮：B（临近分娩或长期大量用：D）②喷他佐辛、芬太尼：C（临近分娩或长期大量用：D）③曲马多、纳洛酮：C④烯丙吗啡：D；15、解热镇痛药和非甾体抗炎药：①对乙酰氨基酚、非那西丁：B；②菲诺洛芬、布洛芬、吲哚美辛、甲氯非那酸、萘普生、舒林酸、托美丁、酮洛芬：B（妊娠晚期或临产前：D）③阿司匹林、水杨酸钠、：C（妊娠晚期大量用：D）；双水杨酯、萘丁美酮、依托度酸、奥沙普秦、塞来昔布、美洛昔康、甲氯芬酸：C（妊娠晚期或临产前：D）④巴氯芬、氯唑沙宗、金诺芬、佐米曲普坦：C⑤保泰松、羟布宗：D16、中枢兴奋药：①咖啡因：B；②哌甲酯：C；③右苯丙胺：D17、镇静催眠药：①苯巴比妥：B；异戊巴比妥、戊巴比妥、司可巴比妥、水合氯醛、奥沙西泮、硝西泮、依托咪酯：C；②地西泮、氯氮卓、甲丙氨酯、甲奎酮、阿普唑仑、咪达唑仑、劳拉西泮：D③乙醇：D/X；④艾司唑仑、三唑仑：X18、抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药：①利培酮、氯丙嗪、氟哌利多、噻吨类、多赛平、异卡波肼、苯乙肼、反苯环丙胺、喹硫平、氟西汀、奥氮平、米氮平、西酞普兰、文拉法辛：C；②锂盐、阿米替林、丙咪嗪、去甲替林：D19、抗癫痫药：①托吡酯、利鲁唑、拉莫三嗪：C；②卡马西平：D20、抗震颤麻痹药：①培高利特、：B；②左旋多巴、卡比多巴：C；21、抗心力衰竭药、抗心律失常药、钙拮抗药：①乙酰洋地黄毒苷、洋地黄、地高辛、毛花苷丙：B②去乙酰毛花苷、氨力农、溴苄胺、奎尼丁、维拉帕米、非洛地平、硝苯地平、桂利嗪、尼卡地平、尼莫地平、腺苷：C③卡维地络：C（妊娠中晚期：D）22、拟胆碱药和抗胆碱酯酶药：乙酰胆碱、毛果芸香碱、毒扁豆碱、新斯的明、吡斯的明、依酚氯胺、卡巴胆碱、他克林：C23、抗胆碱药：①阿托品、颠茄、苯扎托品、后马托品、莨菪碱、苯丙太林、苯海索、托吡卡胺、异丙托溴铵：C②尼古丁外用贴剂：D24、拟肾上腺素药：①特布他林、多巴酚丁胺：B②肾上腺素、异丙肾上腺素、麻黄碱、美芬丁胺、多巴胺、伪麻黄碱：C③去甲肾上腺素、间羟胺、甲氧明、去氧肾上腺素：D25、抗肾上腺素药：①普萘洛尔、艾司洛尔：C②比索洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔：C（妊娠中晚期：D）③阿替洛尔：D26、抗心绞痛药和扩血管药：妥拉唑林、己酮可可碱：C27、降压药：①肼屈嗪：B②可乐定、六甲溴铵、甲基多巴、米诺地尔、帕吉林、哌唑嗪、利血平：C③依那普利、卡托普利、赖诺普利、培哚普利、替米沙坦：C（妊娠中晚期：D）④雷米普利、依贝沙坦、缬沙坦：C（妊娠中晚期或临产前：D）⑤二氮嗪、硝普钠、西拉普利：D28、麻醉用药：①恩氟烷、地氟烷、丙泊酚：B②利多卡因：B（作局麻药和抗心律失常药）③丙美卡因：C29、肌松药：泮库溴铵：C30、呼吸系统用药：①氯化铵、乙酰半胱氨酸：B②氨茶碱、茶碱、愈创甘油醚、沙丁胺醇、沙美特罗：C31、消化系统用药：①硫糖铝、氢氧化镁、碳酸镁、比沙可啶、泮托拉秦、兰索拉唑、昂丹司琼、格雷司琼、美沙拉秦、熊去氧胆酸、抑肽酶、乳果糖、肉碱：B②复方樟脑酊：B（长期或大量用：D）③柳氮磺吡啶：B（分娩前用：D）④地芬诺酯、洛哌丁胺、二甲硅油、西沙比利、水合氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠、奥美拉唑：C32、降血脂药：①奥利司他：B②吉非贝齐、非诺贝特：C③辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀、西立伐他汀：X33、止血药：①氨甲环酸：B；②维生素K1：C；34、抗凝血药：①达肝素钠、依诺肝素、那屈肝素钙、氯吡格雷、尿激酶：B②链激酶：C35、抗血小板凝聚药：西洛他唑、双嘧达莫：C36、利尿药及相关药物：①氯化钾：A②阿米洛利、氯噻嗪类、吲达帕胺：B（用于妊娠高血压：D）③乙酰唑胺、甘露醇、别嘌呤：C④呋塞米、氨苯蝶啶、布美他尼：C（用于妊娠高血压：D）⑤依他尼酸、甘油、螺内酯：D37、肾上腺皮质激素：①泼尼松、泼尼松龙：B②倍他米松、氯倍他索、布地奈德、甲泼尼龙、氟米龙：C③地塞米松、氢化可的松：C（妊娠早期用药：D)38、性激素及相关药物：①黄体酮（孕酮）：D②己烯雌酚、雌二醇、炔诺孕酮、孕二烯酮、左炔诺孕酮、达那唑、氯烯雌醚、非那雄胺、戈舍瑞林、比卡鲁胺：X39、抗组胺及其他抗过敏介质药：①氯苯那敏、赛庚啶、苯海拉明、美可洛嗪、阿伐斯汀、氯雷他定、色甘酸钠、扎鲁司特、孟鲁司特：B②布克利嗪、茶苯海明、羟嗪、异丙嗪、美吡拉敏、阿司咪唑、特非那定：C40、前列腺素：①拉坦前列素、地诺前列素：C；②米索前列醇、前列腺素：X41、降糖药：①阿卡波糖、胰岛素：B②格列吡嗪、格列苯脲、瑞格列奈、甲苯磺丁脲：C③氯磺丙脲：D42、甲状腺激素有关药物：①左甲状腺素钠：A②丙硫氧嘧啶、卡比马唑：D43、维生素及相关药物：①维生素C、维生素B2、维生素E、泛酸：A（剂量超过每日推荐量：C）②叶酸：A（剂量超过0.8mg/日：C）③烟酰胺、卡泊三醇、降钙素：C④维生素D：A（剂量超过每日推荐量：D）⑤骨化三醇：C（剂量超过每日推荐量：D）44、抗肿瘤药及相关药物：①美司钠：B；阿那曲唑、达卡巴嗪、亚叶酸钙：C；②硫唑嘌呤、博来霉素、白消安、苯丁酸氮芥、顺铂、环磷酰胺、阿糖胞苷、放线菌素、柔红霉素、阿霉素、氮芥、美法仑、巯嘌呤、普卡霉素、丙卡巴肼、塞替派、长春碱、长春新碱、氨鲁米特、六甲蜜胺、氟脲苷、氟达拉滨、紫杉醇、多西他赛、异环磷酰胺、他莫昔芬、卡铂、卡培他滨、依托泊苷、替尼泊苷、氟他胺：D③氨蝶呤、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤：X45、元素类：①钙：B②铁、右旋糖酐铁、枸橼酸钙、乳酸钙、葡糖糖酸钙：C③碘：D46、生物制品：①奥曲肽、生长抑素、抗利尿激素：B②干扰素（α、γ）、利妥昔单抗、依泊丁α、非格司亭、胰脂肪酶、清蛋白、免疫球蛋白：C47、其他：①他克莫司、阿达帕林、过氧苯酰胺、氟马西尼、钆喷酸葡胺：C②异维A酸、阿维A酯：X三、根据美国FDA的妊娠期药物安全性索引分类如下：A：无；B：青霉素类、头孢菌素类、β内酰胺酶抑制剂、氨曲南、美罗培南、厄他培南、红霉素、阿奇霉素、克林霉素、磷霉素、两性霉素B、特比萘芬、利福布汀、乙胺丁醇、甲硝唑、呋喃妥因；C：亚胺培南-西司他丁、克拉霉素、氯霉素、万古霉素、磺胺-甲氧苄啶、氟喹诺酮类、利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、氟胞嘧啶、利奈唑胺、唑类抗菌药；D：氨基糖苷类、四环素类；X：利巴韦林、乙硫异烟胺。
201608恩曲利替片扬森审评报告
药品审评中心技术审评报告JXHS1500058Gilead Sciences Inc20168目录一、概述 (3)二、审评经过 (5)三、药学专业审评意见 (6)四、药理毒理专业审评意见 (6)五、临床专业审评意见 (10)六、综合评价 (20)七、说明书和标签审核意见 (27)八、审评结论 (27)一、概述本品为恩曲他滨、富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸利匹韦林三方的复方制剂，每片含200mg恩曲他滨、27.5mg盐酸利匹韦林（相当于25mg利匹韦林）和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯（FTC/RPV/TDF），由Gilead Sciences Inc持证，Patheon Inc.- Janssen CilagSpA生产，2011年获FDA批准上市，商品名“COMPLERA（EVIPLERA）®”活性成份：恩曲他滨化学名称：5-氟-1-[(2R,5S)-2-羟甲基-1,3-氧硫环-5酰]胞嘧啶化学结构式：分子式：C8H10FN3O3S分子量：247.24活性成份：盐酸利匹韦林化学名称：4-[[4-[[4-[(E)-2氰基乙烯基]-2,6-二甲基苯基]氨基]-2嘧啶基]氨基]苄腈盐酸盐化学结构式：分子式：C22 H18 N6 HCl分子量：402.88（366.42 + 36.46）活性成份：富马酸替诺福韦酯化学名称：(R)-9-(2-磷酸甲氧基丙基)腺嘌呤二(异丙氧羰基氧甲基)酯富马酸盐（1:1）化学结构式：分子式：C23H34N5O14P分子量：635.52恩曲他滨（FTC，Emtricitabine）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF，TenofovirDisoproxilFumarate）均为Gilead Science 公司开发的核苷类逆转录酶抑制剂。
恩曲他滨2003年7月首先获准在美国上市，上市剂型为胶囊剂，规格为200mg。
富马酸替诺福韦二吡呋酯于2001年10月获得美国FDA的快速批准，2006年3月获传统批准，剂型为片剂，规格为300mg。
大麦多糖的提取及清除羟自由基活性研究
[7] 候红漫，蒋姣姣．白腐菌 Pleurotus ostreatus 漆酶的生产及其最佳 诱导条件[J]．大连轻工业学院学报，2003，22（1）：28-31 收 稿 日 期 ：2007-10-31
科学研究
食品研究与开发
酶的合成，而高浓度的 Ca2+、Mn2+、Cu2+、Fe2+、Zn2+、Fe3+则
抑制漆酶的合成，低剂量的诱导剂 ABTS、愈创木酚、单
图 7 毛云芝菌液体培养生长周期的代谢变化 Fig.7 The metabolism curve of C. hirsutus under submerged
culture
２００8 年 11 月
66 第 ２9 卷第 11 期
食品研究与开发
科学研究
程为 A=7.908C+0.009，R=0.999 0，其中 A 为吸光度，C 度 AO。清除率计算公式：清除率 S=[1-(Ai-Aj)/AO]×100 %。
为淀粉溶液浓度(mg/mL）。测定酶解液吸光度，根据标
准曲线计算淀粉浓度。
大麦是世界上分布最广泛的重要禾谷类作物之 一，在我国大麦主要用作饲料和啤酒酿造，经济价值不 高。研究表明，大麦中含有多糖等活性成分，具有抗氧 化、降低血清胆固醇、刺激免疫和抗肿瘤等多种生物活 性,且无毒副作用[1-3]。因此，大麦多糖在功能食品和医 药方面有良好应用前景。大麦多糖主要存在于大麦胚 乳和糊粉层细胞壁中。以大麦为原料，研究大麦多糖水 提法的工艺条件，并考察多糖清除羟自由基的活性，为 大麦的综合利用提供基础。
含量下降的幅度很大。从菌丝体生物量来看，该菌在 基中的生长几乎没有生长延滞期，在培养到第 5 天时
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研发申报
1ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱmg
Didanosine EP
25mg
3
13146-72-0 C10H12N4O4
研发申报
Impurity D
50mg
100mg
结构式
10mg
Didanosine EP
25mg
4
42867-68-5 C10H10N4O3
研发申报
Impurity F
50mg
100mg
Didanosine EP 5
Impurity G
4097-22-7
C10H13N5O2
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品： ①布地奈德杂质 ②氟替卡松杂质 ③特布他林杂质 ④卡泊三醇杂质 ⑤托法替布杂质 q：300⑥伐地那非杂质 ⑦恩格列净杂质 ⑧卡托普利杂质 ⑨阿维巴坦杂质 ⑩孟鲁司特钠杂质 -8058⑪依折麦布杂质 ⑫普瑞巴林杂质 ⑬替卡格雷杂质 ⑭达比加群杂质 ⑮匹伐他汀钙杂质 -303 ⑯氟维司群杂质 ......等更多项目品种 并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
序号
名称
去羟肌苷杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
Didanosine EP 1
Impurity A
68-94-0
C5H4N4O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Didanosine EP 2
Impurity C
890-38-0
C10H12N4O4
10mg 25mg 50mg 100mg